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Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 14:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到创纪录的1350万美元,同比增长29% [5][15] - 第三季度毛利润为1020万美元,高于去年同期的770万美元,毛利率稳定在75%,去年同期为74% [15] - 运营利润约为130万美元,较去年同期的30万美元增加100万美元 [16] - 调整后EBITDA增至200万美元,去年同期为110万美元 [16] - 净利润为160万美元,去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元,较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37% [17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万-5200万美元,此前为5000万-5200万美元 [5][18] - 预计全年运营利润率为6%-7%,此前指引为4%-5% [6][18] - 预计全年调整后EBITDA利润率为13%-14%,此前指引为12%-13% [6][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套Deep TMS系统,同比增长43% [5] - 截至2025年9月30日,全球安装基数超过1600套系统 [5][15] - 当季订单出货比为1.3倍,表明订单量高于账单额 [8] - 近期客户合约中约70%为租赁协议 [8] - 与Stella Mental Health和Axis的合作中,Deep TMS系统的使用率自合作开始以来增长超过50% [13][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际增长主要来自亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利) [36] - 以色列市场也呈现良好增长态势 [36] - 除心理健康外,成瘾和神经学适应症在国际市场展现出增长潜力 [37][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略支柱包括提升Deep TMS的市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 专注于与重视技术和高水平服务的大型企业客户签订多年租赁协议,以提供稳定的增长基础和维持毛利率 [6][7] - 通过少数股权投资于心理健康服务提供商及其他互补企业,以产生股东价值并扩大Deep TMS的市场影响力 [12] - Valor Equity Partners进行了2000万美元的战略股权投资以支持该计划 [12] - 2025年已完成第三和第四笔投资,包括对Neurolief Ltd的初始战略投资 [13] - Neurolief投资协议包括基于里程碑的额外高达1100万美元的可转换贷款,以及完全收购该公司的选择权 [14] - Deep TMS是唯一获得FDA批准并拥有经同行评审的临床证据的TMS疗法,适应症包括抑郁症、焦虑性抑郁症、晚年抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - 美国FDA最近扩大了Deep TMS系统的治疗协议,包括针对重度抑郁症的加速协议 [10] - 美国国立卫生研究院近期拨款约250万美元,用于一项为期五年的临床研究,评估加速Deep TMS协议治疗酒精使用障碍的机制和潜在疗效 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 季度业绩持续向好,对今年剩余时间的能见度提高,因此上调全年指引中点 [5] - 业务各方面势头强劲,将于12月1日举办虚拟投资者和分析师日,进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] - 加速协议有望通过提高便利性使Deep TMS对潜在患者更具吸引力 [10] - 少数股权投资渠道充足,目标是在年底前再签署至少一项协议,2026年还有多个前景良好的机会 [21] - 国际增长符合预期,新适应症有望在未来推动进一步扩张 [36][38] 其他重要信息 - 公司资本结构无债务,为战略增长计划提供了灵活性 [17] - 季度运营现金流为正,反映了经常性收入模式和高收款效率的优势 [17] - 少数股权投资的财务处理仍在与审计师商讨,目前预计不会影响营收项,可能按公允价值或权益法核算 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于加速协议的采用情况和未来预期 [20] - 加速协议将急性期治疗方案从四周缩短至六天,每天治疗次数增至五次,目前需求良好,是公司增长的主要驱动力 [20] 问题: 关于少数股权投资的渠道和未来几个季度的预期 [21] - 拥有充足的少数股权投资渠道,正在探索合作可能,尽职调查过程包括评估企业的增长性、盈利能力、管理团队和执行能力,目标在年底前再签署至少一项协议,2026年有多个前景良好的机会 [21] 问题: 关于Neurolief在日本、欧盟的进展以及美国的时间表 [22] - 预计Neurolief将在年底前获得FDA批准,尽管FDA当前状况可能导致一些延迟,一旦获批,将通过VA、IDN以及BrainsWay客户等渠道进行分销,最期待的是年底前的FDA批准 [22] 问题: 关于少数合作伙伴带来的系统安装量以及每年新增约5个合作伙伴对系统安装的增量贡献 [26][27] - 每个少数股权投资都提供了商业计划,预计每年新增10-15家诊所,第一年最具挑战性,之后通过并购或新开设诊所实现增长,早期投资如Stella Mental Health和Axis的使用率自合作以来增长超过50%,符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的细化程度、安装基数的升级周期以及国际业务的区域增长重点 [33][34] - 未来将报告的关键绩效指标包括季度系统出货量、新增适应症(如OCD、H7、H4)的销售、订单出货比,并在12月1日的分析师日提供更多关于少数股权投资进展的细节 [35] - 国际增长重点在亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利),以色列市场也在增长,新适应症(如成瘾、神经学适应症)为2026年及以后提供了有前景的市场目标 [36][37][38] 问题: 关于少数股权投资是否会影响收入报告方式 [39] - 少数股权投资目前不会影响营收项,正在与审计师商讨年终财务报表的处理方式,可能按公允价值或权益法核算,不计入营收 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 14:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到创纪录的1350万美元,同比增长29% [5] - 第三季度毛利润为1020万美元,去年同期为770万美元,毛利率为75%,去年同期为74% [15] - 第三季度营业利润约为130万美元,去年同期为30万美元,同比增长100万美元 [16] - 第三季度调整后EBITDA为200万美元,去年同期为110万美元 [16] - 第三季度净利润为160万美元,去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元,较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37% [17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万至5200万美元,此前为5000万至5200万美元 [5] - 预计全年营业利润率为6%至7%,此前指引为4%至5% [6] - 预计全年调整后EBITDA利润率为13%至14%,此前指引为12%至13% [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套深部经颅磁刺激系统,同比增长43% [5] - 截至2025年9月30日,全球安装基数超过1600套系统 [5] - 销售和营销费用为470万美元,去年同期为410万美元,增加60万美元 [15] - 研发费用为240万美元,去年同期为180万美元,增加60万美元 [15] - 一般及行政费用为180万美元,去年同期为150万美元,增加30万美元 [15] - 当季订单出货比为13倍 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务在亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利)持续增长 [36] - 以色列市场也呈现良好增长态势 [36] - 除心理健康领域外,成瘾和神经学适应症在国际市场展现出潜力 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于三大支柱:提升深部经颅磁刺激的市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新的治疗适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 专注于与重视其技术和高水平服务的大型企业客户签订多年租赁协议,近期客户合作中约70%为租赁协议 [6] - 通过少数股权投资于心理健康服务提供商及其他互补企业,以创造股东价值 [12] - Valor Equity Partners进行了2000万美元的战略股权投资以支持该计划 [12] - 2025年已完成第三和第四笔投资,包括对NeuroLife Ltd的初始战略投资 [13] - 与Stella Mental Health和Axis的合作已见成效,其深部经颅磁刺激系统使用率自合作开始以来增长超过50% [13] - 计划在年底前至少再签署一笔投资,2026年有多个前景良好的机会 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国食品药品监督管理局已批准扩展深部经颅磁刺激系统的治疗协议,包括针对重度抑郁症的加速协议 [10] - 加速协议将急性治疗期从四周缩短至数天,每日治疗次数增加至五次,有望改善患者便利性 [10][21] - 深部经颅磁刺激是目前唯一获得美国食品药品监督管理局批准并拥有经同行评审临床证据的经颅磁刺激方式,适应症包括抑郁症、焦虑性抑郁症、晚年抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - 美国国立卫生研究院近期拨款约250万美元,用于一项为期五年的临床研究,评估加速深部经颅磁刺激协议治疗酒精使用障碍的机制和潜在疗效 [11] - 公司计划于12月1日举办虚拟投资者和分析师日,进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] 其他重要信息 - NeuroLife Ltd正在开发世界首款可穿戴、非侵入性多通道大脑神经调节平台,设计用于家庭使用 [13] - 对NeuroLife的投资包括基于里程碑的融资,额外高达1100万美元的可转换贷款分两期支付,并包含完全收购该公司的期权 [13] - NeuroLife预计将在年底前后获得美国食品药品监督管理局批准,尽管美国食品药品监督管理局的行政管理现状可能导致一些延迟 [23] - 少数股权投资不会直接影响公司的营收,在财务报表中将以公允价值或权益法核算 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于加速协议的现状和未来几个季度的预期 [20] - 加速协议将急性治疗期从四周缩短至仅六天,每日治疗次数增加至五次,目前需求良好,是推动公司增长的主要动力 [21] 问题: 关于少数股权投资的管道以及未来几个季度的预期 [22] - 公司有完整的少数股权投资管道正在洽谈和探索合作可能,需完成尽职调查以确保目标企业增长、盈利、管理团队合适且能执行业务计划,目标是在年底前至少再签署一笔,2026年有多个前景良好的机会 [22] 问题: 关于NeuroLife在日本、欧盟的当前活动以及美国的时间表或预期活动 [23] - NeuroLife预计将在年底前后获得美国食品药品监督管理局批准,获批后准备通过退伍军人事务部、独立诊断中心或BrainsWay客户等渠道分销其设备,最值得期待的是年底前后的美国食品药品监督管理局批准 [23] 问题: 关于从少数合作伙伴处看到的系统安装情况,以及每年增加约五个合作伙伴对系统安装的增量贡献预期 [27] - 每个少数股权投资都提供业务计划,基于其预期,计划每年通过并购或开设新诊所扩展,新增10至15家诊所,早期投资如Stella Mental Health和Axis的系统使用率自合作以来增长超过50%,符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的变更、安装基数升级周期的现状及未来几个季度的展望、国际业务的详细情况以及2026年增长的主要地理来源 [33][34] - 未来关键绩效指标将包括季度系统出货量、除传统适应症外的新适应症销售、订单出货比以及少数股权投资的更多信息,将在12月1日的分析师日提供更多细节 [35] - 国际增长主要来自亚太地区和欧洲主要国家的分销渠道加强,以色列市场也在增长,除心理健康外,成瘾和神经学适应症是2026年及以后的潜力市场 [36][37] - 关于营收报告方式,少数股权投资目前不会影响公司营收,将在年终财务报表中按公允价值或权益法核算 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-11 13:30
业绩总结 - 第三季度收入为1350万美元,同比增长29%[14] - 毛利率为75%[14] - 调整后EBITDA为200万美元,同比增长81%[14] - 净利润为160万美元,同比增长137%[14] - 截至2025年9月30日,现金约为7100万美元[14] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37%[14] - 公司在2025年第三季度的收入为37,680千美元,同比增长27%[110] - 公司在2025年第三季度的净收入为4,700千美元,同比增长242%[110] - 公司在2025年第三季度的调整后EBITDA为4,767千美元,EBITDA利润率为13%[110] - 公司在2025年第三季度的毛利为28,268千美元,毛利率为75.02%[110] - 公司在2025年第三季度的运营利润为2,407千美元,运营利润率为6%[110] 用户数据 - 客户保留率为93%[17] - 约70%的新客户合同为多年度租赁[17] 未来展望 - 预计2025年收入指导为5100万至5200万美元[17] 研发与费用 - 公司在2025年第三季度的研发费用为7,072千美元,同比增长37%[110] - 公司在2025年第三季度的销售和市场费用为13,831千美元,同比增长18%[110] 资产与负债 - 公司在2025年第三季度的现金及现金等价物为70,458千美元,较2025年6月30日增长4%[112] - 公司在2025年第三季度的总资产为113,062千美元,同比增长1%[112] - 公司在2025年第三季度的总负债为42,997千美元,较2025年6月30日增长2%[112]
BrainsWay Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Operational Highlights
Globenewswire· 2025-11-11 12:30
核心观点 - 公司2025年第三季度财务业绩表现强劲,营收和盈利能力显著提升,并上调了全年业绩指引 [1][5] - 公司在业务运营和战略发展上取得多项进展,包括获得FDA新协议批准、进行战略投资以及扩大客户基础 [1][5][6] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度营收达到1350万美元,同比增长29% [1][5] - 运营利润为130万美元,相比2024年同期的30万美元大幅增长 [1][5] - 调整后税息折旧及摊销前利润为200万美元,同比增长约80%至81% [1][5] - 净利润为160万美元,同比增长137% [5] - 毛利率为75%,较去年同期的74%有所提升 [5] - 当季净增发运90套深部经颅磁刺激系统,同比增长43%,总安装基数超过1600套系统 [5] - 客户未履行履约义务金额增至6500万美元,其中约70%的新客户合作采用多年租赁协议形式 [1][5] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物和受限现金总额为7070万美元 [5] 运营与战略进展 - 美国食品药品监督管理局批准了公司用于治疗重度抑郁症的加速深部经颅磁刺激治疗方案 [1][5] - 美国国立卫生研究院向斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所授予一项250万美元的五年期R01基金,用于研究使用公司设备治疗酒精使用障碍的加速深部经颅磁刺激方案的机制和疗效 [5] - 公司在2025年宣布了四项新的少数股权战略投资,以扩大在心理健康治疗生态系统中的战略布局 [5] - 公司对Neurolief有限公司进行了500万美元的初始战略投资,并获得收购该公司的期权 [5] 2025年全年财务指引 - 公司上调并收窄了2025年全年财务展望,营收指引从原来的5000万-5200万美元上调至5100万-5200万美元 [4][5] - 运营利润率指引从原来的4%-5%上调至6%-7% [5] - 调整后税息折旧及摊销前利润率指引从原来的12%-13%上调至13%-14% [5] 管理层评论 - 首席执行官指出市场需求强劲,深部经颅磁刺激系统创下需求记录,现有客户和新客户均广泛采用 [6] - 公司通过多年客户协议为可持续增长奠定了坚实基础,并通过少数股权战略投资计划为股东创造长期价值 [7]
BrainsWay Reports National Institutes of Health Grant to Leading U.S. Research Team Investigating Accelerated Deep TMS for Treatment of Alcohol Use Disorder
Globenewswire· 2025-11-04 13:00
新闻核心观点 - 公司宣布获得美国国立卫生研究院一项为期五年、总额约250万美元的新研究资助,用于支持一项评估加速Deep TMS治疗方案对酒精使用障碍的潜在疗效和作用机制的临床研究[1] - 该研究采用加速、高强度的治疗方案,旨在快速作用于神经靶点并改善患者可及性,若成功可能显著扩大无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的应用[2][3][4] 研究资助与团队 - 美国国立卫生研究院授予的新研究资助总额约为250万美元,资金周期为五年[1] - 研究由首席研究员Claudia Padula博士和共同研究员Michelle Madore博士领导,团队来自斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所[1] - 这是该研究团队在两年内获得的第二项重大NIH资助,去年曾获得一项数百万美元的NIH资助,首年预算为149万美元,用于研究使用H4线圈治疗兴奋剂使用障碍的加速Deep TMS方案[3] 临床研究设计 - 研究标题为“评估dTMS对酒精使用障碍相关神经靶点的影响”,将采用公司的H7线圈靶向与成瘾和复发风险相关的脑区[2] - 研究设计为随机、双盲、假刺激对照试验,计划招募100名成年酒精使用障碍患者[6] - 治疗方案为加速给药计划:参与者将在连续10个工作日内每天接受三次Deep TMS治疗,总计30次治疗会话[6] 研究重点与机制 - 研究机制重点在于利用神经影像学评估来研究“靶点参与”,即主动治疗组相对于假刺激组在目标脑区的神经激活情况,例如背侧前扣带皮层[6] - 研究旨在将临床结果与观察到的大脑变化联系起来,测量的临床结果包括戒断天数的百分比和大量饮酒天数[6] - 该加速治疗方案代表了酒精使用障碍研究领域的重大进展,若证实能有效且持久地作用于目标脑回路并降低复发风险,则有望推动基于神经调控的新治疗策略开发[2] 公司技术与产品进展 - 公司是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者,拥有Deep TMS平台技术[5] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司,当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[5] - 公司近期宣布其H1线圈已获得FDA批准,用于加速治疗重度抑郁症患者,包括伴有焦虑症状的患者[4] 行业影响与前景 - 若针对兴奋剂使用障碍和酒精使用障碍的研究取得成功,其发现可能显著推动先进无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的广泛应用[4] - 公司致力于通过卓越的科学引领行业,并基于其庞大的临床证据基础持续发展,目前正在进行Deep TMS针对各种精神、神经和成瘾疾病的额外临床试验[5][7]
BrainsWay to Report Third Quarter 2025 Financial Results on November 11, 2025
Globenewswire· 2025-10-28 12:00
财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月11日美国股市开市前公布2025年第三季度财务业绩和运营亮点 [1] - 公司将于美国东部时间2025年11月11日上午8:30举行电话会议和网络直播 讨论财务业绩并提供业务运营最新情况 [1] 公司基本信息 - BrainsWay是精神健康疾病先进非侵入性神经刺激治疗领域的全球领导者 [3] - 公司通过其专有的深部经颅磁刺激平台技术推动神经科学发展 [3] - 公司是首家也是唯一一家获得美国食品药品监督管理局三项许可的TMS公司 这些许可均得到证明临床疗效的关键临床研究支持 [3] - 公司目前的适应症包括重度抑郁症(包括减轻焦虑症状 通常称为焦虑性抑郁症)强迫症和吸烟成瘾 [3] - 公司正在针对各种精神神经和成瘾性疾病进行深部经颅磁刺激的额外临床试验 [3] - 公司成立于2003年 在美国和以色列开展业务 [3]
BrainsWay Announces Additional Minority-Stake Investments in Leading U.S. Mental Health Providers
Globenewswire· 2025-10-27 11:30
核心观点 - BrainsWay公司宣布在2025年达成两项新的战略投资,使其年内完成的少数股权投资总数达到四项,该战略旨在加速患者获得创新精神健康治疗并推动长期股东价值 [1][2][4] 战略投资详情 - 与Tangient ATX Inc(服务于Heading Health精神健康诊所网络)达成协议,初始投资150万美元,并有可能通过三次等额的、基于里程碑的投资追加最多250万美元 [2][3] - 投资将获得Heading Health的少数股权,形式为优先、每年复利的证券,协议包含股份赎回机制 [3] - 此外,公司近期还与一家快速增长的美国东海岸精神健康提供商达成了一项规模较小的投资协议 [5] 公司战略与合作伙伴评价 - 少数股权投资战略旨在通过促进商业伙伴的增长来创造长期股东价值,同时使公司能继续专注于核心科技研发 [4] - 合作伙伴评价此次合作为与神经调控技术领域领先创新者合作的独特机会,并期待加速扩张计划以实现大规模改善患者生活的使命 [5] 公司背景 - BrainsWay是先进非侵入性神经刺激精神健康治疗领域的全球领导者,拥有专有的深部经颅磁刺激平台技术 [6] - 公司是首个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症的TMS公司,当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾 [6] - Heading Health是一家介入性精神病学诊所,专注于为严重创伤、压力、焦虑和抑郁等病症提供最有效的治疗方案,是德克萨斯州Spravato疗法的主要提供商之一 [7]
Are Medical Stocks Lagging Alkermes (ALKS) This Year?
ZACKS· 2025-10-21 14:41
公司表现与市场对比 - Alkermes年初至今股价回报率为7.7%,表现优于医疗行业板块平均1.7%的涨幅 [4] - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业包含470家公司,年初至今行业平均涨幅为10.6%,公司表现略低于行业平均水平 [6] - 另一家表现优异的公司Brainsway Ltd 年初至今股价上涨68.4% [4] 投资评级与盈利预期 - Alkermes目前的Zacks评级为2(买入)[3] - 过去90天内,市场对公司全年盈利的一致预期上调了15.4%,显示分析师情绪改善和盈利前景向好 [3] - Brainsway Ltd 同样获得Zacks 2(买入)评级,其当前年度每股收益共识预期在过去三个月上调了15.8% [5] 行业分类与排名 - 医疗板块包含956家公司,在Zacks行业排名中位列第4(共16个板块)[2] - Alkermes所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列第85 [6] - Brainsway Ltd 所属的医疗产品行业包含84家公司,在Zacks行业排名中位列第95,该行业年初至今上涨5.3% [7]
BWAY Shares Gain on FDA Nod for Accelerated Deep TMS Depression Care
ZACKS· 2025-09-17 15:45
公司核心进展 - BrainsWay Ltd (BWAY) 获得美国FDA对其加速深度经颅磁刺激治疗方案的新批准 用于治疗重度抑郁症 包括伴有焦虑症状的患者 [1] - 新批准的加速治疗方案将急性期治疗缩短至6天 每天进行5次治疗 而标准方案需要为期4周的每日治疗 [9] - 每次治疗时间少于10分钟 相比传统方法的20分钟更短 显著减轻了患者频繁前往诊所的负担 [9] - 临床数据显示 加速方案在HDRS-21量表上的抑郁评分下降程度与标准方案相当 加速组达到缓解的中位时间为21天 标准组为28天 [10] - 公司正在准备提供者培训并更新报销代码 以支持新方案的广泛采用 [2][8][11] 市场反应与财务表现 - 该消息公布后 公司股价在昨日市场收盘时上涨11.9% [3] - 公司年初至今股价已飙升79.2% 远超同期行业5.5%的增长率和标普500指数13.6%的涨幅 [3] - 公司当前市值为2.853亿美元 [5] - 公司预计当前年度盈利增长率为94.4% [5] 行业前景 - 根据Grand View Research报告 全球神经调控设备市场规模2024年估计为58.0亿美元 预计到2030年将达到103.9亿美元 2025年至2030年的复合年增长率为8.51% [12] - 慢性疼痛、神经系统疾病和心理健康状况的日益普遍预计将推动对有效创新治疗方案的需求 [12]
BrainsWay Receives FDA Clearance for Accelerated Deep TMS Protocol for Non-Invasive Treatment of Major Depressive Disorder (MDD)
Globenewswire· 2025-09-16 12:30
监管批准与商业进展 - 美国食品药品监督管理局已批准扩展BrainsWay深部经颅磁刺激系统的治疗协议,新增针对重度抑郁症的加速治疗方案[1] - 该加速治疗方案目前已在美国上市,旨在扩大患者和医疗服务提供者的可及性[1] - 公司计划在未来几个月内为医疗服务提供者提供培训,并积极寻求与加速治疗方案相匹配的医保报销更新[2] 临床数据与疗效 - 加速治疗方案基于一项多中心、随机、盲法、对照临床研究,结果显示其疗效与标准治疗方案相当[3] - 在HDRS-21抑郁评分改善方面,加速组和标准组分别降低了19.02分和19.79分[3] - 加速治疗组的应答率和缓解率分别为87.8%和78.0%,标准组分别为87.5%和87.5%[3] - 加速组达到缓解的中位时间为21天,标准组为28天[3] - 加速治疗方案将急性期治疗从标准方案的4周每日治疗缩短至仅6个治疗日[2][3] 治疗方案细节对比 - 加速治疗方案急性期包括每天5次治疗,持续6天(在14天内完成),随后是每周一天、每天2次治疗,持续4周,每次治疗时长少于10分钟[3] - 标准治疗方案急性期包括连续4周、每周5天的每日治疗,随后是每周2天、每天2次治疗,持续2周,每次治疗时长为20分钟[3] - 当前深部经颅磁刺激疗法的医保报销规定每天最多只允许进行两次治疗[2] 公司技术与市场定位 - BrainsWay是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者[5] - 公司是首家也是唯一一家获得FDA三项批准适应症的经颅磁刺激公司,这些适应症均得到关键临床研究的支持[5] - 公司目前的获批适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[5] - 重度抑郁症是全球范围内致残的主要原因之一,影响了数百万人,对于传统治疗无效的患者存在巨大的有效疗法缺口[4]