证券代码：300705 证券简称：九典制药 公告编号：2023-046 湖南九典制药股份有限公司 关于 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 湖南九典制药股份有限公司（以下简称"公司"）根据《上市公司监管指引 第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《深圳证券交易所上市公 司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的规定，将 2023 年半年 度募集资金存放与使用情况专项报告如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意湖南九典制药股份有限公司向 不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可[2021]62 号）同意注册， 公司向不特定对象发行不超过人民币 270,000,000.00 元的可转换公司债券。本 次向不特定对象发行可转换公司债券，每张面值为人民币 100 元，发行数量 2,700,000.00 张，发行价格为人民币 100 元/张，募集资金总额为人民币 270,000,000.00 元，扣除发行费用（不含税）人民币 7,379,028.29 元，实际募 集资金净额为人民币 262,620,97 ...

证券代码：300705 证券简称：九典制药 公告编号：2023-043 湖南九典制药股份有限公司 第三届董事会第十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 湖南九典制药股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事会第十九次会 议于 2023 年 8 月 15 日在公司会议室以现场结合通讯会议的方式召开，会议通知 已于 2023 年 8 月 4 日以邮件方式送达。本次会议应出席的董事 7 人，实际出席 的董事 7 人（其中以通讯表决方式出席会议的董事有：阳秋林女士、周从山先生、 向静女士），监事、部分高级管理人员及保荐代表人列席了会议，会议由董事长 朱志宏先生召集并主持。本次会议的召开符合有关法律、法规和《公司章程》的 规定，形成的决议合法有效。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过了《关于公司 2023 年半年度报告及其摘要的议案》； 经审议，董事会认为：公司 2023 年半年度报告及其摘要的内容符合法律、 法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容真实、 准确、完整地反映了公司的实际情况，不 ...

产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已在广东联盟地区集采中执行，涉及七个地区：山西省、广东省、青海省、海南省、河南省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨科和疼痛科 [1] - 三级医院中，新疆、重庆、湖南、云南、广东、四川等区域开发情况较好；二级医院中，重庆、云南、广东、上海、湖南、北京等区域开发情况较好 [2] 研发与生产 - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，预计2024年下半年获批 [2] - 吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏正在开展临床，预计2025年获批 [2] - 2022年公司原辅料自供比例不超过20%，对外销售比例超过80% [2] 原料与辅料 - 主要原料药包括塞克硝唑、磷酸二氢钠、奥硝唑、左羟丙哌嗪、氯雷他定等 [2] - 辅料分为三个系列：生物疫苗用注射级辅料（如硫酸铵、蔗糖）、外用制剂用辅料（如十六醇、十八醇、凡士林）、口服固体制剂用辅料（如甘露醇、麦芽糊精、微晶纤维素） [2] 投资者关系 - 投资者关系活动于2023年7月13日举行，参与单位包括巢资本、天风证券、博裕资本、神采资产、广发证券、云富投资、鑫等 [1] - 公司接待人员包括副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣 [1]

产品与市场 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏已在广东联盟地区集采中执行，涉及七个地区：山西省、广东省、青海省、海南省、河南省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏的招标挂网价为108元/盒 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在湖南省、河南省和山东省进行半自营模式试点 [2] - 半自营模式旨在通过精细化管理提升运营效率和盈利能力 [2] 研发与创新 - 利多卡因凝胶贴膏预计2024年下半年获批 [2] - 吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏预计2025年获批 [2] - 椒七麝凝胶贴膏作为中药1类创新药，正在进行三期临床 [2] - 凝胶贴膏剂的仿制壁垒包括技术壁垒和行政审批周期壁垒 [3] 口服制剂 - 公司重点推广的口服制剂包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、非洛地平缓释片等 [3] 研发投入 - 公司预计2023年研发投入占营业收入的比例与去年相近 [3]

产品布局与市场策略 - 公司布局多个消炎镇痛类产品，针对不同终端板块制定不同的销售策略和定价体系 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在院内市场销售，正在拓展OTC渠道 [2] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌，提升品牌价值 [2] 研发与技术创新 - 公司从2003年开始进入凝胶贴膏剂领域，经过多年技术积累 [2] - 凝胶贴膏剂相比传统膏药具有疗效显著、安全性高、皮肤相容性好等优点 [2] - 公司第一个品种洛索洛芬钠凝胶贴膏于2017年获批上市，第二个品种酮洛芬凝胶贴膏于2023年2月底获批 [2] 行业竞争情况 - 目前有5家企业申报利多卡因凝胶贴膏，6家企业申报氟比洛芬凝胶贴膏，7家企业申报洛索洛芬钠凝胶贴膏，1家企业申报酮洛芬凝胶贴膏 [2] 经营目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35% [2]

产品与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区集采中表现良好，实现了以价换量，有利于扩大销售范围和提高市场占有率 [1] - 公司目前在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类产品，旨在形成良好的产品梯队，提升品牌价值 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在院内市场销售，并正在拓展OTC渠道 [3] 竞争与市场前景 - 酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充，不会形成直接竞争 [3] - 凝胶贴膏剂领域的竞争者较少，主要因为技术壁垒和行政审批周期较长 [4] - 目前有5家企业申报利多卡因凝胶贴膏，6家企业申报氟比洛芬凝胶贴膏，7家企业申报洛索洛芬钠凝胶贴膏，1家企业申报酮洛芬凝胶贴膏 [3] 技术与研发 - 凝胶贴膏剂的研发涉及复杂的药物释放体系，需要长时间的技术摸索和经验积累 [4] - 凝胶贴膏剂的药用辅料添加品种多达十种以上，不同辅料用量比例、投料顺序和工艺参数都会影响药物释放体系 [4] - 药监审评审批进程要求经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节，时间周期较长 [4]

产品与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区集采中降价幅度为25% [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在2022年成功开发目标连锁100多家，覆盖门店近2万家 [3] - 公司计划在2023年开发排名前200的连锁药房 [3] 销售渠道与推广 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时正在拓展大中型连锁药店的覆盖率 [2] - 公司在OTC业务板块布局包括KA团队业务、控销上量、与商业公司合作以及加强OEM业务 [3] - 公司在口服制剂上重点推广的品种包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片等 [3] 公司运营与管理 - 公司采用半自营模式，通过精细化管理提升运营效率和盈利能力 [2] - 公司按照CDE药审中心发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》进行外用制剂审评 [3] 区域开发与市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在三级医院和二级医院的开发情况较好，涉及区域包括新疆、重庆、湖南、云南、广东、四川等 [2] - 广东联盟地区集采执行将有利于扩大洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东、河南等地区的销售范围 [1]

产品与市场 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，目前部分地区已开始执行采购，广东省和河南省执行情况良好，实现了以价换量 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时公司正在拓展该品种销售渠道，提升大中型连锁药店的覆盖率 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充，因化药品种较少，未能很好满足患者用药需求 [2] 研发进展 - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床 [2] - 氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已获批临床，另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段 [2] - 公司预计2023年研发投入占营业收入的比例与去年差不多 [3] 经营目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35%（净利润指归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润） [3] 口服制剂产品 - 公司在口服制剂上重点推广的品种包括中标第四批国家集采的泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片；中标第五批国家集采的枸橼酸氢钾钠颗粒；中标第七批国家集采的依巴斯汀片；中标第八批国家集采的非洛地平缓释片；还有奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、盐酸咪达普利片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片等产品 [2]

产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区集采中已开始执行，部分地区如广东省、河南省已实现以价换量，预计将扩大销售范围并提高市场占有率 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨科、疼痛科等科室 [1] - 公司正在拓展洛索洛芬钠凝胶贴膏的OTC销售渠道，提升大中型连锁药店的覆盖率 [2] 销售策略与研发 - 公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类产品，不同终端板块的销售策略和定价体系不同 [2] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌，提升品牌价值，并预计在经皮给药领域取得良好成绩 [2] - 2023年公司研发投入占营业收入的比例预计与去年持平 [2] 财务目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35% [2]

产品与市场 - 酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充，不会形成直接竞争 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏已在部分省份招标挂网，并于2023年4月开始出货 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时公司正在拓展大中型连锁药店的覆盖率 [1][2] 研发与审批 - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床 [2] - 酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已获批临床，另有多品种处于临床前研究或立项阶段 [2] - 凝胶贴膏剂的仿制壁垒包括技术壁垒（药物释放体系、稳定性、辅料配比等）和行政审批周期壁垒 [2] 财务与经营目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35% [2] - 公司可转债募集资金总额不超过3.6亿元，拟全部用于高端制剂研发产业园口服固体制剂项目 [3] 投资者关系 - 投资者关系活动于2023年5月16日下午14:00-15:00在公司会议室举行，参与单位包括开源证券、摩根基金、中粮信托 [1]