Genmab has signed an agreement to buy all shares of clinical-stage biotechnology company Merus at $97 per share, in an all-cash transaction valued at $8bn, boosting its oncology pipeline. The acquisition, which has received unanimous support from both companies' boards of directors, is expected to advance Genmab's transition to a fully owned business model. A subsidiary of Genmab will initiate a tender offer to acquire 100% of the common shares of Merus, with the deal projected to close early in the firs ...

收购交易概述 - 公司以每股97美元现金收购Merus N V 交易总额约80亿美元[1][6] - 交易预计于2026年第一季度初完成 将显著增强公司肿瘤治疗产品组合[1][3] 战略价值与业务影响 - 获得Merus三期临床阶段资产petosemtamab 加速公司向全所有权模式转型[3][6] - 收购后公司将拥有四个专有项目 推动多款新药上市并多元化收入来源[4] - 交易支持公司持续增长至未来十年 强化其在制药行业地位[3][4] 市场反应与股价表现 - Merus股价在公告后上涨38% 显示市场对交易持积极态度[5] - Leerink Partners给予公司34美元目标价 较当前29.33美元存在16.61%上行空间[2][6] - 公司股票当日交易区间28.36-29.34美元 年内波动区间17.24-29.52美元[2][5] 公司基本面 - 当前市值约185.1亿美元 纳斯达克日成交量503万股[4] - 股价近期微涨0.89% 单日变动0.26美元[2]

Genmab A/S (NASDAQ: GMAB) on Monday agreed to acquire Merus N.V. (NASDAQ: MRUS) with its late-stage asset petosemtamab, which is in Phase 3 development, for $97 per share in an all-cash transaction representing a transaction value of approximately $8 billion. The transaction is anticipated to close by early in the first quarter of 2026. The proposed acquisition of Merus is expected to accelerate Genmab’s shift to a wholly owned model, expanding and diversifying the company’s revenue, driving sustained gro ...

BREAKING: Futures Climb With Tesla Deliveries, September Payrolls On Tap Genmab (GMAB), on Monday, announced its plan to buy cancer-focused biotech company Merus (MRUS) for about $8 billion. The news sent Merus stock into the stratosphere. Merus is working on a drug called petosemtamab, which can simultaneously block two drivers of cancer. Its most advanced program is in head-and-neck cancer, but Merus is also testing the drug in patients with metastatic colorectal cancer. Petosemtamab could generate $3 bi ...

据报道，丹麦生物技术领军企业Genmab A/S (CSE: GMAB) 正处于收购荷兰生物技术公司Merus NV (NASDAQ: MRUS) 的深入谈判阶段，后者专注于创新癌症疗法。据彭博社援引知情人士消息，这笔潜在交易可能在数日内宣 布。 | | bitteller 4.88- | | --- | --- | | | 1 | | 最高: 29.11 | | --- | | 最低:28.74 | | 52周最高: 29.52 | | 52周最低: 17.23 | | 每股收益:12.43 | | 每股净资产:82.64 | | 机构持股: -- | 资者信心并推高了Merus股价。 对于在开发基于抗体的疗法方面已建立良好声誉的Genmab而言，收购Merus可能为其在竞争激烈的免疫 肿瘤市场提供战略优势。这笔交易将扩大其药物组合，增加与制药巨头合作的机会，并加速针对一些最具 挑战性癌症的下一代疗法的开发。 行业分析师指出，此举反映了生物技术领域的一个更广泛趋势，即老牌企业正积极寻求并购，以获取突破 性技术和有前景的候选药物。若最终敲定，此次交易不仅将重塑Genmab的增长轨迹，还将巩固其作为全 球肿瘤学 ...

Company Announcement Genmab to acquire Merus for USD 97.00 per share in an all-cash transaction representing a transaction value of approximately USD 8.0 billionProposed acquisition adds petosemtamab, a late-stage asset with two Breakthrough Therapy Designations, to Genmab’s portfolio Transaction anticipated to be accretive to EBITDA by end of 2029 Genmab to host a conference call today at 1:00 PM CEST / 12:00 PM BST / 7:00 AM EDT COPENHAGEN, Denmark; UTRECHT, The Netherlands; September 29, 2025, – Genmab ...

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有强劲的资产负债表 现金头寸为8.92亿美元 足以支持业务运营至少到2028年 该资金将支持公司完成两项三期注册试验的顶线数据读出及后续工作 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心资产petosemtamab在头颈癌一线治疗中显示出卓越疗效 与Keytruda联用的客观缓解率(ORR)达到63% 几乎是标准疗法19%-25%的三倍 一年生存率接近80% 显著高于历史对照的50%-59% [28][29] - 在头颈癌二线治疗中 petosemtamab单药治疗的ORR达到36% 远高于标准疗法13%-15%的水平 中位总生存期(mOS)达到12.5个月 显著优于历史对照的6-8个月 [31] - 在结直肠癌方面 公司正在研究三个不同队列 包括一线联合化疗 二线联合化疗和三线单药治疗 每个队列计划入组约20名患者 预计将在2025年下半年提供临床数据更新 [8][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于肿瘤学领域 拥有多项临床阶段资产 并已与Incyte Loxo(现为礼 Lilly)和吉利德(Gilead)等公司建立了授权和合作伙伴关系 [4] - 公司的核心技术平台专注于开发双特异性和多特异性抗体 其Biclonics®平台技术去年已获得批准 [6] - 公司采用"Project FrontRunner"开发框架 该框架允许基于早期终点(如ORR)获得加速批准 并在同一试验中用生存数据最终确认 首个基于此框架获批的药物是BRAFTOVI [24] - 在头颈癌领域 当前市场规模约为40亿美元 公司认为具有显著更高疗效和持久性的新药有机会对整体市场机会产生重大影响 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对petosemtamab在头颈癌中的数据表现出高度信心 指出其疗效数据在所有主要亚型中表现一致 包括HPV驱动和HPV阴性癌症 以及高和低PD-L1表达的癌症 [29][32] - 关于结直肠癌计划 公司认为基于良好的基础科学原理和临床前数据 如果药物在任何地方有效 结直肠癌将是理想场所 [18] - 公司预计两项三期注册试验将在2025年底前基本完成入组 并预计在2026年获得一项或两项试验的顶线中期读数 [44] 其他重要信息 - petosemtamab已获得FDA突破性疗法认定 包括一线和二线治疗设置 [30] - 药物安全性良好 主要不良事件包括EGFR相关的安全性发现 如皮疹和相关肠道毒性 数值上似乎略低于EGFR双特异性药物西妥昔单抗和帕尼单抗 [14] - 输注相关反应发生在约三分之一的患者中 其中个位数比例的患者出现3级或以上事件 这些反应几乎全部发生在首次给药时 通过预处理和管理方案可控制 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: petosemtamab的作用机制及其在结直肠癌中的应用 - petosemtamab是一种双特异性抗体 一个臂结合EGFR 另一个臂结合LGR5 该组合是通过大规模筛选发现的 而非预先设计 临床前研究表明该分子在结直肠癌模型中具有优异活性 [9][10] - 在分子水平上 该抗体具有三种功能:阻断EGF生长信号与EGFR的相互作用 通过LGR5连接使整个复合物内化并降解 以及增强免疫参与特性(完全ADCC增强) [11] 问题: LGR5在结直肠癌中的表达情况 - LGR5被认为仅在癌症中的一部分细胞中表达 就像在正常结肠中仅在一部分细胞中表达一样 这些细胞在正常组织中替代上皮衬里并维持器官稳态 在癌症环境中 这些细胞驱动癌症生长和转移 表达水平在这方面似乎相似 [12] 问题: 结直肠癌数据的期望值 - 在结直肠癌中 西妥昔单抗联合化疗在一线设置中的缓解率约为65% 二线设置中约为30% 这些是当前可用疗法的基准 另一种EGFR双特异性药物imivantamab也显示了与西妥昔单抗相似的数据 [20][21] 问题: 结直肠癌研究的入组时间表 - 公司指导在2025年下半年提供临床更新 通常倾向于在医学会议上提供更新 所有三个队列都在积极入组中 其中两个队列大约在今年年初开始 因此没有很长的随访时间 [23] 问题: 结直肠癌的下一步开发计划 - Project FrontRunner框架在结肠癌中是可能的 但历史上结直肠癌的批准终点一直是PFS和总生存期 公司没有更具体的评论 [25] 问题: 头颈癌12个月生存率的意义 - 12个月生存率是中期总生存期的最佳预测指标 从50%-59%到几乎80%的差异(21%-29%的差异)是非常高的比率 在其他环境中 这与生存期的显著延长相关 可能甚至翻倍或更多 [33] 问题: HPV状态对生存的影响 - 回顾性研究表明HPV阳性和阴性数据之间可能存在一些差异 但在公司自身数据中 生存率实际上略好一些 没有看到生存率的显著差异 但由于患者数量少 不宜过度解读 [34] 问题: FDA对头颈癌生物标志物的看法 - FDA会查看所有不同亚组以寻找数据的一致性 但最近五个头颈癌注册试验都是针对整个人群的 唯一例外是Keytruda单药治疗被批准用于表达PD-L1的癌症患者 [36] 问题: 三期试验设计 - 注册试验比较实验组与标准对照组 一线设置中是Keytruda加petosemtamab对比Keytruda单药 二线设置中是petosemtamab单药对比研究者选择的西妥昔单抗或单药化疗 两项试验都遵循Project FrontRunner框架 [37][38] 问题: EGFR和LGR5评分在关键研究中的预期 - 大多数头颈癌患者的肿瘤表达中等或高水平的EGFR LGR5是一个更难检测的标志物 没有良好的免疫组化检测方法 通常测量RNA水平 表达水平在人群中是一致的 [39] 问题: 头颈癌治疗的持续时间 - 公司没有指导具体的治疗持续时间 但基于最近在ASCO上展示的数据 与Keytruda单药相比 耐久性有显著增加 [42] 问题: 三期试验的入组时间表 - 两项三期注册试验大约在一年前启动 目前都有超过150个站点在积极筛选和入组患者 公司指导两项试验将在2025年底前基本完成入组 并预计2026年获得一项或两项试验的顶线中期读数 [43][44] 问题: 试验站点数量 - 公司没有具体说明站点数量 但指出Keynote 048研究是一个很好的类比 可以参考试验的规模和范围 [45]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金头寸强劲 拥有8.92亿美元现金 足以支撑运营至少到2028年 该资金将覆盖两个三期注册试验的顶线数据读出及之后阶段 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心资产petosemtamab在头颈癌一线治疗中与Keytruda联用 在43名可评估患者中观察到63%的客观缓解率 相比Keytruda单药19%-25%的缓解率有近三倍提升 [28][29] - 头颈癌二线治疗中 petosemtamab单药在75名患者中显示出36%的客观缓解率 远高于标准治疗13%-15%的缓解率水平 [31] - 头颈癌一线联合治疗组显示出近80%的1年生存率 这是一个前所未有的数字 远高于标准治疗50%-59%的1年生存率 [29][33] - 结直肠癌项目正在积极入组三个不同队列患者 包括一线联合化疗 二线联合化疗和三线单药治疗 预计下半年提供临床更新 [7][22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于双特异性和多特异性抗体平台技术开发 拥有包括Biclonics®在内的多个临床阶段资产 并与Incyte、Loxo/Lilly和Gilead等公司建立了合作伙伴关系 [4][6] - 采用Project FrontRunner开发框架 允许基于早期终点如客观缓解率考虑加速批准 头颈癌项目已获得FDA突破性疗法认定 [24][30][39] - 在结直肠癌领域 以西妥昔单抗作为疗效基准 一线缓解率约65% 二线约30% 公司正在研究无既往西妥昔单抗治疗的基因野生型患者群体 [20] - 两个头颈癌三期注册试验正在快速推进 目前已有超过150个研究中心激活并积极筛选患者 预计今年底基本完成入组 明年获得顶线中期读数 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 头颈癌目前是全球约40亿美元的市场 新药若显示出显著更好的疗效和持久性 有机会对整体市场机会产生重大影响 [41][43] - 结直肠癌是petosemtamab除头颈癌外最可能显示活性的领域 基于良好的基础科学原理和临床前数据 [18] - 公司平台技术与标准连接子和毒素兼容 可充分利用全球成熟的CDMO或单克隆抗体生产能力 [5] 其他重要信息 - petosemtamab安全性良好 主要不良事件包括EGFR相关的皮肤皮疹和肠道毒性 输注相关反应发生率约三分之一 但绝大多数为首次给药 且3级及以上事件比例仅为个位数 [13][14][15] - 在早期结直肠癌剂量探索中 10名重度预处理患者未观察到反应 但该人群可能因高突变负荷或既往EGFR抗体治疗而不太可能产生反应 [18][19] - LGR5表达检测存在挑战 目前缺乏良好的免疫组化检测方法 通常通过RNA水平测量 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: petosemtamab在结直肠癌的作用机制及应用场景 - petosemtamab是双特异性抗体 一臂结合EGFR 另一臂结合LGR5 临床前研究显示在结直肠癌模型中有突出活性 LGR5阳性细胞被认为是驱动癌症生长和转移的细胞来源 [9][10][11] - 结直肠癌中的应用取决于治疗线数 特别是患者是否曾接受过EGFR治疗 目前研究聚焦于无既往西妥昔单抗治疗的一线、二线基因野生型患者 [9][19][20] 问题: LGR5在结直肠癌中的表达情况 - LGR5仅在癌症部分细胞中表达 类似于正常结肠中的表达模式 这些细胞驱动癌症生长和转移 表达水平与头颈癌相似 [12] 问题: 结直肠癌临床数据的安全性和有效性 - 安全性方面 petosemtamab总体耐受性良好 具有EGFR相关的安全性发现 如皮肤皮疹和肠道毒性 但数值上似乎略低于西妥昔单抗 输注相关反应通过预处理方案管理 发生率约三分之一 3级及以上事件比例个位数 [13][14][15] - 早期结直肠癌临床经验显示 在10名重度预处理患者中未观察到反应 但该人群因高突变负荷或既往EGFR抗体治疗而不太可能产生反应 [18][19] 问题: 对结直肠癌三个队列的期望值 - 在结直肠癌中 以西妥昔单抗联合化疗作为基准 一线缓解率约65% 二线约30% 另有一个EGFR双特异性药物imivantamab显示出与西妥昔单抗相似的数据 [20][21] 问题: 结直肠癌患者入组时间表及数据成熟度 - 公司预计下半年提供临床更新 通常信号寻找队列规模约20人 三个队列都在积极入组 包括一线联合化疗、二线联合化疗和三线单药 其中两个队列今年初才开始 随访时间有限 [22][23] 问题: 结直肠癌阳性数据后的下一步开发计划 - Project FrontRunner框架有可能应用于结直肠癌 首个获得该框架批准的药物BRAFTOVI就是在结肠癌中获批 但历史上结直肠癌批准主要基于无进展生存期和总生存期 [24][25] 问题: 头颈癌一线和二线治疗数据 - 头颈癌一线标准治疗是pembrolizumab为基础方案 单药缓解率19%-25% 中位总生存期12.3-17.9个月 联合化疗缓解率约34%但生存改善不大 petosemtamab联合pembrolizumab显示63%缓解率 1年生存率近80% [28][29] - 二线治疗中 标准治疗缓解率个位数至13%-15% 中位生存期6-8个月 petosemtamab单药显示36%缓解率 最长随访患者总生存期12.5个月 [31] 问题: 头颈癌12个月生存率对中位生存期的预测价值及HPV状态影响 - 12个月生存率是临床试验生存的最佳预测指标 高12个月生存率与长中位总生存期有良好相关性 80%的12个月生存率可能意味着生存期大幅延长甚至翻倍 [33] - HPV阳性和阴性患者生存差异有限 回顾性研究显示可能存在一些差异 但公司数据中HPV阳性患者移除后生存反而略好 差异不显著 [34][35] 问题: FDA对头颈癌生物标志物的看法 - FDA在考虑批准时会查看所有亚组的数据一致性 但过去五个头颈癌注册试验都是针对全人群 唯一例外是Keytruda单药批准限于PD-L1表达患者 [37] 问题: 头颈癌注册试验设计及统计考量 - 注册试验比较实验组与标准对照组 一线为Keytruda联合petosemtamab对比Keytruda单药 二线为petosemtamab单药对比西妥昔单抗或单药化疗 试验规模约500患者 采用Project FrontRunner框架 基于缓解率考虑加速批准 总生存期最终确认获益 [38][39] 问题: 关键试验中EGFR和LGR5评分是否与既往患者群体相似 - 大多数头颈癌患者肿瘤表达中等或高水平EGFR LGR5检测较难 缺乏良好免疫组化检测方法 通常测量RNA水平 表达率在人群中一致 [40] 问题: 头颈癌商业机会规模及治疗持续时间 - 头颈癌目前是全球约40亿美元市场 新药有潜力对整体市场机会产生重大影响 治疗持续时间可参考当前可用疗法的平均持续时间 公司数据显示耐久性相比Keytruda单药有显著增加 [41][43] 问题: 不同队列患者入组时间表及前线队列是否更快入组 - 两个三期注册试验约一年前启动 目前均有超过150个研究中心激活并积极筛选患者 站点激活和国家激活是临床试验入组的最佳预测指标 公司预计今年底基本完成入组 明年获得顶线中期读数 [44][45] 问题: 头颈癌研究需要的站点数量 - 公司未具体说明站点数量 但指出Keynote 048研究可作为试验规模和范围的良好类比 [46] 问题: 公司现金状况及可覆盖的催化剂 - 公司拥有8.92亿美元现金 足以支撑运营至少到2028年 覆盖两个三期注册试验的顶线数据读出及之后阶段 使公司能够专注于执行三期试验并探索结直肠癌等额外机会 [48]

核心药物进展 - Petosemtamab联合pembrolizumab在1L PD-L1+ r/m HNSCC二期试验中显示出63%的客观缓解率（43名可评估患者）和12个月79%的总生存率[1] - 公司预计LiGeR-HN1（1L）和LiGeR-HN2（2/3L）两项三期HNSCC试验将在2025年底前基本完成入组 2026年可能公布一项或两项试验的顶线中期数据[3][4] - FDA于2025年2月授予petosemtamab联合pembrolizumab一线治疗PD-L1+ HNSCC的突破性疗法认定 此前2024年5月已获单药治疗的突破性认定[6] 财务与资金状况 - 公司通过公开发行募集3.45亿美元总收益 截至2025年6月30日持有8.92亿美元现金及等价物 预计资金可支撑运营至2028年[17][18] - 2025年第二季度总收入同比增长150万美元 主要来自Incyte合作收入增加150万美元 PTx收入增加50万美元[19] - 研发费用同比增加4480万美元 主要由于petosemtamab临床试验相关外包服务支出增加3790万美元[20] 其他管线进展 - BIZENGRI（zenocutuzumab）已获FDA批准用于NRG1基因融合的胰腺癌和NSCLC 美国商业化权利独家授权给Partner Therapeutics[9] - MCLA-129（EGFR x c-MET）正在开展METex14 NSCLC研究 中国区权益归属贝达药业 全球其他权利由公司保留[10] - 与Biohaven合作开发三种双特异性ADC 采用公司Biclonics技术与Biohaven的ADC偶联平台[15][16] 合作项目动态 - 与Incyte的合作在2025年Q2达成一个发现项目候选药物提名里程碑 获得100万美元付款[11] - 与礼来合作的CD3双抗项目有两个进入临床前开发阶段[12] - 与吉利德合作的Trispecific T细胞衔接器项目有两个进入临床前开发[13]

文章核心观点 - 公司宣布在《Cancers》期刊发表petosemtamab作用机制的文章，该药物在头颈癌和结直肠癌临床试验中展现活性，多项试验正在进行 [1][3][4] 公司相关信息 - 公司是一家肿瘤学公司，开发创新全长多特异性抗体和抗体药物偶联物，其Multiclonics用行业标准工艺制造，有长半衰期和低免疫原性特点 [5] - 公司联系方式：投资者和媒体咨询可联系Sherri Spear（电话617 - 821 - 3246，邮箱s.spear@merus.nl）和Kathleen Farren（电话617 - 230 - 4165，邮箱k.farren@merus.nl） [10] 药物相关信息 - petosemtamab是靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体，有三种作用机制：阻断EGFR配体、使LGR5 + 细胞中EGFR受体内化和降解、通过ADCP和增强的ADCC激活先天免疫系统 [2][6] - petosemtamab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）显示出临床活性，一线和二线/三线r/m HNSCC的3期试验正在进行，预计年底大量入组 [3] - petosemtamab在1L和2L转移性结直肠癌（mCRC）与标准化疗联用及在3L + mCRC单药治疗的2期试验正在招募，预计2025年下半年提供mCRC初始临床数据 [4] 行业相关信息 - 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）由口腔、喉咙和喉黏膜表面鳞状细胞癌变形成，与烟草、酒精和HPV感染有关 [7] - HNSCC是全球第六大常见癌症，2020年全球有超93万新病例和超46.5万死亡病例，预计到2030年新病例将增加30%至超100万例，预后较差 [7]