北京双鹭药业股份有限公司独立董事 关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的 专项说明和独立意见 为保护北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的利益，根据中国证 监会《上市公司独立董事规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板 上市公司规范运作》及《公司章程》等有关规定，作为公司的独立董事，在审阅相关资料 后，发表独立意见如下： 根据中国证监会证监发[2022]第 26 号公告《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资 金往来、对外担保的监管要求》对上市公司的规定和要求，我们作为北京双鹭药业股份有 限公司的独立董事，本着对公司、全体股东及投资者负责的态度，按照实事求是的原则对 公司截止 2023 年 6 月 30 日对外担保情况和控股股东及其他关联方占用资金情况进行了认 真负责的核查，认为： 1、公司能严格遵循《公司法》、《证券法》、《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资 金往来、对外担保的监管要求》等法律法规和《公司章程》、《对外担保管理办法》、《规范 与关联方资金往来管理制度》、《关联交易管理制度》的有关规定。 2、至本报告期末，公司累积和当期无任何形式 ...

一、 董事会会议召开情况 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董事会第九次会议于 2023 年 8 月 24 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室（北京海淀区碧桐园一号楼四层）召开，会议通知 于 2023 年 8 月 11 日以通讯方式送达。本次会议由董事长徐明波先生主持，会议应出席董事 6 名，实际出席董事 6 名，公司全体监事及高级管理人员列席了本次会议。本次会议的召集、召 开符合《公司法》、《公司章程》和《董事会议事规则》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-029 北京双鹭药业股份有限公司 第八届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 议案表决情况：本议案有效表决票 6 票，同意 6 票，反对 0 票，弃权 0 票。 三、备查文件 经与会董事签字并加盖公司公章的董事会决议。 特此公告。 北京双鹭药业股份有限公司董事会 二〇二三年八月二十五日 经与会董事审议并表决了以下议案： （一）审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告 ...

本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届监事会第九次会议于 2023 年 8 月 24 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室（北京海淀区碧桐园一号楼四层）召开，会议通知于 2023 年 8 月 11 日以通讯方式送达。本次会议由公司监事会主席齐燕明女士主持，会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名。本次会议的召集、召开符合《公司法》、《公司章程》和《监事会议事规 则》的有关规定。 二、审议事项 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-030 第八届监事会第九次会议决议公告 北京双鹭药业股份有限公司 （一）审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》 经审核，监事会认为董事会编制和审核北京双鹭药业股份有限公司《2023 年半年度报告》及 《2023 年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准 确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 议案内容详见公司于 2 ...

集采政策影响 - 公司已中标三款集采药品：替莫唑胺、阿加曲班、奥硝唑 [2] - 集采导致产品价格持续下降，非独家/低技术壁垒产品盈利空间压缩 [2] - 公司前十销售品种中两个为独家（扶济复、复合辅酶），压力相对较小 [3] - 复合辅酶曾进入国内单品销售前十，但受政策影响后负面影响已解除 [3] 研发与产品管线 - 研发团队200余人，年均研发投入占比超10% [4] - 即将上市长效G-CSF（久立），2021年国内长效G-CSF市场规模约68亿元（占97.2亿总市场的70%） [4] - 重组人促卵泡激素（FSH）即将提交注册，2021年国内市场规模26.11亿元 [4] - 在研管线覆盖肿瘤（瑞戈非尼等）、心脑血管（替米沙坦氨氯地平等）、糖尿病（门冬胰岛素等）领域 [4] 市场与销售策略 - 线上销售与线下结合，未来占比将逐年提升 [4][5] - 海外布局聚焦发展中国家，与美国密歇根大学合作开发创新药 [5] - 与京东、叮当等平台合作，逐步打通线上渠道 [5] 财务与抗风险能力 - 近7-8年业绩受复合辅酶和胸腺五肽影响，现负面影响已消除 [3] - 产业投资进入收获期，盈利能力和抗风险能力提升 [3] - 预计未来将进入稳健发展期（无突发政策利空情况下） [3] 重点药品数据 - 来那度胺胶囊（靶向药）已进医保，适应症为多发性骨髓瘤等 [3] - 立生素（G-CSF）2022年销售额1.28亿元 [4] - 复合辅酶曾为年销超10亿元的大单品，但未来此类单品将减少 [3][4]

证券代码： 002038 证券简称：双鹭药业 2、 梁董好！公司的紫杉醇胶束工艺放大进展怎么样，什么时候 能重新进入临床？长效 EPO、GIP/GLP1-Fc、ADCC 增强型曲妥珠、ADCC 增强型西妥昔和 DT-109 这些品种什么时候能申报临床呢？其中有哪 些品种已经申报临床前沟通交流会了？与 ATGC 公司合作开发的药品 什么时候能有申报临床品种呢？ 紫杉醇胶束工艺放大正在优化；长效 EPO 目前正在展开临床前质 量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验；GIP/GLP1-Fc 目前已完 成药性评价，已建立小试工艺；ADCC 增强型曲妥珠目前正展开临床前 质量与稳定性研究，正在进行药理毒理试验；ADCC 增强型西妥昔正在 进行细胞培养基与层析填料国产化替代后的制备工艺中试放大；DT- 109 在临床前药理毒理评价。这些项目申报临床尚需 1-3 年。谢谢关 注。 3、 从 22 年年报中的董事、监事、高级管理人员来看，年纪都 在 50 岁开外，唯一一个 40 多岁的高管又已经辞职，通常 50 岁以后 稳健有余进取不足，可能这也是近些年业绩一直徘徊 12 亿左右的一 个原因。深市互动易股民多次提出加强销售， ...

收入和利润表现 - 营业收入为2.97亿元人民币，同比增长8.02%[5] - 营业总收入2.97亿元，同比增长8.0%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为2.02亿元人民币，同比增长219.02%[5] - 扣除非经常性损益的净利润为9527.45万元人民币，同比增长29.42%[5] - 营业利润2.31亿元，较去年同期6590万元大幅增长250.3%[18] - 净利润2.02亿元，同比增长223.9%[18] - 归属于母公司所有者净利润2.02亿元，同比增长219.0%[18] - 综合收益总额为201,680,302.96元，同比增长221.4%[19] - 基本每股收益为0.20元/股，同比增长233.33%[5] - 基本每股收益0.20元，同比增长233.3%[19] - 加权平均净资产收益率为3.63%，同比上升2.37个百分点[5] 成本和费用表现 - 研发费用3501万元，同比下降6.0%[17] - 支付职工现金33,357,923.54元，同比增长2.3%[20] 非经常性损益构成 - 金融资产公允价值变动及投资收益贡献非经常性损益1.02亿元人民币[6] - 政府补助贡献非经常性损益448.98万元人民币[6] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.13亿元人民币，同比增长37.30%[5] - 经营活动现金流量净额112,566,260.06元，同比增长37.3%[20] - 销售商品提供劳务收到现金313,916,926.02元，同比增长9.3%[20] - 收到的税费返还73,845.09元，同比增长46.8%[20] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额-5,692,043.21元，同比改善88.4%[22] - 取得投资收益9,430,244.89元，同比下降58.3%[22] - 购建固定资产支付现金31,355,350.60元，同比增长18.3%[22] 资产和负债变动 - 总资产为60.89亿元人民币，较上年度末增长3.63%[5] - 公司总资产从年初587.58亿元增长至期末608.92亿元，增幅3.6%[14][15] - 归属于上市公司股东的所有者权益为56.70亿元人民币，较上年度末增长3.69%[5] - 货币资金增加10.79亿元至70.29亿元，同比增长18.1%[13] - 交易性金融资产为1.41亿元，较年初1.45亿元下降2.5%[13] - 应收账款从2.53亿元降至2.25亿元，减少11.0%[13] - 存货增长35.0%至1.85亿元，较年初1.37亿元增加4785万元[13] - 期末现金及现金等价物余额634,073,878.47元，较期初增长20.3%[22]

公司经营情况 - 2022年公司实现营业收入30.91亿元，同比增长10.91%[1] - 公司原料药和制剂业务收入分别为15.91亿元和14.99亿元，同比分别增长8.91%和13.11%[1] - 公司持续加大研发投入，2022年研发投入3.85亿元，占营业收入的12.45%[1] - 公司通过持续的研发投入和新产品开发，不断提升公司的核心竞争力[1] - 公司将进一步加强市场开拓力度，提升产品销售规模和市场占有率[1] 财务数据 - 2022年营业收入为10.50亿元，同比下降13.55%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为2.34亿元，同比下降44.97%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为3.90亿元，同比下降16.10%[10] - 2022年基本每股收益为0.23元，同比下降43.90%[10] - 2022年非经常性损益金额为9.15亿元[14] 产品情况 - 公司拥有多个在研新药和新技术，包括重组人凝血因子VIII、重组人凝血因子IX等生物制品[1] - 公司主营业务为原料药和制剂的研发、生产和销售，主要产品包括重组人凝血因子VIII、重组人凝血因子IX等生物制品[7] - 公司产品涵盖抗肿瘤、免疫调节、创伤修复、抗感染等多个治疗领域[23,24,25,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38] - 公司部分产品已通过一致性评价，如替莫唑胺胶囊、多西他赛注射液等[23,25] 研发情况 - 公司拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市工程实验室、博士后工作站[54] - 公司拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块平台[54] - 公司采取"VIC模式"（VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包））相结合的新药研发模式[54] - 公司创新研发模式，通过持有人方式拥有委托的3个研发品种[54] - 公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势逐步进入人类健康的重要新领域[54] - 未来几年公司创新药的研发将进入收获期[54] 市场布局 - 公司主要销售区域为华东、中南、西南等地区[64] - 公司销售模式以直销为主[64] - 公司将进一步加强市场开拓力度，提升产品销售规模和市场占有率[1] - 公司将继续加强重点产品的市场推广，加强对重点区域的营销[90] - 公司将继续加大对互联网营销的投入，继续加强对营销人员的绩效管理[90] 未来发展 - 公司将继续加大对创新药的研发投入，加快重点品种研发进程和优势项目的引进[90] - 公司将继续完善内部治理和制度建设，加强文化建设和制度建设[90,93,94] - 公司将继续加强人才引进和人才培养，充分调动全体人员的积极性[90] - 公司将面临政策风险、产品价格降低风险、研发风险和管理风险[91] 公司治理 - 公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力[1] - 公司不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情形[2] - 公司设有健全的组织机构体系,各部门之间分工明确、各司其职、相互配合[4] - 公司拥有独立的财务部门,建立了独立的财务核算体系[5] - 公司董事会下设专门委员会在报告期内履行了相关职责[117,118,119,120] - 公司持续稳定的股利分配政策符合相关法律法规的要求[124] - 公司2022年度内部控制评价报告已于2023年4月26日披露[134] 环境保护 - 公司及子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[141] - 公司及子公司排放的主要污染物及排放情况符合相关排放标准[142] - 公司建有较为完善的污水处理设施和废气处理设施[143] - 已按相关环保部门要求编制了突发环境事故应急预案[145] - 环保设施建设投入约700万元[146] - 未开始征收环境保护税[146] - 未因环境问题受到行政处罚[147] 社会责任 - 通过北京立生慈善基金会，捐助来自多个地区的贫困家庭[148] - 通过投资的公司海布生物（云南）有限公司对国家贫困地区进行产业发展扶贫[148] 诉讼仲裁 - 公司就"来那度胺及胶囊项目"和"奥硝唑注射液项目"分别向南京仲裁委员会提起仲裁申请[158,160] - 公司就涉技术转让合同严重违约向卡文迪许公司提起3起诉讼[161,162,163] 关联交易 - 公司报告期内不存在与日常经营相关的关联交易[166] - 公司报告期内未发生资产或股权收购、出售的关联交易[167] - 公司报告期内未发生共同对外投资的关联交易[168] - 公司报告期内不存在关联债权债务往来[169] 股权结构 - 公司控股股东为徐明波先生和新乡白鹭投资集团有限公司，合计持股比例39.26%[183] - 公司无限售条件股份占总股本的82.87%[181] - 公司股东总数为55,394户[182] - 公司实际控制人为自然人徐明波先生[193][194]

证券代码：002038 股票简称：双鹭药业 公告编号：2023-013 北京双鹭药业股份有限公司 关于举行2022年年度报告网上业绩说明会的通知 二〇二三年四月二十六日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 26 日披露了 《2022 年年度报告》及《2022 年年度报告摘要》。为建立与投资者良好的沟通机制，使广 大投资者进一步了解公司财务状况、经营情况和未来发展规划，公司定于 2023 年 5 月 12 日（周五）15:00-17:00 在全景网举办 2022 年度业绩说明会，本次年度业绩说明会将采用 网络远程的方式举行，投资者可登陆全景网"投资者关系互动平台"（http://ir.p5w.net）在 线参与本次年度业绩说明会。 （问题征集专题页面二维码） 北京双鹭药业股份有限公司董事会 出席本次网上业绩说明会的人员有：公司董事长兼总经理徐明波先生、独立董事钱令 嘉女士及程隆云女士、董事兼董事会秘书梁淑洁女士、财务负责人冀莉女士。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司 ...

调研基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研 [1] - 参与机构投资者近 50 人 [1] - 时间为 9:30 - 12:00，地点在双鹭药业四层会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事、董秘梁淑洁 [1] 行业政策影响 - 国家药监局 7 月 22 日开展的药物临床试验数据自查核查涉及国内半数医药上市公司，将强化行业自律，迫使部分企业退出，减轻审批压力，打击不规范企业，提升国内临床研究整体质量 [1] 公司业务进展 - 上半年基本完成销售体系整合充实，正重新划分区域、扩充队伍，尝试与国内外优秀营销团队合作，如参股上海信忠医药 [2] - 介绍蒙博润公司舒颜产品推广及后续上市产品情况，天津时代怡诺科技完成整体改制，介绍辽宁迈迪、江苏长风药业、加拿大疫苗公司、美国 DT 等公司近况 [2] 产品销售情况 - 医保控费个别区域形势严峻，对公司部分品种短期内有影响 [2] - 上半年三氧化二砷表现突出，基因工程产品稳步增长，杏灵滴丸等因质量标准提升迎市场机会 [2] - 利用北京市场招标机会推进优势产品，努力提升销量 [2] 增持计划情况 - 大股东、高管增持计划因筹措资金和定期报告敏感期暂未实施，具体实施待定期报告披露后确定 [2] 接待合规情况 - 接待过程严格执行规定，未泄露未公开重大信息，已签署《承诺书》 [2][3]

公司路演基本信息 - 2016年7月8日公司董事、董秘梁淑洁女士赴香港路演，参与路演的投资者有First State Stewart、首盈投资、LBN等 [2] - 路演地点为香港相关方办公室 [2] 公司业务介绍 血液病治疗领域 - 早期专注免疫造血调控因子开发，上市后围绕血液系统常见和罕见疾病布局，上市了三氧化二砷、门冬酰胺酶等多种产品，形成独特竞争优势 [3] - 后续来那度胺、达沙替尼、伊马替尼等产品上市后，将进一步打造竞争优势，来那度胺已进入快速审批通道，有望较快获批上市 [3] 其他潜力品种 - 处于报批生产状态的有依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸、奥硝唑、氨基葡萄糖片、还原型谷胱甘肽等，均有良好市场潜力 [3] - 奥硝唑注射液制定了全球最严格标准，获批后将推动业绩提升；腺苷蛋氨酸采用特殊专利工艺，被列入新药重大专项并获资助 [3] 海外市场布局 - 重组人粒细胞集落刺激因子、白介素－11等多个主打品种进入印度、菲律宾等亚洲、南美十多个国家，出口量逐年增加 [4] - 替莫唑胺胶囊、门冬酰胺酶等多个品种在巴拉圭、俄罗斯等国家注册，吉西他滨等品种在欧美国家注册 [4] 储备品种 - 与美国DIAPIN公司合作开发新型抗糖尿病化合物Diapin，获得其在中国的经营权 [4] - 与美国密歇根大学、DT公司共同开发噻吩吡啶二硫耦合物混合物，适合亚洲人群，潜力大 [4] 公司经营情况 2015年经营情况 - 整体经营平稳，受医保控费影响，部分产品销量下滑，但整体平稳 [4] - 复合辅酶全年销量略有增长，部分区域下滑，新增区域增长；欧宁全年销量下降16%；三氧化二砷、扶济复同比增长超20%；立生素等实现5－10%增长；新产品中替莫唑胺等销量稳步增长，其它产品整体下滑 [4] 2016年一季度经营情况 - 医保控费形势未好转，但各省招标带来市场机会 [5] - 复合辅酶销量小幅下滑，欧宁等出现强劲增长，立生素等部分持平、部分下降 [5] 公司发展战略 - 短期内国内药品降价是大势所趋，公司作为重组蛋白细分子行业龙头，加大创新投入，将目光投向海外市场 [5]