证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2023-041 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 第三届监事会第十三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 2023 年 8 月 21 日，深圳开立生物医疗科技股份限公司（以下简称"公司"） 第三届监事会第十三次会议在深圳市光明区光电北路 368 号开立医疗大厦一楼 会议室召开。本次会议由监事会主席陈欣主持。应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名。符合《公司章程》规定的法定人数，本次监事会会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议表决，一致通过了如下决议： 1、审议通过《关于公司 2023 年半年度报告及其摘要的议案》 经审核，监事会认为：董事会编制和审核公司 2023 年半年度报告的程序符 合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上 市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披 露的《2023 年半年度报告》以及《2023 年半 ...

公司基本信息 - 证券代码为 300633，证券简称为开立医疗，编号为 2023 - 009 [1] - 深圳开立生物医疗科技股份有限公司于 2023 年 7 月 13 - 14 日开展投资者关系活动 [2] - 参与单位包括兴业证券、建信基金等众多机构 [2] - 活动地点在公司会议室，接待人员为董事会秘书李浩、证券事务代表吴坚志 [2] 2023 年上半年业绩情况 - 上半年各项业务发展符合年初规划，超声业务稳健增长、内镜业务保持较高增速，总收入增速达百分之二十多，净利润增速初步预计在 50%以上 [2] - 上半年利润增速显著高于收入增速，原因是公司进入规模效应阶段，收入持续增长、毛利率稳中有升，总体费用率下降，净利润率上升，未来规模效应将持续显现 [2] 2023 年单二季度业绩情况 - 单二季度收入增速、毛利率符合预期，各项费用正常，但净利润同比增速不高 [3] - 原因一是去年二季度净利润基数较高，各季度净利润因收入分布等原因绝对额差别大，同比增速天然有差异；二是为对冲外汇贬值风险购买的外汇衍生品产品，因五月份人民币快速贬值产生浮亏，单二季度公允价值损失相比同期增加约 2500 万，剔除该影响后二季度净利润增速较好 [3] 业务发展情况 外科业务 - 硬镜市场规模大且不断增长，国内市场格局分散，为公司硬镜业务成长提供机会 [3] - 2023 年上半年整体引进外资营销团队，因前期管理整合工作，二季度收入增速略有放缓，预计下半年放量，全年高增长目标不变 [3] 心血管内科业务 - 血管内超声（IVUS）产品年初正式发布，上半年上市销售，临床满意度和市场需求订单较好，为业务发展创造良好开局 [3] 市场竞争情况 - 日本内窥镜企业在国内设厂从成立到投产至少需 2 年，短期内对国内内镜市场影响不大 [3] - 公司内镜产品不弱于部分进口品牌，有性价比、客户服务和主场优势，有信心应对与进口品牌竞争 [4] - 开立第三代内镜产品立项研发已有 2 - 3 年，未来将推出更具竞争力产品，国内市占率将迅速提升 [4]

软镜业务发展前景 - 消化内镜国内市占率排名第三，已超过部分进口品牌，但整体市占率仍低于10% [2] - 预计未来几年内镜业务将保持高增速，主要驱动因素包括： - 国内胃肠镜检查普及率远低于日本、美国，市场增长空间大 [3] - 内镜早筛可降低消化道癌症发病率，节约医疗开支，符合老龄化及医保控费需求 [3] - 医疗设备国产化政策（分级诊疗、医疗新基建）加速进口替代 [3] - 软镜技术壁垒高，公司经过10年研发已补齐高端镜种，具备技术领先优势 [3] 竞争格局与策略 - 当前主要客户为二级及以下医院/民营医院，与进口品牌（主攻三级医院）直接竞争较少 [3] - 未来竞争加剧不可避免，但参考超声领域国产替代经验，公司有信心通过性价比、服务及主场优势取胜 [4] - 4K软镜已立项但非优先级，因临床更关注镜体操控性而非画质参数 [4] 硬镜业务突破点 - 产品技术：2K/4K白光硬镜竞争力强，4K荧光硬镜及新一代产品已获证 [4] - 解决方案优势：拥有气腹机、数字化手术室等配套产品，推出"超腹联合""双镜联合"方案 [4] - 市场机会：微创外科趋势下硬镜市场持续增长，当前格局分散利于公司快速成长 [5]

内窥镜业务发展 - 软性内窥镜产品技术迭代较慢，公司已推出高清胃肠镜、支气管镜、光学放大内镜等高端镜种，产品种类与功能基本与进口品牌看齐 [2] - 日本内窥镜企业在国内设厂需经历场地建设、验收、注册变更等流程，至少需几年时间，公司第三代内镜产品已研发2-3年，未来将推出更具竞争力产品应对进口品牌 [2][3] 心血管介入领域布局 - 心血管介入领域当前产品为IVUS（血管内超声），是该领域的种子业务 [3] - 国内心血管介入市场规模与人均支出较欧美存在较大差距，未来增长快于内窥镜赛道，公司将持续战略投入 [3] - IVUS推广初期采用小规模专业团队，未来投入原则为保持盈亏平衡，不拖累上市公司业绩 [3] AI技术应用 - 超声领域：推出凤眼(S-fetus)产科智能解决方案，可自动抓取标准切面、测量并生成报告，同时在甲状腺、乳腺等领域开发智能方案提升检查效率 [3] - 内镜领域：胃部/肠部质控辅助诊断功能即将获证，帮助低年资医生提高诊断规范性，未来将开展AI辅助早癌分型研究 [3] 2023年发展展望 - 2022年业绩良好源于长期高比例研发投入，新产品注册为未来发展注入动力 [4] - 2023年一季度超声、内镜产品装机量同比大幅增长，业务目标超额完成 [4] - 未来受益于国家政策、人口老龄化及新产品推出，超声业务将稳定增长，内镜业务快速增长 [4]

财务表现 - 2023年第一季度，公司营业收入达到47.3亿元，同比增长27.63%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为13.8亿元，同比增长171.11%[5] - 基本每股收益为0.3236元，同比增长171.02%[5] - 公司总资产为369.2亿元，同比增长4.18%[5] - 本报告期净利润为13,847.44万元，同比增长171.11%[9] - 公司现金及现金等价物净增加额为16,376.73万元，同比增长158.87%[9] - 净利润为13.8亿，较上期增长171.7%[17] 资产状况 - 公司流动资产合计为2,633,566,082.40元，其中货币资金为1,504,411,692.77元，应收账款为178,566,791.27元，存货为544,789,204.09元[13] - 非流动资产合计为1,058,892,856.05元，其中固定资产为384,481,329.94元，无形资产为167,091,238.67元，商誉为178,518,412.13元[14] 财务活动 - 公司收到的软件退税款为2,759.4万元，属于经常性损益[7] - 公司预付账款增加至4,713.32万元，主要系预付材料款增加所致[8] - 公司管理费用增加767.55万元，主要系累计折旧增加所致[8] - 公司流动负债合计为709,739,029.05元，其中短期借款为230,509,110.55元，应付账款为188,067,865.96元，应付职工薪酬为71,181,248.69元[15] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为13,518股，表决权恢复的优先股股东数量为0股[10] - 前十名股东持股情况中，陈志强和吴坤祥持股比例为22.37%，持股数量分别为95,725,200股和质押11,500,000股[11] 经营情况 - 公司第一季度营业总成本为35.9亿，较上期增长11.9%[16] - 研发费用为8亿，较上期增长5.6%[16] - 营业利润为14.9亿，较上期增长166.5%[16] - 公司第一季度营业总收入为47.3亿，较上期增长27.3%[16] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4.8亿[18] - 投资活动产生的现金流量净额为4.6亿[18] - 筹资活动产生的现金流量净额为7.4亿[19] - 现金及现金等价物净增加额为16.4亿[19] - 期末现金及现金等价物余额为148.6亿[19]

公司基本信息 - 公司股票代码为300633[21] 公司财务表现 - 2022年营业收入为1,762,648,981.93元，同比增长22.02%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为369,811,713.74元，同比增长49.57%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为473,255,552.95元，同比增长56.20%[23] - 公司资产总额为3,544,216,145.59元，同比增长17.34%[23] - 公司归属于上市公司股东的净资产为2,739,802,619.18元，同比增长16.33%[23] - 公司基本每股收益为0.86元，同比增长38.71%[23] - 公司2022年非经常性损益项目合计金额为28,186,512.59元[26] 公司产品及技术 - 公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售，包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等[33] - 公司在超声设备领域立足自主研发和技术创新，掌握多项核心关键技术，包括数字多波束形成技术、高清4D成像技术等[33] - 公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”的扩张[34] 公司市场表现 - 公司在海外市场取得了快速增长，特别是在欧美市场实现了销售额的高速增长[40] - 公司在国内市场设备入院率达到历年最高，客户端公信力得到提升[41] 公司研发情况 - 公司研发费用增长25.05%[51] - 公司研发人员数量在2022年增至631人，同比增长9.17%[58] - 公司研发投入金额占营业收入比例为18.66%，较上年略有增加[58] 公司财务风险 - 公司研发费用占当期营业收入的比例保持在20%左右，存在研发成功不确定性[3] - 公司海外销售面临汇率波动风险，可能导致汇兑净损失，影响出口产品成本优势[3] - 公司市场竞争激烈，国际贸易一体化、新竞争者加入将加剧行业竞争[3] - 公司固定资产规模将大幅增加，新增固定资产折旧额也将提高，市场环境变化可能影响经营业绩[3]

关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）定于 2023 年 4 月 18 日（星期二）下午 15:00-17:00 在全景网举办 2022 年度网上业绩说明会， 本次年度业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登录全景网"投资 者关系互动平台"（http://ir.p5w.net）参与互动交流。 出席本次年度网上业绩说明会的人员包括：公司董事长陈志强先生、董事 会秘书李浩先生、财务总监罗曰佐先生、独立董事华小宁先生、保荐代表人郭 小元先生。 证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2023-015 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 为做好中小投资者保护工作，增进投资者对公司的了解和认同，以提升公 司治理水平和企业整体价值，现就公司 2022 年度网上业绩说明会提前向投资者 征集相关问题，投资者可于 2023 年 4 月 17 日（星期一）17:00 前将有关问题通 过电子邮件的形式发送至公司投资者关系互动邮箱：ir@sonoscape.n ...

血管内超声业务 - 血管内超声可用于冠脉介入手术，提供精准指导评价，识别易损斑块，辅助确定支架尺寸等，已成为冠脉精准介入诊疗不可或缺的诊断利器，被多国纳入临床指南和专家共识 [2] - 国内IVUS市场规模自心血管支架集采降价后连续高增长，在PCI手术中使用率明显提升，但渗透率较美、日、欧偏低，主要产品为进口，公司IVUS产品技术水平超普通产品且具性价比优势，成长空间广阔 [3] 贴息贷款政策影响 - 贴息贷款政策是特定领域定向货币宽松，目的是促进发展、拉动内需，落地确定性高，对经济欠发达地区和中低等级医院影响明显，采购积极性提升，政策带来的需求部分反映在今年四季度，部分在明年上半年 [3] 硬镜业务 - 公司近几年推出2K、4K白光硬镜，临床表现优于国产同类产品，前三季度硬镜业务同比增长约300%，11月4K荧光硬镜获证，推向市场仍需时间 [3] - 鉴于产品技术水平突出、业务规模小、行业竞争分散，公司预计明年硬镜业务保持高比例增长，未来将结合超声优势推出“超腹联合”临床解决方案 [3] 一次性内镜业务 - 市场上做一次性镜体的厂家多，公司关注并做技术储备和研发，但市场规模小，仅在泌尿等特殊科室有需求，未明显放量，成本高，主要用于高风险手术或高端客户，短期内非公司重点研发方向 [4] - 一次性内镜终端价格高，在国内医保资金趋紧情况下，医保覆盖率和患者经济承受能力面临考验 [4] 投资者关系活动信息 - 参与投资者关系活动的单位共132家，活动时间为2022年12月5 - 16日，地点在公司会议室，接待人员为董事会秘书李浩、证代吴坚志 [2]

公司财务状况 - 截至2016年12月31日，公司负债总额为29,644.37万元，资产负债率为29.16%，2016年利息支出336.10万元 [3] - 2016年公司实现营业收入71,936万元，同比增长4.89%；利润总额为14,053万元，同比增长18.68%；归属于上市公司股东的净利润为13,042万元，同比增长23.19%；基本每股收益为0.36元，同比增长23.19% [8] - 2017年第一季度，公司实现营业收入15,982.26万元，与上年同期相比增长了68.70% [4][11] - 2014 - 2016年，公司研发费用的投入分别为9,164.65万元、12,413.78万元和13,380万元，分别占公司营业收入的14.33%、18.10%、18.60%，管理费用有所上升 [9] - 公司出口业务占比60%左右，2016年美元汇率大幅度增长，财务费用中的汇兑收益增加，从而使得财务费用减少，公司每年按固定资产折旧政策计提折旧 [10] - 报告期内，公司综合毛利率相对稳定在60%以上，2016年销售综合毛利率为64.99%，毛利率比上年同期增长2.19% [9] 公司激励与发展规划 - 公司会考虑对高管及相关人员采取股权及其他多种形式进行持续激励，具体时间和方式将根据法规要求稳步推进 [3] - 公司考虑包括股票期权在内的各种股权激励方案 [4] - 公司暂未有并购计划，未来三年将加大内窥镜领域市场推广力度和投入，推进海外销售子公司或办事处建设、海外窗口医院投入，加强中高端产品海外市场竞争力 [4] - 未来五年，公司将依托国家产业政策，以市场为导向，专注医疗器械产业，巩固超声、软性内窥镜领域领先地位，聚焦发展超声、内窥镜、体外诊断、血管内超声（IVUS）产品，丰富产品线，借助A股平台拓展产品组合，打造国际化医疗器械企业 [13] 公司业务与市场策略 - 公司主营业务为医疗诊断设备的自主研发、生产与销售，主要产品包括医用超声诊断设备、医用内窥镜设备等，血液分析仪产品也逐步走向市场 [12] - 公司聚焦四大产品线，丰富和发展各细分领域技术和产品，已取得一些进展 [7] - 公司四大产品线都安排了新项目研发计划，包括高端彩超、单晶探头等产品 [6] - 公司国内销售除部分客户存在信用结算周期外，主要采用款到发货模式；国外销售对稳定客户授予一定信用额度与结算周期，赊销额度和结算期限经中信保审核确定 [10] 行业情况与公司竞争力 - 医疗器械产业全球市场保持稳定增长，预计2022年达到5,298亿美元，中国市场销售规模从2010年的1,200亿元增长到2015年的3,080亿元，行业属国家重点支持战略新兴产业 [8] - 公司与迈瑞进入全球超声企业前10强，在中低端领域已取得竞争胜利，中高端领域竞争力增强，2016年发布我国第一台高清消化内镜，在国内领先，竞争优势体现在技术、产品和市场销售团队方面 [7] 其他问题回复 - 公司上市时间为2017年4月6日 [11] - 公司名称源于“开行业先河，立民族品牌”的理念 [12] - 公司发债和设立并购基金收购标的计划暂未排上日程，会在恰当时间开展相关工作 [13] - 公司将以优异业绩回馈股东 [11]

投资者关系活动基本信息 - 活动类型为现场调研和电话会议 [2] - 参与现场调研单位有睿远基金、国海证券等；参与电话会议单位有泰康资产、东方证券 [2] - 活动时间为 10 - 11 日，地点在栋 2 楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长陈志强、董事会秘书李浩、证券事务代表吴坚志 [2] 超声、内镜领域进口替代情况 - 医疗器械进口替代是持续过程，取决于国产品牌产品质量和性能能否与进口产品相当 [3] - 国内超声产品发展十几二十年后，近年推出高端彩超才加快进口替代，进入国内三级医院市场 [3] - 公司高清内镜可与部分日系产品竞争，预计进口替代进程比超声快 [3] - 国家政策循序渐进，早期研发给予资金扶持，产量起来后在销售和采购政策上扶持 [3] 产品原材料与销售相关情况 - 公司产品从国外采购的 IC 类电子元器件属通用类，无被限制采购情况，关键结构件自主可控 [4] - 高端医疗器械采用学术推广方式销售，公司内镜以三级医院为窗口，重点辐射二级及以下医院，已在一百余家三级医院建立示范窗口，主要销售集中在二级及以下医院 [4] 消化内镜使用与销售模式 - 内镜设备使用期限长，镜体使用率高下更新周期 3 - 4 年，属半高耗材产品模式 [5] - 公司内镜系统中两条镜体定价高于系统，系统铺货一定数量后，镜体更换可带来较大销售额 [5] 政策对产品销售的影响 - 各地政府加强医疗体系投入政策宏观上利于未来设备采购需求增加，但微观要看项目落地进度和地方财政情况 [5]