Altimmune集体诉讼事件 - 公司因Pemvidutide治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验未达到主要终点统计显著性而面临集体诉讼 试验显示纤维化改善呈积极趋势但未能实现统计显著性 原因为安慰剂反应高于预期 [2] - 公司高管在结果公布后回应冷淡 将失败归因于二期试验性质 并称期待三期试验获得更好结果 [2] - 股价在2025年6月26日单日暴跌53.2% 从6月25日收盘价7.71美元/股跌至3.61美元/股 [3] SelectQuote集体诉讼事件 - 美国司法部于2025年5月1日提起《虚假申报法》诉讼 指控公司在2016至2021年间通过收取保险公司数千万美元非法回扣操纵医疗保险计划推荐 [3] - 公司被指控与主要保险公司合谋歧视被视为利润较低的参保人（包括残障人士）并虚假宣传提供无偏见保险比较 [3] - 股价在诉讼日下跌19.2% 跌0.61美元至2.56美元/股 交易量异常放大 [3] - 诉讼指控公司在整个集体诉讼期隐瞒关键事实 包括未披露按回扣水平推荐保险计划、违反法律法规及面临法律制裁风险等 [4] 诉讼程序信息 - Altimmune集体诉讼期覆盖2023年8月10日至2025年6月25日 首席原告截止日期为2025年10月6日 [2] - SelectQuote集体诉讼期覆盖2020年9月9日至2025年5月1日 首席原告截止日期为2025年10月10日 [3]

SAN DIEGO, Sept. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shareholder rights law firm Johnson Fistel, PLLP, announces that a class action lawsuit has been filed on behalf of investors who purchased securities of Altimmune, Inc. (“Altimmune”) (NASDAQ: ALT) between August 10, 2023 and June 25, 2025, inclusive (the “Class Period”). If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than October 6, 2025. If you have incurred significant losses and want to act as the lead plaintiff in the class action ...

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律师事务所就Altimmune公司涉嫌证券欺诈提起集体诉讼，诉讼期涵盖2023年8月10日至2025年6月25日期间受损的投资者 [1] - 诉讼与公司旗下Pemvidutide药物治疗MASH的IMPACT 2b期临床试验结果相关 [2] - 潜在集体诉讼成员需在2025年10月6日前向法院申请担任首席原告 [3] 临床试验结果与市场反应 - 2025年6月26日，Altimmune公布IMPACT 2b期MASH试验顶线结果，未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [2] - 试验失败归因于高于预期的安慰剂反应，尽管观察到纤维化改善的积极趋势 [2] - 公司管理层将此结果归因于2期试验性质，并表示期待3期试验获得更好结果 [2] - 此消息导致公司股价从2025年6月25日的每股7.71美元暴跌至6月26日的每股3.61美元，单日跌幅达53.2% [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年间为受损股东追回数亿美元，拥有处理复杂证券诉讼的专长 [4] - 该律所拥有超过70名员工，并连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼事件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Altimmune投资者一项集体诉讼证券欺诈案 诉讼旨在为在2023年8月10日至2025年6月25日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 案件核心指控与市场反应 - 指控称公司在2025年6月26日公布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT 2b期试验顶线结果前 持续提供了夸大的预期 [2] - 试验结果显示 公司在分析纤维化减少的主要终点时未能达到统计学显著性 尽管观察到纤维化改善的积极趋势 但因安慰剂反应高于预期而未达标 [2] - 当被问及这一未达标结果时 公司回应冷淡 将原因归咎于试验的2期性质 并表示希望在3期试验后获得更好结果 [2] - 此消息导致公司股价在2025年6月26日从前一交易日收盘价每股7.71美元暴跌至每股3.61美元 单日跌幅达53.2% [2] 投资者后续行动 - 在相关时间段内遭受损失的投资者 可在2025年10月6日前向法院申请担任首席原告 但分享任何赔偿无需担任首席原告 [3] - 集体成员可能有资格获得补偿 且无需支付任何自付费用 参与无成本或义务 [3]

公司背景与核心产品 - 公司专注于开发用于治疗严重肝脏疾病（如MASH）的GLP-1胰高血糖素双受体激动剂药物 [1] - 核心候选药物为pemvidutide 该药物经过合理设计 旨在兼具对肝脏的直接作用以及代谢益处 [1] 药物作用机制 - Pemvidutide中胰高血糖素成分直接作用于肝脏并产生直接效应 [2] - GLP-1成分主要提供代谢方面的益处 例如通过减重来实现 [2] - 治疗MASH的最佳方式是直接针对肝脏进行治疗 [2]

公司背景 - 公司专注于开发GLP-1胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide 用于治疗严重肝脏疾病如MASH [1] - 药物设计兼具肝脏直接作用与代谢益处 通过胰高血糖素直接作用于肝脏 GLP-1成分主要通过减重提供代谢效益 [1][2] 药物机制 - pemvidutide通过胰高血糖素成分实现肝脏直接作用 通过GLP-1成分实现减重等代谢效益 [1][2] - 治疗MASH的最佳方式需同时针对肝脏直接作用和全身代谢改善 [2] 研发重点 - 当前研发聚焦于严重肝脏疾病领域 特别是MASH治疗 [1] - 公司管理层包括首席执行官和首席医疗官共同推进临床开发 [1]

公司及行业 * Altimmune公司 专注于开发治疗严重肝脏疾病的药物 主要候选药物为pemvidutide 一种GLP-1/glucagon双重受体激动剂[3] * 行业涉及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、酒精使用障碍（AUD）、酒精性肝病（ALD）和肥胖症的治疗领域[3][31][34] 核心观点与论据 **Pemvidutide的机制与优势** * Pemvidutide被合理设计为兼具肝脏直接作用（通过glucagon）和代谢益处（通过GLP-1实现体重减轻）[3] * 治疗NASH的最佳方式是同时治疗肝脏并去除致病的原始损伤（即肥胖）约80%的NASH患者超重或患有肥胖症[4] * 该药物在减少肝脏脂肪、肝脏炎症和肝纤维化方面有非常显著的效果 同时还能减轻体重[4] * 其高度差异化的药代动力学（PK）特征改善了耐受性 且无需剂量滴定（titration）即可给药[4][6][16] **NASH项目临床数据（24周）** * IMPACT 2b期试验设计：212名患者 48周治疗期 设安慰剂组、1.2 mg和1.8 mg pemvidutide组 无剂量滴定[6] * 24周活检主要终点显示类领先的NASH缓解（NASH resolution）其抗炎方面非常强劲 超过其他化合物在48周和72周时观察到的效果[7] * 在所有非侵入性测试（NITs）中均表现类领先 包括ALT水平、MRI-PDFF（肝脏脂肪含量）和cT1（肝脏炎症）[7][8] * 通过计算机AI算法读取达到了纤维化改善终点 但病理学家手动读取未达到 欧洲已接受该计算机标准 美国FDA预计在第四季度对此进行审议[8] * 试验中几乎没有因不良事件而停药的情况 耐受性极佳[15][16][17] **NASH项目未来计划与预期** * 48周数据预计在2024年第四季度读出[5] * 计划在2024年第四季度与FDA举行2期结束会议 并为2026年启动3期试验做准备[5] * 期望与FDA就试验设计达成一致 将终点从基于活检转换为基于非侵入性测试（NITs） 这将使试验规模更小、执行更快、成本更低[10][11] * 讨论将包括剂量选择（曾使用的2.4 mg剂量体重减轻效果比1.8 mg高40%）和研究规模（典型NASH项目需1800名患者 公司希望基于其在肥胖症中600名患者的数据缩小规模）[12][13][14] * 计划与FDA讨论将F4阶段（肝硬化）患者纳入未来研究 并认为基于现有数据成功概率很高[22] **肥胖症项目** * 已完成成功的2期结束FDA会议 就3期注册试验设计达成一致[26] * 在2期研究中 2.4 mg剂量在48周时实现了15.6%的体重减轻 且曲线轨迹显示还有更多减轻潜力 若延长至68周（tirzepatide）或72周（semaglutide）时间点 减重效果将极具竞争力[26] * 保持了血糖控制 未出现显著心脏不良事件或心律失常 心率总体增幅极小 与任何其他GLP-1药物相当[26] * FDA同意项目中无安全信号 无需进行心脏结局试验（某些竞争对手被要求进行）[27] * 计划进行四项名为VELOCITY的3期试验 其中一项关注对基线LDL胆固醇升高人群的降低作用（降低超过20% 即使服用他汀类药物者亦然）FDA看好其与他汀类药物的协同作用及提高依从性的潜力[30] **差异化优势：瘦体重保留** * Pemvidutide的瘦体重损失比率（lean loss ratio）为21.9% 显著优于semaglutide的约40%和retatrutide的38% 甚至优于自然减肥的约25%[28][29] * 这对于NASH患者（常伴有少肌症）和老年人（骨折和跌倒风险高）尤为重要 semaglutide处方信息中已有关于老年人和女性骨折风险更高的警告[28][29] **酒精使用障碍（AUD）与酒精性肝病（ALD）项目** * AUD和ALD是存在巨大未满足需求的领域 肥胖会恶化AUD和ALD的结局[34] * GLP-1对酒精渴望和摄入的影响已有文献记载 公司自身动物模型数据显示pemvidutide能显著减少酒精摄入[35] * AUD的2期研究已于2024年5月启动 预计2026年下半年读出结果[35] * ALD的病理与NASH几乎相同（脂肪驱动的炎症→纤维化→肝硬化）pemvidutide的GLP-1成分可减少渴望 glucagon成分可修复肝损伤[36] * ALD试验已于2024年7月启动[36] * 已获FDA同意在ALD试验中使用非侵入性测试VCTE（FibroScan）作为主要终点评估肝损伤[37] * AUD项目近期已获得快速通道资格（Fast Track designation）[39] **商业发展策略** * 公司意图在肥胖症3期试验前为pemvidutide寻求合作伙伴[40] * 战略重点不是主攻单纯的肥胖症市场（因预计将面临巨大的定价压力）而是专注于治疗由肥胖引起的严重肝脏疾病（如NASH、AUD、ALD）认为这能提供完全不同的价值主张[31][40] * 合作伙伴可以选择追求肥胖症适应症[40] 其他重要信息 **行业动态与监管环境** * NASH领域药物批准刚刚开始 目前有两种药物：Resdiffa（肝脏直接作用剂）和semaglutide（通过代谢成分/减重起作用）[23] * FDA近期对使用非侵入性测试（NITs）评估NASH患者表现出极大兴趣 约一周前接受了EchoSense公司关于使用FibroScan（VCTE）作为替代终点的意向书 这在之前从未发生过[9] * 这一监管转变可能使未来的NASH试验更小、更快、成本更低[10] **临床实践洞察** * 肝病学家面对新批准的semaglutide 对其缓慢的剂量滴定（可能需要一年到一年半才能达到2.4 mg的有效剂量）不感兴趣 许多患者在此过程中停药[15][16] * 相比之下 pemvidutide因耐受性好 无需滴定即可从第一天起给予治疗NASH所需的剂量[16] * IMPACT试验是迄今为止入组速度最快的NASH试验之一 患者和医生对该药物的接受度很高[18]

分析师背景与方法论 - 分析师Stephen拥有注册护士和工商管理硕士背景，专注于医疗保健和科技股的分析[1] - 其分析工作由其专有的"Dizzy Framework"指导，该系统旨在对抗追逐市场噪音或固守先入之见等常见行为错误[1] - 该框架通过关注信息的质量和时机，强制执行耐心和纪律性的分析方法，将复杂的科学和市场动态转化为可操作的论点[1] - 其分析思想受到《超预测》和《随机漫步的傻瓜》等著作的影响[1] 文章性质与免责声明 - 文章旨在提供信息内容，不应被视为对所涉公司的详尽分析，也不应被解释为个性化的投资建议[3] - 文章中的预测和观点基于作者的分析，反映了一种概率方法，而非绝对确定性[3] - 文章内容可能存在无意错误，建议读者独立核实信息并进行自己的研究[3]

Altimmune (NasdaqGM:ALT) FY Conference September 09, 2025 08:30 AM ET Speaker0Back to h c Wainwright's twenty seventh annual global investor conference held on September 2025. My name is Patrick Trucchio. I'm a senior health care analyst at h c Wainwright. That said, it's my pleasure to introduce our next company, Altimmune, a late stage biopharmaceutical company focused on developing novel peptide based therapeutics for liver and cardiometabolic diseases. Company's lead program is pembidutide, a GLP-one gl ...

公司公告 - Gross Law Firm向Altimmune Inc股东发布通知 [1]