核心财务表现 - 2025年第三季度总营收为7.949亿美元，较2024年同期的6.221亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP净收入为2.095亿美元，较2024年同期的1.298亿美元增长61% [4] - 2025年第三季度GAAP摊薄后每股收益为2.04美元，较2024年同期的1.24美元增长65% [4] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可销售证券总额约为21.1亿美元，较2024年底的18.2亿美元增长16% [4] 产品销售收入 - INGREZZA在2025年第三季度净产品销售额为6.866亿美元，实现连续季度环比增长10%，较2024年同期增长12% [1][6] - INGREZZA在2025年前九个月净产品销售额为18.562亿美元 [4] - CRENESSITY在2025年第三季度净产品销售额为9810万美元，并录得540份新患者入组启动表格 [1][6] - CRENESSITY在2025年前九个月净产品销售额为1.658亿美元，并录得1617份新患者入组表格 [6] - 2025年第三季度总净产品销售额为7.9亿美元，较2025年第二季度环比增长16%，较2024年同期增长28% [6] 运营费用与投资 - 2025年第三季度GAAP研发费用为2.5亿美元，较2024年同期的1.95亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为2.916亿美元，较2024年同期的2.343亿美元增长24% [4] - 研发费用增加主要由于支持扩展和推进的临床前及临床产品管线投资，包括osavampator治疗重度抑郁症的III期项目和direclidine治疗精神分裂症的III期项目 [4] - 销售、一般和行政费用增加包括对CRENESSITY相关人员和上市活动的增量投资，以及对INGREZZA的持续投资 [5] 临床与研发进展 - 启动了direclidine（一种口服毒蕈碱M4选择性正构激动剂）作为成人精神分裂症潜在治疗药物的第二项III期注册临床试验 [6] - 公布了II期SAVITRI™研究的新数据，显示每日一次口服1 mg osavampator在第28天和第56天在抑郁严重程度方面产生统计学显著且具有临床意义的改善 [6] - 公布了IV期KINECT-PRO™开放标签研究的事后分析新数据，证实每日一次INGREZZA胶囊可实现迟发性运动障碍症状缓解的稳健比率 [6] - 公布了开放标签KINECT-HD2研究的新数据，表明亨廷顿病成人患者每日一次INGREZZA胶囊治疗三年具有既定的长期安全性、耐受性以及舞蹈病严重程度的持续改善 [6] 商业运营与指引 - 重申2025年全年INGREZZA净产品销售额指引范围为25亿至25.5亿美元 [8] - 2025年全年GAAP研发费用指引范围为10亿至10.2亿美元，非GAAP研发费用指引范围为9.1亿至9.3亿美元 [8] - 2025年全年GAAP销售、一般和行政费用指引范围为11.4亿至11.6亿美元，非GAAP销售、一般和行政费用指引范围为10.1亿至10.3亿美元 [8] - 任命Mike Sibley为神经精神病学特许经营高级副总裁兼总经理，其拥有超过20年生物制药行业商业经验 [6] - 计划扩大INGREZZA和CRENESSITY销售团队，以最大化商业势头，扩展计划于2026年第一季度末完成 [6] - 公司将于2025年12月16日在圣地亚哥举办研发日 [6]

公司里程碑事件 - 公司管理层将于2025年10月14日美国东部时间上午9点30分敲响纳斯达克开市钟，以庆祝其在纳斯达克上市10周年 [1] 公司战略与业务发展 - 公司致力于改善患有严重疾病患者的生活，并已确立其在负责任疼痛管理领域的领导地位 [2] - 公司通过收购用于治疗注意力缺陷多动障碍的药物Jornay PM®进入神经精神病学领域，此举显著加速了其增长轨迹 [2] - Jornay PM是当前治疗注意力缺陷多动障碍的增长最快的兴奋剂药物 [2] - 公司战略包括以其领先的增长驱动产品Jornay PM为核心，扩大其商业产品组合，并以纪律严明的方式配置资本 [3] 公司财务状况与前景 - 公司的财务实力、成功的业务发展记录以及商业执行专业知识使其对未来保持信心 [2] - 公司相信其最具影响力的篇章还在后面 [2]

公司里程碑事件 - 公司管理层将于2025年10月14日美国东部时间上午9:30敲响纳斯达克开盘钟，以庆祝其在纳斯达克上市10周年 [1] 公司战略与业务重点 - 公司致力于改善患有严重医疗状况患者的生活，并已确立其在负责任疼痛管理领域的领导者地位 [2] - 通过收购用于治疗注意力缺陷多动障碍的Jornay PM®进入神经精神疾病领域，此举显著加速了公司的增长轨迹 [2] - Jornay PM®是当前治疗注意力缺陷多动障碍的增长最快的兴奋剂药物，其增长是公司商业组合扩张的主要驱动力 [2][3] - 公司战略包括扩大其商业产品组合，并以Jornay PM®为主要增长动力，同时以纪律性的方式部署资本 [3] 公司前景与竞争优势 - 公司财务实力雄厚，拥有成功的业务发展记录和商业执行专业知识，为未来的持续积极影响奠定基础 [2] - 公司定位良好，将继续为所服务的患者生活带来积极改变 [2]

公司定位与业务概述 - 公司为临床阶段神经精神病学领域企业，致力于通过专有药物发现平台和创新递送系统革新精神医疗保健 [1] - 公司已确立领先地位 [1] 近期进展与未来催化剂 - 公司强调了显著的临床和监管里程碑 [1] - 公司正推进多个项目以实现潜在商业化，并提及即将到来的价值驱动催化剂 [1]

公司神经精神领域产品组合数据展示 - 强生公司在2025年美国精神病学与心理健康大会上展示21篇摘要 涵盖其神经精神产品组合的最新临床和真实世界数据 [1] - 展示数据聚焦于重度抑郁症、难治性抑郁症和精神分裂症等关键疾病领域 [1] - 公司高层强调其作为全球神经精神领域领导者的定位 并将患者置于研发中心 [2] 重度抑郁症相关研究进展 - 公布Seltorexant与喹硫平缓释剂作为辅助治疗伴有失眠症状的重度抑郁症的3期头对头研究新数据 [6] - 展示CAPLYTA作为辅助疗法治疗伴有焦虑痛苦的重度抑郁症患者的3期研究事后分析结果 [6] - 公布Lumateperone辅助治疗重度抑郁症的疗效和安全性的汇总分析数据 包括两项随机安慰剂对照试验的汇总分析 [7] - 全球约有3.32亿人受重度抑郁症影响 约占全球人口的5% 在美国有约2100万成年人至少经历过一次重度抑郁发作 [7] - 约60%的重度抑郁症患者尽管接受标准口服抗抑郁药治疗 仍经历失眠症状 [8] 难治性抑郁症研究数据 - 公布SPRAVATO作为单药疗法对难治性抑郁症患者快感缺失症状和情感迟钝影响的事后分析数据 [6] - 展示SPRAVATO单药疗法长期安全性和有效性的研究结果 包括SUSTAIN-3研究的事后分析 [7] - 约三分之一的重度抑郁症成年患者对口服抗抑郁药无反应 被视为难治性抑郁症 [9] - 根据STAR*d研究 患者在尝试第三种口服抗抑郁药后 约86%无法达到缓解 [10] 精神分裂症治疗组合 - 公司提供最广泛的口服和长效注射治疗方案 支持精神分裂症患者的个体化治疗旅程 [14] - 长效注射治疗方案包括INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA 分别提供1个月、3个月和6个月的给药间隔 [14] - CAPLYTA是每日一次的口服疗法 近期已向美国FDA提交补充新药申请 包含预防精神分裂症复发的长期数据 [15] - 精神分裂症影响美国约280万成年人 诊断后的前3-5年是治疗的关键期 [13] 产品管线与监管进展 - Seltorexant是一种研究性首创疗法 作为辅助治疗用于伴有失眠症状的重度抑郁症成人患者 [13] - CAPLYTA作为重度抑郁症成人患者辅助治疗的补充新药申请目前正在美国FDA审查中 [12] - SPRAVATO已在79个市场获得批准 全球已有超过15万名患者使用该药物 [13] - CAPLYTA目前已获美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症以及双相I型或II型障碍的抑郁发作 [11]

财务业绩 - 第二季度总净产品销售额达到6.82亿美元，同比增长17% [1] - 第二季度总收入为6.875亿美元，去年同期为5.902亿美元 [5] - 上半年总收入为12.601亿美元，去年同期为11.055亿美元 [5] - GAAP净收入为1.075亿美元，同比增长65%，GAAP稀释每股收益为1.06美元 [7] - 非GAAP净收入为1.662亿美元，非GAAP稀释每股收益为1.65美元 [7] - 现金及有价证券总额为18.494亿美元 [7] INGREZZA销售表现 - 第二季度净销售额为6.244亿美元，环比增长15%，同比增长8% [1][6] - 上半年净销售额为11.696亿美元，去年同期为10.855亿美元 [5] - 新处方量创季度新高，受益于强劲患者需求和扩大医保覆盖 [6] - 2025年销售额指引收窄至25-25.5亿美元，反映销量双位数增长但净价格下降 [1][6] CRENESSITY上市进展 - 第二季度净销售额为5320万美元，累计新患者登记表664份 [1][6] - 上半年累计新患者登记表1077份，76%的处方获得报销覆盖 [6] - 需求保持强劲，凸显先天性肾上腺增生症治疗领域未满足的医疗需求 [2] 研发管线进展 - 启动NBI-568治疗精神分裂症的3期注册项目 [6] - 在ENDO 2025公布CRENESSITY成人患者一年期持续疗效数据 [6] - 丙苯氨酸辅助治疗精神分裂症的3期研究未达主要终点，但在PANSS阳性症状域显示统计学显著改善 [6] - 启动NBIP-1435（长效CRF-1受体拮抗剂）治疗先天性肾上腺增生症的1期研究 [6] - 计划于2025年12月16日在圣地亚哥举办研发日 [6] 费用与投资 - 第二季度GAAP研发费用为2.443亿美元，非GAAP研发费用为2.227亿美元 [7] - 第二季度GAAP销售及行政费用为2.863亿美元，非GAAP销售及行政费用为2.546亿美元 [7] - 费用增长主要源于扩大临床前和临床产品组合投资，包括向Nxera支付1500万美元的NBI-568 3期项目启动里程碑款项 [10] - 2025年全年GAAP研发费用指引为9.6-10.1亿美元，非GAAP研发费用指引为8.9-9.4亿美元 [9][11] 资本分配 - 2025年2月21日宣布5亿美元股票回购计划，截至第二季度末已回购1.68亿美元，其中第二季度回购1800万美元 [10] - 剩余授权回购额度为3.32亿美元 [10]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度XERZUVEY合作收入为1380万美元，较2024年第四季度增长21%，该收入占百健记录的净收入的50% [7][15] - 2025年第一季度研发费用为2280万美元，销售、一般和行政费用为5760万美元 [15] - 与2024年同期相比，2025年第一季度研发费用下降68%；与2024年第四季度相比，2025年第一季度研发费用下降近40% [16][17] - 2025年第一季度净亏损为6220万美元，2024年第四季度净亏损为9580万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为4.24亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVEY业务 - 2025年第一季度，XERZUVEY发货给超过3000名产后抑郁症（PPD）女性患者，较2024年第四季度增长22%；自推出以来，已发货给超过10000名PPD女性患者 [7][8] - 第一季度近80%的处方来自妇产科医生（OBGYNs），PPD总处方医生数量增长超20%，且医生重复处方率高 [12] - 超过70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物 [11] 研发业务 - SAGE - 319预计在2025年底公布I期多次递增剂量（MAD）研究数据，并有望在2026年初开展患者群体研究 [20] - SAGE - 817和SAGE - 39两个口服NMDA受体负变构调节剂（NAMS）处于临床前开发阶段 [20] - 公司正在评估SAGE - 324的下一步计划，预计在2025年年中提供更新 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会继续推进战略替代方案进程，以评估为股东创造最大价值的机会 [6] - 公司将资源集中在神经精神病学和神经发育障碍领域的临床管线，优先发展SAGE - 319和NMDA受体NAM平台 [9][10] - 公司致力于将XERZUVEY确立为PPD的护理标准，通过扩大销售团队、媒体宣传和社交媒体推广等投资计划，加速其上市进程 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着XERZUVEY的商业势头、聚焦的研发方法和充足的现金储备，有望为股东创造价值 [11] - 公司预计2025年XERZUVEY联合商业化投资将增加，但整体运营费用将大幅低于2024年 [17] - 公司相信XERZUVEY有潜力成为PPD领域的畅销药，并实现季度环比增长 [56][57] 其他重要信息 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [65] - 库存因批发商采购习惯而季度波动，关键应关注需求，2025年第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] - XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队举措的早期拉动效果如何 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，销售团队扩张已完成，预计全年将实现季度环比收入增长 [25] - 销售团队专注于OBGYNs，80%的处方来自他们，有助于扩大PPD筛查和诊断范围 [26] 问题: 请介绍研发管线和即将到来的催化剂，以及公司对GABA和NMDA途径的信心来源 - 公司重新校准了研发方法，聚焦于合适的药物、药理学和适应症，若成功将为股东和患者创造价值 [31][32] - SAGE - 319和NMDA受体NAM平台在神经精神病学和神经发育障碍领域有强大的生物学原理和可行的监管途径 [32][33] 问题: 对于不将XERZUVEY作为一线治疗药物的处方医生和患者，关键因素是什么，公司有哪些应对措施；销售团队在特定地区的集中情况如何 - 销售团队扩张已完成，预计未来将实现季度环比增长，公司不断吸引新处方医生，且他们会成为重复处方者 [39][40] - 超70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物，公司认为其成为一线用药没有障碍 [40][41] 问题: 上次财报电话会议提到XOXYVEN库存水平不稳定，现在情况如何，何时能稳定 - 库存因批发商采购习惯而季度波动，难以确定其稳定时间，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] 问题: 如何看待2025年第二季度的需求增长，以及对2024年第四季度到2025年第一季度发货量环比持平的情况是否感到意外 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计全年将实现季度环比增长，目前无法对第二季度情况进行具体评论 [52] 问题: 随着公司和百健商业努力的扩大，如何看待发货量的增长加速情况；本季度库存变化是否影响终端市场收入 - 销售团队扩张已完成，第一季度收入和需求增长超20%，预计将实现季度环比增长，但无法量化具体增长幅度 [56] - 库存因批发商采购习惯而波动，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [58][59] 问题: XERZUVEY在OBGYNs和准妈妈群体中的整体认知度如何，以及如何评估PPD筛查的增加程度 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90%，公司将继续通过个人和非个人推广扩大其认知度 [65][67] - 开具XERZUVEY处方的医生在PPD筛查和诊断方面有明显提升 [67] 问题: 合作伙伴百健对产品的承诺是否有变化，考虑到XERZUVEY主要是女性健康产品，与百健其他业务的战略契合度如何 - 公司与百健的合作方式没有变化，双方对XERZUVEY在PPD领域的影响感到兴奋，市场机会良好 [72] 问题: 医生开具XERZUVEY处方后，其办公室PPD业务活动增加，是否也开具其他产品，如何看待这种产品组合，以及如何促使医生立即选择该药物治疗疾病 - 开具XERZUVEY处方的医生，其PPD患者数量显著增加，超70%的女性患者将其作为PPD的首个新治疗药物，该趋势强劲，成为一线用药没有障碍 [75][76] 问题: 是否看到季节性影响，未来季度是否有增长追赶情况 - 销售团队在第一季度扩张，虽有一定干扰，但仍实现了强劲的季度环比增长，目前尚不清楚XERZUVEY和PPD是否存在季节性影响 [78] 问题: 毛销差（gross to net）是否从第四季度有所改善，本季度是否经历了该领域其他产品常见的毛销差下降情况 - 公司未公布具体毛销差数据，但XERZUVEY作为首个治疗PPD的口服疗法，不需要像其他抗抑郁药那样大幅的毛销差，且由于不涉及医保波动，预计不会出现该类产品常见的毛销差起伏 [82][83] 问题: 调查显示医生喜欢XERZUVEY的特性，但获得医保覆盖有挑战，这与公司从OBGYNs处了解的情况是否相符 - 公司称XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物，未收到医保覆盖问题的反馈，部分调查可能存在历史偏见 [86] 问题: 是否量化了积极开具处方的医疗保健提供者（HCPs）数量，以及合理或理想的处方医生数量目标是多少 - 公司尚未公布具体的处方医生数量，但持续有新医生加入，且新医生会成为重复处方者，这是公司季度环比增长的动力 [93][94] 问题: 能否量化每位提供者的平均处方量变化 - 公司未提供具体数据，但表示医生开具处方后，治疗的新患者数量显著增加，超70%的一线使用率也在持续增长 [96] 问题: OBGYNs市场的当前渗透率和目标是什么；SAGE - 319在癫痫性脑病（DEEs）的开发决策是否基于安全性，决策的基本比率阈值是多少 - 公司未对OBGYNs市场渗透率问题提供更多信息 [103] - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新 [102] 问题: 为使XERZUVEY实现更显著的增长，需要采取哪些具体措施，使其销售额远超目前的销售、一般和行政费用（SG&A）；这与公司当前的现金储备和有意义的管线催化剂时间表有何关联 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计将实现季度环比增长，XERZUVEY品牌预计在2026年底实现现金流为正 [107] - 公司现金储备可支持运营至2027年，未来管线进展取决于数据和决策 [108] 问题: SAGE - 324在DEEs开发方面还需开展哪些工作；XERZUVEY处方医生的持续性如何，是否有医生开始开具后停止 - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新，目前未投入开发资金 [114][115] - 开具XERZUVEY处方的医生会成为重复处方者，市场上未出现开具后停止的情况 [114]