LAPC临床试验IND申请及搁置情况 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC的2b期临床试验的新药研究申请（IND），10月1日收到FDA的临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[119][126][127] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据和遗传稳定性研究等多项内容[128] CypCaps相关研究进展 - 公司已完成CypCaps 3、6、9和12个月的产品稳定性研究，下一个时间点是18个月[130] - 公司已设计并开展多项FDA要求的研究，如对主细胞库细胞的稳定性研究已到3年稳定时间点[130] - 公司设计并开展多项生物相容性研究，部分数据将用于证明与20多年前德国胰腺癌临床试验中CypCaps的可比性[130] - 为进行生物相容性研究，公司让Austrianova制造并交付400支空胶囊注射器[133] - 公司设计并开展研究，以证明CypCaps不受导管和造影剂影响，以及其在递送和使用中的稳定性[133] - 公司设计了一项在猪身上的简略研究，以解决胶囊的生物相容性和长期植入问题[133] 公司支持Austrianova及IND文件更新 - 公司支持Austrianova向FDA提供制造过程的详细保密信息，包括CypCaps在可重复性和安全性方面的改进[133] - 公司正在更新IND提交文件，包括更多临床前数据等内容[133] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年截至7月31日的三个月公司均无收入[138] - 2021年截至7月31日的三个月总运营费用为1023351美元，较2020年的881676美元增加141675美元[139] - 2021年截至7月31日的三个月其他费用为2067美元，较2020年的2268美元减少201美元[141] - 2021年截至7月31日的三个月经营活动净现金使用量为1241221美元，2020年为551002美元[143] - 2021年和2020年截至7月31日的三个月均无投资活动[145] - 2020年截至7月31日的三个月融资活动提供现金1820060美元，2021年无[143] - 截至2021年7月31日公司现金约为959000美元，2020年7月31日约为2167000美元[147] - 截至2021年7月31日营运资金约为583000美元，2020年7月31日约为1116000美元[147] - 截至2021年9月13日，因首次和二次发行及认股权证行使，公司现金约为8800万美元[147] 服务协议成本情况 - 公司签订的服务协议总成本估计约为250000美元，关联方部分约为162000美元[150]