收入和利润（同比环比） - 营业收入为9789.58万元，同比增长16.64%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为3873.03万元，同比增长13.47%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3780.40万元，同比增长14.27%[24] - 基本每股收益为0.78元/股，同比增长14.71%[24] - 公司2018年上半年实现营业收入9789.58万元，同比增长16.64%[55] - 公司2018年上半年归属于上市公司股东的净利润3873.03万元，同比增长13.47%[55] - 营业收入同比增长16.64%至97,895,767.18元，主要因代理业务规模扩大及新产品移动心电图机上市[57][59] - 公司营业收入为93,395,587.77元，同比增长13.2%[153] - 营业利润为45,359,850.47元，同比增长12.9%[153] - 公司归属于母公司所有者的净利润为38,730,292.54元，同比增长13.5%[151] - 公司营业收入同比增长16.7%，从8393.08万元增至9789.58万元[149] - 净利润同比增长14.7%，从3413.91万元增至3916.35万元[150] - 归属于母公司所有者的净利润为3873.03万元[163] - 综合收益总额为3916.35万元[163] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比大幅上升51.39%至21,170,457.90元，因销售规模增长及低毛利代理业务占比提升[57][62] - 整体毛利率下降4.96个百分点至78.37%，因代理业务占比上升及部分原材料成本上涨[62] - 营业成本为20,000,360.87元，同比增长42.8%[153] - 销售费用为14,219,907.67元，同比增长14.3%[153] - 管理费用为13,662,927.81元，同比下降13.1%[153] - 所得税费用为6,855,706.20元，同比增长10.7%[153] - 研发投入同比减少21.40%至9,352,001.13元，因研发材料投入下降[58] 各条业务线表现 - 公司主要产品为POCT快速诊断试剂与仪器，覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育及健康体检六大系列[33][34] - 感染性疾病诊断系列包含降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）等联合检测试剂盒[34] - 心脑血管疾病诊断系列包含肌钙蛋白I、NT-proBNP、D-二聚体等6种核心检测试剂盒[34] - 肾脏疾病诊断系列包含胱抑素C、尿微量白蛋白等3种检测试剂盒[34] - 糖尿病诊断系列包含糖化血红蛋白、C肽、胰岛素3种检测试剂盒[34] - 妇产科检测系列包含β-HCG、IGFBP-1、PAPP-A等3种优生优育检测试剂盒[34] - 健康体检筛查系列包含胃蛋白酶原、前列腺特异性抗原等4种疾病筛查试剂盒[34] - 快速检测仪器包含免疫定量分析仪、移动心电图机及糖化血红蛋白分析仪[35] - 快速诊断仪器收入同比激增524.50%至5,238,487.28元，主因新产品移动心电图机上市贡献约502万元收入[59][62] - 代理产品收入同比猛增172.79%至6,278,538.95元，因新疆及陕西子公司代理业务规模扩大[59][62] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病等六大类POCT检测系列[46] - 公司高通量智能POCT平台可同时检测5个样本和20余类疾病项目[44] - 公司降钙素原(PCT)检测试剂盒为国内首家实现全血定量检测的注册产品[44] 各地区表现 - 西北地区销售收入同比增长71.56%至17,372,692.83元，受益于新疆明德和及陕西明德和业务拓展[61][62] 管理层讨论和指引 - 2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润预计变动区间为4658.85万元至5590.62万元，同比增长0%至20%[75] - 公司预计2018年1-9月净利润保持正值且非扭亏为盈情形[75] - 公司计划在POCT新产品等五大项目平台增加研发投入[88] - 公司已获得欧盟CE认证并计划在欧洲设立销售办事处[89] 现金流和资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额为3194.85万元，同比增长69.79%[24] - 经营活动现金流净额同比大增69.79%至31,948,469.24元，因业务规模扩大且费用控制严格[58] - 货币资金占总资产比例上升3.38个百分点至32.32%，达96,809,539.27元，主要因货款回收增加[67] - 经营活动产生的现金流量净额为31,948,469.24元，同比增长69.8%[156][157] - 投资活动现金流出小计为99,482,703.32元，同比下降14.1%[157] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长68.5%，从2102.27万元增至3542.76万元[160][161] - 投资活动产生的现金流量净额为-6114.86万元，较上年同期的-5099.38万元恶化19.9%[161] - 筹资活动产生的现金流量净额为-80万元，较上年同期的653.07万元大幅下降112.3%[161] - 期末现金及现金等价物余额为9680.95万元，较期初的1.25亿元下降22.3%[158] - 销售商品、提供劳务收到的现金为9092.15万元，同比增长19.5%[160] - 购建固定资产等长期资产支付现金1846.48万元，较上年同期的3485.70万元下降47.0%[161] - 投资支付现金8100万元，与上年同期的8102万元基本持平[161] - 货币资金期末余额96,809,539.27元，较期初减少27,854,868.87元[140] - 货币资金减少22.4%，从1.18亿元降至9157.15万元[145] 资产和负债变动 - 总资产为2.9955亿元，较上年度末增长16.77%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为2.7930亿元，较上年度末增长16.10%[24] - 应收账款同比增长63.54%至28,578,005.12元，占总资产9.54%，反映销售规模扩大[67] - 应收账款期末余额28,578,005.12元，较期初增长68.5%[140] - 预付款项期末余额12,219,271.28元，较期初增长186.3%[140] - 存货期末余额16,098,976.03元，较期初增长8.3%[140] - 流动资产合计201,147,144.14元，较期初增长20.3%[141] - 资产总计299,554,233.10元，较期初增长16.8%[141] - 在建工程增加746.76万元，同比增长54.65%[42] - 应收账款增长54.1%，从1594.49万元增至2457.72万元[145] - 预付款项增长172.6%，从357.25万元增至973.87万元[145] - 存货增长7.4%，从1414.73万元增至1519.48万元[145] - 在建工程增长54.6%，从1366.38万元增至2113.14万元[146] - 应交税费增长302.4%，从115.57万元增至564.08万元[146] - 未分配利润增长26.0%，从1.44亿元增至1.83亿元[143] - 总资产增长16.8%，从2.57亿元增至2.99亿元[147] - 未分配利润从1.44亿元增至1.83亿元，增长26.9%[163][165] - 公司归属于母公司所有者权益合计期初余额为175,080,896.24元[166][167] - 公司本期综合收益总额为34,139,122.44元[167] - 公司未分配利润本期增加34,133,888.84元[167] - 少数股东权益本期增加985,233.60元[167] - 公司所有者投入资本增加980,000.00元[167] - 母公司未分配利润期末余额为186,602,492.98元[171] - 母公司所有者权益合计期末余额为282,850,238.65元[171] - 母公司本期综合收益总额为38,504,144.27元[170] - 母公司上年同期未分配利润增加35,012,380.20元[172] - 综合收益总额为3501.2万元人民币[173] - 期末所有者权益总额为2.12亿元人民币[173] 公司治理和股东结构 - 实际控制人陈莉莉和王颖合计直接持有公司63.68%股权并通过新余晨亨间接持有1.92%股权[85] - 报告期末普通股股东总数157户[125] - 董事长兼总经理陈莉莉持股20,243,263股，占比40.54%[125][132] - 股东王颖持股11,555,756股，占比23.14%[125] - 上海祺嘉持股5,175,891股，占比10.36%[125] - 公司总股本为66,585,147股[95] - 公司总股份数上市后增至66,585,147股，其中有限售条件股份49,938,860股占比100%[122] - 报告期内三次股东大会投资者参与比例均为74.18%[94] 研发和技术实力 - 公司已取得43项专利授权和9项软件著作权[45] - 公司已获得44项产品注册证书[45] - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间其中研发周期需要1年以上[7] - 新产品注册周期一般为1-2年需经过临床试验和注册审批等阶段[7] - 公司已跻身国内POCT规模企业行列在感染性疾病和心脑血管疾病快速诊断领域具备较强竞争实力[5] - 公司核心管理层入选"3551光谷人才计划"[51] - 公司通过德国莱茵TÜV的ISO13485:2016质量管理体系认证[50] 行业和市场环境 - 国际跨国公司在我国POCT高端市场中占据相对垄断地位[5] - 体外诊断行业受国家食品药品监督管理总局（CFDA）监管相关政策仍在不断完善和调整中[8] - POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断市场需求不断提高[7] - 公司属于医药制造业的体外诊断试剂行业[174] - 公司医疗器械业务涵盖一/二/三类产品[174] 风险因素 - 公司面临市场竞争风险，POCT行业竞争激烈且国际厂商垄断高端市场[76] - 销售模式依赖经销商，若经销商无法满足要求可能导致区域销售下滑[77] - 配套销售推广模式下存在仪器损毁或灭失风险[80] - 新产品研发周期需3-5年，注册周期需1-2年，存在研发与注册失败风险[81] - 存在核心技术人员流失及核心技术泄密风险[82][83] - 行业监管政策变化（如两票制推行）可能冲击经销商管理体系[84] - 公司采用经销方式进行销售面临两票制实施可能冲击经销商管理体系的风险[10] 利润分配和分红 - 公司以66,585,147股为基数向全体股东每10股派发现金红利4元（含税）[10] - 公司2018年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利4元（含税）[95] - 现金分红总额为26,634,058.80元占利润分配总额比例100%[95] - 分配预案的股本基数为66,585,147股[95] - 可分配利润为183,056,090.36元[95] 其他重要事项 - 计入当期损益的政府补助为62.17万元[29] - 委托他人投资或管理资产的损益为47.59万元[29] - 公司报告期无衍生品投资、募集资金使用及非募集资金投资的重大项目[70][71][72] - 公司报告期未出售重大资产及重大股权[73][74] - 公司报告期未发生重大诉讼及关联交易[100][104] - 公司首次公开发行A股股票16,646,287股，发行价格20.45元/股，募集资金总额340,416,569.15元[122] - 公司报告期不存在带来损益达利润总额10%以上的租赁项目[113] - 公司报告期不存在重大担保及其他重大合同情况[114][115] - 公司营业周期短于一年[180] - 公司记账本位币为人民币[181] - 公司采用企业会计准则编制财务报表[175] - 合并财务报表范围无变化[175] - 持续经营能力无重大风险[176] - 收入确认政策详见附注五28[177] - 合并财务报表范围以控制为基础确定 控制包括拥有对被投资方权力 享有可变回报及影响回报能力[187] - 合并范围包括公司及全部子公司 子公司指被公司控制的企业或主体[187] - 非同一控制下企业合并增加子公司 不调整合并财务报表期初数和对比数[188] - 公司内所有重大往来余额 交易及未实现利润在合并时予以抵销[188] - 少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中单独列示[189] - 处置子公司股权时 剩余股权按丧失控制权日公允价值重新计量[189] - 现金等价物指持有期限短（三个月内到期）流动性强 价值变动风险小的投资[192] - 外币货币性项目资产负债表日采用即期汇率折算 汇兑差额计入当期损益[193] - 金融资产和金融负债初始确认时以公允价值计量[194] - 金融工具不存在活跃市场时采用估值技术确定公允价值[194] - 交易性金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益[195] - 持有至到期投资采用实际利率法按摊余成本进行后续计量[196] - 贷款和应收款项按摊余成本计量包括应收票据及应收账款等[196] - 可供出售金融资产公允价值变动计入其他综合收益[197] - 金融资产减值测试在每个资产负债表日进行[197] - 单项金额重大金融资产需单独进行减值测试[198] - 可供出售权益工具公允价值低于成本50%或持续时间超1年视为减值[198] - 可供出售权益工具公允价值低于成本20%至50%需综合评估减值[198] - 可供出售金融资产减值损失需从其他综合收益转出计入当期损益[199] - 可供出售债务工具减值损失可转回权益工具减值通过权益转回[199] 租赁和固定资产 - 公司承租东莞松山湖高新技术产业开发区办公及第三方医学检验场所2,002平方米，月租金36元/平方米，租期至2027年10月31日[112] - 公司承租武汉光谷生物医药产业园员工宿舍5间，月租金800元/间，租期至2018年12月9日[112] - 公司承租乌鲁木齐市深喀大道浙商大厦7层440.29平方米办公及仓库，月租金25元/平方米，租期至2021年11月9日[112] - 公司承租西安市高新区沣惠南路297.29平方米办公及仓库，月租金6,800元，租期至2022年4月30日[112] - 公司承租武汉光谷国际生物医药企业加速器生产车间600平方米，月租金40,000元，租期至2018年8月23日[112] - 公司承租武汉光谷国际生物医药企业加速器办公场所857.32平方米，月租金45元/平方米，租期至2018年8月9日[112]