Question-and-Answer SessionWith that, we begin the Altimmune fireside chat, and we are excited to have you here. So for those who do not know the story of Altimmune, can you give us a brief background of yourselves and a brief background of the company at a higher level and what you're currently focused on?Vipin GargPresident, CEO & Director Absolutely. Well, thank you for having us. We appreciate it. I'm Vipin Garg, President and CEO of Altimmune; and my colleague, Dr. Scott Harris, our Chief Medical Offic ...

公司背景 - 公司专注于开发GLP-1胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide 用于治疗严重肝脏疾病如MASH [1] - 药物设计兼具肝脏直接作用与代谢益处 通过胰高血糖素直接作用于肝脏 GLP-1成分主要通过减重提供代谢效益 [1][2] 药物机制 - pemvidutide通过胰高血糖素成分实现肝脏直接作用 通过GLP-1成分实现减重等代谢效益 [1][2] - 治疗MASH的最佳方式需同时针对肝脏直接作用和全身代谢改善 [2] 研发重点 - 当前研发聚焦于严重肝脏疾病领域 特别是MASH治疗 [1] - 公司管理层包括首席执行官和首席医疗官共同推进临床开发 [1]

公司及行业 * Altimmune公司 专注于开发治疗严重肝脏疾病的药物 主要候选药物为pemvidutide 一种GLP-1/glucagon双重受体激动剂[3] * 行业涉及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、酒精使用障碍（AUD）、酒精性肝病（ALD）和肥胖症的治疗领域[3][31][34] 核心观点与论据 **Pemvidutide的机制与优势** * Pemvidutide被合理设计为兼具肝脏直接作用（通过glucagon）和代谢益处（通过GLP-1实现体重减轻）[3] * 治疗NASH的最佳方式是同时治疗肝脏并去除致病的原始损伤（即肥胖）约80%的NASH患者超重或患有肥胖症[4] * 该药物在减少肝脏脂肪、肝脏炎症和肝纤维化方面有非常显著的效果 同时还能减轻体重[4] * 其高度差异化的药代动力学（PK）特征改善了耐受性 且无需剂量滴定（titration）即可给药[4][6][16] **NASH项目临床数据（24周）** * IMPACT 2b期试验设计：212名患者 48周治疗期 设安慰剂组、1.2 mg和1.8 mg pemvidutide组 无剂量滴定[6] * 24周活检主要终点显示类领先的NASH缓解（NASH resolution）其抗炎方面非常强劲 超过其他化合物在48周和72周时观察到的效果[7] * 在所有非侵入性测试（NITs）中均表现类领先 包括ALT水平、MRI-PDFF（肝脏脂肪含量）和cT1（肝脏炎症）[7][8] * 通过计算机AI算法读取达到了纤维化改善终点 但病理学家手动读取未达到 欧洲已接受该计算机标准 美国FDA预计在第四季度对此进行审议[8] * 试验中几乎没有因不良事件而停药的情况 耐受性极佳[15][16][17] **NASH项目未来计划与预期** * 48周数据预计在2024年第四季度读出[5] * 计划在2024年第四季度与FDA举行2期结束会议 并为2026年启动3期试验做准备[5] * 期望与FDA就试验设计达成一致 将终点从基于活检转换为基于非侵入性测试（NITs） 这将使试验规模更小、执行更快、成本更低[10][11] * 讨论将包括剂量选择（曾使用的2.4 mg剂量体重减轻效果比1.8 mg高40%）和研究规模（典型NASH项目需1800名患者 公司希望基于其在肥胖症中600名患者的数据缩小规模）[12][13][14] * 计划与FDA讨论将F4阶段（肝硬化）患者纳入未来研究 并认为基于现有数据成功概率很高[22] **肥胖症项目** * 已完成成功的2期结束FDA会议 就3期注册试验设计达成一致[26] * 在2期研究中 2.4 mg剂量在48周时实现了15.6%的体重减轻 且曲线轨迹显示还有更多减轻潜力 若延长至68周（tirzepatide）或72周（semaglutide）时间点 减重效果将极具竞争力[26] * 保持了血糖控制 未出现显著心脏不良事件或心律失常 心率总体增幅极小 与任何其他GLP-1药物相当[26] * FDA同意项目中无安全信号 无需进行心脏结局试验（某些竞争对手被要求进行）[27] * 计划进行四项名为VELOCITY的3期试验 其中一项关注对基线LDL胆固醇升高人群的降低作用（降低超过20% 即使服用他汀类药物者亦然）FDA看好其与他汀类药物的协同作用及提高依从性的潜力[30] **差异化优势：瘦体重保留** * Pemvidutide的瘦体重损失比率（lean loss ratio）为21.9% 显著优于semaglutide的约40%和retatrutide的38% 甚至优于自然减肥的约25%[28][29] * 这对于NASH患者（常伴有少肌症）和老年人（骨折和跌倒风险高）尤为重要 semaglutide处方信息中已有关于老年人和女性骨折风险更高的警告[28][29] **酒精使用障碍（AUD）与酒精性肝病（ALD）项目** * AUD和ALD是存在巨大未满足需求的领域 肥胖会恶化AUD和ALD的结局[34] * GLP-1对酒精渴望和摄入的影响已有文献记载 公司自身动物模型数据显示pemvidutide能显著减少酒精摄入[35] * AUD的2期研究已于2024年5月启动 预计2026年下半年读出结果[35] * ALD的病理与NASH几乎相同（脂肪驱动的炎症→纤维化→肝硬化）pemvidutide的GLP-1成分可减少渴望 glucagon成分可修复肝损伤[36] * ALD试验已于2024年7月启动[36] * 已获FDA同意在ALD试验中使用非侵入性测试VCTE（FibroScan）作为主要终点评估肝损伤[37] * AUD项目近期已获得快速通道资格（Fast Track designation）[39] **商业发展策略** * 公司意图在肥胖症3期试验前为pemvidutide寻求合作伙伴[40] * 战略重点不是主攻单纯的肥胖症市场（因预计将面临巨大的定价压力）而是专注于治疗由肥胖引起的严重肝脏疾病（如NASH、AUD、ALD）认为这能提供完全不同的价值主张[31][40] * 合作伙伴可以选择追求肥胖症适应症[40] 其他重要信息 **行业动态与监管环境** * NASH领域药物批准刚刚开始 目前有两种药物：Resdiffa（肝脏直接作用剂）和semaglutide（通过代谢成分/减重起作用）[23] * FDA近期对使用非侵入性测试（NITs）评估NASH患者表现出极大兴趣 约一周前接受了EchoSense公司关于使用FibroScan（VCTE）作为替代终点的意向书 这在之前从未发生过[9] * 这一监管转变可能使未来的NASH试验更小、更快、成本更低[10] **临床实践洞察** * 肝病学家面对新批准的semaglutide 对其缓慢的剂量滴定（可能需要一年到一年半才能达到2.4 mg的有效剂量）不感兴趣 许多患者在此过程中停药[15][16] * 相比之下 pemvidutide因耐受性好 无需滴定即可从第一天起给予治疗NASH所需的剂量[16] * IMPACT试验是迄今为止入组速度最快的NASH试验之一 患者和医生对该药物的接受度很高[18]

With a background as an RN and an MBA, Stephen analyzes healthcare and tech stocks through the lens of investment process design. His work is guided by his proprietary "Dizzy Framework," a system developed to counter common behavioral errors like chasing market noise or rigidly sticking to priors. By focusing on the quality and timing of information, the framework enforces a patient and disciplined approach, translating complex science and market dynamics into truly actionable theses. His influences include ...

Altimmune (NasdaqGM:ALT) FY Conference September 09, 2025 08:30 AM ET Speaker0Back to h c Wainwright's twenty seventh annual global investor conference held on September 2025. My name is Patrick Trucchio. I'm a senior health care analyst at h c Wainwright. That said, it's my pleasure to introduce our next company, Altimmune, a late stage biopharmaceutical company focused on developing novel peptide based therapeutics for liver and cardiometabolic diseases. Company's lead program is pembidutide, a GLP-one gl ...

公司公告 - Gross Law Firm向Altimmune Inc股东发布通知 [1]

NEW YORK, Sept. 5, 2025 /PRNewswire/ -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Altimmune, Inc. ("Altimmune" or the "Company") (NASDAQ: ALT) of a class action securities lawsuit.CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Altimmune investors who were adversely affected by alleged securities fraud between August 10, 2023 and June 25, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team:https://zlk.com/pslra-1/altimmune-inc-lawsuit-submission- ...

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买Altimmune公司（NASDAQ: ALT）证券的投资者注意2025年10月6日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得补偿 [1] 诉讼程序 - 投资者可通过访问指定网址或联系Phillip Kim律师加入集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年10月6日前向法院提出申请 代表其他集体成员指导诉讼 [2] - 在集体认证前投资者需自行保留律师 但担任首席原告并非分享潜在赔偿的前提条件 [6] 律所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一 [3] - 自2013年以来每年排名前四 2019年为投资者追回4.38亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界领军人物 [3] 案件细节 - 指控被告在诉讼期内制造关于IMPACT Phase 2b MASH试验结果的虚假信息 [4] - Altimmune未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性标准 但持续吹捧对顶线结果的过高预期 [4] - 公司隐瞒安慰剂组更高反应率 该情况对顶线结果产生负面影响 [4] - 真实细节披露后导致投资者遭受损失 [4]

NEW YORK, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Altimmune, Inc. ("Altimmune" or the "Company") (NASDAQ: ALT) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Altimmune investors who were adversely affected by alleged securities fraud between August 10, 2023 and June 25, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/altimmune-inc-lawsuit-subm ...

NEW YORK, Sept. 2, 2025 /PRNewswire/ -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Altimmune, Inc. ("Altimmune" or the "Company") (NASDAQ: ALT) of a class action securities lawsuit.CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Altimmune investors who were adversely affected by alleged securities fraud between August 10, 2023 and June 25, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team:https://zlk.com/pslra-1/altimmune-inc-lawsuit-submission- ...