业绩总结 - 2021财年收入为2970万美元，同比增长34%[8] - Q1 2022的收入为800万美元，较Q1 2021的610万美元增长30%[46] - 2021财年毛利率为78%[8] - Q1 2022的毛利率为77%，与2021年持平[47] - 2021财年的研发费用为640万美元，较2020财年的580万美元增加10%[48] - 2021财年的SG&A费用为2170万美元，较2020财年的1600万美元增加35%[49] - Q1 2022的净亏损为200万美元，较2021年的650万美元有所改善[52] 用户数据 - 截至2022年第一季度，安装基础总数为790个，其中337个为强迫症治疗设备，占43%[8] - 2021年，超过30万名患者接受了治疗，累计治疗次数超过300万次[8] - 深度TMS治疗后，87%的患者在1年以上表现出耐久性[29] - 深度TMS在OCD的临床有效性中，超过57.9%的患者达到了反应[20] - 抑郁症患者中，60-90%存在共病焦虑症状[27] 市场潜力与展望 - 公司在全球范围内的抑郁症患者市场潜力为3700万[44] - 公司估计有340万名成年重度抑郁症患者拥有保险覆盖，假设每位患者接受33次治疗，每次治疗平均费用为70美元[20] - 深部经颅磁刺激（Deep TMS）在1040名患者中的中期市场后分析显示出有效性[21] - 深部TMS治疗耐药性强迫症的成本效益分析显示其相对于循证策略的优势[31] 新产品与技术研发 - 公司对抑郁症、强迫症和吸烟成瘾以外的扩展适应症和多通道刺激特征的研究仍处于调查阶段，尚未获得FDA批准[40] - 2021年针对吸烟戒断的多中心双盲随机对照试验显示，重复经颅磁刺激的有效性[39] 负面信息 - 自1999年以来，自杀率上升了35%[9] - 抑郁症的经济负担为3262亿美元/年[9]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为800万美元，同比增长30%，相比2021年第一季度的610万美元有显著增长 [6][29] - 2022年第一季度毛利润为610万美元，毛利率为77%，相比2021年第一季度的460万美元（毛利率76%）有所提升 [29] - 2022年第一季度研发费用为160万美元，相比2021年第一季度的925,000美元有所增加，主要用于数据收集、平台扩展和新一代系统开发 [30] - 2022年第一季度销售和营销费用为410万美元，相比2021年第一季度的310万美元有所增加，主要用于扩大销售团队和数字营销 [31] - 2022年第一季度运营亏损为150万美元，相比2021年第一季度的801,000美元有所扩大 [32] - 2022年第一季度净亏损为200万美元，相比2021年第一季度的140万美元有所增加 [32] - 截至2022年第一季度末，公司现金及短期存款为5470万美元，相比2021年第四季度减少了270万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度共出货36套Deep TMS系统，安装基数达到790套，相比2021年同期的652套增长了21% [29] - 2022年第一季度共出货35个OCD治疗头盔，OCD治疗能力的总安装基数达到337个，占全部安装基数的45% [16] - 2022年第一季度H1（抑郁症）和H7（OCD）头盔的出货量几乎持平，显示出业务线的平衡发展 [6][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第一季度有机网站流量同比增长46%，网站聊天机器人H-Coil在第一季度记录了近1200次互动，其中约20%的互动转化为潜在客户和患者的进一步讨论 [11] - 2022年第一季度通过网站工具预订了近50次与潜在诊所的销售会议 [12] - 2022年第一季度在美国、欧洲和澳大利亚参加了7场医学会议，包括临床TMS学会和美国精神病学协会年会 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大销售团队和增加市场知名度来巩固其在非侵入性脑刺激市场的领导地位 [7][9] - 公司任命了新的销售副总裁Eric Hirt，并计划将销售区域从2个扩展到3个，销售经理从18人增加到21人 [8][9] - 公司正在推进OCD治疗的报销扩展，目前已有约6000万患者符合OCD治疗的报销条件 [17] - 公司推出了新的报销支持计划，以帮助客户更好地获得OCD治疗的报销 [18] - 公司正在推进吸烟成瘾治疗的商业化，并计划通过收集数据来推动该领域的报销 [24][26] - 公司任命了新的企业发展和战略副总裁Joe Seidel，并晋升Hadar Levy为首席运营官，以推动国际市场的扩展 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示，尽管Omicron变种在2022年第一季度初对公司业务产生了轻微影响，但整体需求保持稳定，预计2022年及以后将继续保持增长 [5] - 管理层认为，公司在商业、临床、监管和报销方面的最新成就将推动未来的增长 [5] - 管理层对OCD治疗的报销进展表示乐观，并认为这将进一步推动该领域的客户采用 [16][17] - 管理层对吸烟成瘾治疗的商业化进展表示满意，并计划通过数据收集来推动该领域的报销 [24][26] 其他重要信息 - 公司计划在2022年进行多项营销活动，包括在心理健康月期间推出以患者为中心的在线活动 [12][13] - 公司计划在2022年进行多项关键可行性研究，涵盖精神病学、神经学和成瘾治疗领域 [20] - 公司计划在2022年继续推进真实世界数据收集工作，并在关键行业会议上发表研究成果 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 销售团队的规模和结构 - 公司目前有8名实践发展顾问和11名现场临床工程师，支持21名区域销售经理 [37] 问题: 运营挑战和Omicron的影响 - 管理层表示，Omicron变种在2022年第一季度初对公司业务产生了轻微影响，但目前没有感受到任何影响 [38] 问题: OCD头盔的安装比例 - 目前OCD头盔的安装比例已达到45%，预计未来可能达到60% [39] 问题: 报销趋势 - 管理层提到，Palmetto的报销政策对OCD治疗的覆盖范围产生了积极影响，并将抑郁症和焦虑抑郁症的失败药物要求从4种减少到2种 [42][43] 问题: 销售环境的资本趋势 - 管理层表示，尽管资本环境存在不确定性，但公司的客户群体（主要是社区诊所）的需求仍然强劲 [48][49] 问题: OCD市场的新竞争者 - 管理层认为，新竞争者的出现可能会提高市场对OCD治疗的认知，并认为公司的Deep TMS技术具有独特的优势 [51][52] 问题: 国际扩展计划 - 管理层表示，公司正在制定更系统的国际扩展计划，重点关注欧洲和亚洲市场 [56][57] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化 - 管理层表示，部分客户已经通过自费支付取得了成功，但公司仍在收集数据以推动该领域的报销 [58][59] 问题: 销售区域的扩展 - 管理层表示，销售区域的扩展已经完成，预计将在2022年第二季度末或第三季度初完成销售团队的扩充 [64][65] 问题: 毛利率展望 - 管理层预计，随着收入的增加，毛利率将保持在当前水平 [68]

现金流与财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物和短期存款为5730万美元，累计赤字为8370万美元[613] - 2021年公司经营活动产生的现金流为88.4万美元，较2020年的-143.6万美元有所改善[617] - 2021年公司投资活动使用的现金流为4221.6万美元，主要用于长期存款投资[619] - 2021年公司融资活动产生的现金流为4151.6万美元，主要来自ADS的后续公开发行[620] - 公司预计未来24个月内现金及现金等价物和产品销售收入足以支持运营支出和资本支出需求[615] - 公司2021年净财务费用为140万美元，较2020年的30万美元增加了110万美元，主要归因于汇率差异[611] - 公司2021年经营活动产生的现金流量为90万美元，而2020年为负140万美元[613] - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计短期内将继续亏损，主要用于扩大销售和营销活动以及研发投资[613] - 公司通过在美国和以色列的公开募股、私募、IIA拨款以及Deep TMS系统的租赁和销售筹集了1.29亿美元[613] - 2021年经营活动产生的净现金流为88.4万美元，较2020年的-143.6万美元增加232万美元[617][618] - 2021年投资活动使用的净现金流为4221.6万美元，较2020年的246.5万美元增加3971.1万美元，主要用于长期存款投资[617][619] - 2021年融资活动产生的净现金流为4151.6万美元，主要由于完成了ADS的后续公开发行[617][620] 政府补助与研发 - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1330万美元的政府补助[621] - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1330万美元的研发补助，并已支付340万美元的版税，剩余未支付版税最高为1240万美元[621] 专利与技术 - 公司拥有33项美国专利、46项其他司法管辖区的专利以及20项其他司法管辖区的待审专利申请[628] - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，相关专利预计在2029年至2039年间到期[639] - 公司于2020年1月行使了从Yeda独家许可旋转场TMS相关专利的权利，这些专利预计在2030年至2032年间到期[642] - 公司拥有33项美国专利、46项其他国家专利、3项美国专利申请和20项其他国家专利申请，涵盖Deep TMS技术[628] - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，并拥有相关专利[639] - 公司从TMS Innovations, LLC收购了多通道刺激相关专利，预计将增强其多通道刺激器的能力[641] - 公司于2020年1月行使了从Yeda独家许可旋转场TMS相关专利的权利，这些专利将在2032年到期[642] - 公司需支付2%的净销售额作为使用Deep TMS系统技术的特许权使用费，以及8%的从子许可中获得的净现金收益[648] - 公司已获得PHS的独家许可，开发、制造、使用、进口和销售基于TMS技术的产品，并有权签订子许可协议[646] - 公司需支付1.6%-2%的额外特许权使用费用于“组合产品”，或5%的固定费率用于基于旋转场TMS技术的产品[653] - 公司已获得Yeda的独家许可，在全球范围内使用TMS技术进行研发、制造和商业化[652] - 公司需承担专利家族B的注册和防御费用，而PHS负责专利家族A的注册和防御[649] 市场扩展与收入预期 - 公司预计随着Deep TMS系统在MDD、OCD和吸烟成瘾等领域的市场推广，收入和支出将增加[615] - 公司预计随着Deep TMS系统的市场扩展，收入和支出将增加，特别是针对MDD、OCD和吸烟成瘾等适应症[615] - 公司预计报销趋势的持续将对Deep TMS疗法的需求产生积极影响，进而提升收入和盈利能力[663] 供应链与成本 - 公司2021年因全球供应链危机导致电子组件价格大幅上涨，并增加了库存水平以确保未来需求[659] - 全球航运危机和供应链积压导致公司系统交付成本大幅上升，尤其是空运成本[660] - 公司预计COVID-19疫情将继续对供应链、生产和销售产生不利影响，包括电子组件价格上涨和交付成本增加[658][659][660] - 公司库存水平显著增加，以确保未来系统需求的及时满足[659] 人力资源与员工流动 - 公司面临“大辞职”趋势的影响，特别是在医疗保健和技术领域，导致员工流动率增加，影响了销售和营销团队的扩展[662] - 公司面临“大辞职”趋势的影响，特别是在医疗和技术领域，导致员工流动率增加和招聘成本上升[662] 报销与市场影响 - 2021年，公司Deep TMS治疗OCD的报销覆盖范围扩大，覆盖约6000万人的生活，预计将对公司收入和盈利能力产生积极影响[663] - 公司Deep TMS疗法在OCD治疗中的报销覆盖范围扩大，截至2022年3月，约6000万受保人符合条件[663]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度收入为850万美元，同比增长20%，环比增长40万美元 [33] - 2021年全年收入为2970万美元，同比增长34% [34] - 2021年第四季度毛利润为190万美元，毛利率为77%，全年毛利润为660万美元，毛利率为78% [34] - 2021年第四季度研发费用为200万美元，全年研发费用为640万美元 [35] - 2021年第四季度销售和营销费用为450万美元，全年销售和营销费用为1590万美元 [35] - 2021年第四季度总运营费用为800万美元，全年总运营费用为2810万美元 [36] - 2021年第四季度运营亏损为150万美元，全年运营亏损为500万美元 [38] - 2021年第四季度净亏损为130万美元，全年净亏损为650万美元 [38] - 2021年底现金及等价物和短期存款为5730万美元，较2020年底增加3300万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度Deep TMS系统需求强劲，尤其是在抑郁症、焦虑抑郁症和强迫症（OCD）领域 [9] - 2021年第四季度安装了37套系统，安装基数达到754套，同比增长20% [34] - 2021年第四季度OCD头盔出货22个，总安装基数中40%具备OCD治疗能力 [18] - 2021年公司网站流量同比增长93%，网站聊天机器人H-Coil在2021年9月至12月期间记录了13000次互动 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年公司在美国市场扩展了销售团队，从2个区域18名销售经理扩展到3个区域21名销售经理 [11] - 2021年公司在美国市场获得了Palmetto的OCD治疗覆盖政策，覆盖约6000万患者 [20] - 2021年公司在美国市场通过社交媒体和网站推广Deep TMS技术，增加了患者对技术的认知 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于四大支柱：成为非侵入性脑刺激市场的领导者、通过卓越的科学和证据引领、利用平台优势、增强业务发展活动 [10][27] - 公司计划在2022年继续扩展销售团队，并增加市场认知度 [11][12] - 公司计划在2022年启动多项新的可行性研究，涵盖精神病学、神经学和成瘾领域 [26] - 公司计划在2022年继续推进OCD和吸烟成瘾的报销策略 [20][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2021年的表现表示满意，认为公司在商业、临床、监管和报销方面取得了显著进展 [6] - 管理层预计2022年将继续保持强劲增长，尤其是在OCD和吸烟成瘾领域 [6][20] - 管理层认为供应链问题和通胀压力可能会对2022年的毛利率产生一定影响 [76] 其他重要信息 - 公司计划在2022年推出第四代Deep TMS系统，该系统将具备360度神经元刺激能力 [52] - 公司计划在2022年继续推进吸烟成瘾治疗的市场推广，并收集真实世界数据以支持报销策略 [31] - 公司计划在2022年继续推进酒精使用障碍的临床研究，并可能在未来提交510(K)申请 [80] 问答环节所有提问和回答 问题: 酒精滥用与吸烟成瘾的技术差异 - 公司使用H4线圈治疗吸烟成瘾，使用H7线圈治疗酒精滥用，两种线圈针对不同的大脑区域 [41][42] 问题: 2022年增长预期 - 公司预计2022年将保持强劲的两位数增长，但未提供具体指引 [43] 问题: Omicron对市场的影响 - 2021年第四季度Omicron对销售人员的面对面访问产生了影响，但患者治疗量并未下降 [46][47] 问题: OCD头盔的订单情况 - 2021年第四季度所有OCD头盔订单均已发货，无积压订单 [49] 问题: 第四代Deep TMS系统的推出时间 - 公司计划在2022年晚些时候将第四代系统安装到研究环境中，并进行进一步的临床试验 [52] 问题: OCD头盔的利用率 - 公司观察到OCD头盔的使用率有所上升，尤其是在报销政策推动下 [57] 问题: 销售团队的扩展计划 - 公司计划在2022年将销售团队从18人扩展到21人，并增加支持团队以提高效率 [61] 问题: 2022年现金流预期 - 公司预计2022年的现金消耗将类似于2021年第三季度的水平，主要用于投资增长 [63] 问题: OCD报销政策的影响 - 公司预计OCD报销政策将推动系统安装量的增加，并提高平均销售价格 [66][70] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化进展 - 公司计划在2022年继续推进吸烟成瘾治疗的市场推广，并收集真实世界数据以支持报销策略 [73] 问题: 2022年毛利率预期 - 公司预计2022年将面临一定的毛利率压力，主要由于供应链问题和通胀 [76] 问题: 酒精使用障碍的下一步计划 - 公司计划继续推进酒精使用障碍的临床研究，并可能在未来提交510(K)申请 [80] 问题: 2021年收入构成 - 2021年销售收入占比55%，租赁收入占比45%，公司预计2022年销售收入占比将增加 [81]

收入与增长 - 2021年全年收入为2970万美元，同比增长34%[3] - 2021年第四季度收入为850万美元，同比增长20%[6] - Deep TMS系统的安装基数达到754台，同比增长20%[3] 毛利率与净亏损 - 2021年第四季度毛利率为77%，与2020年同期持平[6] - 2021年全年净亏损为650万美元，较2020年的540万美元有所扩大[7] - 公司2021年净亏损为6,462百万美元，较2020年的5,385百万美元有所增加[20] 现金流与财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及短期存款总额为5730万美元，较上一季度增加200万美元[3] - 2021年全年运营现金流为90万美元，较2020年的140万美元运营现金流出有所改善[7] - 2021年经营活动产生的现金流量为884百万美元，相比2020年的-1,436百万美元有显著改善[20] - 2021年投资活动产生的现金流量为-42,216百万美元，主要由于短期存款投资40,000百万美元[20] - 2021年融资活动产生的现金流量为41,516百万美元，主要由于发行股本42,260百万美元[20] - 2021年现金及现金等价物减少40百万美元，年末余额为16,921百万美元[20] 运营亏损与折旧 - 2021年第四季度运营亏损为150万美元，较2020年同期的40.7万美元有所扩大[6] - 2021年折旧和摊销费用为560百万美元，较2020年的438百万美元有所增加[20] - 2021年租赁系统折旧费用为1,126百万美元，略低于2020年的1,180百万美元[20] 医疗报销与产品发货 - 公司已获得覆盖900万美国患者的Medicare报销批准，适用于Deep TMS治疗强迫症（OCD）[3] - 公司已发货302个OCD线圈作为现有和新系统的附加头盔[3] 固定资产与租赁负债 - 2021年公司通过信用购买固定资产23百万美元[21] - 2021年公司确认新的租赁负债和使用权资产587百万美元[21]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度收入为810万美元，同比增长34%，连续五个季度实现同比增长 [7] - 2021年前九个月收入为2120万美元，同比增长41% [30] - 截至2021年9月30日，公司安装的Deep TMS系统总数为717台，同比增长21% [30] - 2021年第三季度毛利润为610万美元，毛利率为76%，略高于去年同期的75% [31] - 2021年前九个月毛利润为1650万美元，毛利率为78% [31] - 2021年第三季度净亏损为180万美元，去年同期净亏损为100万美元 [35] - 2021年前九个月净亏损为510万美元，与去年同期基本持平 [35] - 截至2021年9月30日，公司现金及短期存款为5530万美元，较2020年底的1720万美元大幅增加 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在第三季度出货了33个用于强迫症（OCD）治疗的附加头盔，使OCD治疗头盔总数达到280个，占安装基数的近40% [19] - 公司在第三季度完成了对吸烟成瘾治疗的有限市场发布，目前已有约30个系统安装 [40] - 公司在第三季度通过数字媒体获得了6000万次曝光，显著提升了品牌知名度 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国抑郁症患者数量从2010年的1550万增加到2018年的1700万，增长了13% [9] - 抑郁症每年给美国经济带来3260亿美元的负担 [9] - 23%的COVID-19患者在感染后六个月报告感到焦虑或抑郁 [9] - 目前有约4000万人的生活保险覆盖了OCD治疗，包括Centene和HCSC [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司获得了FDA对焦虑抑郁症的批准，成为唯一一个专门针对焦虑抑郁症的TMS设备 [10] - 公司正在通过分阶段发布策略推进吸烟成瘾治疗的商业化，并计划进一步优化商业模式和报销策略 [21] - 公司计划继续投资于研发，以扩展当前适应症（抑郁症、OCD、吸烟成瘾）并开发新的适应症 [32] - 公司通过数字媒体和线下活动（如Psych Congress）加强市场推广，提升品牌知名度 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前的积极运营趋势将持续，并推动未来的增长 [6] - 公司认为抑郁症和焦虑症的增加趋势将持续，尤其是在COVID-19大流行的背景下 [8] - 公司对OCD治疗的报销进展感到满意，并预计未来会有更多的保险覆盖 [52] - 公司预计第四季度的毛利率将保持在当前范围内 [31] 其他重要信息 - 公司在第三季度推出了名为H-Coil的聊天机器人，以改善客户体验并收集用户需求信息 [14] - 公司在第三季度举办了五场网络研讨会，重点介绍了焦虑抑郁症的FDA批准 [13] - 公司网站流量在2021年前九个月增长了近80% [13] - 公司首席医疗官Aron Tendler博士在CBS新闻上讨论了自杀趋势和Deep TMS治疗 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: OCD头盔的销售增长是否与Centene和HCSC的报销覆盖有关？ - 回答: OCD头盔的销售增长更多是由于报销进展的“光环效应”，而不是特定地区的报销覆盖 [39] 问题: 吸烟成瘾治疗的下一步商业化计划是什么？ - 回答: 公司已完成控制市场发布，目前正在进行有限市场发布，预计未来会进一步扩大 [40] 问题: 销售团队的规模是否有更新？ - 回答: 销售团队从16人增加到17人，目标是在年底前达到18人 [42] 问题: 关于TMS设备的安全性，特别是癫痫发作的风险？ - 回答: TMS设备的癫痫发作率极低，BrainsWay的数据显示每10,000名患者中有2例癫痫发作，远低于抗抑郁药物的风险 [44][45] 问题: 公司如何平衡商业扩展和适应症扩展？ - 回答: 公司通过多适应症策略（如抑郁症、OCD、吸烟成瘾、焦虑抑郁症）来增强平台的竞争力 [48] 问题: 第四季度的趋势如何？ - 回答: 公司在第三季度的势头强劲，预计第四季度将继续保持积极趋势，尽管季节性因素和COVID-19的影响仍存在不确定性 [49] 问题: OCD安装基数的增长是否会继续？ - 回答: 预计OCD头盔的安装基数将超过50%，甚至接近60% [51] 问题: OCD报销的下一步进展如何？ - 回答: 公司已与60多家保险公司和Medicare MACs接触，预计未来会有更多报销覆盖 [52] 问题: 焦虑抑郁症的FDA批准对销售的影响如何？ - 回答: 该批准已在第三季度对销售产生积极影响，预计第四季度的影响将更大 [54] 问题: 直接收入和经常性收入的比例是多少？ - 回答: 第三季度的直接收入占60%，经常性收入占40% [55] 问题: Deep TMS系统是否对OCD的不同亚型有不同效果？ - 回答: 公司正在研究Deep TMS对OCD不同亚型（如身体畸形障碍、囤积症等）的效果 [58] 问题: 如何应对OCD诊断延迟的问题？ - 回答: 公司正在与临床医生合作，推动早期诊断和治疗，并正在进行针对年轻患者的试点研究 [60] 问题: 通货膨胀是否会影响毛利率？ - 回答: 公司已为第四季度准备了足够的库存，但长期来看，通货膨胀可能会对成本产生影响 [62]

业绩总结 - 2021年第三季度公司收入为2120万美元，较2020年第三季度的1500万美元增长41%[50] - 2021年第三季度毛利率为78%，与2019年和2020年持平[50] - 2021年第三季度净亏损为510万美元，较2019年第三季度的1030万美元下降50%[50] - 2021年第三季度运营亏损为350万美元，较2020年第三季度的440万美元下降20%[50] - 截至2021年第三季度，现金余额为5530万美元，较2020年第三季度的1720万美元增长221%[50] 用户数据 - 公司已治疗超过100,000名患者，提供超过250万次个体治疗[9] - 目前公司在美国拥有超过700个安装系统，销售团队由17名专业人员组成，覆盖超过40,000名精神科医生[43] - 深度TMS治疗抵抗性抑郁症患者的缓解率为54.8%[30] - 在209名抵抗性抑郁症患者中，深度TMS与药物联合治疗的反应率为66.7%[26] - 深度TMS治疗的焦虑症状减少率为40%[27] 新产品和新技术研发 - 公司在抑郁症、强迫症和吸烟成瘾方面获得了3项FDA批准的适应症[9] - 公司正在扩展市场机会，潜在的新适应症包括吸烟成瘾和阿片类药物滥用[44] - 公司拥有33项美国专利和52项国际专利，涵盖深度TMS技术及其应用[33] - 公司已完成34项随机对照试验，相关的深度TMS™出版物超过340篇[9] 市场扩张 - 公司已安装717个系统，较2020年第三季度增长21%[9] - 深度TMS技术在多个市场获得批准，市场扩展潜力巨大，预计总可寻址市场约为110亿美元[21] - 抑郁症和强迫症的经济负担分别为3262亿美元和84亿美元每年[11] 负面信息 - 2021年第三季度研发费用为440万美元，较2020年第三季度的580万美元下降24%[50] - 2021年第三季度销售和管理费用为1570万美元，较2020年第三季度的1600万美元下降2%[50]

股本与股权结构 - 公司计划将授权股本从6000万股普通股增加至1.2亿股普通股，每股面值为0.04新谢克尔[3][19] - 截至2021年11月16日，公司已发行普通股数量为32,907,384股，每股享有一次投票权[21] - 公司目前的授权股本为240万新谢克尔，由6000万股普通股组成，每股面值0.04新谢克尔[71] - 公司提议将授权股本增加至480万新谢克尔，由1.2亿股普通股组成，每股面值0.04新谢克尔[72] - 截至2021年11月16日，公司约有24,902,275股普通股（相当于12,451,318份ADS）可供未来发行，占当前授权股本的41.5%[71] 董事会与审计师任命 - 公司提议任命Kost Forer Gabbay & Kasierer为2021年度独立审计师，并授权董事会决定其薪酬[3][19] - 公司提议重新选举Dr. David Zacut为董事会主席，并选举其他董事会成员[3][19] - 公司提议重新任命Kost Forer Gabbay & Kasierer为2021年及下一届年度股东大会前的独立审计师[42] - 公司董事会和审计委员会建议股东投票支持重新任命Kost Forer Gabbay & Kasierer为独立审计师的决议[45] - 公司提议在股东大会上重新选举Dr. David Zacut、Mr. Avner Hagai、Ms. Eti Mitrany、Ms. Karen Sarid、Prof. Abraham Zangen、Mr. Yossi Ben Shalom和Mr. Avner Lushi为董事[55] 薪酬政策与高管薪酬 - 公司提议修改薪酬政策，需获得多数非控股股东的支持[19][30] - 公司董事会于2021年8月10日批准了修订后的薪酬政策，并建议股东批准该政策[48] - 修订后的薪酬政策将自股东大会批准之日起生效，有效期为三年[49] - 修订后的薪酬政策旨在为公司保留和招募具有特定专业知识和独特能力的高级管理人员[51] - 公司非执行董事的薪酬在公司法规规定的年度薪酬和每次会议参与薪酬范围内[59] - 公司执行董事Dr. David Zacut和Prof. Abraham Zangen的薪酬已由股东批准，保持不变[60] - 公司CEO的年基本工资最高为55万美元[92] - 其他高级管理人员的年基本工资最高为42.5万美元[92] - 董事会主席的年现金费用最高为28万美元[93] - 其他董事会成员的年现金费用最高为5万美元，委员会成员年现金费用最高为1.5万美元，委员会主席年现金费用最高为2万美元[94] - 公司高级管理人员的可变薪酬不得超过其年度总薪酬的85%[85] - 公司高级管理人员的固定薪酬可能占其年度总薪酬的100%[86] - 公司高级管理人员的福利包括假期、病假、康复津贴、学习基金、养老金和残疾保险等[100] - 公司CEO和其他高管及董事的固定薪酬变动不超过10%时，视为非重大变动，无需委员会批准[103][104] - 公司高管年度目标奖金的条件包括：至少80%的奖金目标参数达成，且公司未来18个月内无负现金流或无法偿还债务的风险[106] - 公司CEO年度目标奖金最高可达6个月基本工资（相当于年化基本工资的50%），其他高管最高可达5个月基本工资（相当于年化基本工资的41.66%）[107] - 高管个人需达成至少50%的奖金标准才能获得年度目标奖金[108] - 超额完成奖金标准的高管可获得额外奖金，CEO最高可达4个月基本工资（相当于年化基本工资的33.33%），其他高管最高可达3个月基本工资（相当于年化基本工资的25%）[109] - 公司可授予高管特别奖金，CEO最高可达6个月基本工资（相当于年化基本工资的50%），其他高管最高可达5个月基本工资（相当于年化基本工资的41.66%）[112] - 年度目标奖金、超额奖金和特别奖金的总额不得超过高管年化基本工资的200%[113] - 公司高管股权激励的年度公平市场价值不得超过其年化基本工资的200%[121] - 非管理董事（包括董事长）的股权激励年度公平市场价值不得超过其年度现金费用的400%[122] - 公司高管在无过失解雇情况下，可获得最高12个月基本工资的退休奖金[130] - 公司高管薪酬计划中的额外支付不构成其常规薪酬的一部分，也不用于计算福利或离职补偿[149] - 公司薪酬政策适用于所有地理区域，金额和福利在全球范围内一致[150] 年度股东大会 - 公司将在2021年12月22日召开年度股东大会，讨论2020财年财务报表及董事会报告[4] - 股东需在2021年12月20日11:00前提交代理投票文件或通过电子投票系统投票[10][25] - 公司将在2021年11月19日左右向ADS持有人邮寄代理声明和代理卡[26] - 年度股东大会的法定人数为至少持有公司三分之一投票权的股东出席[28] - 股东可在2021年12月10日前提交对议程项目的书面立场声明[12] 高管责任保险与赔偿 - 公司将为高管购买责任保险，总保险金额不超过1亿美元[137] - 在公司出售业务或合并等情况下，公司可能购买高管责任保险（run-off/tail），保险期限不超过7年，保险金额不超过1亿美元[138] - 公司可能提前为高管提供赔偿承诺，具体条款由公司批准[139] - 公司可能为高管提供追溯性赔偿，具体赔偿范围由公司法允许[139] - 公司可能以独立承包商形式聘用高管，其最大成本将基于类似职位的员工成本计算[140] 薪酬政策执行与管理 - 公司董事会和委员会负责管理薪酬计划及其执行，并有权解释薪酬政策的条款[141] - 公司首席执行官和首席财务官负责薪酬政策的实际执行，并向董事会和委员会报告相关问题[144] - 公司每年审查薪酬政策，并根据市场条件和公司状况调整目标和基准[151]

业绩总结 - 2021年第二季度收入为1310万美元，较2020年第二季度的900万美元增长了46%[51] - 2021年上半年公司收入增长46%与2020年上半年相比[9] - 2021年上半年净亏损为330万美元，较2020年上半年的400万美元减少了18%[52] - 2021年第二季度的毛利率为79%，与2020年第二季度的78%持平[51] 用户数据 - 公司已治疗超过100,000名患者，提供超过250万次个体治疗[9] - 公司在2021年第二季度安装的系统数量为682台，较2020年第二季度增长20%[9] - 截至2021年第二季度，已安装系统数量为682台，较2020年第二季度的530台增长了20%[51] - 公司在美国拥有超过650个安装系统，目标是扩展至18个销售区域，拥有超过40,000名精神科医生的客户基础[44] 新产品和新技术研发 - 公司已获得3项FDA批准的适应症，包括抑郁症、强迫症和吸烟成瘾[9] - 公司拥有34项已完成的临床试验和340多篇Deep TMS™相关的出版物[9] - 深度经颅磁刺激（Deep TMS）治疗抵抗性抑郁症患者的缓解率为54.8%，在29次治疗后，超过30%的患者症状显著改善，p值为0.0076[30] - 深度TMS的RCTs整体加权效应量为0.55，而药物治疗的效应量范围为0.2至0.37[28] - 未来潜在适应症包括吸烟成瘾（3400万患者）和多发性硬化症（100万患者）等[45] 市场扩张和并购 - 公司在抑郁症、强迫症和吸烟成瘾的市场总规模约为110亿美元[21] - 2019年烟草戒断药物市场收入为9亿美元，且68%的成年吸烟者表示希望戒烟[46] 负面信息 - 573名接受深度TMS治疗的抵抗性抑郁症患者在焦虑症状上显示出一致的改善，且无系统性副作用[28] - 219名OCD患者在22个全球中心接受治疗，持续反应率为52%，在约20次治疗后实现[32] 其他新策略和有价值的信息 - 公司拥有31项美国专利和45项国际专利，涵盖深度TMS技术及其应用[33] - 2021年第二季度的研发费用为260万美元，较2020年第二季度的620万美元减少了56%[51] - 2021年第二季度的销售、一般和行政费用为1010万美元，较2020年第二季度的1180万美元减少了15%[51] - 全球抑郁症和焦虑症每年给经济带来1万亿美元的损失[50]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度收入为700万美元，同比增长45%，环比增长14% [7][36] - 2021年上半年收入为1310万美元，同比增长46% [37] - 2021年第二季度毛利率为81%，同比提升2个百分点 [38] - 2021年第二季度运营亏损为150万美元，同比扩大 [44] - 2021年第二季度净亏损为190万美元，同比扩大 [45] - 截至2021年6月30日，公司现金及等价物为5590万美元，较2020年底大幅增加 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - Deep TMS系统安装基数达到682台，环比增加30台 [37] - OCD治疗头盔发货22个，总数达到247个，占安装基数的三分之一 [21] - 吸烟成瘾治疗系统已完成第一阶段市场测试，反馈良好 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Centene、HCSC等主要保险公司已批准Deep TMS用于OCD治疗，覆盖约4200万患者 [22][25][31] - 美国市场：4家Medicare管理机构已将抑郁症治疗的药物失败次数要求从4次降至1-2次，覆盖4200万Medicare受益人 [31] - 美国市场：公司网站流量同比增长210% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点推进OCD适应症的医保覆盖，已取得Centene、HCSC等主要保险公司的覆盖批准 [22][25] - 持续推进吸烟成瘾治疗系统的商业化，计划分阶段扩大市场投放 [32][33] - 加强销售团队建设，计划从年初的12人增至18人 [57][78] - 通过数字营销和患者教育提升品牌知名度，患者咨询量在6-7月增长近300% [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对业务影响减弱，但Delta变种仍需密切关注 [8] - 心理健康问题日益严重，尤其是年轻群体，为公司业务带来机遇 [8][9] - OCD治疗的市场渗透率有望进一步提升，预计2022年将看到更明显的增长 [56] - 抑郁症治疗的医保覆盖条件持续改善，有利于扩大患者群体 [30][31] 其他重要信息 - 公司计划在2021年下半年举办多场投资者会议和KOL活动 [34] - 公司将继续投资研发，推进Deep TMS技术在多适应症的应用 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: Delta变种是否影响业务 - 目前未观察到Delta变种对业务的显著影响，治疗量和销售活动均保持增长 [48] 问题: 二季度业绩增长是否来自积压订单 - 二季度增长主要来自销售团队扩张和效率提升，而非积压订单 [50] 问题: OCD报销政策与头盔销售的关系 - OCD报销政策推动了头盔销售，二季度OCD头盔发货量创新高 [51][52] 问题: 现有用户对OCD治疗的接受度 - 约三分之二的用户尚未采用OCD治疗，主要原因是部分诊所不专注于OCD，以及等待更广泛的医保覆盖 [53] 问题: 毛利率提升的原因 - 二季度毛利率提升是短期波动，预计下半年毛利率将维持在78%-79% [54] 问题: OCD治疗的收入贡献 - OCD治疗主要通过增加系统销售和头盔租赁带来增量收入，但目前未单独披露 [76] 问题: 销售团队扩张计划 - 计划2021年底将销售团队从12人增至18人，未来可能进一步扩大至40人 [57][78][81] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化进展 - 已完成第一阶段市场测试，正在进行第二阶段有限市场投放，计划2021年底启动全面商业化 [58][66] 问题: 抑郁症治疗医保覆盖条件的改善 - 越来越多的保险公司将药物失败次数要求从4次降至2-3次，部分Medicare管理机构已降至1次 [64][65] 问题: OCD治疗的竞争壁垒 - 公司通过与保险公司沟通，确保Deep TMS在OCD治疗中的独家地位 [68][69] 问题: 吸烟成瘾治疗的自费市场潜力 - 正在通过市场测试了解患者支付意愿和保险报销可能性 [72] 问题: OCD治疗的定价策略 - 提供三种模式：按次收费、直接销售和租赁 [75] 问题: 长期销售团队规模目标 - 计划将销售团队扩大至40人左右，以覆盖更广泛的市场 [81] 问题: 抑郁症治疗的重复使用报销 - 如果患者对Deep TMS治疗有反应，保险公司通常会批准后续治疗 [84] 问题: 未来是否会有更多OCD医保政策 - 已与所有Medicare管理机构沟通，但无法预测是否会出台更多政策 [87][89] 问题: 吸烟成瘾治疗的报销进展 - 正在收集临床数据，为未来报销申请做准备 [90]