认证信息 - 公司于2024年10月3日通过巴西国家卫生监督局GMP认证，证书类型为CBPF，编号1257307 - FILE(s): 0734701/23 - 3[2] - 认证范围包括大容量、小容量（最终灭菌）注射液[2] 市场影响 - 通过认证为对比剂产品进入巴西市场创造条件，对拓展巴西及其他国际市场有积极作用[2] 风险提示 - 医药产品国际销售易受市场环境、汇率波动等因素影响[3]

经营业绩 - 2024年前三季度，公司实现营业收入7.30亿元，同比增长12.30% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为2439.43万元，同比增长1156.34% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2521.87万元，同比增长275.59% [1] 产品推广 - 自6月天原药业并表，金莲花颗粒销售收入实现近30%的增幅 [2] 研发进展 - 2024年前三季度，公司调整研发组织架构，在多领域布局，研发立项更加多元 [2] - 年初至今，钆布醇注射液等获批上市，钆贝葡胺注射液等通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市，生产车间通过GMP符合性检查 [2] 海外市场 - 2024年前三季度，公司海外营收持续增长，对比剂产品海外注册加速 [3] - 海昌药业碘类原料药拓展海外市场，沧州分公司钆类原料药逐步国际化 [3] - 公司产品已销往26个国家，另有30个国家或地区新增注册中 [3]

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.56亿元，同比增长20.77%；年初至报告期末营业收入7.30亿元，同比增长12.30%[2] - 2024年第三季度营业总收入729,717,058.01元，上年为649,819,616.22元[21] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润485.31万元，同比增长163.36%；年初至报告期末为2439.43万元，同比增加1156.34%[2] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润610.47万元，同比增长145.62%；年初至报告期末为2521.87万元，同比增加275.59%[2] - 2024年第三季度营业利润22,903,585.39元，上年亏损9,736,422.65元[21] - 2024年第三季度利润总额22,075,230.32元，上年亏损9,029,256.27元[21] - 2024年第三季度净利润19,003,632.36元，上年亏损4,214,435.41元[22] - 2024年第三季度归属于母公司股东的净利润24,394,304.80元，上年为1,941,694.10元；少数股东损益 -5,390,672.44元，上年为 -6,156,129.51元[22] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.38亿元，同比增加124.68%[2] - 年初至报告期末，投资活动产生的现金流量净额为 - 6.26亿元，同比减少481.76%[8] - 年初至报告期末，筹资活动产生的现金流量净额为63.55万元，同比减少98.64%[8] - 经营活动现金流入小计本期为864,976,237.96元，上期为684,165,993.62元，同比增长约26.43%[23] - 经营活动现金流出小计本期为727,411,203.18元，上期为622,939,997.53元，同比增长约16.77%[23] - 经营活动产生的现金流量净额本期为137,565,034.78元，上期为61,225,996.09元，同比增长约124.68%[23] - 投资活动现金流入小计本期为847,280,560.30元，上期为447,373,940.30元，同比增长约89.39%[23] - 投资活动现金流出小计本期为1,472,937,759.81元，上期为554,920,291.86元，同比增长约165.43%[24] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 625,657,199.51元，上期为 - 107,546,351.56元，亏损同比扩大约481.75%[24] - 筹资活动现金流入小计本期为148,374,600.00元，上期为295,519,043.58元，同比下降约49.79%[24] - 筹资活动现金流出小计本期为147,739,111.89元，上期为248,900,549.01元，同比下降约40.64%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为635,488.11元，上期为46,618,494.57元，同比下降约98.64%[24] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 486,968,773.93元，上期为 - 271,125.42元，亏损同比扩大约179573.77%[24] 资产情况 - 货币资金期末余额2.82亿元、交易性金融资产期末余额4.17亿元，合计较期初减少4986.78万元[7] - 预付款项期末余额2507.80万元，较期初增加247.96%[8] - 固定资产期末余额90.53亿元，较期初增加19.77%；在建工程期末余额5620.03万元，较期初减少49.09%[8] - 2024年第三季度末，公司货币资金期末余额为281,772,393.85元，期初余额为748,445,988.82元[16] - 2024年第三季度末，交易性金融资产期末余额为416,805,753.71元[16] - 2024年第三季度末，应收账款期末余额为154,380,207.23元，期初余额为185,043,282.81元[16] - 2024年第三季度末，存货期末余额为323,934,232.06元，期初余额为244,859,077.90元[16] - 2024年第三季度末，固定资产期末余额为905,335,894.80元，期初余额为755,884,073.48元[17] 负债情况 - 2024年第三季度末，短期借款期末余额为190,304,423.34元，期初余额为175,563,188.54元[17] - 2024年第三季度末，应付票据期末余额为56,353,383.43元，期初余额为20,067,003.81元[17] - 2024年第三季度流动负债合计447,254,208.53元，上年为359,169,858.58元；非流动负债合计715,415,205.60元，上年为673,941,953.97元；负债合计1,162,669,414.13元，上年为1,033,111,812.55元[19] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数29865户，王代雪持股比例18.87%，持股数量9283.18万股[9] - 2024年前10名无限售条件股东中，重庆三峡油漆股份有限公司持股40,464,500股，占比8.23%；华润渝康资产管理有限公司持股15,000,000股，占比3.05%[12] - 限售股份变动方面，期初限售股数803,025股，本期解除限售股数44,100股，期末限售股数758,925股[13] 成本及费用情况 - 2024年第三季度营业成本364,595,629.66元，上年为331,877,920.48元；销售费用177,551,992.89元，上年为154,423,679.33元；管理费用61,030,989.95元，上年为55,508,275.22元；研发费用53,171,942.94元，上年为86,346,507.94元；财务费用39,910,044.56元，上年为38,378,242.89元[21] 综合收益及每股收益情况 - 2024年第三季度综合收益总额19,003,632.36元，上年亏损4,214,435.41元[22] - 2024年第三季度归属于母公司所有者的综合收益总额24,394,304.80元，上年为1,941,694.10元；归属于少数股东的综合收益总额 -5,390,672.44元，上年为 -6,156,129.51元[22] - 2024年第三季度基本每股收益0.0497元，上年为0.0040元；稀释每股收益0.0999元，上年为0.0535元[22] 公司收购情况 - 年初至今，公司以2.02亿元自有资金收购承德天原药业有限公司80%股权并纳入合并范围[14]

产品情况 - 公司钆喷酸葡胺注射液10ml：4.69g、12ml：5.63g通过仿制药一致性评价[1] - 钆喷酸葡胺注射液10ml：4.69g、12ml：5.63g有效期18个月，6个月内实施变更[2][3] - 公司钆喷酸葡胺注射液1992年获国家二类新药证书[4] - 2021年，钆喷酸葡胺注射液（15ml：7.04g、20ml：9.38g）通过仿制药一致性评价[6] 市场业绩 - 2023年中国公立医疗机构终端钆喷酸葡胺注射液销售额超8亿，同比增8.19%[5]

对比剂业务情况 - 对比剂产品一直是公司的主营产品,是公司营收及利润的主要来源[2] - 近年来,公司多项碘对比剂产品陆续被纳入国家药品集中采购,导致公司2022年度、2023年度经营业绩受到巨大冲击[2] - 经过近两年的积极调整,公司已逐步克服对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的挑战,2024年上半年对比剂制剂销售收入同比增长10.85%[2] - 公司钆贝葡胺注射液于2024年3月通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价,正在开展新品市场推广及销售[2] 天原药业整合进展 - 公司成功收购天原药业后,通过生产、营销、采购、财务等多方面的协作,逐步将其纳入集团运营体系中,进行精细化管理和赋能[2][3] - 公司充分发挥在医药营销、研发、供应链管理等领域的优势,与天原药业原有的代理商模式形成有力互补,制定详细的推广计划和目标,推动天原药业未来市场空间的进一步增长[3] 亳州生产基地建设 - 公司选址亳州建设生产基地,以构建公司在中成药领域的重要布局[3] - 该基地将建设中药提取及制剂生产等车间,承担天原药业部分储备品种及公司在研化药的生产,全面提升颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂产品的产能[3] 收购战略考量 - 收购海昌药业实现了产业链上下游的协同整合,有助于公司控制关键原料药的供应,增强在对比剂市场的竞争力[3] - 收购天原药业实现了公司在中成药领域的进一步战略布局,其58个中药批文成为公司中成药板块重要组成部分[3]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司海昌药业相关车间及生产线2于2023年10月24 - 27日通过GMP符合性检查[2] 未来展望 - 通过检查利于丰富产品体系、推动销售增长、扩大对比剂领域优势和份额[3] - 药品销售受不确定因素影响有较大不确定性[3] 其他信息 - 2024年10月9日浙江省药监局发布检查结果，公告于10日发布[2][5] - 海昌药业地址为浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路36号[2]

可转债情况 - 2020年12月7日发行500万张可转换公司债券，总额50,000.00万元[2] - 可转债初始转股价11.41元/股，当前转股价格8.68元/股[4][6] - 2024年第三季度“北陆转债”未发生转股[7] - 截至2024年9月30日，“北陆转债”剩4,992,836张，金额499,283,600元[7] 股份情况 - 2024年6月30日和9月30日，限售股758,925，占比0.15%[8] - 2024年6月30日和9月30日，无限售股491,176,251，占比99.85%[8] - 2024年6月30日和9月30日，股份总数491,935,176，占比100.00%[8]

新产品和新技术研发 - 公司收到硫酸钠化学原料药上市申请批准通知书[1] - 硫酸钠化学原料药有效期24个月，包装规格25kg/桶[1] - 登记号为Y20230000271，受理号为CYHS2360306，通知书编号为2024YS01013[2] - 通知书有效期至2029年9月29日[2] 未来展望 - 该原料药符合标准可在国内市场生产销售并用于制剂生产[3] - 受不确定因素影响，药品销售有较大不确定性[3]

九味镇心颗粒销售规划 - 已覆盖数千家终端医院，应用于多个科室，“抗焦虑中药第一品牌”逐步深入人心 [2] - 继续扩大院内市场规模，加大互联网诊疗平台开发与合作力度拓宽销售渠道 [2] - 开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列，提高品牌影响力 [2] - 拓展东南亚市场，在香港和泰国的注册工作有序推进 [2] 天原药业营收增长策略 - 投后整合积极推进，将其纳入集团运营体系进行精细化管理和赋能 [2] - 发挥公司在医药营销、研发、供应链管理等领域经验和资源优势 [2][3] - 营销体系与天原药业代理商模式形成互补，针对不同产品和渠道制定推广计划和目标 [3] 公司研发情况 - 研发重点布局对比剂制剂及原料药、中枢神经、内分泌、消化、维生素及外用制剂等领域 [3] - 2024年上半年国内、国际均注册多个品种，审评中的项目11项，研发立项项目23项，共计34项，较去年同期增加8项 [3] - 上半年研发投入3,545.19万元，较去年同期下降33.98%，因部分项目未到里程碑节点 [3] 海昌药业碘克沙醇原料药获批影响 - 丰富海昌药业原料药品种，提升市场竞争力，推动原料药销售业务增长 [3] - 扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化深度和广度，创造竞争优势和扩大市场份额 [3]

产品市场情况 - 钆贝葡胺注射液 2023 年中国市场规模达 1.89 亿元，同比增长 16.21%，公司已启动其市场推广与销售工作，预计推动业绩增长 [2] 中成药板块布局 - 收购天原药业后，公司中药批文增至 59 个，其中医保品种 45 个，基药品种 18 个，OTC 品种 41 个 [2] - 九味镇心颗粒和金莲花颗粒为全国独家医保产品，是公司“黄金单品”，公司将加大推广力度提升其市场规模 [2][3] 海外市场拓展 - 2024 年上半年对比剂全线产品出海并营收大幅增长，原料药碘类和钆类逐步国际化，随着认证完成，对比剂国际化有望提速 [3] - 九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作按计划推进，为出口东南亚创造条件 [3] 产能情况 - 公司当前产能可满足未来两到三年业务发展，也在积极扩大产能 [3] - 海昌药业 2023 年度新增 50 吨碘海醇原料药产能，增加 100 吨碘美普尔原料药生产线，拥有年产 1000 吨碘造影剂项目、7 个品种的生产线 [3] - 高端智能注射剂车间建设项目、沧州三期原料药生产项目投产前准备工作即将完成，亳州生产基地建设全面推进 [3]