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心血管医疗器械
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生态立区、文化兴区、科技强区,门头沟区高质量发展按下加速键
新京报· 2025-11-12 12:38
文章核心观点 - 门头沟区在"十四五"期间实施"生态立区、文化兴区、科技强区"战略,加速转型发展,致力于成为"京西福地" [1] 生态建设成果 - PM2.5平均浓度降至23.6微克/立方米,较2020年下降26.3% [2] - 地下水水位连续7年回升,最高点位达近25米,地表水市考断面优良率达100% [2] - 森林覆盖率和林草覆盖比分别达到48.6%和93.9% [2] - 百花山通过世界生物圈保护区预考察,服务北京打造国际"生物多样性之都" [2] 文化旅游业发展 - 2024年全区旅游收入达41.3亿元,较2019年增长88% [3][4] - 人均文化设施面积和体育场馆面积较"十三五"末分别增长6.9倍和13.2倍 [3] - 打造"国际山地运动打卡地"等旅游目的地,潭王路、妙峰山路入选"中国骑行地图"精品线路 [4] - 永定河古渠灌溉工程入选《世界灌溉工程遗产名录》,京西古道跻身全市首批文物保护利用示范区 [3] 科技创新与产业发展 - 聚焦人工智能、超高清数字视听、心血管医疗器械"三大赛道" [5] - 专精特新企业达到225家,较"十三五"末增长24倍 [5] - 高新技术企业达到550家,较"十三五"末增长15.8% [5] - 境内外上市企业达到9家,较"十三五"末增长50% [5] - 园区年营业收入突破千亿元,地均产出率达每平方公里236亿元,劳均产出率达334万元 [5] 未来发展规划 - 面向"十五五"期间,将紧抓"两园一河"联动发展机遇 [6] - 发挥"城区的位置、郊区的成本、新区的机遇、景区的环境、老区的热情"五大优势 [6]
聚焦进博会|进口人工心脏、三尖瓣加速入华 心血管医疗器械赛道活跃
第一财经· 2025-11-08 14:33
行业趋势与市场环境 - 心血管医疗器械赛道是跨国医疗厂商竞逐的重点领域 [1] - 中国巨大的病患需求,特别是老龄化导致的心脏疾病高发,推动了心血管治疗新技术的不断发展 [2] - 进博会成为跨国企业将先进医疗技术疗法引入中国的加速器 [1] 强生公司动态 - 强生公司的介入式人工心脏设备Impella已进入中国产品注册的最后冲刺阶段,预计于2023年年底或2024年年初正式获批上市 [1] - Impella是全球唯一经美国FDA批准并可提高心源性休克患者生存率的介入式心室辅助设备 [1] - 该产品已获批在粤港澳大湾区临床急需使用,并纳入北京市促进临床急需药械临时进口使用计划 [1] 主要竞争对手产品展示 - 美敦力展示了一款近期获得美国FDA批准的超硬导丝,为全球首展展品,可提升经导管主动脉瓣置换术的稳定性、安全性和可预测性,并计划引进中国市场 [2] - 雅培展示了一款PFA一次性使用磁电定位压力监测球囊脉冲电场消融导管 [2] - 波士顿科学展示了房颤消融新一代FARASTAR磁定位多通道脉冲电场消融仪系统,该产品已在国内完成临床并提交注册 [2] 前沿技术与重点领域 - 心血管脉冲电场消融(PFA)是近年来全球新兴的最前沿技术,是几大心血管巨头企业的必争之地,2023年国内已有多款进口和国产PFA产品获批 [2] - 在结构性心脏病领域,研发难度较大的三尖瓣治疗取得里程碑进展,2023年上半年国内首款国产三尖瓣治疗器械获批 [3] - 雅培展示的经导管心脏瓣膜修复系统TriClip已通过港澳药械通在粤港澳大湾区使用10例患者,产品有望于2024年上半年获国家药监局正式批准 [3] 辅助设备与技术 - 西门子医疗展示了一款具备亚毫米级精度与材质特异性能谱成像的DSA血管造影设备,能在2.5秒内生成三维类CT影像,消除了运动和呼吸带来的伪影,并融入了多项AI技术 [3]
聚焦进博会|进口人工心脏、三尖瓣加速入华,心血管医疗器械赛道活跃
第一财经· 2025-11-08 14:24
进博会作为创新技术引入加速器 - 进博会平台成为跨国企业将先进医疗技术疗法引入中国的加速器,有助于产品后续注册[3] - 通过进博会展示引起政府监管部门、卫健委、医疗机构及临床医生的广泛关注[3] - 反映中国整个医疗创新的支撑体系,需要药监部门、医疗机构及医保支付机构的通力合作[3] 心血管医疗器械巨头竞争加剧 - 强生公司通过一系列收购加强心血管领域布局,加剧了巨头之争[1] - 美敦力、雅培、波士顿科学等心血管领域巨头企业均在进博会展示多款重磅产品[3] - 心血管脉冲电场消融(PFA)是近年全球新兴前沿技术,国内市场已有多款进口和国产PFA产品获批,市场竞争加剧[4] 重点产品进展与引进计划 - 强生公司介入式人工心脏设备Impella进入中国产品注册最后冲刺阶段,预计今年年底或明年年初获批上市[1] - Impella是全球唯一经美国FDA批准并可提高心源性休克患者生存率的介入式心室辅助设备,已获批在粤港澳大湾区临床急需使用并纳入北京市促进临床急需药械临时进口使用计划[3] - 雅培经导管心脏瓣膜修复系统TriClip已通过"港澳药械通"在粤港澳大湾区使用10例患者,产品有望于明年上半年获国家药监局正式批准[5] - 波士顿科学房颤消融新一代FARASTAR磁定位多通道脉冲电场消融仪系统已在国内完成临床并提交注册[5] 前沿技术与产品展示 - 美敦力展示一款近期获美国FDA批准的超硬导丝,为全球首展展品,可提升经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的稳定性、安全性及可预测性,有计划引进中国市场[4] - 雅培展示一款PFA一次性使用磁电定位压力监测球囊脉冲电场消融导管[5] - 西门子医疗展示一款具备亚毫米级精度的DSA血管造影设备,能在2.5秒内生成三维类CT影像,融入多项AI技术为手术提供精准指导[5] 行业趋势与市场需求 - 中国病患需求巨大,老龄化带来心脏疾病高发等医疗健康需求,为心血管治疗带来新挑战并推动新技术发展[3] - 研发难度较大的三尖瓣作为心血管介入医疗器械研发中"最后的堡垒",今年上半年国内首款国产三尖瓣治疗器械获批[5] - 期待先进疗法尽快落地的同时探索制定合理收费模式,让更多患者负担得起[6]
打造“京西福地” 门头沟交出“两区”建设五年答卷
新京报· 2025-09-24 11:54
核心观点 - 北京市门头沟区在过去五年“两区”建设中取得显著成绩,重点发展人工智能、超高清数字视听和心血管医疗器械三大产业,并通过制度创新、优化营商环境和全球资源链接推动区域转型发展 [1][2][4] 产业发展成果 - 全区累计入库“两区”项目1381个,落地出库项目910个,项目入库数和落地数均位居生态涵养区首位 [1][2] - 建成全市最大的600P国产自主创新算力集群,并吸引了首批大模型生态服务站、全国首个实体化算法登记服务中心等关键平台落户 [1][2] - 在超高清数字视听领域挂牌全市唯一的计算视听创新应用示范区,成功训练发布自有知识产权文生视频大模型“潭柘智空” [2] - 心血管医疗器械产业通过优化“1+1+1”产业空间布局,加快建设产研结合示范园区 [2] - 实际使用外资达2.17亿美元,外资项目44个 [2] 制度创新与营商环境 - “社会投资低风险工程建设项目审批改革新政”等多项创新实践入选市级案例库 [1] - 探索知识产权质押融资助力企业盘活无形资产的模式成为全市营商环境改革创新范例 [1] - 建成全市首个区级综合政务大厅贷款服务窗口,实现“政企银”无缝衔接 [1][3] - 创新推出“点单式”服务模式精准对接企业需求 [3] - “京西法律智谷”的成立及营商环境投诉举报监督窗口的设立为市场主体提供法治保障 [3] 企业培育与资本运作 - 成功助推巨龙在线在纳斯达克上市 [3] - 助力中柏兴业食品科技认定为全区首家外资研发中心 [3] - 推动益普索(中国)成为全市生态涵养区首个落地的跨国公司全球服务伙伴 [3] 未来发展战略 - 未来工作核心围绕“一个环境”、“两个落地”、“三个要素”、“三个环节”系统展开 [4][5][6] - “一个环境”指实施“营商环境优化工程”作为提高地区竞争力的主要途径 [4] - “两个落地”即推动“三大产业”的商业模式落地和制造环节落地 [4] - 围绕科技金融、产业空间和产业人才“三个要素”持续发力 [5] - 聚焦招引、孵化和培育“三个环节”以增强系统性支持 [5][6]
半年盘点|美国医疗企业财报密集公布,哪些业务最赚钱?
第一财经· 2025-07-24 10:15
行业整体表现 - 医疗设备行业整体表现强劲 大部分企业利润高于华尔街预期 主要驱动力来自创新药物研发设备 心血管医疗器械和手术机器人等领域 [1] - 诊断相关检测市场持续疲弱 成为行业中少数表现不佳的细分领域 [1][5] - 关税与贸易政策不确定性仍存 但部分企业已成功将相关成本影响减半 [4] 赛默飞世尔科技 - 上调年度利润预期下限1 2亿美元 因药物研发产品需求保持强劲 [3] - 实验室产品部门Q2实现60亿美元销售额 推动股价单日大涨12% [3] 丹纳赫 - 上调年度利润预期 生物加工业务需求稳定 中国市场需求稳步复苏 [3] - 单克隆抗体占生物加工业务收入75%以上 是客户最大投资领域 [3] - 中国市场收入占总销售额12% 非诊断业务持续改善 [3] - 学术和政府需求疲软 临床诊断和应用市场保持稳定 [3] 波士顿科学 - 上调年度利润预期 心脏医疗器械设备需求强劲 [4] - 关税成本影响从2亿美元下调至1亿美元 [4] - Watchman和Farapulse等心血管设备是主要增长驱动力 Farapulse已获美国FDA批准 [4] 强生公司 - 医疗科技产品销售额增长6%达85 4亿美元 [4] - 心脏设备Varipulse Trupulse和Impella表现突出 后者实现两位数增长 [4] - 手术机器人成为医疗科技部门增长关键引擎 [5] 直觉外科公司 - Q2利润和营收超预期 达芬奇手术量同比增长17% [5] - 上调2025年毛利率预期至66%-67% [5] 雅培 - 因诊断业务需求下滑 下调利润预期 面临超10亿美元财务压力 [5] - 连续血糖监测设备(CGM)销售强劲 加大心血管领域投入 [5] - 计划2028年前在佐治亚州建厂支持心血管产品业务 [5]