新产品和新技术研发 - 公司子公司安徽普利药业获钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书[4] - 公司该品种具备商业化生产能力，已通过GMP符合性检查和FDA批准[5] 未来展望 - 2024年5月公司收到美国FDA签发的First Adequate Letter（FAL）[6] - 其他市场的钆特酸葡胺注册工作在持续推进[6]

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）分别于 2021 年 9 月 5 日 召开第三届董事会第三十三次会议和第三届监事会第三十一会议、2021 年 9 月 22 日召开 2021 年第二次临时股东大会，审议通过了《关于<公司第二期员工持 股计划（草案）>及其摘要的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司第 二期员工持股计划有关事项的议案》等相关议案。同意公司实施第二期员工持股 计划（以下简称"本员工持股计划"）并授权公司董事会办理员工持股计划的相 关事宜。具体内容详见公司于 2021 年 9 月 6 日、2021 年 9 月 22 日在巨潮资讯 网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-055 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于第二期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告 鉴于公司第二期员工持股计划存续期将于 202 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-054 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于披露定期报告的进展暨股票交易可能被实施退市风险 警示的风险提示公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1. 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《创业板股 票上市规则》"）的规定，如海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"） 在股票停牌后两个月内仍未披露过半数董事保证真实、准确、完整的 2023 年年 度报告，则公司股票应当在停牌两个月届满的次一交易日披露股票交易将被实施 退市风险警示的公告，公司股票及可转换公司债券于公告后继续停牌一天，自复 牌之日起，公司股票交易实施退市风险警示。 2. 根据《创业板股票上市规则》的规定，如公司因未在法定期限内披露 2023 年年度报告，且在公司股票停牌两个月内仍未披露被实施退市风险警示之日起的 两个月内，仍未披露过半数董事保证真实、准确、完整的 2023 年年度报告，公 司股票及可转换 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-053 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于收到环磷酰胺化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）子公司安 徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA"）签发 的环磷酰胺化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2024YS00429），现 将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰 DNA 及 RNA 功能，与 DNA 发生交叉联结，抑制 DNA 合成。该药物抗瘤谱广，制剂剂型包括片剂、胶囊和 注射剂等，临床应用广泛，对多种肿瘤有抑制作用。 环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗可用于下列疾病： 1.白血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病； 2.恶性淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤； 3.转移性和非 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-052 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 关于比拉斯汀口崩片获得国家药品监督管理局（NMPA）药物 临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司子公司浙江普利药业有限公司（以下简称"浙江 普利"）于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的药物 临床试验批准通知书，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：比拉斯汀口崩片 （二）适应症：本品适用于 6-11 岁且体重达 20kg 以上儿童荨麻疹的对症 治疗。 （三）剂型：片剂 （四）规格：10mg 海南普利制药股份有限公司 1 经 HMA 互认可程序在德国批准上市（商品名为 Bilaxten，规格为 10mg），随 后在欧盟 26 个经济成员国上市。在欧盟国家，本品临床安全性、有效性得到充 分证明，比拉斯汀的疗效已在成人和青少年及儿童中进行了研究，已证明体重 至少为 20 公斤的 6 至 11 岁儿童适 ...

募资情况 - 2017 年 3 月首次公开发行股票募集 31435.29 万元[3] - 2020 年 4 月向特定对象发行股票募集 53995.24 万元[3] - 本次发行拟募集 85000 万元用于普利国际高端生产线扩建项目[3] 业绩数据 - 2017 - 2020 年 1 - 6 月营业收入分别为 32482.67 万元、62390.42 万元、95009.52 万元、40168.09 万元[36] - 2017 - 2020 年 1 - 6 月净利润分别为 9840.44 万元、18142.73 万元、30114.70 万元、15847.74 万元[36] - 2017 - 2019 年针剂产品销售收入年复合增长率达 288.42%[16] 产能与产量 - 报告期内针剂实际生产能力分别约为 200 万支、200 万支、1000 万支和 500 万支[11] - 报告期内针剂产量为 58 万支、231 万支、833 万支和 440 万支[11] - 报告期内针剂产能利用率为 29.00%、115.50%、83.30%和 88.00%[11] 市场销售 - 2019 年我国注射剂药物市场销售额 6354.93 亿元，募投项目扩产针剂产品市场销售额超 290 亿元[17] - 2019 年募投针剂产品国内销售额约 296 亿元，美国约 23 亿美元，欧盟超 9 亿美元[21] - 2020 年 1 - 6 月配送商模式销售额 22487.25 万元，占比 59.85%，经销商模式销售额 15703.50 万元，占比 17.57%[71] 项目建设 - 普利国际高端生产线扩建项目分两期建设，一期 3 年建 6 条，二期 2 年建 4 条[37] - 前次募投项目截至 2020 年 9 月 30 日已完成投资 30820.57 万元，占比 57.08%[23] - 年产制剂产品 15 亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目投资进度 97.67%[88] 产品认证 - 公司针剂产品多次通过美国 FDA、荷兰药监局、世界卫生组织等认证[40][41] - 公司通过一致性评价的药品共 4 个品种，2 个已纳入集中采购[80] 财务指标 - 报告期各期末公司资产负债率分别为 17.51%、20.35%、33.39%和 32.70%[26] - 2019 - 2020 年 1 - 6 月公司经营现金流净额分别为 5138.91 万元、21537.43 万元、9478.57 万元、9379.10 万元[27] - 2019 - 2020 年 1 - 6 月公司投资现金流净额分别为 - 16791.87 万元、 - 25191.79 万元、 - 60908.96 万元、 - 40202.51 万元[27] 销售策略 - 两票制下公司调整销售策略，提高配送商模式比重[75] - 2020 年公司地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液中标带量采购[78] 市场推广 - 2020 年 1 - 6 月市场推广费占比下降因受疫情影响大型推广活动减少[103] - 公司制订相关 SOP 规范市场推广活动，保障费用合法合规[115] 未决诉讼 - 公司与南京卡文迪许涉诉金额约 365.77 万元[119] - 公司判断法院判令撤销《合作核心条款》可能性较大，无需计提预计负债[123]

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-048 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于披露定期报告的进展暨股票交易可能被实施退市风险 3. 公司存在年报审计机构对 2023 年度财务报告出具非标准审计意见的风 险。如被出具无法表示意见或否定意见的审计意见，公司将被实施退市风险警示。 4. 公司存在对 2021 年、2022 年和 2023 年定期报告中的财务数据进行重大 会计差错更正的风险。 5. 公司于 2024 年 5 月 8 日披露了《关于收到中国证券监督管理委员会立案 告知书的公告》（公告编号：2024-044），因公司未在法定期限内披露 2023 年 年度报告，涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司立案。在立案调查期 间，公司将积极配合中国证监会的相关工作，严格按照规定履行信息披露义务。 警示的风险提示公告 1 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1. 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《创业板 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-050 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 （一）审议通过《关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的阶段性自 查整改报告的议案》 监事会认为：公司出具的《关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的 阶段性自查整改报告》符合相关法律法规、规范性文件以及海南证监局《决定书》 的相关要求，整改措施符合公司的实际情况。监事会将严格督促公司落实整改计 划，同时要求公司董事、监事及高管人员应加强对有关法律、法规的学习、贯彻， 增强规范运作的意识，进一步提升公司治理、内部控制等方面的规范运作水平， 维护全体投资者的利益。 1 第四届监事会第十六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"或"普利制药"）第四届监 事会第十六次会议通知于 2024 年 5 月 16 日以电子邮件和电话的方式送达公司 全体监事，鉴于公司根据相关工作 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-051 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 收到《决定书》后，公司高度重视，立即向全体董事、监事、高级管理人员 （以下简称"董监高"）及相关部门人员进行了通报、传达，并召集相关部门和人 员对《决定书》所述事项进行全面梳理和针对性地分析讨论，本着严格自律、认 真整改、规范运作的态度，结合公司的实际情况，就《决定书》中提出的问题和 要求切实进行自查整改。目前，自查整改情况尚在进行中，现就整改措施及已完 成的情况报告如下： 海南普利制药股份有限公司 关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的 阶段性自查整改报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 16 日收到 中国证券监督管理委员会海南监管局（以下简称"海南证监局"）出具的《关于 对海南普利制药股份有限公司采取责令改正措施的决定》（行政监管措施决定书 〔2024〕14 号）（以下简称"《决定书 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-049 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 第四届董事会第二十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）第四届董 事会第二十五次会议于 2024 年 5月 16 日以电子邮件和电话的方式送达公司全体 董事，鉴于公司根据相关工作的安排需要，需尽快召开董事会会议审议相关事宜， 经全体董事确认，本次会议已豁免通知期限，会议于当日在公司会议室以通讯方 式召开。本次会议应出席董事 7 名，实际出席董事 7 名。 本次会议由公司董事长范敏华女士主持。本次会议的召开符合《中华人民共 和国公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关 规定。 二、会议审议情况 （一）审议通过《关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的阶段性自 查整改报告的议案》 公司于 2024 年 4 月 16 日收到中 ...