关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-038 重庆华森制药股份有限公司 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到重庆市药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉 及增加生产范围（仅限注册申报使用）。具体情况如下： 一、变更内容 1.增加生产范围（仅限于注册申报）：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号增 加生产范围（仅限于注册申报）：硬胶囊剂（含抗肿瘤类）（克唑替尼胶囊）。 克唑替尼胶囊自 2013 年在中国市场推出，2018 年已被纳入医保，并累积超过 十年的临床应用经验。该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳 性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及 ROS1 阳性的晚期非小细 胞肺癌（NSCLC）患者。作为一线治疗方案，克唑替尼胶囊为 ALK/ROS1 阳性晚期非 小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处。作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物， 克唑替尼胶囊是全 ...

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-037 重庆华森制药股份有限公司 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到重庆市药品监 督管理局（以下简称"市药监局"）核准签发的关于公司 3 个药品的《药品再注 册批准通知书》。现将相关情况公告如下： （二）头孢氨苄胶囊 药品通用 名 称：头孢氨苄胶囊 英文名 / 拉 丁 名：Cefalexin Capsules 受 理 号：CYHZ2414672 渝 通 知 书 编 号：2025R037109 剂 型：胶囊剂 规 格：0.25g(按 C16H17N3O4S 计) 注册分类：化学药品 药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部 药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021280 药 品 有 效 期：24 个月 药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 04 月 28 日 审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产， 恢复生产前，持有人应按相关文件要求完 ...

药品再注册批准 - 公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的3个药品《药品再注册批准通知书》 [1] - 获批药品包括牡蛎碳酸钙颗粒、头孢氨苄胶囊和盐酸林可霉素胶囊 [1] - 牡蛎碳酸钙颗粒药品批准文号有效期至2030年05月09日 [1] - 头孢氨苄胶囊药品批准文号有效期至2030年04月28日 [1] - 盐酸林可霉素胶囊药品批准文号有效期至2030年05月09日 [1]

经营业绩 - 2025年一季度营业收入2.39亿元，整体收入较上年同期增加4.62%，收入增速放缓，五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%，其中六味安神胶囊增长32.10%，痛泻宁颗粒增长80.24%，国家药品集采品种报告期内整体增长28.71% [2][3] - 2024年实现经营活动产生的现金流量净额1.62亿元，占净利润的210.83%，较上年同期下降26.25%，剔除特殊因素影响后同比增加33.10% [11] 产品布局 - 构建“三三三”管线布局，新产品陆续投放市场，预计带来业绩增量 [3] - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，2023年10月产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知；重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别于2024年9月、2025年2月和2025年4月成功获得新加坡注册批文 [4] - 正在快速推进4条创新药研发管线，潜在适应症覆盖多种实体瘤，截至2024年末，共申请创新药化合物发明专利17项，其中PCT专利6项，授权4项，有1个项目预计2025年完成IND申报 [6] - 拥有特医食品自研项目4项，TY005项目已于今年获得相关证书，填补重庆市特医食品领域市场空白 [10] - 减肥药曲畅奥利司他胶囊过去为合作产品，2021年末调整合作模式后自行销售，目前仍在市场导入期 [12] 市场开发 - 销售终端以公立医院为主，院内市场约占七成，带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台协同发展，将积极布局院外市场提升占比 [9] - 建成多个电商旗舰店及小程序商城，探索品牌数字化营销，开拓互联网新媒体矩阵助力产品推广 [10] 应对集采策略 - 研发端注重产品上市，建成“三三三”管线格局，营销团队导入新产品，仿制药在研管线目标参与首轮集采 [5] - 市场拓展以公立医院为主，带动多渠道发展，开拓增量市场并提高存量市场占有率 [5] - 产品布局积极涉足特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [5] 其他事项 - 董事会及管理层会结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划 [13] - 将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司注册地迁回重庆，更名为重庆华森英诺生物科技有限公司，推动创新药物板块发展 [7]

公司基本情况 - 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务覆盖医药工业、商业及零售，拥有22条生产线和84个药品批准文号，其中20个入选《国家基本药物目录》，60个入选《国家医保目录》[4] - 公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域形成中西药互补的产品布局，五大拳头产品（威地美、长松、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊）已成为细分领域权重品种[5][6] - 2024年新获得3项药品注册证书、上市2项新药、通过1项一致性评价，并上市11项大健康消费产品[6] 研发创新 - 2024年研发投入7,303.24万元，占营收9.43%，重点布局创新药（肿瘤/免疫领域）、高端仿制药及特医食品[7][12] - 创新药管线推进4个项目，累计申请17项化合物专利（含6项PCT专利），其中1个项目进入IND-Enabling阶段，预计2025年完成IND申报[7][15] - 建成PROTAC技术平台和计算机辅助药物发现平台（CAMDD），具备从靶点发现至临床前开发的全链条能力[7][13] 经营业绩 - 2024年营收7.75亿元（同比+12.04%），归母净利润7,673.02万元（同比+134.66%），扣非净利润5,121.03万元（同比+146.94%）[9] - 五大独家中成药收入同比增长21.71%，其中甘桔冰梅片增长29.97%，六味安神胶囊增长23.38%[9][20] - 经营活动现金流净额1.62亿元（占净利润210.83%），剔除特殊因素后同比实际增长33.10%[9] 国际化与新产品 - 甘桔冰梅片、六味安神胶囊等产品获新加坡注册批文，实现海外市场突破[14] - 特医食品TY005项目获重庆市首张注册证书，填补区域市场空白[4][25] - 电商平台销售额突破1,300万元（同比+116.67%），推出"严品森活"大健康产品集群[24] 生产与质量 - 第五期GMP基地投产解决产能瓶颈，并开展CMO/CDMO业务利用闲置产能[25] - 建成川渝首个特医食品生产基地，TY001进入审评阶段，TY002处于小试研究[25] - 产品出厂检验、抽检合格率保持100%[25] 营销与学术 - 覆盖近12,000家公立医院和16,000家基层医疗机构，渠道多元化拓展至零售/电商[20][21] - 五大中成药获32项临床指南/专家共识推荐，甘桔冰梅片Meta分析显示成本-效果优势[22] - 入选2024年《中国500最具价值品牌》，强化品牌影响力[24]

独立董事提名 - 秦少容被提名为重庆华森制药第四届董事会独立董事候选人[2] 任职资格 - 本人及直系亲属持股、任职情况符合规定[7] - 担任独立董事境内上市公司不超3家，连续任职未超六年[10] - 已通过资格审查，无不得任职情形，符合任职条件[2] 个人承诺 - 具备相关知识和经验，承诺材料真实准确完整[6][10]

监事会会议 - 2024年监事会召开会议5次[2] - 各次会议审议通过多项议案[2][3][4] 业绩相关 - 2024年重大决策程序合法，信息披露良好[5] - 财务工作执行好，无违规违纪[5] - 大华对2024财报出具标准无保留意见[6] 未来展望 - 2025年监事会职权由董事会审计委员会行使[8]

股东回报规划 - 公司制定2024 - 2026年股东回报规划[2] - 以三年为周期制订，必要时可调整[11] 利润分配 - 优先现金分红，可中期分配[4][5] - 无重大支出时，年现金分配不少于当年10%，三年累计不少于年均30%[6] - 2024 - 2026年现金分配占比最低20%[6] 流程规定 - 董事会制订预案，经审议提请股东会[10] - 决议或方案制定后2个月内完成派发[8] - 年度股东会可审议下一年中期分红条件等[10] 规划生效 - 规划由董事会制定修改，经股东会审议生效[12]

人事变动 - 2025年4月24日公司召开职代会，选举徐开宇为第四届董事会职工代表董事[1] - 徐开宇与8位董事共同组成第四届董事会[1] 人员信息 - 徐开宇2000年10月加入公司，现任招标办经理[5] - 徐开宇未持股，与大股东无关联关系[5]

薪酬方案 - 2025年度董监高薪酬议案于4月24日会议审议[2] - 方案适用时间为2025年1月1日至12月31日[3] - 独立董事2025年薪酬8.34万元/年，按月发放[5] 审议流程 - 薪酬方案经多环节审议后提交2024年年度股东大会[7][9] - 监事会职权调整及章程修订提交2024年年度股东大会[8]