文章核心观点 - Glaukos本季度财报有盈有亏，股价年初至今表现优于市场，未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化；DarioHealth Corp.尚未公布2024年第一季度财报，预计亏损且营收下降 [1][3][4][11] Glaukos公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.70美元，高于Zacks共识预期的0.58美元，去年同期每股亏损0.59美元，此次财报盈利意外为 -20.69% [1][2] - 上一季度实际每股亏损0.63美元，高于预期的0.56美元，盈利意外为 -12.50%；过去四个季度，公司有两次超过共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 2024年第一季度营收8562万美元，超过Zacks共识预期8.83%，去年同期营收7390万美元；过去四个季度，公司有四次超过共识营收预期 [3] 股价表现 - 自年初以来，Glaukos股价上涨约20.8%，而标准普尔500指数涨幅为5.6% [4] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 盈利预期方面，当前本季度共识每股收益预期为 -0.52美元，营收8676万美元；本财年共识每股收益预期为 -2.16美元，营收3.5603亿美元 [8] - 盈利预测修正趋势目前喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计股票近期表现与市场一致 [7] 行业情况 - Zacks行业排名方面，医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业的后44%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [9] DarioHealth Corp.公司情况 盈利预期 - 预计2024年第一季度财报每股亏损0.59美元，同比变化 -231.1%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [11] 营收预期 - 预计营收595万美元，较去年同期下降15.8% [11]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度全球合并净收入8560万美元，同比增长16%[5][6] - 2024财年全球合并收入预计为3.57 - 3.65亿美元，此前预期为3.5 - 3.6亿美元[5][18] - 2024年第一季度非GAAP毛利润率约83%，与2023年第一季度持平[5] - 2024年第一季度运营亏损（非GAAP）3280万美元，2023年第一季度为2680万美元[24] - 2024年第一季度净亏损（非GAAP）3460万美元，2023年第一季度为2840万美元[24] - 2024年第一季度净销售额为8562.2万美元，2023年同期为7389.9万美元，同比增长15.9%[36][41] - 2024年第一季度毛利润为6536.4万美元，2023年同期为5582.8万美元[36] - 2024年第一季度运营亏损为3906.6万美元，2023年同期为3299.3万美元[36] - 2024年第一季度净亏损为4083.8万美元，2023年同期为3462.6万美元[36] - 截至2024年3月31日，总资产为9.33338亿美元，截至2023年12月31日为9.40414亿美元[37] - 截至2024年3月31日，总负债为4.82608亿美元，截至2023年12月31日为4.78648亿美元[37] - 2024年第一季度非GAAP毛利率为82.8%，2023年同期为83.0%[38] - 2024年第一季度非GAAP运营亏损为3283.8万美元，2023年同期为2676.5万美元[38] - 2024年第一季度非GAAP净亏损为3461万美元，2023年同期为2839.8万美元[38] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度美国青光眼净收入约4200万美元，同比增长20%[8] - 2024年第一季度国际青光眼净收入约2520万美元，同比报告增长20%，按固定汇率计算增长21%[10] - 2024年第一季度角膜健康净收入约1840万美元，同比增长4%，其中美国Photrexa销售额1510万美元，同比增长7%[12] 研发与捐赠相关数据 - 自2018年以来公司在研发项目上投资约6亿美元[20] - 2023年公司向全球服务不足地区捐赠超1000万美元产品[26] 收购相关数据 - 公司于2024年第一季度收购一家临床阶段生物制药公司100%已发行股权，记录与交易相关的在研研发费用1170万美元[29]

文章核心观点 - 格劳科斯公司股价呈上升趋势，受旗舰产品iStent优势、2023年第四季度业绩强劲和业务潜力大等因素推动，但供应商不确定性和产品线挫折仍令人担忧 [4] 股价表现 - 4月5日格劳科斯公司股价触及52周新高97.77美元，收盘时略降至96.77美元 [1] - 过去一年该公司股票上涨98.8%，行业上涨8.6%，标准普尔500指数上涨27.1% [2] 增长预期与盈利情况 - 公司2024年预期增长率为3.9%，行业增长预测为13.5% [3] - 格劳科斯在过去四个季度中，有三个季度盈利超Zacks共识预期，一个季度未达预期，平均盈利惊喜为1.3% [3] 关键增长驱动因素 - iStent优势：iStent手术在美国可获医保和主要全国性私人支付方报销，在欧盟部分国家、巴西、加拿大、澳大利亚、日本等国也有商业销售；2023年第四季度iStent需求强劲，外科医生反馈积极 [6][7] - 强大业务潜力：国际青光眼和角膜健康业务需求持续强劲；2023年初推出的iStent infinite推动美国青光眼业务发展，有望在未来几个季度带动增长；4月美国医疗保险和医疗补助服务中心为iDose TR分配了唯一永久编码 [8][9] - 2023年第四季度业绩强劲：公司营收和各业务板块同比表现出色，提升投资者信心 [10] 不利因素 - 产品线挫折：公司虽有前景良好的产品线，但临床开发或监管活动遇挫折，如FDA拒绝MicroShunt设备的上市前批准申请，美国商业发布仍不确定 [11] - 供应商不确定性：公司依赖少数第三方供应商，若供应商无法及时按可接受条款提供足够零部件或药品，公司需寻找替代供应源 [12] 其他推荐股票 - 达维塔公司（DVA）：Zacks排名第一（强力买入），长期增长率预计为12.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为35.6%，过去一年股价上涨61.6%，行业上涨17.6% [13] - 卡地纳健康集团（CAH）：Zacks排名第二（买入），长期增长率预计为14.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为15.6%，过去一年股价上涨38.1%，行业上涨9.7% [13] - 勒梅特血管公司（LMAT）：Zacks排名第一，长期增长率预计为14%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为8.9%，过去一年股价上涨20.8%，行业上涨2.6% [13]

文章核心观点 Glaukos Corporation的前列腺素类似物iDose TR获美国医保与医疗补助服务中心永久J代码，有望增加患者可及性，推动产品商业运营，同时介绍公司股价表现及相关医疗股情况 [1][2][7] 分组1：iDose TR相关信息 - iDose TR是用于降低高眼压症或开角型青光眼患者眼压的前列腺素类似物 [1] - iDose TR是新型长效房内药物疗法，旨在解决局部青光眼药物患者依从性差和副作用问题 [4] - 2023年12月公司宣布iDose TR获FDA批准，基于两项关键研究的III期项目数据 [5] 分组2：J代码相关信息 - iDose TR新J代码J7355预计2024年7月1日生效，将加速计费和医生报销流程，增加患者可及性 [2] - 外科医生、美国政府和商业付款人用J代码加快iDose TR等药物计费和支付流程 [6] - iDose TR有特定J代码有助于公司市场准入，新J代码生效后将提供更可靠、简化和一致的覆盖与支付，加速商业运营 [7] 分组3：股价表现 - 过去六个月，GKOS股价上涨34.7%，行业上涨20.6%，标普500指数上涨19.8% [3] 分组4：Zacks评级及相关股票 - GKOS目前Zacks评级为3（持有） [9] - DaVita Zacks评级为1（强力买入），长期增长率12.1%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜35.6%，过去一年股价上涨58.3%，行业上涨18.9% [10] - Cardinal Health Zacks评级为1，长期增长率14.2%，过去四个季度盈利超预期，平均15.6%，过去一年股价上涨51.9%，行业上涨3.2% [10] - Cencora Zacks评级为2（买入），长期增长率9.8%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜6.7%，过去一年股价上涨51.5%，行业上涨3.6% [11]

文章核心观点 - 格劳科斯公司凭借良好临床试验结果和强大产品管线有望实现增长，但面临激烈竞争 [1] 公司表现 - 公司目前 Zacks 评级为 3（持有），过去六个月股价上涨 15.3%，高于行业 13.6%的涨幅，同期标准普尔 500 指数上涨 12.7% [2] - 公司市值 43 亿美元，预计 2024 年收益增长 6.6%，并保持强劲营收表现，四个季度平均盈利惊喜为 1.25% [3] 关键催化剂 - 2023 年公司销售在 2022 年下降后恢复增长，反映宏观环境改善及过去几个季度新产品推出，2024 年国际青光眼和角膜健康业务的强劲需求将推动营收增长 [4] - 2023 年 iStent infinite 商业推出推动美国青光眼业务，有望在未来几个季度带动增长，公司在第四季度财报电话会议上对 2024 年营收的展望乐观 [5] - 2023 年 6 月提出的新本地医保覆盖决定可能将某些眼科手术排除在覆盖范围外，预计对 2024 年 iStent 业务产生积极影响 [6] - 过去几个季度公司推出 iPrime、iAccess 和 iStent 等产品助力营收增长，12 月 iDose TR 获 FDA 批准，这些产品有望在 2024 年支持增长 [7] - 2023 年第四季度公司净销售额 8200 万美元，同比增长 16%，2024 年营收预计在 3.5 - 3.6 亿美元，同比增长 11.2 - 14.4% [8] 不利因素 - 公司面临来自医疗公司、学术和研究机构等的激烈竞争，影响整体表现 [9] - 2022 年美国医疗保险和医疗补助服务中心大幅降低医生支付费率，导致当年美国青光眼产品销量下降，2023 年支付费率无显著变化，影响持续 [10] 预测趋势 - 2024 年公司每股亏损预计为 2.12 美元，较上一年报告亏损收窄 6.6%，Zacks 共识预计 2024 年营收为 3.56 亿美元，较 2023 年增长 13.1% [11] 其他推荐股票 - 达维塔公司目前 Zacks 评级为 1（强力买入），长期增长率预计为 12.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为 35.6%，过去一年股价上涨 67.4%，高于行业 22.4%的涨幅 [13] - 卡地纳健康目前 Zacks 评级为 1，长期增长率预计为 15.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为 15.6%，过去一年股价上涨 51.6%，高于行业 14%的涨幅 [14] - 森科拉目前 Zacks 评级为 2，长期增长率预计为 9.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为 6.7%，过去一年股价上涨 53.2%，高于行业 1.1%的涨幅 [15]

产品管线和研发 - 公司在2022年8月获得FDA 510(k)批准,推出iStent infinite用于治疗既往医疗和手术治疗无法控制的青光眼患者[20][21] - 公司在2023年12月获得FDA批准,推出iDose TR,这是一种首创的眼内持续给药治疗系统,可持续24/7给药,解决患者用药依从性差和慢性副作用问题[22] - 公司的青光眼管线包括iStent infinite用于治疗轻中度青光眼的III期临床试验、iLution曲美眼药物的II期临床试验,以及二代iDose TREX和未来iDose平台产品的临床前研究[22] - 公司已获得Santen公司PreserFlo MicroShunt的许可,该产品正在与FDA沟通寻求另一种上市途径,目前时间表尚不确定,但已在澳大利亚和加拿大上市[23] - 公司正在针对角膜疾病如角膜圆锥、屈光手术后角膜扩张等开发生物活化药物[24] - 公司针对老花眼和近视等常见屈光视力障碍也有相关研发项目[24] - 公司正在开发用于治疗视网膜疾病的持续释放药物平台,包括三羟甲基氨基甲烷乙酸酯缓释、多激酶抑制剂缓释和抗VEGF缓释[27] - 公司的研发重点包括持续改进iDose和iStent平台技术、拓展iLink和角膜交联适应症、开发无滴眼药的角膜和青光眼治疗方案,以及开发用于治疗视网膜疾病的持续释放药物平台[28][29] 产品组合和销售 - 公司主要从事眼科医疗设备和药物的研发、生产和销售[25][26][27][28][29][30] - 公司的主要产品包括iStent系列和iLink治疗系统,分别用于治疗青光眼和角膜疾病[31] - 2023年公司在美国和国际市场的销售占比分别为70%和30%,iStent系列产品和配件占总销售额的75%,iLink治疗系统占25%[31] 监管和合规 - 公司的产品和运营受到各国政府机构的广泛和严格监管,需要获得相关监管部门的审批[37][38] - 公司产品包括iStent、iStent inject W和PreserFlo MicroShunt等医疗器械,属于FDA分类的III类医疗器械[39] - 公司的III类医疗器械产品需要通过更加严格的PMA申请获得FDA批准才能上市销售[39] - 公司的iStent infinite产品获得FDA的510(k)预市场通知豁免[39] - 公司的新药产品如iDose TR和iLution需要通过IND申请和临床试验3个阶段获得NDA批准才能上市[43,44,45,46] - 公司的药物和医疗器械产品在上市后也需要持续遵守FDA的各项法规要求,包括生产质量、标签和广告、不良事件报告等[40,41,47] - 公司还需遵守其他相关的医疗健康法规,如反回扣法、虚假索赔法、医疗信息隐私法等[49,50] 医疗保险和报销 - 公司的Photrexa药物治疗获得了永久性HCPCS J编码,涵盖药品成本[54] - 公司已经获得了iDose TR植入手术在门诊手术中心的临时III类CPT编码[54] - 公司参与联邦医疗保险计划需要参与MDRP计划,需要遵守相关定价限制和支付折扣[54] 人力资本管理 - 公司员工中女性占40%,少数族裔占42%,2023年获得晋升的员工中女性占51%,少数族裔占52%[59][60] - 公司为员工提供优厚的医疗、牙科和视力保险福利,并提供健康福利津贴[61][62] - 公司致力于营造包容、公平和尊重的工作环境,反对一切形式的歧视[60] - 公司实施混合办公模式,提高员工灵活性并吸引更多优秀和多元化人才[60] - 公司董事会通过薪酬、提名和管治委员会直接监督人力资本管理[58] - 公司定期向董事会报告人力资本相关指标和举措[58] - 公司为吸引、留住和奖励人才,提供有竞争力的薪酬和福利待遇,所有美国员工都有资格获得新员工和年度限制性股票单位奖励[66] - 公司在近年来扩大了全球福利计划,包括在美国增加了老年人和儿童护理以及生育治疗援助[66] - 公司在2023年的整体员工自愿离职率为5.3%,较2022年的11.0%和2021年的13.0%有所下降[67] - 公司定期进行风险评估并实施控制措施,旨在消除危害并将风险降至最低[63] - 公司为新员工提供大量培训研讨会,并为全体员工提供信息和培训课程,以进一步了解不同部门、项目和业务重点[65] - 公司开展年度薪酬公平性分析,以评估薪酬分配情况,并在新员工招聘和晋升时进行此类分析[66] 财务风险 - 公司的现金和现金等价物不存在利率波动风险,但无法保证未来不会受到不利市场价值变化的影响[207] 社会责任 - 公司在2023年捐赠约1050万美元价值的产品用于帮助有需要的个人[64] - 公司在2023年共举办了约21次当地志愿服务活动和筹款活动,鼓励员工回馈社区[64] - 公司在2022年实施了自动慈善捐赠平台,允许员工通过工资扣款的方式向公司慈善基金会或其他501(c)(3)慈善组织捐款[64]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度合并净销售额创纪录,达到8.24亿美元,同比增长16%,按固定汇率计算增长15% [13] - 2023年全年合并净销售额近31.5亿美元,同比增长11%,按固定汇率计算增长12% [14] - 公司重申2024年全年净销售额指引为35亿美元至36亿美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务销售额3,870万美元,同比增长10%,主要由于iStent infinite的持续商业推广 [15] - 国际青光眼业务销售额2,190万美元,同比增长25%,按固定汇率计算增长23%,增长广泛 [17] - 角膜健康业务销售额创纪录,达2,180万美元,同比增长19%,其中Photrexa销售额1,920万美元,同比增长26% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场青光眼业务增长受到一些政府支付政策变化的影响,如瑞士市场 [79] - 角膜健康业务在2024年可能面临一些新的挑战,如美国Medicaid返还政策的变化 [83][84] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进iDose TR的有序有控的商业化推广,重点关注医生培训和市场准入 [20][21] - 公司正在推进iStent infinite在轻度至中度青光眼患者群体的适应症扩展 [54][55][56][57][58][59][60][61] - 公司正在推进Epioxa角膜交联治疗的第二阶段III期临床试验,预计2025年获批 [102][103][104][105][106][107][108][109] - 公司正在推进iLution曲美布汀滴眼液的II期临床试验,预计2023年底获得数据 [138][139] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose TR的市场反馈和医生接受度非常积极,认为这是一种全新的青光眼治疗方式 [26] - 管理层对公司管线的发展前景充满信心,认为能够显著扩大公司的可服务市场,推动公司未来10年的发展 [31] - 管理层认为公司有能力利用现有的优秀青光眼销售团队和商业组织来推动iDose TR的商业化 [21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Stephan 提问** iDose在2024年指引中的贡献有多大? [35][36][37][38][39] **Joseph E. Gilliam 回答** 公司2024年指引中iDose的具体贡献还为时尚早,公司将在未来几个季度提供更多披露。公司2024年整体业务有望加速增长,iDose只是其中一个重要驱动因素。 [36][37][38][39] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** iDose的有序推广计划具体包括什么?公司计划培训多少医生? [47][48][49][50][51][52][53] **Joseph E. Gilliam 回答** 公司目前处于iDose的早期准入阶段,正在与少数医生合作,以完善培训流程和解决市场准入挑战。未来几个月内将逐步扩大推广范围,从最初的1-2名医生到更广泛的医生群体。这种渐进式推广有利于公司销售团队积累经验,并与市场准入进程保持同步。 [48][49][50][51][52] 问题3 **Larry Biegelsen 提问** iDose的定价反响如何?医生费用是否足够? [66][67][71][72] **Thomas W. Burns 回答** 公司对iDose的定价进行了充分的市场调研和测算,与现有同类产品的定价相当,医生反馈较为积极。在Medicare fee-for-service体系下,公司预计不会遇到障碍,但在商业保险和Medicare Advantage中可能会有一些限制。 [66][67][70][71] **Joseph E. Gilliam 回答** 对于医生费用,公司预计将与iStent infinite类似,可能在600美元左右,会根据不同医疗保险支付政策有所调整。 [72]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Glaukos Corporation（GKOS） - 行业：眼科、青光眼治疗行业 纪要提到的核心观点和论据 产品获批情况 - **核心观点**：FDA批准了Glaukos的iDose TR，这是一款革命性的微创注射疗法，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [6]。 - **论据**：iDose TR是首款可提供长达三年青光眼药物治疗的前房内程序性药物，经过15年的研发 [6][7]。 产品优势 - **核心观点**：iDose TR是眼科领域的重大技术进步，能解决患者不依从性和局部药物慢性副作用问题 [7]。 - **论据**：该设备仅1.8毫米，含75微克专有不含防腐剂的曲伏前列素药物配方，采用新型EVA膜实现长时间持续药物洗脱 [7]。 临床数据 - **核心观点**：iDose TR在临床试验中表现良好，具有安全性和有效性 [9][10][13][14]。 - **论据**：两项三期关键试验中，iDose TR组眼压从基线降低6.6 - 8.4毫米汞柱，与噻吗洛尔对照组相当；12个月时，iDose TR受试者中81%完全无需使用降眼压局部药物，93%使用相同或更少的局部降眼压药物；2b期三年研究中，69%的患者使用单剂iDose TR后眼压得到良好控制 [9][13][14]。 商业计划 - **核心观点**：公司计划在2024年上半年有条不紊地推出iDose TR，并推进市场准入和报销举措 [20][22]。 - **论据**：将从培训青光眼专家外科医生开始，逐步扩大培训和推广范围；计划提交永久j代码，预计2024年下半年生效，在此之前使用临时杂项c代码；还将建立新的三类CPT代码0660t，涵盖iDose TR的程序部分 [20][22]。 定价策略 - **核心观点**：iDose TR的批发采购成本为每剂或每个植入物13,950美元，具有成本效益 [25]。 - **论据**：该价格反映了公司在研发方面的重大投资，且基于其设计可提供长达三年的药物治疗，按年度计算是眼科领域最具成本效益的程序性药物之一 [25]。 患者服务和慈善举措 - **核心观点**：公司致力于支持广泛的患者获得iDose TR治疗 [26]。 - **论据**：建立了Glaukos Patient Services（GPS）团队，提供患者教育、保险咨询、财务共付援助等服务；推出iDose, YourDose慈善倡议，每销售一剂iDose TR，将为符合条件的慈善捐赠请求提供等量的产品 [26][27]。 财务指引 - **核心观点**：公司重申2023年营收指引为3.07 - 3.10亿美元，并给出2024年初步营收指引范围为3.50 - 3.60亿美元 [28]。 - **论据**：该初步范围考虑了iDose TR的推出计划、白内障和iStent infinite的市场情况以及国际青光眼和角膜健康的预期 [28][29]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **重复给药限制**：FDA对iDose TR的重复给药采取保守态度，目前未批准重复给药，但该限制并非基于特定安全考虑，公司计划与FDA沟通以寻求解决方案 [11]。 - **市场机会调整**：公司将iDose TR的市场机会估计从300万只眼睛调整为100万只眼睛，这是基于产品设计可提供长达三年的治疗，而非市场潜力发生变化 [92][94][95]。 - **生产设施**：公司在加利福尼亚州圣克莱门特建立了全新的纳米技术制造工厂，以支持iDose TR的商业计划和增长目标，并在NDA审查中成功通过预批准检查，无43项观察结果 [18]。

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度合并净销售额约为7800万美元,同比增长10% [11] - 公司提高了2023年全年净销售额指引范围,从之前的3.04亿美元至3.08亿美元,调整为3.07亿美元至3.10亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务销售额为3810万美元,同比增长2%,受到8月季节性下滑的影响 [12] - 国际青光眼业务销售额为2030万美元,同比增长23%,按固定汇率计算增长20% [16] - 角膜健康业务销售额创纪录达1970万美元,同比增长12%,其中Photrexa销售额1700万美元,同比增长18% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务受到8月季节性下滑的影响,但7月和9月表现强劲 [19] - 国际青光眼业务持续强劲增长,公司正在各主要市场推进MIGS疗法成为标准诊疗 [16] - 美国角膜健康业务也受到8月季节性下滑的影响,但其他月份表现强劲 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快推进干细胞治疗等新兴技术平台,以扩大可覆盖的市场 [20][24][25] - 公司正在与FDA就iDose的标签进行沟通,有望在2023年12月22日获批 [21][22][50][51] - 公司正在推进iStent Infinite进入早期干预治疗,并开展相关临床试验 [24][117][118] - 公司正在加强与医生和行业意见领袖的合作,推动MIGS疗法在全球范围内成为标准诊疗 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对iDose获批前景保持信心,并正在为商业化做准备 [21][22][50][51] - 公司对iStent Infinite进入早期治疗的前景感到乐观 [24][117][118] - 公司对MIGS疗法在全球范围内推广为标准诊疗的前景感到乐观 [16][17] - 公司对宏观经济环境和汇率波动可能对业务造成的影响保持警惕 [7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Stephan 提问** 对于即将出台的新的医疗政策,公司如何应对可能带来的短期波动和不确定性,以及对2024年业务的影响 [30][31][32][33][34][35][36][37] **Joe Gilliam 回答** - 公司预计在2023年底会出现一些短期的订单波动和下滑,主要是客户为应对新政策的变化而消耗库存 [34][35][36][37] - 对于2024年的影响,公司正在评估新政策的具体细节,需要更多时间才能做出更具体的判断 [35] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 新的医疗政策对iDose的商业化计划有何影响,是否会改变公司对2024年下半年的预期 [49][50][51][52][53][54][55] **Tom Burns 回答** - 新政策对iDose的商业化影响有限,iDose的关键驱动因素仍然是建立可预期的持续性报销,以及医生培训的步伐 [53][54][55] - 公司对2024年下半年iDose的预期没有发生重大变化 [53][54][55] 问题3 **Charles 提问** 新的医疗政策对iStent Infinite和其他竞争性手术的影响是什么,是否会限制多种MIGS手术的组合使用 [58][59][60][61][62] **Tom Burns 回答** - 新政策对iStent Infinite的覆盖是积极的,但也限制了医生组合使用多种MIGS手术的灵活性 [59][60] - 公司需要进一步评估新政策的整体影响,存在一些利弊因素需要权衡 [59][60]

净销售额数据 - 2023年第三季度净销售额为78,048美元，2022年同期为71,269美元；2023年前九个月净销售额为232,346美元，2022年同期为211,635美元[117] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月净销售额分别为7804.8万美元和7126.9万美元，增长10%；九个月分别为2.32346亿美元和2.11635亿美元，增长10%[152][165] - 角膜健康产品在2023年前三季度净销售额为5590万美元，较2022年同期的5030万美元增长11%[168] 毛利率数据 - 2023年和2022年第三季度及前九个月毛利率均为76%[117] - 2023年和2022年前三季度销售成本分别为5670万美元和5180万美元，毛利率均为76%[170] 运营费用数据 - 2023年第三季度运营费用为87,548美元，2022年同期为76,019美元；2023年前九个月运营费用为265,740美元，2022年同期为208,457美元[117] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月销售、一般和行政费用分别为5424.7万美元和4714.9万美元，增长15%；九个月分别为1.61034亿美元和1.40998亿美元，增长14%[152][165] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月研发费用分别为3330.1万美元和2887万美元，增长15%；九个月分别为1.01706亿美元和8745.9万美元，增长16%[152][165] - 2023年和2022年前三季度SG&A费用分别为1.61亿美元和1.41亿美元[172] - 2023年和2022年前三季度研发费用分别为1.017亿美元和8750万美元[174] 现金及相关资产数据 - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为306,713美元，2022年为359,773美元[118] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1.08929亿美元，短期投资为1.91928亿美元，营运资金为3.32382亿美元[182] 净亏损数据 - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为3040万美元和9790万美元，2022年同期分别为2760万美元和6770万美元；截至2023年9月30日，累计亏损为5.623亿美元[118] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月净亏损分别为3044.4万美元和2757.6万美元，增长10%；九个月分别为9788.2万美元和6773.5万美元，增长45%[152][165] 合作与收购事项 - 2023年7月17日，公司与Radius XR, Inc.达成合作和营销协议，成为其产品在美国的独家销售代理，并同意为其提供最高500万美元的资金，截至9月30日，可转换本票未偿还金额为50万美元[119][121] - 2023年5月16日，公司发行300万美元普通股用于收购眼科疾病治疗相关知识产权[122] 手术业务相关 - 预计约80%使用公司小梁微旁路技术的手术在美国门诊手术中心进行，其余20%在医院进行[127][128] - 2022年和2023年前三季度，CMS降低医生费用对iStent系列产品手术量产生负面影响，预计2024年设施费用率将提高[126][127] 报销覆盖情况 - 2023年6月，七个MACs中的五个发布了包含iStent infinite报销覆盖的拟议本地覆盖决定，10月其中一个发布最终LCD，确认了iStent infinite独立手术的报销覆盖[129] 销售成本摊销数据 - 销售成本包含2.522亿美元已开发技术无形资产摊销，2023年和2022年截至9月30日的三个月摊销费用均为550万美元，九个月均为1660万美元[141] 非运营净费用数据 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月非运营净费用分别为239.7万美元和571.8万美元，减少58%；九个月分别为693.1万美元和1868.8万美元，减少63%[152][165] - 2023年和2022年前三季度非运营净支出分别为690万美元和1870万美元，减少1180万美元[178] 所得税拨备数据 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月所得税拨备分别为3.7万美元和24.7万美元，减少85%；九个月分别为87.3万美元和46.8万美元，增长87%[152][165] - 2023年和2022年前三季度有效税率分别为 - 0.90%和 - 0.70%，所得税拨备分别为90万美元和50万美元[179][180] 净递延税负债数据 - 2023年9月30日净递延税负债为720万美元[150] 现金收款事项 - 2021年9月14日和解协议，公司于2022年九个月内收到Ivantis公司3000万美元现金付款[148] 现金流量数据 - 2023年和2022年前三季度经营活动净现金使用量分别为4710万美元和2890万美元[192] - 2023年和2022年前三季度投资活动提供净现金分别为2700万美元和2810万美元[196] - 2023年和2022年前三季度融资活动提供净现金分别为770万美元和570万美元[200] 资金充足性说明 - 公司认为经营、融资和投资活动产生的现金，加上现金和投资余额，足以满足至少未来12个月及可预见未来的运营、资本支出等需求和流动性要求[204] 财务报表编制说明 - 公司财务状况和经营成果分析基于按美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制需进行估计和判断，实际结果可能与估计有重大差异[205][206] 会计政策和估计情况 - 截至2023年9月30日的九个月内，公司关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化[207] 市场风险敞口情况 - 自2022年12月31日以来，公司市场风险敞口无重大变化[208]