金融资产和负债会计处理 - 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）终止确认时，累计利得或损失从其他综合收益转出计入留存收益[3] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和负债，按公允价值初始计量，交易费用计入当期损益，后续计量公允价值变动也计入当期损益[4][5] - 以摊余成本计量的金融负债按公允价值初始计量，交易费用计入初始确认金额，持有期间利息计入当期损益[6][7] - 满足收取现金流量合同权利终止等三个条件之一时，公司终止确认金融资产[10] - 金融资产整体转移满足终止确认条件，将转移资产账面价值与收到对价等之和的差额计入当期损益[10] - 金融负债现时义务全部或部分解除等情况，终止确认金融负债，差额计入当期损益[12] - 存在活跃市场的金融工具以报价确定公允价值，不存在则采用估值技术[15] - 公司对部分金融资产和财务担保合同以预期信用损失为基础进行减值会计处理[16] - 通常逾期超过30日，公司认为金融工具信用风险已显著增加[17] 存货会计处理 - 存货按成本初始计量，成本包括采购、加工和其他使存货达到目前状态的支出[23] - 存货分类为原材料、周转材料、库存商品、半成品、发出商品等[54] - 低值易耗品和包装物采用一次转销法[55] - 资产负债表日，存货按成本与可变现净值孰低计量[58] 公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[32] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入543,017,402.22元，上年同期458,706,418.67元，同比增长18.38%[39] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润143,856,566.01元，上年同期126,761,239.87元，同比增长13.49%[39] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润132,020,965.71元，上年同期109,360,773.51元，同比增长20.72%[39] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额139,148,728.65元，上年同期142,979,378.60元，同比下降2.68%[39] - 本报告期基本每股收益0.36元/股，上年同期0.32元/股，同比增长12.50%[39] - 本报告期末总资产1,988,208,026.88元，上年度末1,934,881,553.02元，同比增长2.76%[39] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,763,652,815.90元，上年度末1,703,320,906.08元，同比增长3.54%[39] - 非经常性损益项目合计11,835,600.30元，其中计入当期损益的政府补助8,963,678.72元[42][44] - 公司本报告期营业收入543,017,402.22元，同比增长18.38%[136] - 公司本报告期营业成本80,621,369.42元，同比增长7.28%[136] - 公司本报告期销售费用160,378,604.52元，同比增长11.08%[136] - 公司本报告期管理费用44,033,803.71元，同比增长24.88%[136] - 公司本报告期财务费用 -10,261,583.63元，同比增长55.73%[136] - 公司本报告期研发投入106,212,012.43元，同比增长15.62%[136] - 公司本报告期现金及现金等价物净增加额154,071,808.02元，同比增长1,060.31%[136] - 投资收益499,365.75元，占利润总额比例0.32%，因理财收益所致 [143] - 货币资金本报告期末804,534,209.54元，占总资产比例40.47%，较上年末比重增11.90% [144] - 交易性金融资产本报告期末251,908,431.21元，占总资产比例12.67%，较上年末比重降11.58% [147] - 交易性金融资产期初469,121,238.93元，本期公允价值变动损益6,700,000.44元，期末251,908,431.21元 [148] - 其他资产初始投资成本为469,121,238.93元，本期公允价值变动损益为6,700,000.44元，报告期内购入金额为150,000,000.00元，报告期内售出金额为373,912,808.16元，累计投资收益为2,062,178.22元，期末金额为251,908,431.21元[179] 主营业务情况 - 公司长期深耕肿瘤基因检测领域，报告期内主营业务未发生重大变化[49] 产品资质情况 - 公司拥有25个国内医疗器械注册证，涉及多种基因突变检测试剂盒等产品[50][51] - 基因测序仪（ADx - SEQ200 Plus）医院终端可搭配30G和150G芯片[53] - 公司自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品，均为三类医疗器械[73] - 公司有103项已获I类备案的体外诊断试剂产品[79] - 公司处于注册申请状态的III类医疗器械有7项，均处于审核阶段[79][82] - 公司ROS1及PCR - 11基因伴随诊断产品在日本等国家获批并纳入当地医保，ROS1产品获批国家为日本、韩国，PCR - 11基因产品获批国家为日本[73][82] - 近40款产品获得欧盟CE认证[82] - 报告期内，对序号6、8的III类医疗器械申请变更正在审核中，对序号2、24的III类医疗器械延续注册已完成[76] - 报告期内，公司对已获II类医疗器械注册证产品申请变更正在审核中[78] - 公司20余款产品获东南亚地区准入资质，近20款产品获中东和拉美地区准入资质[83] - 公司拥有III类医疗器械注册证27项、II类1项、经备案的I类105项[89] - 公司拥有27项III类医疗器械注册证，2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保[99] - 公司拥有65项专利授权，其中发明专利59项，实用新型6项；软件著作权23项；核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[99] 公司奖项荣誉 - “基于外周血分子分型的肺癌个体化诊疗体系建立及临床推广应用”项目获国家科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖[101] - “肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果获厦门市科学技术进步奖一等奖及福建省科学技术进步奖二等奖[101] - 核心专利获国家专利银奖1项、福建省专利奖一等奖2项，董事长获厦门市科学技术重大贡献奖等荣誉[101] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为21,003以上，表决权恢复的优先股股东总数为8 [102] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例22.01%，持股数量87,701,616股[102] - 香港中央结算有限公司持股比例9.82%，持股数量39,140,988股，较上期减少18,397,95股[102] - 厦门市屹祥投资合伙企业（有限合伙）持股比例5.03%，持股数量20,026,900股[102] - 厦门科英投资合伙企业（有限合伙）持股比例4.98%，持股数量19,866,146股[102] 固定资产折旧 - 房屋及建筑物折旧年限20年，残值率5%，年折旧率4.75% [115] - 机器设备折旧年限5年，残值率5%，年折旧率19.00% [115] - 运输设备折旧年限8年，残值率5%，年折旧率11.88% [115] - 办公设备折旧年限3 - 5年，残值率5%，年折旧率19.00 - 31.67% [115] - 固定资产装修折旧年限3 - 5年，年折旧率20.00 - 33.33% [115] 销售团队及网络 - 公司国内建立覆盖500多家医院的直销网络，拥有近400人销售团队[129] - 公司国际业务及BD团队近70人，有100余家国际经销商，覆盖60多个国家和地区[131] 各条业务线数据关键指标变化 - 检测试剂营业收入447,818,918.25元，毛利率90.89%，较上年同期营收增16.75% [140] - 检测服务营业收入32,208,921.13元，毛利率51.46%，较上年同期营收降28.01% [140] - 药物临床研究服务营业收入59,987,816.73元，毛利率62.95%，较上年同期营收增136.07% [140] - 国内销售营业收入41,260.50万元，较上年同期增16.02% [142] 无形资产摊销 - 土地使用权预计使用寿命50年，软件和特许权使用费预计使用寿命5年均采用年限平均法摊销 [155] 研发支出会计处理 - 公司将研发活动相关费用归集为研发支出，研究阶段支出计入当期损益，开发阶段支出满足条件确认为无形资产 [157][158][159] 长期待摊费用摊销 - 长期待摊费用在受益期内平均摊销，按预计受益年限、租赁期等摊销[167] 委托理财情况 - 委托理财资金来源为自有资金，委托理财发生额为46,084.82万元，未到期余额为24,594.72万元，逾期未收回金额为0，已计提减值金额为0[181] 公司资金使用及投资情况 - 公司报告期无募集资金使用情况[179] - 公司报告期不存在衍生品投资[182] - 公司报告期不存在委托贷款[185] - 公司报告期未出售重大资产[186] - 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息[187] 公司面临风险及对策 - 公司面临行业政策变动风险，若国家产业政策等发生不利变化，可能影响生产经营[188] - 公司应对行业政策变动风险的对策包括关注政策动态、加快技术创新和产品研发、推进精细化管理、加大国际市场开发力度[188] - 新产品研发注册面临周期长、投入大等风险，公司采取以市场需求为导向等对策[191] - 多种因素可能威胁公司毛利率，公司采取控成本等对策应对[192][193] - 体外诊断行业竞争加剧，公司采取聚焦主业等对策应对[194] 投资者交流及股东大会情况 - 2024年4月16日线上电话沟通机构投资者，谈论2023年度经营情况[197] - 2024年5月16日线上网络平台交流社会公众投资者，谈论2023年及2024年一季度经营情况[197] - 2024年第一次临时股东大会投资者参与比例为55.80%，于2月26日召开[199] - 2023年度股东大会投资者参与比例为51.39%，于5月13日召开[199] 持有待售类别及终止经营 - 主要通过出售收回账面价值的非流动资产或处置组，划分为持有待售类别[59] - 公司将满足特定条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别[60] - 终止经营是满足特定条件的、能够单独区分的组成部分，且已被处置或划归为持有待售类别[61] 长期股权投资核算方法 - 公司对子公司的长期股权投资采用成本法核算，对联营企业和合营企业的长期股权投资采用权益法核算[70][71] 医学检验实验室情况 - 公司下设两家医学检验实验室，具备开展多种临检服务的资质和能力，厦门艾德医学检验实验室成“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位[84] 合作情况 - 公司与众多知名药企达成伴随诊断合作，提供专业检测和注册服务[88] 研发投入情况 - 公司常年研发投入占当期营业收入比重超15%，报告期内研发投入10,621.20万元，同比增长15.62%，占营业收入19.56%[99]

关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-057 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 一、召开会议的基本情况 1．股东大会届次：2024年第二次临时股东大会 2．股东大会的召集人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公 司"或"艾德生物"）董事会 3．会议召开的合法、合规性： 经公司第三届董事会第二十次会议审议通过，决定召开2024年第二次临时 股东大会。召集程序符合有关法律、法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》 的规定。 4．会议召开的日期、时间： （1）现场会议召开时间为：2024年8月14日（星期三）下午14:30 （2）网络投票时间为：2024年8月14日 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2024年8 月14日9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网 投票系统投票的具体时间为：2024年8月14日9:15-15:00。 5．会议的召开方式：本次股东大会 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-049 1、选举王弘宇先生为公司第四届监事会职工代表监事 鉴于公司第三届监事会任期即将届满，根据《公司法》和《公司章程》的有 关规定，经与会代表表决，同意选举王弘宇先生担任公司第四届监事会职工代表 监事。王弘宇先生将与公司股东大会选举产生的2名非职工代表监事共同组成公 司第四届监事会，任期自股东大会审议通过之日起三年。 王弘宇先生简历 1984年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，现任公司职工代表监事、 监事会主席、厦门艾德生物技术研究中心有限公司总经理。曾任公司研发部研发工程师、 市场销售部全国技术支持、地区经理、南北大区市场经理以及市场部资深市场经理。 截至本公告日，王弘宇先生通过公司股东厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通 合伙）间接持有公司约0.03%的股份；与公司、公司控股股东、实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东、公司其他董事、监事及高级管理人员不存在关联关系；未受过中 国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒；不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案 侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，尚未有明确结论的情形；不存在《深圳 ...

回购计划 - 拟用自有资金1 - 2亿元回购股份注销减资[2] - 实施期限自2024年2月26日起12个月内[2] 回购进展 - 截止2024年6月30日回购2086840股，占总股本0.52%[2] - 最高成交价21.91元/股，最低17.57元/股[2] - 支付总金额40240835.60元（不含交易费）[2] 后续安排 - 将按规继续实施回购并履行信披义务[4]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的NGS平台伴随诊断产品检测IDH1和2基因突变[2][3] 市场扩张和并购 - 公司与施维雅签署伴随诊断合作协议[2] - 公司药企朋友圈持续扩大，合作领域和区域不断扩展[5] 未来展望 - vorasidenib获批后可治疗携带IDH突变的中国弥漫性脑胶质瘤患者[2][4] - 药物研制、临床实验到获批周期长、环节多，存在不确定性[6] 其他新策略 - 协议签署预计不会对公司2024年财务和经营成果产生重大影响[5] - 协议履行不会影响公司业务独立性[5] - 公司将根据项目后续进展及时履行信息披露义务[6]

新产品和新技术研发 - 公司获实时荧光定量PCR分析仪（GEMINI）医疗器械注册证[1] - 注册证编号为国械注准20243221099，有效期至2029年6月10日[1] - 产品基于实时荧光PCR检测原理，双倍通量，操作简便[1][3] 未来展望 - 产品销售取决于市场推广效果，暂无法预测对业绩影响[5] 其他新策略 - 产品注册证完善肿瘤精准检测方案，扩大综合竞争优势[3]

股本变动 - 2024年5月16日回购注销62,000股，总股本减至398,540,309股[2] - 2024年3 - 5月累计回购1,877,640股用于注销减资[3] 权益变动 - 厦门科英持股比例由4.9840%增至5.0083%[2][3][5] - 变动因激励对象离职回购及公司回购股份[2] 其他情况 - 不触及要约收购，不影响公司治理等[2][6]

股权信息 - 厦门科英认缴出资963.25万，邱笑丽认缴629.57万，出资比例65.359%[11] - 本次权益变动前厦门科英持股19,866,146股，占比4.9840%；变动后持股不变，占比5.0083%[18] 股份变动 - 2024年5月16日公司回购注销62,000股，总股本减至398,540,309股，厦门科英持股占比增至4.9847%[19] - 2024年3 - 5月公司累计回购1,877,640股用于注销减资，厦门科英持股占比增至5.0083%[19] 未来展望 - 未来12个月内厦门科英不排除增减持艾德生物股份[16][32]

股份回购 - 公司拟用1 - 2亿元自有资金回购股份[2] - 回购期限自2024年2月26日起12个月内[2] - 截至2024年5月31日回购1877640股，占总股本0.47%[2] - 截至2024年5月31日，最高成交价21.91元/股，最低18.07元/股[2] - 截至2024年5月31日，支付总金额36547818.60元（不含交易费）[2]

合作协议 - 公司与勃林格殷格翰签署伴随诊断合作协议[2] - 协议无需提交董事会或股东大会审议，不涉及关联交易与重大资产重组[2] 产品应用 - 公司自主研发伴随诊断产品将在中国筛非小细胞肺癌患者[2][3] 合作影响 - 利于增强公司肿瘤精准医疗市场竞争力，预计不影响2024财务与经营[5] 风险与披露 - 药物研制等周期长、环节多，存在不确定性，公司将及时披露进展[6]