药物研发进展 - 公司宣布其阿尔茨海默病候选药物INM-901在大型动物模型中的药代动力学研究成功完成 [1] - 这是INM-901口服制剂在大型动物中进行的首次临床前研究 [2] - 研究结果为设计和规划人体一期临床试验项目提供了额外的数据指导 [2] 研究数据结果 - 在为期七天的给药期内，研究在体内模型中显示出强大的生物利用度 [3] - INM-901达到了预期的治疗水平的全身暴露量 [3] - 神经学评估显示未出现不良神经或行为效应，强化了该化合物良好的安全性 [4] 后续开发计划 - 公司已完成额外的化学、制造和控制开发，以扩大INM-901的制造工艺，为支持研究性新药申请的研究和与FDA的监管互动做准备 [5] - 下一步开发步骤包括推进CMC活动以扩大规模和供应、在两种物种中进行剂量范围研究、准备与FDA进行研究性新药申请前会议、以及进行支持研究性新药申请提交的GLP标准研究 [10] - 数据将支持首次人体临床试验的设计和规划，并为研究性新药申请前会议做准备 [9]