证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-003 迈克生物股份有限公司 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作感染性疾病的早期诊断、危险 评估、疗效观察及预后评价，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司 在该技术平台下已累计取得107项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标 志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化 学发光免疫分析仪i 3000系列、i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-002 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 甲状腺功能质控品主要用于本公司多个甲状腺功能相关项目的质量控制，系公司直接化学 发光技术平台质控新产品；中枢神经特异蛋白（S100）测定试剂盒（直接化学发光法）主要用 作中枢神经系统损伤的辅助诊断和恶性黑色素瘤患者的辅助治疗，该产品系公司直接化学发光 技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得106项试剂类产品注册（涵盖 甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 中枢神经特异蛋 白（S100）测定 试剂盒（直接化 学发光法） 川械注准 20232400 449 Ⅱ 2023 年 12 月 28 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-001 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 非结合雌三醇测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综 合征的筛查，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下 已累计取得105项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎 症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析 仪i 3000系列、i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-001 特此公告。 三、风险提示 迈克生物股份有限公司 一、产品注册证具体 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-085 迈克生物股份有限公司 三、风险提示 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 肿瘤标志物多项 质控品 川械注准 20232400 425 Ⅱ 2023 年 12 月 14 日 至 2028 年 12 月 13 日 本品用于本公司甲状腺球蛋白 （Tg）、神经元特异性烯醇化酶 （NSE）、细胞角蛋白 19 片段 （CYFRA21-1）、鳞状上皮细胞 癌抗原（SCC）、胃泌素释放肽前 体（ProGRP）、糖类抗原 242（CA 242）、人附睾蛋白 4（HE4）、糖 类抗原 72-4（CA 72-4）、癌胚抗 原(CEA）、糖类抗原 125(CA 125） 和糖类抗原 50（CA 50）检查项 目的质量控制，仅用于对小细胞 肺癌、非小 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-086 迈克生物股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到持股 5%以上股东郭雷先生的通知，获悉 郭雷先生将其持有的部分公司股份办理了质押手续，现将具体情况公告如下： | 股东 | 是否为第 一大股东 | 本次质 | 占其所 | 占公 司总 | 是否 | 是否为 | 质押起始 | 质押到期 | | | 用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 押股数 | 持股份 | | 为限 | 补充质 | | | | 质权人 | | | 姓名 | 及一致行 | （股） | 比例 | 股本 | 售股 | 押 | 日 | 日 | | | | | | 动人 | | | 比例 | | | | | | | | | | | | | | | | 2023 年 | 2026 | 年 | 中国银 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-084 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 贫血质控品主要用于维生素B12、叶酸、铁蛋白项目的质量控制，系公司直接化学发光技 术平台质控新产品；D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于血栓形成患者溶栓治疗 监测，该产品系公司直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得 103项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免 疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000系列、 i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 第 1 页 共 2 页 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-083 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 第 1 页 共 2 页 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于唐氏综合征的辅助 诊断，该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累 计取得102项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、 自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000 系列、i 1000系列与i 800系列的检测项目。 对公司未来营业收入的影响 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-082 迈克生物股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到持股 5%以上股东郭雷先生的通知，获悉 郭雷先生将其持有的部分已质押股份办理了解除质押交易手续，现将具体情况公告如下： 一、股东股份解除质押的基本情况 2023 年 11 月 23 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将其质押的股份 6,200,000 股办理了解除质 押交易手续，情况如下： | 股东 | 是否为第一 大股东及一 | 解除质押股数 | 质押起始日 | | 解除质押日 | | | 质权人 | 本次解除质押 股份占其持有 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 姓名 | 致行动人 | （股） | | | | | | | 股份比例 | | 郭雷 | 否 | 6,200,000 | 年 2022 | 月 12 | 2023 11 | ...

近日，公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回，并继续使用人民币 21,000 万元的闲置募集资金购买了银行理财产品，现将相关事宜公告如下： 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议审议通过了 《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，为提高暂时闲置募集资金的使用效率， 增加资金收益，在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下，同意使用不超 过人民币60,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、满 足保本要求的理财产品，自公司第五届董事会第七次会议审议通过之日起十二个月内有效， 在上述使用期限及额度内，资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归 还至募集资金专户，同时授权公司董事长行使相关投资决策权，财务负责人办理具体相关事 宜。公司已于2023年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》（公告编号：2023-014）。 证券代码:30046 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-080 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体检测试剂 盒（直接化学发光 法） 国械注准 20233401 647 III 2023 年 11 月 8 日至 2028 年 11 月 7 日 本产品用于体外定性检测人血清 或血浆样本中的单纯疱疹病毒 1 型特异性 IgG 抗体。 叶酸测定试剂盒 （直接化学发光 法） 川械注准 20232400 370 II 2023 年 11 月 9 日至 2028 年 11 月 8 日 本品用于体外定量测定人血清或 血浆中叶酸的浓度。 N 末端脑利钠肽前 体测定试剂盒（荧 光免疫层析法） 川械注准 20232400 371 II 2023 年 11 月 9 日至 2028 年 11 月 8 日 本品用于体外定量测定人血清、血 浆或全血中 N 末端脑利钠肽前体 的浓度。 血细胞分析仪用质 控品 川械注准 20232400 372 II 2023 年 11 月 9 日至 2028 年 11 月 8 日 ...