康泰生物(300601)

搜索文档
康泰生物:关于五联疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告
2023-09-22 10:37
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-066 深圳康泰生物制品股份有限公司 五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌 引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从 性等优势。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内上市的五联疫苗,仅有进口产品, 由赛诺菲巴斯德公司独家供应。 二、Ⅰ期临床试验相关情况 五联疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计,旨在评价其在 3 月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性。 三、对公司的影响 关于五联疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京民海 生物科技有限公司(以下简称"民海生物")研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓 灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称"五联疫苗")已完成Ⅰ期临床 试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物基本信息 名称 剂型 规格 注册分类 临床试验分期 吸 ...
康泰生物:关于举行2023年半年度网上业绩说明会的公告
2023-09-21 09:54
关于举行 2023 年半年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 26 日 在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露了《2023 年半年度报告》及其 摘要。为使投资者能够进一步了解公司发展战略、经营管理等情况,公司将于 2023 年 9 月 25 日(星期一)15:00-17:00 在"康泰生物投资者关系"小程序举 办 2023 年半年度网上业绩说明会,本次半年度业绩说明会将采用网络远程的方 式举行,投资者可登陆"康泰生物投资者关系"小程序参与互动交流。为广泛听 取投资者的意见和建议,提前向投资者征集问题,提问通道自发出公告之日起开 放。 债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-064 深圳康泰生物制品股份有限公司 投资者依据提示,授权登入"康泰生物投资者关系"小程序,即可参与交流。 出席本次业绩说明会的人员有:公司董事、总裁苗向先生,独立董事李皎予 先生,财 ...
康泰生物(300601) - 2023年9月19日投资者关系活动记录表
2023-09-19 13:28
会议基本信息 - 会议时间为2023年9月19日16:00 - 17:00,形式为电话会议 [2] - 参与单位众多,包括中信建投证券、申万宏源证券等国内外金融机构 [2] - 上市公司接待人员有营销中心总经理温震、副总经理顾涛和投资者关系总监吴华 [2] 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)情况 产品进展与优势 - 公司全资子公司研发的该疫苗已获国家药监局《药品注册证书》,获批“5针法”和“2 - 1 - 1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批“四针法”的同类疫苗 [3] - 采用人二倍体细胞制备,具有生产工艺先进、质量稳定等优势,是国内唯一采用预填充剂型的同类产品 [3] 市场前景与定价 - 狂犬病疫苗国内需求大,该疫苗作为新一代产品市场替代率低,提升空间大 [3] - 定价参考市场同类产品,以最终公示中标价为准 [3] 免疫程序差异 - “4针法”比“5针法”就诊次数从5次减为3次,接种针次从5针减为4针,全程免疫时间从28天缩至21天,便捷性和接种依从性更高 [3][4] 产能情况 - 生产车间设计产能约为300万人份 [4] 销售团队与策略 - 公司自身及封闭式推广商团队超千人,覆盖全国31个省、自治区、直辖市 [4] - 已启动招标准备工作,建立完善直营推广商销售团队及支持体系,开展销售人员学术培训 [4] 公司国际化进展 出口证书与授权 - 四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等获部分国家出口证书 [4] - 2021年重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼紧急使用授权 [4] 国际合作 - 2022 - 2023年与菲律宾、印尼、巴基斯坦、沙特、印度等合作方就多种疫苗的注册、推广、销售等达成合作 [4][5] 认证成果 - 2023年8月重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,有助于开拓穆斯林市场 [5] 未来规划 - 积极探索乙肝疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等海外市场,拓展销售渠道 [5]
康泰生物:第七届董事会第十三次会议决议公告
2023-09-15 11:08
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-059 深圳康泰生物制品股份有限公司 第七届董事会第十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")第七届董事会第十三 次会议通知于2023年9月8日以书面及通讯的方式通知了全体董事,会议于2023 年 9 月 15 日在公司会议室以现场表决和通讯表决相结合的方式召开。会议召集 人及主持人为公司董事长杜伟民先生,本次会议应参加表决董事 8 人,实际参加 表决董事 8 人。会议的召集召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文 件和《公司章程》的规定。 经过全体董事认真审议,会议通过了相关议案并形成如下决议: 2、《公司独立董事关于第七届董事会第十三次会议相关事项的独立意见》 特此公告。 深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 2023 年 9 月 15 日 一、审议通过了《关于续聘2023年度会计师事务所的议案》,表决结果:8 票同意、0票反对、0票弃权。 经公司董事会审计委员会提名,并 ...
康泰生物:内部审计制度
2023-09-15 11:08
深圳康泰生物制品股份有限公司 内部审计制度 2023年9月 深圳康泰生物制品股份有限公司 内部审计制度 第一章 总 则 第一条 为了加强深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")的 内部监督和风险管理,规范公司内部审计工作,保证公司的生产经营、财务管 理、会计核算符合国家各项法律法规的要求,根据《中华人民共和国审计 法》、《审计署关于内部审计工作的规定》、《深圳证券交易所公司自律监管 指引第 2 号——创业板公司规范运作》、《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》、《企业内部控制基本规范》以及《深圳康泰生物制品股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")等规定,结合公司的实际情况制定本制 度。 第二条 本制度所称内部审计,是指公司内部审计机构或人员对公司、控股 子公司以及具有重大影响的参股公司的内部控制和风险管理的有效性,财务信 息的真实性和完整性,以及经营活动的效率和效果等开展独立、客观的监督、 评价和建议的活动。 第三条 本制度所称内部控制,是指公司董事会、监事会、高级管理人员及 其他有关人员为实现下列目标而提供合理保证的过程: (一)遵守国家法律、法规、规章及其他相关规定; (二)提高公司经营的 ...
康泰生物:第七届监事会第十一次会议决议公告
2023-09-15 11:08
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-060 一、审议通过了《关于续聘 2023 年度会计师事务所的议案》,表决结果:3 票同意、0 票反对、0 票弃权。 经审核,监事会认为:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)在公司 2022 年度审计工作中,严格遵守国家有关规定及注册会计师职业规范的要求,公允、 客观地进行独立审计,按时为公司出具各项专业报告。监事会同意续聘信永中和 会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2023 年度审计机构。 《关于续聘 2023 年度会计师事务所的公告》的具体内容详见公司同日在巨 潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的公告。 本议案尚需提交公司 2023 年第一次临时股东大会审议。 二、备查文件 深圳康泰生物制品股份有限公司 第七届监事会第十一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")第七届监事会第十一 次会议通知于2023年9月8日以书面及通讯方式通知了全体监事,会议 ...
康泰生物:关于续聘2023年度会计师事务所的公告
2023-09-15 11:08
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-061 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于续聘 2023 年度会计师事务所的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于2023年9月15日召 开第七届董事会第十三次会议、第七届监事会第十一次会议,会议审议通过了《关 于续聘2023年度会计师事务所的议案》,同意续聘信永中和会计师事务所(特殊 普通合伙)(以下简称"信永中和")为公司2023年度审计机构,本议案尚需提 交公司股东大会审议,具体情况如下: 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 1、基本信息 截止 2022 年 12 月 31 日,信永中和合伙人(股东)249 人,注册会计师 1,495 人。签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数超过 660 人。 信永中和 2022 年度业务收入为 39.35 亿元,其中,审计业务收入为 29.34 亿元,证券业务收入为 8.89 亿元。2022 年度,信永中和上市公司年报审计项目 ...
康泰生物:独立董事关于第七届董事会第十三次会议相关事项的独立意见
2023-09-15 11:08
深圳康泰生物制品股份有限公司 (以下无正文) 独立董事关于第七届董事会第十三次会议 相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 《深圳康泰生物制品股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)及《深圳康 泰生物制品股份有限公司独立董事制度》等有关规定,作为深圳康泰生物制品股 份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,本着对公司及公司全体股东负责 的原则,在查阅公司提供的相关资料、了解相关情况后,基于独立、客观、公正 的判断立场,对公司第七届董事会第十三次会议相关事项发表如下独立意见: 一、关于续聘 2023 年度会计师事务所的独立意见 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)具备多年为上市公司提供审计服务 的经验与能力,其在对公司各专项审计和年度财务报表审计过程中,严格遵守国 家有关规定以及注册会计师执业规范的要求,严谨、公允、客观地进行独立审计 并及时为公司出具专项报告,报告内容客观、公正。本次续聘会计师事务所在提 交董事会审议前,已经全体独立董事事前认可,续聘程序符合法律法规的规定。 全体独立 ...
康泰生物:关于增加2023年第一次临时股东大会临时提案暨股东大会补充通知的公告
2023-09-15 11:08
| 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2023-062 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于增加 2023 年第一次临时股东大会临时提案 暨股东大会补充通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 2、召集人:公司董事会。经公司第七届董事会第十二次会议审议通过后,决定召 开 2023 年第一次临时股东大会。召集程序符合法律、法规、规范性文件和公司章程的 规定。 3、会议召开的合法、合规性:本次股东大会的召开符合《公司法》《深圳证券交 易所创业板股票上市规则》等有关法律、法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》 《股东大会议事规则》的规定。 4、会议召开的日期、时间: (1)现场会议召开时间:2023 年 9 月 26 日(星期二)下午 14:30 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 26 日披露 了《关于召开 2023 年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2023-058), ...
康泰生物:关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书的公告
2023-09-15 11:08
| 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2023-063 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞 制备,采用"5 针法"和"2-1-1"(四针法)两种免疫程序。临床结果表明, 两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对 狂犬病疫苗的需求量较大,该疫苗市场前景良好。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)的厂家仅成都康华生物制品股份有限公司一家。 二、对公司的影响 名称 生产企业 剂型 规格 注册 分类 药品批准 文号 药品批准文 号有效期 证书编号 冻干人用 狂犬病疫 苗(人二倍 体细胞) 北京民海 生物科技 有限公司 注射剂 按标示量复溶后 每瓶 1.0ml。每 1 次 人 用 剂 量 为 1.0ml,狂犬病疫 苗效价应不低于 2.5IU。 预防用生 物制品 国药准字 S20230048 至 2028 年 09 月 11 日 2023S01384 一、 ...