新闻核心观点 - Portnoy Law Firm 宣布代表在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买Altimmune公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼直接诱因是公司于2025年6月26日公布的Pemvidutide药物IIb期临床试验结果未达到主要终点，导致股价单日暴跌53.2% [3] 公司事件与股价影响 - Altimmune公司于2025年6月26日公布了其Pemvidutide治疗MASH的IMPACT IIb期试验的顶线结果 [3] - 试验在纤维化减少这一主要终点上未能达到统计学显著性，尽管观察到积极趋势，但归因于高于预期的安慰剂反应 [3] - 公司管理层对此结果态度冷淡，将其归咎于II期试验的性质，并寄希望于III期试验能获得更好结果 [3] - 此消息导致公司股价当日下跌每股4.10美元，跌幅达53.2%，收于每股3.61美元 [3] 法律诉讼相关信息 - 集体诉讼的原告资格申请截止日期为2025年10月6日 [1] - 该律所代表投资者追究公司不当行为造成的损失，其创始合伙人为受损投资者追回超过55亿美元 [4]

涉及的行业或公司 * 公司为Altimmune 专注于开发治疗MASH的GLP-1/glucagon双重激动剂pemvidutide [1][2] * 行业为生物制药 特别是代谢性疾病领域 如MASH 肥胖 酒精使用障碍和酒精性肝病 [1][36][38] 核心观点和论据 **药物疗效与优势** * 24周二期数据显示出类领先的MASH缓解率 以及纤维化改善的明确迹象 所有评估指标均指向药物的快速强效活性 [2][5] * 药物显示出强劲的减重效果 24周时体重减轻约6% 并且减重趋势仍在持续 未出现平台期 [2][20] * 药物具有多重作用机制 结合了glucagon的直接肝脏作用和GLP-1的代谢益处 可多方位治疗MASH 对血清脂质和血压等也有益处 [2][3][29] * 药物起效迅速 在非侵入性测试中早期就显示出变化 例如肝脂肪减少在12周时已与24周时相当 ALT改善在第4周就具有统计学显著性 [12][23] **耐受性与患者依从性** * 药物耐受性良好 在MASH研发药物中拥有最低的不良事件停药率 且无需剂量滴定 [3][12] * 良好的耐受性和早期疗效对于维持患者治疗依从性至关重要 而当前其他GLP-1药物存在高停药率问题 [14][15][16] **监管策略与三期试验设计** * 公司的基本策略是以基于活检的终点进入三期试验 但同时为监管变化预留灵活性 如采用AI组织学评估或非侵入性测试终点 [11][25][26] * 预计FDA会要求为期52周的三期试验终点和安全性数据 但非侵入性测试可以更早显示疗效 [22][23] * 采用AI评估和非侵入性测试可使试验更高效 成功概率更高 成本更低 [27] **市场定位与竞争格局** * 药物定位为可治疗从F1到F4的广泛MASH患者 结合了直接肝脏作用和减重益处 相比需要联合两种疗法的方案 单一分子更具优势 [32][34] * 与semaglutide相比 pemvidutide起效更快 72周的起效时间对于会进展为肝硬化的患者群体来说难以接受 [13][33] * 公司战略是专注于治疗MASH等具有高价值的难治性疾病 而非直接竞争肥胖适应症 肥胖是作为共病被治疗 [38] 其他重要内容 **AI组织学评估进展** * 欧洲已批准使用AI方法读取活检切片 提供该分析服务的PathAI公司已向FDA提交提案 预计FDA将在今年第四季度做出回应 [8][9] * AI评估被认为比人眼更准确 公司对此持乐观态度 并已获得优秀的AI读取结果 [8][9] **其他研发管线** * 公司在酒精使用障碍领域拥有快速通道资格 预计该试验将在2026年下半年读出结果 [36] * 酒精性肝病研究也已开始 对成功抱有高度信心 [36] **财务状况与合作** * 公司正在改善资产负债表 并评估所有选项为三期试验提供资金 [39] * 大型药企对MASH领域的兴趣回归 公司是战略讨论的一部分 但未透露具体细节 [29][31]

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Altimmune, Inc. Sued for Securities Law Violations - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights – ALT. ...

PHILADELPHIA, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --  Berger Montague PC is investigating potential securities fraud claims on behalf of investors of Altimmune, Inc. (NASDAQ: ALT) (“Altimmune” or the “Company”) following the filing of a securities class action lawsuit filed on behalf of investors who purchased or otherwise acquired Altimmune securities between August 10, 2023 through June 25, 2025 (the “Class Period”). Investor Deadline: Investors who purchased or acquired Altimmune securities during the Class ...

公司管理层任命 - Altimmune公司任命Christophe Arbet-Engels博士为首席医疗官，自2025年10月1日起生效 [1] - 新任首席医疗官拥有超过30年的行业、学术界和私人执业经验，将领导pemvidutide的临床开发，包括计划中的MASH三期试验 [1] - 前任首席医疗官Scott Harris博士将作为高级战略顾问留任至2026年2月 [1] 新任首席医疗官的背景与经验 - 新任首席医疗官在X4 Pharmaceuticals任职期间，为2024年获批用于WHIM综合征的Xolremdi（mavorixafor）的成功监管流程做出了广泛贡献，并领导了mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症的后期临床项目 [2] - 其职业生涯早期曾在Biogen、勃林格殷格翰、罗氏、默克研究实验室等多家公司担任高级医学和临床职位，领导了包括LANTUS®和JARDIANCE®在内的多种产品的临床开发、注册、上市和生命周期管理工作 [2] - 新任首席医疗官持有法国巴黎大学的内科和内分泌学/代谢医学博士和博士学位，并完成了罗格斯大学的MBA学位 [2] 公司核心产品管线 - Altimmune是一家后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于肝脏和心血管代谢疾病的新型肽类疗法 [6] - 公司的核心产品候选药物是pemvidutide，一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗MASH、酒精使用障碍、酒精相关肝病和肥胖症 [6] - pemvidutide在MASH领域的IMPACT试验即将获得48周数据，同时正在进行酒精使用障碍和酒精相关肝病的二期试验 [2] 管理层股权激励 - 作为任命的一部分，新任首席医疗官将获得总计45万股普通股期权和15万股限制性股票单位（RSU） [3] - 期权行权价将基于2025年10月1日公司普通股的收盘价确定 [3] - 期权和RSU将分四年归属，其中四分之一在授予日一周年时归属，其余部分在此后按月或按年分期归属 [4][5]

案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买Altimmune公司(NASDAQ: ALT)证券的投资者注意2025年10月6日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用即可通过风险代理收费安排获得补偿 [1] 诉讼程序 - 投资者可通过指定网址https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=22535或致电866-767-3653联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年10月6日前向法院提出动议 其作为代表方指导诉讼程序 [2] - 在集体认证完成前 投资者需自行聘请律师或选择不作为 [6] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 在全球代表投资者 [3] - 2017年该律所证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一 2013年以来每年排名前四 [3] - 2019年单独为投资者追回4.38亿美元 累计追回数亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 [3] 案件核心指控 - 被告在集体诉讼期间制造了拥有Altimmune公司IMPACT Phase 2b MASH试验结果的可靠信息的虚假印象 [4] - Altimmune公司未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性标记 但持续吹捧对顶线结果的过高预期 [4] - 公司隐瞒安慰剂组更高反应率 该情况已知或应知会对顶线结果产生负面影响 [4] - 真实细节披露后投资者遭受损失 [4]

新闻核心事件 - 一家名为Berger Montague PC的律师事务所正在调查针对Altimmune Inc（NASDAQ: ALT）的证券法索赔指控 [1] - 调查起因是Altimmune公司被提起集体诉讼 [1] 公司背景与诉讼详情 - Altimmune Inc是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对肥胖和肝脏疾病（包括MASH）的疗法 [1] - 集体诉讼涉及的投资者范围为在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买或获得Altimmune证券的人 [2] - 寻求成为首席原告代表的截止日期为2025年10月6日 [2] 事件直接诱因：临床试验结果 - 2025年6月26日 Altimmune公布了其Pemvidutide用于治疗MASH的IMPACT 2b期试验的顶线结果 [3] - 尽管管理层在结果公布前多次发表积极声明 但公司披露其未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [3] - 试验失败归因于高于预期的安慰剂反应 尽管观察到积极趋势 但关键指标未达标 [3] - 公司高管将此次失败归因于试验的2期性质 并对3期试验表示乐观 [3] 市场反应 - 此消息导致Altimmune股价从2025年6月25日的收盘价7.71美元 暴跌至2025年6月26日的收盘价3.61美元 [4] - 单日跌幅超过53% [4]

法律诉讼概况 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP就Altimmune公司证券提起集体诉讼，指控其在2023年8月10日至2025年6月25日期间涉嫌证券欺诈 [1] 诉讼核心事件 - 诉讼源于Altimmune于2025年6月26日发布的IMPACT Phase 2b MASH试验的顶线结果，该试验旨在评估Pemvidutide治疗MASH的效果 [2] - 公司被指控在结果公布前持续提供过高的预期，但分析显示其未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [2] - 尽管观察到纤维化改善的积极趋势，但由于安慰剂组反应高于预期，未能达到统计学显著性 [2] - 公司管理层将此结果归因于试验的二期性质，并表示期待三期试验能有更好结果 [2] 市场影响 - 上述消息导致公司普通股股价从2025年6月25日的收盘价每股7.71美元，暴跌至2025年6月26日的每股3.61美元，单日跌幅高达53.2% [2]

公司临床研发进展 - 2025年6月26日 Altimmune公司公布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验顶线结果 试验在纤维化减少主要终点上未能达到统计学显著性 [1] - 公司管理层将试验结果未达统计学显著性归因于试验的Phase 2性质以及高于预期的安慰剂效应 并表示期待Phase 3试验能获得更好结果 [1] - 尽管观察到纤维化改善的积极趋势 但公司被指控在结果公布前持续提供夸大的预期 [1] 公司股价表现 - 在试验结果公布后 Altimmune公司股价从2025年6月25日的每股7.71美元 暴跌至2025年6月26日的每股3.61美元 单日跌幅达53.2% [1] 股东法律行动 - Gross Law Firm向在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买Altimmune公司股票的股东发出通知 鼓励其联系该律所 探讨可能的首席原告任命事宜 [1] - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年10月6日 注册参与本案无需成本或义务 [2]

核心事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire宣布对Altimmune公司提起集体诉讼 代表在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买或获得其证券的所有个人和实体 [8] - 诉讼指控公司在关键药物临床试验结果公布前持续提供夸大预期 而实际结果未能达到主要终点的统计学显著性 [8] - 该消息导致公司股价在一天内暴跌 从2025年6月25日的每股7.71美元收盘价跌至2025年6月26日的每股3.61美元 跌幅达53.2% [8] 诉讼相关细节 - 诉讼已向美国马里兰州南区地方法院提起 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年10月6日 [8] - 诉讼源于Altimmune于2025年6月26日发布的新闻稿 该稿公布了Pemvidutide用于治疗MASH的IMPACT 2b期试验的顶线结果 [8] - 尽管观察到纤维化改善的积极趋势 但由于安慰剂反应高于预期 公司未能达到纤维化减少这一主要终点的统计学显著性 [8] - 当被问及这一令人担忧的未达标情况时 公司管理层反应冷淡 将结果归因于试验的2期性质 并表示希望3期试验能有更好结果 [8] 公司及药物试验信息 - 涉及公司为Altimmune Inc 股票代码为NASDAQ:ALT [8] - 涉及的试验为Pemvidutide治疗MASH的IMPACT 2b期试验 [8] - 试验的主要终点是分析纤维化减少情况 但未能达到统计学显著性 [8]