业绩总结 - 同比增长9%的核心HIV业务表现强劲[9] - Biktarvy现在是公司投资组合中的一个价值100亿美元的资产[10] - 公司对到2030年时超过三分之一的收入来自肿瘤业务的目标非常有信心[10] - 公司的细胞疗法业务增长27%，Trodelvy增长63%[10] - 公司在整个投资组合中有64个项目，特别是在肿瘤学、HIV和细胞疗法领域[14] - 公司的运营利润率仍然是行业中的顶尖水平[34] - 公司期望在未来几年看到支出增长趋缓，这将带来模型的杠杆效应[34] - 公司有一个非常强大的投资组合，不仅在肿瘤学领域，在病毒学领域也是如此[37] 未来展望 - 公司已经建立了一个强大的商业执行团队，将在未来为公司的项目带来杠杆效应[30] - 公司预计未来会有更大的收入增长[95] 新产品和新技术研发 - 世界肺癌大会上的EVOKE-02数据表现出69%的总体反应率[52] - EVOKE-02数据显示88%的患者在六个月后仍在接受治疗[54] - TIGIT在PD-1疗法中表现出活性和附加效果[66] - Arcus公司对TIGIT的数据显示曲线持续分离[66] 市场扩张和并购 - 细胞疗法市场规模远大于人们的认知[94] - Kite 公司的成功率为96%，而其他竞争对手的制造成功率较低[94]

业绩总结 - Gilead的HIV业务在过去几个季度中受益于有利的定价环境[5] - 公司已经进行了110多项业务发展交易，增加了研发和销售费用，但仍保持行业内最强的运营利润率[32] 用户数据 - Descovy在美国市场占有率超过40%，是非常成功的产品[9] - TRODELVY在非小细胞肺癌中表现活跃，具有70%的总体反应率[22] - TRODELVY在超过2万名患者中使用，具有非常明确和深入了解的安全性概况[24] 未来展望 - 长效治疗可能成为HIV预防市场的游戏规则改变者[9] - 预防市场的长效治疗可能会迅速扩大市场规模[17] - 公司目前拥有足够的资产组合，但仍将继续进行业务发展交易，主要集中在填补晚期和早期临床阶段的管线[35] 新产品和新技术研发 - 长效治疗对于确保患者依从性和遵从性非常重要[20] - TIGIT数据显示其对PD-1单药治疗具有附加价值，无明显额外副作用[27] - TRODELVY在乳腺癌领域具有游戏改变性的数据，预计在更早期的治疗阶段将表现更强[29]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总产品销售额（不包括Veklury）同比增长11%至63亿美元，连续七个季度实现同比增长，带动基础业务上半年表现强劲 [6][11] - 包括Veklury在内的总产品销售额为66亿美元，同比增长7% [11] - 非GAAP产品毛利率为86.9%，较去年上升131个基点 [36] - 非GAAP研发费用为14亿美元，同比增长25%，主要因广泛的临床管线相关费用增加 [36] - 非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为18亿美元，同比增长45%，包含5.25亿美元的法律和解预提费用；剔除该费用后，非GAAP SG&A费用为13亿美元，同比增长4% [37] - 第二季度有效税率为21%，非GAAP摊薄后每股收益为1.34美元，去年同期为1.58美元 [38] - 全年总产品销售额指引更新为263 - 267亿美元，之前为260 - 265亿美元；不包括Veklury的总产品销售额指引为246 - 250亿美元，之前为240 - 24.5亿美元，基础业务同比增长6.5% - 8%，之前为4% - 6% [39] - Veklury全年销售额指引下调至约17亿美元 [39] - 非GAAP运营收入指引为104 - 109亿美元，中点约降低6.5亿美元 [41] - 非GAAP有效税率预计约为17%，非GAAP摊薄后每股收益指引为6.45 - 6.80美元，之前为6.60 - 7美元；GAAP摊薄后每股收益预计为4.50 - 4.85美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 第二季度销售额为46亿美元，同比增长9%，环比增长10%，全球HIV治疗市场预计每年增长2% - 3%，美国市场上半年增长超2% [12] - 2023年上半年HIV产品销售额同比增长11%，预计全年HIV产品增长略高于2022年的5% [13] - Biktarvy销售额为30亿美元，同比增长17%，在美国市场份额同比提升近3%，达46%以上，连续20个季度份额增长 [13] - Descovy销售额为5.16亿美元，同比增长12%，美国市场用于预防HIV的需求同比增长14%，市场份额保持在40%以上 [14] 肝脏疾病业务 - 销售额同比增长4%，环比增长5%至7.11亿美元，公司致力于全球消除丙型肝炎（HCV），HBV和HDV需求增长也推动了业务增长 [15] - 肝脏疾病业务年销售额稳定在超25亿美元的水平 [16] Veklury业务 - 第二季度销售额为2.56亿美元，同比下降43%，反映了较低的住院率 [17] 肿瘤业务 - 不到五年时间，肿瘤业务从不到3亿美元增长至接近年化30亿美元的运行率 [17] - Trodelvy销售额同比增长63%，环比增长17%至2.6亿美元，年化运行率超10亿美元 [18] - 细胞治疗业务第二季度销售额为4.69亿美元，同比增长27%，环比增长5% [19] - Yescarta销售额同比增长29%至3.8亿美元，主要受二线和三线复发或难治性大B细胞淋巴瘤需求推动 [19] - Tecartus销售额为8800万美元，同比增长21%，反映了成人急性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤需求增加 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球HIV治疗市场预计每年增长2% - 3%，美国市场上半年整体增长超2%，非零售渠道增长抵消了零售市场的持平 [12] - 美国HIV预防市场需求增长，Descovy用于预防的需求同比增长14%，市场份额保持在40%以上 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2030年肿瘤业务占总营收的三分之一，主要依靠细胞治疗业务和Trodelvy实现，其他肿瘤管线提供额外增长空间 [45][46] - 持续在研发上投资，有64个正在进行的临床项目和21个3期试验，专注于执行、提高生产力和进行投资组合优先级排序 [22][36] - 继续推进HIV创新，开发长效治疗和预防方案，如lenacapavir相关项目 [23][24] - 扩大Trodelvy在不同肿瘤类型的应用，计划在日本提交转移性三阴性乳腺癌的批准申请，并期待在欧洲覆盖更多患者 [19] - 关注细胞治疗的更广泛应用，尽管短期内市场份额可能受供应扩张影响，但对Kite细胞疗法的制造可靠性和疗效有信心 [20] - 积极开展业务发展活动，未来五年将主要关注常规合作和小型收购，在肿瘤、炎症和病毒学领域寻找机会 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度公司业务表现和临床执行强劲，基础业务增长势头良好，有望实现全年增长目标 [6] - 尽管面临一些临床试验挫折，但多元化的产品组合和丰富的管线为未来增长提供了机会 [9][33] - 对Trodelvy和细胞治疗业务的未来发展充满信心，期待在更多肿瘤类型和市场取得进展 [18][20] - 看好HIV业务的持续增长，特别是在预防领域的潜力，期待lenacapavir的获批 [13][14] 其他重要信息 - 公司在第二季度获得了六种疗法的批准、积极意见或推荐，包括Trodelvy、Yescarta、Tecartus、Sunlenca、Hepcludex和Veklury [7] - 在ASCO会议上分享了积极的管线更新，包括Yescarta的总生存期数据、Trodelvy在子宫内膜癌的有前景数据以及domvanalimab在肺癌的概念验证数据 [8] - 因无效性和第二次中期分析，公司停止了Higher - Risk MDS的3期ENHANCE研究 [9] - 欧洲肝脏研究协会（EASL）更新了HDV指南，推荐对欧盟慢性HDV感染患者进行抗病毒治疗，Hepcludex获得欧盟全面批准 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司实现肿瘤业务占总营收三分之一目标中magrolimab的作用，以及未被市场充分重视的管线机会 - 公司继续有望实现到2030年肿瘤业务占总营收三分之一的目标，该目标主要与细胞治疗业务和Trodelvy相关，magrolimab和其他肿瘤管线提供额外增长空间 [45][46] 问题2: Trodelvy的EVOKE - 02数据在世界肺癌大会上的预期情况，包括ILD情况和TROP - 2表达生物标志物驱动方法 - 目前处于数据禁售期，8月中旬将公布初步摘要，代表相对较小的数据集，9月中旬会议上会有更多数据；在所有临床试验中未观察到ILD，目前未发现TROP - 2表达与疗效的相关性，预计即将公布的数据中不会有TROP - 2数据 [49] 问题3: Trodelvy季度环比增长是否归因于HR +/HER2 - 上市，是否是新的可持续趋势 - 公司对HR +/HER2 - 在美国的上市结果感到满意，看到了增长拐点，且基于三阴性乳腺癌的成功基础，欧洲也批准了HR +/HER2 - 适应症，认为Trodelvy业务处于增长的正确轨道 [52] 问题4: CMS提议让医疗保险覆盖PrEP的可能性、时间和潜在人群规模 - 公司支持CMS的提议，认为这对结束HIV流行至关重要，有望在未来几个季度看到进展，也有助于lenacapavir在2025年的潜在推出 [57] 问题5: 自ARC研究开始，关于TIGIT、CD155或其他潜在预后生物标志物在肿瘤微环境中的表达，是否有值得进一步开发dom用于上消化道适应症的发现 - 公司正在关注生物标志物，对TIGIT在上消化道肿瘤的兴趣基于肿瘤样本中的表达水平和临床数据，会在各项目中寻找预测反应的潜在标志物 [60] 问题6: magrolimab在高危MDS试验不成功的初步想法，以及该药物未来可能成功的适应症 - 试验失败的触发因素是基于总生存期的无效性分析，公司正在全面分析数据并将公开结果；在急性髓系白血病（AML）试验进展较深入，也有实体瘤研究，希望该药物在其他疾病中发挥作用 [63] 问题7: 关于ddBCMA临床搁置，是否同意合作伙伴对问题的描述，及时解决临床搁置对产品的重要性 - FDA因患者死亡事件对CAR - T ddBCMA IND实施临床搁置，患者因不符合试验方案接受治疗且不良事件处理不当；公司与Arcellx继续合作，对分子和研究设计有信心，正在采取措施加强方案遵守，相信该疗法会成功 [67] 问题8: Daiichi预计今年晚些时候公布的Phase 3 TROPION - Lung01研究数据，公司从竞争角度关注的重点以及对Trodelvy的影响 - 公司将在EVOKE - 02研究中展示前线数据，为Trodelvy在该领域的表现提供基准；希望看到该研究中患者在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面的获益，认为Trodelvy将有可比的疗效和更好的耐受性 [73] 问题9: [难以辨认的试验]结果即将公布，从竞争威胁角度的看法 - Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌和二线治疗中的市场地位稳固，有机会取代化疗；ADC市场的发展提高了对其益处的认识，Trodelvy的安全性与现有化疗相似，医生更熟悉处理；新的ADC进入市场可能带来挑战，但对患者有益 [77] 问题10: 临近Immunomedics交易三周年，公司在业务发展（BD）方面的展望，关注领域是肿瘤、炎症还是其他 - 公司在Gilead和Kite层面的BD活动活跃，关注肿瘤、炎症和病毒学领域；未来五年的重点与过去不同，将主要关注常规合作和小型收购，继续寻找创造股东价值的机会 [79] 问题11: 关于XinThera收购的PARP - 1选择性抑制剂的计划和时间表，以及未来与Trodelvy联合使用的可能性 - 公司正在积极推进该项目进入临床，该PARP抑制剂与Trodelvy联合使用有潜力为患者带来更好的结果，将适时更新进展 [83] 问题12: 考虑到肿瘤临床研究，剔除一次性项目和IPR&D后，如何看待未来几年的运营利润率演变 - 公司业务强大且高效，历史上有行业领先的运营利润率，未来也期望保持；目前处于建立研发和销售团队的特殊时期，短期内费用增加，但预计未来费用增长将放缓，业务增长将带动利润率提升 [86] 问题13: 关于CAR - T在非肿瘤适应症（如狼疮）的最新发展，公司对细胞治疗在非肿瘤领域的战略、临床和商业机会的看法 - 公司对自身免疫性疾病（如狼疮）领域的数据感兴趣，已在肿瘤领域立足并扩展到多发性骨髓瘤，也在关注自身免疫性疾病的发展 [89]

财务表现 - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度总收入为65.99亿美元，同比增长5.4%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度净利润为10.39亿美元，同比下降8.8%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年总收入为129.51亿美元，同比增长0.8%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年净利润为20.24亿美元，同比增长76.6%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度每股基本收益为0.84美元，同比下降7.7%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度每股稀释收益为0.83美元，同比下降8.2%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年每股基本收益为1.65美元，同比增长77.4%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年每股稀释收益为1.63美元，同比增长77.2%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度综合收益为10.7亿美元，同比下降6.5%[9] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年综合收益为20.32亿美元，同比增长76.6%[9] - 2023年第二季度，G公司总营收为6599亿美元，同比增长6.1%[14] - HIV产品销售额为4626亿美元，同比增长9.2%[14] - 癌症治疗产品销售额为728亿美元，同比增长38.1%[14] - 肝病治疗产品销售额为711亿美元，同比增长4.1%[14] - Veklury产品销售额为256亿美元，同比下降42.5%[14] - 其他产品销售额为243亿美元，同比下降5.5%[14] - 2023年上半年，G公司总营收为12951亿美元，同比增长0.8%[15] - HIV产品销售额为8816亿美元，同比增长11.1%[15] - 癌症治疗产品销售额为1398亿美元，同比增长47.5%[15] - 肝病治疗产品销售额为1386亿美元，同比增长5.3%[15] 公司投资与收购 - 截至2023年6月30日，公司持有的可供出售债务证券总价值为234.1亿美元，其中包括美国国债、企业债券等[24] - 公司持有的股权证券总价值为573亿美元，包括现金及现金等价物、预付款和其他长期资产[25] - 公司在2023年6月30日和2022年12月31日持有的未实现损益中，对股权证券分别认定了69亿美元净未实现收益和187亿美元净未实现损失[27] - 公司于2023年5月收购了XinThera公司，现已成为其全资子公司，交易金额约为2亿美元[32] - 公司于2023年2月收购了Tmunity公司，现已成为其全资子公司，交易金额约为3亿美元[33] - 公司于2023年1月与Arcellx公司达成全球战略合作协议，共同开发和推广产品，合作涉及2.12亿美元的前期付款和1.15亿美元的股权投资[35] 资产情况 - 公司的有限寿命无形资产截至2023年6月30日总计39.01亿美元，净值27.75亿美元[38] - 公司有限寿命无形资产的摊销费用分别为2023年上半年和全年分别为5.98亿美元和11亿美元[39] - 公司的应收账款净额截至2023年6月30日为42.29亿美元[42] - 公司的存货截至2023年6月30日总计31.81亿美元，其中包括1.63亿美元的存货和1.55亿美元的其他长期资产[43] 其他信息 - 2023年第二季度，Gilead的净利润为10.45亿美元，较去年同期略有下降[63] - 2023年第二季度，Gilead的基本每股收益为0.84美元，较去年同期有所下降[63] - 2023年第二季度，Gilead的稀释每股收益为0.83美元，较去年同期有所下降[63] - 2023年第二季度，Gilead的有效所得税率为34.6%，较去年同期有所增加[64] - Gilead的市场风险信息可在2022年年度报告的第II部分第7A项中找到[98]

业绩总结 - Gilead在去年的销售中，除去Veklury，病毒学部门增长了8%[4] - 今年第一季度，除去Veklury，病毒学部门增长了15%[4] - Gilead的目标是到2030年，有三分之一的业务来自肿瘤学[5] - Gilead在ASCO展示了两项整体生存率的研究，表现令人印象深刻[7] - Gilead的HIV业务没有专利到期，直到2030年代初[14] 新产品和新技术研发 - Gilead的长效HIV治疗方案Sunlenca和lenacapavir在高度治疗经验丰富的患者中推出[12] - Gilead相信lenacapavir可能是近30年来最好的HIV治疗工具[13] - Gilead的Trodelvy在乳腺癌、肺癌和膀胱癌领域表现出色[32] 市场扩张和并购 - 公司在细胞治疗领域处于世界领先地位，投资于制造和基础设施[37] - 公司在开发计划中拥有多项双元应用项目，旨在覆盖目前未响应的50%患者，包括CD19、CD20等项目，并与多家公司展开合作[41] - 公司致力于在技术和适应症发展方面保持领先地位，探索血液恶性肿瘤以外的领域，并考虑通过不同机制促进免疫系统对细胞治疗的应答[42] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在制造方面没有容量限制，通过内部生产病毒载体等关键步骤，提高产能，自动化生产步骤将直接增加系统内的产能[46] - 公司通过Arcellx合作在多发性骨髓瘤领域取得进展，将BCMA疗法整合到自身平台，以扩大患者受益范围[48] - 公司对TIGIT项目表现持续自信，强调早期数据集仍不稳定，但已明确显示在PD-1疗法基础上增加了疗效[50]

业绩总结 - Gilead Sciences在TNBC领域取得了很大的成功，成为了二线转移性TNBC的标准治疗[5] - Gilead Sciences在HR-positive领域也取得了成功，推出了新药并展示了整体生存数据[5] - Gilead Sciences在膀胱癌领域获得了加速批准，正在等待第三阶段试验的确认数据[6] - Gilead Sciences在HIV领域取得了显著增长，Biktarvy在市场份额上取得了成功[28] 新产品和新技术研发 - Gilead Sciences计划推出长效治疗药物，lenacapavir具有出色的灵活性，可以实现口服、皮下注射等不同方式[33] - Gilead Sciences的长效治疗策略可能会比人们预期的更具吸引力，可能实现每三个月或每六个月一次的注射[34] - 长效lenacapavir预计在2025年获批，可能会改变HIV预防市场，目前Descovy每日PrEP销售额约为10亿美元[61][64] - 长效lenacapavir可能会使HIV预防市场增长一倍以上，预计市场将分为70%长效和30%口服[69] 市场扩张和并购 - Gilead计划在全球推出lenacapavir，包括一些低收入国家，以满足更多人群需求[75] - Gilead准备在未来几年推出BCMA治疗，相信市场足够大以容纳多个参与者[94] - CAR-T市场正朝着BCMA方向发展，Gilead与Arcellx合作，准备在未来几年推出BCMA治疗[93][94] - Gilead在CAR-T领域拥有制造能力和商业优势，有望成为领先者并与Arcellx合作推出BCMA治疗[92][94] - Gilead认为BCMA市场前景广阔，相信与Arcellx合作将为患者带来帮助，市场足够大以容纳多个参与者[94] - Gilead将在未来几年推出BCMA治疗，相信市场足够大以容纳多个参与者[94][95]

产品和技术研发 - Gilead Sciences, Inc. 在肿瘤领域的药物 Trodelvy 取得了多项批准，包括加速批准，市场反应良好[5] - Trodelvy 在肺癌领域有望带来显著改善，与其他 Trop-2 ADCs 相比，具有更好的疗效和不良事件表现[12] - Gilead 的口服 COVID 药物 5245 的临床试验进展顺利，尽管全球 COVID 数字下降，但仍有患者需要治疗[17] - 长效 HIV 治疗药物 lenacapavir 每六个月一次皮下注射的 dosing regimen 获得批准，为患者提供便利[32] - Gilead 在研究 lenacapavir 用于预防 HIV 传播的 Phase III 试验中取得进展，预临床数据显示潜在有效性[38] - lenacapavir 是首个获批的 capsid inhibitor，具有全新的作用机制，为 HIV 治疗领域带来新的可能性[39] 市场扩张和并购 - 公司正在进行预防性III期试验，试验加速招募，目前一项有5000名患者，另一项有3500名患者，对时间线预期不会改变[40] - 公司预计PrEP市场将有大幅增长，目前PrEP市场占比较小，公司希望推出更广泛使用的PrEP方案[41] - 公司认为注射两次每年将是一个游戏改变者，预计PrEP市场的接受率将大幅提高，目前市场占比不到50%，希望能达到至少50%[42] 新策略和有价值的信息 - 公司在细胞疗法方面取得了成功，计划进一步扩大Yescarta的应用范围，投资于更早期的资产，包括固体肿瘤和异基因[43] - 公司认为细胞疗法的重要性不容忽视，希望能够提高细胞疗法的接受率，特别是针对固体肿瘤等疾病[47] - 公司在自身免疫领域面临挑战，需要找到更好的治疗方案，目前看到治疗效果的改善，对未来充满信心[50] - 公司在三个关键领域保持专注，包括肿瘤学、自身免疫和病毒学，对早期项目充满期待，认为有潜力[52] - 公司对建立的产品组合感到兴奋，看到早期数据和目标，对未来的III期试验充满期待[53]

业绩总结 - Gilead Sciences 公司在第一季度的营收表现强劲，尽管 COVID 抗病毒销售低于预期，但基础业务增长了 15%[5] - HIV 治疗市场在美国和欧洲都呈现增长趋势，治疗市场在美国第一季度增长了 2%，预防市场整体增长了 19%[7] - Gilead 在 HIV 治疗领域拥有绝对的市场主导地位，预计未来几年将推出多款新的治疗产品[8] - 针对 HIV 预防市场，Gilead 的新药 lenacapavir 是一种每 6 个月注射一次的单药，预计将带来新的增长周期[10] - 针对 PrEP 市场，长效注射剂的优势在于确保患者依从性，降低感染风险，预计在未来会有大量市场接受[12] 新产品和新技术研发 - Trodelvy 在 HER2 阳性患者中取得商业成功，ADCs 在癌症治疗中表现出色，Trodelvy 在乳腺癌领域的表现令人满意[23] - ADCs 在肿瘤治疗中具有广阔的市场前景，Trodelvy 在肺癌领域的成功将受益于 TROP2 的科学支持[24] - TROP2作为靶点在大多数实体肿瘤中广泛表达，Trodelvy在三阴性乳腺癌和激素受体阳性HER2阴性乳腺癌以及膀胱癌中展现出令人难以置信的数据[26] - TROP2抗体有望在治疗中逐渐上升，Trodelvy的副作用与其他ADCs有所不同，更像传统化疗[27] 市场扩张和并购 - Kite在CAR T领域取得成功，全球基础设施逐步完善，能够满足需求[32] - Kite在液体肿瘤领域取得成功，但也在固体肿瘤和自身免疫性疾病领域进行投资[36] - 细胞疗法在固体肿瘤领域可能需要与传统药物结合，科学研究仍在进行[38] - 全球细胞疗法领域的研究和创新不断发展，中国在细胞疗法方面处于领先地位[40]

产品销售额 - 2023年第一季度，吉利德科学公司的产品销售额为63.06亿美元，较去年同期略有下降[8] 研发费用 - 研发费用在2023年第一季度达到14.47亿美元，较去年同期有较大增长[8] 净利润 - 吉利德科学公司2023年第一季度净利润为9.85亿美元，较去年同期大幅增长[8] 营收 - 2023年第一季度，公司总营收为6352亿美元，较去年同期6590亿美元略有下降[13] 客户情况 - 公司主要客户中，Cardinal Health, Inc.占比最高，达到26%[14] 资产负债 - 公司合同资产为164亿美元，合同负债为93亿美元[14] 债务证券 - 公司持有的可供出售债务证券总价值为6909亿美元，其中包括美国国债、企业债券等[15] 外汇衍生合同 - 公司外汇衍生合同的估值基于第三方估值服务，主要考虑外汇汇率、利率等因素[16] 无担保债券 - 公司持有的无担保债券的总估值为226亿美元，基于市场报价[17] 版权责任 - 公司对未来版税的责任为11亿美元，作为对Immunomedics收购的一部分[19] 资产减值损失 - 公司在2022年第一季度录得27亿美元的部分资产减值损失，主要涉及收购的研发资产[20] 资产转移 - 公司在报告期内未发生Level 1、Level 2和Level 3之间的资产转移[21] 可供出售债务证券 - 截至2023年3月31日，公司持有的可供出售债务证券总额为2,326亿美元，其中美国国债证券占比最大[22] 公司收购 - 公司于2023年2月完成对Tmunity Therapeutics, Inc.的收购，以现金约3亿美元收购该公司的所有股份[29] 有形资产 - 公司的有形资产净额为283.48亿美元，其中有限寿命资产为212.28亿美元，无限寿命资产为71.2亿美元[34] 无形资产摊销费用 - 2023年第一季度有限寿命无形资产的摊销费用为5.46亿美元，2022年同期为4.45亿美元[35] 无形资产减值 - 公司在2022年对HR+/HER2-乳腺癌治疗领域的IPR&D无形资产进行了部分减值，减值金额为27亿美元[37] 应收账款 - 公司的应收账款净额为41.62亿美元，其中包括对退款、现金折扣和信用损失的准备金[38] 存货 - 公司的存货总额为30.1亿美元，其中包括原材料、在制品和成品[39] 其他流动负债 - 公司的其他流动负债包括员工福利、应付所得税、销售退货准备金等，总额为41.4亿美元[40] 长期债务 - 公司的长期债务净额为229.56亿美元，主要为各种截至日期在2023年至2050年的无抵押债券[41] 循环信贷额度 - 公司的循环信贷额度为25亿美元，截至2023年3月31日和2022年12月31日均未使用[42] 法律诉讼 - 公司涉及的法律诉讼主要包括与Sofosbuvir相关的诉讼和与明尼苏达大学的专利侵权诉讼[44][45] 专利诉讼 - Gilead与NuCana在欧洲专利EP ’190的诉讼中获得了胜诉[47] - Gilead与Lupin和Apotex就Symtuza和Biktarvy的专利侵权展开诉讼[49] - Gilead的一些专利在欧洲专利局的争议中获得了支持[50] 反垄断诉讼 - Gilead与BMS和Johnson & Johnson等公司因HIV药物而面临反垄断和消费者保护诉讼[52] 产品责任诉讼 - Gilead因Viread、Truvada、Atripla等产品而面临产品责任诉讼[53] 股票情况 - Gilead2023年第一季度基本每股收益为0.81美元，相比2022年的0.02美元有显著增长[60] - Gilead2023年第一季度净利润为10.1亿美元，2022年为1.9亿美元[60] - Gilead2023年第一季度所得税支出为3.16亿美元，2022年为1.64亿美元，有效税率分别为24.3%和107.9%[61]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司总产品销售额为63亿美元，同比下降3%，主要因Veklury销售额下降，剔除Veklury后基础业务增长15%，达57亿美元 [6][11] - 非GAAP产品毛利率为86.2%，较去年下降1.2个百分点，主要受Biktarvy特许权使用费启动时间和产品组合影响，部分被库存收益抵消 [29] - 非GAAP研发费用为14亿美元，同比增长25%，主要因后期临床研究加速和一次性项目；非GAAP收购知识产权研发费用为4.81亿美元，主要与收购Community及合作相关费用有关；非GAAP销售、一般和行政费用为13亿美元，同比增长22%，主要因肿瘤业务商业扩张和通胀压力 [30][32] - 非GAAP有效税率为18.9%，低于预期；非GAAP摊薄后每股收益为1.37美元，去年同期为2.12美元，反映运营费用增加和产品毛利率下降 [33] - 公司维持2023年全年总产品销售额在260 - 265亿美元的指引，剔除Veklury后在240 - 245亿美元，基础业务同比增长4% - 6%；预计非GAAP产品毛利率约86%，非GAAP研发费用将以低两位数百分比增长，非GAAP收购知识产权研发费用约7亿美元，非GAAP销售、一般和行政费用全年将下降低个位数百分比，非GAAP运营收入在110 - 116亿美元，非GAAP有效税率约20%，非GAAP摊薄后每股收益在6.6 - 7美元，GAAP摊薄后每股收益在4.75 - 5.15美元 [33][34][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 销售额同比增长13%至42亿美元，受定价、需求和库存因素驱动；季度环比下降12%，因年初患者自付费用和免赔额重置及季节性库存因素影响，预计后续影响将正常化 [11] - Sunlenca第一季度销售额为400万美元，符合预期，公司借此与医疗服务提供者和社区互动，为lenacapavir潜在的预防和治疗上市做准备 [13] - Biktarvy销售额为27亿美元，同比增长24%，在美国治疗市场份额达46%，同比增长3%，在新用药和换药市场保持领先 [14] - Descovy销售额为4.49亿美元，同比增长20%，用于PrEP的需求同比增长14%，市场份额保持超40% [15] 肝脏疾病业务 - 销售额同比增长6%至6.75亿美元，其中丙肝（HCV）销售额为4.45亿美元，同比增长12%，受定价和采购时间影响；乙肝（HBV）和丁肝（HDV）销售额为2.3亿美元，同比下降2%，主要因美国以外定价因素 [16] Veklury业务 - 销售额为5.73亿美元，同比和环比均下降，因新冠感染严重程度降低和住院率低于峰值；在美国住院新冠患者治疗中份额超50%且略有增长 [17] 肿瘤业务 Trodelvy - 销售额为2.22亿美元，同比增长52%，环比增长14%，在美国和欧洲均实现强劲增长；2月获美国FDA批准用于特定HR阳性HER - 2阴性转移性乳腺癌，期待在欧洲获批 [18] 细胞治疗 - 销售额为4.48亿美元，同比增长64%，季度环比增长7%；Yescarta销售额同比增长70%至3.59亿美元，主要受二线和三线复发或难治性大B细胞淋巴瘤市场增长驱动，环比增长6%，主要因欧洲需求和定价因素；Tecartus销售额为8900万美元，同比增长40%，环比增长8%，受复发或难治性套细胞淋巴瘤和成人急性淋巴细胞白血病需求增长驱动 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国HIV治疗市场同比增长约2%，欧洲增长近4%，符合公司2% - 3%的年度增长预期；美国PrEP市场同比增长超19% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进业务转型和多元化，在HIV、肿瘤和肝脏疾病等领域取得进展，通过研发和商业执行推动增长 [6] - 临床方面，公司积极推进多项临床试验，包括Trodelvy、lenacapavir等产品的研究，目标是为患者提供更多治疗选择 [21] - 商业上，公司注重产品推广和市场份额提升，如Trodelvy在新适应症上的商业启动和HIV产品的市场拓展 [18][14] - 资本配置上，公司优先考虑股东回报，第一季度通过股息和股票回购向股东返还14亿美元；业务发展方面，将继续通过合作或小规模收购获取优质资产 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年第一季度商业和临床执行表现强劲，基础业务增长反映业务转型和多元化的成效，对未来增长充满信心 [6] - 尽管面临外汇逆风、研发投资增加和通胀压力等挑战，但公司认为当前投资将为未来增长奠定基础，预计运营利润率将随时间改善 [29][53][55] - 对Trodelvy、lenacapavir等产品的市场前景和临床进展持乐观态度，期待为患者带来更多治疗选择并推动业务增长 [7][9] 其他重要信息 - 公司在2023年2月获得Trodelvy的第三个FDA批准，用于特定HR阳性HER - 2阴性转移性乳腺癌；公布了关键的3期ZUMA - 7研究的主要总生存数据，Yescarta是近30年来首个在初治复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中显示总生存显著改善的治疗方法 [7][8] - 在2023年CROI会议上，公司分享了lenacapavir在HIV预防和治疗方面的多项数据，以及Veklury的三项回顾性真实世界分析数据；两项口服COVID - 19药物GS - 5245的3期试验正在招募患者 [21][22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对即将公布的竞争对手Trop - 2数据有何预期，如何差异化，能否关注无进展生存期（PFS）；公司HIV长效口服整合酶抑制剂进展如何 - 公司认为目前对比未公布的数据尚早，对自身Trodelvy数据有信心，其获批和总生存数据已对乳腺癌市场产生影响；公司有多个长效项目在临床中，包括口服项目，将在数据可用时分享 [41][42][43] 问题2: Trodelvy在HR阳性HER - 2阴性获批后不同治疗线的使用情况，以及ASCENT - 07试验设计想法 - Trodelvy在HR阳性HER - 2阴性患者中早期启动良好，在四线及以上有强劲初始使用，三线也有一定份额；ASCENT - 07试验预计下半年启动，将针对未接受过化疗的人群，最终设计细节将很快公布 [46][48][50] 问题3: 如何看待公司未来运营成本和运营利润率动态 - 公司建立了庞大且多元化的产品组合，为短期和长期增长奠定基础；今年有22项3期试验正在进行，研发投资占收入的低20%左右，与同行水平相符；预计随着3期试验推进和业务增长，运营利润率将随时间改善 [52][53][55] 问题4: 如何看待ASCO会议上TIGIT组合数据更新，以及罗氏总生存数据的参考意义 - 公司将在ASCO会议上公布更新的TIGIT数据集，数据将更成熟、患者群体更大；预计罗氏数据将继续证明TIGIT与PD - L1抑制剂联合的益处，为所有TIGIT抗体提供更多信心 [58][59][60] 问题5: 公司是否有意愿利用Kite的专业知识拓展非肿瘤适应症，如罕见病或实体瘤，为何该领域主要评估相同靶点 - 公司认为在血液学中工程化T细胞已显示出良好疗效和耐受性，但进入更广泛适应症需考虑治疗指数；公司将追求患者最佳治疗效果，不受治疗方式限制，细胞治疗是其中一部分 [62][63][64] 问题6: Yescarta在二线和三线的销售情况，以及制造产能和供应动态 - Yescarta在二线和三线均有强劲增长，二线增长势头良好，ZUMA - 7的总生存数据将进一步推动其发展；公司在全球有三个获批的制造中心，运营良好，无产能限制，团队能有效预测市场需求 [66][67][69] 问题7: IRA对Biktarvy的影响，是否会影响商业患者定价，投资者是否忽略了IRA的其他方面 - 公司认为IRA将在本十年后期对Biktarvy产生影响，最早可能在2028年；目前仅影响医保业务，公司有信心管理并减轻对商业渠道的溢出风险；公司产品组合丰富，Biktarvy将持续作为每日口服标准治疗药物，同时lenacapavir等产品也在拓展 [72][73][74] 问题8: Trodelvy在三阴性乳腺癌（TNBC）的处方趋势，以及如何看待CAR - T进入免疫学领域的经济学问题 - Trodelvy在TNBC市场持续增长，得益于销售团队拓展和数据支持，在二线及以上已成为标准治疗；CAR - T产品定价将基于临床获益，公司将根据患者和医疗系统的受益程度定价 [76][77][79] 问题9: 如何看待Legend在二线的顶线数据，以及Arcellx项目的差异化策略 - 公司期待看到完整数据集，认为Arcellx和Kite的项目有潜力在该领域具有竞争力，有望达到或超越J&J Legend产品；细胞治疗在不同疾病领域的益处令人兴奋，Arcellx和Kite团队有机会扩大市场 [83][84][85] 问题10: Trodelvy用于非小细胞肺癌的科学依据，以及EVOKE - 01和03试验情况 - Trop - 2在非小细胞肺癌中广泛表达，与乳腺癌相似，且有内部和外部数据支持Trop - 2靶向抗体药物偶联物的价值；EVOKE - 01试验进展顺利，公司还在探索一线肺癌治疗和与PD - 1抑制剂的联合治疗，预计二线研究数据将首先公布 [87][88][89] 问题11: lenacapavir与BmAb组合数据中出现病毒反弹的情况对克服耐药性组合选择的影响，以及HIV长效市场规模预期 - 病毒反弹未与lenacapavir耐药相关，BmAb是治疗HIV的新方法，公司将通过小分子组合降低耐药率和提高疗效；预计到本十年末，HIV治疗的长效市场将达到约50 - 50的比例，Biktarvy将继续作为每日口服标准治疗药物；预防市场中，长效药物比例预计将达到70 - 30，且市场有巨大扩张潜力 [91][92][93] 问题12: Veklury在非住院和住院患者中的使用比例，以及如果remdesivir临床开发成功是否会对非住院使用产生竞争 - 随着感染严重程度降低，住院率下降，但Veklury使用率上升，因其数据显示可降低死亡率和再入院率；门诊使用仍较小但在增长，Veklury是唯一获批用于住院COVID - 19治疗的抗病毒药物；公司口服COVID项目主要针对非住院患者，与现有产品互补 [98][99][101] 问题13: 公司对magrolimab的商业推广策略思考，以及如何推动社区输血指南的初始采用 - 公司已开始思考magrolimab的商业模型，将与Kite团队紧密合作，借鉴其经验；同时，公司将更好地了解社区需求和疾病特点，制定更智能的执行策略，为数据公布和获批做好准备 [102][103][104] 问题14: ENHANCE试验中计划的中期分析次数，下半年中期更新是披露实际数据还是高层级更新，以及对阿扎胞苷对照臂的完全缓解（CR）和总生存预期 - 试验为最终分析进行了样本量计算，通常中期分析时公司不会看到数据，数据监测委员会（DSMB）会告知继续或停止试验；公司需等待试验结束才能确定阿扎胞苷对照臂的疗效，DSMB建议继续试验增加了公司对治疗效果的信心 [106][108][109] 问题15: 公司对业务发展（BD）的思考是否有变化 - 业务发展对公司未来很重要，但鉴于过去四年在产品线建设上取得的进展，未来几年公司BD活动将减少；公司将继续进行常规许可交易，并适时进行小规模收购，以增加产品线并为患者和股东带来利益 [111][112][113]