市场格局转变 - 当前股市接近历史高点但面临地缘政治紧张、去全球化、债务上升和供应链中断等根本性风险[2] - 结构性创新如AI、区块链、GLP-1疗法和脱碳正在重塑增长基础 颠覆传统商业模式并提升专有数据和技术优势的重要性[3] - 实际利率上升使美国国债年利息支出接近1万亿美元 从资产负债表问题转变为需立即关注的损益表问题[10] 地缘政治与宏观政策 - 特朗普重返总统职位带来关税政策等重大变化 即使有临时豁免仍产生全球性影响[9] - 地缘政治风险指数显示不利事件相关文章数量增加 反映风险上升趋势[6][8] - 政府为保障军事系统、能源供应和药品储备 正在西方和东方世界大规模复制基础设施和制造业[11] 通胀与成本压力 - 供应链本地化和战略储备建设导致高成本地区产能过剩 造成资本、劳动力和材料的巨大无谓损失[12] - 商品和电力基础设施投资不足加剧供应链转移成本 形成粘性成本压力和持续通胀的新机制[12][13] - 在供应受限且需求无弹性的领域 通胀从逆风转变为顺风[13] 行业影响与投资机会 - 电力生产商Vistra和Talen Energy受益于AI发展带来的数据中心需求增长和更高电价趋势[19] - 华特迪士尼因流媒体业务规模扩大和战略转向提升定价 盈利预期上升[20] - 黄金和铜等实物资产提供针对高通胀、美元走弱和地缘政治风险的廉价保险[27] 投资策略转变 - 价值型和周期性股票因名义GDP增长而受青睐 工业活动、能源生产和原材料板块有望重新评级[23] - 主动投资在波动市场中表现优于被动投资 因实际利率暴露"僵尸企业"依赖廉价资本的脆弱性[23] - 60/40投资组合模式失效 股票分散投资增加 全球宏观政策差异扩大要求跨区域多元化[23] 投资组合调整 - 新增Newmont黄金矿商头寸 因其产生自由现金流能力随金价上涨而增强 并启动股东回报计划[24] - 退出百事公司 因缺乏扭转零食业务下滑的清晰策略 且消费者偏好转向健康替代品和GLP-1药物传播[25] - 信息技术板块新增长Amdocs和Globant头寸 通信服务板块新增Charter Communications[31]

PresentationTerence FlynnEquity Analyst Great. Thanks for joining us, everybody. I'm Terence Flynn, Morgan Stanley's U.S. biopharma analyst. I'm very pleased to be hosting Johnson & Johnson this afternoon. Joining us from the company, we have Joaquin Duato, the company's Chairman and CEO; and John Reed, Executive Vice President, Head of Pharma R&D. Thank you both so much for being here. Before we get started, for important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morgans ...

会议参与人员 - 摩根士丹利美国生物制药分析师Terence Flynn主持本次会议 [1] - 强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato出席会议 [1] - 强生制药研发执行副总裁兼负责人John Reed出席会议 [1] 会议信息披露 - 重要披露信息需参考摩根士丹利研究披露网站www.morganstanley.com/researchdisclosures [2] - 相关问题可联系摩根士丹利销售代表 [2]

公司概况与行业背景 * 公司为强生 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) 在电话会议中主要讨论其制药 Innovative Medicine 和医疗器械 MedTech 两大业务板块[1] * 行业涉及生物制药、医疗器械、以及相关的政策环境[1] 财务表现与增长目标 * 公司第二季度业绩强劲 在面临Stelara生物类似药冲击的情况下 收入和每股收益EPS均超预期[5] * 公司对实现甚至超越其在2023年投资者日EBR上设定的增长目标上限充满信心 并预计2026年将优于2025年 2027年将优于2026年[12][25] * 医疗器械业务预计将以5%-7%的速度增长 管理层目前更偏向于该范围的高端[35] 政策环境与公司策略 * 公司拥有104年历史 经历了24届政府 习惯于管理政策波动性[5] * 公司与当前政府保持开放对话 存在分歧但也有共同点 例如在美国制造业和提高患者药物可及性方面[6][7] * 公司宣布了一项为期五年、总额550亿美元的美国制造业投资计划 旨在让所有在美国使用的先进药物都在美国生产[6] * 公司认为政府提出的提高价格透明度的直接面向患者(Direct-to-patient)网站等想法是好的 能真正聚焦于药房福利管理者(PBMs)和中间商的问题[7] 制药业务：肿瘤领域 * **多发性骨髓瘤**：目标是到2030年成为排名第一的肿瘤公司 实现500亿美元销售额[13] Darzalex是公司当前最大的产品 增长显著[13] Carvykti表现超预期 生产限制已解除 并已在二线治疗中证明总生存期获益[13] 双特异性抗体和即将进入社区的三特异性抗体Romantig（在重度预处理患者中观察到100%的总缓解率）是未来重点[13][18] 公司致力于探索联合疗法 目标是实现功能性治愈[17][27] * **实体瘤**：前列腺癌药物Erleada持续增长[13] 非小细胞肺癌药物Rybrevant (amivantamab) 和 Alflutinib组合推广顺利 一线治疗意愿很高[13][19] amivantamab是首个获批用于实体瘤的双特异性抗体 在结直肠癌（第三大癌症适应症）和头颈癌（第六大癌症适应症）中也显示出概念验证 正推进至三期项目[19] 新获批产品Elexo（TAR-200）采用药物-器械组合治疗局部膀胱癌 是具有未满足医疗需求的领域 获FDA优先评审 被认为是一个超过50亿美元的平台（另有分析认为潜力可达80亿美元）[3] 制药业务：免疫学领域 * Tremfya是重点 在炎症性肠病IBD（包括溃疡性结肠炎UC和克罗恩病CD）的推广进展良好[14] * 口服药物Icotrochimab（伊曲罗奇单抗）已提交申请 是首个能阻断IL-23且具有生物制剂疗效和安全性、但具备口服便利性的药物 预计将成为主要增长驱动因素[15] 其银屑病研究入组速度是通常所需时间的三分之一 显示了巨大的患者和研究者需求[20] 公司认为它将为高级疗法开辟新市场 并成为有史以来最大的产品之一[45][46] * 公司正在探索免疫组合疗法（如TNF抑制剂与IL-23抑制剂guselkumab的组合） 在二期探索性研究中突破了疗效天花板 超过一半患者达到缓解 大型2b期研究结果即将揭晓[54] 制药业务：神经科学领域 * Spravato表现良好[15] * Caplyta（通过收购Intra-Cellular获得）即将获批用于重度抑郁症的辅助治疗 预计将成为超过50亿美元的资产[16] * 抗tau抗体（post-venomab）用于阿尔茨海默病 今年将获得包含临床认知功能终点和tau蛋白PET成像终点的二期数据 若成功可能是十年来最重要的成就[22][59][60] 公司采用高剂量（3.5克）策略 并拥有其他在研项目 如tau疫苗[58][59] 异常tau蛋白血液检测技术的出现为早期诊断和干预奠定了基础[62] 早期研发管线亮点 * **血液学**：除了多发性骨髓瘤 公司还拥有一种同时靶向CD19和CD20的双靶点CAR-T（biCAR） 报告了迄今为止最好的完全缓解率 正推进至三期[19] * **免疫学**：公司有用于特应性皮炎（最大的免疫皮肤病适应症）的IL-4/IL-31和TSLP/IL-13双特异性抗体 正处于二期阶段 旨在突破单药疗效天花板[21] 另有口服IL-17药物在临床进展顺利[20] * **神经科学**：除阿尔茨海默病项目外 公司还通过基础研究寻找新靶点[60] 医疗器械业务战略与进展 * 目标是成为业内最好的医疗器械公司 利用其横跨细胞疗法到机器人手术的独特能力[30] * 战略是将产品组合转向高创新、高增长市场 已通过业务发展（主要在心血管领域）将大部分组合转移至此类市场[31] * 医疗器械四大支柱业务及进展： * **外科**：在开放和内窥镜手术以及缝合、伤口闭合、止血剂领域领先 正在开发名为Otava的机器人手术平台 正处于临床试验阶段 决心在该领域竞争并成为领导者[32] * **骨科**：最大的骨科公司 目标是通过创新（如新的单髁膝关节机器人、创伤领域的Vault钢板系统、脊柱领域的TriALPIS系统和脊柱机器人）和提升利润率来加速增长[33] * **心血管**：第二季度增长22%[33] 拥有广阔的心血管平台 包括房颤消融、心衰（Abiomed）和钙化动脉疾病（Shockwave Medical）[33] 收购Shockwave Medical和Abiomed的进展超预期[34] Abiomed的DANGER研究10年随访显示使用Impella的心源性休克患者多存活600天[34] 房颤业务增长10% 有系列新导管推出 决心维持并重获领导地位[34] * **视力保健**：在隐形眼镜和人工晶体领域领先 隐形眼镜是高增长高利润领域 人工晶体推广成功 正夺取市场份额[35] 业务发展BD策略 * 业务发展重点始终是能创造显著价值的早期阶段机会 过去18个月完成了约60项早期交易[40] 即将推出的两个潜在重磅产品Elexo和Icotrochimab均来自未发布新闻稿的小型交易[40] * 在制药领域 由于自身增长强劲 不需要进行大型并购[40] * 在医疗器械领域 已完成两笔重大收购 当前重点是确保这些收购成功整合[41] * 合作伙伴关系通常开始得很早 通过结合外部创新者的优势和强生的规模（临床开发、制造、商业化）来共同打磨项目[42] 其他重要信息 * 公司强调其应对政策波动的丰富经验[5] 以及与政府保持沟通并寻找共同解决方案的意愿[6][9][11] * 公司管理层对在阿尔茨海默病等高风险高投入领域进行创新投资的必要性进行了强调[59] * 社区肿瘤科医生治疗了80%的多发性骨髓瘤患者 公司正与社区医生共同学习如何安全有效地在门诊使用T细胞衔接器等新疗法[28]

The effort falls well short of banning the ads outright, but could dent sales. ...

行业概述 - 大型制药行业由全球最大的制药公司组成 专注于神经科学、心血管和代谢、罕见疾病、免疫学和肿瘤学等治疗领域 同时生产疫苗、动物健康产品、医疗设备和消费者医疗保健产品 [4] - 行业特点是持续创新 大量投资于产品管线和对已上市药物的扩展 以及频繁的并购和合作交易 [4] - 行业目前面临多重挑战 包括常规管线挫折、新药上市缓慢、专利悬崖和监管风险 [2] 行业表现与估值 - 行业年内迄今股价上涨1.1% 表现优于Zacks医疗板块的下跌0.5% 但落后于标普500指数12.0%的涨幅 [15] - 基于12个月预期市盈率 行业当前交易于14.71倍 低于标普500指数的22.95倍和Zacks医疗板块的19.36倍 [18] - 过去五年间 行业市盈率最高达20.80倍 最低为12.92倍 中位数为15.23倍 [18] 未来发展趋势 - 创新和管线成功是大型制药公司竞争的必要条件 也是收入增长的关键 [5] - 制药公司正采用人工智能和机器学习技术加速药物发现过程 基因编辑、mRNA疫苗、精准医疗和下一代测序等新技术正在革新行业 [5] - 罕见疾病、下一代肿瘤治疗、肥胖症、免疫学和神经科学等关键领域创新达到顶峰 [6] - 积极的并购活动是行业特征 大型制药公司利用大量现金储备定期收购创新型中小型生物技术公司以扩展管线 [7] - 肿瘤学、罕见疾病和基因治疗等快速增长且利润丰厚的市场是并购活动的重点领域 肥胖症和炎症性肠病等领域近期也吸引了收购兴趣 [8] - 近期重要并购交易包括赛诺菲以约95亿美元收购Blueprint Medicines 以及默克提出以约100亿美元收购Verona Pharma [9] 面临挑战 - 特朗普总统警告对药品进口征收高达250%的关税 旨在推动美国制药公司将生产从欧洲和亚洲国家迁回美国 [1] - 关键管线候选药物在关键研究中的失败以及监管和管线延迟可能对大型制药公司造成挫折 [10] - 其他挑战包括定价和竞争压力 重磅治疗的仿制药竞争 部分知名老药销售放缓 医疗保险药品价格谈判以及联邦贸易委员会对并购交易的审查增加 [10] - 宏观经济不确定性包括关税导致的通胀风险 劳动力市场疲软以及世界各地地缘政治紧张局势升级 [11] - 特朗普总统试图实施最惠国定价政策 该政策若实施可能损害部分药品的价格和报销 [12] 重点公司分析 - 强生(JNJ) - 创新药物部门呈现增长趋势 2025年上半年有机销售额增长2.4% 尽管面临Stelara独占权丧失和Part D重新设计的负面影响 [21] - 预计2025年下半年增长将由Darzalex、Tremfya、Spravato和Erleada等关键产品以及Carvykti、Tecvayli和Talvey等新药驱动 [21] - 医疗技术部门销售额第二季度较第一季度改善 由心血管、外科和视力护理驱动 [21] - 管线快速推进 达到重要临床和监管里程碑 近期收购Intra-Cellular Therapies加强了其在神经和精神药物市场的地位 [22][23] - 预计2025年下半年创新药物和医疗技术部门的运营销售增长将高于上半年 [23] - 股票年内迄今上涨25.3% 2025年每股收益共识预期从10.64美元升至10.86美元 [24] 重点公司分析 - 拜耳(BAYRY) - 关键药物Nubeqa(癌症)和Kerendia(慢性肾病)推动制药部门增长 抵消了口服抗凝剂Xarelto的销售下降 [27] - 计划2025年推出两种新药：elinzanetant(治疗更年期症状)和acoramidis(治疗特定心脏病) [28] - Eylea 8 mg的推出进展良好 可延长视网膜疾病的治疗间隔 [28] - 作物科学部门销售额过去几年因草甘膦产品量和价下降而显著下降 消费者健康部门2025年上半年表现疲软 [29] - 股票年内迄今上涨69.8% 2025年每股收益共识预期从1.27美元升至1.30美元 [29] 重点公司分析 - 辉瑞(PFE) - 非COVID运营收入改善 由Vyndaqel、Padcev和Eliquis等关键产品、新上市产品以及Nurtec和Seagen产品驱动 [32] - 面临挑战包括COVID-19产品相关不确定性 美国医疗保险Part D阻力 2026-2030年期间的独占权丧失悬崖 关税不确定性和波动宏观环境 [33] - 预计到2027年底通过成本削减和内部重组实现77亿美元节约 [34] - 尽管未来三年因独占权丧失不预期强劲收入增长 但预计每股收益增长 [34] - 股票年内迄今下跌1.9% 2025年每股收益共识预期从3.05美元升至3.13美元 [35] 重点公司分析 - 诺华(NVS) - 与山德士分离后成为纯制药公司 凭借强大多样化产品组合保持强劲势头 包括Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio [38] - Pluvicto和Scemblix的采用表现突出 应推动收入增长 [38] - 寻求在基因治疗领域巩固地位 近期一系列收购和合作加强了管线 [38] - 面临一些药物的仿制药侵蚀和近期管线挫折的担忧 其中顶级药物Entresto可能失去专利保护 [38] - 股票年内迄今上涨34.6% 2025年每股收益共识预期从8.92美元升至9.00美元 [39] 重点公司分析 - 礼来(LLY) - 糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound取得巨大成功 成为关键收入驱动因素 需求快速增长 [42][43] - 其他新药如Kisunla、Omvoh和Jaypirca也贡献收入增长 [43] - 在肥胖症、糖尿病和癌症领域管线进展迅速 预计今年有几个关键中后期数据读出 [44] - 正投资于下一代候选药物 如口服GLP-1小分子orforglipron和GGG三重激动剂retatrutide [44] - 正通过扩展到心血管、肿瘤学和神经科学领域实现超越GLP-1药物的多元化 2025年已宣布三起并购交易 [45] - 面临大多数产品在美国价格下降的挑战 主要由于回扣和折扣估算变化 GLP-1糖尿病/肥胖市场竞争加剧是另一个阻力 [45] - 股票年内迄今下跌2.2% 2025年每股收益共识预期从21.91美元升至23.03美元 [46]

核心监管进展 - 美国FDA批准公司新型药物释放系统Inlexzoh（TAR-200）用于治疗BCG无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌 该疗法为膀胱内递送系统 适用于膀胱切除术前治疗选择有限的患者[1] - 批准基于IIb期SunRISe-1研究数据 Inlexzoh计划于2025年下半年上市 公司认为该产品融合了创新药物和医疗器械技术优势[2] 创新产品管线动态 - FcRn阻断剂nipocalimab（商品名Imaavy）于2025年4月在美国获批治疗全身性重症肌无力 欧盟申请正在评审中 该产品同时处于多种免疫介导疾病的后期研究阶段[4] - 口服IL-23受体靶向肽抑制剂icotrokinra于2025年7月提交中重度斑块状银屑病新药申请 每日一次给药方案可能成为新标准疗法 二期研究同时评估其对溃疡性结肠炎疗效[5] - 抗癌药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在2025年上半年合计实现13亿美元销售额 分别针对复发难治性多发性骨髓瘤的不同患者群体[6] - 通过收购Intra-Cellular Therapies获得抗抑郁药Caplyta 该药已获批治疗精神分裂症及双相抑郁 预计2025年末将获批作为重度抑郁症辅助治疗[7] 财务表现与市场地位 - 公司肿瘤业务销售额在2025年上半年增长21.1% 占制药业务总收入比例达40%[9] - 三大肿瘤药物（Carvykti、Tecvayli、Talvey）与六款创新产品（含Talvey、Tecvayli、Imaavy、Caplyta、Inlexzoh和icotrokinra）预计峰值销售额均可达50亿美元[8][6] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康（肿瘤业务占比43% 上半年增长16%）、默克（Keytruda占制药销售额50% 上半年销售额151亿美元增长6.6%）、辉瑞（肿瘤业务占比超25% 上半年增长9%）及百时美施贵宝（Opdivo占收入20% 上半年销售额48.2亿美元增长9%）[10][11][12] 股价表现与估值指标 - 公司股价年内上涨25.3% 显著超越行业1.1%的涨幅[13] - 基于市盈率估值 公司当前交易于15.79倍远期市盈率 高于行业14.71倍及自身五年均值15.65倍[14] - 过去60天内2025年每股收益共识预期从10.64美元上调至10.86美元 2026年预期从11.09美元上调至11.37美元[18]

核心观点 - 国内首款专注达仿制药立优加上市 打破原研药技术壁垒 缓解ADHD用药供应紧张局面 [1][2][3] ADHD疾病概况 - ADHD是一种神经发育障碍 主要症状包括注意力不集中 过度活跃和情绪冲动 [1] - 中国儿童患病率达6.26% 患者约2300万人 但临床就诊率仅10% [2] - 成人患病率约3% 部分儿童期病症会持续至成年 [2] - 社交平台相关话题浏览量超5.6亿次 讨论量超436万条 [1] 药品研发突破 - 立方制药盐酸哌甲酯缓释片于2024年4月获批 商品名立优加 [1] - 采用三层渗透泵技术 通过精准控释实现快速起效和全天候疗效稳定 [3] - 专注达专利2012年到期 但因技术壁垒直到2024年才出现首款仿制药 [1] 市场供应状况 - 原研药专注达由强生研发 西安杨森进口分装 在国内使用超20年 [2] - 2024年部分地区出现药品短缺 西安杨森计划2025年第二季度将包装工序转移至西安工厂 [3] - 仿制药上市将缓解供应紧张 避免药品缺乏生产自主权 [1][3] 药品管控体系 - 盐酸哌甲酯属第一类精神药品 与去氧麻黄碱 氯胺酮等同属严格管控类别 [4] - 原料 生产 流通环节均受严格管控 需主治医师及以上级别医生明确诊断方可开具 [5] - 患者必须凭红色处方单拿药 需备案病历 医嘱 知情同意书及身份材料 [5] - 药品流向具体到人 属管理最严格的精麻类药物 [5] 药品滥用风险 - 因能改善注意力缺陷 在部分群体中被称为"聪明药" 并流向黑市 [5] - 非患者使用会导致成瘾性等严重后果 非正规渠道购药属违法违规行为 [5][6] - 实际作用仅为集中注意力 并非真正意义上的"聪明" 名称存在误导性 [6] - 药品说明书记载可能产生生长抑制 胃肠道梗阻 精神类失眠 耐药性等不良反应 [6] - 七部门于2024年6-12月开展防范青少年滥用涉麻精药品网络宣传教育活动 [7]

公司参展与产品发布 - 强生公司携医疗科技与创新制药两大业务板块参展2025年中国国际服务贸易交易会 [1] - 重点呈现数十款全球领先突破性创新产品及多治疗领域精准化医疗解决方案 [1] - 展示融合全球产研能力与中国临床智慧的本土化创新成果 [1] 重磅产品首次亮相 - 心力衰竭治疗领域的Interventional Left Ventricular Assist Pump Impella CP with SmartAssist首次亮相服贸会 [1] - 尼卡利单抗注射液首次亮相服贸会 其在中国注册申请目标适应症为治疗特定抗体阳性的全身型重症肌无力成人及12岁以上青少年患者 [1]

强生(JNJ.US)创新疗法Inlexzo(吉西他滨膀胱内药物释放系统[iDRS])已获美国食品药品管理局(FDA)批 准。作为首款获得FDA批准的能够在膀胱内持续释放抗癌药物的iDRS，该药物预计将为强生带来巨额 收入。 据悉，Inlexzo获得FDA批准上市，用于治疗拒绝或不符合根治性膀胱切除手术、卡介苗(BCG)无反应、 伴原位癌(CIS)、伴或不伴状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成人患者。 Inlexzo是一种膀胱内药物释放系统，旨在实现吉西他滨在膀胱中的持续局部释放，维持局部药物暴露时 间长达数周。该系统由医疗专业人员通过配套的尿道放置导管在门诊环境下植入膀胱，整个过程不到五 分钟，无需麻醉，且在置入后无需进一步监测。该装置于每个治疗周期内可在膀胱中停留三周，最多可 进行14个周期的治疗。 Inlexzo的获批主要基于SunRISe-1单臂、开放标签2b期临床研究的数据。结果显示，使用Inlexzo治疗的 BCG无应答NMIBC患者中有82%达到完全缓解(CR)，即治疗后未观察到癌症迹象(95%CI：72-90)。该高 缓解率具有显著持久性，其中51%的患者维持至少一年的完全缓解。 在该试验 ...