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PAVmed Subsidiary, Veris Health, Awarded $1.8 Million NIH Grant to Enhance Cancer Care
Prnewswire· 2024-10-10 11:51
文章核心观点 PAVmed旗下子公司Veris获180万美元NIH赠款,将与学术癌症中心合作优化验证Veris癌症护理平台,以满足医疗服务不足癌症患者需求,符合公司长期战略 [1][2] 赠款相关 - 赠款金额为180万美元,由美国国立卫生研究院下属的国家少数民族健康与健康差异研究所(NIMHD)提供,为期两年 [1] - 研究项目“缩小差距:利用Veris健康癌症护理平台改善服务不足人群的癌症护理”将聚焦面临语言障碍、技术获取受限和社会经济差异的患者 [1] Veris Health公司 - 是一家数字健康公司,专注于通过使用可植入生物传感器和定制的连接外部设备进行远程患者监测,提供增强的个性化癌症护理 [2] - 其主要产品Veris癌症护理平台是一个综合数字护理平台,具备远程生理数据收集、症状报告、远程医疗功能和电子健康记录集成等功能,旨在通过早期发现并发症、减少计划外住院等方式提供增强的个性化癌症护理 [3] - 癌症患者在平台注册后会收到VerisBox™,其中的设备通过嵌入式蜂窝连接将生理数据传输到基于云的临床医生门户;患者还可通过智能手机应用程序在患者门户上报告症状等信息,并邀请照顾者和家人参与癌症护理过程 [4] - 正在开发一种可植入生理监测器,与血管通路端口结合使用,将与Veris癌症护理平台对接,可独立于患者依从性提供远程生理数据,进一步提升平台的临床和商业价值 [4] PAVmed公司 - 是一家多元化的商业阶段医疗技术公司,业务涉及医疗设备、诊断和数字健康领域 [1][5] - 除Veris外,旗下子公司Lucid Diagnostics是一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司,销售EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备,是广泛早期检测食管癌前病变以降低食管癌死亡风险的首批也是唯一的商业工具 [5]
PAVmed Announces Efforts to Regain Compliance with Nasdaq Listing Requirements
Prnewswire· 2024-09-16 20:30
文章核心观点 - 公司为了重新符合纳斯达克持续上市标准,将子公司Lucid Diagnostics从财务报表中剥离[1][2][3] - 这是公司采取的一系列措施中的第一步,以增加股东权益,维持公司在纳斯达克的上市地位[2][3] - 公司任命了资深生物技术投资者Sundeep Agrawal博士加入董事会,以替代离任的董事[3][4] 根据目录分类总结 公司动态 - 公司宣布将Lucid Diagnostics从财务报表中剥离,不再将其运营亏损并入公司合并报表[1] - 这一举措有助于增加公司的股东权益,有利于维持公司在纳斯达克的上市地位[2][3] - 公司任命资深生物技术投资者Sundeep Agrawal博士加入董事会,以替代离任的董事[3][4] 行业动态 - 公司正在采取一系列措施以重新符合纳斯达克持续上市标准[2][3] - 公司将继续探索其他方式以进一步增加股东权益,维持在纳斯达克的上市地位[3]
PAVmed(PAVM) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-13 22:59
财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约100万美元,与前两个季度持平,较上年同期增长6倍 [39][40] - 第二季度非GAAP亏损7.7百万美元,较上一季度改善约100万美元,较上年同期改善约2.5百万美元 [47] - 第二季度GAAP每股亏损1.19美元,其中非现金费用占0.35美元 [47] - 第二季度现金余额为2,550万美元,较上一季度增加1,160万美元 [33] - 公司能否持续经营超过一年主要取决于未来4个季度EsoGuard收入的增长情况 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lucid诊断业务: - 第二季度EsoGuard检测量增长31%,同比增长44%,创历史新高 [13][18] - 第二季度收入持平,但提交的保险理赔金额达800万美元 [40][41] - Veris Health业务: - 与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的试点项目已启动,已有26名患者加入 [24] - 正在筹集资金以重启可植入监测设备的开发,预计2025年中期提交FDA申请 [59] - PMX孵化器业务: - 正在为PortIO项目筹集资金,用于完成IDE研究和第二代产品开发 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度Lucid提交了约5,600份理赔,总金额约1,400万美元 [52] - 77%已经审核,25%获得保险公司支付,加权平均每份1,540美元 [52] - 43%被认定为非医疗必需,26%被认定为不可报销 [52] - 最大支付方的理赔周转时间有所延长,公司正采取缓解措施 [51] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是通过让各子公司独立融资并利用PAVmed的共享基础设施来增强财务实力和长期稳定性 [10][11][63] - Lucid是公司最强资产,已能独立融资并取得进展 [11] - Veris Health和PMX孵化器也在朝着这一方向发展 [11][12][63] - 公司目前不考虑将子公司独立上市,而是通过私募融资的方式为它们筹集资金 [64][65] - 公司正在与多家大型学术癌症中心洽谈合作,希望复制俄亥俄州立大学的成功经验 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Veris Health和PMX孵化器的融资前景表示乐观 [63][71] - 管理层认为Veris Health和PortIO项目都是强势资产,有望以较好的估值完成融资 [71] - 管理层预计Veris Health可能在今年年底前完成融资,PortIO项目可能在2025年中期提交FDA申请 [66][67] - 管理层表示目前市场环境不太适合子公司独立上市,但通过私募融资的方式可以为子公司筹集资金 [64][65] 其他重要信息 - 公司采用共享服务模式,通过为子公司提供基础设施来支持它们的发展 [17] - Lucid诊断业务在第二季度创下检测量新高,但收入确认受限于回款进度 [13][40][41][43][44] - Veris Health正在与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心开展试点项目,取得初步成功 [24] - PMX孵化器正在为PortIO项目筹集资金,该项目有望解决静脉通路问题 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Park 提问** 询问Veris Health试点项目的规模和时间表 [54] **Lishan Aklog 回答** 试点项目进展顺利,预计在未来几个月内完成,公司希望在此基础上与该医疗中心建立全面的商业合作关系,并复制此模式与其他大型癌症中心合作 [55][57] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问Veris Health和PMX孵化器的融资计划 [62] **Lishan Aklog 回答** 公司正在为Veris Health和PMX孵化器下属的PortIO项目分别筹集资金,预计Veris Health的融资将最先完成,PortIO项目的FDA申报可能在2025年中期 [63][66][67] 问题3 **Ed Woo 提问** 询问公司在融资过程中是否看到估值有明显变化 [70] **Lishan Aklog 回答** Veris Health和PortIO项目都是强势资产,公司对它们的融资估值感到满意和乐观 [71]
PAVmed(PAVM) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-13 12:18
业务表现 - Lucid报告了2Q24 EsoGuard检测量创纪录,同比增长44%[5][6] - PAVmed第二季度EsoGuard相关收入为100万美元,同比增长514%[5] 临床数据 - Lucid与CMS Medicare Administrative Contractor (MAC) Palmetto GBA的MolDX Program就EsoGuard的临床数据进行了富有成果的会议[7] 新项目启动 - Veris Health启动了与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症医院的试点项目,并已录入首批患者[8] 融资需求 - Veris Health正在积极寻求融资以重启其可植入式监测设备的开发[8] 财务表现 - PAVmed第二季度经营费用约为1460万美元,其中包括190万美元的股份支付费用[8] - PAVmed第二季度GAAP净亏损约1090万美元,每股亏损1.19美元[8] - PAVmed第二季度非GAAP调整后净亏损约770万美元,每股亏损0.84美元[9] - PAVmed于2024年6月30日的现金及现金等价物为2550万美元,较2023年12月31日的1960万美元有所增加[9] 公司概况 - PAVmed是一家多元化的商业阶段医疗技术公司,业务涉及医疗设备、诊断和数字健康领域[26] - 子公司Lucid Diagnostics是一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司,销售EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备[26] - 另一子公司Veris Health是一家数字健康公司,专注于通过使用植入式生物传感器和无线通信以及定制的连接外部设备来增强个性化癌症护理[26] - Veris正在开发一种植入式生理监测仪,设计用于与化疗输液端口一起植入[26] - 该监测仪将与Veris癌症护理平台相连接[26]
PAVmed(PAVM) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-12 20:08
现金及财务状况 - 公司2024年6月30日的现金余额为25,499千美元,较2023年12月31日的19,639千美元增加了29.8%[16] - 公司2024年6月30日的累计亏损为320,630千美元[20] - 公司2024年6月30日的非控股权益为55,303千美元[20] - 公司2024年6月30日的总股东权益为-18,642千美元[20] - 公司持续亏损,经营活动现金流为负,存在持续经营重大不确定性[41][42][43] - 公司需要通过股权或债务融资等方式筹集额外资金以维持持续经营[43] - 公司2024年6月30日现金余额为2549.9万美元[42] 收入及成本 - 公司2024年上半年的总收入为1,989千美元,较2023年同期的612千美元增加了225.2%[18] - 公司2024年上半年的销售及营销费用为8,552千美元,较2023年同期的8,877千美元下降了3.7%[18] - 公司2024年上半年的研发费用为3,583千美元,较2023年同期的7,519千美元下降了52.3%[18] - 公司2024年上半年的净亏损为26,039千美元,较2023年同期的32,468千美元减少了19.9%[18] - 公司主要收入来自于EsoGuard肠道DNA检测服务,在2024年上半年实现收入1,989,000美元[67] - 2024年上半年公司的检测服务成本为3,411,000美元,主要包括实验室运营成本和EsoCheck设备供应成本[69] - 公司2024年上半年收入为100万美元和200万美元[41] - 公司2024年上半年净亏损为3342.6万美元[42] - 公司2024年上半年的收入和成本数据分别为979,000美元和1,666,000美元[67][69] - 公司2023年上半年的收入和成本数据分别为612,000美元和3,030,000美元[67][69] 资产负债表及股本变动 - 公司2024年第二季度发行了200,000股普通股,筹集资金198千美元[20] - 公司2024年第二季度转换了461,963股普通股,转换自优先股[20] - 公司总股本为9,554,381股[23] - 公司资产负债表中总权益为-18,642,000美元[23] - 公司发行了1,357,976股优先股B类股票[23] - 公司发行了333,299股普通股[23] - 公司发行了574,424股普通股用于转换优先股[23] - 公司发行了29,757股普通股作为供应商服务费[23] - 公司发行了34,332股普通股用于员工股票购买计划[23] - 公司发生了多项子公司股权交易[23] - 公司计提了3,786,000美元的股份支付费用[23,26] - 公司本期净亏损33,426,000美元[23] 租赁及无形资产 - 公司在2024年6月续签了位于加州的中央实验室租约,新租期延长3年至2027年12月31日,总租金约260万美元[71] - 公司2024年6月30日的预付费用、押金和其他流动资产合计为3,802,000美元,主要包括向供应商和服务提供商的预付款、预付保险费和押金[70] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的使用权资产分别为57.71亿美元和42.67亿美元,租赁负债分别为60.34亿美元和45.25亿美元[74] - 截至2024年6月30日,公司拥有的无形资产净值为1.42亿美元,主要包括60个月的防御性资产和24个月的实验室许可证及软件[75][76][77][78] 可转换债券 - 公司发行了总计5000万美元的高级有担保可转换债券[113] - 其中包括2750万美元的2022年4月高级可转换债券和1125万美元的2022年9月高级可转换债券[114][115] - 这些债券的年利率为7.875%,到期日分别为2025年4月和2025年9月[114][115] - 公司还发行了1110万美元的2023年3月高级可转换债券,到期日为2025年3月[121][122] - 该债券的年利率为7.875%,转股价为每股5美元[122] 股权激励计划 - 公司2014年长期激励股权计划下共有183.6万股普通股可供发行,截至2024年6月30日尚有7.74万股可供授予[135] - 公司在2024年2月22日授予了5.95万份股票期权和39万份限制性股票[139] - 子公司Lucid Diagnostics 2018年长期激励股权计划下共有1432.4万股普通股可供发行,截至2024年6月30日尚有76.86万股可供授予[142] - Lucid Diagnostics在2024年2月22日授予了289.5万份股票期权,在2024年5月授予了160万份限制性股票[147,149] - 公司及子公司在三个和六个月期间确认的股份支付费用分别为1.9亿美元和3.79亿美元[150,151] 其他 - 公司持续推进EsoGuard商业化扩张和执行[39] - 通过子公司Veris Health进入与领先学术肿瘤系统的战略合作机会[39] - 采取孵化平台模式,针对每个现有产品和技术寻求单独融资以推进商业化[39] - 公司收入增长取决于EsoGuard获得政府和私人医疗保险的报销覆盖,以及直接与自付费雇主签约[43] - 公司正在积极寻求策略以符合纳斯达克上市要求,但无法保证这些策略会成功[209] - 公司已启动全资孵化器PMX,与Hatch Medical达成合作协议,将PortIO、EsoCure和CarpX等现有技术转移至PMX,并寻求独立融资以推进商业化[212,213] - 公司的子公司Veris与国家癌症研究所指定的综合癌症中心启动了试点项目,并已有首批患者加入Ve
PAVmed to Hold a Business Update Conference Call and Webcast on August 13, 2024
Prnewswire· 2024-07-30 12:15
文章核心观点 - 帕维德医疗公司宣布将于2024年8月13日上午8点30分举办业务更新电话会议和网络直播,届时公司董事长兼首席执行官将介绍业务运营和增长战略,总裁兼首席财务官将讨论2024年第二季度财务结果 [7] 公司信息 - 帕维德医疗是一家多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗设备、诊断和数字健康领域 [5][7] - 旗下子公司Lucid Diagnostics是商业阶段癌症预防医疗诊断公司,销售EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备 [5] - 旗下子公司Veris Health专注于数字癌症护理平台商业化,具备生理数据收集、症状报告和远程医疗功能,还在开发可植入生理监测器 [5] 会议信息 - 电话会议和网络直播时间为2024年8月13日上午8点30分(东部时间) [1][7] - 网络直播可在公司网站投资者关系板块观看,美国境内拨打1 - 800 - 836 - 8184,国际拨打1 - 646 - 357 - 8785,提供会议名称“PAVmed Business Update”加入 [4] - 电话会议结束后,回放将在公司网站投资者关系板块保留30天 [1] 信息获取途径 - 了解帕维德医疗更多信息访问pavmed.com [2] - 了解Veris Health更多信息访问verishealth.com [3] - 了解Lucid Diagnostics更多信息访问luciddx.com [9]
PAVmed Subsidiary, Veris Health, Announces Launch of Pilot Program with The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
Prnewswire· 2024-06-13 11:58
文章核心观点 - PAVmed及其子公司Veris与OSUCCC – James合作开展试点项目,在Veris癌症护理平台上登记首批患者,旨在提供增强的个性化癌症护理 [8] 公司介绍 - PAVmed是多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗设备、诊断和数字健康领域 [1][8] - Veris是PAVmed多数控股的数字健康子公司,专注通过远程患者监测提供增强的个性化癌症护理 [4][8] - Lucid Diagnostics是PAVmed多数控股子公司,是商业阶段癌症预防医疗诊断公司,销售EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备 [1] 产品介绍 - Veris癌症护理平台是综合数字癌症护理平台,具备远程生理数据收集、症状报告、远程医疗功能和电子健康记录集成能力,可早期发现并发症、减少计划外住院等 [4] - Veris正在开发可植入生理监测器,将与癌症护理平台对接,提供独立于患者依从性的远程生理数据 [1][9] 合作项目 - Veris与OSUCCC – James启动试点项目,登记首批患者使用Veris癌症护理平台 [8] - 参与平台的癌症患者会收到VerisBox,设备通过嵌入式蜂窝连接将生理数据传输到基于云的临床医生门户;患者可通过智能手机应用报告症状等信息,还能邀请照顾者和家人参与 [9]
PAVmed(PAVM) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-14 15:59
财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入约100万美元,与上一季度持平,但较上年同期增长超过一倍 [3][13] - 第一季度检测量为2,420个,相当于提交了约600万美元的索赔 [13] - 公司现金余额为2,550万美元,加上最近完成的Lucid融资1,160万美元,总现金达3,710万美元 [11] - 过去4个季度的平均季度现金消耗为1,170万美元 [11] - 公司能否持续经营超过1年,主要取决于未来4个季度收入的增长情况,以及政府和私人保险公司的报销情况改善程度 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lucid EsoGuard检测量同比增长10% [6] - Veris Cancer Care平台第一季度收入约9万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 已提交近4,000份索赔,约75%已获批,平均获批金额约1,700美元,经过6个月的上诉后平均达1,800美元 [15] - 约53%的索赔被认定为非医疗必需或需要事先授权,28%被认定为不承保 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司更新整体战略,通过独立融资的子公司来推动股东价值,如Lucid、Veris和PMX孵化器 [3][5] - Lucid继续取得商业进展,正在推进关键的报销里程碑 [3] - Veris将战略重点转移到大型癌症中心,如俄亥俄州立大学詹姆斯癌症医院,正在启动试点项目 [8][22] - PMX孵化器下的首个项目PortIO正在寻求独立融资,以推进FDA审批和商业化 [9][30] - 公司正积极寻找新的可独立融资的技术,以利用现有的基础设施 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Lucid的进展感到满意,并将继续推进报销策略和收入周期管理 [6] - 对Veris在大型癌症中心的新战略感到兴奋,并正在积极寻求独立融资 [8][22] - 对PMX孵化器下的PortIO项目前景感到乐观,并有信心通过独立融资推进其FDA审批和商业化 [9][30] - 公司整体战略调整后,有信心通过独立融资的子公司来推动股东价值 [3][5]
PAVmed(PAVM) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-14 14:38
EsoGuard业务线收入情况 - 2024年第一季度EsoGuard收入为100万美元,与2023年第四季度持平,较2023年第一季度增长124%[5] - 截至2024年3月31日,公司EsoGuard相关收入为100万美元,运营费用约为1500万美元,其中包括190万美元的基于股票的薪酬费用[8] 公司融资情况 - Lucid完成2980万美元的B系列优先股发行,加强了资产负债表[5] 公司整体财务数据(GAAP) - 2024年第一季度,GAAP归属普通股股东的净亏损约为2280万美元,即每股普通股亏损2.62美元[8] 公司整体财务数据(非GAAP) - 非GAAP调整后亏损约为860万美元,即每股普通股亏损0.99美元[8] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为2550万美元,而截至2023年12月31日为1960万美元[8] 财务结果提交情况 - 2024年第一季度未经审计的财务结果于2024年5月13日提交给美国证券交易委员会[8] 公司整体收入情况 - 2024年第一季度收入为101万美元,2023年同期为44.6万美元[9] 公司运营费用情况 - 2024年第一季度运营费用为1504.6万美元,2023年同期为2084.7万美元[9] 公司净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损为1851.2万美元,2023年同期为2221.4万美元[9]
PAVmed Provides Business Update and First Quarter 2024 Financial Results
Prnewswire· 2024-05-14 00:43
文章核心观点 PAVmed作为多元化商业阶段医疗技术公司,公布子公司业务进展及2024年第一季度财务结果,各子公司在多方面取得进展,公司正通过独立融资子公司策略提升股东价值 [1][4] 会议信息 - 公司将于2024年5月14日上午8:30进行网络直播和电话会议,网络直播可在公司网站投资者关系板块观看,美国境内拨打1 - 800 - 836 - 8184,国际拨打1 - 646 - 357 - 8785,需向接线员提供会议名称“PAVmed Business Update” [2] - 会议结束后,重播将在公司网站投资者关系板块保留30天 [3] 业务进展亮点 - Lucid 2024年第一季度EsoGuard®收入100万美元,与2023年第四季度持平,较2023年第一季度增长124% [7] - Lucid完成2980万美元B系列优先股发行,加强资产负债表 [7] - 具有里程碑意义的国家癌症研究所(NCI)赞助的临床验证研究的积极数据发表,加强EsoGuard临床数据以支持与支付方的合作 [7] - Lucid确定2024年7月17日进行MolDX预提交会议,以审查其基础本地覆盖决定(LCD)下的技术评估(TA)数据 [7] - Veris与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症医院完成谅解备忘录,将实施试点项目,让患者加入Veris癌症护理平台 [7] - Veris植入式监测器在获得融资后有明确的FDA批准路径 [7] - 作为PMX孵化器计划的一部分,公司积极为PortIO Corp.筹集资金,还涉及EsoCure和CarpX等技术 [7] 财务结果 GAAP财务结果 - 截至2024年3月31日的三个月,EsoGuard相关收入100万美元,运营费用约1500万美元,其中包括190万美元基于股票的薪酬费用 [7] - GAAP归属于普通股股东的净亏损约2280万美元,即每股普通股亏损2.62美元 [7] 非GAAP财务指标 - 非GAAP调整后亏损约860万美元,即每股0.99美元 [7] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为2550万美元,而截至2023年12月31日为1960万美元 [7] 财务报表 - 2024年3月31日止三个月的未经审计财务结果于2024年5月13日以10 - Q表格提交给美国证券交易委员会,可在www.pavmed.com或www.sec.gov查询 [8] 公司及子公司介绍 - PAVmed是多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗设备、诊断和数字健康领域 [1][15] - 多数控股子公司Lucid是商业阶段癌症预防医疗诊断公司,销售EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备 [15] - 另一家多数控股子公司Veris是数字健康公司,专注于通过可植入生物传感器和定制外部设备进行远程患者监测,提供个性化癌症护理,同时正在开发可植入生理监测器 [16]