财务表现 - 公司2025年第一季度营收1亿6660万美元，同比增长246% [1] - 每股收益(EPS)为-022美元，较去年同期-070美元有所改善 [1] - 营收超出Zacks共识预期10272万美元，超出幅度384% [1] - EPS超出共识预期-033美元，超出幅度3333% [1] 区域收入 - 美国市场收入7507万美元，超出分析师平均预期7154万美元，同比增长301% [4] - 国际市场收入3159万美元，接近分析师平均预期3135万美元，同比增长131% [4] 产品线收入 - 青光眼产品总收入8814万美元，超出分析师平均预期8460万美元，同比增长311% [4] - 美国青光眼产品收入5913万美元，超出预期5603万美元，同比大幅增长408% [4] - 国际青光眼产品收入2901万美元，超出预期2857万美元，同比增长149% [4] - 角膜健康产品总收入1853万美元，略高于分析师平均预期1828万美元，同比增长07% [4] - 美国角膜健康产品收入1594万美元，超出预期1550万美元，同比增长15% [4] - 国际角膜健康产品收入259万美元，低于预期278万美元，同比下降41% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌58%，同期标普500指数下跌07% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有)，预示短期表现可能与大盘持平 [3]

文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩好于预期，营收和盈利均超共识估计，但受医保政策限制，支架业务面临挑战，股价表现不佳 [8][12][13] 营收详情 - 第一季度营收1.067亿美元，按报告基础同比增长24.6%，按固定汇率计算增长26%，超Zacks共识估计3.8% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8810万美元，同比增长31%；角膜健康业务销售额1850万美元 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长25.9%至8230万美元，调整后毛利率为82%，去年同期为83% [4] - 销售、一般和行政费用同比增长14%至7070万美元，研发费用总计3240万美元，同比增长5.3% [4] - 总运营费用1.03亿美元，较上年同期下降1.4% [4] - 运营亏损从去年同期的3910万美元降至2070万美元，调整后运营亏损为1520万美元，窄于去年同期的3280万美元 [5] 财务更新 - 2025年第一季度末，公司现金及现金等价物和短期投资为3.034亿美元，2024年第四季度末为3.236亿美元 [6] 2025年指引 - 公司重申2025年营收指引，预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元之间，Zacks共识估计为4.809亿美元 [7] - 每股亏损估计为95美分，同比改善48.9% [7] 公司亮点 - 第一季度营收增长受创新产品iDose TR推动，美国青光眼业务同比增长41%，公司强调其战略推广，医保报销进展有助于提升手术量和商业信心 [9] - 公司在产品创新和管线开发方面取得进展，FDA接受Epioxa的新药申请，启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，多个临床项目推进，深化与其他公司合作 [10][11] 面临挑战 - 医保政策限制影响多种青光眼手术设备在同一手术中的使用，导致美国支架业务个位数下滑，预计2025年将持续影响支架业务表现 [12] 股价表现 - 第一季度业绩公布后，盘后交易中公司股价下跌6.6%，年初至今股价下跌37.1%，同期行业下跌9.1%，标准普尔500指数下跌5.8% [13] Zacks评级及相关股票 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [14] - 同行业中评级较好的股票有费森尤斯医疗（FMS）、Masimo（MASI）和AdaptHealth（AHCO） [14] - FMS目前Zacks评级为2（买入），2025年预计增长率为28.9%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率为15.67%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价上涨10.3% [14][15] - MASI目前Zacks评级为2，2025年预计增长率为20%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为14.41%，预计5月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌1.3% [15][17] - AHCO目前Zacks评级为2，2025年预计盈利增长率为16.7%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率为 - 4.17%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌12.1% [18]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额为106,664美元，2024年同期为85,622美元；2025年第一季度毛利率为77%，2024年同期为76%；2025年第一季度营业费用为103,026美元，2024年同期为104,430美元；截至2025年3月31日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为303,429美元，2024年12月31日为323,648美元[108] - 2025年第一季度净亏损1810万美元，2024年同期为4080万美元；截至2025年3月31日，累计亏损7.636亿美元[109] - 2025年第一季度净销售额为1.067亿美元，较2024年同期的8560万美元增长25%[143][144] - 2025年第一季度销售成本为2430万美元，较2024年同期的2030万美元增长20%，毛利率分别为77%和76%[143][148] - 2025年第一季度SG&A费用为7070万美元，较2024年同期的6200万美元增加870万美元，增幅14%[143][149] - 2025年第一季度研发费用为3240万美元，较2024年同期的3070万美元增加160万美元，增幅5%[143][152] - 2025年第一季度非经营净收入为290万美元，2024年同期非经营净支出为140万美元[155] - 2025年第一季度和2024年第一季度有效税率分别为 - 1.83%和 - 0.93%，所得税拨备分别为30万美元和40万美元[156] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期投资总计约2.987亿美元，受限现金约470万美元[162] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1850万美元，投资活动净现金使用量为3690万美元，融资活动净现金流入为190万美元[168] - 2025年和2024年第一季度，公司经营活动分别净使用现金1850万美元和3390万美元[169] - 2025年第一季度，公司净亏损1810万美元，非现金项目调整为2280万美元，经营资产和负债变化导致净使用现金2320万美元[170] - 2024年第一季度，公司净亏损4080万美元，非现金项目调整为2940万美元，经营资产和负债变化导致净使用现金2240万美元[171] - 2025年和2024年第一季度，公司投资活动分别净使用现金3690万美元和2940万美元[172] - 2025年第一季度，公司购买短期投资使用现金约7470万美元，购买财产和设备使用约190万美元，收到短期投资销售和到期现金约4090万美元[173] - 2024年第一季度，公司购买短期投资使用现金约4930万美元，购买财产和设备使用约100万美元，收到短期投资销售和到期现金约2190万美元[174] - 2025年和2024年第一季度，公司融资活动分别提供净现金200万美元和1320万美元[176] - 2025年第一季度，公司因员工行使股票期权和购买普通股收到700万美元，支付员工限制性股票单位归属相关税款480万美元，支付融资租赁本金20万美元[177] 各条业务线表现 - 公司约80%的iStent系列产品手术在美国门诊手术中心进行，其余20%在医院进行[119] - 自2024年第一季度iDose TR商业推出以来，公司一直在努力建立报销机制，报销流程改善后，预计客户使用率将增加[120] - 2025年和2024年第一季度，CMS医生费用支付率下降和LCD最终确定影响了iStent系列产品在美国青光眼市场的销售[121] - 2025年和2024年第一季度，公司角膜健康净销售额受美国商业支付方波动影响，市场准入组织投资降低了波动影响[121] - 2025年和2024年第一季度，销售成本中的无形资产摊销费用分别为560万美元和550万美元[131] 各地区表现 - 2025年第一季度国际青光眼业务净销售额年增长率受汇率影响下降约380个基点，主要与欧元有关；2024年第一季度受日元影响下降约190个基点[113] 管理层讨论和指引 - 过去12个月，全球和地区经济受宏观经济影响，公司面临供应链挑战和成本上升，预计2025年仍将持续[112] - 2025年公司资本支出预计高于2024年[175] - 公司认为经营、融资和投资活动产生的现金，加上现金和投资余额，足以满足至少未来12个月和可预见未来的运营、资本支出等需求[181] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月4日，公司以1660万美元购买约4万平方英尺的两层建筑[110] - 2024年第一季度为收购一家临床阶段生物制药公司发行了价值500万美元的普通股并支付约510万美元现金[154] - 2025年3月31日净递延所得税负债为690万美元，主要代表无限期递延所得税负债超过无限期递延所得税资产的部分[141]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，按报告基准计算同比增长25%，按固定汇率计算同比增长26% [9] - 公司重申2025年全年净销售额指引区间为4.75亿美元至4.85亿美元 [9] - 第一季度末公司现金及等价物超300万美元，无债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比强劲增长41%，主要受iDoseTR贡献增加推动 [11] - 预计2025年非iDose收入将出现中个位数下降，主要因LCD限制和Hydrous特许权到期 [35] 美国支架业务 - 第一季度受LCD限制影响，出现中个位数同比下降，预计2025年该影响将持续 [13][24] 介入性青光眼业务 - 第一季度净销售额达2900万美元，按报告基准计算同比增长15%，按固定汇率计算同比增长19% [13] 角膜健康业务 - 第一季度净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元 [15] - 预计该业务将实现持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年将实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议调整等挑战 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [10] - 持续推进iDoseTR的详细上市计划，包括扩大培训外科医生和账户范围、提高现有活跃外科医生的使用率、拓宽市场准入、扩大临床证据和加速营销投资 [12] - 国际业务方面，继续扩大IG和产品组合计划，预计未来几年将有新产品获批并扩大市场准入 [13] - 公司面临来自国际市场新竞争产品试验的挑战，以及美国市场LCD限制对支架业务的影响 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [19] - 尽管面临宏观经济不确定性和市场挑战，但公司对介入性青光眼市场的长期增长潜力持乐观态度 [10][11] - 提醒投资者关注iDoseTR的市场推广和市场准入进展，以及新产品获批和商业化的时间安排 [12][15][16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受对Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日为PDUFA日期，团队正在为其商业发布做准备 [15][16] - 公司启动了Presser Flow MicroShunt的510(k)关键研究，并在加拿大、澳大利亚和几个拉丁美洲国家进行商业化推广 [16][17] - 公司正在推进多项重要临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等 [17] - 公司预计今年晚些时候提交Ilucian、devidex plus RNs的美国FDA IND申请并开展临床研究 [18] - 公司与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国支出增长情况，医生对LCD的反应及美国业务组合预期 - 第一季度美国青光眼业务报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR的持续扩张推动，支架业务受LCD限制影响出现中个位数同比下降 [23][24] - 预计LCD变化将使2025年的业务量比2024年减少10% - 15%，但iDoseTR的增长和ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [25] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [26] 问题2: iDose在Noridian的情况及对其他MAC的参考意义 - Noridian是最早实现报销的地区，尽管覆盖的生命仅占约20%，但其对iDose的贡献接近整体的两倍 [27][30] - 公司在Novitas和First Coast也看到了持续稳定的增长，随着报销流程的简化，业务有望继续扩大 [29] 问题3: 指导方针中各业务板块的情况，特别是支架和iDose业务的贡献 - 角膜健康业务预计实现持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务中非iDose收入预计出现中个位数下降 [34][35] - 公司适度提高了iDose业务在2025年剩余时间的预期 [36] 问题4: iDose的增长节奏及支撑假设的因素 - 目前iDose业务有良好的发展势头，3月的销售额贡献较大，第一季度末的年化运行率达8500万美元 [39][40] - 随着更多MAC的报销流程趋于稳定，以及商业和医疗保险优势的逐步推出，iDose业务有望实现增长 [40][41][42] 问题5: iDose的报销情况、价格影响及是否考虑LCD以解锁医疗保险优势 - iDose的实际结果超出了公司的预测预期，市场准入方面虽与预期有一定契合度，但仍需加快流程简化 [45] - 价格并非阻碍报销和市场覆盖的主要因素，公司认为这是新代码推广过程中的正常现象 [46] - 公司不认为需要通过LCD来解锁医疗保险优势，目前在医疗保险优势方面已有相当的覆盖范围 [47] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose业务的影响 - 公司在制定指导方针时已考虑到经济放缓的因素，眼科手术相对更具抗风险性，但经济压力仍可能对手术中心和客户办公室产生影响 [50][51][52] 问题7: iDose的商业覆盖范围、报销金额及主要商业支付方 - 公司已开始有选择地向商业医疗保险优势领域提供客户患者访问权限，目前商业和医疗保险优势的覆盖政策已涵盖超50%的潜在患者群体 [56][58] - 公司在与大型和地区性支付方的报销申请中取得了一些早期成功，后续将继续有条不紊地推进 [58][59] 问题8: iDose培训情况，核心iStan账户的培训比例，医生培训需求与销售团队能力 - 医生对iDose培训的需求旺盛，销售团队有能力满足这一需求，更重要的是确保医生办公室和手术中心能够熟练处理报销申请 [61][62] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果的预期时间 - 公司已在第一季度提交了iDose再植入的NDA补充申请，FDA有6个月的法定时间回复，预计年底前可得知结果 [65] 问题10: 对全年营收的看法及对第二季度营收的评论 - 眼科业务具有季节性，第一季度约占全年指导方针中点的22%，第二季度预计占23% - 24%，第三季度占24% - 25%，第四季度占28% - 30% [68][69] - iDose的具体增长节奏将是决定各季度营收的关键因素 [69] 问题11: iDose指导方针是否提高及后续季度的增长预期 - 公司适度提高了iDose的预期，后续各季度有望继续取得进展，具体增长情况需结合各业务板块和季节性因素综合判断 [72] 问题12: 对组合手术数据集的看法，是否能影响当前LCD，行业采取的措施及时间安排 - 行业需要通过更多的证据来对抗LCD限制，公司和其他制造商、从业者正在进行相关研究，以支持多模态治疗青光眼的临床决策 [76][77] - 公司已完成一项iCENT infinite + iDose与Infinite对比的IV期临床试验，希望该研究结果能为临床实践和报销审批提供支持 [77] 问题13: 支架业务增长指导方针是否更明确为下降低个位数 - 美国支架业务非iDose收入预计2025年出现中个位数下降，主要受LCD限制影响，但ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [24][25][79] 问题14: 实现iDose指导方针所需的条件，当前报销水平能否支持目标达成 - 公司假设当前的报销趋势将持续，J代码和设施报销流程将进一步简化，随后业务量将推动专业费用的制定 [85][86] - 公司将逐步推出商业医疗保险优势，多种因素可能影响iDose业务的结果，公司在制定指导方针时已考虑多种情况 [86][87] 问题15: iDose在组合MIGs手术中的使用情况，是否受LCD变化影响 - iDose和其他程序性药物不属于11月发布的LCD范围，医生可自行决定其组合使用方式 [88] 问题16: iDose商业覆盖和传统医疗保险的贡献组合是否有变化 - 公司在商业和医疗保险优势方面的策略保持不变，将有条不紊地推进相关工作，不会将指导方针锚定在特定的商业覆盖成果上 [90][91] 问题17: 运营费用（OpEx）增长预期是否有变化 - 公司预计运营费用将在2024年调整基础上增长约15%，并将继续平衡投资与iDose及其他业务的收入 [93] 问题18: Noridian地区iDose的使用情况，是否有高用量用户和滞后用户，产品体验如何 - Noridian地区有每月使用15 - 20单位iDose的高用量用户，也有处于不同采用阶段的用户，部分地区受医院审批等因素影响，采用曲线较慢 [95][96][97] 问题19: 公司是否考虑利用资产负债表填补iDose的商业覆盖缺口 - 公司计划为商业支付方患者提供0自付费用计划，以确保患者的使用不受自付费用的阻碍 [99][100] 问题20: iDose快速增长时，传统iStent业务的长期增长率及两者业务平衡 - 2025年iStent业务受LCD限制影响增长受阻，但长期来看，介入性青光眼市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长 [104][105][106] 问题21: iStent infinite在独立市场的发展现状及面临的障碍 - 公司在独立手术市场的发展已领先于以往在白内障手术组合市场的变革，有不少早期采用者已改变治疗模式，这一趋势在ASCRS会议上得到体现 [108][109] - 改变医生的临床思维和操作行为，以及教育转诊网络是推动独立市场发展的关键挑战 [109] 问题22: 患者和医生对iDose的反馈，医生与患者的沟通情况 - 医生对iDose的临床结果感到满意，随着经验的积累，他们将不断完善与患者的沟通和操作流程 [115][116]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，报告基础上增长25%，固定汇率基础上增长26% [7] - 重申2025年全年净销售指导范围为4.75 - 4.85亿美元 [7] - 第一季度末现金及等价物超300万美元，无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比增长41%，主要受iDoseTR推动 [10] - 支架业务受2024年第四季度实施的五项MAC LCD影响，第一季度市场出现波动，预计2025年仍将面临挑战，非iDose收入预计呈中个位数下降 [12][33] 介入性青光眼业务 - 净销售额达2900万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上增长19% [12] 角膜健康业务 - 净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元，预计呈持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [13][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议影响 [32][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [9] - 推进iDoseTR的详细上市计划，包括培训外科医生、扩大市场准入、增加临床证据和营销投资等 [11] - 与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [17] - 行业面临竞争产品推出的挑战，特别是在国际市场，公司预计2025年部分市场的竞争产品试验将成为逆风因素 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [17] - 尽管全球宏观经济环境存在不确定性，但公司对iDoseTR和其他产品的市场前景持乐观态度 [7][10] - 公司将继续优先考虑投资节奏，平衡风险投资与资本状况 [16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日获得审批结果，为角膜圆锥患者提供新的治疗选择 [13][14] - 启动Presser Flow MicroShunt的510关键研究，该产品在加拿大、澳大利亚和部分拉丁美洲国家的商业化显示出全球眼科界对其的强烈需求 [14][15] - 推进多项临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等项目 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场本季度支出增长情况，医生对LCD的反应及美国市场组合展望 - 美国青光眼业务第一季度报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR推动，支架业务受LCD限制影响，同比呈中个位数下降，预计未来仍将受影响 [19][20] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [23] 问题2: iDose在Noridian的报销情况及是否可作为其他MAC的参考 - Noridian是首个可参考案例，近期Novitas和First Coast的情况验证了类似趋势，iDose在这些地区持续增长，Noridian虽覆盖约20%的生命，但对iDose的贡献接近两倍 [26][27] 问题3: 第一季度业绩超预期但指导不变，各业务板块在指导中的情况 - 角膜健康业务预计呈持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务非iDose收入预计呈中个位数下降，iDose预期略有提高 [31][32][33] 问题4: iDose增长预期的支撑因素 - 月度持续进展、市场准入改善以及商业和医疗保险优势的逐步推出是支撑因素，目前March贡献较大，退出第一季度时iDose年化运行率达8500万美元 [37][38] 问题5: iDose报销情况是否符合预期，价格是否构成障碍，是否考虑LCD解锁医疗保险优势 - iDose结果超出内部预期，市场准入虽与预测有一定契合度，但仍需加快流程；价格在早期对客户有一定挑战，但长期来看值得；不认为LCD是推动报销流程简化的首选方式，目前医疗保险优势覆盖情况良好 [43][44][45] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose的影响 - 眼科业务相对更具抗风险性，青光眼治疗手术非选择性较强，但经济放缓仍可能影响手术中心和客户办公室，公司需保持谨慎 [48][50][51] 问题7: iDose商业覆盖范围、报销金额及主要支付方情况 - 商业和医疗保险优势覆盖超50%的潜在患者群体，多数情况为政策沉默，公司已取得一些早期成功，如与United等大型支付方的合作 [56] 问题8: iDose核心iStan账户培训情况及医生需求与销售团队能力 - 临床培训不是限制因素，医生需求和销售团队能力均充足，更重要的是确保办公室和手术中心能够有效处理报销申请 [60][61] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果预期时间 - 公司已在第一季度提交后批准NDA补充申请，FDA有六个月法定回复期限，预计年底前得到结果 [64] 问题10: 对全年营收和第二季度营收的看法 - 眼科业务有季节性特征，第一季度约占指导中点的22%，第二季度预计在23 - 24%左右，iDose的具体节奏和顺序是关键决定因素 [66][67] 问题11: 是否提高iDose指导及后续季度增长预期 - 公司略微提高了iDose预期，预计月度和季度持续取得进展，结合各业务板块情况和季节性因素可大致判断节奏 [70] 问题12: 对组合手术数据集的看法及对当前LCD的影响，支架业务增长指导 - 行业需通过更多证据来推翻LCD限制，公司已完成一项IV期临床试验，希望为临床决策和报销提供支持；支架业务非iDose收入预计2025年呈中个位数下降 [75][76][78] 问题13: 实现iDose指导所需条件及iDose在组合手术中的植入情况 - 假设市场准入持续改善，J代码和设施报销流程简化，随后专业费用时间表将随销量增加而确定，同时商业医疗保险优势逐步推出；iDose和其他程序性药物不在LCD范围内，医生可自主决定组合使用 [85][87] 问题14: iDose传统医疗保险和商业保险覆盖情况是否有变化，运营费用预期是否改变 - 公司对商业和医疗保险优势的评论未变，将谨慎推进；运营费用预计在2024年基础上增长约15% [89][91][92] 问题15: Noridian地区iDose使用情况及利用资产负债表填补缺口的看法 - Noridian地区有不同使用阶段的客户，部分客户每月使用量达15 - 20单位，也有处于早期阶段的客户；公司计划推出0共付计划，利用资产负债表确保商业支付患者的使用不受自付费用影响 [95][96][99] 问题16: iDose增长对iStent长期增长的影响及iStent独立市场发展情况 - 2025年iStent受LCD影响增长受限，但长期来看，介入性青光眼独立市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长；iStent独立市场发展已取得进展，有不少早期采用者，但改变医生行为和教育转诊网络仍需时间 [104][105][107] 问题17: 医生与患者关于iDose的沟通情况 - 医生在与患者沟通iDose方面日益熟练，随着对产品效果的信心增强，他们向患者推荐的信心也在增加，产品表现符合预期，医生热情不断提高 [114][115]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度全球合并净收入达1.067亿美元，报告基础增长25%，固定汇率基础增长26%，预计2025财年全球合并收入为4.75 - 4.85亿美元[4][5][17] - 2025年第一季度美国青光眼净收入约5910万美元，同比增长41%；国际青光眼净收入约2900万美元，报告基础同比增长15%，固定汇率基础增长19%[10][12] - 2025年第一季度角膜健康净收入约1850万美元，同比增长1%，其中美国Photrexa净销售额为1540万美元[14] - 2025年第一季度净销售额为1.06664亿美元，2024年同期为8562.2万美元[31] - 2025年第一季度净亏损为1814.6万美元，2024年同期为4083.8万美元[31] - 2025年第一季度青光眼国际业务报告销售额为29,009千美元，2024年第一季度为25,238千美元，2024年第四季度为27,869千美元[36] - 青光眼国际业务销售额同比变化为14.9%，运营增长为18.7%，货币影响为 - 3.8%[36] - 青光眼国际业务销售额环比变化为4.1%，运营增长为5.8%，货币影响为 - 1.7%[36] - 2025年第一季度国际业务总净销售额为106,664千美元，2024年第一季度为85,622千美元，2024年第四季度为105,499千美元[36] - 国际业务总净销售额同比变化为24.6%，运营增长为25.7%，货币影响为 - 1.1%[36] - 国际业务总净销售额环比变化为1.1%，运营增长为1.6%，货币影响为 - 0.5%[36] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度非GAAP毛利率约82%，2024年第一季度约83%[4] - 2025年第一季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为7070万美元，同比增长15%；研发费用（R&D）为3240万美元，同比增长5%[23] - 2025年第一季度非GAAP运营亏损1520万美元，2024年第一季度为3280万美元；净亏损1260万美元，2024年第一季度为3460万美元[23] - 2025年第一季度资本支出为190万美元，2024年第一季度为100万美元[23] - 2025年第一季度GAAP销售成本为2431.6万美元，Non - GAAP调整后为1879.3万美元[34] - 2025年第一季度GAAP毛利率为77.2%，Non - GAAP调整后为82.4%[34] - 2025年第一季度GAAP运营亏损为2067.8万美元，Non - GAAP调整后为1515.5万美元[34] - 2025年第一季度GAAP基本和摊薄后每股净亏损为0.32美元，Non - GAAP调整后为0.22美元[34] 各条业务线表现 - 2025年第一季度美国青光眼净收入约5910万美元，同比增长41%；国际青光眼净收入约2900万美元，报告基础同比增长15%，固定汇率基础增长19%[10][12] - 2025年第一季度角膜健康净收入约1850万美元，同比增长1%，其中美国Photrexa净销售额为1540万美元[14] 管理层讨论和指引 - 自2018年以来公司在研发项目上投资超7亿美元，推进多个核心平台研发[21] - 宣布FDA接受Epioxa™（Epi - on）新药申请（NDA）审查，PDUFA日期定为2025年10月20日[21] - 公司宣布将于2025年4月发布2024年可持续发展报告[24] - 公司已提交2025年代理声明，2025年年度会议定于5月29日上午9点举行[24] - 公司主要在美国制造和采购产品，预计受近期关税政策的直接影响最小[24] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金为3.034亿美元，2024年12月31日为3.236亿美元[4] - 2025年3月31日现金及现金等价物为1.14252亿美元，2024年12月31日为1.69626亿美元[33]

公司业绩与市场表现 - 2024年第四季度营收1.055亿美元创纪录 同比增长28% 得益于青光眼和角膜健康创新解决方案需求强劲及iDose TR推广和国际业务拓展 [1] - 2月20日第四季度财报发布后四个交易日 公司股价暴跌24.8% 且跌破50日和200日移动均线 [3] - 过去一年至2月20日 公司股价上涨近70% 目前远期12个月市销率13.36倍 高于行业4.67倍及公司五年中值9.38倍 估值偏高 [18] 产品与业务发展 - iDose TR是创新缓释药物植入物 可长期降低青光眼患者眼压 2024年扩大医生培训并建立临床基础 2025年更广泛采用和市场渗透将推动营收增长 后续监管进展和iDose TREX推出或进一步提升潜力 且已有五个医保管理承包商提供报销 [6][7] - 公司推进角膜健康产品组合 Epioxa角膜交联疗法本周获FDA受理 预计10月有审批结果 [9] 面临挑战 - 眼科市场竞争加剧 如Alcon推出新设备 DURYSTA等产品威胁iDose TR市场份额 公司需展示临床优势并扩大医生采用率 [10] - 国际业务易受货币波动影响 全球经济不确定性、通胀和医疗预算限制或影响采购决策和产品采用率 新设施投资可能面临供应链中断、监管障碍和资本支出压力 影响近期盈利能力 [11] - Hydrus支架特许权收入到期 维持历史增长率面临挑战 [12] 发展战略 - 2025年专注扩大iDose TR采用和国际业务增长 通过增加医生培训、改善报销政策和临床验证扩大市场渗透 并在欧洲和亚洲获得监管批准和提高MIGS设备采用率 [13] 分析师观点 - 分析师对公司前景乐观 过去30天每股亏损预估改善11.1%至96美分 过去一周2025年第一季度每股亏损预估改善2美分至33美分 预计2026年实现盈亏平衡 [20] 结论与建议 - 公司目前Zacks排名3（持有） 高估值阻碍新投资 虽每股亏损预估改善且Epioxa有望获批 但面临利润率压力 2025年或持续 竞争中市场份额流失将影响前景 [24] - 公司动量评分为A 股价后续或承压 投资者需关注Zacks排名变化 若降至4（卖出）或5（强烈卖出）应清仓 [25] 其他股票推荐 - Masimo（MASI）Zacks排名1（强烈买入） 2025年预计增长率6.1% 过去四个季度盈利超预期 平均惊喜14.41% 过去六个月股价上涨63.5% 行业下跌1.9% [26] - Alphatec（ATEC）Zacks排名2（买入） 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利未达预期 平均负惊喜12.60% 过去六个月股价上涨77% 行业下跌1.9% [27] - Avenna Healthcare（AVAH）Zacks排名2 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月发布第四季度财报 过去六个月股价下跌21.8% 行业下跌2.9% [27][28]

公司面临的风险 - 假设2024年12月31日外汇汇率相对美元升值或贬值10%，对公司净亏损影响不大[340] - 公司现金及现金等价物包括现金、货币市场账户和存单，不受利率波动影响，无利率风险[336] - 公司在一家或多家美国金融机构持有的现金及现金等价物超过联邦保险限额，存在信用风险[337] - 公司有以外币计价的收入和运营费用，存在外汇风险，国际业务增长会加大该风险，目前未进行外汇套期保值[338][339] - 公司普通股面值为每股0.001美元，上限看涨交易可能影响其价值并带来交易对手风险[19] - 公司面临多种风险，如iDose TR未获商业成功、经济下滑、供应链中断等[19] 审计相关情况 - 独立注册会计师事务所认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量[343] - 注册会计师事务所对公司截至2024年12月31日的财务报告内部控制发表了无保留意见[344] - 审计公司净销售额具有挑战性，特别是评估客户折扣和激励计划的分类、完整性和计量[348][350] - 注册会计师事务所通过多种程序解决了客户折扣和激励计划审计问题，包括测试控制有效性、询问销售代表等[350][351] 财务数据关键指标变化 - 2024年末总资产为974,756千美元，较2023年末的940,414千美元增长约3.65%[353] - 2024年净销售额为383,481千美元，较2023年的314,711千美元增长约21.85%[354] - 2024年净亏损为146,372千美元，较2023年的134,661千美元亏损扩大约8.7%[354] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为2.77美元，2023年为2.78美元[354] - 2024年末总负债为207,825千美元，较2023年末的478,648千美元减少约56.58%[353] - 2024年末股东权益为766,931千美元，较2023年末的461,766千美元增长约66.09%[353] - 2024年综合亏损为144,922千美元，2023年为130,521千美元[356] - 2024年经营活动产生的亏损为122,366千美元，2023年为128,700千美元[354] - 2024年非经营费用为23,235千美元，2023年为5,027千美元[354] - 2024年所得税费用为771千美元，2023年为934千美元[354] - 2024年公司净亏损1.464亿美元，经营活动使用现金6130万美元，截至2024年12月31日累计亏损7.454亿美元[362] - 2024年折旧为1094.9万美元，无形资产摊销为2470.1万美元[359] - 2024年投资活动提供现金4783.1万美元，融资活动提供现金9154万美元[359] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净增加7503.6万美元，期末余额为1.74359亿美元[359] - 2024年支付员工限制性股票单位相关税款656.3万美元，支付与可转换高级票据相关款项71.2万美元[359] - 2024年、2023年和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为169,626千美元、93,467千美元和119,525千美元 [381] - 2024年和2023年12月31日，公司应收账款的信用损失备抵分别约为110万美元和120万美元 [386] - 截至2024年12月31日，短期投资公允价值为14928.9万美元，2023年为20196.4万美元[431][433] - 2024年和2023年应收账款净额分别为6074.4万美元和3985万美元[435] - 2024年和2023年存货分别为5767.8万美元和4198.6万美元[437] - 2024年公司因产品线优化对存货等计提440万美元减值，2023年无存货减值[437] - 2024年潜在稀释性证券未纳入计算的加权平均普通股等价股份数为333.3万股，2023年为848.3万股，2022年为844万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的可转换高级票据加权平均普通股等价股份数为0，2023年和2022年为512.5万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的已发行股票期权加权平均普通股等价股份数为231.8万股，2023年为261.3万股，2022年为237.3万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的未归属受限股票单位加权平均普通股等价股份数为101.1万股，2023年为74.3万股，2022年为93.4万股[428] - 2024年末物业和设备净值为9786.7万美元，2023年末为1.03212亿美元；2024、2023、2022年折旧和摊销费用分别为1010万美元、730万美元、660万美元[438] - 2024年末应计负债为6209.9万美元，2023年末为6057.4万美元[439] - 2024年末金融资产公允价值总计2.33884亿美元，金融负债公允价值总计1622.5万美元；2023年末金融资产公允价值总计2.65709亿美元，金融负债公允价值总计1129.4万美元[441][443] - 2024年或有对价负债从140万美元增至160万美元[447] - 2023年末可转换票据公允价值为4.44亿美元[449] - 2024年末租赁资产总计7207万美元，2023年末为7132.6万美元；2024年末租赁负债总计1.05873亿美元，2023年末为1.03197亿美元[455] - 2024年固定经营租赁成本中，销售成本为189.9万美元、研发成本为168万美元、销售及管理费用为91.3万美元；2023年对应分别为117.5万美元、190.3万美元、112.8万美元[456] - 2024年融资租赁成本中，使用权资产摊销为238.5万美元、租赁负债利息费用为427.4万美元；2023年对应分别为242.1万美元、431万美元[456] - 截至2024年末，经营租赁付款总额为5881.2万美元，融资租赁付款总额为1.18796亿美元；扣除利息后，经营租赁负债为3528.9万美元，融资租赁负债为7058.4万美元[457] - 截至2024年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为12.9年，融资租赁为17.3年；经营租赁加权平均折现率为8.0%，融资租赁为6.0%[458] - 2024年无形资产最低补偿付款确认为520万美元，将在4年内摊销至销售成本[459] - 2024年有限寿命无形资产摊销费用在销售成本和销售、一般及行政费用中分别记录为2220万美元和250万美元[462] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，估计应计返利分别为800万美元和890万美元[470] - 2024年可转换票据利息费用为599.3万美元，有效利率为2.1%；2023年和2022年利息费用为927.9万美元，有效利率为3.2%[476] - 2024年末，时间型股票期权未摊销的股份支付费用为730万美元，将在约4.0年（加权平均2.4年）内确认[499] - 2024年末，业绩型股票期权未摊销的股份支付费用为30万美元，将在约不到1年（加权平均0.9年）内确认[503] - 2024年末，时间型受限股票单位未摊销的股份支付费用为6570万美元，将在约4.0年（加权平均2.6年）内确认[507] - 2024、2023、2022年授予的时间型股票期权加权平均估计授予日每股公允价值分别为50.10美元、27.07美元、25.43美元[497] - 2024、2023、2022年归属的时间型股票期权总公允价值分别为690万美元、370万美元、360万美元[498] - 2024、2023、2022年归属的时间型受限股票单位总公允价值分别为3070万美元、2500万美元、1950万美元[506] - 2024 - 2022年归属绩效RSU的已归属总公允价值分别为410万美元、440万美元和160万美元[508] - 2024 - 2022年基于股份的薪酬相关税费分别为2000万美元、530万美元和 - 50万美元[510] - 2024 - 2022年美国和外国税前亏损分别为1.45601亿美元、1.33727亿美元和0.98429亿美元[512] - 2024 - 2022年所得税拨备分别为77.1万美元、93.4万美元和76.6万美元[512] - 2024年递延所得税资产估值备抵净增加5070万美元[514] - 截至2024年12月31日，公司联邦、州和外国净运营亏损结转额分别约为5.275亿美元、4.37亿美元和65万美元[515] - 截至2024年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别约为4820万美元和2860万美元[516] - 2024 - 2022年公司401(k)计划供款分别约为320万美元、290万美元和250万美元[522] - 截至2024年和2023年12月31日，递延薪酬计划负债公允价值分别约为1460万美元和1130万美元[523] - 截至2024年和2023年12月31日，与阿利索工厂相关的信用证保证金分别约为450万美元和560万美元[524] 公司业务活动 - 2024年6月公司以普通股和现金回购2.3亿美元可转换高级票据，减少资产负债表上可转换票据余额2.267亿美元，确认非现金诱导费用1740万美元[365][367] - 2024年10月公司发出赎回通知，12月以100%本金赎回5750万美元可转换票据[368] - 2024年12月公司与期权交易对手达成上限期权平仓协议，收到约5320万美元[369] - 2024年3月公司发行500万美元普通股并支付约510万美元现金收购一家临床阶段生物制药公司100%股权[370] - 2024年公司开始iDose TR商业推广活动，并于2月开始有控制地商业化该产品[360] 会计政策相关 - 公司财产和设备按成本入账，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为3至5年 [391] - 公司有限寿命无形资产包括开发技术和客户关系，按直线法在4至11年的估计使用寿命内摊销 [393] - 公司每年10月1日对商誉进行年度减值测试，2024年未发生减值 [396] - 公司确定大多数与客户的合同存在一项履约义务，即按正常交货时间交付产品，收入在控制权转移给客户时确认 [405] - 公司为某些客户提供基于销量的返利协议，返利按产出法计量进度 [407] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年青光眼产品美国销售额为19957.1万美元，国际销售额为10370.5万美元；角膜健康产品美国销售额为7052.3万美元，国际销售额为968.2万美元[464] 公司股权及期权相关 - 公司有500万股授权可发行优先股，截至2024年和2023年12月31日无优先股流通在外[428] - 2020年6月公司发行2.875亿美元可转换票据，年利率2.75%，发行所得款项为2.422亿美元[473] - 2024年6月投资者交换2.3亿美元可转换票据获得4253423股普通股，剩余5750万美元可转换票据于12月16日赎回[474] - 2020年6月公司使用3570万美元可转换票据净收益进行上限看涨期权交易，覆盖约510万股普通股[478] - 上限看涨期权交易成本3570万美元记为合并资产负债表中额外实收资本的减少[479] - 2024年12月2日公司与部分期权对手方签订协议，解除50%上限看涨期权交易，签约时确认公允价值为5390万美元的衍生资产[480] - 三天VWAP期间，衍生资产重估损失70万美元，2024年12月6日结算，公司收到5320万美元现金[482] - 截至2025年1月1日，公司为2024年股票计划预留2580万股普通股，为员工股票购买计划预留470万股普通股[489] 客户收入占比及广告费用 - 2024年、2023年和2022年，公司没有客户的收入占比超过10% [382] - 2024、2023和2022年广告费用分别约为360万美元、340万美元和250万美元[413] 公司租赁情况 - 公司租赁物业包括加州阿利索维耶霍约16万平方英尺办公大楼、加州圣克莱门特约12万平方英尺设施、马萨诸塞州伯灵顿约6万平方英尺设施及外国子公司少于3.5万平方英尺办公和仓库空间[452][454][455] - 经营租赁付款中与续租选择权相关金额为2470万美元，融资租赁付款中与续租选择权相关金额为7580万美元[458]

文章核心观点 周一Glaukos公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）“第74天”通知，其用于治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法Epioxa新药申请（NDA）已获受理，有望为患者和眼科界提供首个FDA批准的非侵入性角膜交联药物疗法 [1][2] 分组1：Epioxa新药申请情况 - 公司收到FDA“第74天”通知，Epioxa新药申请已获受理，FDA完成审查的目标日期为2025年10月20日 [1] - 新药申请提交了两项3期关键试验数据，试验达到预设主要疗效终点，显示出良好耐受性和安全性 [3] 分组2：公司相关疗法介绍 - 公司角膜交联iLink疗法使用专有生物活性药物配方，可强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [3] - 公司第一代iLink疗法Photrexa是首个且唯一被证明能减缓或阻止疾病进展的FDA批准疗法 [4] - Epioxa采用专有新型药物配方、更强的UV - A照射方案和补充氧气来增强交联 [4] 分组3：股价表现 - 周一盘前交易中GKOS股票上涨25%，达到每股157.36美元 [4]

文章核心观点 - 公司2024年第四季度业绩好于预期 管理层对营收增长感到兴奋 但运营亏损及竞争市场情况令人担忧 [8][11] 营收详情 - 2024年第四季度营收1.055亿美元 同比增长28.1% 超Zacks共识预期4.7% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8410万美元 同比增长39% 角膜健康业务销售额同比基本持平 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长21.1%至7690万美元 调整后毛利率82% 上年同期为84% [4] - 销售、一般及行政费用同比增长9.5%至6900万美元 研发费用3650万美元 同比下降1.4% [4] - 总运营费用1.055亿美元 较上年同期增长3.4% 运营亏损从上年同期3860万美元降至2870万美元 [4][5] - 调整后运营亏损1830万美元 窄于上年同期3240万美元 [5] 财务更新 - 2024年第四季度末 现金及现金等价物和短期投资3.24亿美元 第三季度末为2.672亿美元 [6] 2025年指引 - 预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元 此前指引为3.7 - 3.76亿美元 Zacks共识预期为4.777亿美元 [7] - 预计每股亏损1.08美元 同比改善42.8% [7] 公司动态 - 青光眼业务因iStent组合及iDose TR贡献实现营收增长 2024年下半年iDose TR因相关医保政策推动采用 2025年公司计划扩大其市场准入 [9] - 公司为角膜交联疗法Epioxa提交新药申请 预计2025年底获批 第三阶段关键试验有积极结果 达到主要疗效终点 [10] - 公司对下一代iDose疗法iDose TREX进行2b/3期临床试验 计划启动iStent Infinite治疗轻中度青光眼的关键试验 并在欧洲寻求其治疗晚期难治性青光眼的批准 [11] 股价表现 - 第四季度业绩公布后 盘后交易中股价下跌13.6% 年初至今上涨6.1% 同期行业下跌0.1% 标准普尔500指数上涨10% [12] Zacks排名及其他股票 - 公司目前Zacks排名为2（买入） [13] - Avenna Healthcare目前Zacks排名为1（强力买入） 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月公布第四季度业绩 过去六个月股价下跌4% 同期行业增长2.1% [13][14] - Alphatec目前Zacks排名为2 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利均未达预期 平均惊喜12.60% 定于2月26日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨87.7% 同期行业下跌0.1% [14][15] - Masimo目前Zacks排名为2 2025年预计增长率9.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜17.10% 定于2月25日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨47% 同期行业下跌0.1% [15][17]