财务业绩 - 2023年前三季度营业收入10.56亿元，同比增长13.89% [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东的净利润1.58亿元，同比增长27.49% [2] - 2023年前三季度扣非净利润1.49亿元，同比增长38.71% [2] - 2023年前三季度制剂产品收入8.11亿元，原料药及中间体收入2.20亿元 [2] - 2023年前三季度研发投入0.76亿元，同比增长28.86%，占营业收入6.26% [3][4] 产品收入结构 - 2022年消化系统类制剂收入2.96亿元 [2] - 2022年呼吸类制剂收入2.40亿元，同比增长23.89% [2][5] - 2022年抗感染类制剂收入1.57亿元，同比增长16.28% [2][6] - 2022年抗贫血类制剂收入1.25亿元，同比增长11.19% [2][6] - 2022年肌肉-骨骼类制剂收入1.01亿元，同比增长50.18% [2][6] 研发进展 - 2023年新获批6个制剂产品注册证书 [3] - 2个仿制药通过一致性评价 [3] - 4个原料药备案登记号转为"A" [3] - 创新药ZG-001已申报IND [4] - 中药1类新药乾清颗粒进入II期临床试验 [5] 集采情况 - 4个品种中标国家集采 [3] - 多个品种中标地方联盟集采 [3] - 蒙脱石散市场占有率达42.40% [5][6] 原料药业务 - 拥有53个特色化学原料药品种，其中41个为"A"状态 [7] - 2022年原料药及中间体收入2.07亿元 [7] - 2023年前三季度原料药及中间体收入2.20亿元 [7] 重点项目 - 珍稀濒危动物药材替代品项目ZY022完成临床前研究 [4] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液增长较快 [5] - 琥珀酸亚铁片通过一致性评价 [6] - 双氯芬酸钠缓释片提交一致性评价补充申请 [6] - 磷霉素氨丁三醇散为首家通过一致性评价 [6]

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2023-072 湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露 关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过 GMP 符合性 检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化 等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 1、企业名称：湖南华纳大药厂手性药物有限公司 2、生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 3、检查范围：原料药（硫酸钠） 4、检查结论：经药品 GMP 符合性检查及综合评定，手性药物公司原料药 （硫酸钠）符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。 二、对公司的影响及风险提示 本次通过药品 GMP 符合性检查，标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜 官循环经济工业基地铜官大道 139 号的生产基地可以正式生产和销售上述原料 药产品。 ...

主营业务与产品情况 - 公司拥有53个特色化学原料药品种，其中41个产品的备案登记号状态为"A" [2] - 2022年原料药及中间体业务实现营业收入2.07亿元，2023年前三季度收入达2.20亿元 [2] - 溴夫定片于2023年4月获批上市，按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价 [3] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘，作用温和且安全性高 [3] 研发项目进展 - 中药1类新药乾清颗粒已完成I期临床试验，进入II期临床试验，适应症为风热邪毒侵袭肺卫所致症状 [3] - 珍稀濒危动物药材替代品项目中ZY022已完成临床前研究，正按计划推进下一步研发工作 [4][5] - 2020版《中国药典》中61%的中成药(983种)含有濒危药材，产值达数千亿元 [4] 资本市场动态 - 公司可转债发行注册申请已获证监会审核通过，2023年4月17日获得批复(证监许可〔2023〕798号) [5]

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2023-071 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 11 月 10 日（星期五）至 11 月 16 日（星期四）16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 hnddm@warrant.com.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答。 湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 30 日披露公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 17 日上午 10:00- 11:30 举行 2023 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动的形式召开，公司将针对 2023 年第三季度经 营成果及财务指标的具体 ...

况详见公司于 2023 年 10 月 31 日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药 厂股份有限公司自愿披露关于获得药品注册证书的公告》（公告编号：2023-067）。 2023 年 11 月 6 日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）参 加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联合采购办公室"）组织的第九 批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液拟中标本次 集中采购。现将有关情况公告如下： 注 1：上述拟中标价格、拟中标数量均以联合采购办公室发布的最终数据为准。 注 2：采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地 该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍 应按中选价进行供应，直至采购周期届满。 二、本次拟中标对公司的影响 公司拟中标产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于 2023 年 10 月获批，具体情 拟中标产 品名称 剂型 适应症 规格 包装 规格 拟中标 价格 拟中标数量 主供地区 采购 周期 盐酸左沙 丁胺醇雾 化吸入溶 液 吸入 制剂 本品用于治 疗或预防成 人及 6 岁以 上儿童可逆 性气道阻塞 ...

财务业绩 - 2023年前三季度营业收入10.56亿元（1,055,742,864.27元），同比增长13.89% [1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东的净利润1.58亿元（158,273,780.65元），同比增长27.49% [2] - 2023年前三季度扣非净利润1.49亿元（149,318,858.91元），同比增长38.71% [2] - 2022年原料药及中间体业务收入2.07亿元，2023年前三季度该业务收入2.20亿元 [10] - 2022年抗贫血类制剂产品收入1.25亿元（12,520.64万元），同比增长11.19% [11] 产品研发与注册 - 2023年初至今获得6个制剂产品注册证书（替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等） [2] - 2个仿制药产品（硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片）通过一致性评价 [2] - 3个原料药产品（溴夫定、硫酸钠等）备案登记号转为"A"级 [2] - 枸橼酸托法替布原料药和常春藤叶30%乙醇提取物获得韩国注册证书 [2] - 国内首家取得溴夫定片药品注册证书，视同通过一致性评价 [4][10] 创新药进展 - 中药1类创新药乾清颗粒进入II期临床试验 [2] - 控股子公司致根医药ZG-001项目已申报IND [2] - 参股公司天玑珍稀ZY022项目完成临床前研究 [3] 呼吸类产品 - 现有呼吸类制剂产品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸沙丁胺醇溶液等5个品种 [3][4] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液适用于浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 [3] - 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液用于慢性支气管痉挛和急性哮喘发作 [4] 集采与市场布局 - 3个品种（蒙脱石散、聚乙二醇4000散等）中标国家集采 [11] - 多个产品（蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等）中标地方联盟集采 [11] - 通过原料药-制剂一体化成本优势推动集采中标产品销量增长 [11] 可转债进展 - 可转债发行注册申请已于2023年4月17日获证监会批准（证监许可〔2023〕798号） [3][7][12] - 公司正按计划推进可转债发行相关工作 [3][7][12] 重点产品数据 - 2022年琥珀酸亚铁片销售量1.49亿片（14,850.91万片），同比增长12.78% [11] - 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者，通过抑制VZV病毒复制发挥作用 [4][10]

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2023-069 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、品种名称：双氯芬酸钠（Diclofenac Sodium） 2、登记号：Y20220000113 3、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格：10kg/桶，25kg/桶 5、生产企业：湖南华纳大药厂手性药物有限公司 6、生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料 药审批的有关规定，批准生产本品。 8、与制剂共同审批结果：A（已批准在上市制剂使用） 二、药品的相关情况 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠（受理 号：CYHS2260226）《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理 局药品审评中心（CDE）"原 ...

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2023-068 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的关于硝苯地平缓释片的《药品补充申请批准通知书》。现将 相关情况公告如下： 一、药品基本信息 1、药品名称：硝苯地平缓释片 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 硝苯地平缓释片适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心 2、剂型：片剂 3、规格：10mg 4、注册分类：化学药品 5、受理号：CYHB2250636 6、原药品批准文号：国药准字 H20084558 7、上市许可持有人：湖南华纳大药 ...

2、剂 型：吸入制剂 3、规 格：按 C₁₃H₂₁NO₃计 3ml:0.31mg、按 C₁₃H₂₁NO₃计 3ml:0.63mg 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2023-067 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品注册证书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品相关信息 1、药品名称：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 4、申请事项：药品注册（境内生产） 5、注册分类：化学药品 3 类 6、受理号：CYHS2200721 国、CYHS2200722 国 7、药品批准文号：国药准字 H20234383、国药准字 H20234384 8、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司 9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标 ...

财务表现 - 2023年第三季度，华纳药厂营业收入为334,688,389.10元，同比增长0.00%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为46,060,822.07元，同比增长14.23%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为44,630,706.86元，同比增长26.49%[4] - 公司2023年前三季度制剂产品收入为81,064.03万元，原料药及中间体收入为21,964.17万元，植物提取物及食品收入为362.16万元，其他业务收入为2,183.92万元[13] - 公司2023年1-9月的营业总收入为1,055,742,864.27元，营业总成本为887,213,674.01元，销售费用为382,775,899.89元，管理费用为46,895,263.61元，研发费用为75,638,937.01元[17] - 2023年第三季度公司营业利润为175,883,802.57元，较上年同期137,813,846.12元增长[18] - 净利润为144,682,439.81元，较上年同期118,194,058.74元增长[18] 资产状况 - 总资产为2,121,700,208.27元，同比增长5.61%[5] - 公司2023年9月30日的流动资产合计为1,325,753,570.06元，其中货币资金为154,750,453.52元，交易性金融资产为300,000,000.00元，应收账款为134,420,273.06元，存货为328,827,131.70元[14] - 公司2023年9月30日的非流动资产合计为795,946,638.21元，其中固定资产为582,406,921.19元，无形资产为77,722,825.34元，商誉为32,381,982.12元[15] 股权结构 - 湖南华纳医药投资合伙企业持有华纳药厂最多股份，持股比例为39.78%[10] - 徐燕持有华纳药厂股份数量为13,200,000股，持股比例为14.07%[10] - 金焰持有华纳药厂股份数量为2,375,644股，持股比例为2.53%[10] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为161,986,157.43元，同比增长111.34%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为161,986,157.43元，较上年同期76,647,820.01元增长[20] - 投资活动产生的现金流量净额为-199,964,018.34元，较上年同期14,661,887.33元下降[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为8,867,500.00元，较上年同期-74,105,975.23元增长[22]