财务表现 - 凯普生物2023年第一季度营业收入为30.21亿元，同比下降80%[5] - 凯普生物2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为6.54亿元，同比下降86.92%[5] - 凯普生物2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为6.92亿元，同比下降42%[5] - 凯普生物2023年第一季度加权平均净资产收益率为5.29%，较上年同期减少9.22个百分点[5] - 凯普生物2023年第一季度非经常性损益项目合计金额为5.41亿元[5] - 公司报告期内实现营业收入30,211.16万元，同比下降80.00%，净利润6,535.39万元，同比下降86.92%[30] - 公司研发投入 4,075.64 万元，同比增长 27.11%[31] - 公司回购股份总额为不低于人民币 5,000 万元且不超过人民币 10,000 万元[32] - 营业总收入为302.11亿，较上期大幅下降80.01%[36] 公司发展与战略 - 公司在人力、物力方面做重大调整，进入精准管理与可持续发展相结合的科学管理模式[30] - 公司持续拥抱国家产业政策，瞄准妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛等赛道，加快新产品研发和业务拓展[30] - 公司回归可持续增长的发展模式，加强人才培养和公司治理，实现高质量发展[30] 股东情况 - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持股29.30%，云南众合之企业管理有限公司持股6.09%[18] - 公司前十名股东中，深圳国调招商并购股权投资基金合伙企业持股4.67%，香港中央结算有限公司持股4.47%[18] - 公司前十名股东中，云南炎辰企业管理有限公司持股2.22%，王建瑜持股1.66%[18] - 公司前十名股东中，北京共享智创投资顾问有限公司持股1.08%，北京新维港科技有限公司持股0.66%[18] - 公司前十名股东中，管秩生持股0.55%，廖伟俭持股0.39%[18] - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持有128,798,878股人民币普通股[18] 资产负债表 - 凯普生物2023年第一季度资产负债表中在建工程增加至10.24亿元，其他非流动资产减少至2.59亿元[8] - 长期股权投资为30.85亿，较上期基本持平[34] - 非流动资产合计为2,418.61亿，较上期增长3.77%[34] - 资产总计为6,441.77亿，较上期略有下降[34] - 流动负债合计为1,060.39亿，较上期下降22.19%[34] - 长期应付款为30.53亿，较上期略有增长[35] - 非流动负债合计为136.84亿，较上期略有下降[35] - 所有者权益合计为5,244.53亿，较上期略有增长[35] 现金流量表 - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中收到的税费返还增加至0.60亿元[11] - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中支付给职工以及为职工支付的现金增加至1.87亿元[14] - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中投资支付的现金减少至19.42亿元[16] - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持有128,798,878股人民币普通股[18] - 公司新增发明专利授权 3 项，包括一种地中海贫血基因检测质控品等[33] - 公司流动资产中，货币资金为 932,450,807.46 元，应收账款为 2,437,293,632.13 元[33] - 广东凯普生物科技股份有限公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为69178080.03元，较上期减少42464326.07元[39] - 投资活动产生的现金流量净额为-142696267.06元，较上期减少899260165.46元[39] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5068502.44元，较上期减少93929754.72元[39]

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年4月15日披 露了《2022年年度报告》及其摘要。为了更好地与广大投资者进行交流，使投资 者能够进一步了解公司2022年度经营情况，公司将于2023年4月20日（星期四） 15:00—17:00在全景网举行2022年度业绩说明会。本次年度业绩说明会将采取网 络远程的方式举行，投资者可登录"全景•路演天下（https://ir.p5w.net）参 与本次年度业绩说明会。 出席本次年度业绩说明会的人员有：董事长管乔中先生、独立董事陈英实先 生、副总经理兼董事会秘书陈毅先生、财务总监李庆辉先生。 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-033 广东凯普生物科技股份有限公司 关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司2022年度业绩说明会提前 向投资者公开征集问题，广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于2023年4月 19日（星期三）15:00前访问https://ir.p5w.net/z ...

公司基本信息 - 公司注册地址历史变更情况显示，公司2003年6月设立时注册地址为广东省潮州市潮州大道北经济开发试验区管委大楼首层，2005年6月变更至广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区，2005年6月至今未发生变更[13] - 公司的外文名称为Guangdong Hybribio Biotech Co.,Ltd.[12] - 公司的法定代表人为王建瑜[13] 公司财务表现 - 公司2022年度报告中提到，公司经过董事会审议通过的利润分配预案为，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股[2] - 2022年公司营业收入达到559.7亿元，同比增长109.39%[14] - 2022年公司净利润为17.25亿元，同比增长102.48%[14] - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额为13.09亿元，同比增长107.37%[14] - 2022年公司基本每股收益为3.93元，同比增长102.58%[14] - 2022年公司资产总额达到673.1亿元，同比增长59.08%[14] - 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润均为负值，存在持续经营能力不确定性[14] - 公司2022年非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、公允价值变动损益等，合计-8.48亿元[17] 公司业务情况 - 公司主要业务属于生物医药领域中的体外诊断领域[20] - 公司是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，在感染性、遗传性疾病领域具有突出优势，实现营业收入559,697.11万元，同比增长109.39%[23] - 公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，开发出了宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品以及耳聋易感基因检测等核酸检测系列试剂产品[23] 公司产品情况 - 公司分子诊断系列产品相关业务实现销售收入257,204.92万元，同比增长25.43%，其中自产产品实现销售收入106,332.66万元，同比增长23.73%[40] - 公司开发系列检测产品，形成业内最齐全的产品组合，持续保持HPV检测试剂市场领导地位[44] - 公司推出多种核酸检测试剂盒，涵盖多种疾病的检测需求[25]-[34] 公司发展战略 - 公司将继续实施“核酸99”发展战略，扩大研发投入，持续推进实施M-IPD研发管理体系[1] - 公司将加快数字化转型升级，推进线上促销、远程协作、数字化办公、智能生产应用，力争成长为大健康领域的龙头企业[193] - 公司将持续优化筛查项目，扩大医疗机构服务数量，并在全国推广[199]

收入和利润（同比环比） - 公司第三季度营业收入为14.16亿元人民币，同比增长104.33%[4] - 公司年初至报告期末营业收入为42.59亿元人民币，同比增长113.82%[4] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为5.10亿元人民币，同比增长99.24%[4] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为14.88亿元人民币，同比增长130.04%[4] - 公司实现营业收入425,858.39万元，同比增长113.82%[16] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润148,816.90万元，同比增长130.04%[16] - 公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润147,987.49万元，同比增长135.06%[16] - 营业总收入同比增长113.8%至42.59亿元[30] - 净利润同比增长135.7%至16.11亿元[32] - 归属于母公司股东的净利润同比增长130.0%至14.88亿元[32] - 基本每股收益3.4065元，同比增长131.3%[33] 成本和费用（同比环比） - 公司研发费用为1.60亿元人民币，同比增长99.14%，主要因研发投入增加[9] - 公司财务费用为4293.45万元人民币，同比增长873.46%，主要因汇率变化导致汇兑损失增加[9] - 营业成本同比增长108.7%至13.50亿元[30] - 研发费用同比增长99.1%至1.60亿元[30] - 销售费用同比增长28.9%至3.47亿元[30] - 所得税费用同比增加160.33%至3.28亿元[10] - 所得税费用同比增长160.3%至3.28亿元[32] - 信用减值损失同比增加276.98%至1.214亿元，主要因收入增长导致应收账款坏账计提增加[10] - 支付给职工现金同比增长93.65%至4.345亿元，主要因工资奖金支出增加[11] 现金流表现 - 公司经营活动产生的现金流量净额为7.07亿元人民币，同比增长173.24%[4] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长80.74%至26.547亿元，主要因营业收入增加[11] - 收到其他与经营活动有关现金同比上升243.05%至4,820万元，主要因政府补贴增加[11] - 偿还债务支付现金同比增加224.60%至2.443亿元，主要因银行借款归还增加[11] - 经营活动现金流量净额同比增长173.2%至7.07亿元[34] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长80.7%至26.55亿元[34] - 投资活动现金流入小计为19.92亿元，同比下降8.1%[35] - 投资活动现金流出小计为23.42亿元，同比下降1.3%[35] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.49亿元，同比扩大70.7%[35] - 购建固定资产等长期资产支付现金4.63亿元，同比增长20.3%[35] - 投资支付现金18.78亿元，同比下降5.5%[35] - 筹资活动现金流入小计1.76亿元，同比下降42.3%[35] - 筹资活动现金流出小计3.51亿元，同比增长83.4%[35] - 筹资活动现金流量净额为-1.75亿元，同比转负[35] - 期末现金及现金等价物余额6.64亿元，同比增长19.0%[35] - 货币资金从年初5.22亿元增长至6.64亿元，增幅27.2%[27] 资产和负债变化 - 公司总资产为63.99亿元人民币，较上年度末增长51.25%[4] - 公司应收账款为27.21亿元人民币，同比增长145.26%，主要因核酸检测需求增加及检验服务收入规模扩大[8] - 公司存货为2.13亿元人民币，同比增长45.02%，主要因生产规模扩大及原材料增加[8] - 总资产从年初42.31亿元增长至63.99亿元，增幅51.2%[27][29] - 应收账款从年初11.09亿元大幅增长至27.21亿元，增幅145.3%[27] - 未分配利润从年初15.81亿元增长至29.68亿元，增幅87.7%[29] - 归属于母公司所有者权益从年初31.94亿元增长至46.77亿元，增幅46.4%[29] - 短期借款从年初1.51亿元降至6373万元，降幅57.9%[28] - 交易性金融资产从年初6.77亿元降至3.88亿元，降幅42.7%[27] 业务线表现 - 公司自产产品实现销售收入78,784.28万元，同比增长29.75%[16] - 公司外购产品实现收入14,227.36万元，同比增长25.76%[16] - 公司医学检验服务实现业务收入332,846.75万元，同比增长161.81%[16] 研发与创新 - 公司研发投入16,841.90万元，同比增长91.32%[18] - 公司共取得医疗器械注册证/备案证77项，其中三类注册证24项，二类注册证7项，一类备案证46项[18] - 公司新增3项中国发明专利授权，涉及生殖道病原菌检测、新冠核酸检测数据智能审核及基因芯片判读技术[24] 运营与投资活动 - 公司旗下第三方医学实验室已布局36家，其中32家已正式执业运营[16] - 公司全资子公司以9,079万元竞得土地使用权用于建设凯普医学科学园[22] - 公司批准使用不超过人民币4.5亿元闲置募集资金进行现金管理[25] 其他收益和损失 - 资产处置收益同比上升292.20%至814万元，主要因固定资产处置收益增加[10] - 营业外支出同比增长1,715.66%至2,904万元，主要因公益性捐赠增加[10] 股东和股份信息 - 香港科技创业股份有限公司持股29.30%为第一大股东，持有1.288亿股[13] - 公司回购专用账户持有264.92万股，占总股本0.60%[14] - 公司批准股份回购计划，资金总额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元，回购价格上限为每股25元[23] 审计和报告信息 - 第三季度报告未经审计[36]

收入和利润（同比环比） - 营业收入28.43亿元人民币，同比增长118.89%[23][33] - 归属于上市公司股东的净利润9.78亿元人民币，同比增长150.19%[23][33] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润9.70亿元人民币，同比增长153.64%[23][33] - 公司实现营业收入284,252.75万元，同比增长118.89%[49] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润97,831.26万元，同比增长150.19%[49] - 公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润96,951.37万元，同比增长153.64%[49] - 净利润同比增长160.04%至10.68亿元，受益于营收规模扩大和成本控制[106] 成本和费用（同比环比） - 研发投入8,603.95万元人民币，同比增长55.97%[32] - 研发投入同比增长55.97%至0.86亿元，主要因人员薪酬及材料成本增加[106] - 销售费用率同比下降2.87个百分点至10.54%，尽管销售费用绝对值增长72.03%[106] - 信用减值损失达0.83亿元（占利润总额6.46%），主要因计提应收账款坏账准备[111] 各条业务线表现 - 公司主营业务涵盖HPV检测地贫基因检测STD检测及新冠检测等分子诊断领域[14] - 公司自产产品实现销售收入53165.82万元，同比增长46.17%[37] - 公司外购产品实现收入10563.21万元，同比增长29.51%[37] - 公司第三方医学实验室业务实现收入220523.71万元，同比增长158.42%[39] - 公司医学实验室完成新冠检测超2.6亿人次[39] - 公司自产产品实现销售收入53,165.82万元，同比增长46.17%[49] - 公司外购产品实现收入10,563.21万元，同比增长29.51%[49] - 公司医学实验室业务实现收入220,523.71万元，同比增长158.42%[49][51] - 公司完成核酸检测人次超2.6亿人次[51] - 医学检验服务收入同比增长158.42%至22.05亿元，毛利率提升5.80个百分点至67.05%[108][109] - 公司医学检验服务收入占主营业务收入比重增长导致毛利率下降[153] - 公司采用"核酸检测产品+医学检验服务"一体化经营模式[149] 各地区表现 - 境内收入同比增长161.09%至19.62亿元，但毛利率下降3.50个百分点至66.12%[109] - 香港检验中心完成新冠核酸检测约430万人次[64] 研发与产品注册 - 研发投入8603.95万元人民币，同比增长55.97%[59] - 公司新增研发立项30余项，围绕妇幼健康领域为开发主线[60] - 公司共取得75项医疗器械产品注册证（备案证），其中三类注册证24项、二类注册证7项、医疗器械备案证44项[36] - 公司引进和建立基因测序平台、数字PCR平台、飞行时间质谱平台等多个技术平台[60] - 公司在药物开发方面围绕HPV和宫颈病变药物相继进入二期临床和临床前研究[60] - 公司研发投入8603.95万元人民币，同比增长55.97%[84] - 公司已获医疗器械产品注册（备案证）75项，其中三类医疗器械注册证24项[86] - 公司获得CE认证44项[86] - 公司取得专利证书共91项，其中发明专利42项[86] - 公司获得香港短期专利1项，日本、韩国、美国、俄罗斯、澳大利亚发明专利各1项[86] - 公司获得实用新型专利27项，外观专利16项[86] - 国内医疗器械注册证/备案证数量从期初69项增至期末75项，净增6项，期内无失效或注销[93] - 公司已获得CE认证产品41项，其中长期有效17项，2025-2026年到期20项，2027年到期1项[93][94] - 报告期内新增专利12项，包括中国发明专利6项、澳大利亚发明专利1项及实用新型专利5项[95] - 研发团队规模达博士31人及硕士200余人，形成专业年轻化技术团队[97] - 7项医疗器械处注册申请阶段，涵盖HPV mRNA检测及基因多态性分析等领域[94] - 新冠相关检测试剂获CE认证5项，有效期至2025年5月[93][94] - 地贫基因检测试剂盒获国内发明专利授权[95] - 核心专利"HPV基因分型检测试剂盒制备方法"获中国专利金奖[97] - 公司已获医疗器械产品注册（备案证）75项，其中三类医疗器械注册证24项[98] - 公司取得专利证书共91项，其中发明专利42项[98] - 公司HPV检测相关研究成果论文累计超1,100篇，其中SCI收录论文50余篇[99] - 公司CE认证达44项[98] - 公司持有香港短期专利1项及多国发明专利各1项（日本/韩国/美国/俄罗斯/澳大利亚）[98] - 公司参与WHO"HPV实验室网络检测鉴定"并获优异测试结果[99] - 公司引入M-IPD研发管理模式提升创新能力[150] 产能与实验室网络 - 核酸检测试剂日产能达100万人份，提取试剂日产能达100万人份，样本保存液日产能达130万管[62] - 检测仪器日产能为30台，可快速扩增至50台[62] - 扩建设施面积增加约1.5万平方米[62] - 公司在全国布局36家第三方医学实验室，其中32家已正式运营[32] - 公司已建立32家第三方医学实验室投入运营[38][39] - 公司建立16家以毒品检测为主的检验检测公司[38] - 公司旗下医学实验室总面积超过9万㎡，其中超5.5万㎡为购置的自有场地[52] - 公司共有32家医学实验室取得执业许可[50] - 公司已设立16家检验检测公司，其中15家通过毛发检测能力比对，16家通过污水检测能力比对[54] - 公司已有32家医学实验室开始运营，并有多家正在筹建[99] - 公司在全国（含香港）设立36家第三方医学实验室，其中32家已取得医疗机构执业许可[103] - 第三方医学实验室网络覆盖全国重点城市共36家[96] - 核酸检测实验室数量大幅提升[149] 管理层讨论和指引 - 公司实施"核酸99"战略和"凯普B53核酸远程战略服务方案"[149] - 推进市场占领率51%战略目标[149] - 分子诊断行业迎来政策大变革机遇期[148] - 国家药监局2022年3月11日发布修订的医疗器械生产监督管理办法[148] - 公司2022年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[4] 资产与投资活动 - 总资产57.99亿元人民币，较上年度末增长37.07%[23] - 报告期投资额为175,653,699.00元，较上年同期37,200,000.00元增长372.19%[122] - 公司投资江苏招控康健创投合伙企业165,500,000.00元，持股比例38.2%[124] - 公司投资江苏慧凯管理咨询有限公司8,490,000.00元，持股比例30.0%[123] - 公司投资北京指真生物科技1,663,699.00元，持股比例2.85%[124] - 其他非流动金融资产期末数为205,500,000.00元，较期初40,000,000.00元增加165,500,000.00元[118] - 公司非股权投资总额为1.76亿元[127] - 募集资金总额为10.5亿元（人民币102,741.96万元）[133] - 报告期内投入募集资金总额为12,690.11万元[131][133] - 已累计投入募集资金总额为56,415.87万元[131][133] - 募集资金补充流动资金金额为29,241.96万元[133] - 尚未使用募集资金总额为49,396.06万元[134] - 用于现金管理未到期金额为44,800万元[134] - 核酸分子诊断产品产业化项目投资进度为40.99%[135] - 第三方医学实验室升级项目投资进度为85.32%[135] - 核酸分子诊断产品研发项目投资进度为29.26%[135] - 抗HPV药物研发项目投资进度为13.45%[135] - 分子诊断产品收入迎来较快增长导致原募投项目场地空间不足[137] - 新增潮州市经济开发试验区D5-2-1、D5-2-3地块扩大核酸分子诊断产品产能[137] - 在重庆/南昌/武汉/杭州四地扩建第三方医学实验室扩大全国业务覆盖[137] - 使用募集资金置换预先投入的自筹资金3,484.44万元[137] - 截至报告期末尚未使用募集资金中44,800万元用于现金管理[138] - 存放于募集资金专户的未使用资金为4,596.06万元[138] - 报告期委托理财总额67,700万元（自有资金9,900万+募集资金57,800万）[141] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额3.70亿元人民币，同比增长4,883.86%[23] - 经营活动现金流量净额同比激增4,883.86%至3.70亿元，因现金流入增幅显著[106] 子公司表现 - 子公司凯普化学实现净利润44,469.09万元占公司净利润41.65%[146] - 子公司凯普医学检验实现净利润20,453.95万元占公司净利润19.16%[146] - 子公司香港检验中心实现净利润39,559.91万元占公司净利润37.05%[146] - 香港检验中心总资产94.07百万元，实现净利润39.56百万元，占公司净资产20.95%[116] - 凯普生物科技有限公司总资产35.55百万元，实现净利润0.95百万元，占公司净资产7.92%[116] - 香港凯普生物科技总资产5.39百万元，实现净利润0.58百万元，占公司净资产0.12%[116] 股权激励与承诺 - 2021年股票期权激励计划首次授予激励对象人数由179名调整为174名，减少5人[162] - 首次授予股票期权数量由330万份调整为412.0323万份，预留部分由16万份调整为19.9773万份[162] - 首次授予股票期权行权价格由36.63元/份调整为29.14元/份[162] - 2022年向15名激励对象授予预留股票期权19.9773万份，行权价格为31.69元/份[163] - 因2021年年度权益分派，首次授予期权数量由392.055万份调整为588.0825万份，行权价由29.14元/份调整为19.19元/份[164] - 预留授予期权数量由19.9773万份调整为29.9659万份，行权价由31.69元/份调整为20.89元/份[164] - 2022年注销11名离职激励对象股票期权25.284万份[165] - 首次授予激励对象人数由174人调整为163人，期权数量由588.0825万份调整为562.7985万份[165] - 首次授予第一个行权期符合行权条件的期权数量为225.1194万份[165] - 公司完成25.284万份股票期权注销手续[166] - 控股股东香港科创承诺自首次公开发行并上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[187] - 控股股东香港科创承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格[187] - 实际控制人管乔中、王建瑜及其子女承诺自上市之日起36个月内不转让直接或间接持有的公司股份[188] - 实际控制人承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格[188] - 潮州合众、云南炎辰承诺自上市之日起36个月内不转让直接或间接持有的公司股份[189] - 潮州合众、云南炎辰承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格[189] - 公司承诺实行以现金分红为主的利润分配政策[189] - 公司承诺每年现金分红占当期可供分配利润的比例保持在合理稳定水平[189] - 所有首次公开发行时所作承诺已于2022年4月11日履行完毕[187] - 公司分红承诺自2015年5月28日起长期有效且处于正常履行中[189] - 公司每年现金分红利润不低于当年可分配利润的10%[190] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%[190] - 公司年末资产负债率超过75%时不进行现金分红[191] - 非经常性损益形成的利润不得用于现金分红[191] - 公允价值变动形成的资本公积和未分配利润不得用于现金分红[191] - 利润分配政策调整需经半数以上董事及三分之二以上独立董事通过[191] - 利润分配政策调整需经半数以上监事通过[191] - 利润分配政策调整需经出席股东大会的股东所持表决权的二分之一以上通过[191] - 实际控制人承诺避免与公司出现同业竞争[192] - 实际控制人承诺不从事与公司业务构成竞争的业务[192] - 公司控股股东承诺若招股说明书存在虚假记载等情形将以市场价回购全部新股并支付同期银行存款利息[194] - 公司董事及高级管理人员承诺自股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[194] - 董事及高管承诺在任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[195] - 香港科创等股东承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格[195] - 香港科创等股东承诺若减持价格低于发行价将差额部分归还公司[195] - 公司全体董事承诺严格按照公司章程等制度规范关联交易操作[193][194] - 公司已制定关联交易管理制度等规章保障关联交易决策公允性[193] - 控股股东香港科创承诺履行回购义务的期限为2017年3月29日至长期[194] - 董事黄伟雄等人股份锁定承诺期限至2018年4月12日并长期有效[194] - 香港科创等股东减持承诺期限为2020年4月12日至2022年4月11日且已履行完毕[195] - 宁波梅山保税港区兴南信息咨询服务有限公司股份锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格承诺履行完毕[196] - 公司控股股东香港科创实际控制人管乔中王建瑜管秩生管子慧及董监高承诺招股说明书虚假记载等导致投资者损失将依法赔偿[196] - 公司及相关方承诺积极接受社会监督若招股说明书承诺未履行将承担法律后果和民事赔偿责任[197] - 公司及相关方承诺若招股说明书承诺无法履行将及时披露原因并提出补充或替代承诺[197] - 公司及相关方承诺若违反相关承诺给投资者造成损失将依法进行赔偿[197] - 公司董事及高级管理人员承诺不进行利益输送及损害公司利益行为，该承诺自2017年3月29日起长期有效且正常履行中[198] - 控股股东及实际控制人承诺不越权干预公司经营及侵占公司利益[199] - 管秩生持有的认购股份限售承诺期限为2020年9月16日至2022年3月15日且已履行完毕[199] - 公司承诺若未能履行承诺将及时披露原因并提出补充或替代承诺方案[198] - 公司董事及高级管理人员承诺职务消费行为受约束且薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[198] - 公司承诺若推出股权激励政策则行权条件将与填补回报措施执行情况挂钩[199] - 管秩生承诺若违反股份限售约定则卖出资金将划归上市公司全体股东所有[200] - 公司报告期内所有承诺均按时履行且无超期未履行情况[200] 社会责任与捐赠 - 公司向中华思源工程扶贫基金会捐赠物资总价值超过120万元人民币[182] - 凯普化学通过中国红十字会总会向阿富汗地震捐赠100万元人民币[182] - 公司每年捐赠1,000万元人民币（2021-2023年）支持广东省基础与应用基础研究基金[183] - 公司向云南大学和韩山师范学院各捐赠1,000万元人民币用于教育事业发展[183] - 公司向"汕头大学医学院-凯普生物联合实验室"分批投入总额不少于1,000万元人民币的仪器设备[183] - 北京凯普医学检验实验室承接北京冬残奥会昌平区和顺义区核酸检测保障任务[184] - 凯普化学通过阳泉市矿区红十字会等机构捐赠善款或物资支持抗疫工作[184] - 公司向广东省基础与应用基础研究基金委员会捐赠1000万元人民币/年（2021-2023年）[85] - 2021年凯普生物联合基金资助项目56项，资助金额1200万元人民币[85] - 公司与汕头大学医学院合作设立联合实验室，将投入不少于1000万元人民币的仪器设备[86] 其他财务数据 - 基本每股收益2.2394元，同比增长152.55%[23] - 加权平均净资产收益率23.31%，同比增加7.92个百分点[23] - 非经常性损益总额879.89万元人民币[27] - 应收账款占总资产比例同比上升13.09个百分点至39.31%，因政府委托核酸检测服务增加[113] - 货币资金占比同比下降2.30个百分点至10.04%，但绝对值增至5.83亿元[113] - 存货增加至220.18百万元，占总资产比例3.80%，较上年末增长0.32个百分点[114] - 交易性金融资产减少至476.28百万元，占总资产比例8.21%，较上年末下降7.79个百分点[

收入和利润（同比环比） - 营业收入15.11亿元人民币，同比增长147.87%[4] - 归属于上市公司股东的净利润4.997亿元人民币，同比增长190.64%[4] - 加权平均净资产收益率14.51%，同比增加8.14个百分点[4] - 营业收入151,071.80万元，同比增长147.87%[23] - 归属于上市公司股东的净利润49,972.56万元，同比增长190.64%[23] - 营业总收入同比增长147.9%至15.11亿元[42] - 营业利润同比增长196.3%至6.72亿元[42] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长190.7%至5亿元[43] - 基本每股收益同比增长196.6%至1.72元[44] 成本和费用（同比环比） - 销售费用1.959亿元人民币，同比增长124.55%[13] - 信用减值损失-5202.63万元人民币，同比扩大266.98%[13] - 所得税费用1.193亿元人民币，同比增长208.98%[13] - 研发投入3,206.41万元，同比增长10.31%[24] - 研发费用同比增长10.1%至2932万元[42] - 销售费用同比增长124.5%至1.96亿元[42] - 信用减值损失扩大至-5203万元（上期为-1418万元）[42] 各条业务线表现 - 医学检验服务收入119,582.16万元，同比增长224.17%[25] - 自产产品销售收入27,471.55万元，同比增长47.17%[24] - 外购产品收入4,018.09万元，同比下降25.49%[24] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额1.193亿元人民币，同比增长339.07%[4] - 收到其他与经营活动有关的现金为530.85万元，同比增长49.15%[16] - 支付给职工以及为职工支付的现金为1.34亿元，同比增长71.51%[16] - 支付的各项税费为5383.85万元，同比增长49.04%[16] - 支付其他与经营活动有关的现金为1.20亿元，同比增长36.09%[16] - 经营活动现金流量净额改善至1.19亿元（上期为-0.50亿元）[45] 投资活动现金流量 - 收回投资收到的现金为6.12亿元，同比下降58.68%[16] - 取得投资收益收到的现金为291.39万元，同比下降61.54%[16] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为1.70亿元，同比增长68.23%[16] - 投资支付的现金为4.98亿元，同比下降63.01%[16] - 投资活动产生净现金流出5270万元（上期为净流入4229万元）[46] 融资活动现金流量 - 取得借款收到的现金为200万元，同比下降97.94%[16] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-524.31万元，同比扩大626.26%[16] 资产和负债变动 - 应收账款19.23亿元人民币，较年初增长73.30%[10] - 存货2.215亿元人民币，较年初增长50.54%[10] - 应付账款4.517亿元人民币，较年初增长104.25%[11] - 货币资金期末余额为4.84亿元，较年初减少7.2%（减少3770万元）[38] - 交易性金融资产期末余额为5.63亿元，较年初减少16.9%（减少1.14亿元）[38] - 应收账款期末余额为19.23亿元，较年初大幅增长73.3%（增加8.13亿元）[38] - 存货期末余额为2.22亿元，较年初增长50.6%（增加7436万元）[38] - 短期借款期末余额为5345万元，较年初大幅减少64.7%（减少9805万元）[39] - 应付账款期末余额为4.52亿元，较年初增长104.3%（增加2.3亿元）[39] - 应交税费期末余额为1.96亿元，较年初增长87.4%（增加9132万元）[39] - 未分配利润期末余额为20.81亿元，较年初增长31.6%（增加4.99亿元）[40] - 资产总计期末余额为51.38亿元，较年初增长21.4%（增加9.06亿元）[38] - 期末现金及现金等价物余额为4.84亿元[46] 业务扩张和投资 - 旗下第三方医学实验室数量达37家，其中30家已正式运营[25] - 佛山新建检测基地平时检测能力1万管/天，战时提升至10万管/天[26] - 公司参与设立大健康产业基金，首期出资总额43,301.00万元，公司认缴16,550.00万元占比38.22%[28] 研发和创新 - 报告期内公司新增专利9项，其中发明专利4项、澳大利亚发明专利1项、实用新型4项[33] 利润分配 - 公司完成2021年利润分配方案，每10股派现3.50元并转增5股，派现总额101,935,590.40元[32]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入为26.73亿元人民币，同比增长97.34%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为8.52亿元人民币，同比增长134.97%[19] - 扣除非经常性损益的净利润为8.41亿元人民币，同比增长138.15%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为6.31亿元人民币，同比增长102.81%[19] - 基本每股收益为2.91元/股，同比增长118.80%[19] - 加权平均净资产收益率为30.32%，同比提升9.62个百分点[19] - 资产总额达42.31亿元人民币，同比增长48.11%[19] - 公司2021年营业收入267,302.30万元，同比增长97.34%[43] - 公司2021年归属于上市公司股东的净利润85,216.01万元，同比增长134.97%[43] - 公司研发投入12,522.33万元，同比增长52.39%[42] - 公司营业收入267,302.30万元，同比增长97.34%[56] - 公司归属于上市公司股东的净利润85,216.01万元，同比增长134.97%[56] - 公司2021年总营业收入为26.73亿元人民币，同比增长97.34%[79] - 研发投入占营业收入比例为4.68%，较2020年6.07%下降1.39个百分点[93] - 经营活动现金流入小计同比增长86.53%至22.28亿元[106] - 经营活动现金流出小计同比增长80.80%至15.97亿元[106] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长102.81%至6.31亿元[106] - 投资活动现金流入小计同比增长122.18%至27.81亿元[106] - 投资活动现金流出小计同比增长34.52%至32.84亿元[106] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善57.70%至-5.03亿元[106] - 筹资活动现金流入小计同比下降71.54%至3.19亿元[106] - 筹资活动现金流出小计同比增长201.99%至3.10亿元[106] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降99.16%至849.82万元[106] - 现金及现金等价物净增加额同比下降1.95%至1.31亿元[106] - 经营活动现金流出小计增加80.80%[107] - 经营活动产生的现金流量净额增加102.81%[107] - 投资活动现金流入小计增加122.18%[107] - 投资活动现金流出小计增加34.52%[107] - 投资活动产生的现金流量净额减少57.70%[107] - 筹资活动现金流入小计减少71.54%[107] - 筹资活动现金流出小计增加201.99%[107] - 筹资活动产生的现金流量净额减少99.16%[107] - 货币资金占总资产比例减少1.34%至12.34%[109] - 应收账款占总资产比例增加6.16%至26.22%[109] - 研发费用为1.15亿元人民币，同比增长60.98%[89] - 管理费用为1.99亿元人民币，同比增长50.07%，管理费用率7.45%[89] - 境外营业成本同比增长393.27%，毛利率64.93%[81] - 公司研发投入金额为1.252亿元，同比增长52.39%[94] - 研发人员数量为509人，较2020年358人增长42.18%[93] - 博士学历研发人员25人，较2020年16人增长56.25%[93] - 30岁以下研发人员301人，较2020年204人增长47.55%[93] 成本和费用 - 营业成本合计8.65亿元人民币，同比增长139.83%，医学检验服务成本占比70.73%[84] - 政府补助金额为854.18万元人民币[24] - 交易性金融资产公允价值变动收益为2572.92万元人民币[24] 各条业务线表现 - 公司自产产品实现销售收入85,936.83万元，同比增长27.45%[49] - 公司外购产品实现收入17,070.66万元，同比增长33.34%[49] - 公司第三方医学实验室业务收入164,294.81万元，同比增长197.54%[51] - 公司自产产品销售收入85,936.83万元，同比增长27.45%[56] - 公司外购产品收入17,070.66万元，同比增长33.34%[56] - 医学检验服务收入达16.43亿元人民币，同比增长197.54%，占营业收入比重61.46%[79][81] - 分子诊断产品收入为10.30亿元人民币，同比增长28.39%，毛利率75.42%[79][81] - 自产产品收入为8.59亿元人民币，同比增长27.45%，毛利率82.83%[79][81] - 检验服务收入164294.81万元，同比增长197.54%[58] - 公司完成新冠检测约5,000万人次[50] - 公司完成核酸检测近5000万人次[58] - 报告期内完成核酸检测近5000万人次[75] - 公司香港分子病理检验中心2021年在香港完成新冠核酸检测300多万人份[147] - 公司累计HPV筛查超5,000万人次[46] - 公司检测产品覆盖感染性疾病如HPV分型检测[47] - 公司检测产品覆盖遗传性疾病如地中海贫血基因检测[48] - 公司HPV37分型检测为市场最多分型产品[62] - 公司构建"核酸检测产品+医学检验服务"一体化经营模式[41][45] - 分子诊断业务采用"核酸检测产品+医学检验服务"一体化经营模式[136][138] - 公司以核酸检测产品加医学检验服务的一体化经营模式为核心[151] - 公司医学检验服务收入占主营业务收入比重增长导致主营业务毛利率水平有所下降[154] - 公司主营业务毛利率整体维持较高水平处于行业合理区间[154] - 公司产品包括全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪等仪器[47] - 公司配套耗材包括核酸提取试剂、样本保存液等[47] - 公司产品线包含4种全自动核酸提取仪型号（HBNP-4801A、HBNP-9600A、HBNP-4803A等）[100][101] - 拥有至少15种核酸提取/纯化试剂产品，采用磁珠法、离心柱法、裂解法等多种技术[100][101] - 产品覆盖6大样本类型：血液样本、生殖道样本、呼吸道样本、尿液样本、组织样本和体液样本[100][101] - 公司拥有3类样本保存液产品，分别用于细胞RNA保护、尿液样本保存和组织细胞保存[100][101] - 核酸提取通量覆盖单样本到96孔高通量提取，满足不同检测规模需求[100][101] - 产品应用领域涵盖临床诊断、疾控系统、食品安全、法医学等4大主要领域[100][101] - 公司抗HPV药物磷酸氯喹凝胶已进入二期临床阶段[145] - 抗HPV外用凝胶剂的研制处于II期临床阶段，已获得国内发明专利授权1项、外观专利授权1项、实用新型专利授权1项、国际专利授权（俄罗斯、日本、韩国、美国、澳大利亚）5项，目标为取得新药证书并上市销售[92] 各地区表现 - 境外收入为8.09亿元人民币，同比增长349.20%，占营业收入比重30.26%[79] - 公司香港分子病理检验中心实现营业收入3.56亿元，净利润3.20亿元，占公司净利润36.14%[135] - 公司在全国重点城市设立35家第三方医学实验室[72] - 公司在全国多个重点城市（含香港地区）已设立35家第三方医学实验室[76] - 香港检验中心完成新冠核酸检测300多万人次[70] 研发与产品注册 - 公司共取得69项医疗器械产品注册（备案证）[47] - 公司取得三类注册证23项[47] - 公司取得二类注册证7项[47] - 公司取得医疗器械备案证39项[47] - 公司已获医疗器械产品注册证69项，其中三类医疗器械注册证23项[42] - 公司获得医疗器械产品注册（备案证）69项（三类注册证23项，二类注册证7项，一类备案证39项）[73] - 公司获得CE认证32项[73] - 公司累计取得专利证书79项（发明专利36项，实用新型23项，外观专利15项，香港短期专利1项，韩国日本美国及俄罗斯专利各1项）[73] - 公司HPV检测相关研究成果论文累计超1100篇（SCI收录50余篇）[73] - 获得有效医疗器械注册证69项（含三类23项/二类7项/一类39项）[96] - 获得CE认证32项及专利授权79项（含发明专利36项）[96] - 公司拥有23项III类医疗器械注册证，涵盖多种核酸检测试剂盒，包括HPV、地贫、乙肝病毒等[98][99] - 公司拥有6项II类医疗器械注册证，主要为核酸分子杂交仪等检测设备[99] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒于报告期内新取得注册（注册证号：国械注准20213400269）[99] - 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒报告期内延续注册，有效期至2026年9月5日[98] - 医用核酸分子杂交仪（HB-2012A）报告期内延续注册，有效期至2026年6月21日[99] - 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒注册证有效期至2025年3月1日[98] - 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒注册证有效期至2025年6月27日[98] - α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒注册证有效期至2025年7月15日[98] - 生殖道感染病原体核酸检测试剂盒注册证有效期至2025年1月21日[99] - 公司拥有超过30项医疗器械注册/备案产品，涵盖核酸提取仪、试剂盒、采样器等多类产品[100][101] - 报告期内新取得1项产品备案（核酸提取或纯化试剂（磁珠法NO-R-A96型等），备案号粤潮械备20200056号[101] - 产品注册地覆盖广东潮州和广州两地，其中粤潮械备号产品26项，粤穗械备号产品8项[100][101] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒已获得医疗器械注册证、CE认证、巴西认证、澳大利亚注册、秘鲁注册、墨西哥注册、埃塞俄比亚注册、菲律宾注册，并被列入WHO应急使用清单[91] - 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒已获得医疗器械注册证、CE证书、巴西认证、危地马拉、秘鲁、德国、泰国、土耳其和厄瓜多尔国家的注册[91] - 14种高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒处于临床阶段，目标为获得医疗器械注册证和海外国家注册证书[91] - 十一种生殖道病原微生物核酸检测项目处于研发阶段，目标为获得医疗器械注册证[91] - 全自动核酸提取工作站HBEW-9601A的研制处于研发阶段，目标为获得医疗器械注册证并上市销售[91] - 遗传性耳聋易感基因检测试剂盒处于临床阶段，目标为获得医疗器械注册证[91] - SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒处于临床阶段，目标为获得医疗器械注册证和CE认证[91] - 人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒处于研发阶段，目标为获得医疗器械注册证和海外国家注册证书[91] - 新α-地中海贫血基因检测试剂盒处于临床阶段，目标为获得医疗器械注册证[91] - 新增研发立项30余项[67] - 核酸检测试剂日产能达90万人份[68] - 提取试剂日产能达100万人份[68] - 样本保存液日产能达130万管[68] - 检测仪器日产能达30台[68] - 公司新冠核酸检测试剂进入WHO应急使用清单(EUL)[46] - 公司引入M-IPD研发管理模式增加研发投入扩大研发队伍[152] - 研发支出资本化金额为992.92万元，资本化率7.93%[93] - 公司联合基金资助项目56项，资助金额1200万元[95] - 向广东省研究基金捐赠1000万元/年（2021-2023年）[95] - 公司设立广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金支持分子诊断等领域研究[149] - 公司以广州潮州上海三大研发中心为基础增设香港研发中心[149] 产能与实验室网络 - 公司在全国布局35家第三方医学实验室，其中30家已执业运营[42] - 公司第三方医学实验室已设立16家检验检测服务公司[40] - 公司已有30家第三方医学实验室投入运营[50] - 公司预计2022年将有35家医学实验室投入运营[50] - 公司建立了16家检验检测公司开展毒品检测业务[50] - 公司检验实验室总数已达51家[50] - 公司旗下30家医学实验室取得执业许可[58] - 医学实验室总面积超过8万㎡，其中超5万㎡为自有场地[59] - 公司已设立16家检验检测公司，15家通过毛发检测能力比对[61] - 30家第三方医学实验室已正式运营[59] - 公司已有30家医学实验室开始运营[73] - 其中30家医学实验室已取得医疗机构执业许可[76] - 公司已有30家含香港第三方医学实验室执业预计2022年将有35家医学实验室运营[144] - 公司2022年预计投入35家以上医学实验室参与疫情防控[147] - 公司扩大核酸分子诊断试剂产能并增加生产车间面积[142] - 公司成为首家引进西门子智能智造MES系统的分子诊断核酸检测企业[142] - 公司香港新增气膜实验室日检能力达5万管[147] 管理层讨论和指引 - 公司2021年度利润分配预案为以总股本291,244,544股为基数每10股派发现金红利3.50元（含税）并以资本公积金每10股转增5股[4] - HPV检测业务预计保持较快增长[64] - 公司战略目标为3-5年内实现核酸分子诊断产品国内市场基本全覆盖[139] - 公司持续实施核酸99战略并推出凯普B53核酸远程战略服务方案[148] - 公司持续推进凯普B53核酸远程战略服务方案[151] - 推出"凯普B53核酸远程战略服务方案"为医院提供PCR实验室整体解决方案[139] - 全球新冠疫情使核酸检测需求提升，分子诊断行业迎来重大发展机遇[136] - 分子诊断行业迎来更广阔发展空间更多国内外企业加入竞争[151] - 公司资产业务人员规模大幅提高面临管理风险[153] - 行业监管部门持续完善调整相关行业法律法规[150] - 2020年国家高值耗材带量采购落地注册人制度试点全国推进[150] - 2021年3月18日国家药监局发布最新修订医疗器械监督管理条例[150] 行业背景与政策 - 国内在业ICL从2010年89家增至2021年1966家，年复合增长率32.49%[32] - 中国ICL市场规模从2016年117.39亿元增至2020年306.95亿元，年复合增长率27.2%[32] - 预计ICL市场规模2025年达479.46亿元，2020-2025年复合增长率9.3%[32] - 2020年公立医院检验市场规模3600亿元，第三方医学实验室占比仅6%[32] - 发达国家检验外包渗透率超35%，中国存在显著差距[32] - 全员核酸检测政策要求500万人以下2天内、超500万人3天内完成检测[33] - 健康中国行动要求2022年产前筛查率达70%、2030年达80%[35] - 新生儿遗传代谢性疾病筛查率目标98%、听力筛查率目标90%[35] - 农村妇女"两癌"筛查覆盖率2022年目标80%、2030年目标90%[35] - 要求孕期至少接受5次产前检查，孕28周前至少接受1次产前筛查[35] - 宫颈癌筛查目标到2025年底适龄妇女筛查率达50%以上[63] - 公司组织参与超过400场行业学术会议[65] 投资与并购活动 - 公司完成对广州英赞生物科技有限公司的收购，投资金额为1000万元人民币，持股比例为32.00%[117] - 公司对湖南友哲科技有限公司增资，投资金额为2220万元人民币，持股比例为20.00%[117] - 公司对广发信德创业投资基金合伙企业增资，投资金额为4000万元人民币，持股比例为20.00%[118] - 报告期内公司金融衍生工具初始投资成本为8.3亿元人民币，期末金额为5.78亿元人民币[120] - 报告期内公司其他金融资产初始投资成本为1.05亿元人民币，公允价值变动收益为1210.52万元人民币[120] - 公司2020年向特定对象发行股票募集资金总额为10.27亿元人民币[123] - 报告期内公司使用募集资金9343.95万元人民币，累计使用募集资金4.37亿元人民币[123] - 截至报告期末公司尚未使用募集资金6.13亿元人民币，其中5.78亿元用于现金管理[124] - 报告期内募集资金现金管理产生收益1893.33万元人民币，累计收益1997.04万元人民币[124] - 公司股票投资初始成本648.28万元人民币，期末金额为92.79万元人民币，公允价值变动亏损555.48万元人民币[120] - 核酸分子诊断产品产业化项目承诺投资总额13,200万元，截至期末累计投入2,119.19万元，投资进度16.05%[127] - 第三方医学实验室升级项目承诺投资总额10,000万元，截至期末累计投入3,507.1万元，投资进度35.07%[127] - 核酸分子诊断产品研发项目承诺投资总额40,900

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为6.93亿元人民币，同比增长68.50%[4] - 年初至报告期末营业收入达19.92亿元人民币，同比增长117.23%[4] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为2.56亿元人民币，同比增长77.33%[4] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为6.47亿元人民币，同比增长136.71%[4] - 公司2021年1-9月营业收入为199,164.18万元，同比增长117.23%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为64,692.23万元，同比增长136.71%[18] - 营业总收入19.92亿元，较上年同期9.17亿元增长117.2%[27] - 营业利润为808,668,524.39元，同比增长128.3%[28] - 净利润达到683,488,650.53元，同比增长128.2%[28] - 归属于母公司所有者的净利润为646,922,270.28元，同比增长136.7%[28] - 基本每股收益为2.21元，同比增长114.6%[29] 成本和费用（同比环比） - 营业成本6.47亿元，较上年同期2.16亿元增长199.1%[27] - 研发费用为80,124,533.38元，同比增长84.52%[11] - 研发费用0.8亿元，较上年同期0.43亿元增长84.4%[27] - 信用减值损失为-32,216,047.42元，同比增加87.8%[28] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额同比增长113.07%至2.59亿元人民币[4] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1,468,809,357.59元，同比增长103.94%[12] - 购买商品、接受劳务支付的现金为602,109,999.28元，同比增长182.92%[12] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为384,805,911.44元，同比增长240.15%[12] - 投资支付的现金为1,987,200,000.00元，同比增长153.66%[12] - 支付给职工以及为职工支付的现金为224,391,675.24元，同比增长78.96%[12] - 支付的各项税费为117,922,230.18元，同比增长106.82%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为258,782,373.78元，同比增长113.0%[30] - 投资活动产生的现金流量净额为-204,577,712.64元，同比改善24.7%[31] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1,468,809,357.59元，同比增长103.9%[30] - 期末现金及现金等价物余额为557,855,554.71元，同比增长42.7%[32] - 研发投入体现在支付给职工现金224,391,675.24元，同比增长78.9%[31] 资产和负债变化 - 应收账款同比增长92.70%至11.05亿元人民币，主要因检测服务收入增长迅速[8] - 存货同比增长90.51%至1.83亿元人民币，因核酸检测产品及原材料备货增加[8] - 短期借款同比增长227.42%至2.46亿元人民币，因新增流动资金借款[9] - 应付职工薪酬同比增长172.86%至1.02亿元人民币，因期末未支付薪酬增加[9] - 在建工程同比增长257.83%至1.78亿元人民币，主要因医学实验室新增建设[9] - 公司2021年9月30日货币资金为5.58亿元，较年初3.91亿元增长42.7%[23] - 交易性金融资产为6.76亿元，较年初8.6亿元下降21.4%[23] - 应收账款达11.05亿元，较年初5.73亿元增长92.9%[23] - 存货为1.83亿元，较年初0.96亿元增长90.5%[23] - 归属于母公司所有者权益29.35亿元，较年初23.91亿元增长22.8%[25] - 公司总资产为28.57亿元人民币，其中流动资产19.62亿元人民币（占比68.7%），非流动资产8.95亿元人民币（占比31.3%）[34][35] - 货币资金为3.91亿元人民币，占流动资产19.9%[34] - 交易性金融资产为8.60亿元人民币，占流动资产43.8%[34] - 应收账款为5.73亿元人民币，占流动资产29.2%[34] - 存货为9630.49万元人民币，占流动资产4.9%[34] - 固定资产为5.49亿元人民币，占非流动资产61.3%[35] - 短期借款为7527.22万元人民币，占流动负债24.8%[35] - 应付账款为8619.99万元人民币，占流动负债28.4%[35] - 所有者权益合计25.34亿元人民币，资产负债率为11.3%[36] - 未分配利润为8.08亿元人民币，占所有者权益31.9%[36] 业务发展 - 公司在全国建设35家第三方医学实验室，其中24家已取得医疗机构执业许可证[20] - 公司持有71项专利证书，其中发明专利34项，获得69项医疗器械产品注册证[19] 投资收益 - 投资收益为13,802,611.54元，同比增长273.96%[11]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为12.99亿元人民币，同比增长156.88%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为3.91亿元人民币，同比增长203.15%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为3.82亿元人民币，同比增长205.94%[21] - 基本每股收益为1.33元人民币，同比增长171.43%[21] - 稀释每股收益为1.33元人民币，同比增长171.43%[21] - 加权平均净资产收益率为15.39%，同比增加5.10个百分点[21] - 公司营业收入同比增长156.88%至129,863.37万元，归母净利润同比增长203.15%至39,102.09万元[29] - 扣非归母净利润同比增长205.94%至38,224.65万元，反映主营业务盈利能力显著增强[29] - 公司实现营业收入129,863.37万元，同比增长156.88%[42] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润39,102.09万元，同比增长203.15%[42] - 营业收入12.99亿元，同比增长156.88%[89] 成本和费用（同比环比） - 营业成本4.45亿元，同比增长276.70%[89] - 销售费用1.74亿元，同比增长40.57%[89] - 管理费用同比增长97.98%至1.12亿元，费用率同比下降2.56个百分点至8.59%[90] - 财务费用同比增长178.20%至182万元，主要因银行借款增加[90] - 研发投入同比增长75.83%至5516万元[90] - 经营活动产生的现金流量净额为741.76万元人民币，同比下降82.45%[21] - 经营活动现金流净额同比下降82.45%至742万元，因核酸检测服务结算慢且备货增加[90] 各条业务线表现 - 自产产品销售收入同比增长64.28%达36,373.42万元，外购产品销售收入同比增长95.64%达8,156.16万元[30] - 公司医学检验服务收入85,333.78万元，同比增长251.98%[35] - 公司自产产品实现销售收入36,373.42万元，同比增长64.28%[42] - 医学检验服务实现收入85,333.78万元，同比增长251.98%[42] - 外购产品实现收入8,156.16万元，同比增长95.64%[42] - 公司自产HPV系列产品同比增长46.56%[42] - 公司自产STD系列产品同比增长88.26%[42] - 公司自产耳聋和地贫检测产品同比增长11.99%[42] - 公司自产仪器耗材同比增长434.98%[42] - 分子诊断产品收入同比增长69.25%至4.45亿元，毛利率下降3.84个百分点至74.39%[92] - 医学检验服务收入同比增长251.98%至8.53亿元，毛利率下降13.67个百分点至61.25%[92] - 境外收入同比增长1150.73%至5.47亿元，毛利率下降9.07个百分点至60.43%[92] 各地区表现 - 公司在全国布局32家医学实验室（含香港），其中22家已正式执业运营[28] - 公司在全国22个城市运营医学检验实验室[35] - 公司在全国30多个重点城市已设立及正在筹建第三方医学实验室，建立辐射全国的医学检验服务网络[80] - 第三方医学实验室22家投入运营，超30家布局全国[83][87] - 境外资产占公司净资产比重分别为0.20%和8.16%[98] 研发与创新能力 - 研发团队包含36名博士和147名硕士，拥有67项专利证书（含33项国内发明专利）[28] - 公司持有81项医疗器械注册（备案证），其中三类注册证23项，31个产品获得CE认证[28] - 研发投入5516.32万元，同比增长75.83%[48] - 新增研发立项30余项[50] - 公司共获得医疗器械注册证（备案证）81项，其中三类注册证23项（占比28.4%），二类注册证7项（占比8.6%），一类备案证51项（占比63.0%）[69] - 公司已注销13项一类备案证（占原一类备案证总数25.5%）[69] - 公司31个产品获得CE认证[69] - 公司共拥有67项专利授权，其中发明专利33项（占比49.3%），实用新型和外观设计专利31项（占比46.3%），香港短期专利1项，韩国和日本专利各1项[69] - 公司截至报告期末拥有67项专利授权，其中发明专利33项，实用新型和外观设计专利31项，香港短期专利1项，韩国和日本专利各1项[77] - 公司2021年新增专利23项，其中发明专利10项（包括韩国及日本专利各1项），实用新型9项，外观专利4项[78] - 公司截至报告期末有31个产品获得CE认证，其中COVID-19相关产品包括COVID-19 Real-time PCR Kit等[76][77] - 公司处于注册申请阶段的医疗器械包括B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）[77] - 公司报告期内新取得6个I类医疗器械备案，包括全自动样品处理系统、样本释放剂等[76] - 公司自主开发的"磷酸氯喹凝胶"正在开展II期临床试验，该产品为国内外尚未批准的新适应症[78] - 公司开发了可同时检测10种α-地中海贫血基因类型的检测技术，较传统技术具有更好的准确性和特异性[78][79] - 公司开发了无创产前筛查技术，可从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞，降低感染及流产风险[78][79] - 公司耳聋易感基因检测试剂盒解决了现有检测耗时长、准确率低及成本高的技术问题[78] - 研发团队规模：博士36人，硕士147人[81] - 医疗器械注册证81项（三类23项/二类7项/一类51项）[82] - 专利总数65项（发明专利31项/实用新型17项/外观专利14项/国际专利3项）[82] - 31项产品获得CE认证[82] - 研发平台包含省级工程中心/博士后工作站等6大创新平台[81] 产品与技术服务 - 公司产品覆盖13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测[33] - 公司拥有乙型肝炎病毒核酸定量检测等感染性疾病检测试剂[33] - 公司提供α-/β-地中海贫血基因检测等遗传性疾病检测产品[33] - 公司开发Y染色体微缺失检测试剂盒用于不育症病因诊断[34] - 公司生产全自动核酸提取仪HBNP-4801A等核酸提取设备[34] - 公司第三方医学实验室重点发展肿瘤基因检测等高端特检业务[35] - 公司完成新冠核酸检测超1,500万人次[46] - 公司开发地中海贫血、耳聋基因、蚕豆病等出生缺陷检测产品[65] - 公司拥有超过30款I类医疗器械备案产品，涵盖核酸提取、样本保存等多个领域[74][75] - 核酸提取试剂盒（DNA-L型磁珠法）可用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的基因组DNA提取[41] - 核酸提取试剂盒（离心柱法）适用于从样本中提取总核酸（DNA和RNA）[43] - 细胞保存液(I型)用于保存生殖道分泌物、宫颈脱落细胞及男性尿道脱落细胞[42] - 全自动核酸提取纯化仪（HBNP-9600A）用于临床样本中核酸的提取和纯化[58] - 核酸提取或纯化试剂（磁珠法NO-R-AⅠ型）专门用于提取口腔和鼻腔咽拭子样本中的病毒核酸[62][72] - 一次性使用病毒采样管用于样本的收集、运输和储存[69] - 样本保存液（U-D型）用于组织、细胞病理学分析样本的保存[51] - 核酸提取或纯化试剂（磁珠法B-D-A型）用于从血液等样本中提取基因组DNA[63] - HPV检测相关研究论文超1100篇（SCI收录50余篇）[83] 资产与投资活动 - 总资产为35.44亿元人民币，较上年度末增长24.05%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为26.55亿元人民币，较上年度末增长11.06%[21] - 交易性金融资产期初余额8.6亿元，期末余额7.208亿元，本期购买14.17亿元，出售15.562亿元[101] - 其他权益工具投资期初余额7,597.82万元，期末余额10,450.49万元，公允价值变动收益132.67万元[101] - 金融资产合计期初余额9.3598亿元，期末余额8.253亿元，本期购买14.442亿元，出售15.562亿元[101] - 对广州英赞生物科技有限公司投资1,000万元，持股比例32%，投资亏损34.65万元[106] - 对湖南友哲科技有限公司投资2,220万元，持股比例20%，投资收益11.15万元[106] - 应收账款较上年末增长11.15个百分点至总资产占比31.21%，金额达11.06亿元[96] - 货币资金较上年末下降5.52个百分点至总资产占比8.16%，金额为2.89亿元[96] - 信用减值损失占利润总额6.29%，主要因计提应收账款坏账准备[94] - 香港凯普生物科技有限公司总资产为人民币558.35万元，实现净利润79.17万元[98] - 凯普生物科技有限公司总资产为人民币23,272.03万元，实现净利润78.44万元，占净资产比重8.16%[98] - 公司不存在重大资产减值风险和资产权利受限情况[98][103] - 公司主要资产计量属性未发生重大变化[102] - 募集资金总额为10.274亿元人民币[110][112] - 报告期内投入募集资金总额为4026.7万元人民币[110][113] - 累计投入募集资金总额为3.841亿元人民币[110][113] - 尚未使用的募集资金总额为6.535亿元人民币[113][116] - 使用募集资金进行现金管理的未到期金额为5.99亿元人民币[113][116] - 募集资金补充流动资金金额为2.924亿元人民币[113][115] - 募集资金账户利息收入净额为45.94万元人民币，累计为211.12万元人民币[113] - 使用募集资金进行现金管理产生的收益为699.42万元人民币，累计为803.13万元人民币[113] - 核酸分子诊断产品产业化项目投资进度为11.97%[115] - 第三方医学实验室升级项目投资进度为15.99%[115] - 自有资金委托银行理财发生额为34.3亿元，未到期余额12.18亿元[119] - 募集资金委托银行理财发生额为65.5亿元，未到期余额51.6亿元[119] - 募集资金委托券商理财发生额为5.5亿元，未到期余额8.3亿元[119] - 公司报告期无高风险委托理财及衍生品投资[120][121] - 公司报告期未出售重大资产及股权[122][123] - 公司连续12个月内购置资产累计金额超净资产的10%[196] - 公司以自有资金2220万元人民币投资湖南友哲科技获得20%股权[197] - 向8名特定对象发行股票2294.5804万股每股面值1.00元人民币[200] - 实际控制人管秩生认购109.2657万股限售期18个月[200] - 其他特定对象认购2185.3147万股限售期6个月[200] - 2185.3147万股限售股于2021年3月15日解除限售[200] - 解除限售股份占当时总股本比例9.34%[200] - 公司从二级市场回购股份133.42万股[200] - 解除限售股份于2021年3月16日上市流通[200] 子公司与分支机构 - 子公司凯普化学净利润1.53亿元，营业收入4.54亿元[124] - 子公司凯普医学检验净利润7583.91万元，营业收入3.5亿元[124] - 子公司香港分子病理检验中心净利润1.65亿元，营业收入5.2亿元[124] - 报告期内新设立6家医学检验实验室子公司[125] - 控股子公司银川凯普医学检验实验室有限公司以自有资金896.2648万元购买经营用房[196] 非经常性损益 - 公司报告期非经常性损益合计为人民币8,774,420.65元，其中政府补助贡献3,638,519.58元，金融资产公允价值变动及投资收益贡献6,317,917.51元[25] - 非流动资产处置损益为1,311,138.29元，政府补助金额为3,638,519.58元[25] - 金融资产公允价值变动及投资收益达6,317,917.51元，成为非经常性损益主要来源[25] - 其他营业外收支净额为-191,737.63元，所得税影响额为-2,013,589.81元[25] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司采用集中式采购模式并建立合格供应商名录制度[37] - 公司医学实验室完成新冠检测超1,500万人次[35] - 累计调派150人次支援香港检验中心疫情防控工作[52] - 香港检验中心通过国际ISO 15189:2012认证并取得癌症基因检测资格[52] - 公司总人数从2017年6月底886人增至报告期末1,862人，增长约110%[53] - 博士人数从12人增至36人，硕士人数从90人增至147人，分别增长200%和63%[53] - 报告期内开展培训覆盖3,500余人次，总学时达9,000余小时[53] - 公司属于分子诊断细分领域，2020年受新冠推动行业快速发展[54][55] - 公司向广东省研究基金捐赠1000万元/年（2021-2023年）用于分子诊断研究[67] - 公司面临毛利率下降风险因医学检验服务收入占比提升[131] - 2021年半年度不进行利润分配或资本公积金转增股本[137] - 公司股票期权激励计划拟授予179名激励对象330万份股票期权行权价格36.63元/份[138] - 调整后激励对象人数从179名减至174名股票期权数量调整为412.0323万份[141] - 调整后首次授予股票期权行权价格从36.63元/份降至29.14元/份[141] - 实际向174名激励对象授予392.055万份股票期权行权价格29.14元/份[142] - 2020年度利润分配方案为每10股派发现金股利人民币2.50元（含税），预计共派发现金股利58,511,912.00元[146] - 以资本公积金向全体股东每10股转增2.50股，预计共转增股份数量58,511,912股[146] - 调整后实际参与权益分派的股本总额为232,732,648股，每10股派发现金股利人民币2.514125元（含税）[147] - 调整后以资本公积金每10股转增2.514125股，实际现金分红58,511,896.86元，实际转增股份58,511,896股[147] - 公司回购股份数量为2,649,200股，占回购完成之日公司总股本的1.13%[147] - 回购期间最高成交价格为38.98元/股，最低成交价格为36.21元/股，成交总金额为99,990,009.49元（含交易费用）[147] - 公司承诺每年现金分红占当期实现可供分配利润的比例不低于10%[160] - 公司承诺最近三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%[161] - 公司规定年末资产负债率超过75%时不进行现金分红[161] - 公司规定非经常性损益形成的利润及公允价值变动形成的资本公积和未分配利润不得用于现金分红[161] - 公司董事会提出利润分配政策调整议案需半数以上董事及三分之二以上独立董事通过[162] - 利润分配政策调整需半数以上监事通过[162] - 利润分配政策调整需出席股东大会股东所持表决权二分之一以上通过[162] - 半年度财务报告未经审计[180] - 公司报告期无控股股东非经营性资金占用情况[178] - 公司报告期无违规对外担保及重大诉讼事项[179][183] 行业与市场环境 - 全国核酸检测机构数量从2020年3月底的约2,109家增至2021年1月13日的8,437家，增长300%[55] - 中国独立医学实验室（ICL）数量从2010年89家增长至2020年3月1,568家，年复合增长率超30%[57] - ICL市场规模从2010年12亿元增至2019年190亿元，年复合增速达35%[57] - 2017年中国公立医院检验市场规模2,800亿元，第三方医学实验室占比仅5%[57] - 2020年三季度全国核酸检测机构中ICL达418家，占比约8.7%[58] - 发达国家检验外包渗透率超35%，中国存在显著差距[57] - 全国核酸检测医疗卫生机构数量达8437家，是2020年3月底的4倍[64] - 健康中国行动目标：2030年产前筛查率达80%，新生儿遗传代谢病筛查率达98%[61] - WHO目标：2030年90%女性15岁前完成HPV疫苗接种，70%女性定期接受宫颈癌筛查[63] - 农村适龄妇女"两癌"筛查覆盖率目标：2030年达90%[61] - 孕期产前检查要求：至少接受5次检查，孕28周前至少1次产前筛查[61][

收入和利润（同比环比） - 营业收入为6.09亿元人民币，同比增长307.09%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为1.72亿元人民币，同比增长771.05%[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.63亿元人民币，同比增长826.50%[7] - 基本每股收益为0.73元/股，同比增长711.11%[7] - 稀释每股收益为0.73元/股，同比增长711.11%[7] - 加权平均净资产收益率为6.37%，同比增加4.72个百分点[7] - 营业收入同比增长307.09%至6.09亿元，主要因核酸检测需求增加及业务规模扩大[16] - 公司营业收入60947.19万元，同比增长307.09%[19] - 归属于上市公司股东的净利润17193.96万元，同比增长771.05%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16308.30万元，同比增长826.50%[19] - 公司2021年第一季度营业总收入为6.09亿元人民币，同比增长307%[51] - 公司净利润为1.88亿元，同比增长660%[53] - 归属于母公司股东的净利润为1.72亿元，同比增长771%[53] - 营业收入为2.89亿元，同比增长277%[56] - 营业利润为2.27亿元，同比增长658%[53] - 基本每股收益为0.73元，同比增长711%[54] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升464.18%至2.08亿元，与收入规模扩大同步[16] - 研发费用同比上升112.62%至2663万元，因研发人员薪酬及材料费增加[16] - 研发投入2906.72万元，同比增长121.93%[21] - 营业总成本为3.79亿元人民币，同比增长213%[52] - 研发费用为2662.7万元人民币，同比增长113%[52] - 研发费用为348万元，同比增长180%[56] - 所得税费用为3861万元，同比增长696%[53] 各业务线表现 - 自产核酸检测试剂、仪器、耗材销售收入18666.39万元，同比增长214.71%[19] - 外购仪器、试剂及耗材销售收入5392.43万元，同比增长633.64%[19] - 第三方医学检验服务收入36888.36万元，同比增长344.16%[19] - 香港及国内医学检验实验室业务快速增长，新冠相关产品出口贡献增量[18] - 报告期内完成新冠检测超过400万人次[20] - 医学检验服务收入占比增长导致主营业务毛利率下降[25] 现金流活动 - 经营活动产生的现金流量净额为-4989.48万元人民币，同比下降104.00%[7] - 购买商品支付现金增长414.89%至2.05亿元，反映原材料采购扩大[17] - 投资支付现金同比增加526.26%至13.45亿元，主要用于购买理财产品[17] - 经营活动产生的现金流量净额为负49,894,766.64元，较上期负24,458,088.61元恶化[61] - 投资活动产生的现金流量净额为正42,290,234.91元，较上期负18,192,425.74元显著改善[61] - 筹资活动产生的现金流量净额为正21,061,381.27元，较上期85,712,024.72元大幅下降[62] - 母公司经营活动现金流量净额为负81,649,645.26元，较上期正6,065,799.75元大幅恶化[63] - 母公司投资活动现金流量净额为正189,236,118.77元，较上期负10,043,037.18元显著改善[65] - 母公司投资支付现金562,200,000.00元，较上期30,000,000.00元增长1774%[65] - 经营活动现金流入销售商品及劳务收入为3.53亿元，同比增长164%[60] 资产和运营数据变化 - 应收账款增长44.76%至8.30亿元，因收入增幅较大[16] - 存货同比增长90.23%至1.83亿元，主要因原材料及库存商品增加[16] - 预付款项大幅上升545.09%至4614万元，因预付外购产品及原材料款增加[16] - 投资收益同比增长513.51%至893万元，主要来自理财收益增加[16] - 前五大供应商采购金额6625.31万元，占采购总额比例34.57%[20] - 前五大客户销售金额22183.41万元，占销售总额比例36.40%[20] - 货币资金为403,693,371.86元，较年初390,958,445.67元增长3.26%[43] - 交易性金融资产为713,000,000.00元，较年初860,000,000.00元下降17.09%[43] - 应收账款为829,825,024.30元，较年初573,238,361.10元增长44.76%[43] - 归属于母公司所有者权益合计为25.81亿元人民币，较期初增长8%[46] - 货币资金从2007.6万元人民币大幅增至1.53亿元人民币，增长660%[48] - 应收账款从2642.3万元人民币增至3010.2万元人民币，增长14%[48] - 存货从1844.5万元人民币增至2372.4万元人民币，增长29%[48] - 应付职工薪酬从3721.8万元人民币增至5022.2万元人民币，增长35%[45] - 应交税费从2301.4万元人民币增至4419.4万元人民币，增长92%[45] - 未分配利润从8.08亿元人民币增至9.8亿元人民币，增长21%[46] - 期末现金及现金等价物余额为403,693,371.86元，较期初390,958,445.67元增长3.3%[62] - 母公司期末现金及现金等价物余额为152,617,192.57元，较期初20,075,580.17元增长660%[65] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计为885.66万元人民币[8] 投资和融资活动 - 公司以自有资金2220万元投资湖南友哲科技，获得20%股权[26] - 向特定对象发行股票2294.5804万股，发行价45.76元/股，募集资金总额10.5亿元[29] - 实际募集资金净额为10.27亿元，发行费用2258.04万元[29] - 限售股2185.3147万股于2021年3月16日上市流通[29] - 拟每10股派现2.5元，预计派发现金股利5851.19万元[30] - 拟每10股转增2.5股，预计转增股份5851.1912万股[30] - 已累计回购股份133.42万股，占总股本0.57%[32] - 回购支付总金额5000.1万元，最高成交价38元/股，最低36.8元/股[32] - 回购资金规模为5000万元至1亿元[32] - 募集资金总额为102,741.96万元，本季度投入1,606.34万元[35] - 累计投入募集资金总额为35,988.15万元[35] - 核酸分子诊断产品产业化项目承诺投资13,200万元，累计投入1,012.86万元，投资进度7.67%[35] - 第三方医学实验室升级项目承诺投资10,000万元，累计投入991.1万元，投资进度9.91%[35] - 核酸分子诊断产品研发项目承诺投资40,900万元，累计投入4,143.89万元，投资进度10.13%[35] - 抗HPV药物研发项目承诺投资9,400万元，累计投入598.34万元，投资进度6.37%[35] - 补充运营资金承诺投资29,241.96万元，累计投入29,241.96万元，投资进度100%[35] 其他财务和运营事项 - 总资产为32.29亿元人民币，较上年度末增长13.03%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为25.81亿元人民币，较上年度末增长7.97%[7] - 母公司净利润为360万元，同比扭亏为盈[57] - 其他综合收益税后净额为218万元，同比增长197%[53] - 公司第一季度报告未经审计[67]