基本信息 - 公司成立于1997年3月7日，股票代码300453.SZ，上市于深交所创业板[17] - 公司法定代表人为彭义兴，总股本将从52,239.75万股减至52,208.43万股[16][17] 财务数据 - 2022 - 2024年归母净利润分别为18463.43万元、20663.39万元、22740.41万元，近三年平均可分配利润20622.41万元[41] - 2022 - 2025年6月30日资产负债率分别为35.35%、34.31%、36.62%、36.16%[51] - 2022 - 2025年1 - 6月经营现金流净额分别为40217.64万元、33981.19万元、38958.66万元、18919.35万元[52] - 截至2025年6月30日，财务性投资2981.29万元，占归母净资产2.21%[56][57][69] - 报告期主营业务收入分别为133362.64万元、129639.77万元、149658.78万元及75912.96万元[106] - 报告期扣非归母净利润分别为16662.76万元、18089.50万元、20986.92万元及10323.00万元[106] - 报告期境外业务收入占比分别为20.25%、15.09%、18.27%和24.58%[81] - 报告期综合毛利率分别为33.61%、34.89%、35.33%和34.97%[83] 发行情况 - 拟发行可转债募资不超53000万元，扣除费用净额用于多项目及补流[41][44][60][62] - 可转债自发行结束六个月后可转股，转股期限至到期日[65] - 初始转股价格不低于公告日前二十交易日和前一交易日均价[66] 募投项目 - 包括年产血液透析膜1000万束等改扩建、新建年产血液透析管路3000万套等项目[60][62] 行业动态 - 2024年1月河南联合23省、6月京津冀“3 + N”联盟开展血液透析类耗材带量采购[89][90] 风险提示 - 可转债受股价波动、转股价格等影响，有发行、投资、不能转股等风险[92][94] - 募投项目新增产能可能无法及时消化，部分项目未取得环评批复[101][105]

公司股本与财务数据 - 公司总股本将由52,239.75万股减少为52,208.43万股[10] - 2025年6月30日资产总额为224,571.06万元[12] - 2025年6月30日负债总额为81,197.41万元[12] - 2025年1 - 6月营业收入为76,080.80万元[14] - 2025年1 - 6月营业成本为49,473.20万元[14] - 2025年1 - 6月净利润为12,718.39万元[14] - 2025年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为18,919.35万元[15] - 2025年1 - 6月投资活动产生的现金流量净额为 - 15,568.51万元[15] - 2025年1 - 6月筹资活动产生的现金流量净额为 - 10,526.27万元[15] - 2025年1 - 6月流动比率为1.47倍，速动比率为1.11倍，资产负债率（母公司）为35.73%，资产负债率（合并）为36.16%[16] - 2025年1 - 6月应收账款周转率为15.93次，存货周转率为4.97次，每股经营活动现金流量净额为0.36元，每股净现金流量为 - 0.13元[16] - 报告期内公司境外业务收入占营业总收入比例分别为20.25%、15.09%、18.27%和24.58%[22] - 报告期各期公司综合毛利率分别为33.61%、34.89%、35.33%和34.97%[25] - 2022 - 2024年度公司归属于母公司股东的净利润分别为18463.43万元、20663.39万元、22740.41万元，最近三年平均可分配利润为20622.41万元[130] - 2022 - 2025年6月30日公司合并口径资产负债率分别为35.35%、34.31%、36.62%、36.16%[139] - 2022 - 2025年1 - 6月公司经营活动现金流量净额分别为40217.64万元、33981.19万元、38958.66万元、18919.35万元[139] - 截至2025年6月30日公司持有的财务性投资金额为2981.29万元，占合并报表归母净资产比例为2.21%[144] - 截至2025年6月30日，公司合并口径的净资产为143373.65万元[157] - 本次发行完成后，累计债券余额为53000万元，占报告期末公司合并口径的净资产的比例为36.97%[157] - 募集资金中非资本性支出与补充流动资金金额合计为13385万元，占募集资金总额比例为25.25%[160] 公司业务与风险 - 公司是医疗器械研发、制造、销售及服务商，产品涵盖血液净化、给药器具和心胸外科三大领域[11] - 公司存在经销商管理和维护、技术研发、产品质量等经营风险[17][19][20] - 公司面临毛利率下滑、存货减值、应收账款坏账损失等财务风险[25][26][27] - 公司存在商业贿赂、业务运营等不合规的法律风险[28][30] - 公司面临市场竞争加剧、带量采购政策等行业风险[31][33] - 2024年6月起河南等23省开展血液透析类医用耗材带量采购，京津冀“3 + N”联盟也开展相关带量采购[32] - 公司需应对行业相关的医药卫生体制改革导致的经营风险[34] 可转债发行情况 - 本次发行拟募集资金总额不超过53,000万元[52][55] - 本次发行的可转债按面值发行，每张面值为100元[53] - 本次向不特定对象发行可转换公司债券的发行方案经公司第五届董事会第二十一次会议和2025年第一次临时股东大会审议通过[50] - 本次募投项目中三个项目尚未取得环评批复，包括年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目等[47][48] - 可转债期限为自发行之日起六年[75] - 可转债采用每年付息一次的方式，到期归还未转股本金并支付最后一年利息[77] - 可转债转股期限自发行结束满六个月后首个交易日起至到期日止[82] - 初始转股价格不低于《募集说明书》公告日前二十个交易日和前一个交易日公司股票交易均价且不得向上修正[83] - 本次发行由国金证券承销，采用余额包销方式[59] - 转股价格向下修正条件为公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价格低于当期转股价格的80%（不含本数），修正方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过[87] - 有条件赎回情形一为转股期内公司股票在连续三十个交易日中至少十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的130%（含本数），情形二为可转债未转股余额不足3000万元[92] - 有条件回售条件为本次发行的可转债最后两个计息年度，公司股票在任意连续三十个交易日的收盘价格低于当期转股价格的80%（含本数）[94] - 本次发行向原股东优先配售，具体比例发行前协商确定，余额采用网下对机构投资者发售及/或网上定价发行，由保荐人包销[101] - 本次发行方案的有效期为十二个月，自经公司股东大会/股东会审议通过之日起计算[110] - 本次发行的可转债不提供担保[108] - 本次发行的可转债将委托具有资格的资信评级机构进行信用评级和跟踪评级[109] 募投项目情况 - 三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目拟投入募集资金21,000万元[55] - 三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目 - 新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目拟投入募集资金16,600万元[55] - 项目拟投资与拟投入募集资金金额合计均为53000万元，含江西呈图康项目2400万元、补充流动资金13000万元[57] - 募投项目包括年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建等项目[146] - 新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目[146] - 江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目及补充流动资金[146]

公司基本信息 - 公司成立于1997年3月7日，注册资本和实缴资本均为52,239.7525万元[15] - 公司总股本将由52,239.75万股减至52,208.43万股，尚在办理工商变更[15] 财务数据 - 2022 - 2024年度归属于母公司股东净利润分别为18,463.43万元、20,663.39万元、22,740.41万元，近三年平均可分配利润20,622.41万元[18] - 2022 - 2025年1 - 6月主营业务收入分别为133,362.64万元、129,639.77万元、149,658.77万元、63,021.20万元、75,912.96万元，占比超99%[56][57] - 2023、2024年度归属于母公司股东扣非净利润分别为18089.50万元、20986.92万元[32] 发行情况 - 2025年8月相关会议审议通过向不特定对象发行可转换公司债券议案[10][11] - 本次发行拟募资不超53,000万元，净额用于改扩建项目及补流，补流比例未超30%[18][19][36] 股东情况 - 截至2025年6月30日，前十名持股股东合计持股45.99%，控股股东及其一致行动人合计持股36.50%[49] - 上述股东股份无质押、冻结或权利受限情况[50][51] 业务相关 - 报告期内经营范围变更2次，主营业务未变，与《营业执照》相符[52][55] - 公司拥有房产、设备、土地使用权、商标、专利、软件著作权等资产[68][69][70][71][72][73] 合规情况 - 报告期内关联交易决策合法、价格公允，按要求披露无重大遗漏[61][65][66] - 控股股东与公司无同业竞争，已出具避免同业竞争承诺函[63][64] - 公司生产经营符合环保要求，近三年未受重大处罚[98] 募投项目 - 年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建等项目已立项备案，进入报建阶段[100][101]

业绩总结 - 2022年公司营业收入为13.36亿元，较上期增长14.75%[1] - 2022年营业成本为8.87亿元，较上期增长16.08%[1] - 2022年净利润为1.99亿元，较上期增长15.88%[1] - 2022年基本每股收益为0.4660元，较上期增长16.56%[1] - 2022年稀释每股收益为0.4655元，较上期增长17.85%[1] 资产负债情况 - 期末资产总计1,786,535,673.29元，较期初增长约27.07%[1] - 期末负债合计631,130,435.41元，较期初增长约47.72%[28] - 期末股东权益合计1,155,405,237.88元，较期初增长约18.04%[28] - 期末货币资金320,332,008.17元，较期初增长约27.72%[1] - 期末应收账款89,519,878.25元，较期初下降约8.04%[1] - 期末存货195,426,424.63元，较期初增长约26.63%[1] 现金流量情况 - 公司经营活动产生的现金流量净额本期为402176397.74元，上期为329716957.18元[47] - 公司投资活动产生的现金流量净额本期为 - 375646239.51元，上期为 - 63702090.09元[47] - 公司筹资活动产生的现金流量净额本期为35429675.38元，上期为 - 134319395.05元[47] 股东权益变动 - 2022年公司属于母公司股东权益期初余额为907,879,473元，期末余额为1,155,405,237元[50] - 2022年公司股东权益本期增减变动金额为76,610,506元[50] - 2022年公司综合收益总额为15,766,331元[50] 主营业务情况 - 主营业务本期收入为1,333,626,435.95元，成本为885,643,958.31元[198] - 血液净化类本期收入为882,124,474.13元，成本为623,066,536.55元[198] - 输注类本期收入为351,878,549.89元，成本为208,775,068.66元[198] 研发情况 - 开发支出合计期初余额为23664215.97美元，本期内部开发支出增加35033612.85美元[173] - 注射类1开发支出期初余额为8860654.80美元，本期增加3431718.62美元[170] - 血液净化类1开发支出期初余额为2972874.65美元，本期增加2093214.89美元[170] 项目建设情况 - 四川威力生一期厂房自建项目预算19,366.00万元，期末余额146,773,202.68元[166] - 小兰七车间工程预算2,658.52万元，工程投入占预算比例和工程进度均达100%[166][167] - 云南医疗器械生产项目 - 5号生产车间二期预算2,300.00万元，工程投入占预算比例和工程进度均达100%[166][167] 政府补助情况 - 年产1000万支透析器技术改造项目本期收到补助资金220万元，期末余额3,881,848.95元[191][193] - 中央财政应急物质补助资金本期收到52万元，期末余额2,418,181.82元[191][193] - 增强核心竞争力专项补贴资金本期收到700万元，截止2022年12月31日累计收到1400万元[191][193] 其他情况 - 2022年末公司注册资本为397,374,700元[55] - 报告期纳入合并财务报表范围的子公司共计十家[60] - 公司2021 - 2023年享受企业所得税15%优惠税率[142]

业绩数据 - 2023、2024年度归属于母公司股东的净利润分别为20663.39万元、22740.41万元，扣非后分别为18089.50万元、20986.92万元[85] - 报告期内境外业务收入占营业总收入比例分别为20.25%、15.09%、18.27%和24.58%[9][151] - 报告期各期综合毛利率分别为33.61%、34.89%、35.33%和34.97%[10][153] - 2024 - 2022年现金分红金额分别为15639.12万元、7669.51万元、5960.62万元[36] - 2024 - 2022年现金分红/归属于母公司股东的净利润分别为68.77%、37.12%、32.28%[36] 股权与分红 - 公司总股本将由52239.75万股减为52208.43万股，尚在办理工商变更[61] - 2025年半年度、2024年度、2024年半年度、2023年度、2022年度每10股分别派发现金红利1元、2元、1元、1.5元、1.5元（含税），2022年度还送红股2股、转增1股[34] - 最近三年累计现金分红金额29269.25万元，年均归属于母公司股东的净利润20622.41万元，两者比例为141.93%[36][37] 可转债发行 - 拟发行不超过5.3亿元可转换公司债券，期限六年，按面值100元发行，由保荐人余额包销[68][69][75][124][125][198] - 募集资金净额用于四个项目，分别投入2.1亿元、1.66亿元、0.24亿元、1.3亿元[72][124][125] - 发行方案有效期十二个月，自股东大会审议通过之日起算[130] 子公司情况 - 截至2025年6月30日公司有14家纳入合并报表范围主体，多家子公司有相关财务数据披露[182][185] - 截至2025年6月30日公司有2家参股企业，分别持股20.40%、7.63％[187] 其他要点 - 2024年1月河南联合23省、6月京津冀“3 + N”联盟开展血液透析类医用耗材带量采购[15][160][161] - 募投项目部分未取得环评批复，可能面临产能消化等风险[24][171][172][174][175] - 控股股东、实际控制人及其一致行动人合计持股36.50%，所持股份无质押情形[189][191][192]

公司动态 - 2025年10月28日公司收到深交所受理发行可转债申请文件通知[1] - 发行可转债需通过深交所审核并获证监会同意注册方可实施[1] - 公告于2025年10月29日发布[2]

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-063 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司成都威力生 生物科技有限公司（以下简称"成都威力生"）因生产经营需要，对《医疗器械生 产许可证》的生产地址进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了四川省药品 监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下： | 变更事项 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 生产地址 | 高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、304 号；高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 302 号仓库 5、仓库 6、仓库 7；高新区科韵路 | 高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、304 号；高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 302 号仓库 5、仓库 6、仓库 7；高新区科韵 路 368 号 1 栋 1 单元 3 楼 301 号；眉山 | | | ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-062 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于2024年限制性股票激励计划部分限制性股票 回购注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）本次回购注销的 股份数量为 313,250 股，占回购前公司总股本 522,397,525 股的 0.06%，本次限 制性股票回购注销涉及的人数为 31 人，回购价格为 3.1 元/股加上银行同期存款 利息之和，回购资金总额为 985,277.05 元（其中限制性股票回购款为 971,075 元，银行同期存款利息为 14,202.05 元）。 2、截至本公告披露之日，上述限制性股票已在中国证券登记结算有限责任 公司深圳分公司完成注销手续。 3、本次回购注销完成后，公司总股本由 522,397,525 股减少为 522,084,275 股。 6、2024 年 9 月 2 日，公司披露了《关于 2024 年限制性股票激励计划授予 登记完成的公告》（公告编号：2024-079），公司完成了本次激 ...

行业现状与问题 - 聚氯乙烯是输血袋、血液透析管、营养输液袋等常用医疗器材的主要材料[1] - 聚氯乙烯本身是硬质材料，需加入增塑剂邻苯二甲酸二辛酯以使其柔软有弹性，但该物质具有显著生殖毒性及致癌性，并可能随药液进入人体血液[2] - 长期接触邻苯二甲酸二辛酯会损害男性生殖系统，导致女性青春期提前、流产率升高和胎儿畸变[2] - 欧盟和日本已批准使用替代增塑剂，但这些替代品缺乏可靠的生殖毒性研究数据，且相关标准和产品源于国外，中国没有自主知识产权[2] 公司项目与合作 - 北京市化学工业研究院有限责任公司联合5家单位共同攻关，研发非邻苯类增塑剂，并因此入围工信部及国家药品监督管理局的生物医用材料创新任务名单[1] - 合作团队覆盖分子设计、材料研制与生产、安全检测、器械生产与销售全链条，实现产学研医用深度融合[3] - 公司具备改性塑料规模生产和增塑剂中试的成熟条件，与中国科学院化学研究所共同承担增塑剂的设计合成、中试及医用聚氯乙烯粒料生产任务[3] - 复旦大学环境科学与工程系和北京市科学技术研究院分析测试研究所负责增塑剂及增塑聚氯乙烯制品的安全把关[3] - 江西三鑫医疗科技股份有限公司负责血液透析体外循环管路的批量制备和临床应用推广，该公司在常规血液透析领域市场占有率约20%[3] 技术挑战与规划 - 项目需攻克设计关，即在绕开国外专利壁垒的同时设计出无毒且性能优异的分子结构，并建立年产百吨级的生产线[4] - 项目需攻克评价关，即建立基于人源类器官的内分泌生殖毒性评估方法和增塑剂全生命周期评价方法[4] - 项目需攻克应用关，即确保制成的器械能通过严格医疗标准认证，满足临床使用需求[4] - 公司计划到2028年6月完成新型增塑剂增塑聚氯乙烯粒料的规模化生产、相关产品的综合评价以及血液透析管路的生产和临床评价[4][5] - 届时，非邻苯类增塑剂制成的血液透析管、输血袋等医疗器械将进入医院使用[5]

文章核心观点 - 庞大的患者群体和医保政策释放需求，推动血液透析器行业进入黄金发展期 [1][8] - 国产品牌通过技术提升和成本优势，正在加速实现进口替代 [9] - 带量采购等政策推动行业集中度提升，并向一体化解决方案和模式创新方向发展 [13] 行业概述 - 血液透析器是血液透析治疗的核心装置，通过中空纤维膜清除血液毒素 [2] - 产品按使用次数可分为一次性使用透析器和可复用透析器 [2] 市场政策 - 国家发布多项政策规范市场秩序，为行业发展提供良好政策环境 [4] 产业链 - 行业上游为空心纤维、透析膜材料等原材料供应商 [6] - 行业中游为血液透析器生产制造企业 [6] - 行业下游为医院、透析中心等医疗机构和终端患者 [6] 市场规模与需求 - 2024年血液透析器行业市场规模为53.22亿元，同比增长0.48% [1][8] - 2024年血液透析在透患者人数达102.73万人，同比增长12.04% [8] - 2024年新增患者22.03万人，同比增长18.48% [8] 行业竞争格局 - 市场早期由费森尤斯、尼普洛等外资企业主导 [9] - 威高血净、三鑫医疗等国内企业推动国产替代进程加速 [9] - 行业竞争从价格竞争转向质量和创新竞争 [9] 代表企业分析 - 威高血净是行业龙头，完成血液净化全产业链布局，2024年透析器收入18.38亿元，占总收入51% [11] - 三鑫医疗血液净化类业务2024年收入12.17亿元，占总收入81.13% [11] 行业发展趋势 - 带量采购导致产品价格下降，倒逼企业进行材料和工艺创新 [13] - 行业集中度将逐步提升 [13] - 企业可能提供设备、耗材与服务一体化打包方案 [13] - 与独立血液透析中心的合作将更加紧密，创新运营模式 [13]