医疗器械注册质量管理体系核查结果 - 广东省药品监督管理局发布2025年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果，涉及多家医疗科技公司 [2] - 核查结果显示，所有公司均通过整改后获得通过，表明行业对质量管理体系的重视 [3][4][5][6] - 核查结论日期集中在2025年5月12日至5月30日，显示监管机构对医疗器械质量的持续关注 [3][4][5][6] 公司核查情况 - 深圳市赛禾医疗技术有限公司的一次性使用外周血管内冲击波导管通过核查 [3] - 东莞安科医疗科技有限公司的乳腺X射线系统和X射线计算机体层摄影设备均通过核查 [3] - 广州安必平医药科技股份有限公司的白细胞分化抗原20检测试剂盒和人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒通过核查 [3] - 珠海经济特区海泰生物制药有限公司的麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒通过核查 [3] - 广东宝莱特医用科技股份有限公司的血液透析滤过器和连续性血液净化设备通过核查 [3] - 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的麻醉系统通过核查 [3] - 深圳市罗伯医疗科技有限公司的一次性使用消化道内窥镜手术器械通过核查 [3] - 佛山市优特医疗科技有限公司的聚氨酯泡沫敷料通过核查 [3] - 东莞安科医疗科技有限公司的一次性使用射频热凝套管针通过核查 [3] - 贝恩医疗设备（广州）有限公司的一次性使用动静脉穿刺针通过核查 [4] - 深圳库珀医疗股份有限公司的金属覆膜支架系统通过核查 [4] - 中山光禾医疗科技有限公司的光固化创面封闭胶通过核查 [4] - 西门子（深圳）磁共振有限公司的磁共振成像系统通过核查 [4] - 通桥医疗科技有限公司的颅内支持导管和自膨式颅内支架通过核查 [4][5] - 佛山特种医用导管有限责任公司的一次性使用经外周穿刺中心静脉导管通过核查 [4] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的一次性使用超声软组织手术刀头和超声高频外科集成系统超声刀头通过核查 [4] - 深圳硅基传感科技有限公司的持续葡萄糖监测系统通过核查 [4] - 深圳市资福医疗技术有限公司的磁控胶囊式内窥镜系统通过核查 [4] - 深圳汉诺医疗科技股份有限公司的一次性使用膜式氧合器套包通过核查 [4][5] - 深圳市普博医疗科技股份有限公司的呼吸机通过核查 [5] - 海雅美生物技术（珠海）有限公司的注射用交联透明质酸钠凝胶通过核查 [5] - 科钛（广州）医疗器械有限公司的个性化复合基台及附件通过核查 [5] - 广州奥科维电子有限公司的高电位治疗仪通过核查 [5] - 广州柏视医疗科技有限公司的放射治疗轮廓勾画软件通过核查 [5] - 深圳市慧康医疗器械有限公司的体外冲击波碎石机通过核查 [5] - 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒通过核查 [5] - 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒通过核查 [5] - 深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用外周球囊扩张导管、一次性使用无菌中心静脉导管套件、微导管和高压造影注射器管路系统通过核查 [5][6] - 深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断系统和一次性使用血管内超声诊断导管通过核查 [6] - 珠海横乐医疗科技有限公司的多回路反馈穿刺介入手术控制系统通过核查 [6] - 深圳康诺思腾科技有限公司的内窥镜手术系统通过核查 [6] - 深圳市安健科技股份有限公司的数字化乳腺X射线机通过核查 [6] - 珠海圣美生物诊断技术有限公司的人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控品和试剂盒通过核查 [6] - 深圳市诺然美泰科技股份有限公司的新生儿婴幼儿呼吸机通过核查 [6] - 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司的脊柱外科手术导航定位系统通过核查 [6] - 佛山瑞加图医疗科技有限公司的移动式头颈磁共振成像系统通过核查 [6] - 西门子（深圳）磁共振有限公司的磁共振成像系统通过核查 [6] - 深圳市业聚实业有限公司的造影球囊导管装置通过核查 [6]

会议时间 - 债权登记日为2025年7月7日[2] - 会议召开时间为2025年7月14日13:30[2] - 登记时间为2025年7月8日上午8:30至11:30，下午14:30至17:00[9] 会议信息 - 证券代码为300246，债券代码为123065[4] - 会议采用现场与通讯表决相结合的方式召开[5] - 会议审议《关于聘任可转债受托管理人的议案》[9] 表决规则 - 债券持有人会议决议须经出席会议有表决权的债券持有人所持未偿还债券面值总额超二分之一同意方有效[2] - 每一张“宝莱转债”债券（面值100元）拥有一票表决权[14] - 债券持有人会议投票表决以记名方式进行[24] 其他事项 - 会议联系人是李韵妮、钟欣昊，联系电话为0756 - 3399909[15] - 会议会期半天，债券持有人相关费用自行承担[17] - 授权委托书复印或按指定格式自制均有效[23]

资金募集 - 2022年1月17日公司向特定对象发行28,723,404股，发行价每股18.80元，截至1月25日共募集资金539,999,995.20元，实际募集资金净额为528,049,313.53元[1] 项目投资调整 - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目投资总额调整后为66,877.52万元，拟投入募集资金调整后为35,500.00万元[2] - 营销网络及信息化建设项目投资总额调整后为13,184.60万元，拟投入募集资金调整后为3,500.00万元[2] - 补充流动资金投资总额为15,000.00万元不变，拟投入募集资金调整后为13,804.93万元[2] 现金管理 - 公司及子公司使用闲置募集资金不超过15,000万元进行现金管理[7] - 现金管理有效期自董事会审议通过之日起12个月内有效，额度内资金可循环滚动使用[8] - 公司进行现金管理时选择流动性好、安全性高的保本型产品[15] 风险提示 - 投资产品受金融市场宏观经济影响大，可能受宏观市场波动影响[12] - 短期投资实际收益不可预期[13] 决策审批 - 公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项经董事会、监事会审议通过，保荐机构无异议[20]

募集资金情况 - 2022年1月17日公司向特定对象发行28,723,404股，发行价每股18.80元，截至1月25日共募集资金539,999,995.20元，扣除费用后实际募集资金净额528,049,313.53元[1] 募投项目调整 - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目投资总额从43,890.02万元调至66,877.52万元，拟投入募集资金从24,500.00万元调至35,500.00万元，已投入18,102.79万元[6] - 营销网络及信息化建设项目投资总额从15,484.60万元调至13,184.60万元，拟投入募集资金从14,500.00万元调至3,500.00万元，已投入2,062.20万元[6] - 补充流动资金投资总额15,000.00万元不变，拟投入募集资金从15,000.00万元调至13,804.93万元，已投入13,905.37万元[6] 项目时间及费用调整 - 宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目和营销网络及信息化建设项目延期至2026年6月30日[7] - 营销展示中心建设费用投资总额从1,148.20万元调至993.80万元[10] - 仓库及物流运输建设费用投资总额从518.20万元调至1,002.60万元[10] - 信息化服务系统建设费用投资总额从980.00万元调至650.00万元[10] 审议情况 - 本次调整经董事会和监事会审议，尚需股东大会审议[12][13][14][15] - 保荐机构认为调整符合规定，无异议[15][16]

募资情况 - 2022年1月17日向18名特定对象发行28,723,404股，每股18.80元，募资539,999,995.20元，净额528,049,313.53元[1] 项目投资 - 三个项目投资总额调整前74,374.62万元，后95,062.12万元，拟投募集资金调整前54,000.00万元，后52,804.93万元，已投入34,070.36万元[3] 现金管理 - 公司及子公司用不超15,000万元闲置募集资金现金管理，有效期自2025年6月27日起12个月，资金可滚动使用[5][10] - 2025年6月27日董事会、监事会审议通过现金管理议案，保荐机构无异议[10][11]

募集资金 - 公司向特定对象发行28,723,404股，每股18.80元，募资总额539,999,995.20元，净额528,049,313.53元[2] 项目投资调整 - “宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”投资总额调至66,877.52万元，拟投入募资调至35,500.00万元，已投入18,102.79万元[9] - “营销网络及信息化建设项目”投资总额调至13,184.60万元，拟投入募资调至3,500.00万元，已投入2,062.20万元[9] - “补充流动资金”拟投入募资调至13,804.93万元，已投入13,905.37万元[9] 项目延期 - “宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”和“营销网络及信息化建设项目”延期至2026年6月30日[10][18] 费用调整 - “营销展示中心建设费用”投资总额调至993.80万元[12] - “仓库及物流运输建设费用”投资总额调至1,002.60万元[12] - “信息化服务系统建设费用”投资总额调至650.00万元[12] 各方意见 - 董事会同意募投项目调整，认为利于提高募资使用效率[18] - 监事会同意并提交2025年第一次临时股东大会审议[19] - 保荐机构核查认为募投项目调整符合法规，无异议[20]

股东大会时间 - 现场会议召开时间为2025年7月14日14:30[3] - 网络投票时间为2025年7月14日9:15 - 15:00[3] - 深交所交易系统投票时间为2025年7月14日9:15 - 9:25，9:30 - 11:30，13:00 - 15:00[26] 其他时间 - 股权登记日为2025年7月7日[6] - 会议登记时间为2025年7月8日 - 7月11日9:30 - 17:00[12] 会议审议 - 审议关于募投项目延期、调整部分募投项目内部投资结构的议案[10] 公司联系 - 联系人是李韵妮、钟欣昊，电话为0756 - 3399909[17] - 传真号码为0756 - 3399903，邮箱为ir@blt.com.cn[17] - 通讯地址为珠海市高新区永和路9号公司证券部，邮编为519085[17][18] 投票信息 - 投票代码为350246，投票简称为宝莱投票[25]

会议信息 - 公司于2025年6月27日召开第八届监事会第二十次会议[1] - 会议通知于2025年6月24日以电子邮件方式送达[1] - 监事会三名监事全部出席会议[1] 议案审议 - 审议募投项目延期及调整投资结构议案，全票通过，将提交股东大会[2][3] - 审议使用闲置募集资金现金管理议案，全票通过[3][5]

项目调整 - 同意“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”等延期至2026年6月30日[1] - 同意调整“营销网络及信息化建设项目”内部投资结构[1] 资金管理 - 同意公司及子公司用不超15000万元闲置募集资金现金管理，期限12个月内[3] 人事聘任 - 同意聘请财通证券作为公司可转换公司债券受托管理人[4] 会议安排 - 2025年7月14日13:30召开“宝莱转债”债券持有人会议[4] - 2025年7月14日14:30召开2025年第一次临时股东大会[5] 议案审议 - 募投项目延期及调整议案提交临时股东大会审议[2] - 聘任可转债受托管理人议案提交债券持有人会议审议[4]

公司新产品发布 - 2024年研制了聚丙烯(PP)壳体材料血液透析器(高/低通量)、冰醋酸配方血液透析浓缩液以及特殊配方(含糖)血液透析浓缩液获得三类注册证 [2] - 2025年4月推出BioView麻醉视频喉镜和S200智能肠内营养泵两款新产品 BioView拥有蓝宝石镜头和动态降噪算法 S200搭载双重防阻塞系统并已获二类注册证 [2] 血液净化产业布局 - 透析器产能分布在苏州及珠海 透析粉液产品拥有天津挚信、辽宁恒信、常州华岳、武汉柯瑞迪、南昌宝莱特、四川宝莱特智立及珠海园区7个生产基地 覆盖全国东北、华北、华东、华中、华南、西南地区 [3] 行业数据 - 截至2023年底我国血液透析患者为91.66万人 较2022年底增加7.23万人 近十年保持10%以上的年均复合增长率 [4] 腹膜透析领域进展 - 自主研发PD600腹膜透析设备已取得注册证 具备物联网系统、远程监控、智能语音等功能 配套使用的一次性腹膜透析管路已获证 腹膜透析信息系统微信小程序已上线 [5] - 参股公司苏州仝康研发的一次性使用血液灌流器已取得医疗器械注册证 [5] 未来研发方向 - 生命信息与支持板块将聚焦临床需求 加强智能化医疗设备研发 推动医疗设备从"功能集成"向"智能决策"升级 [6] - 肾病医疗板块将持续研发血液透析差异化耗材 推进G系列高端监护仪、ED、除颤监护仪等有源产品研发 正在进行CRRT机型自主研发 [6] 2025年发展重点 - 专注"重症先锋、肾科龙头"发展定位 抓住医疗新基建扩容、医院升级改造及国产替代机遇 [7] - 研发高端化、智能化、物联化有源新产品 提升高毛利率产品渗透率 积极拥抱集采政策 推动耗材产能落地 加强精益化管理提升经营效率 [8] 财务数据 - 2025年一季度主营收入2.48亿元同比下降7.17% 归母净利润1444.85万元同比上升298.35% 扣非净利润33.88万元同比上升105.49% [9] - 负债率45.06% 毛利率27.39% 投资收益164.0万元 财务费用402.8万元 [9]