疫苗市场前景与增长 - 13价肺炎结合疫苗市场占有率达55%，公司对其未来业绩增长保持乐观，国内市场渗透率未触天花板，将加强城镇市场下沉，关注到疫情管控放开后肺炎系列疫苗需求增加，也在寻求国际市场机会 [1] - 23价肺炎多糖疫苗此前因疫情影响政府采购量下降、采购和配送延迟致销售低迷，如今人们意识到其对高风险人群保护作用，公司将通过学术推广和消费者教育促进销售 [2] 国际市场拓展 - 13价肺炎结合疫苗开拓重心为中高、中等和中低收入国家市场，如东南亚、中东及北非、南美等地区，正与多个意向国家接触，2022年获摩洛哥注册证，摩洛哥和印尼技术转移工作按计划推进 [2] - 公司推进参与国际组织大宗采购工作，双价HPV疫苗预认证持续推进，已完成四价流脑疫苗升级改造并撰写资料，通过世卫预认证后将协调产能满足国内外市场需求 [2] 产品定价策略 - 双价HPV疫苗2022年上市，全国市场未到存量博弈阶段，多地产品供不应求，已完成国内主要省份招标准入，定价结合多因素综合制定，价格体系总体稳定，个别低价中标产品是参与“惠民工程”项目 [3] 销售与研发规划 - 2023年公司营收预期保持健康增长，2022年成立广州沃森子公司优化销售模式，强化销售能力 [3] - 公司在创新平台和产品研发上保持合理持续投入，巩固mRNA创新技术平台优势，后续研发重心和资源更聚焦，加速产品迭代，加大前沿技术布局和创新重磅研发 [3]

2022年销售情况 - 截至11月底，公司13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗批签发和销售快速增长，13价肺炎结合疫苗占全国超55%市场份额 [1] - 二价HPV疫苗于2022年5月获首批产品批签发报告，已完成国内主要省份准入 [1] 2023年预期 - 新冠疫情影响常规疫苗接种，难以预判2023年销售情况，公司将加快铺货提升份额 [1] - 肺炎系列疫苗可提高免疫力，公司有稳定销售渠道和市场基础，有信心保持增长 [2] - 公司将配合参与HPV疫苗试点和推广，实现全国主要地区覆盖，提高适龄女性接种率 [2] 国际市场拓展 - 针对中等和中低收入国家，开拓东南亚、中东、北非、南美等地区 [2] - 2022年13价肺炎结合疫苗获摩洛哥注册证，出口100万剂制剂，与多国接触并开展注册工作 [2] - 2022年11月与印尼Etana公司签署13价肺炎结合疫苗生产合作备忘录，推进注册和技术转移 [2] 疫苗研发进度 - 新冠变异株mRNA疫苗Ⅲ期临床试验受试者入组持续进行，Ⅲb期已完成，Ⅲa期基本完成 [2][3] - 九价HPV疫苗2022年9月进入Ⅲ期临床，免疫原性比较Ⅲ期临床试验完成受试者入组 [3] - 政策支持国产HPV疫苗，预计加快九价HPV疫苗临床研究和上市进度 [3]

mRNA疫苗研发进展 - 公司新冠mRNA疫苗尚未获批EUA，正在与CDE保持沟通并补充相关材料和数据 [1] - 公司与军科院和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗已完成主要临床试验研究，在数据完整度、程序完备度等方面具有优势 [1] - 公司与蓝鹊生物、复旦大学合作的新冠变异株mRNA疫苗是国内首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗，达到国际头部企业技术水平 [2] - 新冠变异株mRNA疫苗正在进行Ⅱ期临床收尾，并在广州、云南、广西启动Ⅲa期和Ⅲb期临床试验 [2] - mRNA疫苗技术具有研发效率高、应对变异能力强和制造成本低等优势，公司持续加大对该技术路线的布局和投入 [2] 疫苗产业化与市场布局 - 公司已构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力，相较于国内竞争对手已建立一定竞争优势 [3] - 公司正在研发流感mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等产品，预计未来将拓展海外市场 [3] - 13价肺炎结合疫苗未来仍有很大市场提升空间，公司有信心在未来3年保持高于行业平均增速的增长 [3] - 公司计划通过销售体系建设、消费者教育等多维度打造产品品牌和市场影响力，加速13价肺炎结合疫苗在国内市场销售放量 [3] - 在国际市场方面，公司重点开拓东南亚、中东及北非、南美等地区，13价肺炎结合疫苗已获得摩洛哥注册证 [4] HPV疫苗发展 - 公司双价HPV疫苗已获批上市，预计将推动九价HPV疫苗的研发上市进度 [3] - HPV疫苗市场空间和竞争格局对公司较为有利，预计未来3-5年内竞争格局不会有太大改变 [3] - 公司计划配合国内各省市HPV疫苗试点计划和推广普及工作，实现对全国主要地区的全覆盖 [3] - 双价HPV疫苗的WHO-PQ认证已获世卫组织受理，13价肺炎结合疫苗正在进行PQ申请前的准备 [4]

调研基本信息 - 调研时间为2014年8月27日11:30 - 12:30，地点在云南沃森生物技术股份有限公司会议室 [3] - 参与单位包括国泰君安证券、兴业证券等多家机构，上市公司接待人员为公司董事长李云春、董事会秘书徐可仁 [2][3] 公司业绩与发展问题 - 上半年公司批签发下滑而竞争对手增长，因新版GMP认证各厂家措施不同，公司去年12月31日前安排生产今年上半年申请认证，上半年产品总体销售平稳；短期业绩下滑受市场竞争和非经营性因素影响，公司正采取措施确保业绩稳定和未来发展 [3] - 公司主营产品保持平稳，上半年销售收入增幅大因增加三家渠道公司收入，但代理产品毛利率与自主产品有差别；行业增速趋缓、行业事件、市场竞争、财务成本、无形资产摊销和并购成本增加影响业绩，经营班子将采取措施保证业绩向好 [4] 合作与收购情况 - 与先声卫科合作，为其提供疫苗研发、生产咨询，先声卫科股东认可沃森在疫苗领域优势 [4] - 收购北京瑞尔盟有战略和现实意义，强化营销平台建设，其获得先声卫科流感疫苗5年全国代理权，可丰富代理品种，营销平台服务终端客户、掌控市场资源并为产品走向国际服务 [4] 产品进展情况 - 百白破疫苗正在进行GMP认证，力争明年投产上市；23价肺炎疫苗正在申报生产批件，力争尽快获批 [4] - 河北大安7月通过GMP认证已投入生产，采浆量约每年100吨，主要产品是人血白蛋白、肌丙，静丙申报临床，两个免疫球蛋白准备补充申请，人凝血因子产品研发启动 [4] - 嘉和生物研发的单抗产品一个进入临床试验阶段，两个申请临床批件，进展顺利，从拿到临床批件到上市需三到五年，取决于国家审批政策和法规 [5] 其他情况 - 国际上两家公司HPV疫苗已上市，默克9价HPV预计两年内推向市场，国内有相关产品进入临床 [3] - 公司关注埃博拉疫苗，疫苗产品研发遵循“升级换代和进口替代”原则 [5] - 公司未来将把玉溪沃森打造成符合WHO标准的生产基地 [5]

公司业绩与计划 - 公司目前业绩下滑较大，原因包括并购步伐加快致无形资产摊销和财务费用增加、部分并购标的无业绩以及行业竞争加剧 [2][3] - 公司将保持主营业务稳定，积极进行市场、品种、资产结构、投入及费用归集的优化等措施以保持持续发展 [3] 并购企业情况 - 血液板块河北大安进度良好，已完成新版GMP改造，申请GMP认证完成公示，新建魏县浆站已完成建设，血制品研发在推进 [3] - 上海两个研发企业研发项目按计划推进，渠道公司经营管理工作顺利进行 [3] 产品研发进展 - 一些重点产品研发注册积极推进，HPV疫苗临床研究有效，单抗进展较快，23价肺炎在申报生产批件 [3] - 13价肺炎疫苗原液在俄罗斯注册拿到临床试验批件，四价流脑在中东和穆斯林国家海外注册有进展 [3] 应收账款处理 - 公司重视应收账款问题，已采取营销等措施降低账期和数量，对超期账款有相应处理措施，原坏账计提政策谨慎，还会从其他方面改善现状 [3] 外延发展考虑 - 近两年布局取得渠道、方法和经验，需总结近期业绩和远期目标结合等问题，为今后外延发展提供借鉴 [3] 疫苗板块趋势 - 不排除未来一些二类疫苗纳入一类疫苗，公司会关注并做好积极准备 [3] 国际合作规划 - 公司注册阶段品种有20个，升级换代能力强且全系列，并购上海泽润和嘉和看中其技术平台和国际化团队，正在构建疫苗营销渠道平台 [3] - 国家体系通过WHO预认证，中检院成为世界第七个权威检测机构，公司会利用优势加强国际合作 [3]

公司概况 - 沃森生物专业从事人用疫苗、血液制品和单抗的研发、生产和销售，有4个上市品种（5个品规），均为细菌性疫苗，另有19个品种进入注册阶段 [2] 产品领域情况 单克隆抗体 - 单抗是肿瘤治疗重要成果，世界范围内单抗类产品药品销售排名靠前，国家药品注册审批进度加快，公司有一个单抗产品处于临床研究阶段，两个单抗产品在申报临床 [2] - 公司子公司嘉和生物是单抗研发平台，形成整套研发体系，研发团队整齐度符合国际要求，未来产业化会发挥规划建设和管理优势 [3] 血液制品 - 主要消费地区为北美、欧洲和国内沿海发达地区，市场需求量大，血浆稀缺且不可替代，市场前景好 [2] - 血浆主要来自献血浆人员，献浆人员固定地域献浆，浆站配属血液制品企业，国家加大行业监管力度 [2] 公司战略布局 - 公司在血液制品和单抗领域新布局，强化下游流通领域，强化自身营销能力，因生物制品需全程冷链运输和储存，需强服务和推广能力，且国外企业进入中国市场策略转变凸显营销渠道重要性 [2] 行业情况 - 最近两年整个疫苗行业销售量下降，原因包括疫苗事件冲击、国家实行新药品标准影响部分企业、新版GMP实施使企业车间改造和认证影响生产 [2][3]

调研基本信息 - 调研时间为2015年8月26日13:30 - 15:30 [2] - 调研地点在公司1811会议室 [2] - 参与调研的单位包括东方证券、国泰君安证券等多家机构 [1][2] - 上市公司接待人员为沃森生物董事刘俊辉和副总裁、董事会秘书徐可仁 [2] 公司半年报情况 - 与去年同期相比，业绩亏损结构变化，与资产结构调整有关 [3] - 上半年财务成本和研发投入占比大，管理费用因新公司并入略有上升 [3] - 整合渠道公司，建立统一销售平台，筹划销售平台在新三板上市，山东实杰未来价值将释放 [3] - 自主疫苗产业化成效渐显，新版GMP认证影响基本消除，生产恢复正常 [3] - 重点在研产品推进顺利，临床试验、药品注册和产业化进程良好，今年新获一个生产批件和三个临床批件 [3] - HPV疫苗三期临床试验现场工作接近尾声，将进入检测和评价阶段 [3] - 曲妥珠单抗进行三期临床试验准备工作，预计未来药品注册进度加快 [3] - 玉溪沃森肺炎车间进入产业化试生产阶段，玉溪嘉和单抗产业化项目车间建设和设备招标采购进行中 [3] - 8月阳光保险对嘉和生物战略投资，促进单抗板块发展 [3] - 与盖茨基金会等国际组织合作进展顺利 [3] - 公司处于停牌阶段，筹划员工持股计划和重大资产重组 [3] 产品市场前景及竞争格局 - Hib疫苗是二类苗，接种率较一类疫苗90%有差距，二胎政策放开使市场容量乐观且持续增长，生命周期长 [3] - HPV疫苗临床研究进展顺利，进入Ⅲ期临床，临床实验人群12000人且入组人数最多，国内上市后市场前景好 [4] - 13价肺炎结合疫苗是全球销售额最高的疫苗之一，对企业盈利能力贡献高，受国际组织看重，采购量大 [4] 公司融资及资金规划 - 嘉和生物本轮融资完成后基本满足自身发展资金需要，通过项目直接融资、依靠国家政策拓展融资渠道、银行负债融资，做好资金梯度规划 [4] 产品研发相关问题 - 单抗有平台和团队优势，赫赛汀单抗做多中心同步临床试验，韩国合作进行临床研究，嘉和生物在研近10个品种且有创新性品种 [4] - 开发疫苗方向为一类疫苗加二类疫苗，可取得单支二类疫苗不具备的竞争优势 [4] - HPV疫苗临床终点各国普遍采用癌前病变，选择抗持续感染可大幅缩短时间，世卫组织积极推进确定工作 [4] 其他问题 - 一类疫苗价格有向上调整的可能性 [4] - 公司认为疫苗和血液制品技术相通，选择与博晖创新合作河北大安，发挥双方优势，结合广东卫伦进一步优势互补 [4]

投资者关系活动 - 沃森生物于2015年6月24日举办了投资者关系活动，地点在惠生工程中国公司B1报告厅 [3] - 参与单位包括Sinovo Growth Capital、爱港投资、北京宏道投资、博鸿投资、博时基金等多家投资机构 [1][2] - 活动内容包括嘉和生物和泽润生物团队的座谈，涉及公司研发进展、市场前景、产品定价等 [3][5][6] 嘉和生物研发进展 - 嘉和生物的GB221赫赛汀生物类似药处于临床II期，计划2015年底进入III期 [3] - GB242类克生物类似药已获得伦理批件，GB232修美乐生物类似药在韩国开始临床I期研究 [3] - 嘉和生物的生物类似药定价预计为原研药的50-70%，未来5-10年有望纳入医保 [4] - 嘉和生物的单抗产出为14-15g/L，下游回收产率在70%以上 [5] 泽润生物HPV疫苗 - 泽润生物的二价HPV疫苗以毕赤酵母为生产菌株，与厦门万泰的工艺有本质区别 [5] - 泽润HPV疫苗的临床终点包括持续感染和癌前病变，完成注射后12个月可完成持续感染终点 [5] - 九价HPV疫苗的工艺难度较大，计划在获得临批后上临床 [6] - GSK的HPV疫苗价格为120美元一剂，泽润的定价策略将低于GSK [6] 市场与竞争 - 嘉和生物的生物类似药在市场上具有差异化优势，未来将推进创新药和新靶点药物 [4] - 泽润生物与沃森生物在法规和市场方面互补，沃森在疫苗领域有较强的市场能力 [6] - 中国HPV疫苗市场需求积极，泽润在4天内完成了一期临床受试者招募 [6] 工艺与生产 - 嘉和生物在单抗生产工艺上追求灵活性、可控性和产率，创新是单抗产品的关键 [5] - 泽润生物的HPV疫苗采用三针接种程序，目前进展顺利，无重大不良反应 [7]

产品研发与审批进展 - 13价肺炎疫苗（PCV-13）预计2017年完成临床试验，2020年4月前可全部接种完成 [3] - HPV-2疫苗和23价肺炎疫苗预计2017年结束临床试验 [3] - 赫赛汀生物类似药（曲妥珠单抗）和类克生物类似药（英夫利昔单抗）今年进入Ⅲ期临床试验 [3] - 上海泽润的治疗性疫苗正在等待临床批件 [5] 市场与销售策略 - HPV-2疫苗的接种年龄为9-26岁，中国该年龄段人群约2亿人，预计年销售收入可达27亿 [5] - 公司已建立一体化疫苗销售平台，具备较高的专业素质和教育市场能力 [5] - HPV-2的国际进军路线计划通过WHO PQ资质进入国际大宗采购，提升国际声誉 [6] 资金与财务规划 - HPV-2上市前还需4亿费用，嘉和生物的两个产品还需6亿资金 [5] - 公司已筹集所需全部资金，力争产品尽快上市 [5] - 公司通过融资和政府贴息支持降低财务费用，严格控制管理费用 [5] 产品线与技术优势 - 嘉和生物的产品线包括HER2系列、抗风湿/自身免疫系列、肿瘤免疫治疗单抗等 [6] - 嘉和生物采用先进工艺技术，实现较高的单位表达量，具有显著的成本竞争优势 [6] - 嘉和生物计划今年申请4个新药的临床试验，包括已申报的抗PD-1单抗产品 [6] 风险与监管审批 - 公司已充分按照国家的审批要求进行准备，确保和国家审批进度保持一致 [3] - 公司产品具有大规模刚需，且为首仿，有望获得政府支持 [5] - 公司产品的临床方案设计目前为最优，技术成熟度高 [3]