文章核心观点 - 临床后期生物制药公司Clene总裁、董事兼首席执行官Rob Etherington亮相《From Lab to Launch》播客，探讨公司解决神经退行性疾病未满足医疗需求的工作 [1] 公司相关 - IBN是一家多方面的传播组织，连接上市公司和投资界，拥有数百万社交媒体粉丝，通过动态品牌组合提供多种服务，包括接入网络、文章和社论联合推广、新闻稿增强、社交媒体分发、企业传播解决方案和全面新闻报道解决方案等 [3][4] - Clene正在开创催化纳米疗法治疗神经退行性疾病，其资产CNM - Au8通过催化活性改善线粒体功能，恢复和保护神经元工作方式，与传统小分子化学和生物制剂药物开发方式不同，是在纳米尺度交叉物理和材料科学 [2] 行业相关 - 神经系统复杂且代谢活跃，大脑占体重2 - 5%，却负责约25%的每日能量利用，包括约20%的氧气消耗和20 - 25%的葡萄糖利用，神经元依赖线粒体获取能量 [2] - 世界卫生组织预测，神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、帕金森病等）将在未来20年成为第二大死亡原因，急需治疗突破 [2]

Clene Inc.和Clene Nanomedicine, Inc.在AAN年会上展示Phase 2 VISIONARY-MS LTE研究结果 - CNM-Au8治疗在患有多发性硬化症（MS）的患者中显示出修复和重髓鞘效应的证据[3] - CNM-Au8治疗导致了多个临床和临床外端点的显著改善，包括认知和视觉功能[5] - CNM-Au8治疗对神经元功能和重髓鞘的生理和结构证据显示出显著改善[8][9] - CNM-Au8治疗在三年的辅助治疗中持续改善多个临床和临床外端点，为进行第三阶段研究提供了明确的动力[11]

Clene公司介绍 - Clene Inc.（NASDAQ:CLNN）是一家临床阶段的生物制药公司，总裁、董事长和首席执行官Rob Etherington最近在First in Human播客上接受了采访[1] Clene公司的药物研究 - Clene公司在纳米技术领域的工作受到了关注，他们的药物CNM-Au8®在两项肌萎缩侧索硬化症（ALS）研究和一项多发性硬化症研究中表现出改善功能的能力[2] Clene公司的技术优势 - Clene公司的纳米技术方法使其在治疗选择方面与传统方法有所区别，该公司的管线项目得到了详细讨论[3]

文章核心观点 - Clene公司公布关于CNM - Au8金纳米晶体蛋白冠的研究成果，该成果与此前临床试验结果一致，且计划2024年开展治疗肌萎缩侧索硬化症的3期注册临床试验 [1][5][6] 研究成果 - 研究论文《Protein Corona Composition of Gold Nanocatalysts》发表于《ACS Pharmacology & Translational Science》期刊 [1] - 研究由密歇根州立大学医学院Morteza Mahmoudi副教授及其实验室成员主导，全面表征了形成CNM - Au8金纳米晶体蛋白冠的人血浆蛋白 [2] - 蛋白冠包裹的CNM - Au8纳米晶体比未包裹的更不易聚集 [2] - CNM - Au8纳米晶体表面富含的特定载脂蛋白（A - I、A - II、C - II、C - III和E）能与血脑屏障上的特定受体结合，促进物质跨血脑屏障运输 [3] - 与人体血浆中补体蛋白和纤维蛋白原的相对含量相比，蛋白冠中这些蛋白无显著增加，结合载脂蛋白的富集，这种冠组成可能增加胶体稳定性，减少免疫细胞的炎症反应，延长其在血液中的循环时间 [3] 公司及药物介绍 - Clene是临床后期生物制药公司，专注改善线粒体健康和保护神经元功能，治疗包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症在内的神经退行性疾病 [7] - CNM - Au8是一类新型研究性疗法，通过靶向线粒体功能和NAD途径，同时减少氧化应激，改善中枢神经系统细胞的存活和功能 [7] 临床试验情况 - 已完成的2期临床试验中，REPAIR - MS和REPAIR - PD生物标志物试验显示口服CNM - Au8治疗对多发性硬化症和帕金森病患者的脑代谢物水平有积极影响 [5] - 广泛的非临床毒性和临床药代动力学研究表明，CNM - Au8在血液中达到稳态水平，且未发现与治疗相关的严重不良反应 [5] - 在多项2期临床试验和扩大使用项目中，超过500患者年的暴露显示CNM - Au8治疗安全且耐受性良好 [5] 未来计划 - 计划2024年开展CNM - Au8治疗进行性神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症的3期注册临床试验 [6]

Clene Inc.财务表现 - Clene Inc.在上个季度每股亏损为$0.06，好于Zacks Consensus Estimate的每股亏损$0.07，较去年同期每股亏损$0.16有所改善[1] - Clene Inc.这一季度的盈利出乎意料，盈利惊喜达到了14.29%。在过去的四个季度中，公司四次超过了市场预期的每股收益[2] - Clene Inc.在2023年12月份的季度营收为$0.17百万，超过了Zacks Consensus Estimate 21.43%。公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的营收[3] Clene Inc.股价表现 - Clene Inc.股价的持续增长主要取决于管理层在财报电话会议中的评论。自年初以来，Clene Inc.的股价上涨了约49.7%[4] Clene Inc.行业地位 - Clene Inc.在医疗-生物医学和遗传学行业，投资者关注公司未来的盈利前景，以及近期的盈利预期变化[5] - 投资者可以通过追踪盈利预期修订来了解股票的短期走势，Clene Inc.的盈利预期修订趋势不一，目前的Zacks Rank为3 (Hold)[6] 行业比较 - 投资者应该注意行业前景对股票表现的影响，医疗-生物医学和遗传学行业目前在Zacks行业排名中处于前31%[7] Allogene Therapeutics财务预期 - 同行业的另一家公司Allogene Therapeutics (ALLO)尚未公布2023年12月季度的财报，预计将于3月14日发布[8] - Allogene Therapeutics预计在即将发布的财报中每股亏损$0.47，同比增长28.8%，营收预计为$0.05百万，较去年同期下降8%[9]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________ to _____________ Commission file number: 01-39834 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-2828339 (State or other jur ...

财务状况 - Clene Inc.（纳斯达克：CLNN）于2023年全年财务报告显示，截至2023年12月31日，现金、现金等价物和可交易证券总额为3500万美元，较2022年12月31日的2330万美元有所增长[11] - 2023年CLENE INC.的现金及现金等价物为28,821千美元，较2022年的18,332千美元增长了57.1%[21] 研发支出 - 2023年研发支出为2,670万美元，较2022年同期的3,190万美元有所下降，主要是由于HEALEY ALS平台试验和第2期RESCUE-ALS、REPAIR-MS、REPAIR-PD和VISIONARY-MS试验的相关费用减少，以及2022年完成了针对COVID-19的CNM-ZnAg资产的试验[12] - 2023年CLENE INC.的研发支出为26,655千美元，较2022年的31,920千美元减少了16.5%[20] 其他费用 - 2023年总其他费用净额为900万美元，较2022年同期的总其他收入净额的1850万美元有所增加，主要是由于首次发行股票的亏损和未来收益的公允价值变化，以及利息支出增加和研发税收抵免减少[14] 产品收入增长 - 2023年CLENE INC.的产品收入为498千美元，较2022年的329千美元增长了51.4%[20]

文章核心观点 - 低价股不可预测，投资风险大，但市场为长期价格上涨提供了机会，介绍了几只被低估的低价股 [1] 各公司情况 Gevo（GEVO） - 可再生化学品和先进生物燃料公司，致力于解决运输行业难以采用电气化或氢基解决方案的子行业的温室气体排放问题，提供可持续碳氢燃料 [2] - 全球可再生碳氢燃料市场近年来稳步增长，2023 - 2030 年复合年增长率预计为 8.9%，到 2030 年市场价值约达 6392 亿美元 [2] - 股价 92 美分，市值 2.202 亿美元，分析师给予适度买入评级，目标价 4.80 美元，潜在涨幅 422%，但公司市值已损失 56% [3] Eos Energy（EOSE） - 设计、开发、制造和销售创新锌基储能解决方案，适用于公用事业规模、微电网以及商业和工业应用，其电池有望成为锂离子电池的主要替代品 [5] - 锂离子电池存在成本较高、重量稍重、维修保养困难和安全隐患等缺点，替代能源解决方案或推动 EOSE 股价上涨 [5] - 过去一年股价下跌约 13%，分析师给予适度买入评级，平均目标价 7.67 美元，预计涨幅超 561% [6] Velo3D（VLD） - 金属增材制造公司，通过与特殊目的收购公司反向合并上市，但基于 SPAC 的投资表现不佳 [7] - 增材制造行业去年估值达 203.7 亿美元，预计到 2030 年复合年增长率为 23.3%，收入可达 882.8 亿美元 [7] - 市值不足 7000 万美元，Lake Street 的 Jacob Stephan 给予“买入”评级，目标价 2 美元，潜在涨幅 641% [8] Knightscope（KSCP） - 安全摄像头和机器人公司，设计、制造和部署自主数据机器人，提供多种安全解决方案，可应对后疫情时代复杂的威胁环境 [10] - 警察部门人员流失且招募困难，Knightscope 的机器人可作为力量倍增器，还能缓和局势 [10][11] - Ascendiant 的 Edward Woo 给予“买入”评级，目标价 4 美元，预计涨幅 649% [11] Microvast（MVST） - 电池技术公司，设计、开发和制造电池组件和系统，主要应用于电动商用车和公用事业规模储能系统，随着对清洁排放技术的关注，需求可能上升 [12] - 全球电动汽车电池市场去年估值达 1326 亿美元，预计到 2033 年将达 5088 亿美元，复合年增长率为 14.4% [12] - 过去一年股价下跌近 35%，已接近近期底部，分析师一致给予强烈买入评级，目标价 8 美元，潜在涨幅 692% [13] Quantum Computing（QUBT） - 提供全栈量子解决方案，包括独特的量子硬件、软件解决方案和专业服务，旨在在新兴领域抢占先机 [14] - 量子计算市场 2022 年估值 7.173 亿美元，去年可能增至 9.288 亿美元，预计 2030 年将达 65.3 亿美元，复合年增长率为 32.1% [14] - 市值略低于 5700 万美元，Edward Woo 认为股价可达到 8.75 美元，潜在涨幅 1068% [15] Clene（CLNN） - 临床阶段制药公司，致力于开发新型清洁表面纳米技术疗法，专利保护使其有可能开发广泛的产品线来治疗多种疾病 [16] - 纳米技术药物递送市场 2022 年估值 952 亿美元，预计到 2032 年复合年增长率为 12.6%，市场价值将达 3084 亿美元 [16] - 市值仅 5430 万美元，分析师一致给予强烈买入评级，目标价 7 美元，潜在回报率近 1546% [17]

Clene Inc. (NASDAQ:CLNN)和其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.报告了VISIONARY-MS试验的长期开放标签延伸(LTE)的新CNM-Au8®结果 - CNM-Au8治疗在35个月内显示出改善视力和认知的效果[1] - 在LTE期间，接受安慰剂的参与者转换至CNM-Au8显示出显著的改善[8]

公司概况 - Clene Inc.是一家临床阶段的制药公司，专注于发现、开发和商业化新型清洁表面纳米技术（CSN®）治疗药物[74] - Clene Inc.自成立以来一直未盈利，每年都出现营运亏损，主要通过子公司dOrbital, Inc.销售膳食补充剂来产生收入[75] - Clene Nanomedicine, Inc.于2020年12月30日通过反向重资本化与Tottenham Acquisition I Limited完成交易，成为一家上市公司[76] CNM-Au8治疗效果 - CNM-Au8在治疗ALS患者中表现出显著改善生存率的数据，相较于历史安慰剂组，原始随机分配接受CNM-Au8治疗的参与者显示出显著降低死亡风险[77] - CNM-Au8在治疗ALS患者中表现出显著降低ALS临床恶化事件的风险[80] - CNM-Au8在治疗ALS、MS和PD患者中长达500多年的临床试验中表现良好，没有发现长期安全性问题[81] 财务状况 - Clene Inc.获得了来自国家卫生研究所的4500万美元四年资助，用于支持CNM-Au8的扩展使用计划[81] - 2023年第三季度和前三季度的运营结果显示公司净亏损有所减少[88] - 产品收入和版税收入分别为108千美元和43千美元，与去年相比有所下降[88] 未来计划 - Clene Inc.计划在2024年上半年与FDA会面，讨论长期生存数据和NfL数据，可能在2024年上半年向FDA提交新药申请[81] - Clene Inc.计划在2024年中期与FDA会面，讨论第二阶段结束后的事宜[82] 现金流状况 - 2023年前9个月，公司经营活动中的现金净流出为2300万美元，主要由于净亏损为3930万美元，调整非现金项目总计为1700万美元，以及经营资产和负债的净变动为70万美元[103] - 2023年前9个月，公司投资活动中的现金净流入为470万美元，主要由于有价证券到期收益为500万美元，部分抵消了购买资产和设备的支出为30万美元[105] - 2023年前9个月，公司融资活动中的现金净流入为4220万美元，主要由于发行普通股和认股权证净额为4210万美元，以及发行应付票据的收入为40万美元[106] 会计处理 - 公司根据ASC 815规定，使用Black-Scholes期权定价模型估计新发行的Avenue Warrant和Tranche A Warrant的公允价值[115] - 公司根据两步法处理不确定性所得税，首先评估税务立场的可持续性，然后确定可确认的税收利益金额[116] - 公司使用基于公允价值的方法处理股权激励安排，包括股票期权和股票奖励，根据服务期间或里程碑达成日期进行公允价值确认[117]