财务数据关键指标变化 - 营业收入2,829,829,546.30元，同比增长195.05%[23] - 归属于上市公司股东的净利润1,413,224,434.03元，同比增长201.37%[23] - 经营活动产生的现金流量净额1,127,006,147.61元，同比增长213.33%[23] - 基本每股收益14.82元/股，同比增长196.99%[24] - 总资产3,417,089,810.18元，同比增长139.52%[24] - 归属于上市公司股东的净资产2,788,824,635.00元，同比增长153.12%[24] - 加权平均净资产收益率77.04%，同比增加21.23个百分点[24] - 营业收入282,982.95万元，同比增长195.05%[115] - 归属于上市公司股东的净利润141,322.44万元，同比增长201.37%[115] - 公司营业收入总额28.298亿元，同比增长195.05%[130] - 公司2021年营业收入总额为2,829,829,546.30元，同比增长195.05%[132] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒收入2,022,123,143.83元，同比增长240.05%，毛利率86.88%[132] - 西北地区销售收入700,974,887.39元，同比增长237.18%，占营业收入24.77%[131][132] - 经销模式收入1,834,150,854.17元，同比增长211.86%，占营业收入64.81%[131][132] - 海外地区销售收入249,065,758.92元，同比增长191.90%[131] - 华东地区销售收入462,072,014.86元，同比增长402.43%[131][132] - 医药制造业销售量349,864,517人份，同比增长574.58%[133] - 经营活动现金流净额同比飙升213.33%至11.27亿元，主要因销售商品收款大幅增长[146] - 报告期投资额为23.12亿元人民币，较上年同期8.73亿元增长164.85%[153] 成本和费用 - 体外诊断试剂原材料成本441,730,595.81元，同比增长348.62%，占营业成本89.30%[135] - 销售费用同比激增114.06%至1.98亿元，主要因营销人员薪酬及市场投入增加[141] - 管理费用同比大幅增长141.35%达7594.88万元，源于管理人员薪酬及开办费用上升[141] - 财务费用同比下降125.24%至-588.04万元，系存款利息收入增加所致[141] 各业务线表现 - 体外诊断试剂产品实现营业收入247,136.71万元，同比增长216.11%[116] - 体外诊断仪器实现营业收入2,492.90万元，同比增长93.53%[116] - 急危重症信息化解决方案实现营业收入3,899.87万元，同比增长313.16%[84] - 第三方医学检验服务收入1.150亿元，同比增长31.24%[130] - 急危重症信息化解决方案收入3900万元，占营业收入比重1.38%[130] - 体外诊断试剂收入24.714亿元，占营业收入比重87.33%，同比增长216.11%[130] - 体外诊断仪器收入2492.90万元，同比增长93.53%[130] - 新冠抗原检测试剂（胶体金法）医用版在欧盟（以德国为代表）、波黑、德国、波兰、捷克、意大利、爱沙尼亚等国家获批[98] - 新冠抗原检测试剂（胶体金法）医用版在瑞士获批时间为2021年9月1日[98] - 新冠抗原检测试剂（胶体金法）医用版在英国获批时间为2021年4月21日[98] - 新冠抗原检测试剂（胶体金法）医用版在马来西亚获批时间为2021年10月27日[99] - 新冠抗原检测试剂（胶体金法）医用版在越南获批时间为2021年10月22日，有效期至2022年12月31日[99] - 新冠抗原自测试剂（胶体金法）在马来西亚获批时间为2021年11月23日，有效期至2022年11月23日[99] - 新冠抗原自测试剂（胶体金法）在波斯尼亚和黑塞哥维纳获批时间为2021年10月20日，有效期至2026年10月19日[99] - 公司新冠核酸检测试剂在湖北、新疆、黑龙江、广东、广西、湖南、浙江等全国30多个省份集采中标或阳光挂网采购[64] - 公司新冠核酸检测试剂在全国实验室使用百分率为14.8%，稳居全国第三[82] - 公司为超过100家医疗客户提供第三方医学检验服务[80] - 公司急危重症信息化解决方案已落地约70余家医院[84] - 公司急危重症信息化解决方案50%以上客户实现牵引体外诊断试剂销售[119] - 公司下辖武汉明志和广东明志两大医学检验所，提供临床分子诊断和血清免疫学检测服务[80] - 公司急危重症信息化产品包括区域协同平台、重症监护临床信息系统等，覆盖胸痛、卒中、创伤中心全流程管理[77][79][84] - 公司子公司武汉明志、广东明志检验服务能力在生产规模、技术水平等方面大幅提升[178] - 公司核酸检测系统装机量和使用量大幅增长，加快呼吸道等病原体试剂研发和注册[171] - 公司采用招投标模式销售急危重症信息化产品，研发SaaS化平台搭配更低价格抢占市场[176] 研发与产品注册 - 研发投入达到13274.49万元，同比增长89.82%[106] - 研发人员数量达到251人[106] - 取得产品注册证书252项，其中三类医疗器械注册证书6项、二类医疗器械证书228项、一类医疗器械备案证18项[106] - 取得欧盟CE认证37项[106] - 取得专利数量81项，其中发明专利16项，软件著作权71项[106] - 在研产品超过100个[106] - 新增NMPA医疗器械产品注册证88个[114] - 公司2021年新获批二类医疗器械注册证共34项，涵盖化学发光、免疫层析、荧光免疫等多种检测平台[87][88] - 公司2021年新获批三类医疗器械注册证2项，包括实时荧光PCR分析仪和新型冠状病毒核酸检测试剂盒[87][88] - 公司化学发光免疫分析产品线在2021年显著扩展，新增包括甲状腺功能、性激素、心脏标志物等15个检测项目[87] - 公司免疫层析平台新增心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、NT-proBNP等6个心血管标志物检测项目[87][88] - 公司荧光免疫层析平台在2021年新增超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)等7个检测项目[88] - 公司核酸提取纯化相关产品获得4个一类医疗器械备案[87][88] - 公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于2021年2月获批三类医疗器械注册证[88] - 公司产品注册证有效期多为5年，最新一批注册证有效期至2026年[87][88] - 公司2021年5-6月集中获批大量化学发光检测试剂，包括甲状腺功能、性激素等系列检测项目[87] - 公司2021年医疗器械注册证获批时间分布均匀，从1月到12月持续有新证获批[87][88] - 公司拥有超过60种在有效期内的二类和三类医疗器械注册证，覆盖心血管、炎症、甲状腺、激素、传染病等多个检测领域[89][90] - 公司核心心血管标志物检测产品（如BNP、NT-proBNP、cTnI、cTnT）均采用磁微粒化学发光免疫分析法，有效期至2024年[89][92][93][94][97][98] - 公司拥有3种基因检测试剂盒（ALDH2、CYP2C19、MTHFR基因多态性）为三类医疗器械，有效期至2023年12月[109][110][111] - 公司拥有EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）三类医疗器械注册证，有效期至2023年9月[130] - 公司拥有胶体金法检测产品线，包括NT-proBNP、cTnI、PCT等8种产品，有效期至2023年5月[133][134][136][131][132][135][137] - 公司化学发光免疫分析产品覆盖甲状腺功能（FT3、FT4、TSH等7种）、性激素（LH、E2、PRL等6种）检测，有效期至2023年[113][114][115][116][119][120][124][125][126][127] - 公司最新获批的降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）有效期至2025年10月[87] - 公司核酸提取试剂为一类医疗器械，有效期至2024年1月[108] - 公司心电信息管理系统（ECGReporter）为二类医疗器械，有效期至2023年12月[112] - 公司糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法）有效期至2022年7月[138] - 公司2021年新增二类医疗器械注册证共34项，涵盖化学发光、免疫荧光等检测技术平台[157-202] - 化学发光免疫分析法产品线快速扩张，新增心脏标志物（cTnT/MYO/CK-MB等）检测及校准品共16项[159-174][182-184] - 荧光免疫层析法产品线新增10项检测试剂，包括心脑血管、炎症、生殖健康等检测项目[185-195] - 磁微粒化学发光平台新增炎症标志物检测能力（IL-6/ST2）并配套校准品[196-202] - 抗缪勒氏管激素（AMH）检测实现双技术平台覆盖（免疫荧光法+化学发光法）[157][199] - 心脑血管标志物检测形成完整解决方案，覆盖cTnI/NT-proBNP/BNP等关键指标[151][152][173][183] - 降钙素原（PCT）检测实现多平台布局（免疫层析/化学发光/荧光层析）[140][150][167][192][193] - C反应蛋白（CRP）检测涵盖三种方法学（免疫层析/化学发光/磁微粒化学发光）[140][143][159] - 2021年新获证产品有效期均至2026年，保障中长期产品上市资格[157-202] - 一类医疗器械产品聚焦配套试剂（清洗液/稀释液/底物液等）支持检测系统运行[145-149][153] - 公司于2021年9月9日获批8项二类医疗器械注册证，包括ST2、BNP、D-Dimer等检测试剂盒，有效期至2026年9月8日[93] - 公司于2021年10月26日获批胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类注册证，有效期至2026年10月25日[93] - 公司于2021年11月获批多项二类注册证，包括HBP检测试剂盒（11月22日）、LH检测试剂盒（11月1日）及多项甲状腺功能校准品[93] - 公司于2021年11月16日获批β-HCG、PRL、E2检测试剂盒及PRL校准品等多项二类注册证[93] - 公司于2021年11月23日获批心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒二类注册证，有效期至2026年11月22日[93] - 公司于2021年12月8日获批睾酮、抗甲状腺球蛋白抗体等检测试剂盒及校准品多项二类注册证[93][94] - 公司于2021年12月21日集中获批15项磁微粒化学发光法二类注册证，涵盖心标（BNP、NT-proBNP、cTnT等）和炎症（PCT）检测项目[94] - 公司于2021年12月22日获批FT4、TSH、T4等检测试剂盒及校准品多项二类注册证[94] - 公司于2021年11月11日获批一类医疗器械核酸提取试剂注册证[94] - 公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于2020年4月7日获得CE认证，后续获多项变异株鉴别及抗原检测CE认证[95] - 公司2021年共获得41项医疗器械注册证，涵盖新冠中和抗体、抗原、核酸提取及心血管标志物检测等多类产品[96][97] - 公司有5项二类体外诊断试剂（包括CA125、CA19-9、CEA、SCC、凝血酶时间测定）正在中国NMPA进行正常注册申请[100] - 研发费用共计13274.49万元，较上年同期增长89.82%[122] - 公司共取得专利81项，其中发明专利16项，软件著作权71项[123] - 研发投入金额同比增长89.82%至1.33亿元，但研发费用营收占比下降2.6个百分点至4.69%[143] - 研发人员数量增加9.61%至251人，但研发人员占比下降9.69个百分点至21.94%[143] 技术平台与产品创新 - 公司荧光定量快速PCR仪QPT1000将扩增时间缩短20分钟以上[65] - 公司高通量POCT技术平台QMT8000截至2021年12月31日覆盖全国约7,500家终端医疗机构[67] - 公司化学发光免疫分析仪CF10支持16分钟完成12个项目的检测[68] - 公司化学发光免疫分析仪CF10系全国首家单人份全血化学发光获证产品[68] - 公司全自动化学发光免疫分析平台CP800试剂包装最小50人份/瓶[69] - 公司新冠抗原检测试剂盒（专业版）于2020年11月取得欧盟CE认证[69] - 公司新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）于2021年7月取得欧盟CE认证[69] - 公司获批国产唯一湿式血气分析仪PT1000，实现高精尖领域进口替代[73] - 公司血气诊断产品PT1000断电后可持续运行4小时以上，适用于床旁等场景[73] - PT1000血气分析仪可检测pH、pCO2、pO2等10项血液参数[73] - 公司诊断试剂产品线覆盖新冠检测、心脑血管、甲状腺功能等九大领域[71][72] - 公司自主研发的PT1000血气分析仪2021年7月入选优秀国产医疗设备产品目录[82][83] - 推出国产唯一获批湿式血气分析仪PT1000[103] - 公司拥有国内唯一获批卡包一体式湿式血气分析仪PT1000，进口产品占比90%以上细分领域取得突破[173] - 公司新获批注册88余项化学发光检验项目[118] - 新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）2021年7月取得欧盟CE认证[118] 子公司表现 - 子公司武汉明志实现净利润人民币15,501,018.96元[167] - 子公司新疆明德和实现净利润人民币49,067,935.30元[167] - 子公司广东明志实现净利润人民币22,234,202.31元[167] 募集资金使用 - 2018年首次公开发行募集资金总额3.13亿元人民币，累计使用7797万元，变更用途资金9077万元占比29.03%[157] - 2021年非公开发行募集资金总额4.6亿元人民币，累计使用1.35亿元，尚未使用3.25亿元[157] - 体外诊断试剂扩建项目投资进度44.99%，累计投入6972.85万元[159] - 移动医疗产品建设项目投资进度12.17%，累计投入420.31万元[159] - 研发中心建设项目投资进度3.13%，累计投入404.21万元[159] - 公司终止营销网络建设项目并将募集资金全部转投研发中心建设项目[161] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品金额为人民币50,000.00万元[162] - 体外诊断试剂扩建项目实际累计投入金额为人民币6,972.85万元[164] - 移动医疗产品建设项目实际累计投入金额为人民币420.31万元[164] - 研发中心建设项目实际累计投入金额为人民币404.21万元[164] - 非公开发行A股实际募集资金净额为人民币45,984.20万元少于计划金额[165] - 公司获批可使用不超过人民币52,500.00万元闲置募集资金进行现金管理[162] 资产与投资活动 - 交易性金融资产期末余额为7亿元人民币，期初为2亿元人民币，本期购买21.2亿元，出售16.2亿元[151] - 其他权益工具投资期末余额为840万元人民币，与期初持平[151] - 保函保证金期末余额为3万元人民币[152] - 投资活动现金流净额恶化至-6.85亿元，同比扩大1479.74%，因理财投资支出增加[146] - 货币资金占总资产比例下降12.07个百分点至34.83%，因闲置资金用于购买理财[149] - 应收账款占比上升8.96个百分点至21.62%，绝对值达7.39亿元反映销售规模扩张[149] - 交易性金融资产占比提升6.47个百分点至20.49%，理财投资增至7亿元[149] - 公司以自有资金2000万元人民币认购南京诺因新增注册资本31.407万元，获得20%股权[155] 公司治理与基本信息 - 公司2021年度利润分配预案为每10股派发现金红利30元（含税）并以资本公积金每10股转增4.9股[4] - 公司股票代码为002932，在深圳证券交易所上市[17] - 公司注册地址位于武汉东湖新技术开发区高新二路388号[17] - 公司办公地址位于武汉市东湖新技术开发区高新二路388号[17] - 公司法定代表人为陈莉莉[17] - 公司外文名称为Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.,

收入和利润（同比环比） - 公司本报告期营业收入为7.97亿元人民币，同比增长185.03%[6] - 公司年初至报告期末营业收入为19.38亿元人民币，同比增长202.78%[6] - 公司本报告期归属于上市公司股东的净利润为4.26亿元人民币，同比增长172.89%[6] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为10.05亿元人民币，同比增长182.24%[6] - 营业总收入同比增长202.8%至19.38亿元[34] - 净利润同比增长187.1%至10.35亿元[35] - 归属于母公司所有者净利润同比增长182.3%至10.05亿元[35] - 基本每股收益为10.68元[35] - 公司加权平均净资产收益率为63.37%，同比提升39.61个百分点[6] 成本和费用（同比环比） - 营业成本4.64亿元，同比增长290.56%，由销售大幅增长导致[12] - 研发费用7872.3万元，同比增长125.01%，因公司持续增加研发投入并扩大研发团队[12][17] - 销售费用1.15亿元，同比增长126.29%，因业务规模扩大导致销售活动及人员薪酬增加[12] - 所得税费用1.81亿元，同比增长186.59%，由公司利润总额增加所致[12] - 研发费用同比增长125.0%至7872.3万元[35] - 销售费用同比增长126.3%至1.15亿元[35] 现金流表现 - 公司年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为7.89亿元人民币，同比增长278.16%[6] - 经营活动现金流量净额同比增长278.1%至7.89亿元[38] - 期末现金及现金等价物余额为6.67亿元[39] 资产和负债变化 - 公司总资产为22.95亿元人民币，较上年度末增长60.84%[6] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为18.82亿元人民币，较上年度末增长70.84%[6] - 公司应收账款为6.02亿元人民币，较上年度末增长233.19%[11] - 公司存货为2.00亿元人民币，较上年度末增长69.99%[11] - 货币资金为6.67亿元人民币，较年初6.69亿元基本持平[30] - 交易性金融资产大幅增加至4.70亿元，较年初2.00亿元增长135%[30] - 应收账款显著增长至6.02亿元，较年初1.81亿元增长233%[31] - 存货增至2.00亿元，较年初1.18亿元增长70%[31] - 短期借款减少至3000万元，较年初1.42亿元下降79%[31] - 应交税费增至8417万元，较年初2831万元增长197%[31] - 资产总计达22.95亿元，较年初14.27亿元增长61%[31] - 在建工程增至6093万元，较年初1902万元增长220%[31] - 预付账款增至7129万元，较年初3668万元增长94%[31] - 流动资产合计20.27亿元，较年初12.18亿元增长66%[31] - 总资产同比增长60.8%至22.95亿元[32] - 未分配利润同比增长118.6%至13.32亿元[32] 业务线表现 - 公司新增1500多家分子诊断等级医疗机构客户，带动新冠检测试剂及仪器销售增长[16] - 急危重症信息化解决方案完成V4.0平台升级，渗透率持续提升[16] - 营业收入19.38亿元，同比增长202.78%，主要因疫情相关产品及急危重症信息化解决方案收入增长[12][16] 产品注册与认证 - 截至2021年9月30日，公司持有208项产品注册证书（含5项三类医疗器械注册证）[18] - 公司2021年第三季度新增医疗器械注册证43项，其中二类42项，一类1项[19] - 全自动化学发光免疫分析仪CP800获得两项注册证，有效期至2026年[19] - 2021年5-8月期间共获批38项二类医疗器械注册证[19] - 甲状腺功能检测系列产品获批12项注册证，包括TSH/T3/T4/FT3/FT4等[19] - 生殖激素检测系列产品获批6项注册证，包括LH/FSH/PRL/E2等[19] - 心脏标志物检测产品获批5项注册证，包括cTnI/NT-proBNP/H-FABP等[19] - 新增D-二聚体检测试剂盒两种方法学注册证[19] - 全自动核酸提取纯化仪获得一类医疗器械备案[19] - 移动心电图机EV12注册证有效期至2022年6月[19] - S100-β蛋白检测试剂盒为2021年最早获批产品（1月6日）[19] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批为三类医疗器械，有效期至2026年2月9日[66] - 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年12月8日[54] - N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[57] - 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[58] - 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[59] - 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月17日[60] - 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年11月9日[62] - D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年10月25日[63] - 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）获批为二类医疗器械，有效期至2025年10月13日[85] - 核酸提取试剂盒（磁珠法）获批为一类医疗器械，注册日期为2020年5月14日[52] - 公司拥有超过40项在有效期内的二类和三类医疗器械注册证，产品线覆盖心脏标志物、炎症、甲状腺功能、激素、基因检测等多个领域[21] - 心脏标志物检测试剂（如cTnI/cTnT, BNP/NT-proBNP）共有8个注册证，有效期至2024年4-6月[93,94,95,96,103,104,105,132] - 炎症标志物检测试剂（PCT）注册证有效期至2024年4月[99] - 拥有3个人类基因多态性检测试剂盒（ALDH2、CYP2C19、MTHFR）注册证，均属三类医疗器械，有效期至2023年12月[107,108,109] - 胶体金法检测产品线包括5个注册证，涵盖尿微量白蛋白、大便隐血、NT-proBNP、cTnI和CysC检测，有效期至2023年5月[129,130,131,132,133] - 甲状腺功能检测拥有6个相关试剂注册证，涵盖FT3、FT4、T3、T4、TSH、TgAb、TPOAb等指标，有效期至2023年10-12月[111,112,116,121,125,126,127] - 激素检测产品线包含6个注册证，覆盖LH、TESTO、PRL、E2、PROG、β-HCG、FSH等生殖激素指标，有效期至2023年10-11月[113,114,117,118,122,123,124] - 拥有EB病毒核酸检测试剂盒（三类医疗器械）注册证，有效期至2023年9月[128] - 核酸提取试剂（一类医疗器械）注册证有效期至2024年1月[106] - 心电信息管理系统（二类医疗器械）注册证有效期至2023年12月[110] - 公司拥有多项二类检测试剂盒产品注册证，例如降钙素原(PCT)检测试剂盒（胶体金法）有效期至2023年5月3日[134] - 公司D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒（胶体金法）注册证有效期至2023年5月3日[135] - 公司糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒（免疫层析法）注册证于2022年7月2日到期[136] - 公司多项化学发光免疫分析法试剂盒注册证于2023年到期，包括CRP和SAA检测试剂盒[141][142] - 公司于2021年新获多项磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒注册证，有效期至2026年，包括CRP、cTnT、MYO等[157][159][161] - 公司新获抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒（免疫荧光法）注册证，有效期至2026年7月5日[155] - 公司新获脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒（免疫荧光法）注册证，有效期至2026年7月5日[156] - 公司为多项检测试剂配套生产校准品，如CRP、cTnT、MYO校准品注册证有效期至2026年[158][160][162] - 公司拥有心电导联线一类医疗器械产品注册证[153] - 公司拥有多款核酸提取试剂及清洗液、稀释液等一类医疗器械产品[143][144][147][151] - 公司2021年第三季度新增34项二类医疗器械注册证，涵盖磁微粒化学发光免疫分析法和荧光免疫层析法等多种检测技术平台[23] - 新增检测试剂盒覆盖心血管标志物（如BNP、NT-proBNP、cTnI等）、炎症指标（如PCT、IL-6、CRP等）及肿瘤标志物（如AMH、ST2等）多领域[23] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2020年4月7日获得CE认证，为首个获批新冠检测产品[24] - 冻干型新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2020年11月27日获得CE认证[24] - 甲型/乙型流感病毒及新型冠状病毒三联检试剂盒于2020年12月29日获得CE认证[24] - 磁微粒化学发光平台新增D-二聚体等6项检测产品于2021年7-8月获批[23] - 荧光免疫层析平台新增NT-proBNP等13项检测产品于2021年8月31日集中获批[23] - 9月新增磁微粒化学发光平台IL-6、AMH、ST2等7项检测产品及校准品[23] - 同期新增荧光免疫层析平台BNP、ST2、SAA等8项检测产品[23] - 产品注册证有效期均为5年，最新批次有效期至2026年9月[23] 股权结构 - 普通股股东总数26,935户，无优先股股东[13][15] - 控股股东陈莉莉持股29.33%（2834.06万股），其中质押322万股[14]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入11.41亿元人民币，同比增长216.55%[18] - 归属于上市公司股东的净利润5.80亿元人民币，同比增长189.53%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.77亿元人民币，同比增长187.20%[18] - 公司2021年上半年营业收入114,134.40万元同比增长216.55%[46] - 公司2021年上半年利润总额70,153.24万元同比增长194.93%[46] - 公司2021年上半年归母净利润57,956.00万元同比增长189.53%[46] - 营业收入同比增长216.55%至11.41亿元[119] - 公司2021年上半年实现营业收入114,134.40万元，实现归属于母公司股东的净利润57,956.00万元[92] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长360.40%至2.70亿元[119] - 研发费用4923.24万元，同比增长154.33%[53] - 研发投入同比增长154.33%至4,923万元[119] - 研发投入达到4923.24万元，同比增长154.33%[110] 各条业务线表现：体外诊断试剂及仪器 - 体外诊断试剂产品营业收入96678.11万元，同比增长255.86%[47] - 体外诊断仪器营业收入715.22万元，同比增长437.13%[47] - 体外诊断试剂收入同比增长255.86%至9.67亿元，占总收入84.71%[121] - 新冠核酸检测试剂及分子诊断相关仪器销售大幅增长[124] - 化学发光免疫分析仪CF10及相关检测试剂销售同比大幅增长[124] - 血气诊断仪器PT1000及相关检测试剂销售同比大幅增长[124] 各条业务线表现：急危重症信息化解决方案 - 急危重症信息化解决方案收入1162.88万元，同比增长1048.25%[51] - 急危重症信息化解决方案实现营业收入1,162.88万元，同比增长1,048.25%[94] - 急危重症信息化解决方案收入同比增长1,048.25%至1,163万元[121] - 急危重症信息化解决方案新增50余家等级医院客户，超50%客户实现牵引体外诊断试剂销售[51] 各条业务线表现：第三方医学检验及其他 - 第三方医学检验收入同比下降49.04%至3,539万元[121] - 公司为超过100家医疗客户提供第三方医学检验服务[43] - 子公司武汉明志、广东明志医学检验服务能力提升，成为区域检验服务有力竞争者[108] 各地区表现 - 西北地区收入同比增长1,302.74%至3.45亿元，占总收入30.22%[121] - 海外地区收入同比增长35.14%至8,868万元[121] 管理层讨论和指引：市场与竞争 - 国家政策要求二级以上医院建设胸痛/创伤/卒中中心[40][42] - 新冠病毒delta变异株传播速度最快，新冠检测试剂将保持常态化需求[87] - 血气电解质类POCT随采血技术普及进入快速放量期[88] - 新冠核酸检测试剂面临需求下滑风险，但公司新增1,500多家等级医院用户[144] - 公司面临产品定价下降风险，特别是新冠核酸检测试剂中标价呈下降趋势[142] - 公司通过预混式设计的新冠核酸检测试剂争取在集中采购中获取更大市场份额[142] 管理层讨论和指引：研发与创新 - 公司新增NMPA医疗器械产品注册证30个[45] - 公司共取得专利77项，其中发明专利16项，软件著作权59项[54] - 化学发光产品新获批20余项注册检验项目[49] - 公司推出全自动化学发光免疫分析仪CP800及20余款配套试剂[53] - 研发人员超过200人，引进高端技术人才10人[110] - 取得产品注册证书151项，其中三类医疗器械注册证5项、二类129项、一类备案17项[110] - 取得欧盟CE认证37项，专利77项（发明专利16项），软件著作权59项[110] - 在研产品超过100个[110] - 公司引进了近10名高端技术人才[58] - 研发采用IPD流程和敏捷开发流程两种管理模式[66] 管理层讨论和指引：销售与模式 - 公司传统销售模式以经销为主直销为辅[60] - 直销模式下信用期一般为1年以内[63] - 公司升级出"产品+服务+平台"的一体化销售模式[64] - 公司推行"SaaS平台+试剂供应"的持续引流模式[45] - 公司新增分子诊断等级医疗机构客户1,500多家[46] - 公司新增分子诊断等级医疗机构客户超过1500家[124] 管理层讨论和指引：生产与供应链 - 生产方式分为备货生产和按单生产两种模式[68] - 采购中心至少每半年对供应商进行一次后续考核[71] - 质量中心根据《来料检验标准》对来料物资进行检验[72] - 公司建立了合格供应商名录进行严格管理[71] - 生产中心将质量检验贯穿于生产全过程[68] 其他没有覆盖的重要内容：产品注册与认证 - 新冠抗体检测试剂于2020年4月取得欧盟CE认证[34] - 新冠抗原检测试剂盒（专业版）于2020年11月取得欧盟CE认证[34] - 新冠抗原自测版试剂盒于2021年7月取得欧盟CE认证[34] - 新冠抗原检测试剂盒（自测版）取得欧盟CE认证[49] - 截至2021年6月30日，公司共获得63项医疗器械注册证，其中二类注册证占比约84.1%（53项），一类注册证占比约14.3%（9项），三类注册证占比约1.6%（1项）[96][97] - 2021年上半年新获批二类注册证数量达28项，占全部二类注册证的52.8%[96][97] - 化学发光免疫分析类产品2021年上半年密集获批，其中6月9日单日获批15项化学发光相关注册证[96] - 公司于2020年3月12日获批新型冠状病毒核酸检测试剂盒（三类注册证），有效期至2026年2月9日[97] - 2021年5月集中获批心血管类检测试剂，包括肌钙蛋白I、NT-proBNP等5项心血管标志物检测产品[97] - 2020年共获批核酸提取相关一类注册证4项，包括磁珠法核酸提取试剂盒和核酸纯化试剂[97] - 全自动化学发光免疫分析仪CP800于2021年6月11日获批，有效期5年至2026年6月10日[96] - 干式荧光免疫分析仪QFT9000于2020年6月19日获批，有效期5年至2025年6月18日[96] - 2021年4-5月期间共获批7项免疫层析法检测试剂，包括D-二聚体、全程C-反应蛋白等产品[97] - 公司产品线覆盖心脑血管、炎症、甲状腺功能、生殖激素等多领域，其中甲状腺功能检测相关注册证达10项[96][97] - 公司拥有超过30种二类医疗器械注册证，涵盖血气、CRP、肌钙蛋白、BNP、PCT、SAA等多种检测试剂盒及校准品[98] - 产品注册证有效期集中在2024年至2025年，其中65号CRP检测试剂盒有效期至2025年11月09日[65] - 化学发光免疫分析法产品线包括肌钙蛋白T（cTnT）、B型利钠肽（BNP）等7种检测试剂[67][68][84][87][88][89][96] - 免疫层析法产品线包含C肽、骨钙素、胱抑素C等12种检测试剂盒[72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83] - 磁微粒化学发光免疫分析法覆盖CRP、NT-proBNP、cTnI等核心心血管标志物检测[65][84][87][88][89][92][93][94][95][96] - 校准品体系完备，涵盖CRP、PCT、BNP、NT-proBNP、cTnT、cTnI等9种关键指标[66][69][71][85][86][90][91][98][99] - 2019年5-8月为产品注册密集期，单月最高获批11个产品注册证（7月）[72-83] - 血气测定试剂盒（电极法）注册证有效期至2024年8月29日[64] - 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法[70] - 肌红蛋白（MYO）检测同时具备磁微粒化学发光法试剂盒和校准品[94][97][98] - 公司拥有超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒等二类医疗器械注册证，有效期至2024年4月22日[99] - 公司拥有超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒等二类医疗器械注册证，有效期至2024年4月22日[99] - 公司拥有肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒等二类医疗器械注册证，有效期至2024年4月14日[99] - 公司拥有核酸提取试剂等一类医疗器械注册证，无有效期限制[99] - 公司拥有人ALDH2基因多态性检测试剂盒等三类医疗器械注册证，有效期至2023年12月18日[99] - 公司拥有心电信息管理系统（ECGReporter）等二类医疗器械注册证，有效期至2023年12月10日[99] - 公司拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）CE认证，获批时间为2020年4月7日[101] - 公司拥有新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）CE认证，获批时间为2020年4月7日[101] - 公司拥有甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）CE认证，获批时间为2020年12月29日[101] - 公司拥有新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（免疫荧光法）CE认证，获批时间为2021年5月20日[101] - 公司截至2021年6月30日拥有37项已获批准的医疗器械产品，涵盖新冠病毒检测、核酸提取及心血管标志物检测等多个领域[102][103] - 公司新冠病毒检测产品线丰富，包括6月24日获批的4款中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法及胶体金法）和5月5日获批的抗原快速检测试剂盒[102] - 公司于2021年6月8日推出全自动核酸提取纯化仪及配套磁珠法核酸提取试剂[102] - 公司心血管标志物检测产品包括3月30日获批的6项荧光免疫检测试剂盒（涵盖NT-proBNP、hs-cTnI等关键指标）[102] - 公司化学发光产品线扩展，3月31日获批7项化学发光法检测试剂盒（包括PCT、BNP、cTnI等）[103] - 公司于2021年6月25日推出全自动化学发光分析仪[103] - 公司有33项医疗器械处于注册申请阶段，其中二类26项，三类1项[104][105] - 注册申请产品包含心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）等5项磁微粒化学发光法检测试剂[104][105] - 注册申请产品包含18项荧光免疫层析法检测试剂，覆盖感染、心血管及肿瘤标志物领域[104][105] - 公司正在申请抗缪勒氏管激素（AMH）等4项磁微粒化学发光法检测试剂及配套校准品[105] 其他没有覆盖的重要内容：资产与现金流 - 经营活动产生的现金流量净额3.43亿元人民币，同比增长111.19%[18] - 总资产20.00亿元人民币，较上年度末增长40.21%[18] - 归属于上市公司股东的净资产17.20亿元人民币，较上年度末增长56.08%[18] - 加权平均净资产收益率41.08%，同比上升12.83个百分点[18] - 基本每股收益6.17元/股，同比增长186.98%[18] - 经营活动现金流量净额同比增长111.19%至3.43亿元[119] - 货币资金较期初增加1.914亿元至8.605亿元，占总资产比例下降3.88%[128] - 应收账款较期初增加2.82亿元至4.627亿元，占总资产比例上升10.47%[128] - 存货较期初增加8118万元至1.989亿元，占总资产比例上升1.69%[128] - 交易性金融资产减少3000万元至1.7亿元[130] 其他没有覆盖的重要内容：利润分配与股东回报 - 公司董事会审议通过利润分配预案为每10股派发现金红利15元（含税）[4] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利15元（含税），现金分红总额为144,732,727.50元[149] - 公司可分配利润为1,134,571,610.93元，现金分红总额占利润分配总额比例为100%[149] - 公司总股本为96,488,485股，作为现金分红的股本基数[149] 其他没有覆盖的重要内容：非经常性损益及减值 - 非经常性损益项目中政府补助金额为50.95万元人民币[21] - 投资收益102,992.79元，其中理财收益305.5万元[126] - 信用减值损失1037万元，占利润总额-1.48%[126] 其他没有覆盖的重要内容：股权激励与股本变动 - 公司2020年限制性股票激励计划授予限制性股票数量为242万股，授予价格为20.51元/股，激励对象总人数为58人[152] - 2020年9月7日公司授予限制性股票242万股，授予价格20.41元/股[153] - 2020年9月30日公司总股本由66,585,147股增至69,005,147股[153] - 2021年4月29日调整首次授予限制性股票回购价格为13.15元/股[154] - 2021年4月29日调整限制性股票回购数量为118,720股[154][155] - 2021年6月25日授予预留限制性股票12万股，授予价格46.46元/股[155] - 2021年7月20日调整预留限制性股票授予数量为168,000股[155] - 2021年7月20日调整预留限制性股票授予价格为31.76元/股[155] - 2021年8月2日回购注销限制性股票118,720股[156] - 2021年8月2日公司总股本由96,607,205股减至96,488,485股[156] 其他没有覆盖的重要内容：承诺与担保 - 控股股东及实际控制人承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[166] - 股东新余晨亨投资合伙企业承诺自股票上市之日起36个月内锁定所持股份[166] - 股东陈鑫涛、王锐承诺自股票上市之日起36个月内锁定所持股份[166] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价[166] - 公司上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[166] - 控股股东及实际控制人承诺长期有效避免同业竞争[166] - 公司上市三年内若股价连续20个交易日低于每股净资产将启动稳定股价措施[167] - 稳定股价措施包括公司回购、控股股东增持、董事及高管增持等方式[167] - 稳定股价方案公告后120个自然日内未达目标需重新启动措施[167] - 所有承诺事项截至报告期末均处于正常履行状态[166][167] - 公司股价稳定方案触发后120日内启动回购或增持措施[168][169] - 公司回购股份数量上限为股份总数2%[168] - 控股股东及实际控制人增持股份数量上限为股份总数2%[168] - 董事及高管增持资金不低于上年度税后收入50%[168] - 增持或回购价格不高于最近一期审计每股净资产[168][169] - 稳定股价措施终止条件包括连续15日收盘价高于每股净资产[169] - 未履行增持义务将扣留控股股东现金分红[169] - 未履行增持义务将扣留董事及高管公司收入[169] - 招股说明书存在虚假记载将依法回购全部新股[169] - 信息披露违规导致投资者损失将依法赔偿[169] - 持股5%以上股东陈莉莉、王颖承诺不干预公司经营及履行填补回报措施[171] - 公司董事及高级管理人员承诺严格履行填补回报措施至非公开发行实施完毕[170][171] - 公司承诺不为股权激励对象提供任何形式财务资助[171] - 股权激励对象承诺如因信息披露问题将返还全部所得利益[171] - 所有承诺均处于正常履行状态[170][171] - 公司报告期末实际对外担保余额为3194.85万元，占净资产比例为1.86%[188][189] - 公司对子公司武汉德夷生物科技提供关联担保，实际担保金额为3363万元[188] - 公司对子公司武汉明志医学检验实验室提供担保，实际担保金额为1000万元[188] - 报告期末已审批的担保额度合计为9500万元[189] 其他没有覆盖的重要内容：理财与资金管理 - 公司使用自有资金购买银行理财产品未到期余额为7000万元[191] - 公司使用募集资金购买银行理财产品未到期余额为10000万元[191] - 公司委托理财发生总额为38000万元，其中自有资金部分18000万元，募集资金部分20000万元[191]

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为9.59亿元，同比增长429.43%[24] - 公司2020年归属于上市公司股东的净利润为4.69亿元，同比增长1,029.24%[24] - 公司2020年扣除非经常性损益的净利润为4.55亿元，同比增长1,423.15%[24] - 公司2020年基本每股收益为6.98元/股，同比增长1,025.81%[24] - 公司2020年第二季度营业收入为3.32亿元，为全年最高单季收入[28] - 公司2020年第二季度归属于上市公司股东的净利润为1.98亿元，为全年最高单季利润[28] - 公司营业收入达到959,099,196.30元，同比增长429.43%[75] - 归属于上市公司股东的净利润为46,892.78万元，同比增长1,029.24%[69] - 快速诊断试剂收入781,806,816.15元，占总收入81.51%，同比增长383.56%[75] - 检验服务收入87,628,656.99元，同比增长1,352.18%[75] - 代理产品收入67,343,129.01元，同比增长9,936.41%[75] - 海外地区收入85,326,469.37元，同比增长23,127.59%[75] - 公司销售量为51,863,786人份，同比增长511.52%[78] - 公司生产量为57,007,362人份，同比增长572.23%[78] - 公司库存量为5,444,751人份，同比增长1,707.84%[78] - 新增1500多家二级及二级以上等级医院分子用户[69] - 公司新增1,500多家二级及以上医疗机构用户[121] - 公司新增1000多家二级及以上医疗机构用户[124] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 快速诊断试剂原材料成本同比大幅增长25.01%，达到98,464,628.82元，占营业成本比例从50.75%升至75.76%[81] - 销售费用同比激增96.41%至92,339,723.68元，主要因营销人员数量及薪酬增加[86] - 研发投入金额同比增长89.23%至69,931,601.11元，但研发投入占营业收入比例从20.40%下降至7.29%[88] - 管理费用同比增长80.32%至31,468,059.85元，主要因管理人员增加及股权激励费用[86] 财务业绩：现金流和资产 - 公司2020年经营活动产生的现金流量净额为3.6亿元，同比增长1,499.59%[24] - 公司2020年末总资产为14.27亿元，同比增长123.46%[25] - 公司2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.02亿元，同比增长80.71%[25] - 公司2020年加权平均净资产收益率为55.81%，同比上升48.86个百分点[25] - 经营活动产生的现金流量净额暴涨1,499.59%至359,682,449.10元，因业务规模大幅增长[91] - 投资活动产生的现金流量净额改善55.41%，净支出减少至43,369,129.62元[91] - 筹资活动产生的现金流量净额增长921.47%至182,921,429.11元，主要因获得抗疫专项借款[91] - 货币资金大幅增长至6.691亿元，占总资产比例从26.71%提升至46.90%，增幅20.19个百分点，主要由于销售回款增长、银行借款及员工限制性股票入资[93] - 应收账款显著增加至1.807亿元，占总资产比例从4.95%升至12.66%，增幅7.71个百分点，因销售规模大幅增长[93] - 存货增至1.177亿元，占总资产比例从6.13%升至8.25%，增幅2.12个百分点[93] - 长期股权投资为3800万元，占总资产比例从3.13%降至2.66%，减少0.47个百分点[94] - 固定资产为1.042亿元，占总资产比例从14.86%降至7.31%，减少7.55个百分点，因总资产增加导致占比下降[94] - 短期借款新增1.415亿元，占总资产9.92%，为公司新增疫情专项借款[94] - 交易性金融资产保持2亿元不变，其他权益工具投资从1000万元减少至840万元，因收到160万元投资款返还[96] - 公司货币资金增加主要由于销售规模大幅增长、销售回款增多、新增银行借款及收到员工限制性股票入资所致[57] - 应收账款增加主要由于本年度公司销售规模大幅增长所致[57] - 存货增加主要由于业务规模大幅增长及为应对市场需求增加原材料和库存商品备货所致[57] - 股权资产增加2450万元用于共同设立联营企业湖北青柠创业投资基金有限公司[57] - 在建工程增加主要由于购置办公楼仍处于装修进程未完成竣工验收所致[57] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益2020年为153,363.21元，2019年为-685.26元，2018年为0元[30] - 计入当期损益的政府补助2020年为13,890,158.23元，同比增长100.4%，2019年为6,929,791.80元，2018年为10,757,494.56元[30] - 金融资产公允价值变动及处置损益2020年为7,807,063.56元，同比增长67.2%，2019年为4,668,849.30元，2018年为2,967,835.62元[30] - 其他营业外收支2020年为-5,600,603.19元，2019年为1,291.86元，2018年为234,880.80元[30] - 所得税影响额2020年为2,430,404.90元，2019年为6,741.98元，2018年为2,097,961.93元[30] - 非经常性损益合计2020年为13,845,528.60元，同比增长18.9%，2019年为11,648,109.78元，2018年为11,847,805.29元[30] 业务和产品线表现 - 公司核心产品线覆盖感染性疾病和心脑血管疾病等急危重症领域[5] - 公司产品线覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检肿瘤筛查等多个领域，提供超过30种诊断试剂[38] - 快速检测仪器产品包括QMT8000免疫定量分析仪、MD-IA-1000全自动免疫定量分析仪、HB1000糖化血红蛋白分析仪和QFT9000等4款主要设备[38] - 化学发光产品线包含甲状腺功能检测8种试剂盒和激素类诊断7种试剂盒，共计15种专项检测产品[39] - 全自动化学发光免疫分析平台拥有CF10和SMART300两款核心设备[39] - 血气产品线提供CC型血气检测试剂盒和电极法试剂盒2种试剂，以及ST2000和PT1000两款血气分析仪[40] - 分子诊断产品包含3种药物代谢基因检测试剂盒和2种病原体核酸检测试剂盒[41] - 移动医疗领域推出EV12心电图机1款心电检查设备[42] - 信息化服务提供急危重症类6大系统解决方案，包括胸痛中心、卒中中心全流程管理系统等[43] - 心脑血管疾病诊断试剂包含6种核心检测产品，涵盖肌钙蛋白、脑钠肽等关键指标[38] - 感染性疾病诊断试剂包含3种主要产品，涵盖降钙素原、C-反应蛋白等感染标志物[38] - 公司推出国内唯一获批湿式血气分析仪[59] - 公司拥有国内唯一获批卡包一体式湿式血气分析仪[122] - 公司开发胸痛、卒中、创伤中心等五大信息化系统[122] - 湿式血气分析仪为国内首家获准注册产品[33][35] - 公司构建产品+服务+平台一体化经营模式[34][35] - 公司于2020年3月获得新冠核酸试剂产品注册证[7] - 新冠核酸检测试剂获得1500多家二级及以上医院采用[35] - 公司核酸检测系统装机量和使用量大幅增长[121] - 公司新冠病毒检测试剂销往50多个海外国家[125] - 子公司检验服务能力在生产规模、技术水平等方面大幅提升[123] - 进口产品占比90%以上的细分领域布局[122] 研发与创新 - 体外诊断新产品研发周期通常为1年以上，注册周期为1-2年[7] - 新产品研发从立项到上市通常需要3-5年时间[7] - 研发人员超过200人[60] - 报告期累计研发投入水平已超过亿元[60] - 取得产品注册证书达到106项[60] - 其中三类医疗器械注册证书5项[60] - 欧盟CE认证6项[60] - 取得软件著作权65项[60] - 取得专利数量为69项[60] - 其中发明专利达15项[60] - 在研产品超过100个[60] - 研发人员数量增加33.92%至229人，研发人员占比升至31.63%[88] 销售与市场 - 公司客户覆盖超过6,500家医疗机构和50多个海外国家[34] - 公司采用经销模式进行销售，面临两票制政策冲击风险[8] - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式并建立完善的经销商管理体系[44] - 直销模式下公司授予客户的信用期一般为1年以内[46] - 前五名客户合计销售金额156,142,939.35元，占年度销售总额16.28%，其中最大客户占比6.02%[83][84] 供应链与生产 - 公司生产方式分为备货生产和按单生产两种模式[47] - 采购中心每半年对供应商进行质量、交期、价格等维度考核[51] - 前五名供应商合计采购金额109,155,561.24元，占年度采购总额41.06%，最大供应商占比16.48%[84][85] 行业背景与市场趋势 - IVD行业受老龄化、人均可支配收入增长及分级诊疗政策推动快速发展[5] - 国际跨国公司在国内IVD高端市场占据相对垄断地位[5] - 国内IVD生产企业集中度低，生产规模普遍较小[5] - POCT已成为体外诊断行业发展最快的细分领域之一[55] - 全球约三分之二医疗决策基于诊断结果得出，其中80%以上属于体外诊断领域[115] - 全球心脑血管疾病检测POCT产品市场容量增速保持在13%左右[118] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模将保持30%的增长率[118] - 心血管病死亡占中国城乡居民总死亡原因首位 农村为45.01% 城市为42.61%[117] - 全球感染类疾病POCT产品市场容量增速保持10%以上[120] - 呼吸道感染90%以上由病毒引起[119] - 心血管疾病每5例死亡者就有2例死于该疾病[117] 风险因素 - 公司面临行业监管政策变化及注册审批风险[7][8] - 公司采用经销模式进行销售，面临两票制政策冲击风险[8] 子公司表现 - 子公司武汉明志医学检验实验室注册资本9,000,000元[110] - 武汉明志医学检验实验室总资产53,281,396.87元[110] - 武汉明志医学检验实验室净资产39,705,151.01元[110] - 武汉明志医学检验实验室营业收入77,314,880.81元[110] - 武汉明志医学检验实验室营业利润39,969,566.79元[110] - 武汉明志医学检验实验室净利润34,504,569.02元[110] - 新疆明德和生物科技有限公司注册资本1000万元人民币，总资产152,641,534.13元，净利润12,707,210.97元[112] - 新疆明德和生物科技有限公司营业收入21,830,967.29元，净资产133,869,431.93元[112] - 陕西明德和生物科技有限责任公司注册资本500万元人民币，总资产5,228,605.84元[113] - 陕西明德和生物科技有限责任公司营业收入3,191,337.45元，净资产4,851,834.57元[113] - 广东明志医学检验实验室有限公司注册资本1500万元人民币，总资产9,923,055.45元[114] - 广东明志医学检验实验室有限公司营业收入5,428,093.49元，净资产11,086,349.21元[114] 利润分配与股东回报 - 公司2020年利润分配方案为以69,005,147股为基数，每10股派发现金红利20元（含税），并以资本公积金每10股转增4股[9] - 2018年半年度利润分配方案：每10股派发现金红利4.00元[132] - 2018年度现金分红总额为19,975,544.10元，每10股派发现金红利3.00元[133] - 2019年度现金分红总额为6,658,514.70元，每10股派发现金红利1.00元[133] - 2020年度拟派发现金红利总额为138,010,294.00元，每10股派发现金红利20.00元[136][137] - 2020年度拟以资本公积金每10股转增4股[136][137] - 2020年度现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的比率为29.43%[135] - 2019年度现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的比率为16.03%[135] - 2018年度现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的比率为75.89%[135] - 2020年度可分配利润为577,751,908.27元[136] - 2020年度现金分红总额占利润分配总额的比例为23.89%[136] - 公司总股本由2018年末的66,585,147股增至2020年末的69,005,147股[136][137] 募集资金使用 - 2018年IPO募集资金总额3.404亿元，累计使用1011万元，变更用途比例26.67%[101][102] - 体外诊断试剂扩建项目投资进度仅3.87%，累计投入599万元，预计2022年9月达可使用状态[104] - 移动医疗产品建设项目投资进度2.62%，累计投入90万元[104] - 前次募集资金实际投资额占比较低，受项目变更和新冠疫情影响[105] - 公司前次募投项目变更于2019年8-9月经董事会、监事会、股东大会审议通过[105] - 2020年新冠疫情期间公司成功研发新冠检测试剂，投入大量人力物力[105] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品金额为200,000,000元[106] 公司治理与股权结构 - 限制性股票激励计划首次授予登记数量为242.00万股[157] - 公司授予限制性股票导致股份总数增加2,420,000股至69,005,147股[180][183][185] - 有限售条件股份增加2,420,000股至38,982,950股占比56.54%[180] - 无限售条件股份保持30,022,197股占比43.46%[180] - 境内自然人持股增加2,420,000股至37,085,507股占比53.74%[180] - 限制性股票发行价格为每股20.41元[185] - 变动前每股收益0.62元变动后每股收益6.98元[183] - 变动前每股净资产9.16元变动后每股净资产15.97元[183] - 股份变动前总股本66,585,147股[180][183] - 境内法人持股1,897,443股占比2.75%[180] - 限制性股票于2020年9月30日完成发行上市[185] - 报告期末普通股股东总数为18,657名[188] - 报告期末前十大股东中陈莉莉持股比例为29.34%，对应20,243,263股[188] - 王颖持股比例为16.75%，对应11,555,756股[188] - 陈鑫涛持股比例为2.87%，对应1,978,583股[188] - 新余晨亨投资持股比例为2.75%，对应1,897,443股[188] - 王锐持股比例为1.72%，对应1,187,905股[188] - 周琴持股比例为1.60%，对应1,106,680股[188] - 陈莉莉质押股份数量为2,300,000股[188] - 控股股东陈莉莉与王颖为一致行动人关系[188] - 公司实际控制人为自然人陈莉莉与王颖[192] - 控股股东陈莉莉和王颖锁定期满后12个月内减持不超过上市日持股总数25%[195] - 控股股东锁定期满后24个月内减持不超过上市日持股总数40%[195] - 减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格[196] - 减持前需提前3个交易日公告并在6个月内完成[195] - 未履行减持承诺时6个月内不得减持股份[196] - 减持方式包括二级市场竞价交易大宗交易和协议转让[195] - 公司报告期不存在优先股[199] 担保与理财 - 对外担保总额为4,500万元，实际担保余额为4,363万元[168] - 实际担保总额占公司净资产比例为3.91%[168] - 委托理财发生额为20,000万元，未到期余额为20,000万元[171] - 对武汉德夷生物科技有限公司实际担保金额为3,363万元[167] - 对子公司武汉明志医学检验实验室有限公司实际担保金额为1,000万元[168] 关联交易 - 报告期内未发生与日常经营相关的关联交易[158] - 报告期内未

财务数据关键指标变化 - 公司2020年营业收入为9.59亿元，同比增长429.43%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为4.69亿元，同比增长1029.24%[24] - 扣除非经常性损益的净利润为4.55亿元，同比增长1423.15%[24] - 经营活动产生的现金流量净额为3.6亿元，同比增长1499.59%[24] - 基本每股收益为6.98元/股，同比增长1025.81%[24] - 加权平均净资产收益率为55.81%，同比上升48.86个百分点[25] - 2020年末总资产为14.27亿元，同比增长123.46%[25] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.02亿元，同比增长80.71%[25] - 第二季度营业收入为3.32亿元，为全年最高单季收入[28] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润为1.98亿元，为全年最高单季利润[28] - 公司营业收入达到959,099,196.30元，同比增长429.43%[75] - 归属于上市公司股东的净利润为46,892.78万元，同比增长1,029.24%[69] - 销售量51,863,786人份，同比增长511.52%[78] - 经营活动现金流量净额同比激增1499.59%至3.6亿元，主要因业务规模扩大及销售收款大幅增加[91] - 投资活动现金流量净额改善55.41%，净支出从9726.83万元减少至4336.91万元[91] - 筹资活动现金流量净额增长921.47%至1.83亿元，主要因获得抗疫专项借款[91] - 变动前每股收益0.62元，变动后增至6.98元[183] - 变动前每股净资产9.16元，变动后增至15.97元[183] 成本和费用 - 快速诊断试剂原材料成本大幅增长至9846.46万元，占营业成本比例从50.75%升至75.76%，同比增长25.01个百分点[81] - 公司研发投入金额增长89.23%至6993.16万元，但研发投入占营业收入比例从20.40%下降至7.29%[88] - 销售费用同比增长96.41%至9233.97万元，主要因营销人员数量及薪酬增加[86] - 代理业务采购成本激增至4440.58万元，2019年仅为64.28万元[81] - 执行新收入准则对2020年度利润表影响：营业成本增加742.45万元（合并）和597.30万元（母公司），销售费用减少742.45万元（合并）和597.30万元（母公司）[143] - 公司采用简化方法处理新冠肺炎疫情相关租金减让，冲减营业成本和管理费用合计57.83万元[147] 各条业务线表现 - 快速诊断试剂收入781,806,816.15元，占总收入81.51%，同比增长383.56%[75] - 检验服务收入87,628,656.99元，同比增长1,352.18%[75] - 代理产品收入67,343,129.01元，同比增长9,936.41%[75] - 医药制造业整体毛利率78.21%，同比增长3.89个百分点[77] - 快速诊断试剂毛利率83.38%，同比增长7.76个百分点[77] - 公司核心产品线覆盖感染性疾病和心脑血管疾病等急危重症领域[5] - 公司构建产品+服务+平台一体化经营模式，覆盖POCT、化学发光、分子诊断、血气诊断等产品线[36] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检肿瘤筛查等多个诊断领域[38] - 快速检测仪器包括QMT8000免疫定量分析仪、MD-IA-1000全自动免疫定量分析仪等4款设备[38] - 化学发光产品包含CF10全自动化学发光免疫分析仪和SMART300全自动化学发光测定仪2款平台[39] - 血气产品线包含CC型血气检测试剂盒和电极法试剂盒2类试剂[40] - 血气分析仪器包括ST2000和PT1000共2款设备[40] - 分子诊断产品涵盖3种药物代谢基因检测试剂盒（CYP2C19/MTHFR/ALDH）[41] - 病原体核酸检测产品包含EB病毒和新型冠状病毒2019-nCoV2种检测试剂盒[41] - 移动医疗产品线推出EV12心电图机1款设备[42] - 信息化服务提供6大急危重症管理系统（救心云网/卒中云桥/预检分诊等）[43] - 急危重症类服务涵盖胸痛中心、卒中中心、创伤中心等3大中心认证咨询[43] - 公司产品线从POCT发展至免疫、血气、分子诊断三大主线[56] - 电化学技术平台突破拥有国内唯一获批卡包一体式湿式血气分析仪[122] - 胸痛单元信息系统实现区域危重症分级诊疗[123] - 持续聚焦急危重症信息化领域推出五大信息化系统[122] 各地区表现 - 海外地区收入85,326,469.37元，同比增长23,127.59%[75] - 公司客户覆盖超过6,500家医疗机构和50多个海外国家[34] - 新冠病毒检测试剂销往50多个海外国家[125] - 产品取得欧盟CE准入澳大利亚TGA认证及巴西ANVISA认证[125] 研发与创新 - 公司于2020年3月获得新冠核酸试剂产品注册证[7] - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间，其中研发周期需1年以上[7] - 新产品注册周期一般为1-2年[7] - 体外诊断试剂需经过产品标准审核、临床试验、质量管理体系考核等注册流程[7] - 研发人员已超过200人[60] - 报告期累计研发投入水平已超过亿元[60] - 已取得产品注册证书达到106项[60] - 其中三类医疗器械注册证书5项[60] - 欧盟CE认证6项[60] - 取得软件著作权65项[60] - 取得专利数量为69项[60] - 其中发明专利达15项[60] - 在研产品超过100个[60] - 公司计划推出高通量全自动化小型化学发光设备[120] - 公司计划推出全自动化核酸检测系统和POCT分子检测设备[121] - 公司计划研发肿瘤筛查、优生优育、甲状腺功能等系列试剂[120] - 公司计划延伸分子诊断技术平台包括测序和恒温扩增平台[121] 管理层讨论和指引 - 新增1500多家二级及以上医院分子用户[69] - 公司新增1500多家二级及以上医疗机构用户[121] - 核酸检测系统装机量和使用量大幅增长[121] - 新增1000多家二级及以上医疗机构用户[124] - 加快产能扩充项目建设进度[126] - 子公司武汉明志和广东明志检验服务能力大幅提升[123] - 进口产品占比90%以上的细分领域布局[122] 市场与行业环境 - IVD行业竞争激烈，国际跨国公司在高端市场占据相对垄断地位[5] - 国内IVD生产企业集中度不高，生产规模普遍较小[5] - 行业监管政策持续完善，国家药监局颁布多项法规规范体外诊断试剂管理[8] - 全球心脑血管疾病检测POCT市场容量增速保持在13%左右[118] - 中国心脑血管疾病POCT市场规模将保持30%增长率[118] - 心血管病死亡占中国城乡居民总死亡原因首位 农村45.01% 城市42.61%[117] - 全球感染类疾病POCT产品市场容量增速保持10%以上[120] 销售与渠道 - 公司采用经销方式进行销售，面临两票制政策带来的经销商管理体系冲击风险[8] - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式[44] - 直销客户信用期一般为1年以内[46] - 经销商每年至少考核一次经营效率、付款及时性等指标[44] - 前五名客户销售总额占比16.28%，金额达1.56亿元，其中最大客户占比6.02%[83][84] - 新冠核酸检测试剂获得1,500多家二级及以上医院采用[35] - 公司湿式血气分析仪为国内首家获准注册产品，打破进口垄断[35] 采购与供应链 - 采购中心每半年对供应商进行质量、交期、价格等后续考核[51] - 前五名供应商采购额占比41.06%，总额1.09亿元，最大供应商占比16.48%[84][85] 资产与负债变化 - 货币资金大幅增长至6.691亿元，占总资产比例从26.71%提升至46.90%，增幅20.19个百分点，主要由于销售回款增长、银行借款及员工限制性股票入资[93] - 应收账款增长至1.807亿元，占总资产比例从4.95%升至12.66%，增幅7.71个百分点，因销售规模大幅增长[93] - 存货增长至1.177亿元，占总资产比例从6.13%升至8.25%，增幅2.12个百分点[93] - 长期股权投资为3800万元，占总资产比例从3.13%降至2.66%，减少0.47个百分点[94] - 固定资产为1.042亿元，占总资产比例从14.86%降至7.31%，减少7.55个百分点，因总资产增加导致占比下降[94] - 在建工程增长至1902万元，占总资产比例从0.37%升至1.33%，增幅0.96个百分点[94] - 短期借款新增1.415亿元，占总资产9.92%，为公司新增疫情专项借款[94] - 交易性金融资产保持2亿元不变，其他权益工具投资因合伙人返还投资款减少160万元至840万元[96] - 货币资金增加主要因销售规模大幅增长、销售回款增多、新增银行借款及收到员工限制性股票入资[57] - 应收账款增加主要因本年度销售规模大幅增长[57] - 存货增加主要因业务规模增长及原材料与库存商品备货增加[57] - 在建工程增加因购置办公楼仍处装修阶段未完成验收[57] 投资与融资活动 - 公司出资2450万元设立联营企业湖北青柠创业投资基金有限公司[57] - 募集资金总额3.404亿元，累计使用1011万元，累计变更用途比例26.67%，尚未使用资金3.200亿元[101][102] - 体外诊断试剂扩建项目投资进度仅3.87%，移动医疗项目投资进度2.62%，研发中心项目投资进度2.49%[104] - 前次募集资金实际投资额占比较低，受项目变更和新冠疫情影响[105] - 前次募集资金项目实际投资额为682.38万元[105] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品金额为2亿元[106] - 公司于2019年8-9月通过董事会股东大会审议通过募投项目变更[105] - 营销网络建设项目因市场环境变化终止，资金转投研发中心建设[105] - 武汉明德生物科技产业园各项开工手续已办理齐全[105] - 公司尚未使用的募集资金存放于专户并购买低风险保本理财产品[106] - 委托理财发生额20,000万元，全部为银行理财产品且未到期[171] - 对外担保总额4,500万元，实际担保余额4,363万元，占净资产比例3.91%[168] - 对关联方武汉德夷生物科技有限公司担保余额3,363万元[167][168] - 对子公司武汉明志医学检验实验室有限公司担保余额1,000万元[168] 子公司表现 - 子公司武汉明志医学检验实验室有限公司2020年净利润为3450.46万元[110] - 武汉明志医学检验实验室有限公司2020年营业收入为7731.49万元[110] - 武汉明志医学检验实验室有限公司总资产为5328.14万元[110] - 新疆明德和生物科技有限公司注册资本1000万元人民币[112] - 新疆明德和生物科技有限公司总资产152,641,534.13元人民币[112] - 新疆明德和生物科技有限公司净资产133,869,431.93元人民币[112] - 新疆明德和生物科技有限公司净利润17,057,275.37元人民币[112] - 陕西明德和生物科技有限公司注册资本500万元人民币[113] - 陕西明德和生物科技有限公司总资产5,228,605.84元人民币[113] - 陕西明德和生物科技有限公司净资产4,851,834.57元人民币[113] - 陕西明德和生物科技有限公司净利润534,459.25元人民币[113] - 广东明志医学检验实验室有限公司注册资本1500万元人民币[114] - 广东明志医学检验实验室有限公司总资产9,923,055.45元人民币[114] - 公司2020年11月投资设立全资子公司湖北明德医疗科技有限责任公司，截至2020年12月31日处于筹备阶段未开展经营[149] - 公司2020年11月投资设立全资子公司湖南明德医疗科技有限公司，截至2020年12月31日处于筹备阶段未开展经营[149] 股东与股权结构 - 公司以69,005,147股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税）并以资本公积金每10股转增4股[9] - 报告期内公司授予限制性股票2,420,000股[180][185] - 授予后总股本增至69,005,147股，增幅3.6%[180] - 有限售条件股份增至38,982,950股，占比56.54%[180] - 无限售条件股份保持30,022,197股，占比降至43.46%[180] - 境内自然人持股增至37,085,507股，占比53.74%[180] - 限制性股票发行价格为每股20.41元[185] - 变动前总股本66,585,147股[180] - 股份变动系2019年限制性股票激励计划实施所致[180][186] - 报告期末普通股股东总数为18,657户[188] - 报告期末前10名股东中陈莉莉持股比例为29.34%，持股数量为20,243,263股[188] - 王颖持股比例为16.75%，持股数量为11,555,756股[188] - 陈鑫涛持股比例为2.87%，持股数量为1,978,583股[188] - 新余晨亨投资持股比例为2.75%，持股数量为1,897,443股[188] - 王锐持股比例为1.72%，持股数量为1,187,905股[188] - 周琴持股比例为1.60%，持股数量为1,106,680股[188] - 陈莉莉质押股份数量为2,300,000股[188] - 控股股东及实际控制人为陈莉莉和王颖，分别担任公司董事长/总经理和董事/副总经理职务[190][192] - 控股股东及实际控制人承诺自上市之日起36个月内不转让所持股份[193] - 控股股东陈莉莉王颖锁定期满后12个月内减持不超过上市日持股总数25%[195] - 控股股东锁定期满后24个月内减持不超过上市日持股总数40%[195] - 减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格[196] - 减持前需提前3个交易日公告并在6个月内完成[195] - 未履行减持承诺则6个月内不得减持所持股份[196] - 减持方式包括二级市场竞价大宗交易协议转让等[195] - 公司报告期不存在优先股[199] 股利分配与利润 - 2018年半年度派发现金红利2663.41万元[132] - 2018年度现金分红总额为19,975,544.10元，每10股派发现金红利3.00元[133] - 2019年度现金分红总额为6,658,514.70元，每10股派发现金红利1.00元[133] - 2020年度拟派发现金红利总额为138,010,294.00元，每10股派发现金红利20.00元[136][137] - 2020年度拟以资本公积金每10股转增4股[136][137] - 2020年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的29.43%[135] - 2019年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的16.03%[135] - 2018年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的75.89%[135] - 2020年度分配预案的股本基数为69,005,147股[136] - 2020年度可分配利润为577,751,908.27元[136] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为23.89%[136] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2020年为13,845,528.60元，同比增长18.9%，2019年为11,648,109.78元，2018年为11,847,805.29元[30] - 非流动资产处置损益2020年为153,363.21元，2019年为-685.26元，2018年为0元[30] - 计入当期损益的政府补助2020年为13,890,158.23元，同比增长100.4%，2019年为6,929,791.80元，2018年为10,757,494.56元[30] - 金融资产公允价值变动及处置损益2020年为7,807,063.56元，同比增长67.2%，2019年为4,668,849.30元，2018年为2,967,835.62元[30] - 其他营业外收支2020年为-5,600,603.19元，2019年为1,291.86元，2018年为234,880.80元[30] - 所得税影响额2020年为2,430,404.90元，2019年为6,741.98元，2018年为2,097,961.93元[30] 会计政策与审计 - 执行新

根据您的要求，我将关键点按照主题进行了分组。每个主题保持单一维度，并严格使用原文关键点及其对应的文档ID。 收入和利润（同比） - 营业收入为人民币6.77亿元，同比增长2,270.97%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币3.41亿元，同比增长17,448.99%[7] - 基本每股收益为人民币4.95元/股，同比增长16,400.00%[7] - 营业收入同比增长2270.97%至6.77亿元，主要因诊断试剂产品销售增长及去年同期基数较低[15] - 营业总收入为6.77亿元，较上年同期的2855.19万元大幅增长2273%[37] - 归属于母公司股东的净利润为3.41亿元，较上年同期的194.45万元增长17448%[39] - 基本每股收益为4.95元，较上年同期的0.03元增长16400%[40] - 公司综合收益总额为3.42亿元，相比上期266.44万元增长显著[44] - 基本每股收益为4.96元，相比上期0.04元大幅提升[44] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长1797.75%至1.58亿元，与收入增长原因一致[15] - 营业总成本为2.34亿元，较上年同期的2548.62万元增长816%[38] - 研发费用同比增长261.65%至2247万元，因研发项目及人员增加[16] - 研发费用为2247.23万元，较上年同期的621.39万元增长262%[38] - 销售费用为3735.60万元，较上年同期的872.26万元增长328%[38] - 资产减值损失为2134.10万元[38] 经营活动现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为人民币2.53亿元，同比增长2,356.55%[7] - 销售商品收到现金同比增长1325.86%至5.92亿元，反映销售大幅增长[16] - 购买商品支付现金同比增长2068.60%至2.06亿元，对应采购支出增加[16] - 支付各项税费同比增长7436.17%至6406万元，因销售及利润增长[16] - 经营活动现金流入小计为5.97亿元，相比上期4269.70万元增长1297%[46] - 经营活动产生的现金流量净额为2.53亿元，相比上期1030.09万元增长2357%[46] - 母公司经营活动现金流入小计为5.04亿元，相比上期3905.55万元增长1189%[50] 投资活动现金流量 - 投资活动产生的现金流量净额为-1.69亿元，相比上期-154.56万元净流出扩大[47] - 母公司投资活动现金流出小计为4.83亿元，相比上期2.04亿元增长137%[51] 筹资活动现金流量 - 母公司筹资活动产生的现金流量净额为-8060.94万元，相比上期7996.81万元由正转负[51] 资产项目变化 - 交易性金融资产新增1.5亿元理财产品，增幅75%[15] - 应收账款同比增长85.81%至3.36亿元，因销售大幅增长[15] - 货币资金从2020年底的6.691亿元微增至2021年3月底的6.708亿元[29] - 交易性金融资产从2亿元大幅增加至3.5亿元，增幅75%[29] - 应收账款从1.807亿元增长至3.357亿元，增幅85.7%[29] - 存货从1.177亿元增至2.1亿元，增幅78.4%[29] - 流动资产合计从12.181亿元增至16.473亿元，增幅35.2%[29] - 期末现金及现金等价物余额为6.71亿元，相比期初6.69亿元略有增加[48] - 母公司期末现金及现金等价物余额为6.07亿元，相比期初6.29亿元减少3.5%[51] 负债和权益项目变化 - 应付账款同比增长309.04%至1.27亿元，因备货采购材料增加[15] - 短期借款从1.415亿元减少至6000万元，降幅57.6%[30] - 应付账款从3094万元增至1.266亿元，增幅309%[30] - 合同负债从2774万元增至6473万元，增幅133.3%[30] - 应交税费从2831万元增至6405万元，增幅126.2%[31] - 未分配利润从6.093亿元增至9.419亿元，增幅54.6%[32] - 所有者权益合计为14.28亿元，较期初的10.70亿元增长33%[35] - 负债合计为3.52亿元，较期初的2.80亿元增长25%[35] 非经常性损益 - 非经常性损益净额为人民币92.06万元[8] - 计入当期损益的政府补助为人民币7,415.67元[8] - 金融资产公允价值变动及处置收益为人民币109.82万元[8] 其他财务数据 - 加权平均净资产收益率为26.68%，同比增长26.36个百分点[7] - 总资产为人民币18.68亿元，较上年度末增长30.97%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币14.56亿元，较上年度末增长32.13%[7] - 委托理财总额4亿元，其中自有资金2亿元、募集资金2亿元[22] - 母公司营业收入为6.13亿元，较上年同期的2401.00万元增长2454%[42]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为2.80亿元人民币，较上年同期增长637.90%[8] - 年初至报告期末营业收入为6.40亿元人民币，较上年同期增长358.07%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为1.56亿元人民币，较上年同期增长3,353.44%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为3.56亿元人民币，较上年同期增长695.53%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.47亿元人民币，较上年同期增长890.80%[8] - 营业总收入同比增长638.0%至2.796亿元人民币[38] - 净利润同比增长3,255.7%至1.591亿元人民币[40] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长3,352.6%至1.561亿元人民币[41] - 公司营业总收入为6.4亿元，同比增长358%[46] - 净利润为3.6亿元，同比增长686%[47] - 归属于母公司所有者的净利润为3.56亿元[48] - 净利润为3.21亿元，同比增长629.2%[52] - 营业利润为3.79亿元，同比增长764.8%[52] 成本和费用（同比环比） - 营业成本上升268.00%至1.188亿元，反映销售业务量扩大[17] - 研发费用增长38.64%至3499万元，体现公司持续加大研发投入[17] - 研发费用同比增长78.3%至1,563万元人民币[39] - 销售费用同比增长93.7%至2,353万元人民币[39] - 营业成本为1.19亿元，同比增长268%[46] - 研发费用为3498.6万元，同比增长39%[47] - 销售费用为5067.2万元，同比增长65%[47] - 信用减值损失为-582.8万元[47] - 所得税费用为6309.1万元[47] - 财务费用为-133万元，主要由于利息收入增加[47] - 所得税费用大增987.17%至6309万元，因业务量增长导致应纳税所得额增加[17] 资产和负债变化 - 货币资金增加179.09%至4.759亿元，主要因销售收款增加及新增抗疫专项借款[16] - 应收账款激增453.63%至1.751亿元，因销售业务量增加导致赊销金额上升[16] - 短期借款新增1.415亿元抗疫专项借款[16] - 公司2020年第三季度末货币资金为4.76亿元，较2019年底的1.71亿元增长178.8%[30] - 交易性金融资产从2019年底的2.00亿元增至2020年第三季度末的2.40亿元，增长20.0%[30] - 应收账款从2019年底的3163.34万元增至2020第三季度末的1.75亿元，增长453.5%[30] - 存货从2019年底的3915.71万元增至2020年第三季度末的1.21亿元，增长208.7%[30] - 短期借款2020年第三季度末为1.42亿元，2019年底无短期借款[31] - 应付账款从2019年底的691.35万元增至2020年第三季度末的4409.25万元，增长537.8%[31] - 短期借款新增1.3亿元人民币[35] - 应付账款同比增长700.2%至3,971万元人民币[35] - 交易性金融资产保持20亿元规模，与期初持平[63][69] - 应收账款为3163.34万元（合并）及2273.96万元（母公司），与期初一致[63][69] 现金流量变化 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为2.09亿元人民币，较上年同期增长885.05%[8] - 销售商品收到现金增长287.98%至5.331亿元，直接关联销售业务扩张[17] - 购买商品支付现金增加387.02%至1.668亿元，反映采购量显著上升[17] - 经营活动产生的现金流量净额为2.09亿元，同比增长885.0%[56] - 销售商品、提供劳务收到的现金为5.33亿元，同比增长287.9%[54] - 投资活动产生的现金流量净额为-8614.3万元，同比减少480.2%[56] - 筹资活动产生的现金流量净额为1.83亿元，同比增长908.8%[57] - 支付给职工以及为职工支付的现金为7467.4万元，同比增长67.3%[56] - 支付的各项税费为6495.6万元，同比增长265.7%[56] - 经营活动产生的现金流量净额大幅增长至1.95亿元，较上年同期1970.55万元增长约890%[60] - 投资活动产生的现金流量净额为-9319.54万元，较上年同期正流入2689.80万元下降约447%[60] - 筹资活动产生的现金流量净额为1.72亿元，主要来自吸收投资4922.20万元及借款1.3亿元[61] - 投资支付现金6.05亿元，较上年同期4.80亿元增长26%[60] - 支付的各项税费为5409.04万元，较上年同期1464.27万元增长269%[60] 每股收益和股东权益 - 公司本报告期基本每股收益为2.34元/股，较上年同期增长3,242.86%[8] - 基本每股收益从0.07元增至2.34元[41] - 基本每股收益为5.35元，同比增长699%[49] - 基本每股收益为4.82元，同比增长630.3%[53] - 公司总资产达到12.49亿元人民币，较上年度末增长95.66%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为9.59亿元人民币，较上年度末增长57.33%[8] - 未分配利润从2019年底的1.90亿元增至2020年第三季度末的5.40亿元，增长183.6%[32] - 未分配利润同比增长162.7%至5.078亿元人民币[36] - 期末现金及现金等价物余额为4.76亿元，同比增长64.8%[57] - 期末现金及现金等价物余额达4.40亿元，较期初1.67亿元增长163%[61] - 归属于母公司所有者权益合计为6.10亿元，资本公积占3.23亿元[66] 其他重要事项 - 公司对外捐赠抗疫物资价值569.86万元人民币[9] - 募集资金变更用途占比26.67%，涉及金额9077万元[22] - 公司使用募集资金进行委托理财发生额为2.40亿元，其中募集资金2.00亿元，自有资金4000万元[25] - 2020年初至报告期末投入募集资金387.71万元用于项目建设，累计投入716.49万元[23] - 预收款项重分类至合同负债409.40万元，因执行新收入准则[65][67] - 公司总资产为6.307亿元人民币[70][72] - 流动资产合计4.619亿元人民币，占总资产73.2%[70] - 非流动资产合计1.689亿元人民币，占总资产26.8%[70] - 存货价值3682万元人民币，占流动资产8.0%[70] - 长期股权投资3532万元人民币，占非流动资产20.9%[70] - 固定资产8509万元人民币，占非流动资产50.4%[70] - 总负债1837万元人民币，资产负债率2.9%[71][72] - 流动负债1589万元人民币，占总负债86.5%[71] - 所有者权益合计6.124亿元人民币，占总资产97.1%[72] - 未分配利润1.933亿元人民币，占所有者权益31.6%[72]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为2.80亿元，同比增长637.90%[8] - 年初至报告期末营业收入为6.40亿元，同比增长358.07%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为1.56亿元，同比增长3,353.44%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为3.56亿元，同比增长695.53%[8] - 营业收入大幅增长至6.402亿元，同比上升358.07%，主要受益于新冠检测产品及PCR实验室建设业务激增[17] - 营业总收入同比增长638.0%至2.8亿元人民币，上期为3789.2万元人民币[38] - 净利润同比增长3255.3%至1.59亿元人民币，上期为474.1万元人民币[40] - 归属于母公司所有者净利润同比增长3352.3%至1.56亿元人民币，上期为451.9万元人民币[40] - 营业总收入同比增长358%至6.4亿元，上期为1.4亿元[46] - 净利润同比增长686%至3.6亿元，上期为4587万元[47] - 归属于母公司所有者净利润3.56亿元，同比增长695%[48] - 净利润为3.21亿元，同比增长629.2%[52] - 营业利润为3.79亿元，同比增长764.7%[52] 成本和费用（同比环比） - 营业成本增至1.188亿元，同比增长268.00%，反映销售业务量增加[17] - 营业成本同比增长464.2%至6018.1万元人民币，上期为1066.7万元人民币[39] - 研发费用增至3499万元，同比增长38.64%，体现公司持续加大自主研发投入[17] - 研发费用同比增长78.3%至1562.9万元人民币，上期为876.5万元人民币[39] - 销售费用同比增长93.7%至2352.7万元人民币，上期为1214.5万元人民币[39] - 营业成本同比增长268%至1.19亿元，上期为3228万元[46] - 研发费用同比增长39%至3499万元，上期为2523万元[46] - 销售费用同比增长65%至5067万元，上期为3067万元[46] - 所得税费用飙升至6309万元，同比激增987.17%，因业务量增长导致应纳税所得额增加[17] - 所得税费用6309万元，同比增长987%[47] - 所得税费用5204.9万元，同比增长986.3%[52] - 信用减值损失583万元[47] - 财务费用为负133万元，主要因利息收入339万元[47] 资产和负债变化 - 货币资金增加至4.759亿元，同比增长179.09%，主要由于销售收款增加和新增抗疫专项借款[16] - 应收账款激增至1.751亿元，同比增长453.63%，因销售业务量增加导致赊销金额上升[16] - 短期借款新增1.415亿元，全部为抗疫专项借款[16] - 存货增至1.209亿元，同比上升208.65%，因生产规模扩大导致备货量增加[16] - 货币资金较年初增长179%，从1.71亿元增至4.76亿元[30] - 应收账款大幅增长453%，从3163.34万元增至1.75亿元[30] - 存货增长209%，从3915.71万元增至1.21亿元[30] - 流动资产合计增长123%，从4.72亿元增至10.5亿元[30] - 短期借款新增1.415亿元[31] - 应付账款增长538%，从691.35万元增至4409.25万元[31] - 未分配利润增长184%，从1.9亿元增至5.4亿元[33] - 资产总额同比增长87.1%至11.8亿元人民币，上期为6.31亿元人民币[35][36] - 交易性金融资产为200,000,000.00元，占流动资产比重较高[63] - 应收账款为31,633,389.19元，较期初无明显变化[63] - 存货为39,157,091.17元，保持在稳定水平[63] - 货币资金为1.6685亿元[69] - 交易性金融资产为2亿元[69] - 流动资产合计为4.6188亿元[70] - 非流动资产合计为1.6886亿元[70] - 资产总计为6.3074亿元[70] - 流动负债合计为1589万元[71] - 负债合计为1837.4万元[71] - 所有者权益合计为6.1237亿元[72] - 递延所得税负债为245.07万元[71] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为2.09亿元，同比增长885.05%[8] - 销售商品收到现金达5.331亿元，同比增长287.98%，显示销售业务收款能力显著增强[17] - 经营活动产生的现金流量净额大幅增长至195,017,833.17元，同比增长约890%[60] - 投资活动产生的现金流量净额为-93,195,360.81元，同比减少约447%[60] - 筹资活动产生的现金流量净额为171,853,846.19元，主要来自吸收投资和借款[61] - 期末现金及现金等价物余额为440,100,185.56元，较期初增长约164%[61] - 经营活动现金流量净额为2.09亿元，同比增长885.0%[54] - 销售商品提供劳务收到现金5.33亿元，同比增长288.0%[54] - 投资活动现金流量净额为-8614.3万元，同比转负[56] - 筹资活动现金流量净额为1.83亿元，同比大幅改善[57] - 期末现金及现金等价物余额4.76亿元，同比增长64.8%[57] - 支付给职工现金7467.4万元，同比增长67.3%[54] 每股收益和收益率 - 本报告期基本每股收益为2.34元/股，同比增长3,242.86%[8] - 年初至报告期末加权平均净资产收益率为45.39%，同比增长37.94个百分点[8] - 基本每股收益同比增长3242.9%至2.34元，上期为0.07元[41] - 基本每股收益5.35元，同比增长699%，上期为0.67元[49] - 基本每股收益4.82元，同比增长630.3%[53] 其他收益和损失 - 其他收益达1383万元，同比暴涨669.19%，主要来自政府补助款增加[17] - 信用减值损失-231.9万元人民币减值损失[39] - 财务费用利息收入156.96万元人民币体现资金状况[39] 公司投资和理财活动 - 公司投入募集资金387.71万元用于募投项目建设，年初至报告期末累计投入716.49万元[23] - 公司委托理财总额为2.4亿元，其中募集资金理财2亿元，自有资金理财4000万元，均未到期且无逾期[25] 会计政策调整 - 预收款项调整重分类至合同负债4,093,998.58元，因执行新收入准则[65][67] - 预收款项重分类至合同负债调整金额为365.9万元[71][72] 社会责任和捐赠 - 公司对外捐赠抗疫物资价值569.86万元[9]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入3.61亿元人民币，同比增长253.98%[20] - 归属于上市公司股东的净利润2.00亿元人民币，同比增长397.19%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.01亿元人民币，同比增长519.46%[20] - 公司2020年上半年实现销售收入36056.3万元，同比增长253.98%[57] - 归属于上市公司股东的净利润20016.95万元，同比增长397.19%[57] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20083.84万元，同比增长519.46%[57] - 营业收入360,562,960.26元，同比增长253.98%，主要因新冠检测产品及业务量激增[59] - 营业总收入36056.3万元，同比增长253.9%[177] - 净利润20136.2万元，同比增长389.6%[177] - 医药制造业营业收入360,562,960.26元，同比增长253.98%[64] - 检验服务收入69,454,681.95元，同比增长5,105.87%[63] - 海外地区收入65,616,900.72元，同比增长27,006.24%[63] - 华中地区收入133,259,087.96元，同比增长372.90%[63] - 试剂收入271,675,325.54元，占总收入75.35%，同比增长214.20%[65] - 检验服务收入69,454,681.95元，同比增长5,105.87%[64] - 海外地区收入65,616,900.72元，同比增长27,006.24%[64] - 2020年上半年公司新冠产品业务量大幅增加，净利润同比增长389.54%[93] - 基本每股收益3.01元/股，同比增长401.67%[20] - 加权平均净资产收益率28.25%，同比增加21.59个百分点[20] - 基本每股收益3.01元，同比增长401.7%[180] - 母公司营业收入29740.5万元，同比增长222.6%[182] - 母公司净利润17176.9万元，同比增长330.2%[183] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本58,604,616.23元，同比增长171.18%，主要因业务量增加[59] - 营业成本5860.5万元，同比增长171.2%[177] - 研发投入19,357,739.93元，同比增长17.53%，主要因支持新冠检测试剂盒研发[59] - 研发费用1935.8万元，同比增长17.5%[177] - 销售费用2714.5万元，同比增长46.5%[177] - 所得税费用3650.2万元，同比增长531.8%[177] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增长69.9%，从2019年上半年的2844.19万元增至2020年上半年的4831.44万元[187] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比增长344.2%，从2019年上半年的1963.02万元增至2020年上半年的8719.85万元[187] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额1.62亿元人民币，同比增长581.93%[20] - 经营活动产生的现金流量净额162,283,301.77元，同比增长581.93%，主要因销售收款显著增加[60] - 公司经营活动产生现金净流入1.6228亿元[44] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长581.7%，从2019年上半年的2379.77万元增至2020年上半年的1.623亿元[187] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长238.8%，从2019年上半年的9553.67万元增至2020年上半年的3.237亿元[186] - 母公司经营活动产生的现金流量净额同比增长425.8%，从2019年上半年的2793.08万元增至2020年上半年的1.469亿元[191] - 投资活动产生的现金流量净额从2019年上半年的5485.01万元净流入转为2020年上半年的3463.56万元净流出[188] - 筹资活动产生的现金流量净额为1.35亿元净流入，而2019年同期为1902.16万元净流出[188] - 现金及现金等价物净增加额同比增长340.9%，从2019年上半年的5962.79万元增至2020年上半年的2.629亿元[188] - 期末现金及现金等价物余额同比增长32.5%，从2019年上半年的3.272亿元增至2020年上半年的4.334亿元[188] - 母公司投资支付的现金同比增长35.5%，从2019年上半年的2.4亿元增至2020年上半年的3.252亿元[191] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产10.43亿元人民币，较上年度末增长63.34%[20] - 归属于上市公司股东的净资产8.03亿元人民币，较上年度末增长31.74%[20] - 货币资金期末较期初增加2.6293亿元，增幅154.20%[44] - 应收账款期末较期初增加6786万元，增幅214.51%[44] - 预付款项期末较期初增加1523万元，增幅93.08%[45] - 存货期末较期初增加3863万元，增幅98.65%[45] - 其他权益工具投资期末较期初增加2450万元，增幅245.00%[45] - 货币资金433,449,383.87元，占总资产41.57%，同比下降9.55个百分点[67] - 短期借款141,500,000.00元，占总资产13.57%，同比上升13.13个百分点[67] - 金融资产投资期末金额234,500,000.00元，较期初增加24,500,000.00元[70] - 货币资金从年初1.705亿元增至4.334亿元，增长154.2%[169] - 应收账款从年初0.316亿元增至0.995亿元，增长214.5%[169] - 存货从年初0.392亿元增至0.778亿元，增长98.6%[169] - 交易性金融资产保持2亿元不变[169] - 预付款项从年初0.164亿元增至0.316亿元，增长92.9%[169] - 公司总资产从2019年底的6.384亿元增长至2020年中的10.428亿元，增幅63.3%[170][172] - 流动资产大幅增加，从4.719亿元增至8.499亿元，增幅80.1%[170] - 货币资金从1.669亿元增至3.937亿元，增幅135.8%[174] - 应收账款从2274万元增至7965万元，增幅250.2%[174] - 存货从3682万元增至6679万元，增幅81.4%[174] - 短期借款从0元新增至1.415亿元[170] - 应交税费从62.6万元激增至3115万元，增幅4875.8%[171] - 未分配利润从1.905亿元增至3.84亿元，增幅101.6%[172] - 母公司所有者权益从6.124亿元增至7.775亿元，增幅26.9%[176] - 合同负债新增1908万元，取代了原有的预收款项目[171] 各条业务线表现 - 公司主要从事体外快速诊断设备（POCT）及配套试剂的研发、生产和销售[28] - 公司产品组合覆盖免疫层析、化学发光、血气分析、分子诊断及移动医疗等多个体外诊断技术平台，涵盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科及肿瘤筛查等多个关键疾病领域[30][31][32] - 免疫层析产品线包含降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）及PCT/CRP联合检测试剂盒，用于脓毒症等感染性疾病的早期诊断与预后评估[30] - 心脑血管疾病检测产品包括肌钙蛋白I（cTnI）/CK-MB/肌红蛋白联合检测试剂盒、NT-proBNP检测试剂盒及D-二聚体检测试剂盒等6种核心产品，覆盖心肌损伤与血管栓塞诊断[30] - 化学发光产品线扩展至甲状腺功能检测（含T3/T4/FT3/FT4等8种试剂）及激素检测（含β-HCG/雌二醇/睾酮等7种试剂），支持内分泌疾病诊断与疗效监测[31] - 血气分析产品包含ST2000及PT1000分析仪，可检测血液pH、电解质（Na+/K+/Ca2+/Cl-）及代谢指标（Lac/Glu），用于酸碱失衡与呼吸衰竭临床评估[32] - 分子诊断产品涵盖药物代谢基因检测（CYP2C19/MTHFR/ALDH基因多态性）和病原体核酸检测（EB病毒/新型冠状病毒2019-nCoV），支持个性化用药与感染诊断[32] - 移动医疗产品包括EV12心电图机，提供心电信号绘制与分析功能，辅助心脏疾病诊断[32] - 急危重症信息化服务提供胸痛中心认证咨询、心电网络及卒中云桥等解决方案，协助医院完成救治中心建设与认证[32] - 公司产品覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育及健康体检六大系列[48] - 公司POCT产品适用于大医院临床科室及急诊检验科、中小医院检验科及基层医院体检机构[49][50] 各地区表现 - 海外地区收入65,616,900.72元，同比增长27,006.24%，占营业收入比重18.20%[63] - 华中地区收入133,259,087.96元，同比增长372.90%，占营业收入比重36.96%[63] - 海外地区收入65,616,900.72元，同比增长27,006.24%[64] 管理层讨论和指引 - 公司预计2020年前三季度净利润同比增长513.33%至665.93%[92] - 公司预计2020年1-9月累计净利润区间为2.8136亿元至3.5136亿元[92] - 公司制定了发行当年及未来两年内的业务发展计划[106] 公司运营和采购模式 - 公司主要采用经销方式进行销售[5] - 公司采购原材料包括抗体、抗原、硝酸纤维素膜等构成产品主要实体的原料及主要材料[33] - 公司采购外购件包括卡盒、包装盒、铝箔袋等非标准化物件[33] - 公司采购外协件包括按键板、LED灯板与3G兼USB接口板等[33] - 公司代理产成品包括向体外诊断试剂企业采购的诊断仪器与诊断试剂[33] - 公司每半年对供应商进行质量、交期、价格等后续考核[34] - 公司生产方式分为备货生产（适用于订单较多产品）和按单生产（适用于订单较少产品）[36] - 公司销售模式以经销为主直销为辅[37] - 直销模式下公司授予客户的信用期一般为1年以内[38] - 公司采用经销模式销售，经销商分布在湖南、湖北、河南、广东、四川、上海、安徽、江苏等地[95] - 公司配套销售推广模式自2015年10月开始实施[97] - 公司设有质量中心负责质量管理工作[96] 行业背景与市场风险 - POCT行业已成为医疗市场最活跃且发展最快的细分行业之一[4] - 体外诊断行业受国家食品药品监督管理总局（CFDA）监管[5] - 公司面临市场竞争风险国际跨国公司在高端市场占据相对垄断地位[4] - 公司面临新产品研发与注册风险研发环节存在较高失败可能性[5] - 公司面临行业政策变化风险特别是"两票制"对经销商管理体系的潜在冲击[5] - 全球体外诊断市场增速最快来自新兴市场如中国、印度、巴西[40] - 国内体外诊断企业数量约1000家[40] - 体外诊断行业监管政策自2014年以来不断完善[102] - POCT行业研发需要临床医学、电子技术、计算机应用等跨学科专业人才[100] 研发与产品注册 - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间[5] - 新产品注册周期一般为1-2年[5] - 公司已取得112项产品注册证书[47] - 新产品研发从立项到上市一般需要3-5年时间，其中研发周期需要1年以上[99] - 新产品注册周期一般为1-2年[99] 募集资金使用与投资项目 - 募集资金总额340,416,569.15元，报告期投入募集资金341.07万元[79] - 累计变更用途的募集资金总额90,773,600元，变更比例26.67%[79] - 体外诊断试剂扩建项目本报告期投入155.57万元，累计投入415.82万元，投资进度2.68%[82] - 移动医疗产品建设项目本报告期投入58.45万元，累计投入79.83万元，投资进度2.31%[82] - 研发中心建设项目本报告期投入127.05万元，累计投入174.2万元，投资进度1.35%[82] - 营销网络建设项目因市场环境变化终止，资金全部转入研发中心建设项目[83] - 承诺投资项目总额31,851.95万元，本报告期总投入341.07万元，累计总投入669.85万元[82] - 体外诊断试剂扩建项目本报告期实现效益1,270.75万元[82] - 公司使用闲置募集资金20,000万元购买银行理财产品[83] - 募集资金投资项目实施地点统一变更至公司自有土地使用权地块[83] - 新冠疫情严重影响武汉地区募投项目建设进度[82] - 营销网络建设项目原计划新建25个分支机构和五大城市冷库[82] - 体外诊断试剂扩建项目募集资金投入进度仅2.68%，实际投入金额415.82万元[85] - 移动医疗产品建设项目募集资金投入进度仅2.31%，实际投入金额79.83万元[85] - 研发中心建设项目募集资金投入进度仅1.35%，实际投入金额174.2万元[85] - 公司总募集资金变更后投入总额为3.185亿元[85] 子公司表现 - 子公司武汉明志医学检验实验室净利润3000万元，占公司总利润14.99%[91] - 武汉明志医学检验实验室总资产6738.84万元，营业收入6587.9万元[90] - 新冠检测服务收入大幅增加导致子公司净利润达3000.13万元[91] 公司治理与股权结构 - 公司2020年半年度报告经董事会、监事会及高级管理人员保证真实准确完整[3] - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[7] - 公司IPO前实际控制人陈莉莉和王颖合计直接持有63.6759%股权[103] - 实际控制人通过新余晨亨间接持有公司1.9150%股权[103] - 公司报告期实际控制人未发生变更[153] - 公司总股本为66,585,147股[148] - 有限售条件股份占比54.91%[148] - 报告期末普通股股东总数为14,858户[150] - 控股股东陈莉莉持股比例为30.40%，持有20,243,263股普通股[150] - 股东王颖持股比例为17.35%，持有11,555,756股普通股[150] - 上海祺嘉股权投资合伙企业报告期内减持2,931,000股，期末持股比例为2.77%[150] - 公司于2020年5月28日通过2019年限制性股票激励计划草案修订稿[122] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为53.63%[114] - 2019年年度股东大会投资者参与比例为53.95%[114] 其他财务相关事项 - 公司对外捐赠抗疫物资569.86万元人民币[25] - 报告期投资额24,500,000.00元，同比增长145.00%[72] - 报告期无利润分配及资本公积金转增股本计划[115] - 报告期不存在重大诉讼及媒体质疑事项[120] - 报告期末实际对外担保余额为人民币3,500万元[136] - 报告期末对子公司实际担保余额为人民币1,000万元[136] - 报告期末实际担保总额为人民币4,500万元[136] - 实际担保总额占公司净资产比例为5.60%[136] - 为关联方提供担保余额为人民币3,500万元[136] - 委托理财发生额为人民币20,000万元[139] - 委托理财未到期余额为人民币20,000万元[139] - 银行理财产品均使用募集资金且无逾期[139] - 公司半年度报告未经审计[117] - 租赁员工宿舍5间，每间月租金800元[133] - 租赁乌鲁木齐市办公仓库面积440.29平方米，月租金25元/平方米[133] - 租赁西安市办公仓库面积297.29平方米，月租金6800元[133] - 租赁东莞松山湖办公及医学检验面积2002平方米，月租金36元/平方米[133]

收入和利润同比下降 - 营业收入2855.19万元，同比下降39.36%[7] - 归属于上市公司股东的净利润194.45万元，同比下降87.92%[7] - 扣除非经常性损益的净利润250.71万元，同比下降83.29%[7] - 基本每股收益0.03元/股，同比下降87.50%[7] - 加权平均净资产收益率0.32%，同比下降2.38个百分点[7] - 营业收入下降39.36%至2855万元，受疫情影响销售业务减少[15] - 营业收入从4708.5万元下降至2855.2万元，降幅约39.4%[36] - 公司营业总收入为2401万元，上期为4239万元，同比下降43.4%[41] - 净利润为213.51万元，上期为1651.93万元，同比下降87.1%[38] - 归属于母公司股东的净利润为194.45万元，上期为1609.52万元，同比下降87.9%[38] - 基本每股收益为0.03元，上期为0.24元，同比下降87.5%[39] - 母公司净利润为266.44万元，上期为1543.49万元，同比下降82.7%[42] - 母公司营业利润为557.03万元，上期为1719.36万元，同比下降67.6%[41][42] 成本和费用同比下降 - 营业总成本为2548.62万元，上期为2919.22万元，同比下降12.7%[37] - 研发费用为621.39万元，上期为760.88万元，同比下降18.3%[37][41] - 支付的各项税费同比下降84.4%，从5,453,713.71元降至850,094.77元[46] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额1030.09万元，同比上升301.10%[7] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长301.2%，从2,568,152.95元增至10,300,897.77元[46] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降102.3%，从67,566,123.99元降至-1,545,560.66元[46] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增长20.3%，从14,465,697.42元增至17,402,714.48元[46] - 投资支付的现金同比增长185.7%，从70,000,000元增至200,000,000元[46] - 取得借款收到的现金为81,281,696.02元[46] - 母公司经营活动产生的现金流量净额同比增长170.7%，从4,174,682.14元增至11,299,367.94元[49] - 母公司投资活动产生的现金流量净额同比下降101.8%，从66,726,310.16元降至-1,195,495.05元[50] 资产项目变化 - 货币资金增加53.11%至2.61亿元，主要因新增抗疫专项贷款[15] - 预付款项增加40.76%至2302万元，因新冠检测试剂原材料采购增加[15] - 应收账款增长28.15%至4054万元[28] - 存货增长11.83%至4379万元[28] - 公司总资产从2019年底的6.384亿元增长至2020年3月底的7.489亿元，增幅约17.3%[29] - 货币资金从1.669亿元大幅增加至2.570亿元，增长约53.9%[32] - 交易性金融资产保持稳定，维持在2.000亿元[32] - 应收账款从2274.0万元增至3029.8万元，增长约33.2%[32] - 存货从3682.1万元增至4212.2万元，增长约14.4%[32] - 期末现金及现金等价物余额为261,020,454.45元，较期初增长53.1%[47] - 交易性金融资产余额为200,000,000元[52] - 母公司货币资金为1.669亿元人民币[53] - 母公司交易性金融资产为2.000亿元人民币[53] - 母公司应收账款为2274.0万元人民币[53] - 母公司存货为3682.1万元人民币[53] - 母公司长期股权投资为3532.0万元人民币[53] - 母公司固定资产为8509.5万元人民币[53] 负债和权益项目变化 - 短期借款新增8128万元，用于抗击疫情及公司运营[15] - 预收款项激增483.92%至2391万元，因新冠产品预收货款大幅增加[15] - 短期借款从0元新增至8128.2万元[29] - 预收款项从409.4万元大幅增加至2390.6万元，增幅约484%[29] - 应付职工薪酬从728.4万元减少至473.3万元，下降约34.9%[30] - 归属于母公司所有者权益从6.097亿元微增至6.117亿元[31] - 母公司负债合计为1837.4万元人民币[55] - 公司未分配利润为1.933亿元人民币[55] - 总资产7.49亿元，较上年度末增长17.30%[7] - 归属于上市公司股东的净资产6.12亿元，较上年度末增长0.32%[7] - 公司所有者权益合计为6.156亿元人民币[53] - 公司总资产为6.384亿元人民币[53] 投资收益和金融资产 - 非经常性损益净额-56.26万元，主要受政府补助15.27万元及金融资产公允价值变动收益239.99万元影响[8] - 投资收益增长100.91%至238万元，因银行理财产品增加[15] - 银行理财投资支付现金增长185.71%至2亿元[16] - 交易性金融资产保持2亿元规模，与期初持平[28] - 投资收益为237.88万元，上期为118.41万元，同比大幅增长100.9%[37][41] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数13,048户[11]