WAYNE, Pa., Dec. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel product candidates for immuno-inflammatory diseases, today announced it has been added to the Nasdaq Biotechnology Index (NASDAQ: NBI), effective at the close of trading today, December 19, 2025. The NBI is designed to track the performance of a set of securities listed on The Nasdaq Stock Market® that are classified as either biotechnology or pharma ...

公司概况 * 公司为Aclaris Therapeutics (NasdaqGS:ACRS) 一家专注于大分子和小分子疗法的临床阶段生物技术公司[1][2] * 公司拥有三个临床阶段资产 包括TSLP单抗(BSI-045B) TSLP/IL-4双特异性抗体(O52) 以及口服ITK/JAK3抑制剂(2138) 下一代ITK项目预计在2026年下半年进入视野[2][3] * 公司现金状况稳健 资产负债表上有1.67亿美元现金 现金跑道持续至2028年第三季度 季度现金消耗约为1000万至1300万美元[3][4] 核心产品管线与关键数据催化剂 **TSLP单抗 (BSI-045B) 用于特应性皮炎** * 核心观点：公司相信其TSLP单抗在效力上具有同类最佳潜力 能够解决数十亿美元的市场 在特应性皮炎领域占有一席之地[4] * 关键论据1：效力优势 公司TSLP单抗的效价是Tezspire (Tezzy) 的70倍 且具有更长的驻留时间 这对于结合皮肤中的警报素并阻止炎症级联反应至关重要[8] * 关键论据2：对安进(Amgen)试验设计的批判 认为其试验存在设计缺陷(如允许高剂量外用皮质类固醇伴随使用) 导致安慰剂效应过高 但即便如此仍显示出信号(主要终点P值0.09 第16周IGA达到29%有统计学意义) 这支持了公司继续进行适度投资的合理性[9] * 试验设计特点：采用中央摄影和中央审阅进行患者筛选 以确保入组患者100%符合特应性皮炎标准 旨在严格控制安慰剂效应[13][14][15] * 数据时间线：特应性皮炎二期研究数据预计在2026年下半年读出[8][23] * 成功标准：需要具有统计学意义 且在应答率(如瘙痒或EASI评分较基线平均变化)上有临床意义 参考赛诺菲(Sanofi) OX40药物的二期数据 EASI评分平均改善约40%将是一个良好的参照[24] **TSLP/IL-4双特异性抗体 (O52)** * 核心观点：该双特异性抗体是公司产品组合中的瑰宝之一 旨在实现最大疗效[5] * 关键论据：临床前数据显示 在同时激活TSLP和IL-4的PBMC实验中 该双抗对CCL17的抑制效力是Dupixent (Dupey) 和Tezspire联合效果的4倍[29] * 开发进展：一期SAD/MAD研究正在进行中 MAD部分(两个剂量水平 每周一次共五剂)将于本月(2025年12月)完成 数据预计在2026年初读出[32][33][34] * 后续计划：计划在2026年启动两个二期概念验证研究 分别针对特应性皮炎(五剂给药 末次给药后4周即57天读数)和哮喘(单剂研究 主要观察FeNO降低) 数据预计在2026年下半年获得[35][36][42] **口服ITK/JAK3抑制剂 (2138) 及下一代ITK项目** * **2138项目**：核心观点：这是一个独特的分子 具有广泛的适应症应用潜力[2][5] * 领先适应症：选择扁平苔藓作为领先适应症 因其市场规模大(患病率2%) 无获批疗法 竞争强度较低[45] * 试验计划：计划在2026年上半年启动一项70-80名患者的安慰剂对照二期研究 主要终点为第16周的IGA评分 数据预计在2027年初获得[47][48][52] * **下一代JAK sparing ITK项目**：核心观点：该分子具有改变游戏规则的潜力 作为口服制剂同时靶向Th2和Th1通路 可能解决现有Th2生物制剂疗效上限的问题[6][57] * 开发进展：正在进行IND enabling毒理研究 目标是在2026年底前进入临床[57] * 目标适应症：将追求所有Th2生物制剂已进入的呼吸和皮肤领域适应症 填补口服小分子选项的空白[59] 财务状况与运营策略 * 公司现金消耗效率高 通过合理安排临床试验序列(一项研究开始另一项结束) 将季度现金消耗控制在约1000万至1300万美元[4] * 公司强调其资本效率和高韧性 拥有1.67亿美元现金 预计现金跑道至2028年第三季度[3] 其他重要信息 * **平台技术**：公司拥有以TSLP单抗为骨架的多特异性抗体发现平台 认为其TSLP抗体效力强 安全性高(参考Tezspire) 是与其他机制联用的有吸引力的起点 但相关项目仍处于早期 尚未披露具体信息[62][63][64] * **市场定位与策略**：公司同时布局大分子(注射剂)和小分子(口服)治疗选项 以在高度竞争的市场中灵活应对 并指出始终存在一部分患者偏好口服药物而非注射[61] * **2026年催化剂**：2026年将是公司的数据密集年 多项关键临床数据将从2026年第一季度持续到下半年[65][66]

公司近期活动 - 公司首席执行官Neal Walker博士及其他高级管理层成员将于2025年12月2日周二东部时间上午11:00参加Piper Sandler第37届年度医疗健康大会的炉边谈话[1] 信息获取渠道 - 活动将通过公司官网https://www.aclaristx.com/的Events页面进行直播并提供至少30天的存档回放[2] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为缺乏满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者开发新型产品管线[3] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品管线组合[3]

公司概况 * Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于大分子和小分子疗法[4] * 公司目前拥有三个临床阶段资产，另有一个临床前资产，预计到2026年将拥有四个临床阶段资产[4] * 公司现金状况良好，拥有近1.7亿美元现金，预计资金可支撑运营至2028年第三季度，季度消耗约为1000万至1300万美元[44] 核心产品管线与关键数据 **1 生物制剂管线：TSLP靶向疗法** * **ATI-045 (TSLP单抗)**：公司认为其是同类最佳TSLP抑制剂，与TSLP的结合共振时间超过400小时，是GSK、默克等竞争对手产品（20小时或更少）的约20倍[7] * ATI-045在2A期特应性皮炎开放标签研究中显示出显著疗效，94%的受试者达到EASI75应答，88%的受试者达到IGA0/1（几乎清除）[7] * ATI-045的2期特应性皮炎研究（随机安慰剂对照）正在进行，预计2026年底获得数据[7][8] * **双特异性抗体 (TSLP/IL4R)**：在体外PBMC实验中，其效力显示优于Dupixent和Tezspire联合用药的四倍以上，并显示出协同效应[19] * 双特异性抗体的SAD/MAD研究数据预计在2026年初公布，随后将启动针对中重度哮喘和中重度特应性皮炎的1b期研究[5][20][21] * 公司在呼吸系统疾病领域（哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、COPD）与中国合作伙伴CTTQ进行合作，公司自身计划在除中国外的区域为这些项目寻找合作伙伴[10] **2 小分子管线：ITK/JAK3抑制剂** * **ATI-2138**：一种口服小分子ITK和JAK3抑制剂，今年在特应性皮炎领域报告了积极的顶线数据[4] * 公司计划在2026年将ATI-2138推进至第二个适应症，可能是扁平苔藓或瘢痕性脱发，以避开竞争激烈的领域[4][34] * **下一代ITK抑制剂**：公司已通过工程设计去除了JAK3成分，旨在保持疗效的同时避免JAK相关的黑框警告风险，预计将在2026年下半年提交IND申请[5][31][33] * 下一代ITK抑制剂旨在同时靶向ITK（针对TH2）和TXK（针对TH1），以解决疾病异质性并扩大适用患者群体，计划覆盖与Dupixent相同的呼吸系统和皮肤科适应症[33][34][43] 临床试验设计与策略 * 公司在特应性皮炎试验设计中引入了双重审查机制，由CRO的皮肤科医生和公司内部皮肤科医生共同审查患者入组，以确保入组的是真正的中重度患者，减少安慰剂效应影响[11][12][13] * 公司认为特应性皮炎试验设计的关键在于正确设计、充分把握度并纳入正确的患者[14][15] * 对于双特异性抗体，计划同时在中重度哮喘和中重度特应性皮炎中开展1b期研究，两项研究均为安慰剂对照，旨在快速获得活性数据[20][24] 市场定位与战略考量 * 公司认识到特应性皮炎市场存在巨大未满足需求，例如Dupixent仍有约三分之一的患者无法获得完全应答，COPD等领域也存在空白[19] * 对于ATI-045和双特异性抗体在特应性皮炎领域的潜在重叠，公司认为市场有空间容纳两种疗法，ATI-045可能作为轻中度患者的背景维持疗法，而双特异性抗体可能用于疗效需求更高的患者[26][27] * 选择扁平苔藓和瘢痕性脱发作为ATI-2138的领先适应症，是因为这些领域目前尚无特定获批疗法，当前标准治疗为口服类固醇、环孢素等老旧药物，存在巨大未满足医疗需求，且竞争较少[34][38][39][40] * 扁平苔藓患病率约为1%，而瘢痕性脱发（如毛发扁平苔藓）属于罕见病，患者约5万人，足以形成一个市场[41][42] 2026年关键里程碑 * 2026年将是数据密集年，关键事件包括：双特异性抗体的三项数据读出、ATI-045在特应性皮炎的2期关键数据读出、ATI-2138在新适应症的研究启动、以及下一代ITK抑制剂提交IND并启动临床研究[44]

公司概况 * Aclaris Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，拥有三个临床阶段资产和一个研发团队，具备小分子和大分子药物研发平台 [1] * 公司团队拥有大型制药公司背景的丰富经验，专注于经过充分验证的靶向疗法和创新的管线资产 [1] * 公司通过去年收购BioShen的资产，获得了大分子药物平台，从而能够更深入皮肤病学领域，并扩展到呼吸系统和胃肠道等其他免疫学领域 [2][3] 核心资产与关键数据 大分子资产：Bosakitug (ATI-045) * Bosakitug是一种针对TSLP的抗体，在特应性皮炎领域进行二期临床试验，公司可能是目前唯一用TSLP抗体针对该适应症的公司 [5] * 该抗体比Tezopelumab强效约70倍，并且具有极长的驻留时间，达到400小时，而默克、GSK、Upstream Bio和Tezopelumab的化合物驻留时间仅为3-20小时 [5][6][7] * 在二期A阶段试验中，作为单药治疗显示出94%的EASI75应答率和88%的IGA0/1应答率，并且在最后一次给药后12周仍能观察到EASI75应答 [8] * 正在进行二期B试验，采用每两周300毫克的相同给药方案，预计顶线数据将在2026年中至年底公布 [15][18] 大分子资产：ATI-052 (TSLP/IL-4受体双特异性抗体) * ATI-052结合了TSLP和IL-4受体靶点，临床前数据显示在抑制PBMCs释放CCL17方面，其效力是Tezopelumab和Dupilumab联合使用的4倍以上，显示出协同效应 [20] * 该分子通过YTE突变延长半衰期，并通过AQQ突变限制脱靶毒性 [21] * 计划在2026年初进行单次递增剂量/多次递增剂量研究，随后将在哮喘和特应性皮炎中开展概念验证研究 [22][26][27] 小分子资产：ATI-2138 (ITK抑制剂) * ATI-2138是ITK特许经营权的先导化合物，具有独特的双重药理学，可抑制ITK, TXK和JAK3，通过共价抑制实现高效力 [31] * 在细胞效力测定中，对ITK的效力比同类化合物ritlecitinib高约40倍，对JAK3的效力高约5倍 [32] * 公司正在开发更具选择性的下一代ITK抑制剂，旨在保留对ITK/TXK的效力同时剔除JAK3成分，预计在2026年底前提交新药临床试验申请 [33][35] * 基于在特应性皮炎研究中获得的生物标志物数据，公司战略性地决定将ATI-2138转向开发扁平苔藓适应症，该疾病领域存在大量未满足的医疗需求且尚无口服药物获批 [36][38][39] 财务状况与战略展望 * 公司当前现金储备可支撑运营至2028年下半年，足以覆盖所有已讨论的研发计划 [42] * 公司拥有通过非稀释性方式筹集额外资本的机会，目前并不急于融资，对管线拥有完全控制权 [42] * 2026年将是关键的数据读出年，涉及多个资产的重要里程碑，包括Bosakitug的二期B数据、ATI-052的早期临床数据以及ITK项目的进展 [41] 行业与竞争背景 * TSLP领域竞争激烈，GSK曾以10亿美元收购Alos的TSLP抗体，默克也推出了针对TSLP的抗体 [6] * 在特应性皮炎领域，Dupilumab显示出三分之二的患者达到75%应答率，是当前的治疗标杆 [15] * 扁平苔藓作为一种皮肤病学适应症，目前治疗选择有限，存在显著的未满足需求和商业机会 [38][39]

公司概况 * Aclaris Therapeutics 是一家专注于免疫炎症性疾病的临床阶段生物技术公司 业务涵盖大小分子疗法[3] * 公司拥有一个由前辉瑞员工开发的强大药物发现平台和引擎 并辅以一支在小分子和大分子药物开发方面经验丰富的多学科团队[3] * 公司现金状况稳健 截至最近报告期拥有超过1.67亿美元现金 预计现金跑道可持续到2028年第三季度[57][58] 核心研发管线与关键催化剂 * **ATI-2138 (口服小分子ITK/JAK3抑制剂)** * 已在特应性皮炎患者中显示出良好的疗效和安全性 超过12周给药未出现显著安全问题[13][14] * 该数据为探索其他适应症打开了大门 公司正在筛选潜在方向 包括斑秃、白癜风、扁平苔藓或瘢痕性脱发等未满足需求高的领域[14][15] * 计划在2026年启动ATI-2138在新增适应症的研究工作[53] * **TSLP单抗 (从BiOcean授权引进)** * 鉴于呼吸道适应症竞争激烈且研发成本高 公司选择将TSLP单抗用于特应性皮炎这一相对非主流的适应症[6] * 该研究目前正在积极入组患者 预计在2026年下半年报告数据[7][52] * **TSLP/IL4R双特异性抗体 (从BiOcean授权引进)** * 公司认为同时靶向IL4和IL13以及TSLP能产生更全面的效应[34] * 单次递增剂量和多次递增剂量研究数据将在2025年底获得 并于2026年1月公布[34][52] * 2026年将启动两项1b期研究 分别针对中重度哮喘和中重度特应性皮炎 预计在2026年中至下半年获得数据[52] * **新一代ITK抑制剂 (内部研发)** * 包括一款ITK/TXK化合物和一款纯ITK选择性抑制剂 均具有出色的效力和每日一次给药的潜力[22][23] * 计划在2026年下半年提交研究用新药申请并进入临床[52] 战略定位与差异化 * **适应症选择策略**：公司倾向于避开竞争激烈的核心适应症 探索如特应性皮炎（对于TSLP单抗）或罕见皮肤病等"非主流"领域 以应对竞争强度和支付方准入挑战[6][19] * **产品差异化**： * **与Tezspire (AMG)相比**：公司的TSLP单抗效力高出70倍 认为在皮肤中抗体浓度有限的情况下 更高的效力至关重要[9] * **与竞争对手Corvus的CPI-818相比**：公司的ITK抑制剂在效力上高出几个数量级 并且设计了同时靶向ITK（针对TH2）和TXK（针对TH1）的分子 以解决患者异质性问题并提高应答率[30][31] * **合作与权益**：公司拥有TSLP单抗和双特异性抗体在中国以外的全球权益 在中国区的呼吸道适应症开发由合作伙伴负责[55] 临床开发洞见与风险考量 * **对特应性皮炎试验设计的考量**：公司强调患者筛选是控制安慰剂效应的关键 通过独立皮肤科医生和图片审查等方式确保入组患者确实患有中重度疾病[39][40][41] * **对安慰剂效应的看法**：认为安慰剂效应已从约20%的范围迁移到约40%的范围 远高于此的水平可能意味着试验设计出现了问题[41][44] * **对竞争数据的解读**：认为不同研究间EASI评分存在巨大变异性 难以直接比较 成功阈值需达到类似AMLI二期数据的水平[12][46][50] * **安全性考量**：对于免疫抑制类药物 理论上需关注上呼吸道感染等轻度不良事件 但预计与JAK或TYK2抑制剂类别无显著差异[33] 其他潜在机会 * **局部用药**：公司历史上曾涉足局部用药 虽然目前专注于系统性疗法 但承认行业趋势可能有所回调 未来不排除利用其小分子技术探索局部用药的可能性[37] * **双特异性抗体前景**：认为在特应性皮炎等领域 尚无明确的双特异性抗体领导者 市场存在多种成功路径 并非所有双特异性抗体都能主导市场[35][36]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司总营收在第三季度同比下降24.1%至329.9万美元，九个月累计同比下降31.3%至653.1万美元[162] - 第三季度合同研究收入同比下降24.8%至48.5万美元，主要因实验室服务计费总时长减少[162][165] - 第三季度许可收入同比下降24.0%至281.4万美元，主要因去年同期Sun Pharma许可协议达成更大里程碑[162][166] - 九个月净亏损扩大至4512.8万美元，运营亏损达5364.1万美元[162][190] - 公司2025年前九个月净亏损为4510万美元，2024年全年净亏损为1.321亿美元[123] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第三季度研发费用同比激增118.7%至1302.8万美元，主要投入于Bosakitug等候选产品的临床试验及生产[162][169][170] - 九个月一般行政费用中专业法律费用下降119.3万美元，主要因去年与OMERS达成特许权购买协议相关费用[177][180] - 第三季度或有对价重估损失同比下降87.5%至10万美元，主要因贴现率上升[162][182] 业务线表现：Bosakitug - Bosakitug在特应性皮炎2a期概念验证试验中，94%患者达到EASI-75改善，65%达到EASI-90，88%达到IGA 0或1分[106] - 公司于2025年6月启动了针对约90名中重度特应性皮炎患者的Bosakitug二期试验，预计2026年下半年公布顶线数据[108] 业务线表现：ATI-2138 - ATI-2138在特应性皮炎2a期试验中，第12周EASI评分平均改善61%，中位数改善77%；排除一名异常患者后，平均改善77%，中位数改善82%[111] - ATI-2138试验中，63%的患者在PP-NRS上出现≥4点的临床有意义改善[111] - 公司计划在2026年上半年启动ATI-2138针对另一适应症的二期试验，并在2026年下半年提交新一代ITK抑制剂的IND申请[112][116] 合作与授权协议 - 为获得bosakitug和ATI-052的授权，公司支付了3000万美元的首付款和450万美元的特定开发成本报销[127] - 根据授权协议，公司发行了可购买14,281,985股普通股的认股权证[127] - 公司同意向Biosion支付总额高达1.25亿美元的监管里程碑付款和高达7.95亿美元的销售里程碑付款[128] - 公司于2024年7月与OMERS达成特许权购买协议，获得2650万美元的首付款[130][131] - 公司与Pediatrix的许可协议规定，后者需支付大中华区lepzacitinib净销售额低个位数至高个位数的分层特许权使用费[135] - 公司同意向Confluence前股东支付总额高达7500万美元的或有对价[141] 现金流与流动性 - 公司九个月运营现金流出增至3398.2万美元，主要因向OMERS出售特许权收益及应付账款支付时间变化[189][190] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2530万美元，市场性证券为1.42亿美元，流动性总额为1.672亿美元[186][188] - 投资活动净现金流入为3799.6万美元，相比2024年同期的1895.4万美元，主要由于可售证券购买减少和销售及到期收益增加[191] - 可售证券购买额为3512.4万美元，相比2024年同期的4955.5万美元有所下降[191] - 可售证券销售及到期收益为7404万美元，相比2024年同期的6863万美元有所增长[191] - 融资活动净现金流出为332.8万美元，相比2024年同期的4.4万美元，主要由于支付了与Biosion协议相关的递延交易对价304.4万美元[192] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为9.48亿美元[123] - 公司额外支付了620万美元用于报销特定开发成本和药品材料[127] - 公司在2025年第三季度和前三季度分别确认了70万美元和250万美元的非现金特许权收入[132] - 公司在2025年第三季度和前三季度分别确认了150万美元的许可收入[134] - 公司在2025年第三季度和前三季度分别确认了130万美元和360万美元的许可收入，全部需支付给第三方[138] - 九个月非现金特许权收入增至251万美元，主要来自2024年7月向OMERS出售部分OLUMIANT特许权收益[162][184] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司记录了190万美元的或有对价负债费用[161] - 截至2025年9月30日，用于估算或有对价公允价值的成功概率假设在21%至40%之间，贴现率在6.8%至8.4%之间[160] - 截至2025年9月30日，公司的或有对价负债余额为1060万美元[201] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金及等价物和可售证券足以支撑未来超过12个月的运营和资本支出需求[196] - 公司主要资本用途为研发支出、薪酬、实验室耗材及专业法律费用等[194] - 公司未来资金需求将主要取决于产品管线的开发资源需求[194] - 公司可能通过出售股权或债务证券筹集额外资金，但这可能导致股权稀释[197] 公司运营与义务 - 公司于2023年12月批准裁员约46%，并在2024年前九个月支付了520万美元现金遣散费[142] - 公司两项租赁的剩余支付义务总额为270万美元[200]

公司季度业绩 - 季度每股亏损0.12美元，优于市场预期的亏损0.13美元，实现7.69%的盈利惊喜 [1] - 本季度每股亏损较去年同期的0.11美元有所扩大 [1] - 季度收入为330万美元，大幅超越市场预期107.75%，但低于去年同期的435万美元 [2] - 在过去四个季度中，公司有三次每股收益和三次收入表现超越市场预期 [2] 公司股价表现与展望 - 年初至今股价下跌约8.9%，同期标普500指数上涨15.6% [3] - 公司当前的Zacks评级为第3级（持有），预计近期表现将与市场同步 [6] - 未来业绩的关键将取决于管理层在财报电话会议中的评论以及盈利预期的修订趋势 [3][4] 未来业绩预期 - 对下一季度的普遍预期为每股亏损0.14美元，收入157万美元 [7] - 对本财年的普遍预期为每股亏损0.51美元，收入639万美元 [7] - 在本季度财报发布前，公司的盈利预期修订趋势好坏参半 [6] 行业表现与同业比较 - 公司所属的Zacks医疗-药物行业在250多个行业中排名前39% [8] - 同业公司Vivos Therapeutics预计在即将发布的报告中公布季度每股亏损0.50美元，较去年同期恶化25%，收入预计为400万美元，同比增长3.6% [9]

收入和利润（同比） - 2025年第三季度总收入为330万美元，而2024年同期为430万美元[10] - 2025年前九个月总收入为650万美元，而2024年同期为950万美元[10] - 2025年第三季度总收入为329.9万美元，较2024年同期的434.6万美元下降24.1%[17] - 2025年前九个月总收入为653.1万美元，较2024年同期的950.9万美元下降31.3%[17] - 2025年第三季度净亏损为1460万美元，而2024年同期为760万美元[9] - 2025年前九个月净亏损为4510万美元，而2024年同期为3550万美元[9] - 2025年第三季度净亏损为1461.4万美元，较2024年同期的758.6万美元扩大92.6%[17] - 2025年前九个月净亏损为4512.8万美元，较2024年同期的3551.3万美元扩大27.1%[17] 成本和费用（同比） - 2025年第三季度研发费用为1300万美元，而2024年同期为600万美元[11] - 2025年前九个月研发费用为3610万美元，而2024年同期为2460万美元[11] - 2025年第三季度一般及行政费用为490万美元，而2024年同期为570万美元[12] - 2025年前九个月一般及行政费用为1640万美元，而2024年同期为1720万美元[12] - 2025年第三季度研发费用为1302.8万美元，较2024年同期的595.6万美元激增118.7%[17] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为945.8万美元，较2024年同期的799.6万美元增长18.3%[17] 现金流和流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券为1.672亿美元，较2024年12月31日的2.039亿美元有所减少[8] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物及有价证券为1.672亿美元，较2024年12月31日的2.039亿美元减少18.0%[19] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为3398.2万美元，较2024年同期的1113.7万美元增加205.1%[21] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司总资产为1.755亿美元，总负债为5543.4万美元，股东权益为1.201亿美元[19] 研发管线进展 - ATI-2138的2a期试验显示第4周湿疹面积和严重程度指数评分降低77%，体表面积评分降低64%，峰值瘙痒数字评定量表评分降低45%[7]

文章核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新，其临床阶段产品管线在免疫炎症疾病领域取得显著进展，特别是ATI-2138在2a期试验中显示出强劲疗效，并计划在2026年上半年针对新适应症启动2期试验 [1][2] - 公司拥有充足的现金储备，预计可支持运营至2028年下半年，为未来多项关键临床试验的推进提供了资金保障 [1][6] 产品管线进展：口服抑制剂（ITK产品线） - ATI-2138（ITK/JAK3抑制剂）治疗中重度特应性皮炎的2a期试验达到主要和关键次要终点，结果显示低剂量下疾病严重程度评估较基线有临床意义的改善，验证了ITK作为治疗靶点 [3] - 在2025年EADV大会上公布的最新数据显示，治疗第4周（n=9）湿疹面积和严重程度指数评分下降77%，体表面积评分下降64%，峰值瘙痒数字评定量表评分下降45%，且这些改善持续至治疗结束 [3] - 公司计划在2026年上半年启动ATI-2138针对扁平苔藓、瘢痕性脱发和斑秃等新适应症的2期试验，并预计在2026年下半年为下一代JAK豁免ITK抑制剂提交首次研究性新药申请 [1][3] 产品管线进展：生物制剂（抗体产品线） - 双特异性抗体ATI-052（抗TSLP/IL-4R）的1a期单次递增剂量部分已完成给药，多次递增剂量部分正在进行，预计在2025年底完成1a期研究，并在2026年初公布顶线结果 [10] - 公司计划在2026年上半年启动ATI-052针对哮喘和特应性皮炎的1b期概念验证试验，顶线结果预计在2026年下半年公布 [1][10] - 单克隆抗体Bosakitug（抗TSLP）的2期试验正在招募约90名中重度特应性皮炎患者，顶线结果预计在2026年下半年公布 [10] 财务业绩与现金流 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.672亿美元，较2024年12月31日的2.039亿美元有所下降，但预计现有资金可支持运营至2028年下半年 [6][20] - 2025年第三季度净亏损1460万美元，2024年同期为760万美元；2025年前九个月净亏损4510万美元，2024年同期为3550万美元 [7][18] - 2025年第三季度总收入330万美元，2024年同期为430万美元；2025年前九个月总收入650万美元，2024年同期为950万美元，下降主要源于2024年与Sun Pharma许可协议下实现的里程碑付款 [8][18] - 2025年第三季度研发费用1300万美元，2024年同期为600万美元；前九个月研发费用3610万美元，2024年同期为2460万美元，增长主要由Bosakitug和ATI-052等项目的临床开发费用推动 [9][18]