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神经分泌生物科学(NBIX)
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Neurocrine Biosciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-10-28 20:01
核心财务表现 - 2025年第三季度总营收为7.949亿美元,较2024年同期的6.221亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP净收入为2.095亿美元,较2024年同期的1.298亿美元增长61% [4] - 2025年第三季度GAAP摊薄后每股收益为2.04美元,较2024年同期的1.24美元增长65% [4] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和可销售证券总额约为21.1亿美元,较2024年底的18.2亿美元增长16% [4] 产品销售收入 - INGREZZA在2025年第三季度净产品销售额为6.866亿美元,实现连续季度环比增长10%,较2024年同期增长12% [1][6] - INGREZZA在2025年前九个月净产品销售额为18.562亿美元 [4] - CRENESSITY在2025年第三季度净产品销售额为9810万美元,并录得540份新患者入组启动表格 [1][6] - CRENESSITY在2025年前九个月净产品销售额为1.658亿美元,并录得1617份新患者入组表格 [6] - 2025年第三季度总净产品销售额为7.9亿美元,较2025年第二季度环比增长16%,较2024年同期增长28% [6] 运营费用与投资 - 2025年第三季度GAAP研发费用为2.5亿美元,较2024年同期的1.95亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为2.916亿美元,较2024年同期的2.343亿美元增长24% [4] - 研发费用增加主要由于支持扩展和推进的临床前及临床产品管线投资,包括osavampator治疗重度抑郁症的III期项目和direclidine治疗精神分裂症的III期项目 [4] - 销售、一般和行政费用增加包括对CRENESSITY相关人员和上市活动的增量投资,以及对INGREZZA的持续投资 [5] 临床与研发进展 - 启动了direclidine(一种口服毒蕈碱M4选择性正构激动剂)作为成人精神分裂症潜在治疗药物的第二项III期注册临床试验 [6] - 公布了II期SAVITRI™研究的新数据,显示每日一次口服1 mg osavampator在第28天和第56天在抑郁严重程度方面产生统计学显著且具有临床意义的改善 [6] - 公布了IV期KINECT-PRO™开放标签研究的事后分析新数据,证实每日一次INGREZZA胶囊可实现迟发性运动障碍症状缓解的稳健比率 [6] - 公布了开放标签KINECT-HD2研究的新数据,表明亨廷顿病成人患者每日一次INGREZZA胶囊治疗三年具有既定的长期安全性、耐受性以及舞蹈病严重程度的持续改善 [6] 商业运营与指引 - 重申2025年全年INGREZZA净产品销售额指引范围为25亿至25.5亿美元 [8] - 2025年全年GAAP研发费用指引范围为10亿至10.2亿美元,非GAAP研发费用指引范围为9.1亿至9.3亿美元 [8] - 2025年全年GAAP销售、一般和行政费用指引范围为11.4亿至11.6亿美元,非GAAP销售、一般和行政费用指引范围为10.1亿至10.3亿美元 [8] - 任命Mike Sibley为神经精神病学特许经营高级副总裁兼总经理,其拥有超过20年生物制药行业商业经验 [6] - 计划扩大INGREZZA和CRENESSITY销售团队,以最大化商业势头,扩展计划于2026年第一季度末完成 [6] - 公司将于2025年12月16日在圣地亚哥举办研发日 [6]
Are You Looking for a Top Momentum Pick? Why Neurocrine Biosciences (NBIX) is a Great Choice
ZACKS· 2025-10-24 17:01
投资方法论 - 动量投资的核心是追随股票近期趋势,即在上涨趋势中买入并期望以更高价卖出,关键在于利用股价趋势,一旦趋势确立便可能延续[1] 公司动量表现 - Neurocrine Biosciences动量风格得分为B,Zacks评级为买入[3][4] - 公司股价过去一周上涨2.53%,而同期医药行业指数持平,月度涨幅1.97%也优于行业的1.66%[6] - 过去一个季度公司股价上涨12.04%,过去一年上涨24.37%,表现均优于标普500指数的6.22%和17.55%涨幅[7] - 公司过去20个交易日的平均成交量为815,114股[8] 盈利预期修正 - 过去两个月内,有3项全年盈利预测被上调,无下调,共识预期从4.41美元升至4.49美元[10] - 下一财年有2项预测被上调,1项被下调[10]
3 Reasons Why Growth Investors Shouldn't Overlook Neurocrine (NBIX)
ZACKS· 2025-10-23 17:46
文章核心观点 - 成长型投资者关注财务增长高于平均水平的股票 这些股票具有较高风险和波动性 [1] - Zacks增长风格评分系统有助于筛选具有真正增长前景的公司 Neurocrine Biosciences (NBIX) 是当前推荐标的 因其同时具备优越的增长评分和顶级Zacks排名 [2] - 研究表明 结合了A或B级增长评分和Zacks排名第1或第2的股票表现优于市场 Neurocrine作为生物制药公司具有三大关键增长因素 [3] 盈利增长 - 盈利增长是吸引投资者的最重要因素 两位数增长通常预示强劲前景 [4] - Neurocrine的历史每股收益增长率为12.9% 但预计今年将增长36.4% 远超行业平均的19%增长率 [5] 现金流增长 - 对于成长型公司 高于平均的现金流增长至关重要 使其能够不依赖外部融资扩张业务 [6] - Neurocrine的同比现金流增长为35.4% 远高于同行及行业平均的3.2% [6] - 公司过去3-5年的年化现金流增长率为39.5% 显著高于行业平均的6.9% [7] 盈利预测修正趋势 - 盈利预测修正趋势与短期股价走势高度相关 正向修正趋势是积极信号 [8] - Neurocrine的本年度盈利预测出现上调 Zacks共识预期在过去一个月内上涨1.7% [8] 综合评估 - Neurocrine获得Zacks排名第2位 并基于上述因素取得B级增长评分 该组合表明公司是潜在的市场表现优异者 为成长型投资者的可靠选择 [10]
Neurocrine Biosciences: Buy Rated As Q3 2025 Earnings Catalyst Approaches (NASDAQ:NBIX)
Seeking Alpha· 2025-10-18 08:47
股票表现 - Neurocrine Biosciences公司股票在过去六个月表现优异 实现两位数涨幅 并从2025年4月创下的52周低点中恢复 [1] - 该股票在过去一个月表现相对平淡 出现低于百分之一的微小跌幅 [1]
Neurocrine Biosciences: Buy Rated As Q3 2025 Earnings Catalyst Approaches
Seeking Alpha· 2025-10-18 08:47
股票表现 - Neurocrine Biosciences公司股票在过去六个月表现优异 实现两位数涨幅 并从2025年4月创下的52周低点反弹 [1] - 该股票在过去一个月表现相对平淡 出现低于百分之一的微幅亏损 [1]
Neurocrine Biosciences Presents New KINECT® 4 Post-Hoc Analysis Demonstrating Rapid and Sustained Therapeutic Efficacy of INGREZZA® (valbenazine) 40 mg Capsules
Prnewswire· 2025-10-17 12:30
核心观点 - Neurocrine Biosciences公布了其药物INGREZZA(valbenazine)在治疗迟发性运动障碍(TD)的KINECT 4三期研究中的新事后分析数据 结果显示 持续使用40 mg最低有效剂量治疗48周 能带来快速、持续且具有临床意义的症状改善 并且其疗效与更高剂量(80 mg)相当 [1][2][5] - 该分析强化了INGREZZA作为唯一一款无需滴定、起始即为治疗剂量的VMAT2抑制剂的差异化优势 为患者提供了灵活、有效的长期治疗选择 [2][5][10] 临床数据与疗效 - **疗效持久性**:在持续接受INGREZZA 40 mg治疗48周的患者中 90% (18/20) 的患者其异常不自主运动量表总分较基线改善了50% [5][6] - **快速起效与持续改善**:从第4周至第48周的所有基线后访视中 AIMS总分的平均变化均超过了最小临床重要差异阈值 表明治疗能带来快速且持续的改善 [6] - **剂量灵活性**:分析显示 因耐受性原因从80 mg降至40 mg的患者 获得了相似的治疗收益 在完成48周连续40 mg治疗的患者中 90% (18/20) 根据临床医生评估和患者自评 其状态为“改善很大”或“改善非常大” [6] - **与原剂量疗效对比**:INGREZZA 40 mg的疗效结果与原始KINECT 4研究中80 mg剂量的疗效结果相当 [6] 药物与治疗机制 - **作用机制**:INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运蛋白2抑制剂 通过选择性靶向VMAT2来抑制多巴胺的释放 据信可减少异常的多巴胺信号传导 从而减少不自主运动 [11] - **剂型与剂量**:INGREZZA提供40 mg、60 mg和80 mg胶囊剂型 每日一次 同时为吞咽困难患者提供撒剂配方INGREZZA SPRINKLE [12][23] - **差异化优势**:INGREZZA是唯一一款允许患者从第一天起就使用治疗剂量、无需强制滴定的VMAT2抑制剂 [2][5][10] 研究背景与疾病信息 - **研究设计**:KINECT 4是一项三期、开放标签研究 共纳入163名中重度TD患者 所有参与者起始剂量为40 mg/天 根据疗效和耐受性在第4周可增至80 mg/天 无法耐受80 mg剂量的参与者允许减量至40 mg [8] - **疾病负担**:迟发性运动障碍是一种运动障碍 估计影响美国至少80万名成年人 其症状可能持续且不可逆 [7] - **长期数据**:在长期治疗中 接受INGREZZA 40 mg/天或80 mg/天治疗的患者 其AIMS总分从基线至第48周的平均变化分别为-10.2和-11.0 [9] 安全性概况 - **总体耐受性**:治疗的安全性和耐受性与INGREZZA已知的安全性特征一致 未发现新的安全问题 大多数治疗中出现的不良事件为轻度或中度 [4] - **常见副作用**:在TD患者中 INGREZZA最常见的副作用是嗜睡和疲倦 [4][20] - **特定不良事件**:第4周后 所有剂量组参与者中发生率≥5%的治疗中出现的不良事件包括尿路感染(8.5%)和头痛(5.2%) [9]
Neurocrine Biosciences Announces Conference Call and Webcast of Third Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-10-07 20:01
公司财务信息发布安排 - 公司计划于2025年10月28日太平洋时间下午1点30分(东部时间下午4点30分)举行2025年第三季度财报电话会议和网络直播 [1] - 2025年第三季度财报新闻稿定于2025年10月28日太平洋时间下午1点(东部时间下午4点)发布 [4] - 电话会议国内拨入号码为800-274-8461,国际拨入号码为203-518-9814,会议ID为NBIX [4] 公司业务概况 - 公司是一家专注于神经科学的领先生物制药公司,致力于为神经系统、神经内分泌和神经精神疾病患者发现和开发变革性疗法 [2] - 公司拥有多元化的产品组合,包括获得FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、经典先天性肾上腺皮质增生症等疾病的治疗方法 [2] - 公司拥有强大的研发管线,包含多个处于中后期临床开发阶段的化合物 [2] - 公司已运用其在神经科学领域的独特见解治疗复杂疾病达三十年 [2] 投资者关系信息 - 财报电话会议的网络直播可在公司官网的投资者关系栏目观看 [1] - 网络直播的重播内容将在活动结束后约一小时上线,并存档约一个月 [1]
Neurocrine Biosciences Presents New Three-Year Data Demonstrating Sustained Clinical Benefits and Established Safety Profile of INGREZZA® (valbenazine) Capsules for Huntington's Disease Chorea
Prnewswire· 2025-10-06 12:30
核心观点 - Neurocrine Biosciences公司在2025年国际帕金森病和运动障碍大会上公布了KINECT-HD2研究的三年长期数据 表明其药物INGREZZA(缬苯那嗪)在治疗亨廷顿病相关舞蹈症方面具有既定的长期安全性、耐受性以及持续改善症状的效果 [1] 药物疗效数据 - **早期及持续改善**:在最低剂量40mg下 治疗第2周即观察到平均UHDRS TMC评分显著改善 降低3.4分(标准误0.3 n=146) 并且从第2周到第156周的所有基线后访视中均观察到平均TMC评分改善 [5] - **患者与临床整体印象改善**:治疗第2周 有34.5%(50/145)的患者达到PGI-C“显著改善”或更好的应答状态 该比例在第104周升至75.9% 第156周达77.8% CGI-C结果相似 [5] - **合并用药影响**:合并使用抗精神病药物对舞蹈症的改善没有明显影响 [2] 安全性与耐受性 - **总体耐受性良好**:长期使用INGREZZA总体耐受性良好 治疗中出现的不良事件与其既定的安全性特征及亨廷顿病的已知症状一致 [3] - **不良事件发生率**:154名参与者中有150名(97.4%)报告了至少一次治疗中出现的不良事件 最常见的是跌倒(42.9%)、嗜睡(25.3%)和疲劳(21.4%) [5] - **严重不良事件与停药**:个体治疗中出现的不良事件被判定为严重的参与者比例低于2% 因治疗中出现的不良事件导致停药的比例为15.6% [5] 研究及药物背景 - **研究设计**:KINECT-HD2是一项正在进行的开放标签研究 旨在评估INGREZZA治疗亨廷顿病相关舞蹈症的长期安全性和耐受性以及疗效维持情况 研究纳入了154名18至75岁的成人患者 允许合并使用抗精神病药物 [7] - **药物机制**:INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运蛋白2抑制剂 通过选择性抑制多巴胺的释放来发挥作用 其治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症的具体方式尚未完全明确 [8] - **给药优势**:INGREZZA从治疗第一天起即可使用治疗剂量 无需滴定 每日一次 单胶囊服用 可与大多数稳定的抗精神病药或抗抑郁药方案同服 并为吞咽困难者提供撒剂配方 [7][9] 疾病与市场概况 - **疾病负担**:亨廷顿病是一种遗传性进行性神经退行性疾病 症状通常在30至50岁之间出现 美国估计有约41,000名成人患者 另有超过200,000人有遗传患病风险 [6] - **舞蹈症症状**:大多数亨廷顿病患者会出现舞蹈症 这是一种异常的不自主运动障碍 会影响运动协调、步态、吞咽和言语 [6] - **公司产品线**:Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司 其产品组合包括FDA批准的用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症的药物 以及处于中后期临床开发阶段的多种管线化合物 [18][20]
Should You be Optimistic on Neurocrine Biosciences (NBIX)?
Yahoo Finance· 2025-09-25 13:55
行业整体表现 - 2025年第二季度股市出现显著波动,经历了从大幅抛售到强劲反弹的过程 [1] - 标普1500医疗保健指数在第二季度下跌6.9%,表现逊于同期上涨10.9%的标普500指数 [1] - 医疗保健提供商与服务、生命科学工具与服务、生物技术和制药板块表现均不及指数,而医疗保健技术和医疗科技板块在当季录得上涨 [1] - 2025年6月,标普1500医疗保健指数上涨1.9%,但表现落后于上涨5.1%的标普500指数 [1] Neurocrine Biosciences公司表现 - Neurocrine Biosciences Inc (NBIX) 是一家专注于开发及销售针对神经、神经内分泌和神经精神疾病药物的公司 [2] - 该公司股价一个月回报率为5.56%,过去52周涨幅达26.52% [2] - 截至2025年9月24日,公司股价报收146.67美元,市值为145.47亿美元 [2] - 公司2025年第一季度业绩超预期,管理层对第二季度也持乐观态度,其之前的业绩指引问题更像是失误而非运营问题 [3] - 2025年第二季度末,共有59只对冲基金持有该公司股票,较上一季度的63只有所减少 [3]
Neurocrine Biosciences Presents New Post-Hoc Analysis: Treatment with INGREZZA® (valbenazine) Capsules Achieves Earlier Remission of Tardive Dyskinesia Symptoms While Reducing Patient-Reported Disease Burden
Prnewswire· 2025-09-23 12:30
药物临床数据分析 - KINECT-PRO™分析是首个且唯一报告迟发性运动障碍症状缓解及相关患者报告结局改善的分析 [1] - 事后分析显示第24周时出现显著的症状缓解率 且时间早于既往研究报告 [1]