本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况： 武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第六次会议 通知于2023年8月7日以电子邮件和专人送达的方式通知全体监事。本次会议于2023 年8月10日在公司会议室以现场会议方式召开。本次会议应到监事3人，实到监事3人， 全体监事均亲自出席会议。符合《中华人民共和国公司法》的规定和公司《公司章程》 的要求。本次会议由监事会主席杨汉玲女士主持，公司高级管理人员列席了本次会议。 本次监事会会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章 程》的规定。 二、监事会会议审议情况： 1、审议并通过《关于 2019 年限制性股票激励计划首次授予第三个解除限售期 及预留授予第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》 证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2023-038 武汉明德生物科技股份有限公司 第四届监事会第六次会议决议公告 三、备查文件： 1 1、经与会监事签字并加盖监事会印章的第四届监事会第六次会议决议； 2、深交所要求的其他文件。 特此公告。 ...

证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2023-028 武汉明德生物科技股份有限公司 关于参加 2023 年湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨 2022 年度业绩说明会活动的公告 特别提示： 1、会议召开时间：2023 年 5 月 25 日（星期四）14：30-16：35 2、会议召开方式：网络方式 一、活动安排 为进一步加强武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）与投 资者互动交流，公司将于 2023 年 5 月 25 日参加由湖北证监局主办的"2023 年 湖北辖区上市公司投资者集体接待日暨 2022 年度业绩说明会活动"，届时将通 过网络远程的方式与广大投资者就公司发展战略、经营状况、公司治理等投资 者关注的问题进行交流与沟通。 二、召开的时间、方式 召开时间：2023 年 5 月 25 日（星期四）14：30-16：35 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 国金证券股份有限公司保荐代表人：林尚研先生 会议方式：网络远程形式，通过"全景网"（https://ir.p5w.net/c/002932） 召开本次说明会活 ...

活动基本信息 - 活动名称为 2023 年湖北辖区上市公司投资者集体接待日暨 2022 年度业绩说明会活动 [1] - 活动召开时间为 2023 年 5 月 25 日（星期四）14：30 - 16：35 [1] - 活动召开方式为网络远程形式，通过“全景网”（https://ir.p5w.net/c/002932 ）召开 [1] 活动目的 - 加强武汉明德生物科技股份有限公司与投资者互动交流，就公司发展战略、经营状况、公司治理等投资者关注问题进行沟通 [1] 参加人员 - 董事长、总经理陈莉莉女士 [1] - 独立董事全怡女士 [1] - 财务负责人周国辉先生 [1] - 董事会秘书、副总经理王锐先生 [1] - 国金证券股份有限公司保荐代表人林尚研先生 [1] 投资者参与方式 - 投资者可在活动开始后登陆“全景路演”网站（https://ir.p5w.net/c/002932）提问，公司将在线解答 [2] 活动后续安排 - 活动所有回复可在全景网投资者关系互动平台查阅，公司会后将及时披露主要内容 [2]

财务状况 - 2023年第一季度，武汉明德生物科技营业收入为37.24亿元，同比下降85.03%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为7.55亿元，同比下降94.57%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为-34.12亿元，同比下降217.75%[2] - 流动资产合计为73.53亿元，较年初略有下降[20] - 非流动资产中，固定资产为37.26亿元，在建工程为13.72亿元，长期股权投资为4.88亿元[20] 资金情况 - 货币资金增加至31.96亿元，同比增长25.08%[4] - 交易性金融资产为10.53亿元，应收账款为24.23亿元[20] - 现金及现金等价物净增加额为640,876,327.39元，期末现金及现金等价物余额为3,196,431,442.74元[25] 费用情况 - 销售费用为4595.8万元，同比下降7.09%[5] - 管理费用为2813.1万元，同比增长47.18%[5] - 研发费用为3318.5万元，同比增长15.22%[5] - 财务费用为-1178.6万元，同比下降505.52%[5] 产品情况 - 公司产品主要以免疫层析法和磁微粒化学发光免疫分析法为主要技术手段[8] - 公司产品覆盖范围广泛，包括心脏型脂肪酸结合蛋白、促黄体生成素、雌二醇、睾酮等多种检测项目[8] - 公司产品的二类医疗器械有效期一般为5年，需要定期更新[8] - 公司产品主要应用于临床诊断和疾病监测领域，具有重要的医疗意义[9] - 公司的产品线不断更新，包括新型冠状病毒核酸检测试剂盒、抗体检测试剂盒和中和抗体检测试剂盒[17]

公司基本信息 - 控股股东、实际控制人为陈莉莉、王颖[32] - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[32] - 报告期末为2022年12月31日[32] - 公司股票简称明德生物，代码002932，上市于深圳证券交易所[35] - 公司法定代表人为陈莉莉，注册地址在武汉东湖新技术开发区高新二路388号[35] - 董事会秘书为王锐，证券事务代表为徐博，联系电话均为027 - 87001772[36] - 公司披露年度报告的媒体有《中国证券报》《证券时报》，网址为巨潮资讯网[37] - 公司年度报告备置地点在武汉市东湖新技术开发区高新二路388号相关地址[37] - 公司组织机构代码为9142010066953862X0[38] - 公司上市以来主营业务无变更[38] - 公司历次控股股东无变更[38] 财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入105.30亿元，较2021年增长272.12%[39] - 2022年归属于上市公司股东的净利润42.08亿元，较2021年增长197.79%[39] - 2022年经营活动产生的现金流量净额40.13亿元，较2021年增长256.06%[39] - 2022年末总资产91.91亿元，较2021年末增长168.97%[39] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产64.99亿元，较2021年末增长133.07%[39] - 2022年第一至四季度营业收入分别为24.87亿、27.66亿、22.17亿、30.60亿元[44] - 2022年非经常性损益合计5.06亿元，2021年为0.98亿元，2020年为1.38亿元[47] - 报告期内公司实现营业收入1053027.78万元，归属于母公司股东的净利润420843.28万元[104] - 2022年公司实现营业收入105.30亿元，同比增长272.12%；利润总额50.76亿元，同比增长199.57%；归属于上市公司股东的净利润42.08亿元，同比增长197.79%[137] - 2022年新冠核酸检测试剂组套中标价格降为5.8元/套，新冠核酸检测试剂盒降为3.2元/人份，新冠抗原检测试剂盒降为3.91元/人份[135] - 体外诊断试剂2022年收入97.79亿元，占比92.86%，同比增长295.68%[139] - 华东地区2022年营收30.31亿元，占比28.79%，同比增长556.01%[139] - 经销模式2022年营收69.08亿元，占比65.61%，同比增长276.66%[139] - 医药制造业2022年营收105.30亿元，占比100%，同比增长272.12%[139] - 2022年医药制造业销售量36.26亿人份，同比增长936.50%；生产量38.96亿人份，同比增长824.62%；库存量3.46亿人份，同比增长350.17%[143] - 体外诊断试剂原材料2022年成本26.59亿元，占营业成本比重76.15%，同比增长501.87%[145] - 新型冠状病毒（2019 - nCoV）核酸检测试剂盒2022年收入67.23亿元，同比增长232.46%[142] - 新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗原检测试剂盒2022年收入17.19亿元，同比增长909.05%[142] - 前五名客户合计销售金额为27.8843669012亿元，占年度销售总额比例26.48%[148] - 前五名供应商合计采购金额为21.9369488296亿元，占年度采购总额比例53.35%[150] - 2022年销售费用4.5077160055亿元，同比增长128.05%[152] - 2022年管理费用1.4198352327亿元，同比增长86.95%[152] - 2022年财务费用 - 0.3493848456亿元，同比减少494.15%[152] - 2022年研发费用3.8836016734亿元，同比增长192.56%[152] - 2022年研发人员数量344人，较2021年增长37.05%[154] - 2022年研发投入金额3.8836016734亿元，较2021年增长192.56%[154] - 2022年经营活动现金流入小计90.9157713441亿元，同比增长270.18%[156] - 2022年经营活动产生的现金流量净额40.1284841321亿元，同比增长256.06%[156] - 经营活动现金流入小计2022年为909.16亿元，2021年为245.60亿元，同比增长270.18%[158] - 投资活动现金流入小计2022年为438.72亿元，2021年为162.64亿元，同比增长169.74%[157][158] - 筹资活动现金流入小计2022年为1.76亿元，2021年为5.13亿元，同比减少65.68%[157][158] - 投资收益为3511.99万元，占利润总额比例0.69%，主要为银行理财产品收益[160] - 资产减值和信用减值为 -10.17亿元，占利润总额比例 -20.03%，主要为存货、固定资产减值损失等[160] - 2022年末货币资金为255.56亿元，占总资产比例27.81%，年初为119.01亿元，占比34.83%，比重减少7.02%[161] - 2022年末应收账款为255.96亿元，占总资产比例27.85%，年初为73.88亿元，占比21.62%，比重增加6.23%[161] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数70万元，本期公允价值变动损益276.04万元，期末数195.28万元[163] - 2022年参与北京君远企业管理咨询合伙企业（有限合伙）投资4500万元，持股27.27%[167] - 2022年投资珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司1000万元，持股4.00%[167] - 公司报告期内无证券和衍生品投资[171][172] - 2018 - 2021年公司募集资金总额77248.82万元，本期已使用5350.85万元，累计使用26648.22万元，累计变更用途资金9077.36万元，占比11.75%，尚未使用50600.6万元[172] - 体外诊断试剂扩建项目承诺投资19440.05万元，调整后15497.53万元，本期投入5257.3万元，累计投入12230.15万元，投资进度78.92%，本期实现效益36607.34万元[174] - 移动医疗产品建设项目承诺投资4789.17万元，调整后3452.82万元，本期投入22.2万元，累计投入442.51万元，投资进度12.82%[174] - 研发中心建设项目承诺投资3824.24万元，调整后12901.6万元，本期投入31.48万元，累计投入435.69万元，投资进度3.38%[174] - 营销网络建设项目承诺投资3798.49万元，调整后0万元，本期和累计投入均为0，投资进度0.00%[174] - 体外诊断产品建设项目承诺投资20410.65万元，调整后20410.65万元，本期投入3.56万元，累计投入3.56万元，投资进度0.02%[174] - 医疗健康信息化项目承诺投资12073.55万元，调整后12073.55万元，本期投入36.31万元，累计投入36.31万元，投资进度0.30%[174] - 补充流动资金承诺投资13500万元，调整后13500万元，本期投入0万元，累计投入13500万元，投资进度100.00%[174] - 公司募集资金项目实际投资额占比较低，受前次募投项目变更和肺炎影响，武汉明德生物科技产业园部分楼已进入装修阶段，前次募集资金加大投入[172][173] - 公司同意使用不超过50,000.00万元闲置募集资金购买低风险短期理财产品，截至2022年12月31日，未到期银行理财产品金额为10,000.00万元[175] - 体外诊断试剂扩建项目拟投入募集资金15,497.53万元，实际累计投入12,230.15万元，投资进度78.92%，本报告期实现效益36,607.34万元[176] - 移动医疗产品建设项目拟投入募集资金3,452.82万元，实际累计投入442.51万元，投资进度12.82%，本报告期实现效益0万元[176] - 研发中心建设项目拟投入募集资金12,901.6万元，实际累计投入435.69万元，投资进度3.38%，本报告期实现效益0万元[176] - 营销网络建设项目拟投入募集资金0万元，实际累计投入0万元，投资进度0.00%，本报告期实现效益0万元[176] - 体外诊断产品建设项目拟投入募集资金20,410.65万元，实际累计投入3.56万元，投资进度0.02%，本报告期实现效益0万元[176] - 医疗健康项目拟投入募集资金12,073.55万元，实际累计投入36.31万元，投资进度0.30%，本报告期实现效益0万元[176] - 补充流动资金项目拟投入募集资金13,500万元，实际累计投入13,500万元，投资进度100.00%，本报告期实现效益0万元[177] - 公司报告期未出售重大资产[178] - 公司子公司武汉明志注册资本9,000,000元，总资产118,051,585.42元，净资产92,339,137.88元，营业收入105,775,430.23元，营业利润42,312,700.82元，净利润37,132,967.91元[180] - 广东明志第三方医学检验营收2.8911409135亿，成本8355.647898万，毛利5255.172595万，净利润4669.418322万[181] - 新疆明德和子公司医疗产品营收7.2863841561亿，成本3.314249521亿，毛利3.3117337308亿，净利润2.8149606541亿[181] - 新疆明德子公司医药制造业营收4093.919048万，成本3406.1619万，毛利609.00624万，净利润473.115382万[181] 各条业务线数据关键指标变化 - 自2020年以来，公司累计发货超27亿人份新冠核酸检测试剂[83] - 2022年12月，公司生产的新冠核酸检测试剂在全部实验室的试剂使用量百分率为22.1%[84] - 2020年2月，公司新冠核酸检测试剂研发成功，系全国唯一采用预混式设计的产品[82] - 2020年3月12日，公司新冠核酸检测试剂通过国家应急审批[82] - 2020年，公司合作研发推出全自动核酸工作站E - AutoNAT [82] - 2021年11月，公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批，可将扩增时间缩短20分钟以上[83] - 2012年，公司推出高通量、智能化免疫层析POCT技术平台QMT8000，支持15分钟快速检测[86] - 2018年10月，公司推出化学发光免疫分析仪CF10，16分钟可完成12个项目的检测[87] - 2021年5月，公司全自动化学发光免疫分析平台CP800获批[88] - 2022年3月，公司新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）取得NMPA颁发的《医疗器械注册证》[89] - 2019年6月，公司获批国产卡包一体式湿式血气分析仪PT1000，实现高精尖领域进口替代[92] - PT1000断电后可持续运行4小时以上，内部无液路，耗材可室温保存，仪器免维护，故障率低[93] - 2022年，公司全资子公司长沙明德生物取得凝血相关产品的仪器和试剂八项医疗器械注册证[95] - 全自动凝血分析仪CL3000系公司凝血产品线首款获证产品，可满足中小型实验室及临床科室快速检测需求[95] - 公司免疫诊断检测试剂涵盖感染性疾病、新冠、心脑血管疾病等多个类别[90] - 感染性疾病类诊断试剂包括降钙素原（PCT）检测试剂盒等多种产品[90] - 新冠检测试剂有新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）等[90] - 心脑血管疾病类诊断试剂包含肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒等多种产品[90] - 凝血检测诊断试剂可对血浆样本被分析物进行定性或定量检测，有凝血酶原时间测定试剂盒等产品[96] - 肾脏疾病类诊断试剂用于肾脏疾病辅助诊断和病情监测，有胱抑素C（CysC）检测试剂盒等[92] - 公司急危重症信息化解决方案包括信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务[97] - 公司为超100家医疗客户提供第三方医学检验服务，自2020年以来累计为超3亿人次提供新冠核酸检测服务[103] - 2020年2月公司新冠核酸检测试剂研发成功，在全国30多个省份集采中标和挂网销售[104] - 2022年3月公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批，2022年度中标全国多个省份集中采购[105] - 2021

公司基本情况 - 公司由陈莉莉和王颖两位留学归国博士创建于2008年，是专业从事体外诊断试剂及配套仪器、移动心电产品研发、生产和销售的国家高新技术企业 [2] - 拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，国内首家实现PCT降钙素原、S100 - β蛋白全血床旁快速检测 [2] - 项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，以“成为中国POCT领航者”为发展愿景 [2][3] 化学发光系列产品注册证情况 - 截止2018年6月30日，已取得5个化学发光系列产品的注册证，还有17个正在注册过程中 [3] 移动医疗业务及移动心电图机情况 - 我国心血管疾病危险因素流行趋势明显，是城乡居民总死亡原因首位，具有突发性和反复性，患者需长期随访监测 [3] - 传统心电图机受场地和时间限制，公司研发的小型便携式移动心电产品可在家庭、社区门诊等场合使用，满足即时快速检测和长期监测需求 [3] - 市场上移动医疗产品多为手机医疗APP，具备核心技术含量的医疗设备与服务缺乏，公司产品可整合心血管疾病不同检测手段，提供即时远程诊疗专业解决方案，契合市场痛点需求 [3][4] 胸痛中心建设情况 - 公司已参与几家医院胸痛中心建设项目，提供所需产品、软硬件设备及服务，模式尚在探索中 [4]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入22.17亿元人民币，同比增长178.14%[4] - 年初至报告期末营业收入74.70亿元人民币，同比增长285.38%[4][8][9] - 第三季度归母净利润10.78亿元人民币，同比增长153.12%[4] - 年初至报告期末归母净利润38.38亿元人民币，同比增长281.76%[4][8] - 营业总收入达74.70亿元，较上年同期19.38亿元增长285.5%[35] - 营业利润达47.05亿元，较上年同期12.19亿元增长286.0%[35] - 归属于母公司股东的净利润为38.384亿元，同比增长281.7%[36] - 净利润总额为39.863亿元，同比增长285.2%[36] - 基本每股收益为25.07元，同比增长249.7%[36] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为22.98亿元，较上年同期4.64亿元增长395.3%[35] - 研发费用1.55亿元人民币，同比增长97.29%[9] - 研发费用为1.55亿元，较上年同期0.79亿元增长97.3%[35] - 信用减值损失为-7229.69万元，同比大幅增加307.06%，主要因应收账款余额增加导致坏账准备计提增加[10] - 所得税费用为7.17亿元，同比增长296.31%，主要因公司利润总额增加所致[10] 现金流表现 - 经营活动现金流量净额18.91亿元人民币，同比增长139.73%[4][8] - 经营活动现金流量净额达18.91亿元，同比增长139.73%，主要系销售大幅增长所致[10] - 投资活动现金流量净额为-12.57亿元，同比扩大217.46%，主要因购买产品及固定资产投资增加[10] - 筹资活动现金流量净额为-5.29亿元，同比增加34.28%，主要因现金利润分配增加[10] - 经营活动产生的现金流量净额为18.905亿元，同比增长139.7%[39] - 销售商品、提供劳务收到的现金为55.327亿元，同比增长250.4%[38] - 投资活动产生的现金流量净额为-12.566亿元，主要因投资支付现金28.165亿元[39] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5.292亿元，主要因分配股利支付现金5.495亿元[39] - 购买商品、接受劳务支付的现金为21.18亿元，同比增长357.7%[38] - 支付的各项税费为9.425亿元，同比增长382.4%[38] 资产和负债关键项目变化 - 总资产74.83亿元人民币，较上年末增长118.99%[4][8] - 应收账款29.12亿元人民币，较上年末增长294.22%[9] - 交易性金融资产17.20亿元人民币，较上年末增长145.71%[9] - 公司2022年9月30日货币资金为13.14亿元，较年初11.90亿元增长10.4%[31] - 交易性金融资产从年初7.00亿元大幅增至17.20亿元，增幅145.7%[31] - 应收账款从年初7.39亿元激增至29.12亿元，增幅294.2%[31] - 存货从年初2.85亿元增至4.67亿元，增长63.9%[31] - 归属于母公司所有者权益从年初27.89亿元增至61.01亿元，增长118.7%[33] - 未分配利润从年初16.03亿元增至48.93亿元，增长205.2%[33] - 期末现金及现金等价物余额为13.138亿元，较期初增长10.4%[39] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率83.17%，同比提升19.80个百分点[4][8] 股权结构信息 - 普通股股东总数43,659户，无优先股股东[12] - 控股股东陈莉莉持股比例27.04%，持股数量4222.74万股，其中质押262.24万股[12] - 一致行动人王颖持股比例15.43%，持股数量2410.53万股[12] 医疗器械注册证概况 - 公司持有17项二类医疗器械注册证，最新获批为全自动荧光免疫分析仪-AFT6000（2022年9月）[13] - 公司持有3项三类医疗器械注册证，包括实时荧光PCR分析仪（2021年10月获批）[13] - 公司拥有超过40项二类和三类医疗器械注册证，涵盖心脏标志物、炎症、甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、传染病及基因检测等多个领域[16][17] - 公司拥有6项一类医疗器械备案，包括清洗液、稀释液、底物液和核酸提取试剂等[17] - 公司产品线覆盖胶体金法、免疫层析法、化学发光法及PCR分子诊断等多种技术平台[16][17] - 公司拥有超过50种二类体外诊断试剂产品注册证，覆盖心脏标志物、炎症、凝血、生殖激素等多个检测领域[18][19] - 公司2021年新增注册证数量显著，共获批29项新产品，占列表总数的约60%[18][19] - 公司2021年10月至2022年4月期间共获得58项新医疗器械产品注册证，其中二类57项，一类1项，三类1项[20][21] - 公司截至2022年9月30日共获得285项医疗器械注册证，其中2022年新增21项（编号265-285）[22][23] - 公司新增二类医疗器械注册证16项，涵盖心肌标志物、炎症感染、甲状腺功能等领域（编号265-273、279-283）[22] - 公司新增一类医疗器械注册证5项，主要为核酸采样及提取产品（编号274-278）[22] - 公司截至2022年9月30日拥有69项已获批医疗器械产品，涵盖新冠检测、核酸提取、血气分析及化学发光等多个领域[25][26][27] 具体产品注册证及有效期 - 公司拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三类医疗器械注册证有效期至2026年2月9日[66] - 公司获得超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证有效期至2025年12月8日[56] - 公司取得N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证有效期至2025年11月17日[57] - 公司持有降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证有效期至2025年11月17日[58] - 公司拥有D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册证有效期至2025年10月25日[63] - 公司获得肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年8月6日[70] - 公司持有B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年8月6日[71] - 公司取得血气测定试剂盒（电极法）注册证有效期至2024年8月29日[67] - 公司拥有C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年8月25日[68] - 公司获得血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册证有效期至2024年7月28日[73] - 多项核心心脏标志物检测试剂（如NT-proBNP、cTnI、cTnT）注册证有效期至2024年中，为未来两年核心业务提供稳定保障[16] - 3项基因多态性检测试剂盒（ALDH2、CYP2C19、MTHFR）为三类医疗器械，注册证将于2023年12月到期[16] - 糖化血红蛋白（HbA1c）等5项检测试剂采用免疫层析法，注册证有效期长达10年至2027年7月[17] - EB病毒核酸检测试剂盒为三类医疗器械，注册证将于2023年9月到期[17] - 降钙素原（PCT）检测同时拥有化学发光法（2023年4月到期）和胶体金法（2023年5月到期）两种技术平台[16][17] - 肌红蛋白（MYO）检测拥有磁微粒化学发光法（2024年4月到期）和化学发光法（2023年11月到期）两种方法学[16][17] - 心电信息管理系统（ECGReporter）为二类医疗器械，注册证有效期至2023年12月[16] - 产品注册证有效期多为5年，主要产品证书有效期至2026年[18][19] - 产品注册证有效期多为5年，其中新冠抗原检测试剂有效期仅1年[21] 产品线与技术平台 - 化学发光免疫分析法产品线快速扩张，2021年8月单月即获批9项检测试剂盒及7项配套校准品[18] - 荧光免疫层析法平台产品丰富，2021年8月底一次性获批12项新产品，包括多项联合检测试剂盒[19] - 心脏标志物检测产品组合完善，涵盖肌钙蛋白I/T、BNP/NT-proBNP、MYO、CK-MB等关键指标[18][19] - 炎症标志物检测布局全面，包括CRP、SAA、PCT、IL-6等多项指标及其联合检测产品[18][19] - 生殖激素检测产品包括抗缪勒氏管激素（AMH）、β-HCG、孕酮、促黄体生成素等[18][19] - 2021年9月新增可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测产品，拓展心力衰竭诊断市场[19] - 公司拥有核酸提取试剂一类备案产品，为分子诊断业务提供支撑[18] - 2021年第四季度集中获批45项磁微粒化学发光免疫分析检测试剂及配套校准品质控品[20][21] - 新冠相关产品包括2022年3月获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（三类）和2021年11月获批的核酸提取试剂（一类）[21] - 心脑血管疾病检测产品线包含超敏肌钙蛋白T/I、B型利钠肽等9项关键检测指标[20][21] - 肿瘤标志物检测覆盖癌胚抗原、鳞状细胞癌相关抗原等8种主要癌症指标[21] - 凝血功能检测产品于2022年4月获批4项检测试剂盒[21] - 甲状腺功能检测包含7项主要指标及配套校准品[20][21] - 生殖激素检测涵盖促黄体生成素、孕酮等6项关键指标[20][21] - 磁微粒化学发光平台成为公司主要技术路线，涉及产品数量占比超过80%[20][21] - 公司新冠抗原检测试剂于2020年11月27日获得欧盟（以德国注册为代表）销售资质[27] - 2022年新增猴痘病毒检测产品线，包括猴痘抗原检测试剂（2022年8月4日获批）和猴痘抗体检测试剂（2022年8月4日获批）[27] - 化学发光产品线持续扩展，2021年3月31日新增6项检测试剂盒（PCT/BNP/NT-proBNP/cTnI/cTnT/MYO/CK-MB）[25][26] - 核酸提取产品矩阵完善，包含全自动核酸提取仪（2021年6月8日获批）及多款配套试剂盒[25] - 血气分析产品于2022年6月21日完成IVDR认证升级，包括血气分析仪和配套试剂包[27] - 荧光免疫检测平台覆盖心脏标志物（NT-proBNP/PCT等9项）及炎症指标（IL-6/CRP等），多数于2021年获批[25][26] - 2022年4月推出甲状腺功能系列检测试剂盒（T3/T4/TSH/fT3/fT4等6项）[26] - 2022年3月推出新冠流感联检产品（COVID-19+Influenza A+B Antigen Combo Test Kit）[26] 注册申请与认证状态 - 公司有19项医疗器械处于NMPA注册申请阶段，其中3项为三类注册（编号1-4）[22][23] - 注册申请中包含9项荧光免疫层析法联合检测试剂盒，涵盖心脑血管、感染炎症等检测领域（编号5-19）[22][23] - 公司获得CE认证医疗器械9项，其中8项为新冠病毒检测相关产品（编号1-9）[24] - 新冠病毒核酸检测试剂盒获得4项CE认证，包括变异株鉴别检测产品（编号1-4）[24] - 新冠病毒抗体检测产品获得3项CE认证，涵盖胶体金法、免疫荧光法和化学发光法（编号5、7-8）[24] - 中和抗体检测相关产品获得3项CE认证，包括校准品（编号7-9）[24] - 公司有9项医疗器械处于CE注册申请阶段，涵盖血气试剂、免疫荧光试剂及胶体金检测产品[27]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为52.53亿元人民币，同比增长360.27%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为27.60亿元人民币，同比增长376.29%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为27.50亿元人民币，同比增长376.73%[24] - 基本每股收益为17.99元/股，同比增长334.54%[24] - 稀释每股收益为17.76元/股，同比增长340.69%[24] - 营业收入同比增长360.27%至52.53亿元[82] - 营业总收入同比增长360.3%至52.53亿元[189] - 净利润同比增长376.9%至28.35亿元[189] - 归属于母公司净利润同比增长376.3%至27.60亿元[191] - 基本每股收益同比增长334.5%至17.99元[191] - 体外诊断试剂收入同比增长400.03%至48.34亿元，占总营收92.02%[85][86] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒收入同比增长2740.13%至12.54亿元[86] - 第三方医学检验服务收入23,269.08万元，同比增长557.42%[53] - 体外诊断仪器收入6,729.91万元，同比增长840.83%[51] - 新冠核酸检测试剂收入304,206.02万元，同比增长270.31%[52] - 华东地区收入同比增长1220.95%至18.76亿元[85] - 母公司营业收入同比增长393.0%至48.61亿元[192] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长499.38%至16.17亿元[82] - 研发投入达到5690.52万元，同比增长15.58%[75] - 研发投入同比增长15.58%至5690.52万元[82] - 研发费用同比增长15.6%至5690.52万元[189] - 销售费用同比增长62.31%至1.26亿元[82] - 销售费用同比增长62.3%至1.26亿元[189] - 毛利率同比下降7.14个百分点至69.22%[86] - 购买商品、接受劳务支付的现金为14.13亿元，同比增长499.7%[199] - 支付的各项税费增至5.41亿元，同比上升290.2%[199] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂产品收入483,422.08万元，同比增长400.03%[51] - 体外诊断仪器收入6,729.91万元，同比增长840.83%[51] - 新冠核酸检测试剂收入304,206.02万元，同比增长270.31%[52] - 新冠抗原检测试剂收入125,386.08万元，同比增长2,740.13%[53] - 第三方医学检验服务收入23,269.08万元，同比增长557.42%[53] - 报告期内凝血诊断产品线暂未取得营业收入[43] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒收入27.04亿元，毛利率85.60%[86] - 公司化学发光平台共取得165项国内检测试剂注册证[38] - 公司免疫层析技术平台共取得34项国内检测试剂注册证[38] - 公司免疫荧光技术平台共取得30项国内检测试剂注册证[38] - 公司新冠抗原检测试剂获得欧盟CE认证及20多个国家注册/备案[38] - 公司2022年3月15日取得新冠抗原检测试剂盒NMPA医疗器械注册证[38] - 公司获批国产唯一湿式血气分析仪PT1000，实现高精尖领域进口替代[40] - 2022年3月公司全自动凝血分析仪CL3000获批，采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法[42] - 公司急危重症信息化解决方案涵盖胸痛中心、卒中中心、创伤中心等信息系统及配套硬件[45] - 公司可提供200余种诊断试剂及10余种诊断仪器[50] - 公司产品覆盖50多个国家和地区，拥有14家全资或控股子公司[50] - 公司为超过100家医疗客户提供第三方医学检验服务[47] - 新冠核酸检测试剂在全国实验室使用率达19.2%，居全国第二[48] - 公司持有4项降钙素原（PCT）检测试剂盒产品覆盖荧光免疫层析法及磁微粒化学发光免疫分析法[57][60][84][98] - 公司拥有3项B型利钠肽（BNP）检测试剂盒产品均采用磁微粒化学发光免疫分析法[70][86][94] - 公司具备2项N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒分别采用荧光免疫层析法和磁微粒化学发光免疫分析法[56][89] - 公司肌钙蛋白系列产品包含5项注册证涵盖cTnT/cTnI及超敏hs-cTnT/hs-cTnI检测[69][90][91][102][103] - 公司拥有3项基因检测试剂盒产品涉及ALDH2/CYP2C19/MTHFR基因多态性检测均为三类医疗器械[105][106][107] - 公司心血管标志物检测产品线完整包含肌红蛋白(MYO)/CK-MB/D-二聚体等9项核心检测项目[62][96][97][99][104] - 公司炎症标志物检测涵盖CRP/IL-6/SAA/PCT等6项主要指标采用多种检测方法[57][61][67][72] - 公司甲状腺功能检测产品包含FT3/FT4/T3/rT3等5项化学发光法检测试剂[109][110][113][114] - 公司生殖激素检测产品线包含促黄体生成素(LH)/睾酮(TESTO)等化学发光法检测试剂[111][112] - 公司拥有超过40种二类体外诊断试剂产品，涵盖化学发光、免疫层析、胶体金等多种技术平台[59][60] - 公司化学发光免疫分析法产品线丰富，包括垂体泌乳素、雌二醇、肌红蛋白等至少10种检测试剂盒[59] - 公司磁微粒化学发光免疫分析法新产品线于2021年获批，包括CRP、cTnT、MYO等至少8种检测试剂盒[60] - 公司拥有3种三类医疗器械产品，包括EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)[59] - 公司糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫层析法)具有10年有效期，至2027年7月2日[59] - 公司拥有6种一类医疗器械产品，包括清洗液、样本稀释液、核酸提取试剂等[59][60] - 公司心脏标志物检测产品线完整，涵盖肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB、NT-proBNP等关键指标[59][60] - 公司炎症标志物检测涵盖PCT、CRP、SAA等多项指标，并提供联合检测解决方案[59][60] - 公司生殖激素检测产品包括β-HCG、FSH、TSH、孕酮、雌二醇等完整组合[59][60] - 公司2022年上半年新增或延续注册二类医疗器械产品共53项，涵盖磁微粒化学发光免疫分析法和荧光免疫层析法两大技术平台[61][62] - 产品线覆盖心血管标志物（如BNP、cTnI、D-Dimer等12项）、炎症标志物（如PCT、IL-6、SAA等9项）及甲状腺功能（T3、T4、TSH等6项）多领域检测[61][62] - 磁微粒化学发光平台新增23项产品注册，包括心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（有效期至2026年8月2日）等核心产品[61][62] - 荧光免疫层析平台新增30项产品注册，包含降钙素原（PCT）与全程C-反应蛋白联合检测试剂盒（有效期至2026年8月30日）等创新组合[61][62] - 化学发光平台关键产品N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒于2021年8月3日获证，有效期5年至2026年8月2日[61] - 单人份检测平台新增心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光法），于2021年11月23日获证[62] - 生殖激素检测系列新增抗缪勒氏管激素（AMH）双平台检测能力，化学发光法于2021年9月9日获证[61] - 甲状腺功能检测系列新增三碘甲状腺原氨酸（T3）化学发光检测试剂盒，于2021年11月29日获证[62] - 胃肠道功能检测新增胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ联合检测试剂盒（荧光法），于2021年10月26日获证[62] - 公司2021年12月08日至2022年04月29日期间共获批二类医疗器械注册证50项[63][64] - 公司2022年03月15日获批新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）三类医疗器械注册证[63] - 公司2021年11月11日至2022年06月07日共获批一类医疗器械备案7项包括核酸提取试剂和采样管等[63][64] - 公司2022年上半年新增磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒涵盖心血管、肿瘤标志物、甲状腺功能等21个检测项目[63][64] - 公司凝血功能检测产品线新增4项二类注册证包括凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等检测试剂[63][64] - 公司质控品产品线新增8项二类注册证覆盖心肌标志物、炎症感染类等复合定值质控品[64] - 公司2022年第二季度集中获批肿瘤标志物检测试剂盒包括癌胚抗原、鳞状细胞癌相关抗原等9个项目[64] - 公司生殖激素检测产品线新增促卵泡生成激素、睾酮等6项二类注册证[63] - 公司急危重症检测产品线新增超敏肌钙蛋白T/I、B型利钠肽等7项关键检测项目[63] - 公司新型冠状病毒相关产品线新增抗原检测试剂盒（胶体金法）及3项采样管类一类备案[63][64] - 公司截至2022年6月30日共获批67项产品，涵盖新冠检测、血气分析、免疫荧光及化学发光等多个领域[65][66][67] - 新冠检测产品线包括20项相关试剂及设备，其中核酸检测试剂盒于2020年4月首批获批[65] - 2022年上半年新增26项产品获批，包括全自动核酸提取仪（NAE-Flex96A）和新冠流感联检试剂盒等[67] - 新冠抗原检测试剂在2022年3月获批唾液/拭子双采样方式检测产品[67] - 血气分析产品于2020年8月获批，包含血气分析仪PT1000及配套检测试剂盒[65] - 化学发光产品线包含13项检测试剂，其中降钙素原（PCT）检测试剂于2021年3月获批[66] - 免疫荧光检测产品覆盖心脏标志物（NT-proBNP/hs-cTnI等）及炎症指标（PCT/IL-6）共15项[66] - 核酸提取设备系列包含3款全自动提取仪，最新型号NAE-Flex96A于2022年3月获批[67] - 海外资质方面，新冠抗原检测试剂于2022年6月30日前取得多项国际销售许可[67] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在马来西亚获批有效期至2022年11月23日[69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在波斯尼亚和黑塞哥维纳获批有效期至2026年10月19日[69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在越南获批有效期至2022年12月31日[68][69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在欧盟（以德国注册为代表）获批[68] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在英国获批[68][69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在奥地利获批[68][69] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒在中国澳门获批[69] - 公司有5个三类医疗器械产品在中国NMPA注册中[69] - 公司有9个产品在欧盟CE注册正常进行中[70][71] 管理层讨论和指引 - 公司面临新冠检测产品价格下降风险，因国内已有几十家企业获批加大市场竞争[107] - 公司募集资金投资项目存在市场环境变化导致无法达到预期收益的风险[109] - 公司通过设立明德产业基金加大投资，以打造医疗器械平台型企业抵御政策风险[106] - 项目延期因2020年新冠疫情爆发及公司需集中资源生产新冠检测试剂[99] - 公司全体董事及高级管理人员承诺切实履行填补回报措施[132] - 持股5%以上股东陈莉莉及王颖承诺不干预公司经营及履行回报措施[132] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为10.51亿元人民币，同比增长206.70%[24] - 加权平均净资产收益率为66.21%，同比增加25.13个百分点[24] - 总资产为64.79亿元人民币，较上年度末增长89.61%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为52.50亿元人民币，较上年度末增长88.25%[24] - 非经常性损益项目中政府补助金额为650.98万元人民币[28] - 经营活动现金流量净额同比增长206.70%至10.51亿元[82] - 货币资金为13.46亿元占总资产比例20.77%较上年末下降14.06个百分点[89] - 应收账款大幅增至25.55亿元占总资产39.43%较上年末上升17.81个百分点[89] - 交易性金融资产为11.5亿元较期初增加4.5亿元[92] - 存货为6.02亿元较上年末增加3.16亿元增幅达111%[89] - 预付款项为2.38亿元较上年末增长225%[89] - 应付账款为4.89亿元较上年末增长180%[90] - 报告期投资额达14.3亿元较上年同期增长62.84%[95] - 在建工程为1.08亿元较上年末增长46%[89] - 固定资产为1.79亿元较上年末增长15%[89] - 短期借款为0.23亿元较上年末减少22%[89] - 经营活动产生的现金流量净额大幅增长至10.88亿元，同比增长239.4%[199] - 销售商品、提供劳务收到的现金达34.19亿元，较上年同期的8.03亿元增长325.8%[199] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.13亿元，上年同期为正值0.30亿元[200] - 投资支付的现金达12.16亿元，同比增长43.8%[199] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为3.15亿元，同比大幅增长[197] - 期末现金及现金等价物余额为13.46亿元，较期初增长13.1%[197] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2.88亿元，同比净流出扩大98.8%[197] - 汇率变动对现金的影响为正值0.15亿元，上年同期为负值0.12亿元[200] - 利息收入同比增长48.3%至805.23万元[189] - 合并资产总计从期初的3,417,089,810.18元增长至期末的6,479,132,934.44元，增幅约89.7%[185][186] - 合并货币资金从期初的1,190,105,163.87元增至期末的1,345,655,679.68元，增长约13.1%[185] - 合并交易性金融资产从期初的700,000,000.00元增至期末的1,150,000,000.00元，增幅约64.3%[185] - 合并应收账款从期初的738,757,459.24元大幅增至期末的2,554,658,552.79元，增幅约245.8%[185] - 合并存货从期初的284,594,572.44元增至期末的601,509,700.37元，增幅约111.4%[185] - 合并未分配利润从期初的1,603,118,412.98元增至期末的4,049,034,570.60元，增幅约152.6%[186] - 合并应付账款从期初的174,308,128.22元增至期末的489,096,711.59元，增幅约180.6%[186] - 合并应交税费从期初的154,908,645.87元增至期末的292,605,754.97元，增幅约88.9%[186] - 母公司应收账款从期初的674,207,297.79元增至期末的2,232,964,644.20元，增幅约231.2%[187] - 母公司未分配利润从期初的1,522,790,519.22元增至期末的3,850,525,788.88元，增幅约152.9%[188] 研发与产品注册 - 研发投入达到5690.52万元，同比增长15.58%[75] - 截至2022年6月30日，公司已取得产品注册证书277项，其中三类医疗器械注册证书7项、二类医疗器械证书252项、一类医疗器械备案证18项[54] - 报告期内新增三类医疗器械注册证书1项、二类医疗器械证书25项、一类医疗器械备案证5项[54] - 截至2022年6月30日，公司取得欧盟CE认证67项，其中报告期内新增26项[54] - 公司专利数量达89项，其中发明专利18项，报告期内新增专利8项（含发明专利2项）[54] - 软件著作权数量为77项，报告期内新增6项[54] - 2022年上半年新增获批二类医疗器械注册证包含全自动凝血分析仪（2022年2月28日获批）[55] - 实时荧光PCR分析仪（三类医疗器械）于2021年10月26日获批，有效期至2026年10月25日[55] - 2021年新增化学发光免疫分析产品线，包括雌二醇/促卵泡生成素/垂体泌

活动基本信息 - 活动名称：2022 年度湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨 2021 年度业绩说明会活动 [2] - 公司名称：武汉明德生物科技股份有限公司 [1][2] - 证券代码：002932 [1] - 证券简称：明德生物 [1] - 公告编号：2022 - 042 [1] 活动安排 - 活动目的：加强公司与投资者互动交流 [2] - 活动时间：2022 年 6 月 16 日（星期四）13：00 - 16：00 [2][3] - 活动方式：网络远程形式，通过“全景网”（http://ir.p5w.net/company）召开 [3] 参加人员 - 公司副总经理、董事会秘书：王锐先生 [4] - 财务负责人：周国辉先生 [4] 投资者参与方式 - 登陆“全景路演”网站（http://rs.p5w.net） [4] - 关注微信公众号“全景财经” [4] - 下载全景路演 APP [4] 其他事项 - 活动回复查阅平台：全景网投资者关系互动平台 [5] - 公司会后安排：及时披露主要内容 [5]

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入24.87亿元，上年同期6.77亿元，同比增长267.41%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润13.89亿元，上年同期3.41亿元，同比增长307.05%[4] - 本报告期末总资产52.76亿元，上年度末34.17亿元，同比增长54.40%[4] - 应收账款期末余额18.29亿元，期初余额7.39亿元，增长147.61%，主要系销售大幅增长所致[9] - 预付款项期末余额3.49亿元，期初余额0.73亿元，增长378.77%，系为备货预付材料款所致[9] - 营业成本本期发生额6.49亿元，上期发生额1.58亿元，增长310.85%，因新冠相关产品销量大增，对应产品成本增加[9] - 信用减值损失本期发生额3848.34万元，上期发生额481.58万元，增长699.11%，主要系销售增幅较大，应收账款计提坏账导致[10] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期发生额14.85亿元，上期发生额5.92亿元，增长150.89%，主要系销售大幅增长所致[10] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期发生额8.38亿元，上期发生额2.06亿元，增长323.31%，系销售大幅增长对应采购支出增加所致[10] - 支付的各项税费本期发生额1.96亿元，上期发生额0.64亿元，增长205.28%，主要系本期销售大幅增长、利润增长所致[10] - 截至2022年3月31日，公司货币资金期末余额为1,465,194,076.98元，年初余额为1,190,105,163.87元[26] - 截至2022年3月31日，公司应收账款期末余额为1,829,210,243.03元，年初余额为738,757,459.24元[26] - 截至2022年3月31日，公司预付款项期末余额为349,428,096.22元，年初余额为72,984,638.99元[26] - 截至2022年3月31日，公司存货期末余额为424,260,182.68元，年初余额为284,594,572.44元[26] - 截至2022年3月31日，公司流动资产合计期末余额为4,789,224,488.33元，年初余额为3,000,079,288.42元[26] - 公司2022年第一季度资产总计52.76亿元，较上期34.17亿元增长54.3%[27] - 营业总收入24.87亿元，上期为6.77亿元，同比增长267.4%[29] - 营业总成本7.56亿元，上期2.34亿元，同比增长224.8%[29] - 净利润14.29亿元，上期3.50亿元，同比增长307.6%[30] - 归属于母公司所有者的净利润13.89亿元，上期3.41亿元，同比增长307.1%[30] - 基本每股收益13.51元，上期3.54元，同比增长281.6%[31] - 稀释每股收益13.42元，上期3.54元，同比增长279.1%[31] - 销售商品、提供劳务收到的现金14.85亿元，上期5.92亿元，同比增长150.7%[33] - 流动负债合计9.42亿元，上期5.46亿元，同比增长72.4%[27] - 非流动负债合计2177.13万元，上期2103.38万元，同比增长3.5%[28] - 经营活动现金流入小计为15.0302310973亿美元，去年同期为5.966329068亿美元[34] - 经营活动现金流出小计为12.1327717236亿美元，去年同期为3.4358639612亿美元[34] - 经营活动产生的现金流量净额为2.8974593737亿美元，去年同期为2.5304651068亿美元[34] - 投资活动现金流入小计为5.0442746164亿美元，去年同期为3.1109824658亿美元[34] - 投资活动现金流出小计为5.657497726亿美元，去年同期为4.8020718421亿美元[34] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 0.6132231096亿美元，去年同期为 - 1.6910893763亿美元[34] - 筹资活动现金流入小计为0.4791813512亿美元，去年同期无数据[35] - 筹资活动现金流出小计为0.024920674亿美元，去年同期为0.8223463437亿美元[35] - 筹资活动产生的现金流量净额为0.4766892838亿美元，去年同期为 - 0.8223463437亿美元[35] - 现金及现金等价物净增加额为2.7508891311亿美元，去年同期为0.0171125041亿美元[35] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为33,118，表决权恢复的优先股股东总数为0[12] - 前10名股东中，陈莉莉持股比例27.02%，持股数量28,340,568；王颖持股比例15.43%，持股数量16,178,058[12] - 陈莉莉质押股份数量为1,760,000[12] - 前10名无限售条件股东中，陈莉莉持有无限售条件股份数量为7,085,142；王颖为4,044,515[12] - 陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉系陈鑫涛的姑姑，王颖系王锐的姐姐[13] 医疗器械注册证信息 - 截至2022年3月31日，公司获得注册证的二类医疗器械有干式荧光免疫分析仪 - QFT9000等多种，获批时间从2017年到2022年不等[14] - 公司获得注册证的一类医疗器械为全自动核酸提取纯化仪，获批时间为2020.05.11[14] - 公司获得注册证的三类医疗器械为实时荧光PCR分析仪，获批时间为2021.10.26，有效期至2026.10.25[14] - 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒等多个二类产品注册日期为2021.06.09，有效期至2026.06.08[15] - 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（免疫层析法）注册日期为2021.05.17，有效期至2026.05.16[15] - D - 二聚体（D - Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法）注册日期为2021.05.08，有效期至2026.05.07[15] - β - 人绒毛膜促性腺激素（β - HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册日期为2021.05.08，有效期至2026.05.07[15] - 心脏型脂肪酸结合蛋白（H - FABP）检测试剂盒（胶体金方法）注册日期为2021.05.07，有效期至2026.05.06[15] - N - 末端脑钠肽前体（NT - proBNP）检测试剂盒（免疫层析法）注册日期为2021.04.30，有效期至2026.04.29[15] - 全程C - 反应蛋白（hs - CRP + 常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）注册日期为2021.04.30，有效期至2026.04.29[15] - 试剂卡孵育器一类产品注册日期为2020.05.25，无有效期截止信息[15] - 样本稀释液一类产品注册日期为2020.05.18，无有效期截止信息[15] - 新型冠状病毒2019 - nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三类产品注册日期为2021.02.10，有效期至2026.02.09[15] - C反应蛋白（CRP）检测试剂盒有效期从2019.08.26至2024.08.25[16] - 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）有效期从2019.08.07至2024.08.06[16] - B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）有效期从2019.08.07至2024.08.06[16] - 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒有效期从2019.07.29至2024.07.28[16] - 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）有效期从2020.10.14至2025.10.13[16] - 人ALDH2基因多态性检测试剂盒有效期从2018.12.19至2023.12.18[16] - 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒有效期从2018.12.19至2023.12.18[16] - 人MTHFR基因多态性检测试剂盒有效期从2018.12.19至2023.12.18[16] - 心电信息管理系统有效期从2018.12.11至2023.12.10[16] - 核酸提取试剂有效期从2019.01.15至2024.01.14[16] - 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒有效期至2023.12.10[17] - 促黄体生成素（LH）检测试剂盒有效期至2023.12.10[17] - 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒有效期至2023.11.05[17] - 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒有效期至2023.11.05[17] - 甲状腺素（T4）检测试剂盒有效期至2023.11.05[17] - 孕酮（PROG）检测试剂盒有效期至2023.11.04[17] - β - 人绒毛膜促性腺激素（β - HCG）检测试剂盒有效期至2023.10.29[17] - 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒有效期至2023.10.29[17] - 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒有效期至2023.10.29[17] - 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒有效期至2023.10.07[17] - 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒有效期从2017.11.23至2022.11.22[18] - 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）有效期从2021.07.06至2026.07.05[18] - 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp - PLA2）检测试剂盒（免疫荧光法）有效期从2021.07.06至2026.07.05[18] - C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 肌酸激酶同工酶（CK - MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 心脏型脂肪酸结合蛋白（H - FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）有效期从2021.08.03至2026.08.02[18] - 白介素6（IL - 6）校准品等多个二类医疗器械于2021年9 - 12月获批，有效期至2026年对应月份[19] - 截至2022年3月31日，公司有25个已获得注册证的医疗器械，如新型冠状病毒2019 - nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于2020.04.07获批[20][21] - 截至2022年3月31日，公司有24个处于注册申请中的医疗器械，如糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）正常进行中[20][21] - 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品等22个二类医疗器械注册有效期从2021.12.08 - 2026.12.21不等[20] - 核酸提取试剂一类医疗器械注册证于2021.11.11获批，无有效期限制[20] - 新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）三类医疗器械注册有效期从2022.03.15至2023.03.14[20] - 2022年3月18日，公司全自动核酸提取纯化仪、核酸提取试剂、一次性病毒采样管、样本释放剂获批[22] - 2022年3月14日，公司COVID - 19和流感A + B抗原组合检测试剂盒Plus、SARS - CoV - 2和流感A + B抗原组合检测试剂盒（胶体金法）获批[22]