智飞生物(300122)

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智飞生物:关于卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验的公告
2023-08-15 09:48
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-35 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入 II 期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉由全资子公 司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD) 在深圳市第三人民医院开展 II 期临床试验。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的 特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试 验;进行临床试验;申请生产文号;上市销售。 1 一、项目简介 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)是公司开发的全新工艺产品。该产品的结 核菌素皮肤试验(TST)可用于结核病的辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介 苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,国内共有两款卡介菌 纯蛋白衍生物产品获批上市。 二、II 期临床试验相关情况 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD ...
智飞生物(300122) - 投资者关系活动记录表
2023-04-28 11:17
经营业绩 - 2023年第一季度,公司实现营业收入111.73亿元,同比增长26.37%;归母净利润20.32亿元,同比增长5.68% [1] - 2022年,公司实现净利润75.39亿元,除新冠疫苗外的其他产品净利润约70亿元,同比增长53%;实现营业收入382.64亿元,同比增长24.83%;除新冠疫苗的自主产品实现收入17.60亿元,比上年同期增长35.82% [2] - 2022年,智飞绿竹营业收入16.26亿元,净利润4.38亿元,四种自主产品总批签发量突破1300万支 [7] 研发投入 - 2023年第一季度,研发费用2.14亿元,同比增长32.98% [2] - 2022年,研发投入金额达11.13亿元,较上年同期增长36.78%,约占自主产品收入的33.89%;研发人员数量进一步提升至807人,较上年同期增长42.58% [5] 产品情况 新冠疫苗 - 重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)截至目前国内外累计供应已超3亿剂次;2022年在乌兹别克斯坦启动了第二代新冠疫苗(Omicron - Delta嵌合疫苗)的国际临床试验,并推进更多升级换代产品研究 [5] 其他疫苗 - 23价肺炎多糖疫苗已申请生产注册、四价流感疫苗、人二倍体狂苗已经完成临床试验,15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、双价痢疾结合疫苗等产品已处于Ⅲ期临床试验 [6] 市场与销售 营销模式 - 通过“技术&市场”双轮驱动模式,形成市场与研发相互转化、促进的循环机制;以客户需求为核心,优化营销管理模式 [6] 销售网络 - 营销网络覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点;市场团队规模已超3300人 [6] 代理产品 - 与默沙东有超11年合作基础,近四年协议产品合计基础采购金额超过1000亿元;截至2022年末,通过HPV疫苗惠及2900万中国女性 [4][5] 公司优势 技术研发 - 贯彻技术&市场双轮驱动,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的研发创新策略,搭建九大技术平台,依托三大研产基地创新孵化 [3] 市场推广 - 规模大、覆盖深、执行力高的直营式销售网络让公司在竞争中保持优势 [3] 发展战略 产品研发 - 加快推进在研产品的研发及上市进度,未来3 - 5年内多款产品预计注册上市,新型疫苗将进入或完成Ⅲ期临床试验;在mRNA等技术平台重点发力 [9] 国际化 - 加快国际化进程,推进国际化团队建设,强化与国际组织交流合作;探索更多产品的国际药品注册、商业化合作机遇 [9][10] 其他方面 人才措施 - 以智飞文化吸引、凝聚、留住人才,用多元激励机制等为公司发展提供人才保障;2022年末在职员工5735人,较2021年净增加935人,增幅达19.48% [8] ESG报告 - 今年3月21日发布第6份社会责任报告,将各利益相关方关注点作为制定ESG发展战略的重要考虑,提升ESG参与和管理能力 [8] 专利情况 - 截至目前,累计获得授权专利共42项,已在相关在售产品或在研项目上应用 [6] 利润分配 - 2022年度以16亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5元(含税),送红股4股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增1股;待权益分派完成,累计分红将达49.24亿,超过公司首发募集资金的3.43倍 [2]
智飞生物(300122) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-19 16:00
财务表现 - 2023年第一季度,公司营业收入达到111.73亿人民币,同比增长26.37%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为20.32亿人民币,同比增长5.68%[4] - 公司总资产达到432.42亿人民币,同比增长13.78%[5] - 公司营业成本增加至77.87亿人民币,同比增长32.79%[8] - 公司研发费用增加至21.4亿人民币,同比增长32.98%[8] - 公司现金及现金等价物净增加额为1.76亿人民币,同比增长107.60%[8] - 公司营业利润为239.69亿人民币,同比增长5.65%[16] - 净利润达到203.20亿人民币,同比增长5.35%[16] 资产状况 - 公司短期借款增加至37.8亿人民币,同比增长111.77%[8] - 公司的非流动资产合计为68.27亿,较上一年同期增长了3.59%[13] - 公司的负债合计为169.74亿,较上一年同期增长了23.47%[14] - 所有者权益合计为262.68亿,较上一年同期增长了8.39%[15] 股东情况 - 公司普通股股东总数为92,427,前十名股东中蒋仁生持股比例为48.32%[8] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-104.00亿人民币[17] - 投资活动产生的现金流量净额为-27.02亿人民币[18] - 筹资活动产生的现金流量净额为149.17亿人民币[19]
智飞生物(300122) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-03-20 16:00
公司业绩 - 公司2022年营业收入突破382亿,净利润突破75亿[2] - 公司2022年资产总额为380.04亿元,同比增长26.48%[29] - 公司2022年营业收入达到382.64亿元,同比增长24.83%[29] - 公司2022年度营业收入为382.64亿元,同比增长24.83%[59] - 公司2022年度净利润为75.39亿元,同比下降26.15%[59] - 公司2022年生物制品营业收入为382.6亿元,较上年同期增长24.91%[69] - 公司自主产品销售额为32.85亿元,较上年同期增长86.48%[69] - 公司代理产品销售额为349.75亿元,较上年同期增长28.66%[69] - 公司华北地区营业收入为40.43亿元,较上年同期下降13.85%[69] 疫苗市场 - 全球疫苗市场规模从2017年约277亿美元增长至2021年约460亿美元,复合年增长率为13.5%[35] - 中国疫苗市场规模预计2030年将超过3,400亿元,2020年至2030年复合年增长率为15.95%[35] - 生物医药产业被定位为国家战略新兴产业,政策助力疫苗尤其是创新型疫苗研发与生产[37] - 国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,规范疫苗的生产、流通管理活动[37] - 国家卫生健康委员会等13部门联合印发了《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》,提出加强感染病相关疫苗的接种工作[37] - 2023年政府工作报告明确提出推进疫苗迭代升级和新药研制,保障人民就医用药需求[37] - 中国疫苗行业发展前景广阔,发展潜力巨大,将向更加规范化、规模化、创新化和国际化方向发展[38] 公司发展战略 - 公司是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业[39] - 公司未来发展战略包括深耕主业、开放进取拓宽领域布局、加强国际化建设,致力于成为大型民族生物医药领军企业[84] 研发与创新 - 公司拥有九个技术研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,形成了具有产品协同效应的八大产品矩阵,进一步提升了公司核心竞争力[47] - 公司在研项目包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗等多个疫苗项目[48] - 公司已获得42项专利,包括冻干母牛分枝杆菌制剂、多价细菌荚膜多糖-蛋白质结合物联合疫苗等[48] - 公司与中国科学院微生物研究所等20余所研究机构合作开展创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术交流[49] - 公司加速科研攻关,推进疫苗产品的升级换代,启动第二代新冠疫苗国际临床试验[60] - 多个研发项目取得临床阶段积极进展,包括23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗等[60] - 公司自主研发项目共计28项,其中16项处于临床试验及申请注册阶段[60] - 未来研发项目包括重组乙型肝炎疫苗、双价手足口病疫苗等,进展情况为临床前研究或申报临床[63] 公司治理与管理 - 公司严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规要求,建立了有效制衡的公司治理结构[94] - 公司董事会共召开了5次会议,为公司实现战略规划与发展奠定了坚实基础[95] - 公司监事会共召开了4次会议,有效监督公司重大事项和财务状况,维护公司及股东的合法权益[95] - 公司高度重视信息披露与投资者关系管理工作,确保真实、准确、及时、公平、完整地披露公司经营管理情况[96] - 公司与控股股东在资产、人员、财务、机构、业务等各方面均保持独立,具有独立完整的业务和自主经营能力[98] 环境保护与社会责任 - 公司秉承绿色环保理念,严格遵守环境保护相关法律法规及行业环境管理要求[173] - 公司持续投入资源降低生产对生态环境影响,2022年环保投入共计254.90万元[189] - 公司实际控制人蒋仁生承诺不占用公司资金、避免同业竞争,信守承诺[193] - 公司积极履行社会责任,支援乡村振兴和健康建设,捐助善款65.45万元[191]
智飞生物:关于举行2022年度业绩网上说明会公告
2023-03-20 11:21
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-15 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于举行2022年度业绩网上说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 3 月 21 日 1 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")《2022年年度报告》 已于2023年3月21日公布于中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网。为进一步 解读公司年度报告,帮助广大投资者更深入全面地了解公司经营情况,公司定于 2023年4月6日(星期四)15:00-17:00在全景网举行2022年度业绩网上说明会。 本次年度业绩说明会将采用网络远程的方式举行,投资者可登陆"全景路演" (http://rs.p5w.net)参与会议,与公司管理层互动、沟通。 出席本次年度业绩说明会的人员情况如下:董事长兼总裁蒋仁生先生、董 事会秘书秦菲先生、财务总监李振敬先生、独立董事袁林女士。 为充分尊重投资者,广泛听取投资者的意见和建议,现就公司2022年度业绩 说明会提前向投资者公开征集问题,提问通道自发出公告之日起开放。投资者可 于2023年4月6日( ...