文章核心观点 - InMed Pharmaceuticals公司就小分子候选药物INM - 901治疗神经退行性疾病提交额外国际专利申请，该药物对治疗阿尔茨海默病有潜在作用，公司致力于推进其进入人体临床试验 [3][6] 公司动态 - InMed Pharmaceuticals宣布根据专利合作条约（PCT）提交额外国际专利申请，聚焦专有小分子候选药物INM - 901治疗神经退行性疾病的药物组合物和使用方法，包括阿尔茨海默病 [3] - 该PCT专利申请涵盖治疗神经元疾病、抑制或减缓神经退行性疾病进展、促进受损神经元神经突伸长和恢复神经突形成等关键内容 [4] - 专利申请还明确了神经保护、刺激神经发生、增强活动能力、改善焦虑相关行为等方法 [5] - 公司临床前研发高级副总裁表示INM - 901药物开发计划是治疗阿尔茨海默病的新方法，此次PCT申请转化是保护神经退行性研究的重要一步，公司近期在INM - 901上取得重大进展，致力于推进其进入人体临床试验，并期待在未来几周展示长期体内数据 [6] 药物特性 - INM - 901是具有多种作用机制的专有小分子候选药物，可减少神经炎症、改善神经突生长和神经元功能，有望修复阿尔茨海默病造成的损伤 [7] - 它是CB1/CB2受体的优先信号激动剂，具有神经保护作用，能保护大脑神经元免受损伤和细胞死亡 [7] - 影响过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs），该受体在糖尿病中起重要作用，也是神经退行性疾病如阿尔茨海默病的潜在治疗靶点 [7] - 可口服给药，在大脑中达到的治疗水平与腹腔注射相当，相比目前获批产品的给药途径有诸多潜在优势 [8] - 长期临床前行为研究显示，其在认知功能、记忆、运动活动、焦虑行为和声音意识方面有显著改善 [8] 公司概况 - InMed Pharmaceuticals是专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线的制药公司，其管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个独立项目 [9]

文章核心观点 - InMed制药公司宣布将参加2024年11月12日的Fierce Biotech网络研讨会，其临床前研发高级副总裁将参与讨论阿尔茨海默病研究趋势及神经炎症靶向治疗 [2] 公司动态 - InMed制药公司专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线，涵盖阿尔茨海默病、眼科和皮肤病治疗项目 [8] - InMed制药公司宣布参加2024年11月12日下午2点ET的Fierce Biotech网络研讨会“Alzheimer's Outlook - Neuroinflammation, the Next Step” [2] - InMed制药公司临床前研发高级副总裁Eric Hsu博士将加入专家小组，讨论阿尔茨海默病研究趋势及神经炎症靶向治疗以限制疾病进展 [2] 研讨会信息 - 研讨会讨论话题包括阿尔茨海默病病因最新研究、探索的不同治疗途径、研发中的药物及其药理靶点、神经炎症在阿尔茨海默病中的病理生理影响 [2] - 研讨会演讲者包括StartUp Health's Alzheimer's Moonshot首席影响官Phyllis Ferrell博士、约翰霍普金斯大学医学院神经病学系副教授Barry Greenberg博士、密歇根州立大学阿尔茨海默病联盟主任David Morgan博士、巴罗神经研究所神经学教授Marwan Sabbagh博士、InMed制药公司临床前研发高级副总裁Eric Hsu博士 [3][4][5][6][7] 公司产品 - InMed的INM - 901是用于潜在治疗阿尔茨海默病的小分子候选药物，临床前研究显示其具有神经保护作用、延长神经突长度及减少神经炎症等多种药理作用 [7]

文章核心观点 - 制药公司InMed宣布任命约翰霍普金斯大学医学院的Barry Greenberg博士加入科学顾问委员会，其专业知识和指导将助力INM - 901药物候选者推进阿尔茨海默病人体临床试验 [2][3] 公司动态 - InMed宣布任命约翰霍普金斯大学医学院的Barry Greenberg博士加入科学顾问委员会 [2] 人物介绍 - Barry Greenberg是约翰霍普金斯大学医学院神经学系副教授和阿尔茨海默病转化中心主任，自1985年以来一直参与阿尔茨海默病研究和药物发现，在美、瑞、加担任过一系列职位，曾领导过阿斯利康药物发现团队、Neurochem临床前生物学研究项目等，还曾担任美国国立衰老研究所国际委员会主席等职 [3] 药物信息 - INM - 901是用于潜在治疗阿尔茨海默病的小分子药物候选者，临床前研究显示其具有神经保护作用、延长神经突长度能力以及减少神经炎症等多种药理作用 [4] 公司概况 - InMed是专注于开发针对CB1/CB2受体的专有小分子药物候选者管线的制药公司，管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个独立项目 [5]

文章核心观点 InMed Pharmaceuticals公布2024财年财务结果和业务进展，在药物研发管线取得显著进展，旗下子公司BayMedica营收增长，虽仍处净亏损状态但亏损幅度收窄 [2][4]。 财务和运营亮点 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为660万美元 [4] - 2024财年净亏损770万美元，上一财年净亏损790万美元 [4][11] - 推进INM - 901项目用于治疗阿尔茨海默病，开展长期临床前研究 [4] - 启动INM - 089治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的临床前项目并报告积极数据 [4] - 新增三项美国专利，加强专利组合 [4][9] - BayMedica 2024财年总销售额460万美元，较上一财年增长11% [4][10] 业务进展 药物研发项目 - **INM - 901**：针对阿尔茨海默病相关生物途径，是CB1/CB2受体优先信号激动剂，有神经保护作用，影响PPARs，减少神经炎症，改善神经突生长和神经元功能，可口服，长期临床前行为研究显示改善认知等功能；正进行临床前长期给药研究的分子分析，预计数月后有数据；药物物质和产品配方的CMC开发及GLP研究规划中，以支持IND提交 [5] - **INM - 089**：用于治疗干性AMD，临床前数据显示对干性AMD治疗可能更有效，尤其针对地理萎缩；增强光感受器神经保护和功能，改善视网膜色素上皮完整性，减少细胞外自发荧光沉积物 [6][7] - **INM - 755**：皮肤科项目，INM - 755 CBN乳膏开发有望拓展至更广泛适应症，公司继续评估合作机会 [8] 知识产权 - 公司继续加强专利组合，近几个月获得三项美国专利，分别涉及治疗EB及相关结缔组织疾病的配方和使用方法、生物合成制造工艺、眼部药物递送配方 [9] 子公司业务 - BayMedica是健康和 wellness 领域非致幻性稀有大麻素领先供应商，2024财年营收460万美元，同比增长11%；销售和营销聚焦高利润率产品 [10] 财务情况 - 2024财年研发和专利费用380万美元，上一财年370万美元，预计未来研发费用将显著增加 [11] - 2024财年一般和行政费用530万美元，上一财年580万美元，减少主要因InMed部门办公和行政费用及投资者关系费用降低，被BayMedica部门销售和营销费用小幅增加抵消 [12] - 2024财年BayMedica部门销售额460万美元，较上一财年增加50万美元，增幅11% [13] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资660万美元，预计现金足以支持到2024年第四季度末的运营和资本支出，取决于BayMedica营收及公司运营费用情况 [14]

公司概况 - 公司股票在纳斯达克资本市场上市，股票代码为"INM"[380] - 截至2024年9月20日，公司普通股股东约11,764人，当日收盘价为0.26美元[380] 产品管线 - 公司正在开发一系列针对CB1和CB2受体的专有小分子药物候选物，目前有三个临床项目分别针对阿尔茨海默病、干性老年性黄斑变性和表皮松解性疱疹[382,384] - 公司已完成INM-755(大麻酚)乳膏的II期临床试验，结果显示对缓解表皮松解性疱疹相关症状有积极作用[385] - 公司的INM-089在干性老年性黄斑变性动物模型中显示出良好的神经保护作用，优于对湿性AMD的治疗效果[391,392] 制造能力 - 公司与BayMedica合作，具有传统化学合成、生物合成以及专有的IntegraSyn集成制造工艺等多种制造能力，可灵活选择最具成本效益的方法生产高质量、高纯度的产品[386] 公司治理 - 公司于2024年3月收到纳斯达克发出的延期180天达到最低股价要求的通知，但最终未能在期限内达标，已提出听证申请以争取维持上市地位[387,388] - 公司于2024年6月27日与H.C. Wainwright & Co., LLC续签了"随时发行"股票融资协议[389] - 公司先后聘请了两名神经退行性疾病领域的知名专家加入科学顾问委员会[390] 财务状况 - 公司预计截至2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为660万美元，将足以支持其运营费用和资本支出需求至2024年第四季度末[428] - 公司未来的生存能力取决于其筹集额外资金以维持运营的能力[428] - 公司可能无法以可接受的条款获得融资，或根本无法获得融资，融资条款可能会对现有股东的持股和权利产生不利影响[430] - 公司需要通过股权融资、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的合作、政府合同或其他战略交易)来寻求额外资金[430] - 公司如果无法通过股权或债务融资筹集到额外资金,可能需要推迟、限制、减少或终止产品候选物的开发或未来商业化工作,或授予开发和销售产品或产品候选物的权利[432] 会计政策 - 公司的研发和专利成本是一个关键的会计估计,因为计算第三方应计和预付研发费用所需的假设的性质和程度[438] - 公司使用以市场为基础的估值技术来确定以股份为基础的支付成本,涉及对未来波动性、预期股息收益率、放弃率和公司业绩的估计和判断[440][441] 运营情况 - 公司有两个运营和可报告分部：InMed Pharmaceuticals和BayMedica Commercial[409] - 研发活动占公司运营开支的重要部分，未来研发开支预计将大幅增加[404] - 一般及行政开支包括人员相关成本、投资者关系活动、法律和咨询费用等[405] - 无形资产和设备折旧摊销计入公司开支[406] - 股份支付费用与公司授予员工股票期权相关[407] - 公司产品和产品候选的成功开发存在高度不确定性[401]

文章核心观点 - InMed Pharmaceuticals获得三项美国专利，增强专利组合，有助于提升项目商业价值并保护研发成果 [2] 公司概况 - InMed Pharmaceuticals是专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物的制药公司，其管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个项目，与子公司BayMedica是稀有大麻素和专有小分子候选药物制造、开发和商业化的全球领导者 [5] 专利情况 新增专利 - 公司获得三项美国专利，分别为用于治疗大疱性表皮松解症及相关结缔组织疾病的配方和使用方法专利、生物合成制造工艺专利、眼科药物递送配方专利 [2] 具体专利详情 - “使用大麻素局部制剂治疗大疱性表皮松解症及相关结缔组织疾病”的使用方法专利与INM - 755候选药物相关，该药物已完成治疗大疱性表皮松解症相关症状的2期临床试验，此专利已在美国、澳大利亚、日本和以色列获批，在其他几个司法管辖区待批 [3] - 用于药物开发计划的专有类似物制造的生物合成专利已在美国获批 [3] - 眼科药物递送配方和使用专利已在美国、欧洲、澳大利亚、日本和印度获批/允许，在其他司法管辖区待批 [3] 整体专利组合 - 截至2024年8月20日，公司共有13个专利家族，涵盖新化学实体、配方、制造工艺和使用方法 [4] 待推进专利 - 公司继续为其阿尔茨海默病INM - 901项目和干性年龄相关性黄斑变性INM - 089项目的候选药物申请新化学实体专利 [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Eric A. Adams表示，美国专利的发布有助于增加项目商业价值，确保药物研发工作的长期保护，公司致力于继续构建专利组合以支持未满足医疗需求疾病新疗法的开发 [5]

文章核心观点 公司确认INM - 901口服制剂用于阿尔茨海默病开发项目，其口服效果良好，为治疗该疾病带来优势 [1][4] 分组1：INM - 901制剂特点 - INM - 901是口服制剂，将用于阿尔茨海默病开发项目 [1] - 临床前研究表明INM - 901口服可达到与腹腔注射相当的脑部治疗水平 [2] - INM - 901口服制剂在24小时内大脑药物暴露水平与腹腔注射相似 [3] 分组2：INM - 901优势 - INM - 901口服制剂能穿过血脑屏障到达脑组织，为化合物进一步开发提供优势 [4] - 与腹腔注射相比，口服制剂在靶组织中能达到相似药物水平，是有吸引力的治疗方法 [4] - INM - 901小分子可在胃肠道吸收进入血液并有效穿透血脑屏障，优于大分子抗体 [5] 分组3：公司后续行动及股价表现 - 公司正在进行药物物质和产品配方的化学、制造和控制等研究，以支持新药研究申请 [6] - 周二最后一次检查时，INM股票上涨241.8%，股价为0.51美元 [6]

文章核心观点 - 公司公布INM - 901长期（7个月给药）体内临床前阿尔茨海默病研究的初步数据集积极结果，证实此前短期（3个月给药）试点研究发现，且在某些方面有所改善 [2][12] 研究分组情况 - 研究有四个分组，分别为未治疗的无病组、INM - 901治疗的无病组、安慰剂治疗的阿尔茨海默病（淀粉样变性）组、两个不同剂量水平的INM - 901治疗的阿尔茨海默病（淀粉样变性）组 [4] 研究评估情况 - 对INM - 901治疗的AD组各项评估显示出向未治疗无病组行为靠近的积极趋势，多数评估有明显剂量反应，且在某些行为标准上与安慰剂治疗的AD组相比有统计学显著改善 [5] - 评估行为标准的测试包括评估认知功能和记忆的新颖物体识别测试、评估一般运动活动水平的旷场试验、测量焦虑相关行为的高架和零迷宫试验、测量空间学习和记忆的巴恩斯迷宫试验、测量声音意识的听觉惊吓试验 [14] INM - 901项目情况 - 是CB1/CB2的优先信号激动剂，影响PPAR信号通路，能穿透血脑屏障，可能可口服给药，对β - 淀粉样蛋白诱导的细胞毒性有神经保护作用，能促进神经突生长，可减轻神经炎症、改善神经元功能，分子数据支持行为研究中运动活动、认知和记忆改善的观察结果 [7] 公司后续计划 - 进行进一步分子分析，用mRNA、蛋白质和组织学测量聚焦受体参与、神经炎症、神经发生、神经保护等领域，以明确INM - 901作用机制和在AD治疗中的潜在作用 [6][16] - 正在进行药物物质和药物产品配方的化学、制造和控制（CMC）开发，计划开展GLP研究以支持IND提交 [16] 公司简介 - 专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线，管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个项目，与子公司BayMedica是稀有大麻素和专有小分子候选药物制造、开发和商业化的全球领导者 [8]

文章核心观点 InMed Pharmaceuticals公司宣布将参加2024年6月12 - 13日举行的新兴增长会议，其CEO将进行公司概况介绍并开展问答环节 [2][3] 公司信息 - InMed是临床阶段制药公司，专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线，管线包含治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个项目，与子公司BayMedica是稀有大麻素和专有大麻素类似物制造、开发和商业化的全球领导者 [4] 会议信息 - 新兴增长会议是上市公司向投资界高效展示和传达新产品、服务及重大公告的有效方式，会议聚焦多个增长领域公司，受众包括潜在数万名个人和机构投资者、投资顾问和分析师 [5][6] 会议安排 - InMed将于2024年6月13日下午1:45（美国东部时间）在新兴增长会议上进行展示，CEO Eric A. Adams将进行公司概况介绍并开展问答环节，注册链接为https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658205&tp_key=76d4029138&sti=eg，若无法现场参加，可在EmergingGrowth.com、新兴增长YouTube频道或InMed的投资者关系活动页面观看存档网络直播 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系副总裁Colin Clancy，电话+1.604.416.0999，邮箱ir@inmedpharma.com [6]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2024年和2023年截至3月31日的九个月分别为570万美元和760万美元，截至2024年3月31日累计亏损达1.071亿美元[108] - InMed Pharma部门2024年第一季度研发及专利费用为62万美元，较2023年同期减少25.1万美元，降幅29%[135] - InMed Pharma部门2024年第一季度一般及行政费用为117.2万美元，较2023年同期减少4.1万美元，降幅3%[135] - BayMedica Commercial部门2024年第一季度销售额为117.3万美元，较2023年同期增加13.9万美元，增幅13%[138] - BayMedica Commercial部门2024年第一季度研发及专利费用为37万美元，较2023年同期增加30万美元，增幅429%[138] - InMed Pharma部门2024年前九个月研发及专利费用为245.9万美元，较2023年同期减少53.3万美元，降幅18%[143] - InMed Pharma部门2024年前九个月一般及行政费用为343.4万美元，较2023年同期减少42万美元，降幅11%[143] - BayMedica Commercial部门2024年前九个月销售额为331.5万美元，较2023年同期增加149.1万美元，增幅82%[146] - BayMedica Commercial部门2024年前九个月销售成本为241.6万美元，较2023年同期增加100.1万美元，增幅70%[146] - BayMedica Commercial部门2024年前九个月存货减值为26.3万美元，较2023年同期减少31.4万美元，降幅54%[146] - 截至2024年3月31日的九个月，BayMedica商业部门研发和专利费用减少0.02百万美元，降幅14%，降至0.01百万美元[150] - 截至2024年3月31日的九个月，BayMedica商业部门一般及行政费用增加0.02百万美元，增幅3%，增至0.6百万美元[151] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为7.6百万美元[154] - 2024年前九个月经营活动使用现金5.9百万美元，2023年同期为6.6百万美元[156][157] - 2024年前九个月投资活动使用现金少于0.01百万美元，2023年同期为0.6百万美元[158] - 2024年前九个月融资活动提供现金4.7百万美元，2023年同期为10.7百万美元[159][160] - 截至2024年3月31日的九个月，公司净亏损5.7百万美元，累计亏损达107.1百万美元[163] 业务线项目进展 - 公司制药管线有三个项目，药物候选物分别针对阿尔茨海默病、干性年龄相关性黄斑变性和大疱性表皮松解症[104] - 公司已完成INM - 755（大麻酚）乳膏治疗大疱性表皮松解症的2期临床试验，显示出增强的止痒活性[105] - 2024年4月18日，公司宣布任命神经退行性疾病领域知名领袖David G. Morgan博士加入科学顾问委员会，以推进INM - 901治疗阿尔茨海默病项目[112] - 2024年4月16日，公司公布INM - 089治疗干性AMD的额外临床前数据，显示其在AMD疾病模型中有积极药理作用[113] - 2024年4月4日，公司公布INM - 901治疗阿尔茨海默病的额外临床前数据，表明其对CB1/CB2受体有优先信号激动作用并影响PPAR信号通路[115] 公司合规与治理 - 2024年3月19日，公司获纳斯达克额外180天合规期，至2024年9月16日，以重新符合最低出价规则[116] - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[175] - 公司已实施补救计划，预计在本财年第四季度末完成重大缺陷的补救[178] 公司人事变动 - 2024年2月20日，Netta Jagpal女士加入公司担任首席财务官和公司秘书，Jonathan Tegge先生卸任临时首席财务官[117] - 2024年5月10日，高级副总裁Alexandra D.J. Mancini通知公司将于6月30日退休，公司拟与其签订咨询协议[118] - 高级副总裁Alexandra D.J. Mancini于2024年5月10日通知公司和董事会其退休意向，退休于2024年6月10日生效[185] - 公司计划与Mancini女士签订咨询协议，以确保平稳过渡，协议全文将随2024年6月30日结束年度的10 - K年度报告提交[185] - 公司于2024年5月13日由首席财务官Netta Jagpal代表签署本报告[189] 公司协议相关 - 2024年5月10日，公司向EyeCRO LLC发出90天终止技术许可协议通知，终止日期为2024年8月8日[119] 公司法律诉讼情况 - 公司目前未涉及对公司有重大影响的法律诉讼[180] 公司研发费用预期 - 公司预计未来研发费用将显著增加，因继续推进药物候选产品和制造技术的临床开发等业务战略[128]