市场概况与规模 - 全球智能药丸市场在2024年估值达到85亿美元 [1] - 预计从2025年到2035年，市场复合年增长率（CAGR）将达到15.7% [1] 市场增长驱动因素 - 全球人口老龄化是市场主要增长动力 [3][4] - 全球结肠癌病例增加推动市场扩张 [1][3] - 健康意识提升以及早期疾病诊断重要性认识的增强促进市场增长 [1][2] - 慢性疾病（如胃肠道问题、糖尿病和心血管疾病）发病率上升带动行业扩张 [3] - 对微创诊疗程序的需求日益增长 [1] - 制药公司、医疗机构和科技企业在研发上的大量投资驱动市场创新 [4] 技术发展 - 胶囊内窥镜领域的技术进步显著推动市场扩张 [2] - 传感器技术和无线连接的持续发展使得能够开发更复杂的智能药丸，以精确监测更多健康指标 [4] - 对快速药物研发的需求推动市场发展 [2] 市场细分 - 按应用细分包括胶囊内窥镜、靶向药物输送、生命体征监测 [5][8] - 按目标区域细分包括食道、小肠、大肠、胃 [5][8] - 按最终用户细分包括医院、诊断中心等 [6][8] 区域展望 - 主要区域市场包括亚太、北美、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲 [6][8] 主要参与者 - 行业主要参与者包括重庆金山科技、Check-Cap Ltd、深圳继夫医疗科技、奥林巴斯公司、大冢美国制药、Capsovision Inc、美敦力公司、Robotica Corp、Intromedic等 [7][8][10]

核心观点 - 公司在第八届进博会上集中展示了其AiBLE™数智生态的最新成果，重点在于数智创新、产业协作与全球共享 [1] - 公司正依托AiBLE™生态推动数智成果落地，并与合作伙伴共同探索技术前沿，同时积极推动中国质造出海 [3] - 公司产品已进入全球65个国家和地区，获得40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证 [8] 数智生态创新与进展 - AiBLE™数智生态于2023年第六届进博会首次推出，旨在推动骨科和神外领域从“单点创新”向“系统协同”升级 [3] - 2024年，多款本土质造高端智能设备在第七届进博会首秀，进一步丰富了AiBLE™生态内的产品和解决方案 [3] - AiBLE™数智生态家族的多款产品，如Mazor™ XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse™术中神经监测系统及擎航™EngineNav™脊柱外科手术导航系统等，在往届进博会首展后已陆续实现商业化并进入临床使用 [3] 产业协作与技术发布 - 公司与今海医疗联合发布“导航下脊柱内镜微创技术”，将合作伙伴的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航™ EngineNav™脊柱外科手术导航系统融合创新 [7] - 公司与佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”，将公司Stealth Autoguide™神经外科手术机器人及高速动力系统与合作伙伴的激光消融治疗系统（LITT）全面对接 [8] 全球化与“中国质造”出海 - 公司早在2005年便进军国际市场，是中国医疗企业中最早迈向全球化的“出海先锋”之一 [8] - 历经20年深耕，公司以“中国智造、全球共享”为目标，产品已进入全球65个国家和地区 [8] - 公司产品获得欧盟CE、日本PMDA、巴西ANVISA等40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证，为亚太、非洲、中东欧、拉美等新兴市场提供解决方案 [8]

公司参与情况 - 美敦力大中华区企业事务和传播副总裁曹珊表示，公司作为八年参展“全勤生”收获良多 [1]

进博会平台效应 - 进博会展现出中国大市场的无限魅力 吸引290家世界500强和行业龙头企业参展 其中不少是连续八年参展的进博"全勤生" [1] - 进博会的强磁吸效应帮助企业从"参展商"变身"投资商" 并助力创新成果从"引进来"到"走出去" [1] - 通过进博会平台 "进博同款"快速进入中国 部分产品实现本土化生产后再次出海全球 例如一款术中神经监测系统在进博会后约1个月即获审批 并于2025年3月投入临床使用 2025年该产品登陆日本并拓展至东南亚和欧洲市场 [2] 公司参展与产品落地 - 公司连续八年参展 累计在进博会首发首秀70多款新产品 其中33款已在中国落地 [1] - 今年进博会公司带来1款全球首展 1款亚太首展及5款中国首展产品参展 亚太首展产品为闭环可充电脊髓神经刺激系统Inceptiv [2] - 公司10月底在华首个数字化医疗创新基地在北京正式落地 该项目仅用七个月即完成 致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案 [1] 中国市场战略与展望 - 公司认为中国不仅是其全球最重要的市场之一 更将成为全球重要的创新策源地 [2] - 公司未来将积极融入本土创新生态 成为参与者 贡献者和受益者 并希望帮助中国创新企业出海 以开放融合生态实现合作共赢 [2] - 公司希望在人工智能和数字化领域与本土创新力量有更多合作 [1]

文章核心观点 - 手术智能化发展面临系统间协同困难的新矛盾，即“系统碎片化”问题 [1][2] - 美敦力推出的AiBLE™数智创新生态旨在通过系统重构解决该问题，构建一个跨设备、跨数据、跨场景的“可对话的手术室” [3][5] - 该生态的核心价值在于建立统一的系统语法，使不同设备能在同一逻辑下协作，并具备从“连接”到“自进化”的成长能力 [7][35][36] 系统之形：AiBLE™如何搭出“可对话的手术室” - **共通的语法：以疗法为核心的重构能力** - 生态思路并非按产品划分功能，而是以“疗法”为核心组织系统逻辑，让不同病种找到最契合的技术组合 [8] - 在骨科生态中，以手术导航（StealthStation™、擎航）和Mazor™手术机器人为核心引擎，整合O-arm™三维影像、NIM-Eclipse™术中神经监测系统等，形成从术前规划到术后验证的全流程协同 [8] - 在神经外科生态中，以StealthStation™平台为神经中枢，整合Stealth Autoguide™机器人、NIM术中神经监测等，在神经肿瘤、脑血管病等场景实现个体化治疗 [10] - 导航因此从定位工具升级为智能手术系统的“语言核心” [12] - **双重安全闭环：空间精度 × 功能保护** - 构建“空间安全+功能安全”的双主线闭环逻辑，将“精度”变为可感知的安全 [13][14][15] - 空间安全通过多模态融合、智能3D重建、机器人定位等技术，使术前规划、术中定位、术后验证连续运行 [14] - 功能安全通过术前“功能安全地图”、革命性CSD技术追踪神经传导束，以及术中功能导航与神经电生理监测，实现从“解剖边界”到“功能边界”的跨越 [16] - **数据回流：让系统具备“自我记忆”** - 每一次手术数据的回流都是一次系统的再训练，使系统从“被动协作”转向“主动学习” [18][19] - 系统的智能存在于每一次手术后的“共识积累”中 [19] 系统之势：当生态开始主动吸收新能力 - **AiBLE™ × 今海：导航引导下的脊柱内镜** - 将光学导航、O-arm™三维影像与今海创新的脊柱工具融合到连续工作流中，使内镜操作从“经验导向”走向“空间可视” [23] - 术者可在屏幕上看到绿色扇形的实时FOV叠加区，环锯建立通道、镜下减压操作均有清晰导航引导，避免“迷路” [25][27] - 临床意义在于缩短手术时间、减少术中出血、降低射线暴露、提升患者安全，并显著缩短医生的学习曲线 [27] - **AiBLE™ × 佳量：机器人引导下的LITT治疗** - 将机器人技术与激光消融技术深度整合，实现从“空间理解”到“生理理解”的跃迁 [28][34] - 技术体系贯穿“规划-执行-验证”完整闭环：术前基于CSD神经纤维束追踪构建“安全路径”；术中机器人实现亚毫米级精准植入；消融阶段采用双波长激光系统与超细光纤套件，并在MRI实时监控下进行 [30][32][34] - 该技术尤其适用于难治性癫痫、脑胶质瘤、放射性坏死等传统开颅难以处理的复杂病灶 [28] 系统之道：当系统从“被连接”走向“自进化” - 生态能主动吸收新技术、生成新能力并持续生长，“联”是起点，“长”才是核心 [35] - 自2023年提出概念以来，公司通过进博会平台推动开放式合作共创，与多家医院及本土产业伙伴在导航、机器人、影像与能量技术融合上不断尝试 [35] - 系统的进化是内生的，每一次手术的数据反馈和技术协同都让系统更“理解”医生、更“贴近”临床 [35] - 真正的智能在于理解更多，真正的生态在于共同生长，目标是打造一个能持续进化的手术系统 [36]

进博会作为创新技术引入加速器 - 进博会平台成为跨国企业将先进医疗技术疗法引入中国的加速器，有助于产品后续注册[3] - 通过进博会展示引起政府监管部门、卫健委、医疗机构及临床医生的广泛关注[3] - 反映中国整个医疗创新的支撑体系，需要药监部门、医疗机构及医保支付机构的通力合作[3] 心血管医疗器械巨头竞争加剧 - 强生公司通过一系列收购加强心血管领域布局，加剧了巨头之争[1] - 美敦力、雅培、波士顿科学等心血管领域巨头企业均在进博会展示多款重磅产品[3] - 心血管脉冲电场消融（PFA）是近年全球新兴前沿技术，国内市场已有多款进口和国产PFA产品获批，市场竞争加剧[4] 重点产品进展与引进计划 - 强生公司介入式人工心脏设备Impella进入中国产品注册最后冲刺阶段，预计今年年底或明年年初获批上市[1] - Impella是全球唯一经美国FDA批准并可提高心源性休克患者生存率的介入式心室辅助设备，已获批在粤港澳大湾区临床急需使用并纳入北京市促进临床急需药械临时进口使用计划[3] - 雅培经导管心脏瓣膜修复系统TriClip已通过"港澳药械通"在粤港澳大湾区使用10例患者，产品有望于明年上半年获国家药监局正式批准[5] - 波士顿科学房颤消融新一代FARASTAR磁定位多通道脉冲电场消融仪系统已在国内完成临床并提交注册[5] 前沿技术与产品展示 - 美敦力展示一款近期获美国FDA批准的超硬导丝，为全球首展展品，可提升经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的稳定性、安全性及可预测性，有计划引进中国市场[4] - 雅培展示一款PFA一次性使用磁电定位压力监测球囊脉冲电场消融导管[5] - 西门子医疗展示一款具备亚毫米级精度的DSA血管造影设备，能在2.5秒内生成三维类CT影像，融入多项AI技术为手术提供精准指导[5] 行业趋势与市场需求 - 中国病患需求巨大，老龄化带来心脏疾病高发等医疗健康需求，为心血管治疗带来新挑战并推动新技术发展[3] - 研发难度较大的三尖瓣作为心血管介入医疗器械研发中"最后的堡垒"，今年上半年国内首款国产三尖瓣治疗器械获批[5] - 期待先进疗法尽快落地的同时探索制定合理收费模式，让更多患者负担得起[6]

公司战略与主题 - 公司以“智汇·新生态”为主题亮相第八届进博会，展示自2023年AiBLE数智生态首秀以来的最新成果，彰显其深耕本土创新、助力中国高端医疗装备出海的承诺 [1] - 公司旨在通过AiBLE生态推动骨科和神经外科领域从“单点创新”向“系统协同”升级，该生态融合手术机器人、导航系统、智能装备及植入物，并整合人工智能与数据平台 [1] 数智创新生态成果 - AiBLE数智生态的多款明星产品在进博会“集体返场”，包括Mazor XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse术中神经监测系统及擎航EngineNav脊柱外科手术导航系统等本土新质力代表 [2] - 得益于进博会“溢出效应”，这些创新成果在过去一年中陆续完成商业化与临床落地，实现从“进博展台”到“手术台”的跨越 [2] - 2024年，本土制造的多款高端智能设备在进博会完成首秀，进一步丰富了AiBLE生态内的产品和解决方案 [1] 本土产业协作与技术发布 - 公司联合本土合作伙伴今海医疗发布“导航下脊柱内镜微创技术”，将今海医疗的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航EngineNav导航系统深度融合 [3] - 公司携手佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”，将公司Stealth Autoguide神经外科手术机器人及高速动力系统与佳量医疗激光消融治疗系统全面对接 [3] - 合作伙伴期待深度参与AiBLE生态共建，共同推动脊柱微创和神经外科领域的高质量发展 [3][4] 全球化进展与市场拓展 - 公司迎来出海二十周年暨NIM-Eclipse术中神经监测系统登陆日本市场的重要里程碑，标志着全球化布局进入新阶段 [5] - 公司产品已进入全球65个国家和地区，获得40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证 [5] - NIM-Eclipse于今年6月获得日本PMDA批准上市，并于10月完成首台临床落地，其在西欧、韩国、印度等市场的注册与准入进程也在加速推进 [6]

公司战略与生态建设 - 公司在第八届进博会以"智汇·新生态"为主题展示AiBLETM数智创新生态在数智创新、产业协作与全球共享方面的最新成果[1] - 公司旨在通过AiBLETM生态推动骨科和神外领域从"单点创新"向"系统协同"升级 该生态融合手术机器人、导航系统、术中影像与动力设备等智能装备及植入物 深度整合人工智能与数据平台[4] - 公司提出新时代创新是产业共进、生态共荣的长跑 依托AiBLETM生态推动数智创新成果落地并助力骨科与神外加速数智化转型[3] 产品与技术发布 - 公司联合本土合作伙伴今海医疗发布"导航下脊柱内镜微创技术" 将今海医疗的脊柱内镜方案与公司本土研发的擎航™ EngineNav™脊柱外科手术导航系统深度融合[1][7] - 公司携手佳量医疗联合发布"机器人引导下激光消融微创技术" 将公司Stealth Autoguide™神经外科手术机器人及高速动力系统与佳量医疗激光消融治疗系统（LITT）全面对接[1][7] - AiBLETM数智生态家族多款明星产品在进博会展示 包括Mazor™ XC脊柱外科机器人、NIM-Eclipse™术中神经监测系统及擎航™EngineNav™脊柱外科手术导航系统等本土新质力代表[4] 商业化与临床落地进展 - 得益于进博会"溢出效应" 创新成果在过去一年陆续完成商业化与临床落地 实现从"进博展台"到"手术台"的跨越[4] - NIM-Eclipse™术中神经监测系统于今年6月获得日本PMDA批准上市 并于10月完成首台临床落地 其在西欧、韩国、印度、孟加拉等市场的注册与准入进程也在加速推进[10] 全球化布局与成果 - 公司迎来出海二十周年里程碑 NIM-Eclipse™登陆日本市场标志着其全球化布局进入新阶段[9] - 公司产品已进入全球65个国家和地区 获得欧盟CE、日本PMDA、巴西ANVISA等40余个国家和地区的医疗法规审批及600多项国际权威认证[9] - 公司以"中国智造、全球共享"为目标 构建覆盖研发、制造、注册与销售的全链条全球化能力 持续推动本土创新成果走向世界[9]

文章核心观点 - 第八届中国国际进口博览会（CIIE 2025）于2025年11月5日至10日在上海举行，来自全球100多个国家和地区的2800余家企业参展[2] - 医疗器械及医药保健展区成为创新“首发”高地，医疗科技领域呈现三大特征：全球创新密度更高、系统协同趋势更强、国产厂商参与更深[2] - 创新已从“单点突破”进入“系统融合”阶段，AI算法嵌入诊疗全流程，机器人成为连接导航、影像与远程协作的核心节点[66] - 进博会正从展示平台转变为全球医疗科技企业共创临床未来的前哨站，体现“全球创新链”与“中国应用场景”的双向融合[67] 全球医疗科技企业创新亮点 波士顿科学 - 以“为生命创新，共进致远”为主题，携80余款微创介入产品亮相，六款新品迎来“首展首秀”[4] - 三款重点新品成为焦点：FARAWAVE NAV推动房颤治疗迈入“标测与消融一体化”阶段；AdVance XP为男性压力性尿失禁带来重建方案；ENROUTE以逆流防护技术重塑颈动脉重建安全边界[6] - 多元布局涵盖心律管理、代谢减重、慢病治疗到肿瘤介入，展现出“全球创新+本土智造”的双轮驱动成果[7] 美敦力 - 以“共创医疗科技未来”为主题亮相700平方米史上最大展台，携百余项创新技术围绕四大主题展示[7] - 在未来手术板块展示AiBLE™数智创新生态，通过打通导航、机器人、影像等环节实现跨设备智能协同[7] - 与今海医疗合作将脊柱内镜技术融入AiBLE™体系，携手佳量医疗联合发布“机器人引导下激光消融微创技术”[9][10] 爱尔康 - 以“卅载深耕·再启新程”为主题迎来在华发展第30年，展示全生命周期眼健康创新成果[11] - 三款登陆“进博新品汇”的产品包括Clareon PanOptix Pro焕全C+Pro系列人工晶体、Clareon® AutonoMe全新气动式预装系统、Hydrus海卓思青光眼引流器[12][16] - 宣布将在监管批准后启动Wavelight®准分子激光手术设备本地化生产，加速创新成果在华落地[15] 直观复星 - 作为连续八年参展的“全勤生”，从“技术提供者”迈向“医疗创新生态构建者”[17] - 达芬奇Xi手术系统已实现“中国智造”，截至2025年9月底累计在中国内地及港澳地区服务患者超81万人次[19] - Ion支气管镜机器人自2024年获批以来已服务患者逾300人次，单孔手术机器人达芬奇SP手术系统进入药监局创新药械审批“绿色通道”[19] 雅培 - 以“暖心科技 健康未来”为主题，展示十余款首秀产品，覆盖全生命周期健康管理[21][22] - 在心血管领域带来Volt™ PFA脉冲电场消融导管、Diamondback 360™冠状动脉轨道旋磨系统等创新产品[27] - 多款创新医疗科技陆续落地中国市场，包括全球首款实现心房与心室同步的AVEIR™ DR双腔无导线起搏器[24] 元化智能 - 携旗下锟铻®全骨科手术机器人亮相，开创全球首个“五合一”系统，集髋、膝、单髁关节置换和脊柱、创伤治疗五大术式于一体[25] - 系统基于高精度光学定位与AI术中自适应算法，实现模块化切换与实时路径优化，为多学科骨科手术提供统一机器人操作平台[28] - 展示中国骨科机器人在全术式布局和智能协作层面的最新突破，标志国产高端医疗装备加速迈向国际化舞台[28] GE医疗 - 连续八年参展，携近40款创新产品与临床方案登场，其中18款为新品首秀，9款为全球首发[29] - 在CT领域全球首发Expert X新量子CT，具备0.23 s/圈转速与1300 mA高能宽体影像链，可实现4D心脏成像[31] - 在MR板块展示MR-PET实时代谢磁共振，以无辐射实时代谢成像技术实现结构-功能-代谢同步评估[31] 西门子医疗 - 以“无惧”为主题聚焦重大疾病领域，极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand迎来亚洲首发[35] - 展示光子计数CT NAEOTOM Aplha家族系列产品与AI心血管超声ACUSON Origin等创新技术[37] - DryCool干磁体技术将磁共振设备能耗降低40%，并在深圳基地推进本土化生产[37] 强生医疗科技 - 以“质愈新生”为主题携超百款创新产品参展，其中十余款实现首发、首秀[45] - 在腔镜手术领域，ETHICON™ 4000一次性使用直线型切割吻合器实现全球首创3D立体成钉结构[47] - 心血管板块中，Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵已在中国获批上市[48] 其他重点企业创新 - 卡尔史托斯第二批国产设备冷光源与气腹机正式首发，标志国产化布局再进一步[34] - 盈康一生展示30余项创新成果，超六成为首发首展，包括国内首台突破十万转的超速离心机[38][40] - 医科达2025年实现全线产品本地生产，展示精准放疗解决方案[52][54] - 万益特首次以独立品牌亮相，将自动化腹膜透析与远程监测平台Sharesource引入中国[57] - 索诺瓦带来多款新品包括亚洲首发的峰力AI人工智能全能系列助听器[59][61]

公司参展概况 - 公司以"共创医疗科技未来"为主题第八次参展进博会，展台面积与展品数量均创历届新高，展示百余款创新产品及解决方案 [1] - 公司聚焦人工智能与医疗深度融合，带来7款首展产品，展现数智医疗的临床应用 [2] - 借助进博会溢出效应，公司有超过30款明星展品已成功转化为惠及中国患者的临床实践 [2] 公司战略与本土化布局 - 公司战略方向为"全球智慧本土化、中国创新全球化"，实现了从"参展商"到"投资商"的战略升级 [5] - 公司深入在"研发链"、"孵化链"和"供应链"的本土布局，在中国布局了多个核心基地，包括美敦力康辉常州科技园、康迪外科手术一体化基地和临港医疗科技产业基地 [3] - 公司NIM-ECLIPSE术中神经监测系统从常州科技园诞生并进入日本市场，成为"中国智造"走向全球的典范 [3] 数字化与人工智能创新 - 公司在华首个数字化医疗创新基地于10月25日在北京正式落地，旨在成为连接全球创新力量与中国本土生态伙伴的关键枢纽 [3] - 公司在本届进博会上宣布启动首个本土化TAVR手术AI解决方案，该方案由公司与本土医生和人工智能企业共同开发，致力于构建覆盖全流程的完整诊疗链条 [3] 中国市场重要性 - 公司认为中国市场是其全球最重要的市场之一，更是驱动全球医疗科技创新的重要引擎 [2] - 进博会被公司视为与患者、合作伙伴和政策制定者进行深入交流的重要契机，以汇集本土洞察为全球产业可持续发展注入新动能 [2]