海南板块市场表现 - A股市场海南板块于11月26日集体活跃，多只个股出现显著上涨 [1] - 康芝药业涨幅最大，达到10.67%，海南瑞泽和海南海药均涨停，涨幅分别为10.04%和10.00% [1][2] - 罗牛山涨超7%，新大洲A、海南矿业、神农种业、海马汽车涨超4%，另有6只个股涨超3% [1] 重点个股数据 - 康芝药业总市值61.85亿，年初至今涨幅高达177.35% [2] - 海南海药总市值120亿，年初至今涨幅为92.90% [2] - 海峡股份总市值289亿，为板块中市值最高个股，年初至今涨幅达98.90% [2] - 海马汽车年初至今涨幅为123.68%，新大洲A为61.25%，凯撒旅业为76.54% [2]

流感概念股市场表现 - A股流感概念股表现活跃，粤万年青涨幅达16.76%，康芝药业涨幅达12.21%，海南海药、北大医药连续两日涨停，广济药业连续三日涨停 [1] - 流感板块多只个股年初至今涨幅显著，康芝药业涨幅达181.22%，海南海药涨幅达92.90%，维康药业涨幅达82.89% [2] - 板块内部分个股总市值较高，新华制药总市值125亿，海南海药总市值120亿 [2] 流感药品及检测需求 - 美团买药平台数据显示，11月以来甲乙流特效药订单量增长超100%，玛巴洛沙韦片销量较上月增长超110%，磷酸奥司他韦颗粒增长超85% [1] - 甲乙流呼吸道检测试剂销量月环比增长超9倍 [1] - 阿里健康平台近两周流感应季药品购买人数环比增长超500%，玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600%，抗病毒口服液购买人数环比增长50% [1] 流感疫情区域分布 - 东北、华北和西北地区流感活动率先迎来高峰 [1] - 西南、华南等南方城市流感活动处于快速上升阶段 [1]

公司研发进展 - 康芝药业股份有限公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [2]

公司研发进展 - 康芝药业申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [2] - 止咳橘红颗粒为公司已投产并正在销售的产品 原为国家二级中药保护品种（保护期至2016年9月13日）[2] - 公司向药监局提交了增加慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）新功能主治的临床试验申请 [2] 产品信息 - 止咳橘红颗粒目前功能主治为清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒 [2] - 根据最新临床研究及专家共识 公司申请增加新适应症为慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）[2]

公司研发进展 - 公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意止咳橘红颗粒开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 需在进一步完善临床试验方案的基础上开展试验[1]

药物研发进展 - 公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意止咳橘红颗粒开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 需在进一步完善临床试验方案的基础上开展试验[1]

公司研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种[1] - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请 并获得批准[1] 产品与市场影响 - 药品目前功能主治为"清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒"[1] - 本次获得批准是公司在药品研发领域的阶段性成果[1] - 本次临床试验批准通知书的获得不影响本产品的销售[1] 财务影响评估 - 对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响[1]

药物研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种（保护期至2016年9月13日）[1] - 目前功能主治为清肺 止咳 化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒[1] 新增适应症申请 - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请[1] - 新增适应症申请基于最新临床研究及专家共识[1] - 新增适应症申请已获得药物临床试验批准通知书[1]

公司核心产品动态 - 康芝药业申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获批同意开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 止咳橘红颗粒为公司已经投产并正在销售的产品，原为公司的国家二级中药保护品种[1]

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2025-057 康芝药业股份有限公司 关于收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，康芝药业股份有限公司（以下简称"公司"）申报的"止咳橘红颗粒" 获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下： 一、药物基本情况 1.药品名称：止咳橘红颗粒。 2.注册分类：中药 2.3 类。 3.申请事项目的：增加新功能主治临床试验申请。 4.申请人：康芝药业股份有限公司。 5.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 09 月 08 日受理的止咳橘红颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一 步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期 （痰热壅肺证）的临床试验。 后续公司将根据该产品的研发情况及国家药品注册相关法规的要求，确定药物 临床试验工作。后续临床试验进展具有一定的不确定性，公司将根据该药品的进展 情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险 ...