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奥赛康(002755)
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奥赛康(002755) - 关于利厄替尼片III期临床研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发布的公告
2025-06-23 09:15
新产品研发 - 利厄替尼片III期临床研究有56家中国临床中心参与[1] - 2021.6.30 - 2022.9.22,595例患者参与筛选,337例随机分组[2] 产品优势 - 利厄替尼组中位PFS为20.7个月,优于吉非替尼组的9.7个月[2] - 利厄替尼HR值为0.44,可降低疾病进展或死亡风险56%[2] - 利厄替尼组中位CNS PFS为20.7个月,高于吉非替尼组的7.1个月[3] - 利厄替尼中位CNS PFS的HR值为0.28,可降低颅内进展或死亡风险72%[3] - 利厄替尼永久停药发生率为2%,是同类最低[4] - 利厄替尼ALT升高和AST升高发生率分别为16%和18%[4] 成果发表 - 利厄替尼一线治疗研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发表[1] 未来展望 - 产品未来销售受市场影响有不确定性[7]
奥赛康(002755) - 关于子公司甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告
2025-06-22 08:30
新产品研发 - 子公司江苏奥赛康药业获甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》[2] - 甲氨蝶呤注射液规格为10ml:1g和20ml:0.5g[2] - 获批视同通过一致性评价,将丰富抗肿瘤产品组群[5] 市场数据 - 样本医院近五年甲氨蝶呤注射液年均销售额约1.4亿元[4] 未来展望 - 产品未来销售受市场环境影响具有不确定性[6]
奥赛康:子公司甲氨蝶呤注射液获药品注册证书
快讯· 2025-06-22 08:27
公司动态 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》[1] - 甲氨蝶呤注射液的原料药已于2025年5月获得上市申请批准通知书[1] - 该药品可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等[1] 市场前景 - PDB数据库显示甲氨蝶呤注射液在样本医院近五年的年均销售额约1.4亿元[1] - 销售市场前景广阔[1] 战略影响 - 此次获得《药品注册证书》将丰富公司抗肿瘤产品组群[1] - 增强公司在该领域的竞争力[1] - 对公司及子公司未来的经营产生积极影响[1]
奥赛康(002755) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-06-09 09:15
权益分派方案 - 2024年年度权益分派方案于2025年5月29日获股东大会通过[1] - 以928,160,351股为基数,每10股派1.20元,总额111,379,242.12元[1] 时间安排 - 股权登记日为2025年6月13日,除权除息日为6月16日[4] - 业务申请期间为2025年6月6日至6月13日[8] 分派对象与方式 - 对象为截止2025年6月13日收市后在册股东[5] - 委托代派红利6月16日划入账户,部分股东公司自派[6][8]
奥赛康(002755) - 2024年年度股东大会决议公告
2025-05-29 11:30
股东大会信息 - 2024年年度股东大会于2025年5月29日14:00现场召开,网络投票9:15 - 15:00[3] - 出席股东103人,代表股份699,159,914股,占比75.3275%[4] 议案表决情况 - 多项议案同意票数占比超99%[6][8][9][11][13] - 续聘2025年度审计机构议案同意698,917,734股,占比99.9654%[16] - 授权发行股票议案同意698,740,434股,占比99.9400%[17][18] 其他 - 律师认为股东大会召集、召开程序合法有效[19] - 备查文件有2024年年度股东大会决议和法律意见书[20]
奥赛康(002755) - 国浩律师(南京)事务所关于北京奥赛康药业股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-29 11:30
会议安排 - 公司董事会2025年4月25日决定5月29日14:00召开2024年年度股东大会[5] - 4月28日董事会发布会议通知明确相关事项[5] - 股东大会于5月29日14:00在南京荟枫酒店召开[6] - 网络投票时间为5月29日多个时段[6] 参会情况 - 出席现场会议6人,代表675,494,935股,占比72.7778%[7] - 参加网络投票97人,代表23,664,979股,占比2.5497%[7] - 参会共103人,代表699,159,914股,占比75.3275%[7] 议案审议 - 审议9项议案并记名投票表决[9] - 各议案同意股数及占比情况[11][13][14][15][16][17] - 议案9获出席会议股东及代理人所持表决权三分之二以上通过[17] 结果认定 - 议案由符合规定票数通过,股东无异议[17] - 律师认为会议召集、召开、表决合法有效[17][18][19] - 《法律意见书》5月29日出具,正本一式叁份[20]
奥赛康(002755):业绩符合预期 利厄替尼顺利商业化
新浪财经· 2025-05-23 10:39
财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元,同比增长23.15%,归母净利润1.60亿元,同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元,同比增长13.39%,归母净利润0.55亿元,同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%,同比提升0.53个百分点,净利率7.23%,同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元(+20.93%),管理费用1.35亿元(+1.13%),研发费用1.77亿元(-62.43%),研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元(+74.94%),慢病业务收入3.23亿元(+57.65%),增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元(+2.31%),消化业务收入2.70亿元(-9.74%),受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片(第三代EGFR-TKI)2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗,4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂(ASKC202)治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中,与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589(CLDN18.2单抗)3期临床入组中,2a期数据显示mPFS 12.45个月,cORR 76.1%,18个月OS率65.2% [3] - ASKG712(VEGF/ANG-2融合蛋白)为全球第二家进入临床的同类药物,nAMD处于2a期,DME完成1期 [3] - ASKG915(PD-1/IL-15前药融合分子)采用SmartKine技术平台,处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术,已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线,以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]
奥赛康:创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观-20250513
天风证券· 2025-05-13 00:35
报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6 个月评级为买入(首次评级),当前价格 17.21 元,目标价格 29.35 元 [5] 报告的核心观点 - 奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域,截至 2024 年 9 月有 32 个产品通过一致性评价,13 个产品中标国采,后续创新品种有望带动业绩加速发展 [1] - 预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元,同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%,归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元,看好公司未来发展,目标价 29.35 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 战略转型,困境突围,老牌企业再焕生机 - 底蕴深厚,是消化类药品领域龙头企业,以质子泵抑制剂注射剂起家,聚焦 4 个治疗领域,股权结构稳定,管理团队资历深厚 [14][15][18] - 主动适应国家集采,营收结构不断优化,集采影响边际消化,公司扭亏为盈,2024 年总营收 17.78 亿元,同比增长 23.15%,归母净利润 1.6 亿元,同比增长 207.92%,消化业务收入占比下降,肿瘤业务成营收支柱,综合成本管控加强 [20][24][26] - 加速布局创新药领域,创新药迎收获期,聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药,有丰富药物管线,高强度研发投入加速进度,多个产品有进展 [28][29][30] SmartKine®:创新细胞因子前药平台,市场潜力可观 - 细胞因子抑制剂运用广泛,集中于自免类疾病,细胞因子由多种细胞产生,调节生理各方面,细胞因子抑制剂在临床上有成功应用 [31][33][41] - 癌症治疗中,过多细胞因子可引起毒性反应,限制免疫调节剂/受体激动剂使用,早期研究延长半衰期有局限性,需优化靶向性 [43][44] - 工程化策略为细胞因子提供更广阔安全窗口,前药可在肿瘤微环境中释放,增强靶向能力,包括反式免疫细胞因子、顺式信号免疫细胞因子、前药细胞因子等策略 [45][47][48] - 遮蔽肽技术有望精准解决肿瘤治疗中的毒性问题,Janux 的遮蔽肽技术取得阶段性成果 [56][62][67] - SmartKine®细胞因子前药平台,2 款创新分子已进入临床,具有避免“细胞因子陷阱”等四大优势,ASKG315 和 ASKG915 处于临床Ⅰ期 [68][70][72] ASKB589:临床进度领先,有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗 - 胃癌市场规模大,患病率逐年攀升,全球每年新增约 96.9 万例,我国每年新增约 35.9 万例,死亡约 26 万例,治疗需求迫切,现有靶向药覆盖患者有限,预计 2030 年全球胃癌药物市场规模增长至 364 亿美元 [86] - CLDN18.2 是胃癌治疗新兴靶点,具有“高表达,特异性”,在胃癌等多种瘤种中表达有特征,是继 HER2 之后胃癌治疗的关键靶点,全球有多种靶向药物在研发 [93][97][100] - ASKB589 临床进度领先,有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗,在 CLDN18.2 高表达人群中,三联疗法的 ORR 为 81.8%,DCR 为 100% [3] 利厄替尼:公司首个上市的创新品种,瞄准 EGFR 突变 NSCLC 市场 - EGFR 突变 NSCLC 发病人数多,药物竞争激烈 [4.1] - 利厄替尼一线和二线适应症均已上市,商业化交予信达负责,2025 年 1 月二线适应症获批,4 月一线适应症获批 [3][4.2] 盈利预测与市场估值 - 盈利预测预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元,同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%,归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元 [4] - 市场估值以 DCF 法对公司市值进行估计,假设 WACC 为 7.47%,永续增长率为 0.5%,目标价 29.35 元/股 [4]
奥赛康(002755):创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观
天风证券· 2025-05-12 13:30
报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6 个月评级为买入(首次评级),当前价格 17.21 元,目标价格 29.35 元 [5] 报告的核心观点 - 奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域,截至 2024 年 9 月有 32 个产品通过一致性评价,13 个产品中标国采,后续创新品种有望带动业绩加速发展 [1] - 预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元,同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%,归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元,看好公司未来发展,目标价 29.35 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 战略转型,困境突围,老牌企业再焕生机 - 底蕴深厚,是消化类药品领域龙头企业,以质子泵抑制剂注射剂起家,聚焦 4 个治疗领域,股权结构稳定,管理团队资历深厚 [14][15][18] - 主动适应国家集采,营收结构不断优化,集采影响边际消化,公司扭亏为盈,抗肿瘤等业务增长,消化业务占比下降,成本管控加强,费用结构改善 [20][24][26] - 加速布局创新药领域,创新药迎收获期,聚焦小分子靶向和肿瘤免疫生物创新药,有丰富药物管线,研发投入高,多个产品有进展 [28][29][30] SmartKine®:创新细胞因子前药平台,市场潜力可观 - 细胞因子抑制剂运用广泛,集中于自免类疾病,细胞因子家族包括白细胞介素、干扰素、TNF 超级、趋化因子超家族,抑制剂在临床上有成功应用 [31][33][41] - 癌症治疗中,过多细胞因子会引起毒性反应,限制免疫调节剂/受体激动剂使用,早期研究延长半衰期有局限,需优化靶向性 [43][44] - 工程化策略为细胞因子提供更广阔安全窗口,前药可在肿瘤微环境中释放,增强靶向能力,包括反式免疫、顺式信号、前药细胞因子等策略 [45][47][50] - 遮蔽肽技术有望精准解决肿瘤治疗中的毒性问题,Janux 的遮蔽肽技术取得阶段性成果 [56][62] - SmartKine®细胞因子前药平台,2 款创新分子已进入临床,具有避免“细胞因子陷阱”等四大优势,ASKG315 和 ASKG915 处于临床Ⅰ期 [68][70][72] ASKB589:临床进度领先,有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗 - 胃癌市场规模大,患病率逐年攀升,全球和中国新增病例多,死亡病例多,治疗需求迫切,药物治疗包括化疗、靶向、免疫检查点抑制剂 [86][90] - CLDN18.2 是胃癌治疗新兴靶点,具有“高表达,特异性”,在多种癌症中表达有特征,是继 HER2 之后的关键靶点,全球有多种靶向药物在研发 [93][97][100] - ASKB589 临床进度领先,有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗,在胃癌一线治疗竞争格局中位列前茅,全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗临床表现有待提升 [102][105] 利厄替尼:公司首个上市的创新品种,瞄准 EGFR 突变 NSCLC 市场 - EGFR 突变 NSCLC 发病人数多,药物竞争激烈 [未提及相关内容] - 利厄替尼一线和二线适应症均已上市,商业化交予信达负责,2025 年 1 月二线适应症获批,4 月一线适应症获批 [3][29] 盈利预测与市场估值 - 盈利预测预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元,同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%,归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元 [4] - 市场估值以 DCF 法对公司市值进行估计,假设 WACC 为 7.47%,永续增长率为 0.5%,目标价 29.35 元/股 [4]
奥赛康(002755) - 002755奥赛康投资者关系管理信息20250509
2025-05-09 09:28
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [2] - 时间为2025年5月9日下午15:00 - 17:00 [2] - 地点是通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程方式召开 [2] - 上市公司接待人员有董事长陈庆财、总经理兼董事会秘书马竞飞、财务总监韩涛、独立董事林振兴 [2] 股东与业绩相关 - 截至2025年4月30日公司股东户数为14,955户 [2] - 行业本期整体业绩、公司与其他公司对比情况及行业发展前景相关信息详见2024年度报告 [2][3] - 公司本期盈利水平财务信息关注定期报告 [3] 公司发展与盈利增长点 - 2025年公司围绕科技创新、效率提升、精益管理、成本优势构建差异化竞争优势,以临床未满足需求为研发目标,坚持双路径布局打造产品组合 [3] 产品相关 - 注射用德拉沙星上市许可申请于2024年3月获CDE受理,正在审评,具体上市时间以CDE审批为准,首家提交申请,获批将增加用药选择性 [3] 定增相关 - 公司提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜,尚需股东大会审议通过,后续根据实际情况决定是否启动 [4][5] 业务规划相关 - 公司在大健康领域的业务规划和战略举措详见定期报告及相关临时公告 [5]