Moderna(MRNA)

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美国将不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗
第一财经· 2025-05-28 08:35
新冠疫苗监管政策变化 - FDA发布新监管指南 要求针对健康美国人的新冠疫苗加强剂需满足更严格审批标准 [1][4] - FDA计划将新冠疫苗使用范围限制在老年人 儿童和患有基础疾病的成人群体 [3] - 最新批准的Novavax新冠疫苗使用范围被限制在65岁及以上人群及高风险青少年和成年人 [6] 疫苗审批流程调整 - 针对新变异株开发的疫苗需重新经过批准审查后才能上市 此前仅需简单测试抗体反应即可获批 [4] - FDA建议根据患者感染后发展为重症的风险采用不同证据标准审批疫苗 [4] - FDA疫苗咨询委员会将开会讨论下一轮疫苗接种应包含的毒株类型 [5] 对疫苗制造商的影响 - 新监管要求可能导致辉瑞 Moderna等疫苗制造商收入略有下降 [5] - 新要求意味着制药公司面临更高昂成本 可能限制每年接种新疫苗的人数 [5] - 今年以来Moderna股价下跌超35% 辉瑞下跌超11% BioNTech下跌近14% [7] 疫情现状与变异株传播 - 奥密克戎变异株LP 8 1占美国新冠病例的70% [8] - 虽然新冠住院和死亡人数显著降低 但病毒仍在持续传播 [8]
MRNA Seeks FDA Nod for Updated COVID-19 Vaccine
ZACKS· 2025-05-26 14:46
疫苗更新进展 - 公司已向FDA提交针对LP 8 1变异株的更新版新冠疫苗Spikevax的监管申请 [1] - 此次提交基于FDA上周发布的指导建议 要求疫苗厂商针对JN 1谱系毒株(优先考虑LP 8 1变异株)更新疫苗 当前该毒株占全美70%病例 [2] 监管要求变化 - FDA新规要求新冠疫苗厂商需对65岁以下人群开展随机安慰剂对照临床研究 以证明年度加强针的实际效益 [3] - 公司未披露更新版疫苗的目标年龄组信息 也未提及是否进行相关临床研究 [3] 市场竞争格局 - 行业主要竞品包括辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Novavax的Nuvaxovid 后两家暂未更新疫苗进展 [6] - 目前仅Moderna和辉瑞/BioNTech的疫苗获准用于6个月以上人群 Novavax疫苗仅限12-64岁高风险人群及65岁以上老年人 [7] 公司股价表现 - 公司年内股价累计下跌37% 显著跑输行业6%的跌幅 [4]
Will Moderna's Rally Continue?
Forbes· 2025-05-26 10:35
公司近期股价表现 - Moderna股价近期从五年低点23 15美元反弹至约27美元 主要受FDA建议高风险人群每年接种COVID-19疫苗的指引推动 [1] - 此次上涨具有孤立性 竞争对手辉瑞(PFE)、Sarepta Therapeutics(SRPT)和CureVac(CVAC)未出现同步上涨 [1] - 公司股价仍较52周高点170 47美元下跌超65% 年内累计下跌近40% 反映投资者对疫苗收入下降和运营亏损扩大的担忧 [2] 财务基本面分析 - 最近12个月营收从68亿美元降至32亿美元 同比下滑38 2% 季度同比降幅达35 9% 连续三年营收衰退 过去三年平均年降幅45 5% [3] - 最近四个季度净亏损34亿美元 净利率-106 9% 运营利润率-118 8% 现金流利润率-97 2% 显示持续消耗现金储备 [4] 估值与市场表现特征 - 当前市销率(P/S)3 2倍 表面与市场持平 但未充分反映收入能见度下降 管线商业化遥远等风险 [5] - 历史显示股价对市场下跌敏感 2022年通胀期间跌幅53 4% 远超标普500指数25 4%的跌幅 [6] 同业比较 - 辉瑞等竞争对手拥有更稳定收入流和多元化产品组合 Sarepta和Alnylam在罕见病管线取得进展且财务更稳健 [7] - 同行近期未出现类似股价反弹 进一步印证Moderna上涨属政策驱动的短期现象 [7] 发展前景评估 - 近期上涨难掩长期收入下滑和盈利路径不明的问题 尽管资产负债表和现金储备提供缓冲 [8] - FDA指引改善情绪 但股价持续反弹需依赖收入模式实质性改善或管线进展 [9]
MRNA Stock Down on Withdrawal of FDA Filing for COVID-Flu Combo Shot
ZACKS· 2025-05-22 15:51
Moderna撤回mRNA-1083疫苗申请 - 公司自愿撤回向FDA提交的mRNA-1083疫苗(流感与COVID联合疫苗)审批申请 导致股价下跌近8% [1] - 撤回决定与FDA协商后作出 因监管机构要求补充"流感III期有效性数据" [2] - 原计划2023年底前获批的目标受阻 但公司拟在获得mRNA-1010流感疫苗III期数据后重新提交申请 中期数据预计今夏公布 [3] FDA新规与疫苗数据基础 - FDA最新指南要求COVID加强针需提供65岁以下人群随机对照临床试验数据 [4] - 已撤回申请原本针对50岁以上人群 去年III期数据显示mRNA-1083比单独流感/COVID疫苗引发更高免疫反应 [5] 行业竞争格局 - Novavax去年启动COVID-流感联合疫苗(CIC)III期研究 预计今年公布数据 比较联合疫苗与分开接种的效果差异 [9] - 辉瑞去年III期研究未达主要免疫原性目标 正调整方案以提升对B型流感的免疫反应 与BioNTech合作开发 [10][11] - 赛诺菲获FDA快速通道资格 两款联合疫苗分别组合Fluzone HD/Flubok流感疫苗与Novavax COVID疫苗 处于I/II期阶段 [12] 股价表现 - Moderna年初至今股价累计下跌38% 远超行业4%的跌幅 [6]
Moderna Stock Looks Ripe for a Short Squeeze
MarketBeat· 2025-05-22 11:15
公司股价表现 - Moderna股价在2025年下跌35% 成为医疗股和整体市场中表现最差的股票之一 [1] - 过去12个月股价下跌超过80% 过去5年累计下跌约60% 已回吐COVID-19疫苗上市带来的全部涨幅 [1] - 当前股价25.80美元 较分析师平均目标价53.95美元存在109.10%上行空间 [4][12] 股价下跌原因 - 市场对疫苗和mRNA技术整体情绪低迷 [2] - 疫苗怀疑论成为全国医疗讨论焦点 新任卫生部长任命加剧政策审批担忧 [3] - 5月21日撤回流感/COVID-19联合疫苗申请 需等待流感疫苗后期试验数据 预计推迟至2026年获批 [5] - 特朗普政府"最惠国"药品定价政策引发价格管制担忧 [6] 技术前景与研发管线 - mRNA技术具有生产成本低 安全性高 效力强等优势 是传染病防治的理想候选技术 [7][8] - AI技术加速mRNA药物开发效率 [8] - 多个肿瘤疫苗候选药物处于后期临床试验阶段 部分与默克公司合作开发 [9] 市场情绪与交易动态 - 空头头寸达6000万股 需6天平均交易量才能平仓 存在轧空潜力 [10] - 8月到期30美元看涨期权交易活跃 显示市场预期财报后股价可能大幅波动 [11] - 近期股价出现个位数涨幅 技术面可能已形成底部 [2][6] 行业比较 - 核能板块表现强劲 2024年Cameco、Paladin Energy等公司涨幅超40% [16] - 分析师推荐的五支股票中未包含Moderna [13][14]
异动盘点0521| 美图高开15%;业绩强劲,万国数据、高鑫零售、b站、小马智行大涨;QBTS发布新计算系统,涨近26%
贝塔投资智库· 2025-05-21 04:22
港股市场表现 - 美图高开15%创近7年新高 与阿里达成战略合作并获得2.5亿美元投资 [1] - 万国数据一季度营收同比增长12% 净利润实现扭亏为盈 股价高开6% [1] - 三生制药与辉瑞达成重磅交易 验证707商业化出海潜力 股价高开近3% [1] - 高鑫零售全年扭亏为盈赚4.05亿元 派发末期息17港仙 股价涨超10% [1] - 哔哩哔哩首季度毛利润同比增近60% 效果类广告收入强劲增长 股价涨超3% [1] - 黄金股集体走高 国际金价一度突破3300美元 赤峰黄金涨6.43% 招金矿业涨超5% [1] - 泡泡玛特股价涨超5%创新高 大摩看好Labubu带动新店及越南供应链进展 [1] - 中通快递Q1毛利率下滑 股价跌超6% [1] - 康方生物PD-1双抗出海刷新纪录 依沃西战胜K药 股价涨超6% [1] - 老铺黄金618首小时热销破4000万 机构看好估值提升 股价涨超6% [1] - 汽车股集体上涨 比亚迪创新高 理想汽车涨约4% 前4月前十车企销售250.2万辆占68.7%份额 [1] 美股市场表现 - Moderna涨超10% 因部分国家新冠疫情上升 疫苗板块集体上涨 [2] - 亚玛芬体育Q1业绩超预期 股价涨超19% [2] - D-Wave Quantum推出最新量子运算系统 股价大涨超25% [2] - Nebius Q1营收暴涨385% 股价涨超4% [2] - 小赢科技Q1财报数据强劲 股价涨超5% [2] - 沃达丰公布20亿欧元回购计划 股价涨超7% [2] - 小马智行Robotaxi收入暴增200% 股价涨超5% [2] - 现货黄金站上3250美元 黄金板块走高 金田和皇家黄金涨超3% 哈莫尼黄金涨超4% [2]
Moderna shares surge as new FDA vaccine framework eases investor concerns
Proactiveinvestors NA· 2025-05-20 17:09
关于Angela Harmantas - 拥有15年北美股票市场报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾在加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳和南非等多国进行财经报道 [1] - 过往经历包括投资者关系工作及领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于Proactive公司 - 提供快速 可获取且可操作的全球商业与金融新闻内容 [2] - 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司市场 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及广泛投资主题 [3] - 报道领域包括生物科技 制药 采矿与自然资源 电池金属 油气 加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术辅助内容生产 [4] - 编辑团队在运用人工智能等工具时保持人工审核 遵循内容生产与搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Moderna: After A Crash From $500 To $25, I'm Buying This "Call Option" On Pandemics And Cancer
Seeking Alpha· 2025-05-20 13:43
Back in 2021, Moderna (NASDAQ: MRNA ) shares traded for around $500 per share, so it is amazing to think that at that time, even just 100 shares of this stock would have set you back by about $50,000. However, since then, it seems likeLong-time stock market investor focused on strategic buying opportunities with dividend and value stocks. This investment strategy has resulted in a near 5 star rating on Tipranks.com and over 9,000 followers on Seeking Alpha. Follow me on Twitter for my latest trading ideas: ...
1 Beaten-Down Stock to Buy Right Now, and 1 to Avoid
The Motley Fool· 2025-05-16 09:30
股市中的机会与风险 - 股市中存在表现不佳但有望反弹的股票 也有表现不佳且近期难以反弹的股票 投资者应区分这两类股票 [1] - 以Moderna和Teladoc Health为例 分别代表有潜力的被低估股票和前景黯淡的股票 [2] Moderna投资价值分析 核心优势 - mRNA技术因新冠疫苗成功得到验证 Moderna是该领域领导者 [4] - 尽管过去三年股价表现落后市场 但公司在临床进展方面取得显著成果 如呼吸道合胞病毒疫苗mResvia获批 [5] - 拥有深度研发管线 未来五年可能大幅扩充获批疫苗组合 [5] 研发管线亮点 - 个性化癌症疫苗mRNA-4157在二期研究中显示优异效果 与Keytruda联用可降低黑色素瘤患者复发和死亡风险 目前正在进行六项二期或三期研究 [6] - 独立流感疫苗和新冠/流感联合疫苗接近获批 [7] 财务与运营规划 - 2024年新冠疫苗收入指引中值为20亿美元 计划到2027年削减14-17亿美元运营费用 [8] - 凭借更快开发的mRNA疫苗管线 收入增长和成本降低可能带来优异回报 [9] Teladoc Health风险分析 经营困境 - 远程医疗需求下降导致收入增长停滞 2024年Q1收入同比下降3%至6.294亿美元 每股净亏损0.53美元 [10][11] - 总访问量同比下降 心理治疗服务BetterHelp订阅用户同比减少4%至39.7万 [12][13] 结构性挑战 - 尽管毛利率约70% 但持续亏损 近年多次因收购相关商誉减值导致巨额亏损 [10][12] - 面临激烈竞争 美国市场尚未取得主导地位 国际扩张计划成效存疑 [14]
Moderna Sharpens Pipeline Focus as COVID-19 Vaccine Demand Ebbs in Q1
ZACKS· 2025-05-06 14:55
公司业绩表现 - 2025年第一季度收入同比下降近50%至8600万美元,远低于Zacks共识预期的1.14亿美元和模型预期的1.22亿美元 [4] - COVID-19疫苗Spikevax销售额为8400万美元,低于模型预期的1.12亿美元 [5] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元,大幅低于模型预期的7000万美元 [5] - 公司股价年内下跌33%,远超行业2%的跌幅 [2] 行业动态 - RSV疫苗行业整体表现疲软,辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元,GSK Arexvy销售额下降57%至7800万英镑(约9800万美元) [6] - 美国CDC对60-74岁人群的限制性建议影响了RSV疫苗需求 [6] 成本控制措施 - 计划通过效率提升项目在明年节省3-5亿美元运营费用 [7] - 预计2027年运营成本将降至47-50亿美元,较2025年减少14-17亿美元 [8] - 连续第三个季度实现运营成本"同比两位数下降",目标2028年实现运营现金流收支平衡 [8] 产品管线进展 - 未来三年计划推出10款新产品以减少对Spikevax的依赖 [9] - 已向FDA提交三项申请:新一代COVID疫苗mRNA-1283(预计本月获批)、mResvia标签扩展(6月12日决定)、COVID-流感联合疫苗mRNA-1083 [10][11] - 联合疫苗mRNA-1083因需要补充III期流感疗效数据可能延迟上市 [11] 研发管线布局 - 拥有40多个mRNA研究候选药物,覆盖CMV疫苗(mRNA-1647)、流感疫苗(mRNA-1010)等 [12][13] - 与默沙东合作开发抗癌疗法intismeran autogene,正在进行三项关键III期研究(黑色素瘤、非小细胞肺癌) [14] - 新增肿瘤管线mRNA-4359,正在开展早期至中期临床研究(一线黑色素瘤和转移性NSCLC) [15]