财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 公司2018年营业收入为176,381,394.08元，同比增长6.82%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为61,419,875.14元，同比下降6.22%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为49,572,069.85元，同比下降16.29%[21] - 基本每股收益为1.08元/股，同比下降17.56%[21] - 稀释每股收益为1.08元/股，同比下降17.56%[21] - 加权平均净资产收益率为15.55%，同比下降15.96个百分点[21] - 公司营业收入达1.76亿元，同比增长6.82%[70] - 净利润6,246.79万元，同比下降4.71%[60] - 归属于母公司所有者的净利润6,141.99万元，同比下降6.22%[60] - 加权平均净资产收益率15.55%，同比下降15.96个百分点[60] - 公司2018年经营业绩同比下降[57] - 第一季度营业收入37.82百万元，第二季度60.07百万元，第三季度34.56百万元，第四季度43.93百万元[26] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度13.62百万元，第二季度25.11百万元，第三季度9.27百万元，第四季度13.42百万元[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润第一季度13.54百万元，第二季度24.27百万元，第三季度6.15百万元，第四季度5.62百万元[26] - 基本每股收益为1.08元较上年同期下降17.56%[167] - 按发行前股本计算基本每股收益为1.23元较上年同期下降6.11%[167] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 毛利率77.10%，同比下降4.76个百分点[60] - 医药制造业毛利率为77.10%，同比下降4.76个百分点[70] - 销售费用3707万元，同比增长28.88%[77] 各条业务线表现 - POCT快速诊断试剂营业收入为153,883,854.22元，占主营业务收入比重87.24%[40] - 快速诊断仪器收入942.48万元，同比增长1719.11%[59] - 检验服务收入377.04万元，同比增长110.92%[59] - 代理产品收入825.38万元，同比增长120.31%[59] - 快速诊断试剂收入1.54亿元，毛利率80.49%[70] - 销售量771.41万人份，同比增长3.96%[71] 各地区表现 - 西北地区收入3787万元，同比大幅增长69.04%[70] 管理层讨论和指引 - 公司计划开发POCT生化平台切入中高端市场[105] - 公司通过全资子公司武汉明志建立独立医学实验室，提供基因检测服务平台[106] - 公司已获得欧盟CE产品认证，将通过在欧洲设立销售办事处推进海外销售[108] - 公司计划在POCT新产品、核心原材料制备、生化诊断、分子诊断、移动心电五大项目增加研发投入[107] - 公司计划在合适的地区设立冷链仓储基地以满足客户对产品的供货和品质要求[108] - 公司计划加快产能扩充项目建设进度以提高产品供应能力[109] 研发与创新能力 - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间其中研发周期需1年以上注册周期为1-2年[7] - 公司研发投入持续增加[47] - 研发投入2710.35万元，占营业收入比例15.37%[79][80] - 公司拥有43项专利授权和9项软件著作权[47] - 公司取得44项产品注册证书[47] - 公司储备15项PCR分子诊断试剂和化学发光诊断试剂等产品进入注册阶段[48] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检等六大类系列[49] - 公司高通量智能POCT定量检测平台可一次检测5个样本并同时实现20余类疾病项目检测[46] 行业地位与竞争优势 - 公司已跻身国内POCT规模企业行列在感染性疾病和心脑血管疾病快速诊断领域具备较强竞争实力[5] - 国际跨国公司在我国POCT高端市场中占据相对垄断地位国内多数企业以生产中低端产品为主[5] - 公司为国内POCT领域主要供应商之一，具备明显竞争优势[43] - 公司核心管理层入选"3551光谷人才计划"[53] - 公司通过德国莱茵TÜV的ISO13485:2016质量管理体系认证[52] 风险因素 - 公司主要采用经销方式进行销售若不能及时适应两票制等制度实施存在经销商管理体系受冲击风险[9] - 若新产品研发或注册失败将导致无新产品进入市场对公司未来业绩产生不利影响[7] - 若公司不能在新产品开发、产品质量等方面持续提升将导致竞争力下降[6] - 公司存在因不能及时适应行业政策变化而被相关部门处罚的风险[8] - 体外诊断行业受CFDA监管需符合《体外诊断试剂注册管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》等法规[8] - POCT产品生产企业需根据市场要求研制新产品以满足不断变化的需求[7] - 前五名供应商采购占比41.01%，集中度较高[75] 资产与现金流状况 - 2018年末总资产为617,146,993.75元，同比增长140.57%[21] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为588,158,571.14元，同比增长144.48%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为53,671,446.05元，同比增长15.43%[21] - 经营活动现金流量净额5367万元，同比增长15.43%[81] - 投资活动现金流量净额-2.05亿元，主要因理财产品购买增加[81] - 公司总资产达到61,714.70万元，同比增长140.57%[58] - 归属于上市公司股东的所有者权益为58,815.86万元，同比增长144.48%[58] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度1.07百万元，第二季度30.88百万元，第三季度1.32百万元，第四季度20.40百万元[26] - 货币资金从2017年末的124,664,408.14元增加至2018年末的267,558,931.1元，占总资产比例从48.59%下降至43.35%，减少5.24个百分点[83] - 应收账款从2017年末的16,958,326.99元增加至2018年末的29,087,944.62元，占总资产比例从6.61%下降至4.71%，减少1.90个百分点[83] - 存货从2017年末的14,864,658.18元增加至2018年末的19,683,381.28元，占总资产比例从5.79%下降至3.19%，减少2.60个百分点[83] - 固定资产从2017年末的55,994,684.10元增加至2018年末的84,199,846.48元，占总资产比例从21.83%下降至13.64%，减少8.19个百分点[83] - 在建工程从2017年末的13,663,762.49元减少至2018年末的5,817,080.96元，占总资产比例从5.33%下降至0.94%，减少4.39个百分点[83] - 短期借款2018年末为5,388,000.00元，占总资产0.87%[83] - 报告期末股权资产较期初增幅33.33%，主要因公司上市收到募集资金[45] - 固定资产增加2821万元，增幅50.37%，主要因在建厂房竣工转入固定资产[45] - 在建工程减少785万元，减幅57.43%，主要因在建厂房转入固定资产[45] - 归属于母公司普通股股东的每股净资产为8.83元，较上年度末增长91.66%[168] - 剔除发行股份募集资金影响后每股净资产为6.05元，较上年度末增长25.59%[168] 非经常性损益 - 2018年计入当期损益的政府补助10.76百万元，2017年6.37百万元，2016年2.01百万元[27] - 2018年委托他人投资或管理资产的损益无数据，2017年1.45百万元，2016年0.54百万元[27] - 2018年持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益2.97百万元[27] - 2018年其他营业外收入和支出0.23百万元，2017年-0.74百万元，2016年0.00082百万元[28] - 2018年非经常性损益所得税影响额2.10百万元，2017年1.09百万元，2016年0.38百万元[28] - 2018年非经常性损益合计11.85百万元，2017年6.27百万元，2016年2.17百万元[28] 销售与生产模式 - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式[38] - 生产模式分为备货生产和按单生产两种[37] - 公司每半年对供应商进行质量、交期、价格等后续考核[36] - 公司对经销商每年考核经营效率、付款及时性等指标并进行分级[39] - 直销模式下客户信用期一般为1年以内[39] 募集资金使用情况 - 公司2017年首次公开发行股份募集资金总额340,416,600元，截至报告期末已累计使用0元，尚未使用募集资金312,646,200元[86] - 募集资金投资项目包括体外诊断试剂扩建项目(189,842,000元)、移动医疗产品建设项目(47,504,100元)、研发中心建设项目(37,688,900元)和营销网络建设项目(37,611,200元)，投资进度均为0%[88][89] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品，截至2018年12月31日尚未到期的理财产品金额为140,000,000元[90] - 委托理财发生额21,000万元其中自有资金4,000万元募集资金17,000万元[154] - 委托理财未到期余额16,000万元其中自有资金2,000万元募集资金14,000万元[154] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票16,646,287股[165] - 首次公开发行后公司总股份数增至66,585,147股[165][166] - 首次公开发行人民币普通股16,646,287股，发行价格20.45元/股[168] - 募集资金净额312,646,211.31元，其中16,646,287元增加注册资本[169] - 发行后总股本由49,938,860股增加至66,585,147股[169] 子公司表现 - 武汉明志医学检验实验室有限公司注册资本为900万元人民币，总资产为730.84万元人民币，净资产为583.66万元人民币，营业收入为262.46万元人民币，营业利润为4.51万元人民币，净利润为4.67万元人民币[94] - 新疆明德和生物科技有限公司注册资本为500万元人民币，总资产为1253.12万元人民币，净资产为511.29万元人民币，营业利润为359.58万元人民币，净利润为260.9万元人民币[95] - 陕西明德和生物科技有限责任公司注册资本为500万元人民币，总资产为212.6万元人民币，净资产为190.03万元人民币，营业利润为16.9万元人民币，净利润为17.03万元人民币[95] - 广东明志医学检验实验室有限公司注册资本为1500万元人民币，总资产为446.41万元人民币，净资产为438.83万元人民币，营业利润为-52.48万元人民币，净利润为-52.36万元人民币[95] 行业市场与前景 - 2014年中国体外诊断市场规模达到306亿元人民币，预计2019年市场规模将达到723亿元人民币，年均复合增长率为18.7%[97] - 2013年美国POCT市场规模占全球比重47%[98] - 欧盟地区POCT市场规模占全球比重30%[98] - 全球心脑血管疾病检测POCT市场容量增速保持在13%左右[101] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模保持30%增长率[101] - 预计2020年中国心脑血管疾病POCT市场规模达50.2亿元[101] - 全球感染类疾病POCT市场容量增速保持10%以上[102] - 心血管病死亡占中国农村居民总死亡原因45.01%[100] - 心血管病死亡占中国城市居民总死亡原因42.61%[100] - 中国POCT市场在医院手术、急诊等领域具有较大应用空间[99] - 政府计划在2030年前向精准医疗领域投入600亿元人民币，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元[106] 利润分配与股东回报 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以66585147股为基数向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）[9] - 公司以总股本66,585,147股为基数，2018年半年度向全体股东每10股派发现金红利4.00元，合计派发现金红利26,634,058.80元[114] - 公司拟以总股本66,585,147股为基数，2018年度向全体股东每10股派发现金红利3.00元，合计派发现金红利19,975,544.10元[114] - 公司2018年半年度现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为未明确披露[116] - 公司2018年度拟现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为未明确披露[116] - 2018年公司可分配利润为175,574,572.62元[117] - 公司2018年度现金分红总额为19,975,544.10元，占利润分配总额的100%[117] - 分红方案为每10股派发现金红利3.00元（含税），股本基数为66,585,147股[117] 公司治理与股权结构 - 控股股东及实际控制人承诺股票锁定期为上市之日起36个月[119] - 股东新余晨亨投资等承诺股票锁定期为上市之日起36个月[119] - 股东上海祺嘉股权投资等承诺股票锁定期为上市之日起12个月[119] - 控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争且长期有效[119] - 公司承诺若股价低于发行价将自动延长锁定期6个月[123] - 所有承诺事项均处于正常履行状态，无超期未履行情况[120] - 股价稳定措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于上年度经审计每股净资产[126] - 公司回购股份数量上限为总股本的2%[126] - 控股股东增持股份数量上限为总股本的2%[126] - 董事及高管增持资金不低于其上年度税后收入的50%[126] - 招股说明书存在虚假记载时将回购全部首次公开发行新股[127] - 控股股东承诺促成新股回购并购回已转让原限售股份[127] - 董事监事高管承诺依法赔偿投资者因虚假陈述导致的损失[127] - 未履行增持承诺时将扣留控股股东现金分红[126] - 未履行增持承诺时将扣留董事及高管从公司领取的收入[126] - 稳定股价方案实施期限为公告后120个自然日[126] - 有限售条件股份数量为49,938,860股占总股本75%[166] - 无限售条件股份数量为16,646,287股占总股本25%[166] - 境内法人持股9,301,334股占总股本13.97%[166] - 境内自然人持股40,637,526股占总股本61.03%[166] - 控股股东陈莉莉持股30.40%，持股数量20,243,263股[170] - 控股股东王颖持股17.35%，持股数量11,555,756股[170] - 报告期末普通股股东总数15,165人[170] - 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数13,349人[170] - 陈莉莉持有股份中5,000,000股处于质押状态[170] 管理层与员工情况 - 董事长兼总经理陈莉莉持有公司股份20,243,263股[182] - 董事兼副总经理王颖持有公司股份11,555,756股[182] - 董事汪剑飞持有公司股份40,000股[182] - 副总经理王锐持有公司股份887,905股[182] - 公司董事、监事及高级管理人员期末持股总数32,726,924股[183] - 报告期内公司董事及高管持股无变动（增持0股，减持0股）[183] - 公司于2018年7月18日聘任王锐为副总经理[184] - 公司于2018年7月18日聘任刘巧云为副总经理[184] - 公司董事会由7名董事组成，其中独立董事3名[185] - 独立董事袁天荣自2015年12月起任职[187] - 公司董事、监事和高级管理人员近三年无证券监管机构处罚记录[192] - 公司董事、监事和高级管理人员报酬按月支付[194] - 公司监事会由3名监事组成，其中职工代表监事2名[189] - 公司财务负责人周芸自2016年1月任职[191] - 公司副总经理王锐自2018年7月任职[190] - 公司董事会秘书周云自2015年10月任职[191] - 独立董事赵曼在中南财经政法大学任教授并领取报酬津贴[192] - 独立董事邓鹏在湖南湘达律师事务所任主任并领取报酬津贴[192] - 独立董事袁天荣在中南财经政法大学会计学院任教授并领取报酬津贴[192] - 董事汪剑飞在君联资本管理股份有限公司任投资总监并领取报酬津贴[192] - 公司董事、监事和高级管理人员报告期内