财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 公司2018年营业收入为176,381,394.08元，同比增长6.82%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为61,419,875.14元，同比下降6.22%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为49,572,069.85元，同比下降16.29%[21] - 基本每股收益为1.08元/股，同比下降17.56%[21] - 稀释每股收益为1.08元/股，同比下降17.56%[21] - 加权平均净资产收益率为15.55%，同比下降15.96个百分点[21] - 公司营业收入达1.76亿元，同比增长6.82%[70] - 净利润6,246.79万元，同比下降4.71%[60] - 归属于母公司所有者的净利润6,141.99万元，同比下降6.22%[60] - 加权平均净资产收益率15.55%，同比下降15.96个百分点[60] - 公司2018年经营业绩同比下降[57] - 第一季度营业收入37.82百万元，第二季度60.07百万元，第三季度34.56百万元，第四季度43.93百万元[26] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度13.62百万元，第二季度25.11百万元，第三季度9.27百万元，第四季度13.42百万元[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润第一季度13.54百万元，第二季度24.27百万元，第三季度6.15百万元，第四季度5.62百万元[26] - 基本每股收益为1.08元较上年同期下降17.56%[167] - 按发行前股本计算基本每股收益为1.23元较上年同期下降6.11%[167] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 毛利率77.10%，同比下降4.76个百分点[60] - 医药制造业毛利率为77.10%，同比下降4.76个百分点[70] - 销售费用3707万元，同比增长28.88%[77] 各条业务线表现 - POCT快速诊断试剂营业收入为153,883,854.22元，占主营业务收入比重87.24%[40] - 快速诊断仪器收入942.48万元，同比增长1719.11%[59] - 检验服务收入377.04万元，同比增长110.92%[59] - 代理产品收入825.38万元，同比增长120.31%[59] - 快速诊断试剂收入1.54亿元，毛利率80.49%[70] - 销售量771.41万人份，同比增长3.96%[71] 各地区表现 - 西北地区收入3787万元，同比大幅增长69.04%[70] 管理层讨论和指引 - 公司计划开发POCT生化平台切入中高端市场[105] - 公司通过全资子公司武汉明志建立独立医学实验室，提供基因检测服务平台[106] - 公司已获得欧盟CE产品认证，将通过在欧洲设立销售办事处推进海外销售[108] - 公司计划在POCT新产品、核心原材料制备、生化诊断、分子诊断、移动心电五大项目增加研发投入[107] - 公司计划在合适的地区设立冷链仓储基地以满足客户对产品的供货和品质要求[108] - 公司计划加快产能扩充项目建设进度以提高产品供应能力[109] 研发与创新能力 - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间其中研发周期需1年以上注册周期为1-2年[7] - 公司研发投入持续增加[47] - 研发投入2710.35万元，占营业收入比例15.37%[79][80] - 公司拥有43项专利授权和9项软件著作权[47] - 公司取得44项产品注册证书[47] - 公司储备15项PCR分子诊断试剂和化学发光诊断试剂等产品进入注册阶段[48] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检等六大类系列[49] - 公司高通量智能POCT定量检测平台可一次检测5个样本并同时实现20余类疾病项目检测[46] 行业地位与竞争优势 - 公司已跻身国内POCT规模企业行列在感染性疾病和心脑血管疾病快速诊断领域具备较强竞争实力[5] - 国际跨国公司在我国POCT高端市场中占据相对垄断地位国内多数企业以生产中低端产品为主[5] - 公司为国内POCT领域主要供应商之一，具备明显竞争优势[43] - 公司核心管理层入选"3551光谷人才计划"[53] - 公司通过德国莱茵TÜV的ISO13485:2016质量管理体系认证[52] 风险因素 - 公司主要采用经销方式进行销售若不能及时适应两票制等制度实施存在经销商管理体系受冲击风险[9] - 若新产品研发或注册失败将导致无新产品进入市场对公司未来业绩产生不利影响[7] - 若公司不能在新产品开发、产品质量等方面持续提升将导致竞争力下降[6] - 公司存在因不能及时适应行业政策变化而被相关部门处罚的风险[8] - 体外诊断行业受CFDA监管需符合《体外诊断试剂注册管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》等法规[8] - POCT产品生产企业需根据市场要求研制新产品以满足不断变化的需求[7] - 前五名供应商采购占比41.01%，集中度较高[75] 资产与现金流状况 - 2018年末总资产为617,146,993.75元，同比增长140.57%[21] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为588,158,571.14元，同比增长144.48%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为53,671,446.05元，同比增长15.43%[21] - 经营活动现金流量净额5367万元，同比增长15.43%[81] - 投资活动现金流量净额-2.05亿元，主要因理财产品购买增加[81] - 公司总资产达到61,714.70万元，同比增长140.57%[58] - 归属于上市公司股东的所有者权益为58,815.86万元，同比增长144.48%[58] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度1.07百万元，第二季度30.88百万元，第三季度1.32百万元，第四季度20.40百万元[26] - 货币资金从2017年末的124,664,408.14元增加至2018年末的267,558,931.1元，占总资产比例从48.59%下降至43.35%，减少5.24个百分点[83] - 应收账款从2017年末的16,958,326.99元增加至2018年末的29,087,944.62元，占总资产比例从6.61%下降至4.71%，减少1.90个百分点[83] - 存货从2017年末的14,864,658.18元增加至2018年末的19,683,381.28元，占总资产比例从5.79%下降至3.19%，减少2.60个百分点[83] - 固定资产从2017年末的55,994,684.10元增加至2018年末的84,199,846.48元，占总资产比例从21.83%下降至13.64%，减少8.19个百分点[83] - 在建工程从2017年末的13,663,762.49元减少至2018年末的5,817,080.96元，占总资产比例从5.33%下降至0.94%，减少4.39个百分点[83] - 短期借款2018年末为5,388,000.00元，占总资产0.87%[83] - 报告期末股权资产较期初增幅33.33%，主要因公司上市收到募集资金[45] - 固定资产增加2821万元，增幅50.37%，主要因在建厂房竣工转入固定资产[45] - 在建工程减少785万元，减幅57.43%，主要因在建厂房转入固定资产[45] - 归属于母公司普通股股东的每股净资产为8.83元，较上年度末增长91.66%[168] - 剔除发行股份募集资金影响后每股净资产为6.05元，较上年度末增长25.59%[168] 非经常性损益 - 2018年计入当期损益的政府补助10.76百万元，2017年6.37百万元，2016年2.01百万元[27] - 2018年委托他人投资或管理资产的损益无数据，2017年1.45百万元，2016年0.54百万元[27] - 2018年持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益2.97百万元[27] - 2018年其他营业外收入和支出0.23百万元，2017年-0.74百万元，2016年0.00082百万元[28] - 2018年非经常性损益所得税影响额2.10百万元，2017年1.09百万元，2016年0.38百万元[28] - 2018年非经常性损益合计11.85百万元，2017年6.27百万元，2016年2.17百万元[28] 销售与生产模式 - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式[38] - 生产模式分为备货生产和按单生产两种[37] - 公司每半年对供应商进行质量、交期、价格等后续考核[36] - 公司对经销商每年考核经营效率、付款及时性等指标并进行分级[39] - 直销模式下客户信用期一般为1年以内[39] 募集资金使用情况 - 公司2017年首次公开发行股份募集资金总额340,416,600元，截至报告期末已累计使用0元，尚未使用募集资金312,646,200元[86] - 募集资金投资项目包括体外诊断试剂扩建项目(189,842,000元)、移动医疗产品建设项目(47,504,100元)、研发中心建设项目(37,688,900元)和营销网络建设项目(37,611,200元)，投资进度均为0%[88][89] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品，截至2018年12月31日尚未到期的理财产品金额为140,000,000元[90] - 委托理财发生额21,000万元其中自有资金4,000万元募集资金17,000万元[154] - 委托理财未到期余额16,000万元其中自有资金2,000万元募集资金14,000万元[154] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票16,646,287股[165] - 首次公开发行后公司总股份数增至66,585,147股[165][166] - 首次公开发行人民币普通股16,646,287股，发行价格20.45元/股[168] - 募集资金净额312,646,211.31元，其中16,646,287元增加注册资本[169] - 发行后总股本由49,938,860股增加至66,585,147股[169] 子公司表现 - 武汉明志医学检验实验室有限公司注册资本为900万元人民币，总资产为730.84万元人民币，净资产为583.66万元人民币，营业收入为262.46万元人民币，营业利润为4.51万元人民币，净利润为4.67万元人民币[94] - 新疆明德和生物科技有限公司注册资本为500万元人民币，总资产为1253.12万元人民币，净资产为511.29万元人民币，营业利润为359.58万元人民币，净利润为260.9万元人民币[95] - 陕西明德和生物科技有限责任公司注册资本为500万元人民币，总资产为212.6万元人民币，净资产为190.03万元人民币，营业利润为16.9万元人民币，净利润为17.03万元人民币[95] - 广东明志医学检验实验室有限公司注册资本为1500万元人民币，总资产为446.41万元人民币，净资产为438.83万元人民币，营业利润为-52.48万元人民币，净利润为-52.36万元人民币[95] 行业市场与前景 - 2014年中国体外诊断市场规模达到306亿元人民币，预计2019年市场规模将达到723亿元人民币，年均复合增长率为18.7%[97] - 2013年美国POCT市场规模占全球比重47%[98] - 欧盟地区POCT市场规模占全球比重30%[98] - 全球心脑血管疾病检测POCT市场容量增速保持在13%左右[101] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模保持30%增长率[101] - 预计2020年中国心脑血管疾病POCT市场规模达50.2亿元[101] - 全球感染类疾病POCT市场容量增速保持10%以上[102] - 心血管病死亡占中国农村居民总死亡原因45.01%[100] - 心血管病死亡占中国城市居民总死亡原因42.61%[100] - 中国POCT市场在医院手术、急诊等领域具有较大应用空间[99] - 政府计划在2030年前向精准医疗领域投入600亿元人民币，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元[106] 利润分配与股东回报 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以66585147股为基数向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）[9] - 公司以总股本66,585,147股为基数，2018年半年度向全体股东每10股派发现金红利4.00元，合计派发现金红利26,634,058.80元[114] - 公司拟以总股本66,585,147股为基数，2018年度向全体股东每10股派发现金红利3.00元，合计派发现金红利19,975,544.10元[114] - 公司2018年半年度现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为未明确披露[116] - 公司2018年度拟现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为未明确披露[116] - 2018年公司可分配利润为175,574,572.62元[117] - 公司2018年度现金分红总额为19,975,544.10元，占利润分配总额的100%[117] - 分红方案为每10股派发现金红利3.00元（含税），股本基数为66,585,147股[117] 公司治理与股权结构 - 控股股东及实际控制人承诺股票锁定期为上市之日起36个月[119] - 股东新余晨亨投资等承诺股票锁定期为上市之日起36个月[119] - 股东上海祺嘉股权投资等承诺股票锁定期为上市之日起12个月[119] - 控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争且长期有效[119] - 公司承诺若股价低于发行价将自动延长锁定期6个月[123] - 所有承诺事项均处于正常履行状态，无超期未履行情况[120] - 股价稳定措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于上年度经审计每股净资产[126] - 公司回购股份数量上限为总股本的2%[126] - 控股股东增持股份数量上限为总股本的2%[126] - 董事及高管增持资金不低于其上年度税后收入的50%[126] - 招股说明书存在虚假记载时将回购全部首次公开发行新股[127] - 控股股东承诺促成新股回购并购回已转让原限售股份[127] - 董事监事高管承诺依法赔偿投资者因虚假陈述导致的损失[127] - 未履行增持承诺时将扣留控股股东现金分红[126] - 未履行增持承诺时将扣留董事及高管从公司领取的收入[126] - 稳定股价方案实施期限为公告后120个自然日[126] - 有限售条件股份数量为49,938,860股占总股本75%[166] - 无限售条件股份数量为16,646,287股占总股本25%[166] - 境内法人持股9,301,334股占总股本13.97%[166] - 境内自然人持股40,637,526股占总股本61.03%[166] - 控股股东陈莉莉持股30.40%，持股数量20,243,263股[170] - 控股股东王颖持股17.35%，持股数量11,555,756股[170] - 报告期末普通股股东总数15,165人[170] - 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数13,349人[170] - 陈莉莉持有股份中5,000,000股处于质押状态[170] 管理层与员工情况 - 董事长兼总经理陈莉莉持有公司股份20,243,263股[182] - 董事兼副总经理王颖持有公司股份11,555,756股[182] - 董事汪剑飞持有公司股份40,000股[182] - 副总经理王锐持有公司股份887,905股[182] - 公司董事、监事及高级管理人员期末持股总数32,726,924股[183] - 报告期内公司董事及高管持股无变动（增持0股，减持0股）[183] - 公司于2018年7月18日聘任王锐为副总经理[184] - 公司于2018年7月18日聘任刘巧云为副总经理[184] - 公司董事会由7名董事组成，其中独立董事3名[185] - 独立董事袁天荣自2015年12月起任职[187] - 公司董事、监事和高级管理人员近三年无证券监管机构处罚记录[192] - 公司董事、监事和高级管理人员报酬按月支付[194] - 公司监事会由3名监事组成，其中职工代表监事2名[189] - 公司财务负责人周芸自2016年1月任职[191] - 公司副总经理王锐自2018年7月任职[190] - 公司董事会秘书周云自2015年10月任职[191] - 独立董事赵曼在中南财经政法大学任教授并领取报酬津贴[192] - 独立董事邓鹏在湖南湘达律师事务所任主任并领取报酬津贴[192] - 独立董事袁天荣在中南财经政法大学会计学院任教授并领取报酬津贴[192] - 董事汪剑飞在君联资本管理股份有限公司任投资总监并领取报酬津贴[192] - 公司董事、监事和高级管理人员报告期内

根据您的要求，我对提供的财务关键点进行了整理和分组。归类遵循了单一主题原则，并严格保留了原文关键点及其对应的文档ID引用。 收入和利润（同比变化） - 公司营业收入为47,085,281.72元，同比增长24.48%[8] - 营业总收入同比增长24.5%至4708.53万元，上期为3782.48万元[37] - 归属于上市公司股东的净利润为16,095,168.84元，同比增长18.15%[8] - 净利润同比增长18.9%至1651.93万元，上期为1389.70万元[39] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长18.2%至1609.52万元，上期为1362.27万元[39] - 母公司营业收入同比增长17.1%至4239.05万元，上期为3621.37万元[42] - 母公司净利润同比增长12.4%至1543.49万元，上期为1373.84万元[43] - 综合收益总额为1543.49万元，同比增长12.4%[44] 成本和费用（同比变化） - 营业成本同比增长20.0%至994.18万元，上期为828.36万元[37] - 销售费用增加302万元至848万元，增幅55.37%，因新产品推广加大市场投入[16] - 销售费用同比增长54.8%至845.20万元，上期为545.88万元[37] - 管理费用增加135万元至371万元，增幅56.94%，因规模扩大及十周年庆典支出[16] - 研发费用增加261万元至761万元，增幅52.35%，因研发项目及投入增多[16] - 研发费用同比增长52.3%至760.88万元，上期为499.44万元[37] 现金流量（同比变化及主要构成） - 经营活动产生的现金流量净额为2,568,152.95元，同比增长139.70%[8] - 经营活动现金流量净额256.82万元，同比增长139.7%[47] - 销售商品提供劳务收到现金增加1272万元至4459万元，增幅39.89%，因销售品类及规模扩大[17] - 销售商品提供劳务收到现金4459.50万元，同比增长39.9%[46] - 购买商品接受劳务支付现金增加400万元至1248万元，增幅47.11%，因采购规模随业务增长[17] - 支付给职工现金1446.57万元，同比增长22.5%[47] - 购建固定资产等支付现金361.79万元，同比减少59.6%[47] - 投资活动现金流量净额6756.61万元，同比由负转正[47] - 投资支付现金增加3000万元至7000万元，增幅75%，因购买理财产品及支付投资款[17] - 投资支付现金7000.00万元，同比增长75.0%[47] - 母公司经营活动现金流量净额417.47万元，同比增长39.2%[51] - 期末现金及现金等价物余额33280.98万元，同比增长372.4%[52] 每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益为0.24元/股，同比下降11.11%[8] - 基本每股收益为0.24元，同比下降11.1%，上期为0.27元[40] - 基本每股收益0.23元，同比下降17.9%[44] - 加权平均净资产收益率为2.70%，同比下降2.81个百分点[8] 资产项目变化（期末较期初） - 货币资金较期初增长26.2%至3.38亿元[28] - 应收账款较期初增长33.2%至3876万元[28] - 应收票据及应收账款增加935万元至4435万元，增幅26.71%，因销售业务增长[16] - 其他应收款增加120万元至544万元，增幅28.30%，因业务增多导致保证金等经营性款项增加[16] - 其他流动资产较期初下降48.9%至8307万元[28] - 其他流动资产减少8071万元至8205万元，降幅49.59%，因理财产品余额减少8000万元[16] - 流动资产总额增长2.8%至5.20亿元[28] - 固定资产微降0.3%至8399万元[29] - 母公司货币资金较期初增长27.1%至3.33亿元[33] - 母公司应收账款较期初增长32.6%至2884万元[33] 负债与权益项目变化（期末较期初） - 短期借款保持稳定为538.8万元[29] - 应付职工薪酬较期初下降34.8%至329万元[30] - 未分配利润较期初增长9.3%至1.89亿元[31] - 未分配利润同比增长8.8%至1.91亿元，上期为1.76亿元[36] - 归属于上市公司股东的净资产为604,253,739.98元，较上年度末增长2.74%[8] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为3,697.95元[9] - 金融资产投资收益等非经常性损益项目金额为1,184,054.79元[9] 投资活动 - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产新增1000万元，系投资武汉光谷博润二期生物医药投资中心[16] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为13,349名[12] 期末财务结构（占比） - 公司总资产为617,146,993.75元[55] - 流动资产合计505,613,482.39元，占总资产81.9%[55] - 货币资金及其他流动资产合计162,761,172.55元，占流动资产32.2%[55] - 应收账款29,087,944.62元，占流动资产5.8%[55] - 存货19,683,381.28元，占流动资产3.9%[55] - 固定资产84,199,846.48元，占非流动资产75.5%[55] - 总负债24,552,241.13元，资产负债率为4.0%[55] - 短期借款5,388,000.00元，占流动负债24.9%[55] - 归属于母公司所有者权益588,158,571.14元，占所有者权益99.3%[55][56] - 未分配利润173,099,360.52元，占归属于母公司所有者权益29.4%[55]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为3455.83万元人民币，同比增长3.47%[8] - 年初至报告期末营业收入为1.32亿元人民币，同比增长12.89%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为927.45万元人民币，同比下降25.53%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为4800.48万元人民币，同比增长3.04%[8] - 2018年度预计归属于上市公司股东的净利润区间为6549万元至7859万元，增幅0%至20%[20] 成本和费用（同比环比） - 销售费用年初至报告期末发生额2628万元，同比增长35.79%，因加大营销投入[16] - 财务费用年初至报告期末为-70万元，同比下降71.22%，因IPO募集资金带来利息收入[16] 现金流量表现 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为131.90万元人民币，同比下降26.33%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为3326.75万元人民币，同比增长61.44%[8] - 投资支付现金年初至报告期末2.9亿元，同比增长141.67%，因1.7亿元购买银行理财[17] - 吸收投资收到现金3.21亿元，同比增长13862.94%，因收到IPO募集资金[17] 资产和负债变动 - 货币资金期末余额2.05亿元，较期初增长64.65%，主要因收到IPO募集资金[16] - 应收票据及应收账款期末余额3149万元，较期初增长80.18%，因销售规模扩大[16] - 其他流动资产期末余额2.12亿元，较期初增长9184.51%，因1.7亿元IPO募集资金购买银行理财[16] - 资本公积期末余额3.23亿元，较期初增长1084.07%，主要因收到IPO募集资金[16] 公司治理与股权结构 - 公司实际控制人陈莉莉持股比例为30.40%，质押500万股[12] 其他重要事项 - 公司获得政府补助393.04万元人民币[9] - 委托理财发生额2.1亿元，全部为银行理财产品且未到期[24]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为9789.58万元，同比增长16.64%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为3873.03万元，同比增长13.47%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3780.40万元，同比增长14.27%[24] - 基本每股收益为0.78元/股，同比增长14.71%[24] - 公司2018年上半年实现营业收入9789.58万元，同比增长16.64%[55] - 公司2018年上半年归属于上市公司股东的净利润3873.03万元，同比增长13.47%[55] - 营业收入同比增长16.64%至97,895,767.18元，主要因代理业务规模扩大及新产品移动心电图机上市[57][59] - 公司营业收入为93,395,587.77元，同比增长13.2%[153] - 营业利润为45,359,850.47元，同比增长12.9%[153] - 公司归属于母公司所有者的净利润为38,730,292.54元，同比增长13.5%[151] - 公司营业收入同比增长16.7%，从8393.08万元增至9789.58万元[149] - 净利润同比增长14.7%，从3413.91万元增至3916.35万元[150] - 归属于母公司所有者的净利润为3873.03万元[163] - 综合收益总额为3916.35万元[163] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比大幅上升51.39%至21,170,457.90元，因销售规模增长及低毛利代理业务占比提升[57][62] - 整体毛利率下降4.96个百分点至78.37%，因代理业务占比上升及部分原材料成本上涨[62] - 营业成本为20,000,360.87元，同比增长42.8%[153] - 销售费用为14,219,907.67元，同比增长14.3%[153] - 管理费用为13,662,927.81元，同比下降13.1%[153] - 所得税费用为6,855,706.20元，同比增长10.7%[153] - 研发投入同比减少21.40%至9,352,001.13元，因研发材料投入下降[58] 各条业务线表现 - 公司主要产品为POCT快速诊断试剂与仪器，覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育及健康体检六大系列[33][34] - 感染性疾病诊断系列包含降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）等联合检测试剂盒[34] - 心脑血管疾病诊断系列包含肌钙蛋白I、NT-proBNP、D-二聚体等6种核心检测试剂盒[34] - 肾脏疾病诊断系列包含胱抑素C、尿微量白蛋白等3种检测试剂盒[34] - 糖尿病诊断系列包含糖化血红蛋白、C肽、胰岛素3种检测试剂盒[34] - 妇产科检测系列包含β-HCG、IGFBP-1、PAPP-A等3种优生优育检测试剂盒[34] - 健康体检筛查系列包含胃蛋白酶原、前列腺特异性抗原等4种疾病筛查试剂盒[34] - 快速检测仪器包含免疫定量分析仪、移动心电图机及糖化血红蛋白分析仪[35] - 快速诊断仪器收入同比激增524.50%至5,238,487.28元，主因新产品移动心电图机上市贡献约502万元收入[59][62] - 代理产品收入同比猛增172.79%至6,278,538.95元，因新疆及陕西子公司代理业务规模扩大[59][62] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病等六大类POCT检测系列[46] - 公司高通量智能POCT平台可同时检测5个样本和20余类疾病项目[44] - 公司降钙素原(PCT)检测试剂盒为国内首家实现全血定量检测的注册产品[44] 各地区表现 - 西北地区销售收入同比增长71.56%至17,372,692.83元，受益于新疆明德和及陕西明德和业务拓展[61][62] 管理层讨论和指引 - 2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润预计变动区间为4658.85万元至5590.62万元，同比增长0%至20%[75] - 公司预计2018年1-9月净利润保持正值且非扭亏为盈情形[75] - 公司计划在POCT新产品等五大项目平台增加研发投入[88] - 公司已获得欧盟CE认证并计划在欧洲设立销售办事处[89] 现金流和资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额为3194.85万元，同比增长69.79%[24] - 经营活动现金流净额同比大增69.79%至31,948,469.24元，因业务规模扩大且费用控制严格[58] - 货币资金占总资产比例上升3.38个百分点至32.32%，达96,809,539.27元，主要因货款回收增加[67] - 经营活动产生的现金流量净额为31,948,469.24元，同比增长69.8%[156][157] - 投资活动现金流出小计为99,482,703.32元，同比下降14.1%[157] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长68.5%，从2102.27万元增至3542.76万元[160][161] - 投资活动产生的现金流量净额为-6114.86万元，较上年同期的-5099.38万元恶化19.9%[161] - 筹资活动产生的现金流量净额为-80万元，较上年同期的653.07万元大幅下降112.3%[161] - 期末现金及现金等价物余额为9680.95万元，较期初的1.25亿元下降22.3%[158] - 销售商品、提供劳务收到的现金为9092.15万元，同比增长19.5%[160] - 购建固定资产等长期资产支付现金1846.48万元，较上年同期的3485.70万元下降47.0%[161] - 投资支付现金8100万元，与上年同期的8102万元基本持平[161] - 货币资金期末余额96,809,539.27元，较期初减少27,854,868.87元[140] - 货币资金减少22.4%，从1.18亿元降至9157.15万元[145] 资产和负债变动 - 总资产为2.9955亿元，较上年度末增长16.77%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为2.7930亿元，较上年度末增长16.10%[24] - 应收账款同比增长63.54%至28,578,005.12元，占总资产9.54%，反映销售规模扩大[67] - 应收账款期末余额28,578,005.12元，较期初增长68.5%[140] - 预付款项期末余额12,219,271.28元，较期初增长186.3%[140] - 存货期末余额16,098,976.03元，较期初增长8.3%[140] - 流动资产合计201,147,144.14元，较期初增长20.3%[141] - 资产总计299,554,233.10元，较期初增长16.8%[141] - 在建工程增加746.76万元，同比增长54.65%[42] - 应收账款增长54.1%，从1594.49万元增至2457.72万元[145] - 预付款项增长172.6%，从357.25万元增至973.87万元[145] - 存货增长7.4%，从1414.73万元增至1519.48万元[145] - 在建工程增长54.6%，从1366.38万元增至2113.14万元[146] - 应交税费增长302.4%，从115.57万元增至564.08万元[146] - 未分配利润增长26.0%，从1.44亿元增至1.83亿元[143] - 总资产增长16.8%，从2.57亿元增至2.99亿元[147] - 未分配利润从1.44亿元增至1.83亿元，增长26.9%[163][165] - 公司归属于母公司所有者权益合计期初余额为175,080,896.24元[166][167] - 公司本期综合收益总额为34,139,122.44元[167] - 公司未分配利润本期增加34,133,888.84元[167] - 少数股东权益本期增加985,233.60元[167] - 公司所有者投入资本增加980,000.00元[167] - 母公司未分配利润期末余额为186,602,492.98元[171] - 母公司所有者权益合计期末余额为282,850,238.65元[171] - 母公司本期综合收益总额为38,504,144.27元[170] - 母公司上年同期未分配利润增加35,012,380.20元[172] - 综合收益总额为3501.2万元人民币[173] - 期末所有者权益总额为2.12亿元人民币[173] 公司治理和股东结构 - 实际控制人陈莉莉和王颖合计直接持有公司63.68%股权并通过新余晨亨间接持有1.92%股权[85] - 报告期末普通股股东总数157户[125] - 董事长兼总经理陈莉莉持股20,243,263股，占比40.54%[125][132] - 股东王颖持股11,555,756股，占比23.14%[125] - 上海祺嘉持股5,175,891股，占比10.36%[125] - 公司总股本为66,585,147股[95] - 公司总股份数上市后增至66,585,147股，其中有限售条件股份49,938,860股占比100%[122] - 报告期内三次股东大会投资者参与比例均为74.18%[94] 研发和技术实力 - 公司已取得43项专利授权和9项软件著作权[45] - 公司已获得44项产品注册证书[45] - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间其中研发周期需要1年以上[7] - 新产品注册周期一般为1-2年需经过临床试验和注册审批等阶段[7] - 公司已跻身国内POCT规模企业行列在感染性疾病和心脑血管疾病快速诊断领域具备较强竞争实力[5] - 公司核心管理层入选"3551光谷人才计划"[51] - 公司通过德国莱茵TÜV的ISO13485:2016质量管理体系认证[50] 行业和市场环境 - 国际跨国公司在我国POCT高端市场中占据相对垄断地位[5] - 体外诊断行业受国家食品药品监督管理总局（CFDA）监管相关政策仍在不断完善和调整中[8] - POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断市场需求不断提高[7] - 公司属于医药制造业的体外诊断试剂行业[174] - 公司医疗器械业务涵盖一/二/三类产品[174] 风险因素 - 公司面临市场竞争风险，POCT行业竞争激烈且国际厂商垄断高端市场[76] - 销售模式依赖经销商，若经销商无法满足要求可能导致区域销售下滑[77] - 配套销售推广模式下存在仪器损毁或灭失风险[80] - 新产品研发周期需3-5年，注册周期需1-2年，存在研发与注册失败风险[81] - 存在核心技术人员流失及核心技术泄密风险[82][83] - 行业监管政策变化（如两票制推行）可能冲击经销商管理体系[84] - 公司采用经销方式进行销售面临两票制实施可能冲击经销商管理体系的风险[10] 利润分配和分红 - 公司以66,585,147股为基数向全体股东每10股派发现金红利4元（含税）[10] - 公司2018年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利4元（含税）[95] - 现金分红总额为26,634,058.80元占利润分配总额比例100%[95] - 分配预案的股本基数为66,585,147股[95] - 可分配利润为183,056,090.36元[95] 其他重要事项 - 计入当期损益的政府补助为62.17万元[29] - 委托他人投资或管理资产的损益为47.59万元[29] - 公司报告期无衍生品投资、募集资金使用及非募集资金投资的重大项目[70][71][72] - 公司报告期未出售重大资产及重大股权[73][74] - 公司报告期未发生重大诉讼及关联交易[100][104] - 公司首次公开发行A股股票16,646,287股，发行价格20.45元/股，募集资金总额340,416,569.15元[122] - 公司报告期不存在带来损益达利润总额10%以上的租赁项目[113] - 公司报告期不存在重大担保及其他重大合同情况[114][115] - 公司营业周期短于一年[180] - 公司记账本位币为人民币[181] - 公司采用企业会计准则编制财务报表[175] - 合并财务报表范围无变化[175] - 持续经营能力无重大风险[176] - 收入确认政策详见附注五28[177] - 合并财务报表范围以控制为基础确定 控制包括拥有对被投资方权力 享有可变回报及影响回报能力[187] - 合并范围包括公司及全部子公司 子公司指被公司控制的企业或主体[187] - 非同一控制下企业合并增加子公司 不调整合并财务报表期初数和对比数[188] - 公司内所有重大往来余额 交易及未实现利润在合并时予以抵销[188] - 少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中单独列示[189] - 处置子公司股权时 剩余股权按丧失控制权日公允价值重新计量[189] - 现金等价物指持有期限短（三个月内到期）流动性强 价值变动风险小的投资[192] - 外币货币性项目资产负债表日采用即期汇率折算 汇兑差额计入当期损益[193] - 金融资产和金融负债初始确认时以公允价值计量[194] - 金融工具不存在活跃市场时采用估值技术确定公允价值[194] - 交易性金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益[195] - 持有至到期投资采用实际利率法按摊余成本进行后续计量[196] - 贷款和应收款项按摊余成本计量包括应收票据及应收账款等[196] - 可供出售金融资产公允价值变动计入其他综合收益[197] - 金融资产减值测试在每个资产负债表日进行[197] - 单项金额重大金融资产需单独进行减值测试[198] - 可供出售权益工具公允价值低于成本50%或持续时间超1年视为减值[198] - 可供出售权益工具公允价值低于成本20%至50%需综合评估减值[198] - 可供出售金融资产减值损失需从其他综合收益转出计入当期损益[199] - 可供出售债务工具减值损失可转回权益工具减值通过权益转回[199] 租赁和固定资产 - 公司承租东莞松山湖高新技术产业开发区办公及第三方医学检验场所2,002平方米，月租金36元/平方米，租期至2027年10月31日[112] - 公司承租武汉光谷生物医药产业园员工宿舍5间，月租金800元/间，租期至2018年12月9日[112] - 公司承租乌鲁木齐市深喀大道浙商大厦7层440.29平方米办公及仓库，月租金25元/平方米，租期至2021年11月9日[112] - 公司承租西安市高新区沣惠南路297.29平方米办公及仓库，月租金6,800元，租期至2022年4月30日[112] - 公司承租武汉光谷国际生物医药企业加速器生产车间600平方米，月租金40,000元，租期至2018年8月23日[112] - 公司承租武汉光谷国际生物医药企业加速器办公场所857.32平方米，月租金45元/平方米，租期至2018年8月9日[112]