公司概况 * Aclaris Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，拥有三个临床阶段资产和一个研发团队，具备小分子和大分子药物研发平台 [1] * 公司团队拥有大型制药公司背景的丰富经验，专注于经过充分验证的靶向疗法和创新的管线资产 [1] * 公司通过去年收购BioShen的资产，获得了大分子药物平台，从而能够更深入皮肤病学领域，并扩展到呼吸系统和胃肠道等其他免疫学领域 [2][3] 核心资产与关键数据 大分子资产：Bosakitug (ATI-045) * Bosakitug是一种针对TSLP的抗体，在特应性皮炎领域进行二期临床试验，公司可能是目前唯一用TSLP抗体针对该适应症的公司 [5] * 该抗体比Tezopelumab强效约70倍，并且具有极长的驻留时间，达到400小时，而默克、GSK、Upstream Bio和Tezopelumab的化合物驻留时间仅为3-20小时 [5][6][7] * 在二期A阶段试验中，作为单药治疗显示出94%的EASI75应答率和88%的IGA0/1应答率，并且在最后一次给药后12周仍能观察到EASI75应答 [8] * 正在进行二期B试验，采用每两周300毫克的相同给药方案，预计顶线数据将在2026年中至年底公布 [15][18] 大分子资产：ATI-052 (TSLP/IL-4受体双特异性抗体) * ATI-052结合了TSLP和IL-4受体靶点，临床前数据显示在抑制PBMCs释放CCL17方面，其效力是Tezopelumab和Dupilumab联合使用的4倍以上，显示出协同效应 [20] * 该分子通过YTE突变延长半衰期，并通过AQQ突变限制脱靶毒性 [21] * 计划在2026年初进行单次递增剂量/多次递增剂量研究，随后将在哮喘和特应性皮炎中开展概念验证研究 [22][26][27] 小分子资产：ATI-2138 (ITK抑制剂) * ATI-2138是ITK特许经营权的先导化合物，具有独特的双重药理学，可抑制ITK, TXK和JAK3，通过共价抑制实现高效力 [31] * 在细胞效力测定中，对ITK的效力比同类化合物ritlecitinib高约40倍，对JAK3的效力高约5倍 [32] * 公司正在开发更具选择性的下一代ITK抑制剂，旨在保留对ITK/TXK的效力同时剔除JAK3成分，预计在2026年底前提交新药临床试验申请 [33][35] * 基于在特应性皮炎研究中获得的生物标志物数据，公司战略性地决定将ATI-2138转向开发扁平苔藓适应症，该疾病领域存在大量未满足的医疗需求且尚无口服药物获批 [36][38][39] 财务状况与战略展望 * 公司当前现金储备可支撑运营至2028年下半年，足以覆盖所有已讨论的研发计划 [42] * 公司拥有通过非稀释性方式筹集额外资本的机会，目前并不急于融资，对管线拥有完全控制权 [42] * 2026年将是关键的数据读出年，涉及多个资产的重要里程碑，包括Bosakitug的二期B数据、ATI-052的早期临床数据以及ITK项目的进展 [41] 行业与竞争背景 * TSLP领域竞争激烈，GSK曾以10亿美元收购Alos的TSLP抗体，默克也推出了针对TSLP的抗体 [6] * 在特应性皮炎领域，Dupilumab显示出三分之二的患者达到75%应答率，是当前的治疗标杆 [15] * 扁平苔藓作为一种皮肤病学适应症，目前治疗选择有限，存在显著的未满足需求和商业机会 [38][39]