福安药业(300194)
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福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-01-24 03:46
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司天衡药业收到帕拉米韦化学原料药上市申请批准通知书[1] - 帕拉米韦包装规格为5kg/瓶[1] - 截至目前,帕拉米韦原料药获上市申请批准的有7家企业(含天衡药业)[1] 未来展望 - 获批原料药可在国内上市制剂中使用,丰富子公司产品线[2] - 原料药产品生产销售时间和具体销售情况存在不确定性[2]
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-01-22 07:46
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-004 福安药业(集团)股份有限公司 二〇二四年一月二十二日 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司(以下简称"庆余堂")于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 门冬氨酸鸟氨酸 注射液 | 化学药品 | 10ml:5g | 庆余堂 | 经审查,本品此次申请事项符 | | | | | | 合药品注册的有关要求,批准本 | | | | | | 品以下变更:1.变更药品质量标 | | | | | | 准;2.修订药品说明书。 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液适应症为因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪 肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒 功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或 肝昏迷期的意识模糊状态。 上述药品补充申请获得批准将提高公司药品质量, ...
福安药业:关于公司副总经理收到《取保候审决定书》的公告
2024-01-11 12:28
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-003 二〇二四年一月十一日 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 福安药业(集团)股份有限公司 关于公司副总经理收到《取保候审决定书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称 "公司")于今日收到副总经 理洪荣川先生通知,重庆市公安局江北区分局于 2024 年 1 月 5 日出具《取保 候审决定书》,因涉嫌污染环境案侦查所需,重庆市公安局江北区分局决定对公 司副总经理洪荣川先生取保候审,期限从 2024 年 1 月 5 日起算。 目前,洪荣川先生能够正常履职,公司生产经营情况不受影响。截止本公 告发布之日,公司尚未知悉案件具体情况,相关事项尚待公安机关进一步调 查,公司将持续关注上述事件进展情况,及时履行信息披露义务。 公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、 《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),公司所有信息均以上述指 定媒体刊登的正式公告为准,请广大投资者理性投资,注意投资风险。 ...
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-01-07 23:54
新产品和新技术研发 - 公司子公司只楚药业吡拉西坦片(0.8g)获补充申请批准,通过一致性评价[1] 未来展望 - 药品通过评价将提升子公司产品市场竞争力,但业绩影响不确定[2] 市场情况 - 吡拉西坦片用于记忆减退及脑功能障碍,5家企业通过一致性评价[1]
福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-01-04 09:02
新产品和新技术研发 - 福安药业子公司广安凯特收到吡拉西坦化学原料药上市申请批准通知书[1] - 吡拉西坦登记号为Y20220000267,包装规格25kg/桶[1] - 获批原料药可在国内上市制剂中使用,将丰富子公司产品线[2] 其他情况 - 截至目前,吡拉西坦原料药获上市申请批准的有13家企业(含广安凯特)[1] - 原料药产品生产销售时间和具体销售情况存在不确定性[2]
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2023-12-11 07:44
新产品和新技术研发 - 子公司人民制药获盐酸左西替利嗪口服溶液药品注册证书[1] - 药品规格75ml:37.5mg,批准文号为国药准字H20234579[1] - 药品用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎等[1] 未来展望 - 获注册证书将丰富产品线,提升竞争力,但业绩影响不确定[2] 市场情况 - 该药品已有6家企业通过一致性评价[1]
福安药业:第五届董事会第十四次会议决议公告
2023-12-04 07:58
福安药业(集团)股份有限公司 第五届董事会第十四次会议决议公告 (现场表决和通讯表决相结合方式) 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称 "公司")第五届董事会第十四 次会议于 2023 年 12 月 4 日在公司会议室召开。应到董事 9 名,实到董事 9 名。 本次会议采用现场表决和通讯表决结合方式召开,其中现场参加会议董事 5 名, 通讯表决方式参加会议董事 4 名。会议通知已于 2023 年 11 月 27 日以电话、传 真、邮件等方式发出。本次会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》、《公司 章程》的规定。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2023-069 同意董事长汪天祥先生不再兼任公司总经理职务,聘任副董事长汪璐先生为 公司总经理。公司独立董事对聘任高级管理人员事项发表了同意的独立意见。详 细情况请见与本公告同时刊登在巨潮资讯网上的《关于变更公司总经理的公告》。 表决结果:同意 9 票,反对 0 票,弃权 0 票,本议案获得通过。 特此公告。 福安药业(集团)股份有限公司 董 ...
福安药业:关于变更公司总经理的公告
2023-12-04 07:58
管理层变动 - 汪天祥申请辞去总经理职务,仍任董事长,任期原定2024年12月9日届满[2] - 公司2023年12月4日通过变更总经理议案,聘任汪璐为总经理[3] - 汪璐为汪天祥之子,1984年11月出生,历任多职,未持股[6] 股权情况 - 汪天祥持有公司股份285,499,420股,为控股股东、实际控制人[2]
福安药业:独立董事关于第五届董事会第十四次会议相关事项的独立意见
2023-12-04 07:58
人事变动 - 公司独立董事同意聘任汪璐为总经理[1] - 汪璐任期自本次董事会通过至第五届董事会届满[1]
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2023-12-04 07:54
关于子公司收到药品注册证书的公告 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。 但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及 对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2023-071 福安药业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司(以下简称"庆余堂")于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用哌拉西林钠 | 化学药品 | 3 类 | 0.5g 1.0g | 庆余堂 | 国药准字 H20234547 | 经审查,本品符合药品 注册的有关要求,批准注 | | | | | | | H2 ...