InMed Pharmaceuticals Reports Full Year Fiscal 2025 Financial Results and Provides Business UpdateSeptember 23, 2025 8:30 AM EDT | Source: InMed PharmaceuticalsAdvances INM-901 program, addressing multiple key biological pathways implicated in Alzheimer's disease pathologyFurther develops INM-089 demonstrating neuroprotection in the treatment of dry Age-related Macular DegenerationCash of $11.1M to support pharmaceutical developments into the fourth quarter of calendar year 2026Vancouver, Brit ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 | British Columbia, Canada | 98-1428279 | | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (IRS employer | | incorporation or organization) | Identification number) | FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ...

**公司概况与业务结构** * 公司为InMed Pharmaceuticals 纳斯达克代码INM 是一家专注于开发靶向内源性大麻素系统CB1和CB2受体的小分子药物管线的制药公司[2] * 公司业务分为两大板块 InMed Pharmaceuticals是核心从事药物研发活动 拥有从药物发现、开发到生产的专业知识 BayMedica是商业实体 利用其制造专业知识为健康市场生产稀有的、无精神活性的大麻素[3] **研发管线核心项目与进展** * 研发管线拥有三个候选药物 INM-901针对阿尔茨海默病 INM-089针对干性年龄相关性黄斑变性 dry AMD INM-755针对大疱性表皮松解症已完成二期研究[3] * INM-901在阿尔茨海默病5X FAD小鼠模型中进行了为期7个月的长周期研究 涵盖5个治疗组 结果显示治疗组疾病小鼠在多行为测试中表现出统计显著性改善 行为更接近正常小鼠[7] * INM-901的作用机制显示其能减少神经炎症 提供神经保护 并促进神经生成和神经突生长 从而改善神经元功能和沟通 该分子能穿过血脑屏障且未观察到炎症或出血副作用[9][10][12][13] * INM-089用于干性AMD 临床前数据显示其能增加眼部光感受器所在层的厚度 并具有高度的神经保护效应 保护视网膜神经节细胞 计划以眼内注射方式给药[18] * INM-755是针对大疱性表皮松解症瘙痒的CBN乳膏 二期研究在非伤口瘙痒方面获得积极数据 显示出有意义的止痒活性 公司正为其寻求合作伙伴以推进三期研究[19][20][22][23] **商业业务与财务状况** * BayMedica商业业务年收入约500万美元 且实现盈利 通过制造工艺优化降低成本以应对价格下行压力 保持盈利[24] * 公司估计截至6月底现金余额为920万美元 现金跑道可支撑至2026年第四季度 目前市场估值约1000万美元[25][26] * 公司优先寻求非稀释性融资 但并不急于在未来12个月内必须融资[28] **未来发展策略与关键里程碑** * 关键价值驱动因素包括推进INM-901和INM-089至新药临床试验申请前会议 pre-IND meeting 并与FDA沟通 目标为最终提交IND申请[16][26][28][29] * 公司拥有一个深度专有药物候选库 将进行筛选以寻找其他疾病领域的潜在机会 并持续寻求战略倡议和合作伙伴关系以构建股东价值[27] * 对于INM-755项目 公司因资源分配考虑 正寻求合作伙伴以推进其作为慢性中重度瘙痒药物进入三期研究[23]

Company invites individual and institutional investors, as well as advisors and analysts, to attend online at VirtualInvestorConferences.com VANCOUVER, British Columbia, Sept. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- InMed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: INM) (“InMed” or the “Company”), a pharmaceutical company focused on developing a pipeline of proprietary small molecule drug candidates for diseases with high unmet medical needs, today announced that Eric A. Adams, InMed’s CEO, will present live at the Life Sciences Vi ...

公司动态 - InMed Pharmaceuticals将参加于2025年9月8日至10日在纽约举行的H C Wainwright第27届全球投资大会 公司管理层将在会议期间与投资者进行一对一会议 [1] - 公司将在会议期间提供在线企业演示文稿 演示文稿链接将保留90天 [1][3] 研发进展 - 公司首席运营官Michael Woudenberg将在演示中重点介绍研发管线的最新进展 包括治疗阿尔茨海默病的领先药物项目INM-901的最新数据 [2] - INM-901的近期数据曾在2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上展示 该会议是阿尔茨海默病和痴呆症研究领域的顶级论坛 [2] 业务聚焦 - InMed Pharmaceuticals专注于开发针对CB1/CB2受体的专有小分子药物候选管线 [3] - 公司研发管线包含三个独立项目 分别针对阿尔茨海默病治疗 眼科适应症和皮肤科适应症 [3]

公司动态 - InMed Pharmaceuticals将于2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)展示INM-901临床前研究数据[1] - 研究数据通过科学海报形式展示 标题为"INM-901缓解阿尔茨海默病病理的治疗潜力：长期5xFAD小鼠模型研究见解"[2] - 研究使用更长的治疗持续期和更晚期疾病受试者 验证并扩展了先前关于认知功能、焦虑相关行为和感觉反应性改善的发现[3] 研究成果 - INM-901治疗显示海马RNA表达中炎症、内源性大麻素系统、突触功能障碍和氧化应激相关基因呈现剂量依赖性回归非疾病基线趋势[6] - 治疗显著降低炎症生物标志物IFN-γ、TNF-α、IL-1β、KC-GRO、IL-2和NfL 表明神经炎症的剂量依赖性治疗效应[6] - 淀粉样蛋白β(Aβ)免疫反应性呈剂量依赖性降低 微管相关蛋白2(MAP2)部分恢复[6] - 认知功能、焦虑相关行为和感觉反应性经治疗后恢复或接近正常水平[6] 药物特性 - INM-901是专有小分子候选药物 针对CB1/CB2受体开发[9] - 具有多机制作用靶向阿尔茨海默病关键病理特征 包括神经炎症调节、神经保护和神经元再生[7][12] - 通过促进神经突生长增强神经元连接性和功能 显著减少淀粉样蛋白β诱导的细胞死亡[12] - mRNA数据与行为学发现一致 支持认知、记忆和神经发生方面的改善[12] 会议信息 - 数据展示于2025年7月27-31日在加拿大多伦多举行的AAIC会议[5] - AAIC是致力于推进痴呆和认知健康领域研究与创新的全球首要活动[8] - 会议海报将在会后公布于公司官网[5]

市场影响 - 阿尔茨海默病在65岁以上人群中影响1/9的人，约占10.7%[6] - 美国约有690万名患者，阿尔茨海默病是65岁以上人群的第五大死亡原因[6] - 阿尔茨海默病及其他痴呆症的年度经济影响为3600亿美元[6] 产品研发 - INM-901在体外研究中显示出神经保护作用，并在体内研究中改善行为和认知功能[8] - INM-901在神经炎症模型中显示出剂量依赖性的细胞存活和增殖[27] - INM-901处理组在行为和认知功能方面显示出改善，特别是在运动、记忆和焦虑相关行为上[39] - INM-901在长期研究中确认了早期研究数据，显示出认知功能和运动能力的显著改善[44] - INM-901对神经元功能的影响包括减少神经炎症和增加神经元功能[48] - INM-901的剂量依赖性神经突起生长表明其可能恢复阿尔茨海默病患者的神经功能[32] - INM-901在治疗组中降低了促炎基因的表达，并提高了神经功能基因的表达[42]

核心观点 - InMed Pharmaceuticals宣布其候选药物INM-901在阿尔茨海默病体外模型中显著减少神经炎症，支持其作为治疗候选药物的潜力 [1] - INM-901通过减少促炎细胞因子和炎症小体标记物NLRP3，显示出对神经炎症的直接作用，且独立于β淀粉样蛋白或tau蛋白聚集的影响 [2][4][7] - 该研究结果进一步验证了INM-901在多种神经退行性疾病中的潜在治疗价值，包括阿尔茨海默病 [5][8] 研究背景与模型 - 研究使用脂多糖（LPS）诱导的动物脑组织炎症模型，模拟高表达的促炎细胞因子（IL-6、IL-1β、IL-2、KC/Gro）和炎症小体标记物NLRP3 [2] - NLRP3驱动的炎症被认为是神经退行性疾病进展的关键因素，与阿尔茨海默病、帕金森病和2型糖尿病等疾病相关 [4] 关键研究结果 - INM-901显著降低NLRP3和IL-1β水平，这两种标记物在阿尔茨海默病和其他神经炎症疾病的发病机制中起重要作用 [7][8] - 药物表现出剂量依赖性且统计学显著的促炎细胞因子减少效果，包括IL-6、IL-1β、KC/Gro和IL-2 [8] - INM-901的作用机制独立于β淀粉样蛋白或tau病理学，表明其可能对其他痴呆相关疾病也有治疗潜力 [7][8] INM-901药物特性 - INM-901是一种针对阿尔茨海默病的专有小分子候选药物，具有多重潜在作用机制 [9] - 药物通过CB1/CB2受体信号激动发挥神经保护作用，保护神经元免受损伤和细胞死亡 [14] - 口服给药后可在脑内达到与腹腔注射相当的治疗浓度，相比现有给药途径具有潜在优势 [14] 公司研发进展 - 公司计划推进INM-901的临床前研究，后续将进行IND支持性研究 [5] - InMed Pharmaceuticals专注于开发针对CB1/CB2受体的小分子药物管线，涵盖阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症 [10]

公司财务表现 - 2025财年第三季度净亏损212万美元，同比上年同期172万美元亏损扩大，主要因研发及融资成本增加[6][9] - 研发及专利费用达91万美元（上年同期65万美元），增长主因INM-901和INM-089项目外包费用及专利费增加[9] - 行政管理费用133万美元，同比上年375万美元大幅下降，源于会计费用、股权支付及股东沟通费用减少[10] - 截至2025年3月31日现金及短期投资余额468万美元，较2024年6月底657万美元减少，预计资金可支撑运营至2025年第三季度[11] 药物研发进展 - INM-901针对阿尔茨海默病通过靶向神经炎症的差异化机制，长期临床前数据显示显著减少神经炎症，独立于传统淀粉样蛋白和tau蛋白靶点[3][4] - INM-089治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD），临床前研究显示可保护视网膜神经节细胞、改善视网膜外层核层厚度，采用IVT制剂并通过CB1/CB2受体激动机制[6][8] 商业运营 - BayMedica业务季度收入126万美元，同比上年118万美元增长8%，因营销扩张及大麻素产品需求增加[12] - 毛利率受定价压力及低毛利产品销量增加影响下滑，供应链或受美国关税政策冲击[12] 资产负债表关键数据 - 总资产从2024年6月底1182万美元降至2025年3月底928万美元，主要因现金减少及存货下降（存货从124万美元降至81万美元）[13] - 股东权益从921万美元降至702万美元，累计亏损扩大至1.15亿美元[14] 现金流分析 - 九个月运营现金流出599万美元，与上年同期596万美元基本持平，存货减少43万美元部分抵消亏损影响[16][17] - 融资活动通过私募获得436万美元净资金，同比上年521万美元减少[17]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司总资产为9279834美元，较2024年6月30日的11822782美元下降约21.51%[15] - 2025年第一季度，公司销售额为1261578美元，较2024年同期的1172601美元增长约7.60%[17] - 2025年前三个月，公司净亏损为2120930美元，较2024年同期的1722866美元增加约23.10%[17] - 2025年前九个月，公司净亏损为6373822美元，较2024年同期的5737879美元增加约11.08%[17] - 2025年3月31日和2024年3月31日止九个月，公司净亏损分别约为640万美元和570万美元，截至2025年3月31日累计亏损约1154万美元[26] - 2025年前九个月，经营活动使用现金5988445美元，2024年同期为5956668美元[20] - 2025年前九个月，投资活动使用现金0美元，2024年同期为9293美元[20] - 2025年前九个月，融资活动提供现金4096661美元，2024年同期为4654042美元[20] - 2025年前九个月，现金及现金等价物减少1891784美元，2024年同期减少1311919美元[20] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为470万美元，预计可支撑到2025年第三季度运营[27] - 2025年和2024年3月31日止三个月公司净亏损分别为212.093万美元和172.2866万美元，九个月分别为637.3822万美元和573.7879万美元[112] 股权相关指标变化 - 截至2025年3月31日，公司发行并流通的普通股数量为1207186股，较2024年6月30日的445908股增加约170.73%[15] - 2024年11月14日，公司进行20比1的反向股票分割[32] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后净收入（亏损）计算之外的潜在普通股数量分别为571,444股和694,128股，其中期权分别为61,864股和33,924股，认股权证分别为509,580股和660,204股[67] - 2025年截至3月31日的九个月，公司发行313,242股普通股，总收益约190万美元，扣除约26.5万美元融资费用[93] - 2024年12月13日公司与投资者签订SEPA，可在36个月内出售至多1000万美元普通股，发行数量受限，价格为市价97%，2025年3月31日止九个月发行413,336股，收益约250万美元[94] - 2017年3月24日及2020年11月20日修订，公司股东批准股票期权计划，预留股份不超已发行和流通普通股20%，2024年12月18日和2023年12月19日分别预留6万和3.5万股[99] - 2025年3月31日和2024年6月30日分别有40,824和8,966份股票期权可用于未来分配，2024年12月20日授予员工和外部董事28,700份股票期权[100][101] 客户相关业务数据变化 - 2025年3月31日止三个月，客户B收入占比37%；2024年同期，客户C收入占比29%；2025年3月31日止九个月，客户B收入占比29%；2024年同期，客户C收入占比39%[45] - 截至2025年3月31日，客户B应收账款占比47%；截至2024年6月30日，客户A应收账款占比32%[45] 资产相关指标变化 - 截至2025年3月31日和2024年6月30日，公司在货币市场基金中持有的现金等价物分别为1624576美元和1939482美元[38] - 截至2025年3月31日，公司未保险现金余额为250万美元[43] - 2025年3月31日和2024年6月30日，存货分别为813,970美元和1,244,324美元，其中原材料分别为258,300美元和372,695美元，在产品分别为323,714美元和30,817美元，产成品分别为231,956美元和840,812美元[84] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，存货减记至可变现净值分别为0美元和0美元；九个月分别为0美元和263,404美元[84] - 2025年3月31日和2024年6月30日，物业、设备和使用权资产净值分别为1,108,662美元和1,249,999美元，其中使用权资产分别为1,891,009美元和2,135,811美元，设备分别为429,091美元和429,090美元[85] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，计算机设备、实验室设备和家具的折旧费用分别为12,203美元和14,220美元；使用权资产的摊销费用分别为77,278美元和95,615美元[85] - 2025年和2024年截至3月31日的九个月，计算机设备、实验室设备和家具的折旧费用分别为37,998美元和42,302美元；使用权资产的摊销费用分别为243,555美元和287,824美元[86] - 2025年3月31日和2024年6月30日，无形资产净值分别为1,661,109美元和1,783,198美元，其中知识产权均为1,736,420美元，专利均为1,191,000美元[87] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，无形资产摊销费用分别为40,103美元和40,993美元；九个月分别为122,089美元和122,531美元[89] - 截至2025年3月31日和2024年6月30日，短期投资中作为公司信用卡担保的一年期担保投资证书分别为40,852美元和43,064美元[117] 负债相关指标变化 - 2025年3月31日和2024年6月30日，应付账款和应计负债分别为1,409,715美元和1,654,011美元，其中贸易应付款分别为559,811美元和626,190美元[90] 费用相关指标变化 - 2025年3月31日止九个月，公司记录与正在进行的融资相关的递延发行成本25000美元[46] - 公司支付一次性结构费2.5万美元，承诺费为承诺金额2.5%即25万美元，2024年12月支付25%，剩余75%分三期支付，2025年3月31日止三及九个月SEPA相关费用351,549美元已费用化[96] - 2025年和2024年3月31日止三个月基于股份支付交易费用分别为40,454和55,305美元，九个月分别为92,578和98,760美元[104][105] - 截至2025年3月31日未确认补偿成本99,006美元，将在约1.3年加权平均归属期内确认[106] 公司业务性质及结构 - 公司是临床阶段制药公司，开发基于处方的产品管线及专有制造技术[23] - 公司报告可报告分部为InMed Pharma和BayMedica Commercial，2025年3月31日和2024年6月30日两分部资产分别为570万和920万美元、360万和260万美元[110][111] 资产折旧与摊销政策 - 无形资产按成本记录，在估计的18年使用寿命内直线摊销，2025年和2024年3月31日止三个月及九个月无减值损失[52] - 计算机设备折旧年限为5年，实验室设备为6 - 10年，家具为5年[56] 经营租赁相关 - 公司最低经营租赁付款未折现总额898,599美元，现值848,594美元，2024年7月29日和2023年10月5日分别签订租赁协议[107][108] 未来承诺支出 - 截至2025年3月31日，公司承诺在未来十二个月内支付约771,999美元用于合同研究服务和材料[113] 过往专利许可费用 - 截至2023年6月30日，公司已为专利许可协议支付300,000美元最低款项[120] 法律服务费用 - 2024年3月31日结束的三个月和九个月内，NRF分别为公司提供了66,000美元和197,155美元的法律服务[124] - 2024年7月1日至2025年2月10日期间，NRF为公司提供了316,977美元的法律服务[124] 技术协议相关 - 公司与EyeCRO的技术许可协议规定，达到特定里程碑时，经监管批准，公司最多发行700份购买700股普通股的认股权证，认股权证行使价为每个里程碑实现前普通股五天成交量加权平均价，有效期三年，该协议于2024年8月8日终止[119] - 公司与UBC的技术转让协议规定，公司需就特定药品生物合成的许可和特许权使用费收入向UBC支付特许权使用费，截至目前无需支付[114] - 公司与UBC的合作研究协议规定，公司拥有相关知识产权，在提交PCT专利申请时需向UBC一次性付款，目前已支付一次[115] - 公司与加拿大国家研究委员会的贡献协议规定，在特定情况下收到的捐款可能需偿还，截至2025年3月31日，未发生触发还款事件[116] 仲裁相关 - 2025年4月29日，公司收到许可方关于根据专利许可协议启动仲裁程序的通知，公司将积极辩护，目前无法合理估计潜在损失[123]