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智飞生物(300122)
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智飞生物(300122) - 关于举行2024年度业绩网上说明会的公告
2025-04-21 14:56
财报发布 - 公司《2024年年度报告》于2025年4月22日发布于巨潮资讯网[1] 业绩说明会 - 公司定于2025年5月9日15:00 - 17:00在全景网举行2024年度业绩网上说明会[1] - 采用网络远程方式,投资者可登陆“全景路演”参与[1] - 出席人员有董事长蒋仁生等[1] 提问安排 - 提问通道自公告发出之日起开放,投资者可于2025年5月9日12:00前通过全景网征集问题[2] - 公司将在业绩说明会上回答投资者普遍关注的问题[2]
智飞生物(300122) - 公司董事会审计委员会对会计师事务所2024年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告
2025-04-21 14:56
人员与资质 - 截止2024年12月31日,信永中和合伙人259人,注册会计师1780人,签过证券服务业务审计报告的超700人[1] 业务收入 - 2023年度业务收入40.46亿元,审计业务收入30.15亿元,证券业务收入9.96亿元[2] 审计项目 - 2023年度上市公司年报审计项目364家,收费4.56亿元,同行业审计客户238家[2] 风险保障 - 职业保险累计赔偿限额和职业风险基金之和超2亿元[4] 合规情况 - 截止2024年12月31日,近三年公司受行政处罚1次等,53名从业人员受行政处罚5次等[4] 审计决策 - 2024年续聘信永中和为2024年度审计机构,2024 - 2025年多次召开审计相关会议[4][7][8]
智飞生物(300122) - 董事会对独董独立性评估的专项意见
2025-04-21 14:56
重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")董事会根据《上市公 司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指引第 2 号— —创业板上市公司规范运作》和《公司章程》等相关法律法规及规范性文件的要 求,就公司在任独立董事的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 重庆智飞生物制品股份有限公司 董事会关于独立董事独立性评估的专项意见 经核查公司在任独立董事袁林女士、龚涛先生、章新蓉女士的任职经历以及 签署的相关自查文件,前述人员均能够胜任独立董事的职责要求,未在公司担任 除独立董事以外的任何职务,与公司及公司主要股东、实际控制人不存在直接或 者间接的利害关系,不存在妨碍其做出独立客观判断的关系,亦不存在影响独立 董事独立性的其他情况。 重庆智飞生物制品股份有限公司董事会 2025 年 4 月 22 日 公司在任独立董事的任职资格及独立性符合《上市公司独立董事管理办法》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 和《公司章程》等相关法律法规及规范性文件对独立董事独立性的相关要求。 ...
智飞生物(300122) - 关于2025年度日常关联交易预计的公告
2025-04-21 14:56
一、日常关联交易基本情况 (一)日常关联交易概述 1、重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 18 日召开第六届董事会第五次会议,审议通过了《关于 2025 年度日常关联交易预 计的议案》,关联董事蒋仁生先生、蒋凌峰先生已回避表决,出席会议的非关联 董事一致同意该议案。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章 程》《关联交易决策制度》的相关规定,本议案在董事会审议权限范围内,无需 提交公司股东大会审议。 证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-21 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于 2025 年度日常关联交易预计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、根据公司日常经营及业务发展的需要,公司及子公司预计 2025 年度将与 关联方发生日常关联交易不超过 2,046 万元。公司 2024 年度日常关联交易实际 发生额为 298.00 万元。 | | | | | 合同签订 | 截 至 2025 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | -- ...
智飞生物自研速度加快 三款重磅产品获关键进展
证券时报网· 2025-04-08 15:26
文章核心观点 智飞生物于4月8日晚连发三条公告,旗下四价流脑结合疫苗、治疗用卡介苗及双价痢疾结合疫苗进入关键研发阶段,技术突破与市场布局引关注,且公司不断加强自研投入,在研管线丰富 [1][6] 分组1:四价流脑结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗获III期临床试验总结报告,可预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,该疾病起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高 [1] - 临床实验显示该疫苗免疫原性和安全性良好,非劣效于对照疫苗,符合相关设计要求,国内已有1款同类疫苗上市 [1] - 获III期临床试验总结报告后可向药监局递交生产注册申请,获批上市后将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应,夯实疫苗矩阵,强化市场地位 [2] 分组2:双价痢疾结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的双价痢疾结合疫苗已完成孟加拉国III期临床试验准备工作,即将启动受试者入组,用于预防福氏、宋内氏志贺菌引起的细菌性痢疾 [2][3] - 细菌性痢疾全球每年发病人数达1.65亿,1.63亿在发展中国家,69%病例在5岁以下儿童,2021年腹泻致死人数中11.7万由其导致,5岁以下人群中8.18万由其导致 [3] - 全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主,占总发病数90%以上,2024年世卫组织将志贺菌列入细菌重点病原体清单,全球暂无同类疫苗获批上市 [3][4] - 该疫苗在孟加拉国III期临床试验将评价针对6 - 60月龄婴幼儿的有效性、免疫原性和安全性,国内III期临床试验已于2021年12月开展,若孟国试验顺利将充实临床数据,加速项目进展 [4] 分组3:治疗用卡介苗进展 - 智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗进入III期临床试验,用于治疗膀胱原位癌及预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发 [4][5] - 超过70%膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌,术后复发率50% - 70%,进展率10% - 20%,需辅助灌注治疗,国内仅有1款同类产品获批上市 [5] - 该产品III期临床试验在湖南完成首例受试者给药,采用多中心、随机、盲法对照设计评价有效性和安全性,若研发顺利将丰富公司产品布局 [5] 分组4:公司研发投入与在研管线 - 2022年智飞体系研发投入超20亿元,2023年增至23.89亿元,公司强化人才储备、技术创新和产业布局 [6] - 公司自主研发项目达33项,17项处于临床试验及申请注册阶段,在研管线四价流感疫苗刚获批上市,15价肺炎球菌结合疫苗等创新疫苗研发进度领先 [6]
智飞生物多款重磅疫苗研发取得突破性进展
金融界· 2025-04-08 13:56
文章核心观点 - 4月8日晚间智飞生物三则公告显示其在脑膜炎、膀胱癌及细菌性痢疾领域疫苗研发全面突破,通过多元化管线构建长期增长动力 [1][5] 四价流脑结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的四价流脑结合疫苗获三期临床试验总结报告,用于预防流行性脑脊髓膜炎 [2] - 该疫苗免疫原性和安全性良好,非劣效于对照疫苗,符合相关评价设计要求 [2] - 国内仅1款四价流脑结合疫苗获批上市,若该疫苗获批将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应,强化市场地位 [2] 治疗用卡介苗进展 - 公司全资子公司自主研发的治疗用卡介苗进入三期临床试验阶段,在湖南省完成首例受试者给药 [3] - 该试验评价产品预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性,超70%膀胱癌患者初诊为此类型,术后复发率50%-70% [3] - 国内仅1款治疗用卡介苗获批上市,若研发顺利将成公司首个肿瘤治疗类生物制品,满足患者术后管理需求 [3] 双价痢疾结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的双价痢疾结合疫苗将在孟加拉国启动三期临床试验受试者入组 [4] - 该疫苗针对细菌性痢疾,覆盖全球90%以上致病菌群,2021年全球因该病死亡11.7万,5岁以下儿童占比超70% [4] - 孟加拉国试验评估疫苗对6月龄至5岁婴幼儿有效性和安全性,海外试验加速注册数据积累,全球尚无同类疫苗获批上市 [4]
智飞生物(300122) - 关于双价痢疾结合疫苗将于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验的公告
2025-04-08 10:44
新产品研发 - 双价痢疾结合疫苗国内Ⅲ期临床试验于2021年12月开展[6] - 双价痢疾结合疫苗拟在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验[5] 未来展望 - 双价痢疾结合疫苗在孟启动Ⅲ期试验对公司近期业绩无重大影响[6]
智飞生物(300122) - 关于四价流脑结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告
2025-04-08 10:42
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司智飞绿竹四价流脑结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告[2] - 该疫苗免疫原性及安全性良好,达预设目标[5] 未来展望 - 获批上市将与已上市脑膜炎疫苗形成协同效应[6] - 审评审批进度及结果有不确定性[6] 业绩影响 - 四价流脑结合疫苗获报告近期不影响业绩[6]