Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In Altimmune To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you purchased or acquired securities in Altimmune between August 10, 2023 and June 25, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] NEW YORK, Aug. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Faruq ...

Pemvidutide临床试验结果 - Pemvidutide 1.2 mg剂量组59.1%患者实现MASH缓解且纤维化未恶化，1.8 mg剂量组为52.1%，安慰剂组为19.1%[75] - Pemvidutide 1.8 mg剂量组30.6%患者实现纤维化减少≥60%，安慰剂组为8.2%[76] - Pemvidutide治疗组平均体重下降1.2 mg剂量5.0%，1.8 mg剂量6.2%，安慰剂组1.0%[77] 新临床试验进展 - AUD试验RECLAIM计划招募100名患者，使用2.4 mg剂量[80] - ALD试验RESTORE计划招募100名患者，持续48周[81] 研发费用变化 - 研发费用同比下降19%至1723.6万美元，其中MASH项目费用减少36%至646.9万美元[85] - 研发费用减少960万美元或22%至3306.3万美元，主要因MASH试验入组完成及制造费用减少[92] - MASH项目研发费用减少612.6万美元或32%至1278.6万美元[92] - 酒精相关肝病（ALD）和酒精使用障碍（AUD）新试验启动分别增加159.6万和141.2万美元[92] - HepTcell项目因终止研发费用归零，减少202.5万美元[92][93] 净亏损变化 - 净亏损同比减少10%至2214.6万美元，主要因研发支出降低[83] - 上半年净亏损同比减少14.9%至4172.1万美元[89] 利息收入变化 - 利息收入同比下降48%至113.2万美元，主要因现金等价物收益减少[83][88] - 公司现金等价物利息收入减少191.8万美元（42%），上半年累计267.7万美元[89] - 净其他收入减少220万美元或48%，因利息收入减少190万美元及利息支出增加30万美元[95] 行政管理费用变化 - 行政管理费用增加80万美元或7%，主因专业服务费用上升[94] 税收优惠 - 公司获得马里兰州70万美元离散税收优惠[96] 现金状况与融资能力 - 现金及等价物达1.831亿美元，预计可支撑至少12个月运营[97][98][110] - 通过ATM发行计划募资4240万美元净收益，当前仍可募集1.062亿美元[103] 累计亏损与收入状况 - 累计亏损达6.031亿美元，尚未产生产品销售收入[99]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度末现金及现金等价物为1.831亿美元 较年初增长约40% [15] - 研发费用为1720万美元 去年同期为2100万美元 同比下降18% [16] - 研发费用中1120万美元为pembidutide直接开发成本 包括550万美元用于IMPACT 2B期试验 260万美元用于AUD和ALD启动成本 100万美元用于口服制剂临床前开发 [16] - 管理费用保持稳定 本季度570万美元 去年同期560万美元 [17] - 净亏损2210万美元 每股亏损0.27美元 去年同期净亏损2460万美元 每股亏损0.35美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - NASH项目IMPACT试验24周数据显示NASH缓解率达到59.1% 具有高度统计学意义 [8] - 纤维化改善未达到统计学意义 但观察到明显的抗纤维化活性证据 [8] - 所有非侵入性纤维化标志物均显示统计学显著改善 包括增强肝纤维化(ELF)和振动控制瞬时弹性成像(VCTE) [9] - CT1成像显示显著改善 1.2mg组降低145.0毫秒 1.8mg组降低147.9毫秒 安慰剂组仅降低27.5毫秒(p<0.001) [10] - 体重减轻超过6% 且减重轨迹表明可能进一步减轻 [10] - 安全性表现优异 两个pemvidutide治疗组仅1例因不良事件停药 安慰剂组有2例 [11] - AUD试验RECLAIM已启动 评估2.4mg剂量 主要终点为重度饮酒天数变化 [13] - ALD试验RESTORE于7月开始入组 评估2.4mg剂量 主要终点为24周肝硬度变化 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 准备第四季度与FDA进行2期结束会议 为3期项目设计提供信息 [6] - 任命Jerry Durso为董事会主席 其在肝脏疾病领域具有丰富商业经验 曾成功建立肝脏疾病特许经营 [6] - 正在开发pemvidutide口服制剂 专注于避免食物限制和合理的商品成本 [73][74] - 公司认为pemvidutide具有多重差异化优势：结合肝脏直接作用和减重代谢作用 优秀的安全性和耐受性 无需剂量滴定 [52][54] - 密切关注非侵入性检测(NIT)和AI辅助病理读片的发展 认为这些技术可能提高3期试验成功率 [50][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金状况充裕 有能力支持pemvidutide的持续临床开发 [7][15] - 对3期试验设计持开放态度 可能采用双主要终点或共同主要终点设计 [49] - 认为48周数据将显示纤维化改善的统计学意义 因更长的试验时间和更大的样本量可减少安慰剂噪声 [24] - 对AUD和ALD适应症充满信心 基于动物研究显示酒精消耗减少80% 以及GLP-1类药物在酒精消耗方面的现有文献 [32] - 认为口服制剂将作为生命周期管理策略 与皮下注射剂型共同开发 [76] 其他重要信息 - 公司获得1亿美元Hercules债务融资 并在签约时提取了1500万美元 [15] - 全年通过股权融资筹集8800万美元 [15] - 计划在第四季度报告完整的48周数据 包括非侵入性检测、减重和安全性数据 [12] - PathAI分析方法已在欧洲获批作为批准基础 FDA正在审查该提案 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于纤维化改善终点和FDA对新检测方法的看法 - 专家越来越重视非侵入性检测 认为未来将转向基于NIT的改善终点 FDA对此持开放态度 [20] - 公司已实现ELF和VCTE的统计学显著效果 这些被认为是最好的纤维化评估非侵入性检测 [21] - PathAI分析已在欧洲被接受为批准基础 FDA正在审查该提案 [21] - 24周读数未达到纤维化终点统计学意义 但在更长的3期试验中应该能够达到 [24] 问题: 关于AUD/ALD试验剂量选择 - 对于2期试验 认为测试一个最有效剂量是合适的 未来可在3期项目中分析其他剂量 [25] 问题: 关于2期结束会议讨论内容 - 无法提供会议具体细节 将讨论多种方法 FDA对此的观点正在变化 会议后将提供更新 [29] 问题: 关于IMPACT试验中酒精消耗测量 - 继续分析IMPACT试验数据集 将在进一步分析后提供任何酒精测量的更新 [32] - 对AUD和ALD试验终点达成能力充满信心 基于动物研究和GLP-1类药物在酒精消耗方面的文献 [32] 问题: 关于2期结束会议准备工作和48周数据需求 - 有信心在第四季度召开会议 已有48周数据和剂量信息来自肥胖动量研究 [37] 问题: 关于新董事会主席任命对公司战略的影响 - 董事会持续评估技能组合 认为Jerry在肝脏疾病领域的经验和公司建设能力将有利于管理团队推进3期开发 [39][40] 问题: 关于cT1结果与竞争对手的比较 - cT1降低145-147毫秒 明显优于其他化合物 Resmetirom约50-60毫秒 Tirzepatide最高约107毫秒 [43] 问题: 关于3期剂量策略和主要终点设计 - 考虑在3期使用2.4mg剂量 可提供更多减重和更好疗效 [48] - 可能采用类似IMPACT研究的双终点策略 或共同主要终点 同时考虑基于非侵入性检测的终点 [49][50] - 拥有大量pemvidutide安全性数据库 将与FDA讨论如何利用以减少安全性数据库要求 [51] 问题: 关于商业化潜力 - pemvidutide结合两种机制：肝脏直接作用和减重代谢作用 60-80%的NASH患者肥胖或超重 将从减重中受益 [53] - 优秀的安全性和耐受性特征 无需剂量滴定 将是主要优势 [54] 问题: 关于Lilly使用NIT进行试验设计的影响 - 认为这为公司在非侵入性检测方面创造了真正机会 将与FDA讨论创新试验设计 [59][60] - AI辅助读片等发展将增加3期成功概率 [61] 问题: 关于Merck的Afinopegutide数据读出的影响 - 认为48周读数将与其他化合物一样好甚至更好 得到24周非侵入性检测结果的支持 [63] - 没有其他肠促胰岛素或含胰高血糖素的肠促胰岛素在24周读出 NASH缓解率与其他化合物24周相当或更优 优于48-72周读出的化合物 [64] 问题: 关于AUD和ALD研究的研发支出节奏 - AUD和ALD是2期试验 已纳入今年预算和现金跑道 规模相对适中 近期燃烧率不会出现异常 [69] 问题: 关于口服制剂开发 - 专注于避免食物限制和合理的商品成本 已取得机制性突破 [73][74] - 口服制剂将作为生命周期管理策略 与皮下注射剂型共同开发 [76]

Exhibit 99.1 New data from the IMPACT trial demonstrates potentially class-leading improvements in corrected T1 (cT1), an important marker of liver inflammation and fibrosis End-of-Phase 2 Meeting with FDA expected in Q4 2025 Cash, cash equivalents and short-term investments of $183.1 million as of June 30, 2025 Webcast to be held today, August 12, 2025, at 8:30 a.m. ET Altimmune Announces Second Quarter 2025 Financial Results and Business Update Positive data from the IMPACT Phase 2b trial reinforces the p ...

核心观点 - Pemvidutide在IMPACT 2b期试验中展现出显著的MASH治疗潜力 包括24周内实现统计学显著的MASH缓解和减重效果 并可能成为同类最佳的肝脏炎症和纤维化改善疗法 [1][3][4] - 公司现金状况显著改善 截至2025年6月30日现金及短期投资达1.831亿美元 较2024年底增长39% 为后续临床试验提供充足资金支持 [8][16] - 公司正积极推进pemvidutide在多适应症领域的开发 包括MASH、酒精使用障碍(AUD)和酒精相关肝病(ALD) 并计划在2025年第四季度与FDA举行2期结束会议 [5][8][11] 临床试验结果 - 在1.2mg和1.8mg剂量组中 59.1%患者实现MASH缓解且纤维化未恶化 34.5%患者实现纤维化改善且MASH未恶化 [4] - 24周时患者体重减轻达6.2% 且减重趋势持续 [4] - cT1松弛时间显著改善 1.2mg组减少145.0ms 1.8mg组减少147.9ms 显著优于安慰剂组的27.5ms减少(p<0.001) [4] - 安全性表现优异 因不良事件停药率低于1% 优于安慰剂组 [4] - 48周完整数据预计在2025年第四季度公布 [4] 财务表现 - 现金及短期投资从2024年底的1.319亿美元增至1.831亿美元 增长39% [8][16] - 2025年第二季度研发费用1720万美元 较2024年同期的2120万美元下降 主要因临床试验成本时间安排变化 [8] - 当季净亏损2210万美元 每股亏损0.27美元 较2024年同期的2460万美元亏损有所收窄 [8] - 当季利息收入110万美元 [8] 业务进展与规划 - 启动RECLAIM试验 评估pemvidutide治疗酒精使用障碍 计划纳入100名患者 主要终点为24周时重度饮酒天数变化 [8] - 启动RESTORE试验 评估pemvidutide治疗酒精相关肝病 同样计划纳入100名患者 主要终点为24周时肝脏硬度测量值变化 [8] - 董事会任命Jerry Durso为新任董事长 强化商业化专业能力 [8] - 计划在2025年第四季度与FDA举行2期结束会议 为3期临床试验做准备 [5][8] 产品特性 - Pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 通过抑制食欲和增加能量消耗实现减重效果 [11] - 对肝脏脂肪代谢有直接作用 可快速降低肝脏脂肪和血清脂质水平 [11] - 在早期试验中展现出优异的瘦体重保留效果 以及甘油三酯和LDL胆固醇降低作用 [11] - 获得美国FDA针对MASH适应症的快速通道资格认定 [11]

诉讼事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表投资者对Altimmune提起集体诉讼 涉及2023年8月10日至2025年6月25日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在Pemvidutide药物治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验结果上存在误导性陈述 未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [3] - 公司股价在试验结果公布后单日暴跌53.2% 从2025年6月25日的7.71美元跌至6月26日的3.61美元 [4] 药物研发进展 - Pemvidutide的IIb期MASH试验显示纤维化改善呈积极趋势 但未达到统计学显著性 主要由于安慰剂组反应高于预期 [3] - 公司将结果不理想归因于II期试验性质 并表示期待III期试验获得更好数据 [3] 投资者参与 - 投资者可在2025年10月6日前申请作为诉讼首席原告 [1] - 律师事务所提供免费法律咨询渠道 包括电话(212) 355-4648和邮箱investigations@bespc.com [5][8]

诉讼案件概述 - 针对Altimmune公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2023年8月10日至2025年6月25日期间的投资损失 [1] - 诉讼指控公司在Pemvidutide药物治疗MASH的IMPACT 2b期临床试验结果公布前持续提供夸大预期 [2] 临床试验结果 - 2025年6月26日公布的IMPACT 2b期试验结果显示 公司未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [2] - 虽然观察到纤维化改善的积极趋势 但由于安慰剂组反应高于预期 未达到统计显著性 [2] - 公司将结果不理想归因于2期试验性质 并表示期待3期试验获得更好结果 [2] 股价影响 - 消息公布后 Altimmune股价从2025年6月25日收盘价7.71美元暴跌53.2% 至6月26日的3.61美元 [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年已为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

公司临床试验结果 - 公司于2025年6月26日公布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验顶线结果 显示在纤维化减少主要终点分析中未达到统计学显著性 尽管观察到纤维化改善的积极趋势 但未能达到统计学显著性归因于高于预期的安慰剂反应[1] - 公司管理层在结果公布前持续提供夸大预期 但在结果公布后对未达统计学显著性的问题表现漠然 并将结果归因于Phase 2试验性质 同时表示希望在Phase 3试验中获得更好结果[1] 股价表现 - 公司股价从2025年6月25日收盘价每股7.71美元 暴跌至2025年6月26日每股3.61美元 单日跌幅达53.2%[1] 集体诉讼相关信息 - 集体诉讼期涵盖2023年8月10日至2025年6月25日期间购买公司股票的股东 寻求首席原告申请的截止日期为2025年10月6日[1][2] - 该诉讼指控公司发布虚假和/或误导性陈述 或遗漏重大信息 导致公司股票被人为抬高[3]

公司动态 - Altimmune宣布任命Jerry Durso为董事会主席，接替Mitchel Sayare博士，后者将继续担任独立董事 [1] - 领导层变动是董事会继任计划的一部分，与公司推进pemvidutide治疗MASH的3期开发计划相吻合 [2] - Jerry Durso于2025年2月加入董事会，拥有30多年生命科学行业领导经验，曾在Intercept Pharmaceuticals担任CEO并成功建立罕见肝病业务线 [3] 产品进展 - Altimmune计划在2025年第四季度与FDA举行pemvidutide治疗MASH的2期结束会议 [2] - Pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗MASH、酒精使用障碍(AUD)、酒精相关肝病(ALD)和肥胖症 [4] - 近期IMPACT试验的顶线数据强化了pemvidutide在MASH治疗中的差异化优势 [3] 高管评价 - 公司CEO Vipin K Garg博士赞扬Jerry Durso的贡献，并感谢Mitchel Sayare博士过去7年作为主席的领导 [3] - Jerry Durso表示将支持公司战略，推进pemvidutide开发，为利益相关者创造价值 [3] - Mitchel Sayare博士认为现在是强调商业和公司发展专业知识的合适时机，Jerry Durso的经验非常适合领导下一阶段发展 [3]

公司事件 - Altimmune因Pemvidutide治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验未达到纤维化减少主要终点的统计学显著性而面临集体诉讼 [4] - 公司股价从2025年6月25日的7.71美元暴跌53.2%至6月26日的3.61美元 [5] - 诉讼指控公司在试验结果公布前持续夸大预期 但实际数据因安慰剂反应高于预期而失败 [4] 法律行动 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Altimmune潜在证券索赔案件 并设定2025年10月6日为首席原告申请截止日 [2] - 该律所自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元损失 [3] - 鼓励知情者提供Altimmune行为相关信息 包括举报人、前员工和股东 [7] 投资者影响 - 受影响投资者范围为2023年8月10日至2025年6月25日期间购入Altimmune证券的人士 [1] - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者 [6] - 参与诉讼与否不影响未来可能的赔偿分配 [6]