公司业务概述 - 公司是专注癌症、糖尿病和恶性腹水细胞疗法的生物技术公司，采用Cell - in - a - Box技术，当前产品候选为CypCaps™[133] 公司合作与业务审查 - 2022年8月15日公司与Iroquois Master Fund Ltd.及其附属公司达成合作协议，重组董事会，董事会成立业务审查委员会评估公司业务[133] - 业务审查委员会和董事会审查期间，公司削减项目开支，包括临床前和临床活动开支，可能导致项目延迟[133][140] 临床试验IND申请与搁置处理 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除要求的信件[141] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据、进行稳定性研究、评估输送设备兼容性等多项内容[142] - 公司组建专家团队处理FDA要求，处于研究和提供信息的后期阶段，已完成两头猪的试点研究，准备开展90头猪的更大规模研究[143] - 为解除临床搁置，公司需提供pc3/2B1质粒分析证书、进行药物物质灌装步骤资格研究等多项工作[144] - 公司聘请Biologics Consulting进行监管差距分析并协助重新提交IND申请[144] 公司研究成果 - 公司已成功完成胰腺癌临床试验产品候选的稳定性研究，时间点为3、6、9、12、18和24个月，储存温度为 - 80°C[144] - 公司已成功完成FDA要求的多项额外研究，MCB细胞已到36个月稳定性时间点[144] - 公司完成细胞色素P450 2B1基因精确序列测定，确认基因完整且稳定[146] - 公司参与FDA要求的10项生物相容性研究，其中8项已成功完成[146] 公司研究活动 - 公司让Austrianova额外生产400支空胶囊注射器用于生物相容性研究[145] - 公司在猪身上开展CypCaps™生物相容性和长期植入分散性研究，第一阶段2头猪的试验已完成，第二阶段90头猪的试验可能延迟[150] 公司股票分割 - 2021年7月12日，公司进行1:1500反向股票分割，授权普通股数量从500亿股减至3333.3334万股[147] 公司收入情况 - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，公司均无收入[157] 公司运营费用与亏损情况 - 2022年截至7月31日的三个月，公司总运营费用为168.0608万美元，较2021年的102.3351万美元增加65.7257万美元[158] - 2022年截至7月31日的三个月，公司运营亏损为168.0608万美元，较2021年的102.3351万美元增加65.7257万美元[160] - 研发成本、薪酬费用、法律和专业费用、咨询费用增加，董事费减少，是运营费用和运营亏损增加的主要原因，其中有争议的代理费用约为57.8万美元[158][160] 公司其他收入与费用情况 - 2022年截至7月31日的三个月，公司其他收入净额为13.5596万美元，2021年同期其他费用净额为0.2067万美元[161] 公司现金流量情况 - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，经营活动使用的现金分别为108.4378万美元和124.1221万美元[163] - 2022年截至7月31日的三个月，融资活动使用的现金为208.9967万美元，2021年同期为0 [163] - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，汇率变动影响分别为1304美元和 - 1615美元[163] - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，现金减少额分别为317.3041万美元和124.2836万美元[163] 公司现金及营运资金情况 - 截至2022年7月31日，公司现金及现金等价物约为8220万美元，2021年同期约为95.9万美元；营运资金约为8120万美元，2021年同期约为58.3万美元[166] 公司发行收益情况 - 2021年8月9日首次公开发行总收益为1500万美元[167] - 2021年8月，公司因行使认股权证收到约1072万美元并发行252.2387万股普通股[168] - 2021年8月19日第二次发行总收益约为7000万美元[169] - 2021年8月，投资者通过首次发行、第二次发行和认股权证行使提供约8740万美元资金[170] 公司服务协议成本情况 - 服务协议总成本估计约为37.3万美元，其中关联方部分约为29.1万美元[173]