财务表现 - 2023年上半年营业收入60,663.50万元，同比下降78.66%，比2019年同期增长91.33% [4] - 归属于上市公司股东的净利润12,284.28万元，同比下降87.44%，比2019年同期增长105.17% [4] - 扣非净利润10,228.08万元，同比下降89.45%，比2019年同期增长82.53% [4] - 2023年1-6月销售商品、提供劳务收到的现金94,894.94万元 [5] - 截至2023年6月底应收账款余额239,970.66万元，比期初减少32,182.12万元 [5] 业务发展 - 2023年上半年HPV检测产品累计使用量近500万人次，同比增长27.99%，比2019年同期增长60.28% [4] - 2023年上半年检验服务收入超2.5亿元 [4] - 医学实验室数量从18家发展到36家，其中34家正式运营 [9] - 可开展检验项目超过2,000项专业检测项目 [9] - 2023年上半年扣除应急检测外的分子诊断产品使用量607万人份，同比增长25.47%，比2019年同期增长58.37% [4] 研发投入 - 2020-2022年总研发投入超过4.5亿元，年复合增长率60.61% [8] - 2023年上半年研发投入7,904.50万元，占营业收入比例13.03% [4][8] - 近期开发宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产品 [8] 战略布局 - HPV12+2产品获得国内首张宫颈癌筛查用途注册证 [4] - 与迈瑞医疗、联影医疗、康圣环球、华大智造等行业龙头达成战略合作 [5][9] - 推进"核酸99战略"和"凯普B53核酸远程战略服务方案" [6] - 持续拓展海外市场，参与东盟、南美、中东地区两癌筛查投标 [8] - 建设"医学科学园"第一期核酸分子全产业链上下游配套生产基地 [5] 人力资源 - 截至2023年6月底公司总人数2,733人，同比2019年增长103.96% [5] - 2023年上半年引进人才188人，其中博士及高级职称12人，硕士及中级职称31人 [5] 政策影响 - 国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，提出到2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达到50% [7] - 医疗反腐长期有利于行业健康发展，短期可能影响个别医院进院工作 [6] - IVD集采有利于医保控费，公司已做好应对准备 [6]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为6.066亿元人民币，同比下降78.66%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.228亿元人民币，同比下降87.44%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.023亿元人民币，同比下降89.45%[23] - 基本每股收益为0.1881元人民币，同比下降87.40%[23] - 稀释每股收益为0.1881元人民币，同比下降87.40%[23] - 加权平均净资产收益率为2.63%，同比下降20.68个百分点[23] - 公司2023年上半年营业收入为6.06635亿元，同比下降78.66%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1.228428亿元，同比下降87.44%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为1.022808亿元，同比下降89.45%[31] - 营业收入同比下降78.66%至6.07亿元[125] - 归属于母公司股东的净利润同比下降87.44%至1.23亿元[125] - 营业收入较2019年同期增长91.33%[31] - 归属于上市公司股东的净利润较2019年同期增长105.17%[31] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降76.24%至2.11亿元[125] - 研发投入同比下降8.13%至7904.50万元[125] - 经营活动产生的现金流量净额为7208.61万元人民币，同比下降80.50%[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降80.50%至7208.61万元[125] 分子诊断产品业务表现 - 分子诊断产品收入同比下降44.85%至3.51亿元[126] - 分子诊断产品毛利率为75.33%[127] - 常规分子诊断产品使用量607万人份，同比增长25.47%[32] - 第二季度产品使用量357万人份，较第一季度增长42.69%[32] - 公司产品线覆盖13种高危型HPV病毒DNA检测，用于女性子宫颈脱落细胞辅助诊断[34] - 生殖道感染病原体核酸检测试剂盒可定性检测6种病原体DNA，包括淋球菌、沙眼衣原体等[34] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒采用荧光PCR法，检测ORF1ab和N基因[34] - α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒可检测3种缺失型α-地贫及19种突变型β-地贫[34] - 耳聋易感基因检测试剂盒通过导流杂交技术检测相关基因[35] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒可检测10种G6PD基因突变位点[35] - Y染色体微缺失检测试剂盒检测AZFa、AZFb、AZFc区域缺失位点[35] - 公司HPV检测产品累计使用量超过6,200万人次[44] - 报告期内HPV检测产品使用量近500万人次，同比增长27.99%[44] - 报告期内HPV检测产品使用量较2019年同期增长60.28%[44] - 公司针对宫颈癌筛查开发出多款HPV检测产品，包括HPV21分型、HPV37分型等[44] - 公司HPV-E6/E7产品和宫颈癌甲基化检测产品已获得欧盟CE认证，进入注册申请阶段[45] - 公司HPV12+2产品获批国内首张宫颈癌筛查预期用途注册证，历时7年完成上万名女性三年跟踪随访研究[46] - 公司在贵州8个地级市两癌筛查招标全部中标[47] - 公司HPV检测产品累计发表研究成果论文超1,000篇，其中SCI论文44篇[48] - 2017年广东山西河南三省9,914例女性筛查显示公司HPV试剂盒具高灵敏度和特异度[48] - 2022年1,726例样本研究显示公司HPV23分型试剂盒与LiPA-25系统一致性最好[49] - 公司HPV21分型检测产品支持广州地区2015-2021年近20万例门诊女性HPV感染率研究[50] - 公司地贫基因检测产品使用量超330万人次[51] - 公司耳聋基因检测产品使用量超240万人次[51] - 公司STD系列检测产品使用量超330万人次[51] - 公司高危型HPV核酸检测试剂盒率先获批增加宫颈癌初筛等预期用途[61] - 公司HPV数据库入驻总机构数近800家，总登记人数约120万人次[72] - 公司HPV12+2产品获得国内首份宫颈癌筛查用途注册证[87] - 公司累计HPV筛查超6,200万人次，拥有业内最齐全HPV检测产品组合[97] 医学检验服务业务表现 - 医学检验服务收入同比下降88.43%至2.55亿元[126] - 医学检验服务毛利率为51.12%[127] - 第三方实验室检验服务为公司业务组成部分[36] - 公司拥有34家正式运营的第三方医学实验室，覆盖香港、广州、北京等城市[37] - 公司医学检验业务可开展超过2,000项专业检测，为超过4,000家医疗机构提供服务[37] - 公司设立16家检验检测公司，其中9家已取得检验检测机构资质认定证书（CMA）[37] - 公司医学实验室从2019年18家增至当前36家（34家正式运营），病理中心年标本检测量超40万例[54][55] - 公司医学实验室总面积超过10万㎡，其中超7万㎡为自有场地，比2019年末增加超过5万㎡[60] - 香港检验中心通过国际ISO 15189:2012评审并取得癌症基因检测资格和第二代测序服务认可资格[58] - 郑州和上海凯普医学检验所通过CNAS ISO 15189国际标准认可[58] - 公司旗下多个实验室已启动ISO 15189认可申请准备工作[58] - 公司在全国重点城市及香港布局36家第三方医学实验室，形成辐射全国检验网络[98] - 公司设立16家检验检测服务公司布局司法检验检测业务[99] - 公司参与《车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验》国家标准起草[99] - 公司参与宁夏化学分析测试协会《污水中11种毒品及其代谢物测定》团体标准修订[99] - 公司在全国重点城市设立36家第三方医学实验室[113] - 公司医学检验服务业务现有员工超过1200人[116] - 公司实验室经营场地超10万平方米[116] - 公司可开展的检验项目2000余项[116] - 公司康和医院项目预计投资超10亿元[116] 研发与创新能力 - 2020-2022年三年总研发投入超过4.5亿元，年复合增长率达60.61%[61] - 报告期内研发投入7904.50万元，占营业收入比例为13.03%[61] - 截至报告期末取得医疗器械注册证/备案证共76项，比2019年末增加24项[61] - 获得CE认证47项，比2019年末增加28项[61] - 专利授权126项，比2019年末增加96项，其中境内外发明专利62项，比2019年末增加42项[61] - 公司开发的新型膀胱癌检测试剂盒显著缩短基因甲基化检测时间并提升检测灵敏度[67] - 公司细胞分选技术通过扩大分选区面积提高细胞分选准确率[65] - 公司鼻咽癌甲基化检测技术获第六届中国医疗器械创新创业大赛初创组二等奖[65] - 公司与中科院深圳先进院合作开发新型流式细胞分选技术[64] - 公司获得磷酸氯喹凝胶在中国、韩国、澳大利亚、日本、美国、俄罗斯及欧洲的专利证书[67] - 公司质谱代谢技术合作项目开发出可同时检测26个耳聋易感基因突变位点的试剂盒[67] - 公司2020-2022年三年总研发投入超过4.5亿元，年复合增长率达60.61%[100] - 报告期内研发投入7904.5万元，占营业收入比例为13.03%[100] - 公司共取得医疗器械注册证/备案证76项，其中三类医疗器械注册证25项，二类7项，一类备案证44项[101] - 公司获得CE认证47项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 22个[101] - 公司获得专利授权共126项，其中境内发明专利53项，香港短期专利1项，美国发明专利2项[101] - 公司拥有实用新型专利38项，外观专利26项[101] - 公司拥有医疗器械产品注册证/备案证77项[115] - 公司取得医疗器械注册证/备案证76项，其中三类医疗器械注册证25项[119] - 公司CE认证47项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 22个[119] 生产与产能建设 - 生产总面积最高达3万平方米，洁净车间超5500㎡，较2017年翻一番[79] - 年产试剂能力从3000万人份提升至1亿人份[79] - 新生产基地投产后生产总面积将达7万多平方米，年产能提升4-5倍[79] - 凯普医学科学园占地200余亩，总投资超25亿元[80] - 生产基地A栋建筑面积约2万平方米已完成封顶，B栋5万平方米预计2024年投入使用[80] - 公司在肿瘤早筛、荧光PCR检测设备等领域投资总额超3.5亿元[82] 销售与市场策略 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式，并通过医学实验室提供检验服务[41] - 境外收入同比下降91.16%至7782.29万元[128] - 公司持续推进核酸"99"和核酸"999"战略，加强产品海外注册审批[86] - 公司与迈瑞、联影医疗、康圣环球、华大智造及岛津中国等行业龙头达成战略合作[83][84][85] - 康圣环球提供逾3,500种检验项目，包括逾2,300种血液学检验项目[84] 人力资源与团队建设 - 报告期内公司引进人才188人，其中博士及高级职称12人，硕士及中级职称31人[74] - 截至报告期末公司总人数2733人，较2019年增长103.96%[74] - 博士及教授等高级职称79人，硕士及中级职称369人，团队平均年龄32岁[74] - 入职五年以上中高层核心骨干超200人，占管理层总人数约60%[74] - 公司支付超百万元为70名在职员工提供学历提升或进修机会[77] - 公司聘任李晓川教授担任首席医疗官，加强医疗大健康板块战略指导[81] - 公司博士及教授等高级职称共79人，硕士及中级职称共369人[119] 质量管理与认证 - 公司接受政府监管机构和外部审核机构的质量管理体系审核共计8次，审核通过率为100%[68] - 子公司凯普化学2022年通过医疗器械单一审核方案（MDSAP）认证[68] - 质量管理体系认证100%覆盖公司各个产品生产基地[68] 资产与投资活动 - 总资产为61.70亿元人民币，同比下降8.34%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为48.48亿元人民币，同比下降1.19%[23] - 交易性金融资产公允价值变动及处置收益1156.930506万元[27][28] - 非流动资产处置损益680.485235万元[27] - 货币资金减少至77.57亿元，占总资产比例下降2.65个百分点至12.57%，主要因购建固定资产等长期资产支付现金增加[132] - 应收账款为239.97亿元，占总资产比例下降1.54个百分点至38.89%，报告期内无重大变化[132] - 在建工程增加至9714.12万元，占总资产比例上升0.70个百分点至1.57%，主要因对凯普医学科学园投资增加[133] - 交易性金融资产减少至2.65亿元，占总资产比例下降1.45个百分点至4.30%，主要因未到期结构性存款减少[133] - 无形资产增加至2.46亿元，占总资产比例上升1.24个百分点至3.99%，主要因康和医院取得土地使用权证及凯普化学取得HPV12+2筛查证[133] - 应付账款减少至2.51亿元，占总资产比例下降2.86个百分点至4.07%，主要因采购商品及劳务金额减少[133] - 应付职工薪酬减少至9891.82万元，占总资产比例下降1.10个百分点至1.60%，主要因支付2022年年终奖[133] - 报告期投资额600万元人民币，较上年同期1.76亿元人民币大幅下降96.58%[138] - 募集资金总额10.27亿元人民币，报告期投入4053万元人民币，累计投入6.85亿元人民币[143] - 尚未使用募集资金3.45亿元人民币，其中2.58亿元用于现金管理未到期，8686.45万元存放专户[146] - 香港检验中心实现净利润3060.59万元人民币，占总资产比例24.32%[135] - 香港凯普生物科技贸易净利润-49.08万元人民币，占总资产比例0.06%[135] - 凯普生物科技（香港）有限公司实现净利润15098.59万元人民币，占总资产比例10.07%[135] - 保函保证金期末余额50万元人民币，与上年年末持平[137] - 对北京达晨财智中小企业发展基金投资600万元人民币，持股比例1.20%[140] - 募集资金账户产生利息收入净额累计379.12万元人民币[145] - 使用募集资金进行现金管理累计收益3947.56万元人民币[145] - 核酸分子诊断产品产业化项目实际投资总额11,365.24万元，占计划总投资额13,623.49万元的83.42%[149] - 第三方医学实验室升级项目实现净利润大幅增长，2020年至2022年分别为9,355.40万元、12,300.03万元和12,975.02万元[149] - 募集资金委托理财未到期余额25,800万元，其中银行理财23,800万元、券商理财2,000万元[153] - 核酸分子诊断产品产业化项目节余募集资金4,036.18万元永久补充流动资金[149][150] - 项目实施子公司潮州凯普2019年净利润14,380.82万元，2022年大幅增长至84,336.96万元[149] - 公司使用募集资金置换预先投入自筹资金3,484.44万元[150] - 截至报告期末尚未使用募集资金34,486.45万元，其中25,800万元进行现金管理[150] - 第三方医学实验室2019年净利润为-3,008.86万元，2022年转为正收益12,975.02万元[149] - 报告期内委托理财发生额75,400万元，无逾期未收回金额[153] - 募集资金投资项目无变更情况[151] 子公司业绩表现 - 凯普化学子公司净利润为9362.47万元，同比下降78.95%[158] - 凯普医学检验子公司净利润为-9176.01万元，同比下降144.86%[158] - 香港检验中心子公司净利润为3060.59万元，同比下降92.26%[158] - 广州凯普子公司净利润为1356.14万元，同比增长51.82%[158] - 凯普智造子公司净利润为906.65万元，同比增长562.94%[158] - 凯普化学子公司总资产为25488.12万元，净资产为18953.36万元[157][158] - 凯普医学检验子公司总资产为282072.37万元，净资产为88156.51万元[158] - 香港检验中心子公司总资产为125012.32万元，净资产为95943.46万元[158] - 广州凯普子公司总资产为91876.83万元，净资产为45137.29万元[158] - 凯普智造子公司总资产为12587.79万元，净资产为7127.16万元[158] 应收账款管理 - 报告期末公司应收账款余额为239,970.66万元，较期初减少32,182.12万元[166] - 2023年1-8月销售商品、提供劳务收到的现金预计超过12亿元，其中报告期内为94,894.94万元[88] - 应收账款较期初下降约11.82%（32,182.12万元/272,152.78万元推算）[166] - 应收账款中政府及公立医疗机构欠款占比极高，坏账风险较低[166] - 国家政策明确要求机关事业单位加快清理民营企业账款[166] - 公司预计2023年下半年应收账款回收将取得更大进展[166] - 2023年1-8月销售商品及提供劳务收到现金预计超12亿元，其中报告期内现金流入94,894.94万元[166] 投资者关系与沟通 - 2023年4月18日通过线上会议与36家投资机构进行战略沟通[167] - 2023年4月20日通过全景网平台举行年度业绩说明会[167] - 2023年6月30日至7月1日于潮州总部接待42家机构实地调研[168] - 投资者交流内容涵盖三大业务板块战略布局及应收账款管理[168] - 2023年第一次临时股东大会投资者参与比例为41.60%[171] - 2022年年度股东大会投资者参与比例为41.46%[171] - 2023年第二次临时股东大会投资者参与比例为40.27%[171] 股权激励与公司治理 - 2021年股票期权激励计划首次授予股票期权数量调整为3,920,550份[176] - 2021年股票期权激励计划预留股票期权数量调整为199,773份[176] - 2022年调整后首次授予股票期权数量增至5,880,825份[178] - 2022年调整后预留授予股票期权数量增至299,659份[178] - 首次授予股票期权行权价格由29.14元/份调整为19.19元/份[178] - 预留授予股票期权行权价格由31.69元/份调整为20.89元/份[178] - 公司2023年半年度不进行利润分配及资本公积金转增股本[

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-075 广东凯普生物科技股份有限公司 关于公司及子公司获得授予发明专利权通知书的公告 二〇二三年八月三十日 上述发明专利权的取得不会对公司目前的经营状况产生重大的影响，但有利于进一 步完善公司的知识产权体系，充分发挥公司的知识产权优势，促进公司产品结构的不断 丰富，提升公司的核心竞争力。 公司将严格依照办理登记手续通知书的内容办理登记手续，在按期办理登记手续后， 国家知识产权局将作出授予专利权的决定，颁发发明专利证书，并予以登记和公告，专 利权自公告之日起生效，有效期自申请日起二十年。 特此公告。 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"凯普生物"）、公 司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司（以下简称"凯普化学"）、广州凯普医药科 技有限公司（以下简称"凯普医药"）以及控股子公司南京凯普医学检验实验室有限公 司（以下简称"南京凯普检验实验室"）收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权 通知书》，具 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-074 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商设立登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司近期完成了全资子公司广东凯普大健康产 业有限公司的工商设立登记并取得由潮州市湘桥区市场监督管理局核发的《营业 执照》，相关登记信息如下： 5、法定代表人：王健辉 6、注册资本：人民币贰仟万元 7、成立日期：2023年08月16日 8、经营范围：一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断 与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务；医院 管理；品牌管理；企业管理；企业管理咨询；园区管理服务；远程健康管理服务； 健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）； 信息技术咨询服务；咨询策划服务；会议及展览服务；市场营销策划；租赁服务 （不含许可类租赁服务）；非居住房地产租赁；办公设备租赁服务；工程管理服 务；软件开发；软件销售。（ ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司广州凯 普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下： 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-073 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 叶酸代谢基因检测市场具有临床价值明确、收费价格合理等特点。目前，除 公司产品获得医疗器械注册证外，国内外同行业部分厂家已取得类似产品的注册 或认证。公司本次获证产品通过检测人体静脉全血样本中叶酸代谢通路关键酶— —5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）c.677C>T 位点的基因多态性，从而辅助 医生对患者叶酸代谢能力进行风险评估，进而指导叶酸增补剂量合理调整，减少 因叶酸增补不足或增补过量引起的危害。本次获证产品采用荧光 PCR 熔解曲线 法，可以实现一个检测通道可区分一个检测位点的野生型、纯合突变型和杂合突 变型，在同一反应管中检测所有位点，支持自动判读，方便快捷。 二、对公司 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-072 广东凯普生物科技股份有限公司 关于公司及子公司获得授予发明专利权通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"凯普生物"） 以及全资子公司广州凯普医药科技有限公司（以下简称"凯普医药"）、广东凯 普科技智造有限公司（以下简称"凯普智造"）收到国家知识产权局下发的《授 予发明专利权通知书》，具体情况如下： | 发明创造名称 | 申请号/专利号 | 专利 类型 | 专利申请日 | | | 专利权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一种用于活体细胞分选 | 202310694083.8 | 发明 | 2023 年 6 | | 月 | 凯普生物、凯普医药、 | | 的微流控芯片 | | 专利 | 13 | 日 | | 凯普智造 | 本发明属于细胞分选技术领域，涉及一种用于活体细胞分选的微流控芯片， 已应用于公司在研项目"关于宫颈脱落细胞分选装置的研制"。本发明为 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-071 公司将严格依照办理登记手续通知书的内容办理登记手续，在按期办理登记 手续后，国家知识产权局将作出授予专利权的决定，颁发发明专利证书，并予以 登记和公告，专利权自公告之日起生效，有效期自申请日起二十年。 特此公告。 广东凯普生物科技股份有限公司 关于公司及子公司获得授予发明专利权通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"凯普生物"） 以及全资子公司广州凯普医药科技有限公司（以下简称"凯普医药"）、控股子 公司汕头凯普医学检验实验室有限公司（以下简称"汕头凯普检验实验室"）收 到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》，具体情况如下： | 发明创造名称 | 申请号/专利号 | 专利 类型 | 专利申请日 | | 专利权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一种膀胱癌快速检测试 | 202310813634.8 | 发明 | 2023 7 月 | 年 | 凯普生物、 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-070 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商设立登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司近期完成了全资子公司广州凯普医药制造 有限公司的工商设立登记并取得由广州市黄埔区市场监督管理局核发的《营业执 照》，相关登记信息如下： 1、统一社会信用代码：91440112MACQ7B49XB 6、注册资本：伍仟万元（人民币） 7、成立日期：2023年08月01日 8、经营范围：医学研究和试验发展；制药专用设备销售；非居住房地产租 赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；市场营销策划；咨询策划服务；健康咨 询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；工业互 联网数据服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低 温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）；基础化学原料制造（不含危险 化学品等许可类化学品的制造）；医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技 术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；药品生产；药物临床试验服 ...

产品研发与临床成果 - HPV12+2产品获批国内首个宫颈癌筛查预期用途注册证，临床实验入组上万例样本，30岁以上各年龄段均有分布 [3][4] - HPV12+2用于宫颈癌联合筛查的灵敏度和特异性分别为92.41%和89.56%，用于初筛的灵敏度和特异性分别为93.60%和88.46% [4] - HPV12+2阴性预测值达99.90%，HPV阳性受试者三年内发展为≥CIN2的风险是阴性受试者的95倍 [4][7] - 公司HPV检测产品连续五次通过WHO HPV网络监测评估，生产体系获ISO13485、ISO9001及MDSAP认证 [5] 战略规划与业务布局 - 实施"三个凯普"战略：分子诊断产品（IVD创新）、医学检验服务（肿瘤基因检测等高端特检）、医疗大健康（潮州康和医院） [5][6] - 2023年计划推出宫颈癌甲基化、鼻咽癌甲基化、用药指导等新产品线 [5][8] - 医学检验服务板块2022年应收账款余额27.22亿元，2023年Q1降至24.37亿元，经营性现金流净额6918万元 [8] - 与迈瑞合作建立标准化实验室，与联影合作高端影像设备，与华大智造合作高通量测序平台 [9] 市场推广与政策响应 - 联合中国妇幼保健协会成立消除宫颈癌联合行动办公室，推进农村妇女两癌筛查工程 [7] - 国家卫健委计划2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达70%，公司借HPV12+2获批契机扩大临床普及 [7] - 开发宫颈癌筛查AI技术平台，提供智能细胞学分析以提高筛查效率 [7] 国际化进展 - 国际业务团队扩展至多部门联合，推进核酸"99"和"999"产品战略 [8] - 开展AEO认证提升通关便利，借助迈瑞国际网络扩大海外布局 [8][9] - HPV12+2获批筛查证后加强国际宣传，提升学术论文水平建立市场地位 [8]

财务表现 - 凯普生物2023年第一季度营业收入为30.21亿元，同比下降80%[5] - 凯普生物2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为6.54亿元，同比下降86.92%[5] - 凯普生物2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为6.92亿元，同比下降42%[5] - 凯普生物2023年第一季度加权平均净资产收益率为5.29%，较上年同期减少9.22个百分点[5] - 凯普生物2023年第一季度非经常性损益项目合计金额为5.41亿元[5] - 公司报告期内实现营业收入30,211.16万元，同比下降80.00%，净利润6,535.39万元，同比下降86.92%[30] - 公司研发投入 4,075.64 万元，同比增长 27.11%[31] - 公司回购股份总额为不低于人民币 5,000 万元且不超过人民币 10,000 万元[32] - 营业总收入为302.11亿，较上期大幅下降80.01%[36] 公司发展与战略 - 公司在人力、物力方面做重大调整，进入精准管理与可持续发展相结合的科学管理模式[30] - 公司持续拥抱国家产业政策，瞄准妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛等赛道，加快新产品研发和业务拓展[30] - 公司回归可持续增长的发展模式，加强人才培养和公司治理，实现高质量发展[30] 股东情况 - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持股29.30%，云南众合之企业管理有限公司持股6.09%[18] - 公司前十名股东中，深圳国调招商并购股权投资基金合伙企业持股4.67%，香港中央结算有限公司持股4.47%[18] - 公司前十名股东中，云南炎辰企业管理有限公司持股2.22%，王建瑜持股1.66%[18] - 公司前十名股东中，北京共享智创投资顾问有限公司持股1.08%，北京新维港科技有限公司持股0.66%[18] - 公司前十名股东中，管秩生持股0.55%，廖伟俭持股0.39%[18] - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持有128,798,878股人民币普通股[18] 资产负债表 - 凯普生物2023年第一季度资产负债表中在建工程增加至10.24亿元，其他非流动资产减少至2.59亿元[8] - 长期股权投资为30.85亿，较上期基本持平[34] - 非流动资产合计为2,418.61亿，较上期增长3.77%[34] - 资产总计为6,441.77亿，较上期略有下降[34] - 流动负债合计为1,060.39亿，较上期下降22.19%[34] - 长期应付款为30.53亿，较上期略有增长[35] - 非流动负债合计为136.84亿，较上期略有下降[35] - 所有者权益合计为5,244.53亿，较上期略有增长[35] 现金流量表 - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中收到的税费返还增加至0.60亿元[11] - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中支付给职工以及为职工支付的现金增加至1.87亿元[14] - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中投资支付的现金减少至19.42亿元[16] - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持有128,798,878股人民币普通股[18] - 公司新增发明专利授权 3 项，包括一种地中海贫血基因检测质控品等[33] - 公司流动资产中，货币资金为 932,450,807.46 元，应收账款为 2,437,293,632.13 元[33] - 广东凯普生物科技股份有限公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为69178080.03元，较上期减少42464326.07元[39] - 投资活动产生的现金流量净额为-142696267.06元，较上期减少899260165.46元[39] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5068502.44元，较上期减少93929754.72元[39]